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Bulário clínico · Antimicrobiano

Sulfametoxazol + Trimetoprima

Associação antifolato de amplo espectro (cotrimoxazol), disponível por via oral e endovenosa, usada em infecções urinárias, pneumocistose, nocardiose, infecções de pele por estafilococos e diversas infecções por micro-organismos sensíveis.

AntifolatoVO · EVAjuste renalA partir de 6 semanasReceita com retençãoHipercalemia · SSJ/NET

Revisado em pela equipe MedFoco

Reações graves são raras, mas podem ser fatais

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, discrasias sanguíneas e necrose hepática fulminante foram descritas. Suspender ao primeiro sinal de erupção cutânea. Altas doses, insuficiência renal e associação com fármacos poupadores de potássio elevam o risco de hipercalemia.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o sulfametoxazol + trimetoprima?

É a associação fixa de uma sulfonamida (sulfametoxazol) com um inibidor da di-hidrofolato redutase (trimetoprima), na proporção de 5:1, conhecida como cotrimoxazol. O bloqueio sequencial da síntese de folato bacteriano confere atividade bactericida contra diversos Gram-positivos, Gram-negativos e alguns patógenos oportunistas, como Pneumocystis jirovecii, Nocardia e Toxoplasma gondii.

ViasOral · Endovenosa
Faixa etária≥ 6 semanas · comprimido ≥ 12 anos
SUSRENAME · Componente Básico
ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente2 ativos

Sulfametoxazol

Análogo do ácido para-aminobenzoico que inibe competitivamente a di-hidropteroato sintase, bloqueando a formação de ácido di-hidrofólico.

Sulfonamida
Trimetoprima

Inibe a redução do ácido di-hidrofólico a tetra-hidrofólico, com afinidade muito maior pela enzima bacteriana do que pela humana.

Inibidor da di-hidrofolato redutase

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Infecções do trato urinário: cistite aguda e crônica, pielonefrite, uretrite e prostatite bacteriana, conforme sensibilidade local.
  • Pneumonia por Pneumocystis jirovecii: tratamento e profilaxia primária e secundária.
  • Nocardiose, inclusive com acometimento pulmonar e cerebral.
  • Infecções de pele e partes moles, incluindo furúnculos, carbúnculos e abscessos por S. aureus (inclusive MRSA comunitário).
  • Infecções respiratórias: exacerbação infecciosa de bronquite crônica/DPOC, otite média e sinusite por agentes sensíveis.
  • Infecções gastrointestinais por agentes sensíveis, como shigelose e diarreia do viajante.
  • Cancroide, granuloma inguinal, brucelose aguda (em associação) e infecções por Stenotrophomonas maltophilia.
  • Profilaxia primária de toxoplasmose em imunossuprimidos.
Não indicado
  • Hipersensibilidade a sulfonamidas, à trimetoprima ou a componentes da formulação.
  • Insuficiência renal grave com depuração de creatinina < 15 mL/min.
  • Lesão grave do parênquima hepático.
  • Prematuros e recém-nascidos nas primeiras 6 semanas de vida.
  • Uso concomitante com dofetilida.
  • Faringite estreptocócica (Streptococcus pyogenes), por erradicação inadequada.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis7 apresentações

