Bulário clínico · Anti-inflamatório

Trometamol Cetorolaco

Anti-inflamatório não esteroidal de uso de curta duração para dor aguda moderada a intensa e dor pós-operatória, disponível em comprimido sublingual, solução oral, granulado orodispersível e solução injetável. O tempo máximo de tratamento é curto e há extensa lista de contraindicações por risco de sangramento, lesão renal e eventos cardiovasculares.

SL · VO · EV · IMAINE COX-1/COX-2≥ 16 anosUso de curta duraçãoReceita simplesRisco de sangramento

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Tempo máximo: 5 dias por via oral e 2 dias por via injetável

O risco de sangramento, ulceração e perfuração gastrointestinal depende da dose e da duração. Respeitar as doses máximas diárias (menores em pacientes < 50 kg e idosos) e não usar como analgésico profilático antes ou durante cirurgias, nem no pós-operatório com alto risco de hemorragia.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o trometamol cetorolaco?

É um anti-inflamatório não esteroidal que inibe a síntese de prostaglandinas ao diminuir a atividade das ciclo-oxigenases 1 e 2 (COX-1 e COX-2). É indicado para o tratamento de curta duração da dor aguda moderada a intensa, incluindo a dor pós-operatória.

ViasSL · VO · EV · IM

Faixa etária≥ 16 anos

Duração máxima5 dias VO · 2 dias IM/EV

ReceitaReceita simples

Composição e papel de cada componente1 ativos

Trometamol cetorolaco

Inibe COX-1 e COX-2 e reduz a síntese de prostaglandinas, com efeito analgésico; também inibe a agregação plaquetária.

Anti-inflamatório não esteroidal

Quando usar e quando evitar

Indicações

Dor aguda de intensidade moderada a intensa.
Dor pós-operatória.

Não indicado

Menores de 16 anos.
Úlcera péptica, sangramento gastrointestinal ou cerebrovascular, distúrbios de coagulação.
Insuficiência renal moderada ou grave, hipovolemia ou desidratação.
Doença cardiovascular, alto risco cardiovascular ou insuficiência cardíaca crônica/grave.
Analgesia profilática antes ou durante cirurgias e pós-operatório com alto risco de hemorragia.
Gravidez, trabalho de parto e lactação.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis5 apresentações

Sublingual

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Trometamol cetorolaco 10 mgNão partir	Comprimido sublingual	10 mg	Toragesic®: caixas com 4, 5, 10, 20 ou 30 comprimidos sublinguais (blíster individual picotado). Demais marcas: conforme o fabricante.	ToragesicTormiv SLCetrolac SLDeocil SLKelacKetholKettoMytroSymdulor SLTotti SLUltroxVóricgenérico

Trometamol cetorolaco 10 mgComprimido sublingual

Não partir

Concentração / composição

10 mg

EmbalagemToragesic®: caixas com 4, 5, 10, 20 ou 30 comprimidos sublinguais (blíster individual picotado). Demais marcas: conforme o fabricante.

Nomes comerciais

ToragesicTormiv SLCetrolac SLDeocil SLKelacKetholKettoMytroSymdulor SLTotti SLUltroxVóricgenérico

Oral

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Trometamol cetorolaco 20 mg/mL1 gota = 1 mg	Solução oral (gotas)	20 mg/mL	Frasco conta-gotas com 10 mL, 20 mL ou 30 mL.	Toragesicgenérico
Trometamol cetorolaco 10 mg	Granulado orodispersível	10 mg	Caixas com 4, 10, 20 ou 30 envelopes (1 envelope = 10 mg; 120 mg de lactose por envelope).	Tormiv ODG

Trometamol cetorolaco 20 mg/mLSolução oral (gotas)

1 gota = 1 mg

Concentração / composição

20 mg/mL

EmbalagemFrasco conta-gotas com 10 mL, 20 mL ou 30 mL.

Nomes comerciais

Toragesicgenérico

Trometamol cetorolaco 10 mgGranulado orodispersível

Concentração / composição

10 mg

EmbalagemCaixas com 4, 10, 20 ou 30 envelopes (1 envelope = 10 mg; 120 mg de lactose por envelope).

