Gestação
Categoria CContraindicado
Os fabricantes contraindicam o uso na gravidez pelo potencial ototóxico e nefrotóxico dos aminoglicosídeos em caso de absorção.
Pomada com dois antibióticos bactericidas de uso local, com espectro sobre Gram-positivos e Gram-negativos, para tratamento e profilaxia de infecções bacterianas superficiais da pele e de mucosas.
Revisado em pela equipe MedFoco
Em queimaduras ou lesões extensas, limitar o tratamento a no máximo 8 a 10 dias. A absorção sistêmica pode causar nefrotoxicidade e ototoxicidade irreversível, sobretudo com perda de função renal ou uso de outros fármacos nefro e ototóxicos.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma pomada que associa sulfato de neomicina, aminoglicosídeo que causa erro de leitura do código genético bacteriano, e bacitracina zíncica, polipeptídeo que inibe a síntese da parede celular. A associação é bactericida, de amplo espectro local e muito pouco absorvida pela pele e mucosas, o que permite altas concentrações no local de aplicação.
Liga-se à subunidade ribossomal 30S e provoca erro de leitura do RNA mensageiro, interferindo na síntese proteica. Ativa contra Gram-positivos e especialmente Gram-negativos.
Inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Seu espectro compreende principalmente bactérias Gram-positivas e algumas Gram-negativas.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Sulfato de neomicina 5 mg/g + Bacitracina zíncica 250 UI/gMais disponível | Pomada dermatológica | Sulfato de neomicina 5 mg/g (equiv. a 3,5 mg/g de neomicina base)Bacitracina zíncica 250 UI/g | Bisnaga de 15 g; genéricos também disponíveis. | NebacetinBacinaBacinantratBactodermEpicetrinFeridFericimedKatrizanNebacidermeNebacimedNebactrinaNeotricinTeutomicin |
| Sulfato de neomicina 5 mg/g + Bacitracina zíncica 250 UI/g | Pomada dermatológica | Sulfato de neomicina 5 mg/g (equiv. a 3,5 mg/g de neomicina base)Bacitracina zíncica 250 UI/g | Bisnaga de 50 g. | NebacetinNeotricin |
Similares e genéricos seguem a concentração do produto de referência. O tamanho da bisnaga e a disponibilidade variam por fabricante e região.
Dose, frequência e duração por população.
Com auxílio de gaze
Conforme a lesão
Após resolução dos sintomas
Risco de absorção sistêmica
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Camada fina de pomada sobre a área afetada | 2 a 5x/dia | Até 2 a 3 dias após o desaparecimento dos sintomas | Lavar com água e sabão e secar antes de aplicar. Pode-se proteger com gaze. |
| Grandes áreas ou queimaduras | Camada fina de pomada sobre a área afetada | 2 a 5x/dia | Poucos dias; no máximo 8 a 10 dias | Maior risco de absorção de neomicina, nefrotoxicidade e ototoxicidade. Evitar em insuficiência renal e com outros nefro ou ototóxicos. |
Lavar com água e sabão e secar antes de aplicar. Pode-se proteger com gaze.
Maior risco de absorção de neomicina, nefrotoxicidade e ototoxicidade. Evitar em insuficiência renal e com outros nefro ou ototóxicos.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Camada fina de pomada sobre a área afetada | 2 a 5x/dia | Até 2 a 3 dias após o desaparecimento dos sintomas | Contraindicado em prematuros e recém-nascidos. Limitar a extensão tratada e evitar uso prolongado. |
Contraindicado em prematuros e recém-nascidos. Limitar a extensão tratada e evitar uso prolongado.
Contraindicado
Os fabricantes contraindicam o uso na gravidez pelo potencial ototóxico e nefrotóxico dos aminoglicosídeos em caso de absorção.
Não usar durante a amamentação
Uso contraindicado em lactantes; considerar alternativa tópica.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal graveContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. A redução da filtração glomerular eleva os níveis de neomicina absorvida e o risco de lesão auditiva. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste. Absorção mínima no uso tópico adequado. |
Contraindicado. A redução da filtração glomerular eleva os níveis de neomicina absorvida e o risco de lesão auditiva.
Sem ajuste. Absorção mínima no uso tópico adequado.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Prematuros e recém-nascidosContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Função renal imatura prolonga a meia-vida e aumenta o risco de oto e nefrotoxicidade. |
| IdosoSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste. Sem restrições específicas; considerar função renal e audição em tratamentos de áreas extensas. |
Contraindicado. Função renal imatura prolonga a meia-vida e aumenta o risco de oto e nefrotoxicidade.
Sem ajuste. Sem restrições específicas; considerar função renal e audição em tratamentos de áreas extensas.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Aplicação local sobre pele e mucosas acessíveis (narinas, conduto auditivo externo). Não é formulação oftálmica e não deve ser usada por via sistêmica.
Lavar a região afetada com água e sabão e secar cuidadosamente antes de cada aplicação.