Oral

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprima 80 mgRENAMEComprimidoSulfametoxazol 400 mgTrimetoprima 80 mgCaixas com 10, 20 ou mais comprimidos, conforme fabricante. Uso a partir de 12 anos.
BactrimBacfarBelfactrimBenectrinBacteracinFuned Sulfametoxazol + TrimetoprimaTaxbacSipul
Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprima 160 mgForte (F)ComprimidoSulfametoxazol 800 mgTrimetoprima 160 mgCaixas com 10 ou mais comprimidos, conforme fabricante. Uso a partir de 12 anos.
Bactrim FBacfar FBelfactrim FBenectrin FSubtraxSipul
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLSuspensão oralSulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)Frasco com 50 mL.
BacfarEspectroprimaFuned Sulfametoxazol + TrimetoprimaTaxbac
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLSuspensão oralSulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)Frasco com 60 mL.
TaxbacEspectroprima
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLRENAMESuspensão oralSulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)Frasco com 100 mL. Uso a partir de 6 semanas de vida.
BactrimBacfarBacteracinBenectrinEspectroprimaTaxbac
Sulfametoxazol 80 mg/mL + Trimetoprima 16 mg/mLForte (F)Suspensão oralSulfametoxazol 80 mg/mL (400 mg/5 mL)Trimetoprima 16 mg/mL (80 mg/5 mL)Frasco com 100 mL. Uso a partir de 6 meses.
Bactrim FBacfar FSubtrax
Sulfametoxazol 400 mg + Trimetoprima 80 mgComprimido
RENAME
Concentração / composição
Sulfametoxazol 400 mgTrimetoprima 80 mg
EmbalagemCaixas com 10, 20 ou mais comprimidos, conforme fabricante. Uso a partir de 12 anos.
Nomes comerciais
BactrimBacfarBelfactrimBenectrinBacteracinFuned Sulfametoxazol + TrimetoprimaTaxbacSipul
Sulfametoxazol 800 mg + Trimetoprima 160 mgComprimido
Forte (F)
Concentração / composição
Sulfametoxazol 800 mgTrimetoprima 160 mg
EmbalagemCaixas com 10 ou mais comprimidos, conforme fabricante. Uso a partir de 12 anos.
Nomes comerciais
Bactrim FBacfar FBelfactrim FBenectrin FSubtraxSipul
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLSuspensão oral
Concentração / composição
Sulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)
EmbalagemFrasco com 50 mL.
Nomes comerciais
BacfarEspectroprimaFuned Sulfametoxazol + TrimetoprimaTaxbac
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLSuspensão oral
Concentração / composição
Sulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)
EmbalagemFrasco com 60 mL.
Nomes comerciais
TaxbacEspectroprima
Sulfametoxazol 40 mg/mL + Trimetoprima 8 mg/mLSuspensão oral
RENAME
Concentração / composição
Sulfametoxazol 40 mg/mL (200 mg/5 mL)Trimetoprima 8 mg/mL (40 mg/5 mL)
EmbalagemFrasco com 100 mL. Uso a partir de 6 semanas de vida.
Nomes comerciais
BactrimBacfarBacteracinBenectrinEspectroprimaTaxbac
Sulfametoxazol 80 mg/mL + Trimetoprima 16 mg/mLSuspensão oral
Forte (F)
Concentração / composição
Sulfametoxazol 80 mg/mL (400 mg/5 mL)Trimetoprima 16 mg/mL (80 mg/5 mL)
EmbalagemFrasco com 100 mL. Uso a partir de 6 meses.
Nomes comerciais
Bactrim FBacfar FSubtrax

Parenteral

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Sulfametoxazol 80 mg/mL + Trimetoprima 16 mg/mLUso hospitalarSolução injetávelSulfametoxazol 80 mg/mL (400 mg/ampola)Trimetoprima 16 mg/mL (80 mg/ampola)Ampola de 5 mL; uso exclusivo por infusão endovenosa após diluição.
Bac-Sulfitrin
Sulfametoxazol 80 mg/mL + Trimetoprima 16 mg/mLSolução injetável
Uso hospitalar
Concentração / composição
Sulfametoxazol 80 mg/mL (400 mg/ampola)Trimetoprima 16 mg/mL (80 mg/ampola)
EmbalagemAmpola de 5 mL; uso exclusivo por infusão endovenosa após diluição.
Nomes comerciais
Bac-Sulfitrin
Atenção

Mesma concentração, rótulos diferentes

A solução injetável e a suspensão oral F têm a mesma concentração (80 + 16 mg/mL), mas não são intercambiáveis: a ampola contém etanol, propilenoglicol, álcool benzílico e metabissulfito e só pode ser usada por via EV diluída. Confirme sempre forma farmacêutica e concentração antes de converter volumes.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto800/160 mg 12/12 h

Dose habitual por via oral; mínimo 400/80 mg e máximo 1.200/240 mg 12/12 h.

Pediatria30/6 mg/kg/dia

Sulfametoxazol/trimetoprima, divididos de 12/12 h; até +50% em infecções graves.

Pneumocistose15–20 mg/kg/dia TMP

Equivale a 75–100 mg/kg/dia de SMX, de 6/6 h a 8/8 h, por 14–21 dias.

Função renalClCr 15–30: 50%

ClCr < 15 mL/min: contraindicado.

Esquemas por população3 grupos

Adulto e > 12 anos

Via oral7 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual800 mg + 160 mg12/12 hMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomáticoEquivale a 1 comprimido F, 2 comprimidos simples, 20 mL da suspensão 40/8 mg/mL ou 10 mL da suspensão F. Tomar após refeição, com líquido abundante. Reavaliar se não houver melhora em 7 dias.
Dose mínima ou tratamento prolongado400 mg + 80 mg12/12 hTratamentos acima de 14 diasEquivale a 1 comprimido simples, ½ comprimido F, 10 mL da suspensão 40/8 ou 5 mL da suspensão F.
Infecção especialmente grave1.200 mg + 240 mg12/12 hConforme resposta clínicaEquivale a 1½ comprimido F, 3 comprimidos simples, 30 mL da suspensão 40/8 ou 15 mL da suspensão F.
ITU aguda não complicada (mulheres)2.400 mg + 480 mgDose únicaDose únicaEquivale a 3 comprimidos F, 30 mL da suspensão F ou 60 mL da suspensão 40/8. Tomar à noite, após a refeição ou ao deitar. Como alternativa usual, 800/160 mg 12/12 h por 3 dias. Usar empiricamente apenas se a resistência local de E. coli for baixa.
Profilaxia de pneumocistose800 mg + 160 mg1 vez ao diaEnquanto persistir a imunossupressãoAlternativas usadas em protocolos: 400/80 mg/dia ou 800/160 mg 3 vezes por semana. O esquema diário também confere profilaxia de toxoplasmose.
Cancroide800 mg + 160 mg12/12 h7 diasSe não houver cicatrização aparente após 7 dias, considerar mais 7 dias. Falha terapêutica pode indicar resistência.
Gonorreia (esquema de bula)2.000 mg + 400 mg12/12 h1 diaEsquema histórico; diretrizes atuais de IST priorizam ceftriaxona. Usar apenas com sensibilidade comprovada.
Dose usual
800 mg + 160 mg12/12 h
Detalhes
DuraçãoMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomático
Observações