Nomes comerciais

Tormiv ODG

Parenteral

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Trometamol cetorolaco 30 mg/mLUso hospitalar	Solução injetável	30 mg/mL	Ampola com 1 mL (Toragesic®: caixa com 3 ampolas).	ToragesicToradolgenérico
Trometamol cetorolaco 30 mg/mLUso hospitalar	Solução injetável	30 mg/mL	Ampola com 2 mL (Toragesic®: caixa com 3 ampolas).	Toragesicgenérico

Trometamol cetorolaco 30 mg/mLSolução injetável

Uso hospitalar

Concentração / composição

30 mg/mL

EmbalagemAmpola com 1 mL (Toragesic®: caixa com 3 ampolas).

Nomes comerciais

ToragesicToradolgenérico

Trometamol cetorolaco 30 mg/mLSolução injetável

Uso hospitalar

Concentração / composição

30 mg/mL

EmbalagemAmpola com 2 mL (Toragesic®: caixa com 3 ampolas).

Nomes comerciais

Toragesicgenérico

Atenção

Na solução oral, 1 gota corresponde a 1 mg

A dose em gotas equivale à dose em mg (10 gotas = 10 mg). Toragesic solução oral contém o corante vermelho allura 129; Toragesic, Kelac, Kethol, Tormiv SL, Totti SL e Tormiv ODG contêm lactose.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

SL / VO10 mg 6/6–8/8 h

Dose única: 10–20 mg

Máximo VO/SL60 mg/dia

40 mg/dia se < 50 kg

Máximo IM/EV90 mg/dia

60 mg/dia se < 50 kg

Duração máxima5 dias VO · 2 dias IM/EV

Infusão contínua: até 24 h

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Sublingual ou oral2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose única — oral/sublingual	10–20 mg SL OU 10–20 gotas VO	Dose única	—	1 gota da solução oral corresponde a 1 mg. O comprimido não deve ser partido.
Doses múltiplas — oral/sublingual	10 mg (10 gotas)	De 6/6 h ou de 8/8 h	Máximo de 5 dias	Dose máxima de 60 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 40 mg/dia).

Dose única — oral/sublingual

10–20 mg SL OU 10–20 gotas VODose única

Detalhes

Duração—

Observações

1 gota da solução oral corresponde a 1 mg. O comprimido não deve ser partido.

Doses múltiplas — oral/sublingual

10 mg (10 gotas)De 6/6 h ou de 8/8 h

Detalhes

DuraçãoMáximo de 5 dias

Observações

Dose máxima de 60 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 40 mg/dia).

Endovenosa3 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose única — EV	10–30 mg em bólus	Dose única, conforme a intensidade da dor	—	Bólus em, no mínimo, 15 segundos.
Doses múltiplas — EV em bólus	10–30 mg inicial, seguidos de 10–30 mg	De 6/6 h	Máximo de 2 dias	Dose máxima de 90 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 60 mg/dia).
Doses múltiplas — EV em infusão contínua	30 mg inicial, seguidos de infusão de até 3,75 mg/h	Infusão contínua	Até 24 horas	Diluição: 30 mg em 50 mL de SF 0,9%, SG 5%, Ringer ou Ringer lactato. Dose máxima de 90 mg/dia (< 50 kg: 60 mg/dia).

Dose única — EV

10–30 mg em bólusDose única, conforme a intensidade da dor

Detalhes

Duração—

Observações

Bólus em, no mínimo, 15 segundos.

Doses múltiplas — EV em bólus

10–30 mg inicial, seguidos de 10–30 mgDe 6/6 h

Detalhes

DuraçãoMáximo de 2 dias

Observações

Dose máxima de 90 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 60 mg/dia).

Doses múltiplas — EV em infusão contínua

30 mg inicial, seguidos de infusão de até 3,75 mg/hInfusão contínua

Detalhes

DuraçãoAté 24 horas

Observações

Diluição: 30 mg em 50 mL de SF 0,9%, SG 5%, Ringer ou Ringer lactato. Dose máxima de 90 mg/dia (< 50 kg: 60 mg/dia).

