MedFoco

Bulário clínico · Antiulceroso

Sucralfato

Antiulceroso de ação exclusivamente local que forma uma barreira viscosa e aderente sobre a úlcera, protegendo-a do ácido, da pepsina e dos sais biliares. Indicado em úlcera gástrica, úlcera duodenal e gastrite crônica; a bula do Sucrafilm inclui também gastrite de estresse e azia ou acidez.

Via oralProtetor de mucosaAdulto e pediatria1 g 4x/dia ou 2 g 2x/diaReceita simplesConstipação

Revisado em pela equipe MedFoco

Contém alumínio: cautela na insuficiência renal e com outros produtos com alumínio

Pode haver pequena absorção de alumínio. Em pacientes com insuficiência renal crônica ou em diálise, a excreção do metal é deficiente e pode haver acúmulo e intoxicação, sobretudo com uso concomitante de antiácidos com alumínio.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o sucralfato?

É um antiulceroso de ação exclusivamente local. Liga-se às proteínas de carga positiva presentes em alta concentração nas lesões da mucosa e forma uma barreira viscosa e aderente sobre a úlcera, que a protege dos efeitos corrosivos do ácido gástrico, da pepsina e dos sais biliares. Também inibe a pepsina e adsorve sais biliares.

ViaOral (permitido por sonda)
Faixa etáriaAdulto e pediatria
ClasseAntiulceroso
ReceitaReceita simples · sem retenção

Composição e papel de cada componente1 ativos

Sucralfato

Forma barreira aderente sobre a úlcera contra ácido, pepsina e sais biliares; inibe a pepsina e adsorve sais biliares.

Protetor de mucosa

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Úlcera gástrica.
  • Úlcera duodenal.
  • Gastrite crônica.
  • Gastrite de estresse e azia ou acidez (bula do Sucrafilm).
  • Prevenção da recorrência da úlcera (terapia de manutenção).
Não indicado
  • Hipersensibilidade aos componentes da formulação.
  • Fenilcetonúria (comprimido mastigável contém fenilalanina).
  • Síndrome de má absorção de glicose-galactose (comprimido contém lactose).

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis3 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Sucralfato 1 gLactose e fenilalaninaComprimido mastigável1 gEmbalagens com 4, 30 ou 40 comprimidos mastigáveis.
Sucrafilm
Sucralfato 200 mg/mL — flaconeteSuspensão oral200 mg/mLCaixas com 4 flaconetes de 5 mL (1 g), 20 flaconetes de 10 mL (2 g) ou 40 flaconetes de 5 mL.
Sucrafilm
Sucralfato 200 mg/mL — frascoSuspensão oral200 mg/mLFrasco com 50 mL ou 200 mL + seringa dosadora.
Sucrafilm
Sucralfato 1 gComprimido mastigável
Lactose e fenilalanina
Concentração / composição
1 g
EmbalagemEmbalagens com 4, 30 ou 40 comprimidos mastigáveis.
Nomes comerciais
Sucrafilm
Sucralfato 200 mg/mL — flaconeteSuspensão oral
Concentração / composição
200 mg/mL
EmbalagemCaixas com 4 flaconetes de 5 mL (1 g), 20 flaconetes de 10 mL (2 g) ou 40 flaconetes de 5 mL.
Nomes comerciais
Sucrafilm
Sucralfato 200 mg/mL — frascoSuspensão oral
Concentração / composição
200 mg/mL
EmbalagemFrasco com 50 mL ou 200 mL + seringa dosadora.
Nomes comerciais
Sucrafilm
Atenção

Flaconetes de 5 mL ou 10 mL

Todas as apresentações listadas são do Sucrafilm (EMS Sigma Pharma). Não existe flaconete de 40 mL: "40" é o número de flaconetes de 5 mL por caixa. O flaconete de 5 mL contém 1 g e o de 10 mL, 2 g.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Úlcera1 g 4x/dia