Espalhar fina camada sobre a lesão com auxílio de gaze, 2 a 5 vezes ao dia.
Após a aplicação, a área pode ser coberta com gaze.
Em queimaduras ou grandes áreas, tratar por poucos dias, no máximo 8 a 10 dias.
Continuar por 2 a 3 dias após o desaparecimento dos sintomas e reavaliar se não houver resposta.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Camada fina sobre a lesão, 2 a 5 vezes ao dia. |
| Tópica/mucosas | Compatível | Indicada para infecções da mucosa nasal. Absorção muito baixa, mas evitar grandes superfícies lesadas. |
| Otológica | Cautela | Indicada na otite externa. Contraindicada com lesão preexistente do aparelho auditivo ou labiríntico; não usar com suspeita de perfuração timpânica pelo risco ototóxico. |
| Oftálmica | Não usar | A pomada dermatológica não deve ser aplicada nos olhos. |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | Produto de uso exclusivamente local. |
| Intramuscular | Não injetar | Produto de uso exclusivamente local. |
| Subcutânea | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| SNG/SNE | Não usar | Não se aplica. |
Camada fina sobre a lesão, 2 a 5 vezes ao dia.
Indicada para infecções da mucosa nasal. Absorção muito baixa, mas evitar grandes superfícies lesadas.
Indicada na otite externa. Contraindicada com lesão preexistente do aparelho auditivo ou labiríntico; não usar com suspeita de perfuração timpânica pelo risco ototóxico.
A pomada dermatológica não deve ser aplicada nos olhos.
Não se aplica.
Não se aplica.
Produto de uso exclusivamente local.
Produto de uso exclusivamente local.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Superfícies extensas e lesadas favorecem absorção de neomicina, com risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade irreversível.
Na otite externa, confirmar ausência de lesão do aparelho auditivo; pacientes com perda auditiva prévia por canamicina ou estreptomicina devem ser monitorados.
Aminoglicosídeos absorvidos podem potencializar bloqueio neuromuscular; avaliar criteriosamente na miastenia e com relaxantes musculares.
Piora do eczema, prurido ou eritema durante o uso pode indicar alergia de contato; suspender e reavaliar.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A neomicina é pouco absorvida pela pele e mucosas, mas em áreas extensas, queimaduras, insuficiência renal ou uso concomitante de outros oto e nefrotóxicos pode causar lesão renal reversível e perda auditiva definitiva.
Classificada como Categoria C, porém os fabricantes contraindicam o uso durante a gravidez pelo risco ototóxico e nefrotóxico dos aminoglicosídeos.
Contraindicado durante a amamentação; preferir alternativa tópica.
Contraindicado na insuficiência renal grave. Em graus menores, evitar áreas extensas e uso prolongado pelo risco de acúmulo de neomicina absorvida.
Sem ajuste posológico; a absorção é mínima no uso tópico adequado.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Aminoglicosídeo que se liga à subunidade ribossomal 30S e induz erro de leitura do código genético, comprometendo a síntese proteica bacteriana. Bactericida, com boa atividade sobre Gram-negativos.
Polipeptídeo que inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Atua sobretudo em Gram-positivos e complementa o espectro da neomicina, com efeito sinérgico.
A neomicina é eficaz contra Gram-positivos e particularmente Gram-negativos; a bacitracina atua principalmente em Gram-positivos e em algumas Gram-negativas.
Há sinergismo contra estreptococos, enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos. Nenhum dos componentes tem atividade antifúngica ou antiviral.
Neomicina e bacitracina são muito pouco absorvidas após aplicação sobre pele íntegra ou lesada e sobre mucosas, garantindo altas concentrações locais.
A absorção cresce em grandes superfícies desnudas e queimaduras; a neomicina absorvida é eliminada por via renal, o que explica a contraindicação na insuficiência renal grave e no recém-nascido.
As interações têm relevância quando há absorção sistêmica de neomicina, como em áreas extensas ou queimaduras. Evitar o uso simultâneo de outros fármacos oto ou nefrotóxicos, como aminoglicosídeos sistêmicos, cefalosporinas, anfotericina B, ciclosporina, metoxiflurano e diuréticos de alça, pela soma de risco renal e auditivo. Aminoglicosídeos podem potencializar intensamente o efeito de relaxantes musculares. Também evitar sobrepor outros produtos tópicos com aminoglicosídeos na mesma área, pela sensibilização cruzada.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos. Apresentações, indicações, contraindicações, advertências, posologia, interações e reações adversas.
Bula profissional de genérico utilizada para confirmar concentração e uso dermatológico.
Neomicina e bacitracina de uso tópico permanecem isentas de prescrição e de retenção de receita.
Ministério da Saúde. Consultada para verificar a disponibilidade da associação no SUS.
Referência complementar sobre uso, contraindicações e cuidados com a associação tópica.
Neomicina (D06AX04) e bacitracina (D06AX05) entre outros antibióticos de uso tópico.