Intramuscular2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose única — IM	10–60 mg IM profunda	Dose única	—	Respeitar a dose máxima diária de 90 mg (< 50 kg: 60 mg).
Doses múltiplas — IM	10–30 mg IM profunda	De 4/4 h ou de 6/6 h	Máximo de 2 dias	Dose máxima de 90 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 60 mg/dia).

Dose única — IM

10–60 mg IM profundaDose única

Detalhes

Duração—

Observações

Respeitar a dose máxima diária de 90 mg (< 50 kg: 60 mg).

Doses múltiplas — IM

10–30 mg IM profundaDe 4/4 h ou de 6/6 h

Detalhes

DuraçãoMáximo de 2 dias

Observações

Dose máxima de 90 mg/dia (pacientes com < 50 kg: 60 mg/dia).

Pediatria

Todas as vias1 esquema

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Menores de 16 anos	Não usar	—	—	Contraindicado para menores de 16 anos em todas as bulas brasileiras consultadas (injetável, sublingual, solução oral e granulado). Não foi incluído esquema off-label: a bula americana atual também não indica o uso pediátrico.

Menores de 16 anos

Não usar—

Detalhes

Duração—

Observações

Contraindicado para menores de 16 anos em todas as bulas brasileiras consultadas (injetável, sublingual, solução oral e granulado). Não foi incluído esquema off-label: a bula americana atual também não indica o uso pediátrico.

Intramuscular ou endovenosa2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Adolescentes ≥ 16 anos — dose única (injetável)	1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EV	Dose única	—	Esquema em mg/kg da bula de Toragesic injetável (uso adulto e pediátrico acima de 16 anos). Bólus EV em no mínimo 15 segundos; IM lenta e profunda.
Adolescentes ≥ 16 anos — doses múltiplas (injetável)	1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EV, seguidos de 0,5 mg/kg EV de 6/6 h	De 6/6 h	Máximo de 2 dias (IM/bólus); infusão EV até 24 h	Dose máxima de 90 mg/dia; 60 mg/dia se < 50 kg ou insuficiência renal. Os ajustes podem considerar o peso corporal. Monitorar função renal e efeitos gastrointestinais.

Adolescentes ≥ 16 anos — dose única (injetável)

1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EVDose única

Detalhes

Duração—

Observações

Esquema em mg/kg da bula de Toragesic injetável (uso adulto e pediátrico acima de 16 anos). Bólus EV em no mínimo 15 segundos; IM lenta e profunda.

Adolescentes ≥ 16 anos — doses múltiplas (injetável)

1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EV, seguidos de 0,5 mg/kg EV de 6/6 hDe 6/6 h

Detalhes

DuraçãoMáximo de 2 dias (IM/bólus); infusão EV até 24 h

Observações

Dose máxima de 90 mg/dia; 60 mg/dia se < 50 kg ou insuficiência renal. Os ajustes podem considerar o peso corporal. Monitorar função renal e efeitos gastrointestinais.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Injetável D · oral C

Não usar — fabricante contraindica

Uso injetável: categoria D (evidência de risco em fetos humanos). Uso oral: categoria C. O fabricante contraindica o uso na gravidez e durante o parto.