Equivale a 1 comprimido F, 2 comprimidos simples, 20 mL da suspensão 40/8 mg/mL ou 10 mL da suspensão F. Tomar após refeição, com líquido abundante. Reavaliar se não houver melhora em 7 dias.

Dose mínima ou tratamento prolongado
400 mg + 80 mg12/12 h
Detalhes
DuraçãoTratamentos acima de 14 dias
Observações

Equivale a 1 comprimido simples, ½ comprimido F, 10 mL da suspensão 40/8 ou 5 mL da suspensão F.

Infecção especialmente grave
1.200 mg + 240 mg12/12 h
Detalhes
DuraçãoConforme resposta clínica
Observações

Equivale a 1½ comprimido F, 3 comprimidos simples, 30 mL da suspensão 40/8 ou 15 mL da suspensão F.

ITU aguda não complicada (mulheres)
2.400 mg + 480 mgDose única
Detalhes
DuraçãoDose única
Observações

Equivale a 3 comprimidos F, 30 mL da suspensão F ou 60 mL da suspensão 40/8. Tomar à noite, após a refeição ou ao deitar. Como alternativa usual, 800/160 mg 12/12 h por 3 dias. Usar empiricamente apenas se a resistência local de E. coli for baixa.

Profilaxia de pneumocistose
800 mg + 160 mg1 vez ao dia
Detalhes
DuraçãoEnquanto persistir a imunossupressão
Observações

Alternativas usadas em protocolos: 400/80 mg/dia ou 800/160 mg 3 vezes por semana. O esquema diário também confere profilaxia de toxoplasmose.

Cancroide
800 mg + 160 mg12/12 h
Detalhes
Duração7 dias
Observações

Se não houver cicatrização aparente após 7 dias, considerar mais 7 dias. Falha terapêutica pode indicar resistência.

Gonorreia (esquema de bula)
2.000 mg + 400 mg12/12 h
Detalhes
Duração1 dia
Observações

Esquema histórico; diretrizes atuais de IST priorizam ceftriaxona. Usar apenas com sensibilidade comprovada.

Via endovenosa2 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual10 mL (800 mg + 160 mg)12/12 hAté 5 diasEquivale a 2 ampolas por dose, diluídas e infundidas em 60–90 minutos. Migrar para via oral assim que possível.
Infecção especialmente grave15 mL (1.200 mg + 240 mg)12/12 hAté 3 diasEquivale a 3 ampolas por dose. Monitorar potássio, creatinina e hemograma.
Dose usual
10 mL (800 mg + 160 mg)12/12 h
Detalhes
DuraçãoAté 5 dias
Observações

Equivale a 2 ampolas por dose, diluídas e infundidas em 60–90 minutos. Migrar para via oral assim que possível.

Infecção especialmente grave
15 mL (1.200 mg + 240 mg)12/12 h
Detalhes
DuraçãoAté 3 dias
Observações

Equivale a 3 ampolas por dose. Monitorar potássio, creatinina e hemograma.

Via oral ou endovenosa2 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Pneumonia por Pneumocystis jiroveciiTMP 15–20 mg/kg/dia + SMX 75–100 mg/kg/diaDivididos de 6/6 h ou 8/8 h14 dias (21 dias em pessoas vivendo com HIV)Dose máxima de bula: 20 mg/kg/dia de TMP. Em hipoxemia moderada a grave em HIV, associar corticosteroide conforme diretriz. Monitorar potássio, creatinina e hemograma.
Nocardiose2.400–3.200 mg + 480–640 mg/diaDivididos em 2 a 4 tomadasPelo menos 3 mesesEquivale a 3–4 comprimidos F/dia. Ajustar por idade, peso, função renal e gravidade; há relatos de tratamento por até 18 meses.
Pneumonia por Pneumocystis jirovecii
TMP 15–20 mg/kg/dia + SMX 75–100 mg/kg/diaDivididos de 6/6 h ou 8/8 h
Detalhes
Duração14 dias (21 dias em pessoas vivendo com HIV)
Observações

Dose máxima de bula: 20 mg/kg/dia de TMP. Em hipoxemia moderada a grave em HIV, associar corticosteroide conforme diretriz. Monitorar potássio, creatinina e hemograma.

Nocardiose
2.400–3.200 mg + 480–640 mg/diaDivididos em 2 a 4 tomadas
Detalhes
DuraçãoPelo menos 3 meses
Observações

Equivale a 3–4 comprimidos F/dia. Ajustar por idade, peso, função renal e gravidade; há relatos de tratamento por até 18 meses.

