Gestação
Categoria BUso com cautela
Estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em gestantes (categoria da pesquisa). A bula do Sucrafilm não indica a letra e orienta não usar na gravidez sem orientação médica.
Antiulceroso de ação exclusivamente local que forma uma barreira viscosa e aderente sobre a úlcera, protegendo-a do ácido, da pepsina e dos sais biliares. Indicado em úlcera gástrica, úlcera duodenal e gastrite crônica; a bula do Sucrafilm inclui também gastrite de estresse e azia ou acidez.
Revisado em pela equipe MedFoco
Pode haver pequena absorção de alumínio. Em pacientes com insuficiência renal crônica ou em diálise, a excreção do metal é deficiente e pode haver acúmulo e intoxicação, sobretudo com uso concomitante de antiácidos com alumínio.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um antiulceroso de ação exclusivamente local. Liga-se às proteínas de carga positiva presentes em alta concentração nas lesões da mucosa e forma uma barreira viscosa e aderente sobre a úlcera, que a protege dos efeitos corrosivos do ácido gástrico, da pepsina e dos sais biliares. Também inibe a pepsina e adsorve sais biliares.
Forma barreira aderente sobre a úlcera contra ácido, pepsina e sais biliares; inibe a pepsina e adsorve sais biliares.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Sucralfato 1 gLactose e fenilalanina | Comprimido mastigável | 1 g | Embalagens com 4, 30 ou 40 comprimidos mastigáveis. | Sucrafilm |
| Sucralfato 200 mg/mL — flaconete | Suspensão oral | 200 mg/mL | Caixas com 4 flaconetes de 5 mL (1 g), 20 flaconetes de 10 mL (2 g) ou 40 flaconetes de 5 mL. | Sucrafilm |
| Sucralfato 200 mg/mL — frasco | Suspensão oral | 200 mg/mL | Frasco com 50 mL ou 200 mL + seringa dosadora. | Sucrafilm |
Todas as apresentações listadas são do Sucrafilm (EMS Sigma Pharma). Não existe flaconete de 40 mL: "40" é o número de flaconetes de 5 mL por caixa. O flaconete de 5 mL contém 1 g e o de 10 mL, 2 g.
Dose, frequência e duração por população.
Ou 2 g 2x/dia
Ou 250 mg 3x/dia + 500 mg à noite por 9 meses
Até 12 semanas se resistente
1 h antes ou 2 h após refeições
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Antiulceroso — comprimido | 1 g 4x/dia ou 2 g 2x/dia | Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar | Pelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentes | Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos. |
| Antiulceroso — suspensão 200 mg/mL | Flaconete: 1 flaconete (5 mL = 1 g ou 10 mL = 2 g); frasco: 10 mL (2 g) | 2x/dia, com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar | Pelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentes | A bula do Sucrafilm orienta 1 flaconete 2x/dia; não sustenta o volume de "5–40 mL" por dose citado na pesquisa (40 é o número de flaconetes por caixa). Agitar antes de usar. |
| Citoproteção da mucosa gástrica | 2 g (2 comprimidos de 1 g, 1 flaconete de 10 mL ou 10 mL da suspensão) | 1 hora antes das principais refeições ou ao deitar | Conforme indicação | Esquema da bula do Sucrafilm, compatível com a regra de estômago vazio (1 hora antes da refeição). |
| Terapia de manutenção | 1 g (1 comprimido ou 5 mL da suspensão) | 2x/dia | Conforme indicação | Lembrar que o êxito de um ciclo não altera necessariamente a frequência ou a intensidade da doença ulcerosa após a cicatrização. |
| Prevenção da recorrência da úlcera | 250 mg 3x/dia + 500 mg à noite (suspensão: 1,25 mL 3x/dia + 2,5 mL à noite) | 4 tomadas/dia | 9 meses | Esquema que a bula do Sucrafilm descreve como efetivo na prevenção da recorrência. Pela dose fracionada, usar a suspensão em frasco com seringa dosadora. |
Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos.
A bula do Sucrafilm orienta 1 flaconete 2x/dia; não sustenta o volume de "5–40 mL" por dose citado na pesquisa (40 é o número de flaconetes por caixa). Agitar antes de usar.
Esquema da bula do Sucrafilm, compatível com a regra de estômago vazio (1 hora antes da refeição).
Lembrar que o êxito de um ciclo não altera necessariamente a frequência ou a intensidade da doença ulcerosa após a cicatrização.
Esquema que a bula do Sucrafilm descreve como efetivo na prevenção da recorrência. Pela dose fracionada, usar a suspensão em frasco com seringa dosadora.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Esofagite de refluxo — < 6 anos | 0,5 g (suspensão: 2,5 mL) | 4x/dia | A bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas | Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar. Dose da bula do Sucrafilm (uso adulto e pediátrico); não é necessário ajuste por idade ou peso, pois o sucralfato não é absorvido de forma significativa. |
| Esofagite de refluxo — > 6 anos | 1 g (suspensão: 5 mL) | 4x/dia | A bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas | Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar. |
| Úlcera duodenal (todas as idades) | 1 g (suspensão: 5 mL) | 4x/dia | A bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas | Separar antiácidos em pelo menos 30 minutos. |
| Manutenção em úlcera duodenal crônica (1 a 10 anos) | 1 g/dia (suspensão: 5 mL) | 1x/dia, à noite | A bula oficial não define a duração da manutenção | Indicada para crianças de 1 a 10 anos com úlcera duodenal crônica. |
Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar. Dose da bula do Sucrafilm (uso adulto e pediátrico); não é necessário ajuste por idade ou peso, pois o sucralfato não é absorvido de forma significativa.
Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar.
Separar antiácidos em pelo menos 30 minutos.
Indicada para crianças de 1 a 10 anos com úlcera duodenal crônica.
Uso com cautela
Estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em gestantes (categoria da pesquisa). A bula do Sucrafilm não indica a letra e orienta não usar na gravidez sem orientação médica.
Uso liberado na lactação
O e-lactancia classifica o sucralfato como compatível: é praticamente inabsorvível e tem alto peso molecular, o que torna improvável a passagem para o leite. A bula do Sucrafilm não aborda a amamentação.
O sucralfato não é absorvido de forma significativa, mas há absorção de alumínio na uremia. O alumínio ligado à transferrina não atravessa bem a membrana de diálise, e a excreção deficiente aumenta o risco de acúmulo e toxicidade (osteodistrofia alumínica, osteomalácia, encefalopatia), sobretudo com outros produtos que contenham alumínio. Segundo a bula do Sucrafilm, o sucralfato não é absorvido de forma significativa.
A bula do Sucrafilm dispensa ajuste de dose em idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Administrar com o estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar, e não nos 30 minutos seguintes a antiácidos. Pode ser administrado por sonda.
Tomar 1 hora antes ou 2 horas após as refeições, ou ao deitar.
Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos.
Continuar por pelo menos 6 semanas, podendo estender até 12 semanas em casos resistentes.
Evitar somar outros produtos com alumínio, sobretudo em pacientes com insuficiência renal ou em diálise.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido mastigável ou suspensão, com o estômago vazio. |
| SNG/SNE | Permitido | Comprimido: triturar e diluir em 20 mL de água filtrada (preferir a suspensão). Suspensão: diluir em 15 mL de água filtrada. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
Comprimido mastigável ou suspensão, com o estômago vazio.
Comprimido: triturar e diluir em 20 mL de água filtrada (preferir a suspensão). Suspensão: diluir em 15 mL de água filtrada.
Não se aplica.
Não existe apresentação parenteral.
Não se aplica.
Não se aplica.
Dieta cíclica: pausar a dieta 1 hora antes e após a administração. Dieta intermitente: administrar 1 hora antes ou 2 horas após a dieta. Preferir a suspensão ao comprimido triturado.
O sucralfato deve ser suspenso somente no dia do procedimento.
Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos; antiácidos com alumínio também aumentam a carga de alumínio.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O efeito adverso descrito é a constipação. Em insuficiência renal crônica ou diálise, a pequena absorção de alumínio pode levar a acúmulo e intoxicação, especialmente com outros produtos que contenham alumínio.
Uso com cautela: estudos em animais não demonstraram risco fetal, sem estudos controlados em gestantes. A bula orienta não usar sem orientação médica.
Compatível com a amamentação (e-lactancia), pela absorção desprezível.
Não é necessário ajuste de dose em idosos.
Sem ajuste de dose, inclusive em diálise, mas com precaução na insuficiência renal crônica e em pacientes dialisados, pela excreção deficiente de alumínio.
A bula do Sucrafilm traz doses pediátricas para esofagite, úlcera duodenal e manutenção (1 a 10 anos); não exige ajuste por idade ou peso.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Ação exclusivamente local. Forma complexos com proteínas de carga positiva, presentes em altas concentrações nas lesões da mucosa, criando uma barreira protetora viscosa e aderente sobre a úlcera contra os efeitos corrosivos do ácido gástrico, da pepsina e dos sais biliares. Adicionalmente, inibe a atividade da pepsina e adsorve os sais biliares.
Pouco absorvido no trato gastrointestinal (3 a 5%) após uso oral; pode haver alguma absorção de íons de alumínio e de sulfato de sacarose. A ação é exclusivamente local.
Não há informações sobre metabolismo. A eliminação da fração absorvida ocorre principalmente pela urina.
Usado no tratamento de úlceras gástrica e duodenal e da gastrite crônica, com ciclo de pelo menos 6 semanas e manutenção com 1 g 2x/dia.
O sucralfato pode reduzir a absorção de outros fármacos tomados ao mesmo tempo: quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino), tetraciclinas, cimetidina, ranitidina, digoxina, cetoconazol, penicilamina, fenitoína, quinidina e hormônios tireoidianos (levotiroxina, liotironina); pode reduzir o efeito de anticoagulantes orais como a varfarina. Tomar os outros medicamentos 2 horas antes ou depois do sucralfato. Antiácidos podem ser usados, mas separados por pelo menos 30 minutos; os que contêm alumínio aumentam a carga de alumínio, com risco maior na insuficiência renal ou em diálise.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Usada para embalagens (comprimido 4/30/40; flaconetes 4×5 mL, 20×10 mL, 40×5 mL; frascos 50 e 200 mL), posologia adulta e pediátrica (inclusive 1 flaconete 2x/dia, citoproteção 1 h antes das refeições e prevenção de recorrência por 9 meses), insuficiência renal, diálise, insuficiência hepática, idosos, interações e reações adversas.
Classificação de risco na amamentação: compatível (praticamente inabsorvível e de alto peso molecular).
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.