Lactação

Contraindicado

Não usar durante a amamentação

Uso contraindicado na lactação.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
Insuficiência renal leve — injetávelReduzir dose	10–30 mg IM OU 10–15 mg EV	Não exceder 45 mg/dia IM/EV	Reduzir dose. Doses múltiplas: 10–15 mg IM a cada 4–6 h ou 10–15 mg EV a cada 6 h. Infusão contínua não recomendada (experiência limitada). Monitorar creatinina, ureia e débito urinário.
Insuficiência renal leve — oralReduzir dose	10–20 mg em dose única OU 10 mg a cada 6–8 h	Não exceder 40 mg/dia	Reduzir dose. Monitorar função renal durante o tratamento.
Insuficiência renal leve em > 16 anos com < 50 kgDose por peso	1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EV, seguidos de 0,5 mg/kg EV a cada 6 h	Máximo de 60 mg/dia IM/EV	Dose por peso. Esquema da bula de Toragesic injetável para pacientes com 16 anos ou mais, com menos de 50 kg ou insuficiência renal.
Insuficiência renal moderada ou graveContraindicado	Não usar	—	Contraindicado. Bulas: creatinina sérica > 160 µmol/L (formas orais/sublinguais) ou > 442 µmol/L (injetável). Hipovolemia ou desidratação também contraindicam o uso; corrigir a volemia antes de administrar.
Insuficiência hepáticaSem ajuste em bula	Dose habitual, com vigilância	Conforme indicação	Sem ajuste em bula. A bula não prevê ajuste: na cirrose/insuficiência hepática não há alteração clinicamente importante da farmacocinética (apenas Tmáx e meia-vida um pouco maiores). Interromper diante de sinais ou sintomas de doença hepática.

Insuficiência renal leve — injetávelReduzir dose

10–30 mg IM OU 10–15 mg EV

FrequênciaNão exceder 45 mg/dia IM/EV

Observações

Reduzir dose. Doses múltiplas: 10–15 mg IM a cada 4–6 h ou 10–15 mg EV a cada 6 h. Infusão contínua não recomendada (experiência limitada). Monitorar creatinina, ureia e débito urinário.

Insuficiência renal leve — oralReduzir dose

10–20 mg em dose única OU 10 mg a cada 6–8 h

FrequênciaNão exceder 40 mg/dia

Observações

Reduzir dose. Monitorar função renal durante o tratamento.

Insuficiência renal leve em > 16 anos com < 50 kgDose por peso

1 mg/kg IM OU 0,5–1 mg/kg EV, seguidos de 0,5 mg/kg EV a cada 6 h

FrequênciaMáximo de 60 mg/dia IM/EV

Observações

Dose por peso. Esquema da bula de Toragesic injetável para pacientes com 16 anos ou mais, com menos de 50 kg ou insuficiência renal.

Insuficiência renal moderada ou graveContraindicado

Não usar

Frequência—

Observações

Contraindicado. Bulas: creatinina sérica > 160 µmol/L (formas orais/sublinguais) ou > 442 µmol/L (injetável). Hipovolemia ou desidratação também contraindicam o uso; corrigir a volemia antes de administrar.

Insuficiência hepáticaSem ajuste em bula

Dose habitual, com vigilância

FrequênciaConforme indicação

Observações

Sem ajuste em bula. A bula não prevê ajuste: na cirrose/insuficiência hepática não há alteração clinicamente importante da farmacocinética (apenas Tmáx e meia-vida um pouco maiores). Interromper diante de sinais ou sintomas de doença hepática.

Outras populações

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
Idoso — uso oralMáx. 40 mg/dia	10–20 mg (10–20 gotas) em dose única OU 10 mg (10 gotas) de 6/6 h ou 8/8 h	Dose máxima de 40 mg/dia	Máx. 40 mg/dia. Idosos e debilitados são mais suscetíveis a complicações gastrointestinais.
Idoso — uso injetávelMáx. 60 mg/dia	Dose única: 10–30 mg IM ou 10–15 mg EV. Doses múltiplas: 10–15 mg IM de 4/4 h ou 6/6 h OU 10–15 mg EV de 6/6 h	Dose máxima de 60 mg/dia	Máx. 60 mg/dia. Respeitar a duração máxima de 2 dias. Infusão contínua não recomendada em idosos (experiência limitada). Meia-vida média de 7 h em idosos.

Idoso — uso oralMáx. 40 mg/dia

10–20 mg (10–20 gotas) em dose única OU 10 mg (10 gotas) de 6/6 h ou 8/8 h

FrequênciaDose máxima de 40 mg/dia

Observações

Máx. 40 mg/dia. Idosos e debilitados são mais suscetíveis a complicações gastrointestinais.