Pediatria (6 semanas a 12 anos)

Via oral6 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual2,5 mL da suspensão 40/8 mg/mL12/12 hMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomáticoFaixa de 6 semanas a 5 meses. A suspensão F não é indicada nessa idade. Corresponde a ≈ 30 mg/kg/dia de SMX + 6 mg/kg/dia de TMP.
5 mL da suspensão 40/8 mg/mL (ou 2,5 mL da suspensão F)12/12 hMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomáticoFaixa de 6 meses a 5 anos. Preferir o cálculo por peso (30/6 mg/kg/dia) em crianças fora do peso médio para a idade.
10 mL da suspensão 40/8 mg/mL (ou 5 mL da suspensão F)12/12 hMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomáticoFaixa de 6 a 12 anos. Acima de 12 anos, seguir o esquema adulto.
ITU (> 2 meses)TMP 8–12 mg/kg/diaDivididos de 12/12 h7 a 14 diasDose máxima de 160 mg de TMP por dose. Escolha empírica condicionada à resistência local.
Infecção de pele por MRSA comunitárioTMP 8–12 mg/kg/diaDivididos de 12/12 h5 a 7 diasPara infecções leves a moderadas, associado a drenagem quando houver abscesso. Máximo de 160 mg de TMP por dose.
Profilaxia de pneumocistoseSMX 750 mg/m²/dia + TMP 150 mg/m²/diaDivididos de 12/12 h, 3 dias consecutivos por semanaEnquanto houver indicaçãoDose diária máxima: 1.600 mg de SMX + 320 mg de TMP. Alternativa: 5 mg/kg/dia de TMP. Referência prática: SC 0,26 m² = 2,5 mL; 0,53 m² = 5 mL; 1,06 m² = 10 mL da suspensão 40/8 por dose.
Dose usual
2,5 mL da suspensão 40/8 mg/mL12/12 h
Detalhes
DuraçãoMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomático
Observações

Faixa de 6 semanas a 5 meses. A suspensão F não é indicada nessa idade. Corresponde a ≈ 30 mg/kg/dia de SMX + 6 mg/kg/dia de TMP.

5 mL da suspensão 40/8 mg/mL (ou 2,5 mL da suspensão F)12/12 h
Detalhes
DuraçãoMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomático
Observações

Faixa de 6 meses a 5 anos. Preferir o cálculo por peso (30/6 mg/kg/dia) em crianças fora do peso médio para a idade.

10 mL da suspensão 40/8 mg/mL (ou 5 mL da suspensão F)12/12 h
Detalhes
DuraçãoMínimo 5 dias ou até 2 dias assintomático
Observações

Faixa de 6 a 12 anos. Acima de 12 anos, seguir o esquema adulto.

ITU (> 2 meses)
TMP 8–12 mg/kg/diaDivididos de 12/12 h
Detalhes
Duração7 a 14 dias
Observações

Dose máxima de 160 mg de TMP por dose. Escolha empírica condicionada à resistência local.

Infecção de pele por MRSA comunitário
TMP 8–12 mg/kg/diaDivididos de 12/12 h
Detalhes
Duração5 a 7 dias
Observações

Para infecções leves a moderadas, associado a drenagem quando houver abscesso. Máximo de 160 mg de TMP por dose.

Profilaxia de pneumocistose
SMX 750 mg/m²/dia + TMP 150 mg/m²/diaDivididos de 12/12 h, 3 dias consecutivos por semana
Detalhes
DuraçãoEnquanto houver indicação
Observações

Dose diária máxima: 1.600 mg de SMX + 320 mg de TMP. Alternativa: 5 mg/kg/dia de TMP. Referência prática: SC 0,26 m² = 2,5 mL; 0,53 m² = 5 mL; 1,06 m² = 10 mL da suspensão 40/8 por dose.

Via endovenosa1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usualSMX 30 mg/kg/dia + TMP 6 mg/kg/diaDivididos de 12/12 hAté 5 dias (doses altas: até 3 dias)Corresponde a 0,375 mL/kg/dia da solução injetável, dividido em 2 doses e diluído. Dose máxima por dose equivalente à do adulto (800/160 mg).
Dose usual
SMX 30 mg/kg/dia + TMP 6 mg/kg/diaDivididos de 12/12 h
Detalhes
DuraçãoAté 5 dias (doses altas: até 3 dias)
Observações

Corresponde a 0,375 mL/kg/dia da solução injetável, dividido em 2 doses e diluído. Dose máxima por dose equivalente à do adulto (800/160 mg).