Idoso — uso injetávelMáx. 60 mg/dia

Dose única: 10–30 mg IM ou 10–15 mg EV. Doses múltiplas: 10–15 mg IM de 4/4 h ou 6/6 h OU 10–15 mg EV de 6/6 h

FrequênciaDose máxima de 60 mg/dia

Observações

Máx. 60 mg/dia. Respeitar a duração máxima de 2 dias. Infusão contínua não recomendada em idosos (experiência limitada). Meia-vida média de 7 h em idosos.

Modelos de prescrição3 modelos

Comprimido sublingual 10 mgUso sublingualAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Solução oral 20 mg/mL (gotas)Uso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Injetável 30 mg/mL — IM (uso hospitalar)Uso intramuscularAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · Ringer · Ringer lactatoReconstituiçãoNão requer

Vias principaisSublingual · oral · EV · IM

A escolha da via depende do contexto: comprimido sublingual, solução oral em gotas e granulado orodispersível no ambulatório; solução injetável EV ou IM em hospitais e estabelecimentos de saúde.

Técnica de aplicação6 passos

Confirme as contraindicações

Excluir sangramento ativo, úlcera, distúrbios de coagulação, uso de anticoagulantes, insuficiência renal moderada a grave, hipovolemia, doença cardiovascular, asma e idade < 16 anos.

Ajuste pela idade e pelo peso

Pacientes com < 50 kg e idosos têm doses máximas diárias menores (40 mg/dia VO; 60 mg/dia injetável).

Sublingual: não partir

O comprimido sublingual não deve ser partido nem triturado.

EV: bólus lento ou infusão

Administrar o bólus em, no mínimo, 15 segundos. Na infusão contínua, não exceder 3,75 mg/h nem 24 horas.

IM: aplicação profunda

Aplicar por via intramuscular profunda, respeitando intervalo e dose máxima diária.

Limite a duração

Máximo de 5 dias por via oral e de 2 dias por via injetável. Monitorar função renal e sinais gastrointestinais.

Diluições e preparo1 preparo

EV — 30 mg em 50 mL

Diluição descrita para uso endovenoso

0,6 mg/mL

30 mg de trometamol cetorolaco + diluente até 50 mL

Aspirar 30 mg (1 mL da solução 30 mg/mL).
Diluir em 50 mL de SF 0,9%, SG 5%, Ringer, Ringer lactato ou Plasmalyte.
Homogeneizar, identificar e administrar conforme o esquema prescrito.

Volume final50 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer · Ringer lactato

Tempo / modoBólus em ≥ 15 s · infusão a 3,75 mg/h

Usar a solução diluída em até 24 horas. A infusão contínua não deve ultrapassar 24 horas; o uso em bólus, 2 dias. Compatível na bolsa com aminofilina, lidocaína, morfina, meperidina, dopamina, insulina regular e heparina; não misturar em seringa com morfina, petidina, prometazina ou hidroxizina.

EV — 30 mg em 50 mLDiluição descrita para uso endovenoso0,6 mg/mL

30 mg de trometamol cetorolaco + diluente até 50 mL

Aspirar 30 mg (1 mL da solução 30 mg/mL).
Diluir em 50 mL de SF 0,9%, SG 5%, Ringer, Ringer lactato ou Plasmalyte.
Homogeneizar, identificar e administrar conforme o esquema prescrito.

Volume final50 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer · Ringer lactato

Tempo / modoBólus em ≥ 15 s · infusão a 3,75 mg/h

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Sublingual	Usar	Comprimido sublingual 10 mg. Não partir.
Oral	Usar	Solução oral 20 mg/mL (1 gota = 1 mg) e granulado orodispersível 10 mg.
Endovenosa	Uso hospitalar	Bólus em ≥ 15 segundos ou infusão contínua de até 3,75 mg/h por até 24 horas.
Intramuscular	Uso hospitalar	Aplicação IM profunda; máximo de 2 dias.
SNG/SNE	Não usar	Comprimido SL não deve ser triturado (perde as características de liberação). Solução oral: não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.
Epidural/intratecal	Contraindicado	Administração neuroaxial é contraindicada.

SublingualUsar

Observações

Comprimido sublingual 10 mg. Não partir.

OralUsar

Observações

Solução oral 20 mg/mL (1 gota = 1 mg) e granulado orodispersível 10 mg.

EndovenosaUso hospitalar

Observações

Bólus em ≥ 15 segundos ou infusão contínua de até 3,75 mg/h por até 24 horas.

IntramuscularUso hospitalar

Observações

Aplicação IM profunda; máximo de 2 dias.

SNG/SNENão usar

Observações

Comprimido SL não deve ser triturado (perde as características de liberação). Solução oral: não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.

Epidural/intratecalContraindicado

Observações

Administração neuroaxial é contraindicada.

Situações especiais

Perioperatório

Não usar como analgesia profilática

Coordenar o manejo com cirurgião, anestesista e prescritor. Não usar como profilaxia analgésica, como adjuvante da anestesia (antes ou durante o ato cirúrgico) nem no pós-operatório de pacientes com alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta.

Sonda

Não recomendado

O comprimido sublingual não deve ser triturado, pelo risco de níveis séricos inadequados. Para a solução oral, não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.

Revascularização

Contraindicado com anticoagulação

Contraindicado no pós-operatório de revascularização miocárdica sob anticoagulantes, incluindo heparina em baixa dose (2.500–5.000 unidades a cada 12 horas).

Início de ação

Alívio pode tardar

Em alguns pacientes, o alívio da dor pode não ocorrer nos primeiros 30 minutos após a administração.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Sangramento e lesão renal limitam a dose e a duração

O cetorolaco inibe a agregação plaquetária, prolonga o tempo de sangramento e pode elevar ureia, creatinina e potássio mesmo após dose única. Usar a menor dose eficaz pelo menor tempo e respeitar os limites de 5 dias (oral) e 2 dias (injetável).

Contraindicações16 itens

Hipersensibilidade aos componentes, a outros AINEs, ao ácido acetilsalicílico ou a outros inibidores da síntese de prostaglandinas.
Ulceração péptica ou hemorragia digestiva recorrente; sangramento gastrointestinal ou cerebrovascular.
Diátese hemorrágica (hemofilia) e distúrbios de coagulação sanguínea.
Pós-operatório de revascularização miocárdica sob anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2.500–5.000 unidades a cada 12 horas).
Pós-operatório associado a alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta.
Polipose nasal e asma brônquica concomitantes; histórico de asma.
Tratamento concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida, oxipenfilina ou sais de lítio.
Hipovolemia ou desidratação.
Insuficiência renal moderada ou grave.
Fumantes.
Insuficiência cardíaca crônica/grave; doença cardiovascular, alto risco cardiovascular ou infarto do miocárdio.
Colite ulcerosa.
Durante o parto; gravidez e lactação.
Administração neuroaxial (epidural ou intratecal).
Uso como analgésico profilático antes e durante cirurgias.
Menores de 16 anos.

Populações especiais

Gestação

Injetável D · oral C

Uso injetável classificado como categoria D e uso oral como categoria C. O fabricante contraindica o uso na gravidez e durante o parto.

Lactação

Contraindicado

Uso contraindicado durante a amamentação.

Função renal

Leve: reduzir · moderada/grave: contraindicado

Na insuficiência renal leve, reduzir as doses (máximo 45 mg/dia IM/EV; 40 mg/dia VO). Contraindicado na insuficiência renal moderada ou grave.

Função hepática

Vigiar

Sem ajuste de dose previsto em bula (farmacocinética sem alteração clinicamente importante na cirrose). Interromper diante de sinais ou sintomas de comprometimento hepático.

Idosos

Dose máxima menor

Máximo de 40 mg/dia por via oral e 60 mg/dia por via injetável. Maior suscetibilidade a complicações gastrointestinais.

Monitoramento

Sinais de melhora

Função renal: creatinina sérica, ureia e débito urinário.
Efeitos gastrointestinais: dor abdominal, sangramento e dispepsia.
Sinais de sangramento em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de fármacos que interferem na hemostasia.
Sinais de comprometimento hepático.