Via oral ou endovenosa2 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Infecção graveAté 45 mg/kg/dia de SMX + 9 mg/kg/dia de TMPDivididos de 12/12 hConforme resposta clínicaAumento de até 50% sobre a dose padrão.
Pneumonia por Pneumocystis jiroveciiTMP 15–20 mg/kg/dia + SMX 75–100 mg/kg/diaDivididos de 6/6 h ou 8/8 h14 a 21 diasTransição para via oral após melhora clínica, se não houver má absorção.
Infecção grave
Até 45 mg/kg/dia de SMX + 9 mg/kg/dia de TMPDivididos de 12/12 h
Detalhes
DuraçãoConforme resposta clínica
Observações

Aumento de até 50% sobre a dose padrão.

Pneumonia por Pneumocystis jirovecii
TMP 15–20 mg/kg/dia + SMX 75–100 mg/kg/diaDivididos de 6/6 h ou 8/8 h
Detalhes
Duração14 a 21 dias
Observações

Transição para via oral após melhora clínica, se não houver má absorção.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria C

Usar somente se o benefício justificar o risco

Antagonista do folato que atravessa a placenta. Estudos observacionais sugerem aumento de aborto espontâneo no 1º trimestre. Associar ácido fólico 5 mg/dia durante o tratamento e evitar no final da gestação pelo risco de kernicterus. Na profilaxia de pneumocistose em gestantes com HIV, o benefício costuma superar o risco.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Aceitável em lactentes a termo e saudáveis

Ambos são excretados no leite em pequena quantidade. Evitar em lactentes prematuros, ictéricos, doentes ou com deficiência de G6PD pelo risco de kernicterus e hemólise.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
ClCr > 30 mL/minSem ajusteDose padrãoConforme indicaçãoSem ajuste. Manter hidratação adequada e monitorar creatinina e potássio em doses altas.
ClCr 15–30 mL/minAjustar dose50% da dose padrãoIntervalo habitualAjustar dose. Monitorar sinais de toxicidade (náusea, vômitos, hipercalemia) e hemograma.
ClCr < 15 mL/minContraindicadoNão utilizar—Contraindicado. Contraindicação formal em bula.
HemodiáliseDose pós-diáliseDose normal inicial + ½ dose após cada sessãoApós cada hemodiáliseDose pós-diálise. Diálise peritoneal remove pouco o fármaco; uso não recomendado nessa modalidade.
Insuficiência hepáticaSem ajuste definidoSem ajuste posológico específicoConforme indicaçãoSem ajuste definido. Contraindicado na lesão grave do parênquima hepático. Nas demais situações, usar com cautela pelo maior risco de reações graves, incluindo hepatotoxicidade.
ClCr > 30 mL/minSem ajuste
Dose padrão
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste. Manter hidratação adequada e monitorar creatinina e potássio em doses altas.

ClCr 15–30 mL/minAjustar dose
50% da dose padrão
FrequênciaIntervalo habitual
Observações

Ajustar dose. Monitorar sinais de toxicidade (náusea, vômitos, hipercalemia) e hemograma.

ClCr < 15 mL/minContraindicado
Não utilizar
Frequência—
Observações

Contraindicado. Contraindicação formal em bula.

HemodiáliseDose pós-diálise
Dose normal inicial + ½ dose após cada sessão
FrequênciaApós cada hemodiálise
Observações

Dose pós-diálise. Diálise peritoneal remove pouco o fármaco; uso não recomendado nessa modalidade.

Insuficiência hepáticaSem ajuste definido
Sem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste definido. Contraindicado na lesão grave do parênquima hepático. Nas demais situações, usar com cautela pelo maior risco de reações graves, incluindo hepatotoxicidade.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
IdosoCautelaMesma dose do adulto se função renal normalConforme função renalCautela. Maior risco de reações cutâneas graves, mielossupressão, trombocitopenia e hipercalemia, sobretudo com diuréticos. Preferir a menor duração eficaz.
Pessoas vivendo com HIVMaior toxicidadeConforme indicaçãoConforme indicaçãoMaior toxicidade. Incidência mais alta de exantema, febre, leucopenia, trombocitopenia, elevação de transaminases e hipercalemia.
IdosoCautela
Mesma dose do adulto se função renal normal
FrequênciaConforme função renal
Observações

Cautela. Maior risco de reações cutâneas graves, mielossupressão, trombocitopenia e hipercalemia, sobretudo com diuréticos. Preferir a menor duração eficaz.

Pessoas vivendo com HIVMaior toxicidade
Conforme indicação
FrequênciaConforme indicação
Observações

Maior toxicidade. Incidência mais alta de exantema, febre, leucopenia, trombocitopenia, elevação de transaminases e hipercalemia.

Modelos de prescrição6 modelos

Adulto · via oralVia oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Adulto · via endovenosaVia endovenosaAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · 6 semanas a 5 mesesVia oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · 6 meses a 5 anosVia oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · 6 a 12 anosVia oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · via endovenosaVia endovenosaAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSG 5% · SF 0,9% · RingerReconstituiçãoNão requer
Via principalOral

Biodisponibilidade oral próxima de 100%, o que permite usar a via oral mesmo em infecções graves quando o trato gastrointestinal é funcional. A via EV fica reservada a pacientes impossibilitados de usar a via oral.