Sinais de alerta

Sangramento ou perfuração gastrointestinal: suspender imediatamente.
Queda do débito urinário, elevação de creatinina ou potássio.
Hematoma, epistaxe ou outros eventos hemorrágicos.
Edema ou retenção de líquidos.
Alterações visuais, zumbido ou perda auditiva.

Eventos adversos

Comuns> 1/100 e < 1/10

Dor abdominal em cólica, diarreia e náuseaDispepsiaDor de cabeça, tontura e sonolênciaEdemaSudorese (injetável)Dor no local da injeção

Incomuns> 1/1.000 e < 1/100

Vômito, flatulência, constipação, estomatite, boca seca, gastritePrurido, urticária, exantema, dermatite alérgica, púrpuraInsônia, nervosismo, depressão, euforia, parestesia, paladar e visão anormaisHipertensão, rubor, asma, dispneiaOligúria, retenção urinária, aumento da frequência urinária, sede excessivaAstenia, mialgia, aumento do apetite

Raras e muito raras< 1/1.000

Trombocitopenia, anemia, eosinofiliaAlucinações, convulsões, sonhos anormais, diminuição da audição, zumbido, vertigemInsuficiência cardíaca, hipotensão, edema pulmonar, palpitação, bradicardiaNefrite intersticial, síndrome nefrótica, dor no flanco com hematúria, hipercalemia, hiponatremiaInfertilidade feminina, ganho de peso, febrePancreatite, esofagite, exacerbação de colite e doença de Crohn

GravesRaras a muito raras (bula)

Úlcera péptica, hematêmese, perfuração e sangramento gastrointestinal (potencialmente fatais, sobretudo em idosos)Hemorragia pós-operatória, hematoma, epistaxe e tempo de sangramento prolongadoInsuficiência renal aguda, sobretudo em hipovolemiaReações anafiláticas/anafilactoides, broncoespasmo, edema laríngeo, angioedemaStevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativaHepatite, icterícia colestática e insuficiência hepática; meningite asséptica; síndrome hemolítico-urêmica

Advertências

Solução injetável de uso restrito a hospitais e estabelecimentos de saúde.
Pode prejudicar a habilidade e a atenção: evitar dirigir ou operar máquinas.
Evitar o uso com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Risco gastrointestinal dependente da dose e da duração; idosos e debilitados são mais suscetíveis.
Cautela em doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn) e com anticoagulantes, corticoides orais, ISRS e antiplaquetários.
Contraindicado em pacientes em uso de anticoagulantes ou recebendo baixas doses profiláticas de heparina (2.500–5.000 unidades a cada 12 horas), segundo a bula.
Pode raramente causar fotossensibilidade (bula de Tormiv ODG): evitar exposição solar prolongada.
A solução injetável contém álcool etílico (0,1 g/mL) — motivo da contraindicação neuroaxial.
Avaliar criteriosamente antes de usar em insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada, doença arterial coronariana, periférica ou cerebrovascular.
Toragesic, Kelac, Kethol, Tormiv SL, Totti SL e Tormiv ODG contêm lactose; Toragesic solução oral contém o corante vermelho allura 129.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Trometamol cetorolaco

Inibe a síntese de prostaglandinas ao diminuir a atividade das ciclo-oxigenases 1 e 2 (COX-1 e COX-2). Também inibe a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento.

Farmacocinética

Absorção completa e eliminação urinária

É absorvido de forma rápida e completa. Embora a distribuição seja rápida, grande parte permanece no compartimento vascular (volume de distribuição de 0,11–0,25 L/kg), com ligação às proteínas plasmáticas de 99%.

O metabolismo é hepático, por hidroxilação e conjugação com ácido glicurônico. Segundo a bula injetável, cerca de 92% da dose aparece na urina (≈ 60% inalterado e 40% como metabólitos) e cerca de 6% nas fezes.

Meia-vida terminal média de 5,3 h (2,4–9,2 h) em adultos jovens e de cerca de 7 h em idosos. Estado de equilíbrio após a 4ª dose EV de 6/6 h. Atravessa a placenta (~10% da concentração materna) e passa para o leite em baixas concentrações. Início da analgesia em ~30 min, pico em 1–2 h, duração de 4–6 h. Diálise não remove quantidades significativas.