Técnica de aplicação6 passos

1
Escolha a forma adequada à idade

Comprimidos a partir de 12 anos; suspensão simples a partir de 6 semanas; suspensão F a partir de 6 meses.

2
Administre após as refeições

Tomar pela manhã e à noite, preferencialmente após a refeição e com quantidade suficiente de líquido. Agitar a suspensão antes de cada dose.

3
Mantenha hidratação

Garantir ingestão hídrica e diurese adequadas para reduzir o risco de cristalúria, especialmente em doses altas.

4
Para uso EV, sempre dilua

Diluir em 25 a 30 mL de SG 5%, SF 0,9% ou Ringer para cada 1 mL do medicamento (1 ampola em 125 mL). Nunca administrar em bolus nem por via IM.

5
Infunda lentamente

Infundir em 60 a 90 minutos, em via exclusiva. Não misturar com outros medicamentos ou soluções na mesma bolsa.

6
Inspecione e respeite a estabilidade

Descartar a solução se houver turvação ou cristais. Usar em até 6 horas (diluição padrão) ou 2 horas (diluição concentrada).

Diluições e preparo2 preparos

Infusão EV padrão

Administração EV habitual

≈ 3,1 mg/mL de SMX + 0,6 mg/mL de TMP

1 ampola (5 mL) em 125 mL; 2 ampolas (10 mL) em 250 mL.

  1. Aspirar o volume prescrito das ampolas.
  2. Adicionar a 25–30 mL de diluente para cada 1 mL do medicamento.
  3. Homogeneizar e inspecionar quanto a turvação ou precipitado.
Volume final130 mL por ampola
DiluenteSG 5%, SF 0,9% ou Ringer
Tempo / modo60–90 minutos
Estabilidade6 horas em temperatura ambiente

Não misturar com outros fármacos. Descartar se houver cristalização.

Infusão EV padrãoAdministração EV habitual≈ 3,1 mg/mL de SMX + 0,6 mg/mL de TMP

1 ampola (5 mL) em 125 mL; 2 ampolas (10 mL) em 250 mL.

  1. Aspirar o volume prescrito das ampolas.
  2. Adicionar a 25–30 mL de diluente para cada 1 mL do medicamento.
  3. Homogeneizar e inspecionar quanto a turvação ou precipitado.
Volume final130 mL por ampola
DiluenteSG 5%, SF 0,9% ou Ringer
Tempo / modo60–90 minutos
Estabilidade6 horas em temperatura ambiente

Não misturar com outros fármacos. Descartar se houver cristalização.

Infusão EV concentrada (restrição hídrica)

Pacientes com restrição de volume

≈ 5 mg/mL de SMX + 1 mg/mL de TMP

1 ampola (5 mL) em 75 mL de diluente.

  1. Aspirar 5 mL da ampola.
  2. Adicionar a 75 mL de SG 5%, SF 0,9% ou Ringer.
  3. Proteger da luz e iniciar a infusão imediatamente.
Volume final80 mL por ampola
DiluenteSG 5%, SF 0,9% ou Ringer
Tempo / modo60–90 minutos
Estabilidade2 horas em temperatura ambiente, ao abrigo da luz

Concentração máxima recomendada: 1 ampola em 75 mL. Maior risco de precipitação.

Infusão EV concentrada (restrição hídrica)Pacientes com restrição de volume≈ 5 mg/mL de SMX + 1 mg/mL de TMP

1 ampola (5 mL) em 75 mL de diluente.

  1. Aspirar 5 mL da ampola.
  2. Adicionar a 75 mL de SG 5%, SF 0,9% ou Ringer.
  3. Proteger da luz e iniciar a infusão imediatamente.
Volume final80 mL por ampola
DiluenteSG 5%, SF 0,9% ou Ringer
Tempo / modo60–90 minutos
Estabilidade2 horas em temperatura ambiente, ao abrigo da luz

Concentração máxima recomendada: 1 ampola em 75 mL. Maior risco de precipitação.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaComprimidos e suspensões. Biodisponibilidade próxima de 100%.
EndovenosaVia indicadaSomente a solução injetável, sempre diluída e em infusão de 60–90 minutos.
IntramuscularNão utilizarA solução injetável é de uso exclusivamente endovenoso.
SubcutâneaNão utilizarNão se aplica; risco de lesão tecidual.
SublingualNão se aplicaNão há apresentação para essa via.
RetalNão se aplicaNão há apresentação para essa via.
Tópica/mucosasNão se aplicaNão há apresentação tópica.
SNG/SNESuspensãoPreferir a suspensão oral: pausar a dieta, lavar a sonda, administrar e lavar novamente antes de religar a dieta. Comprimidos podem ser triturados quando não houver suspensão, com maior risco de obstrução.
OralVia indicada
Observações

Comprimidos e suspensões. Biodisponibilidade próxima de 100%.

EndovenosaVia indicada
Observações

Somente a solução injetável, sempre diluída e em infusão de 60–90 minutos.

IntramuscularNão utilizar
Observações

A solução injetável é de uso exclusivamente endovenoso.

SubcutâneaNão utilizar
Observações

Não se aplica; risco de lesão tecidual.

SublingualNão se aplica
Observações

Não há apresentação para essa via.

RetalNão se aplica
Observações

Não há apresentação para essa via.

Tópica/mucosasNão se aplica
Observações

Não há apresentação tópica.

SNG/SNESuspensão
Observações

Preferir a suspensão oral: pausar a dieta, lavar a sonda, administrar e lavar novamente antes de religar a dieta. Comprimidos podem ser triturados quando não houver suspensão, com maior risco de obstrução.

Situações especiais

Deficiência de G6PD

Risco de hemólise

Evitar, salvo absoluta necessidade e em doses mínimas. Monitorar hemoglobina, bilirrubinas e sinais de hemólise.

Hipercalemia

Trimetoprima age como amilorida

Bloqueia canais de sódio no néfron distal e reduz a excreção de potássio. Risco maior com doses altas, insuficiência renal, idosos e uso de IECA, BRA, espironolactona ou outros poupadores de potássio.

Creatinina elevada

Nem sempre é lesão renal

A trimetoprima inibe a secreção tubular de creatinina, elevando-a sem queda real da filtração glomerular. Interpretar junto com ureia, diurese e evolução clínica.

Excipientes

Atenção à formulação

A solução injetável contém etanol, álcool benzílico e metabissulfito. Algumas suspensões contêm sacarose, corantes (amaranto, ponceau) ou derivados de ovo; conferir o produto em diabéticos, alérgicos e lactentes.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Pele, sangue e potássio exigem vigilância

Suspender ao primeiro sinal de erupção cutânea. Monitorar hemograma no uso prolongado e potássio e função renal em doses altas, idosos e uso concomitante de fármacos que elevam o potássio.

Contraindicações7 itens

  • Hipersensibilidade a sulfonamidas, à trimetoprima ou a qualquer componente da formulação.
  • Insuficiência renal grave com depuração de creatinina < 15 mL/min.
  • Lesão grave do parênquima hepático.
  • Prematuros e recém-nascidos nas primeiras 6 semanas de vida.
  • Uso concomitante com dofetilida.
  • Solução injetável: porfiria aguda e história de trombocitopenia imune induzida por fármacos ou de anemia megaloblástica por deficiência de folato.
  • Comprimidos: menores de 12 anos.

Populações especiais

Gestação

Categoria C

Usar apenas se o benefício justificar o risco. Associar ácido fólico 5 mg/dia e evitar no final da gestação pelo risco de kernicterus neonatal.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Excreção em pequena quantidade no leite. Evitar em lactentes prematuros, ictéricos, doentes ou com deficiência de G6PD.

Função renal

Ajustar dose

ClCr 15–30 mL/min: metade da dose padrão. ClCr < 15 mL/min: contraindicado. Em hemodiálise, meia dose adicional após cada sessão.

Função hepática

Cautela

Contraindicado em lesão grave do parênquima hepático. Sem ajuste definido nas demais situações; monitorar transaminases e bilirrubinas.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Erupção cutânea, lesões mucosas, febre ou bolhas (suspender imediatamente).
  • Sinais de sangramento, palidez, infecção ou icterícia.
  • Diurese e estado de hidratação.
  • Tosse ou dispneia de surgimento novo (alveolite eosinofílica).
Sinais de alerta
  • Hemograma periódico no uso prolongado ou em doses altas.
  • Potássio sérico e creatinina em doses altas, insuficiência renal, idosos e uso de fármacos que elevam o potássio.
  • Exame de urina e função renal no uso prolongado.
  • Glicemia em pacientes em uso de sulfonilureias.

Eventos adversos

Gastrointestinais e cutâneosComuns
Náuseas, vômitos e anorexiaExantema maculopapular e pruridoUrticáriaHipercalemia (sobretudo em doses altas)
Hematológicos e metabólicosIncomuns
Leucopenia, neutropenia e trombocitopeniaAnemia megaloblásticaHiponatremiaHipoglicemiaElevação de transaminases, ureia e creatinina
OutrosRaros
Meningite assépticaCristalúria e nefrite intersticialPancreatiteColite pseudomembranosaInfiltrado pulmonar eosinofílico
Exigem suspensão imediataPotencialmente fatais
Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxicaDRESSAgranulocitose, anemia aplástica e pancitopeniaNecrose hepática fulminanteAnafilaxiaLinfo-histiocitose hemofagocítica

Advertências

  • Manter a duração do tratamento a menor possível, especialmente em idosos.
  • Suspender ao primeiro sinal de exantema ou outra reação adversa grave.
  • Usar com cautela em asma brônquica e alergias graves.
  • Não administrar em alterações hematológicas graves, salvo casos excepcionais; descontinuar se surgir queda significativa de qualquer linhagem.
  • Deficiência de folato, idade avançada e insuficiência renal favorecem alterações hematológicas, reversíveis com ácido folínico.
  • Cautela em porfiria, disfunção tireoidiana e acetiladores lentos.
  • Não é adequado para faringite por Streptococcus pyogenes.
  • Diarreia durante ou após o tratamento exige investigação de Clostridioides difficile.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Sulfametoxazol

Sulfonamida análoga estrutural do PABA que inibe competitivamente a di-hidropteroato sintase, impedindo a formação de ácido di-hidrofólico a partir do ácido para-aminobenzoico.