Absorção completaLigação proteica > 99%t½ 5,3 h (idoso ~7 h)Excreção renal ~92%

Segurança

Analgesia com janela curta de uso

A eficácia analgésica vem acompanhada de riscos gastrointestinais, hemorrágicos e renais que crescem com a dose e a duração.

Por isso, o tratamento é limitado a 5 dias por via oral e a 2 dias por via injetável, com doses máximas reduzidas em pacientes com < 50 kg e em idosos.

Curta duraçãoAntiagreganteNefrotoxicidadeRisco GI

Interações medicamentosas

É contraindicado o uso concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida, oxipenfilina e sais de lítio, e no pós-operatório de revascularização miocárdica sob anticoagulantes, incluindo heparina em baixa dose. Anticoagulantes, corticoides orais, inibidores seletivos da recaptação de serotonina e antiplaquetários aumentam o risco de ulceração e sangramento gastrointestinal; medicamentos que interferem na hemostasia exigem monitoramento cuidadoso. Deve-se evitar a associação com inibidores seletivos da COX-2. Segundo as bulas: reduz a depuração de metotrexato e de lítio (aumento da concentração sérica); reduz a resposta diurética da furosemida (~20%) e o efeito de diuréticos e anti-hipertensivos; com IECA ou antagonistas da angiotensina II em idosos ou desidratados há risco de insuficiência renal aguda; probenecida aumenta a concentração e a meia-vida do cetorolaco; ciclosporina tem maior risco de nefrotoxicidade; pode potencializar antidiabéticos orais e insulina; quinolonas aumentam o risco de convulsões; não usar por 8 a 12 dias após mifepristona; evitar álcool. Na seringa, não misturar com morfina, petidina, prometazina ou hidroxizina (precipitação).

Informação regulatória

ReceitaReceita simplesVenda sob prescrição médica, sem retenção de receita (bulas de Toragesic sublingual e solução oral): receituário simples.

Uso hospitalarInjetável restritoA solução injetável é de venda sob prescrição médica e uso restrito a hospitais (bula de Toragesic injetável).

GenéricoDisponívelHá genérico nas apresentações injetável, comprimido sublingual e solução oral.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples

Número de vias1 via

RetençãoNão

VendaSob prescrição médica; injetável de uso restrito a hospitais

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Toragesic® (trometamol cetorolaco) injetável 30 mg/mL — bula profissional (EMS, registrada na Anvisa)

Embalagem com 3 ampolas; uso adulto e pediátrico acima de 16 anos com esquema em mg/kg; doses de idosos e insuficiência renal; contraindicação < 16 anos; categoria D; diluentes e incompatibilidades; reações adversas por frequência; interações; farmacocinética; uso restrito a hospitais.

2025

Bula profissional

Toragesic® comprimido sublingual 10 mg — bula profissional (EMS, registrada na Anvisa)

Embalagens de 4, 5, 10, 20 e 30 comprimidos; posologia oral/sublingual (máximo 60 mg/dia; 40 mg/dia > 65 anos, < 50 kg ou insuficiência renal; até 5 dias); categoria C; contraindicações; interações; reações adversas por frequência; venda sob prescrição médica.

2025

Bula profissional

Toragesic® solução oral 20 mg/mL — bula (EMS)

Frasco conta-gotas de 10, 20 e 30 mL; categoria C; lactação não recomendada.

2025

Bula do paciente

Tormiv ODG® (trometamol cetorolaco) granulado orodispersível 10 mg — bula (Aché)

Embalagens de 4, 10, 20 ou 30 envelopes, 120 mg de lactose por envelope, modo de uso e fotossensibilidade.

2026

Bula internacional

Ketorolac tromethamine injection (Hospira) — DailyMed/FDA

Consultada para avaliar uso pediátrico off-label: a bula americana atual afirma que o cetorolaco não é indicado em pacientes pediátricos (segurança e eficácia não estabelecidas < 17 anos); por isso nenhum esquema off-label < 16 anos foi incluído.

2026

Pesquisa editorial

Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1

Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.

2026

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.