Trimetoprima

Inibe a di-hidrofolato redutase bacteriana, impedindo a conversão de di-hidrofolato em tetra-hidrofolato. O bloqueio sequencial com o sulfametoxazol resulta em efeito sinérgico e frequentemente bactericida.

Farmacocinética

Absorção quase completa e boa penetração tecidual

Ambos são absorvidos rápida e quase completamente na porção superior do trato gastrointestinal. A trimetoprima tem volume de distribuição maior (≈ 1,6 L/kg) que o sulfametoxazol (≈ 0,2 L/kg), com boa penetração em próstata, pulmão, bile e secreções vaginais.

A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 44% para a trimetoprima e 70% para o sulfametoxazol. Ambos atravessam a placenta e passam ao leite materno.

Biodisponibilidade ≈ 100%Vd TMP 1,6 L/kgAtravessa placenta
Metabolismo e eliminação

Meia-vida de ≈ 10 horas, eliminação renal

O sulfametoxazol é metabolizado no fígado, principalmente por N4-acetilação e glicuronidação; a trimetoprima sofre metabolismo oxidativo parcial (CYP3A4, CYP1A2 e CYP2C9).

A meia-vida é de ≈ 10 h para trimetoprima e ≈ 11 h para sulfametoxazol, prolongando-se na insuficiência renal. Cerca de 2/3 da trimetoprima e 1/5 do sulfametoxazol são eliminados inalterados na urina.

T½ ≈ 10–11 hEliminação renalAcetilação hepática

Interações medicamentosas

O efeito poupador de potássio da trimetoprima soma-se ao de IECA, BRA, espironolactona, amilorida, triantereno e outros fármacos que elevam o potássio, com risco de hipercalemia grave, sobretudo em idosos e doentes renais. A trimetoprima inibe o transportador OCT2 e aumenta a exposição a dofetilida (associação contraindicada), amantadina, memantina e lamivudina; também pode elevar a creatinina sem lesão renal real. Por inibição do CYP2C9 e deslocamento proteico, o sulfametoxazol potencializa varfarina (monitorar INR), fenitoína e sulfonilureias (risco de hipoglicemia). A associação com metotrexato e pirimetamina soma efeito antifolato, com risco de pancitopenia e anemia megaloblástica; a toxicidade medular também aumenta com outros mielossupressores. Pode elevar níveis de digoxina em idosos, de ciclosporina (com maior nefrotoxicidade) e de paclitaxel e amiodarona, cujo índice terapêutico é estreito. Diuréticos tiazídicos em idosos aumentam o risco de trombocitopenia. Interfere com dosagens de metotrexato sérico por radioensaio competitivo e com a reação de Jaffé para creatinina.

Informação regulatória

SUSRENAME · BásicoConsta na RENAME no Componente Básico da Assistência Farmacêutica (comprimido 400 + 80 mg, suspensão oral 40 + 8 mg/mL e solução injetável 80 + 16 mg/mL). Classificação AWaRe: Acesso.
GenéricoDisponívelHá genéricos registrados de comprimidos 400/80 e 800/160 mg e de suspensões oral 40/8 e 80/16 mg/mL.
ATCJ01EE01WHO ATC/DDD: sulfametoxazol e trimetoprima, combinação de sulfonamida com trimetoprima para uso sistêmico.

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano
Número de vias2 vias
Retenção2ª via
Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Bactrim® e Bactrim® F — sulfametoxazol + trimetoprima

Bula profissional de comprimidos e suspensões orais: posologia padrão e especial, faixas etárias, ajuste renal, contraindicações, gestação e interações.

2020
02
Bula profissional

Bac-Sulfitrin® — solução injetável 80 + 16 mg/mL

Brainfarma. Diluição, tempo de infusão, estabilidade, excipientes e contraindicações específicas da formulação endovenosa.

2024
03
Bula profissional

Belfactrim® / Belfactrim® F

Belfar. Apresentações de comprimidos 400/80 mg e 800/160 mg.

2024
04
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais — sulfametoxazol + trimetoprima no Componente Básico.

2024
05
Classificação

ATC/DDD Index — J01EE01

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Sulfamethoxazole and trimethoprim.

2026
06
Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.

2021
07
Diretriz

Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents with HIV

NIH/CDC/HIVMA-IDSA. Doses de tratamento e profilaxia de pneumocistose e toxoplasmose.

2025
08
Diretriz

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Manejo da Infecção pelo HIV em Adultos

Ministério da Saúde. Profilaxia de infecções oportunistas com sulfametoxazol + trimetoprima.

2024
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
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