Ou 2 g 2x/dia

Manutenção1 g 2x/dia

Ou 250 mg 3x/dia + 500 mg à noite por 9 meses

Duração≥ 6 semanas

Até 12 semanas se resistente

HorárioEstômago vazio

1 h antes ou 2 h após refeições

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral5 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Antiulceroso — comprimido1 g 4x/dia ou 2 g 2x/diaCom estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitarPelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentesNão administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos.
Antiulceroso — suspensão 200 mg/mLFlaconete: 1 flaconete (5 mL = 1 g ou 10 mL = 2 g); frasco: 10 mL (2 g)2x/dia, com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitarPelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentesA bula do Sucrafilm orienta 1 flaconete 2x/dia; não sustenta o volume de "5–40 mL" por dose citado na pesquisa (40 é o número de flaconetes por caixa). Agitar antes de usar.
Citoproteção da mucosa gástrica2 g (2 comprimidos de 1 g, 1 flaconete de 10 mL ou 10 mL da suspensão)1 hora antes das principais refeições ou ao deitarConforme indicaçãoEsquema da bula do Sucrafilm, compatível com a regra de estômago vazio (1 hora antes da refeição).
Terapia de manutenção1 g (1 comprimido ou 5 mL da suspensão)2x/diaConforme indicaçãoLembrar que o êxito de um ciclo não altera necessariamente a frequência ou a intensidade da doença ulcerosa após a cicatrização.
Prevenção da recorrência da úlcera250 mg 3x/dia + 500 mg à noite (suspensão: 1,25 mL 3x/dia + 2,5 mL à noite)4 tomadas/dia9 mesesEsquema que a bula do Sucrafilm descreve como efetivo na prevenção da recorrência. Pela dose fracionada, usar a suspensão em frasco com seringa dosadora.
Antiulceroso — comprimido
1 g 4x/dia ou 2 g 2x/diaCom estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar
Detalhes
DuraçãoPelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentes
Observações

Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos.

Antiulceroso — suspensão 200 mg/mL
Flaconete: 1 flaconete (5 mL = 1 g ou 10 mL = 2 g); frasco: 10 mL (2 g)2x/dia, com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar
Detalhes
DuraçãoPelo menos 6 semanas; até 12 semanas em casos resistentes
Observações

A bula do Sucrafilm orienta 1 flaconete 2x/dia; não sustenta o volume de "5–40 mL" por dose citado na pesquisa (40 é o número de flaconetes por caixa). Agitar antes de usar.

Citoproteção da mucosa gástrica
2 g (2 comprimidos de 1 g, 1 flaconete de 10 mL ou 10 mL da suspensão)1 hora antes das principais refeições ou ao deitar
Detalhes
DuraçãoConforme indicação
Observações

Esquema da bula do Sucrafilm, compatível com a regra de estômago vazio (1 hora antes da refeição).

Terapia de manutenção
1 g (1 comprimido ou 5 mL da suspensão)2x/dia
Detalhes
DuraçãoConforme indicação
Observações

Lembrar que o êxito de um ciclo não altera necessariamente a frequência ou a intensidade da doença ulcerosa após a cicatrização.

Prevenção da recorrência da úlcera
250 mg 3x/dia + 500 mg à noite (suspensão: 1,25 mL 3x/dia + 2,5 mL à noite)4 tomadas/dia
Detalhes
Duração9 meses
Observações

Esquema que a bula do Sucrafilm descreve como efetivo na prevenção da recorrência. Pela dose fracionada, usar a suspensão em frasco com seringa dosadora.

Pediatria

Via oral4 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Esofagite de refluxo — < 6 anos0,5 g (suspensão: 2,5 mL)4x/diaA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanasCom estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar. Dose da bula do Sucrafilm (uso adulto e pediátrico); não é necessário ajuste por idade ou peso, pois o sucralfato não é absorvido de forma significativa.
Esofagite de refluxo — > 6 anos1 g (suspensão: 5 mL)4x/diaA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanasCom estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar.
Úlcera duodenal (todas as idades)1 g (suspensão: 5 mL)4x/diaA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanasSeparar antiácidos em pelo menos 30 minutos.
Manutenção em úlcera duodenal crônica (1 a 10 anos)1 g/dia (suspensão: 5 mL)1x/dia, à noiteA bula oficial não define a duração da manutençãoIndicada para crianças de 1 a 10 anos com úlcera duodenal crônica.
Esofagite de refluxo — < 6 anos
0,5 g (suspensão: 2,5 mL)4x/dia
Detalhes
DuraçãoA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas
Observações

Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar. Dose da bula do Sucrafilm (uso adulto e pediátrico); não é necessário ajuste por idade ou peso, pois o sucralfato não é absorvido de forma significativa.

Esofagite de refluxo — > 6 anos
1 g (suspensão: 5 mL)4x/dia
Detalhes
DuraçãoA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas
Observações

Com estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar.

Úlcera duodenal (todas as idades)
1 g (suspensão: 5 mL)4x/dia
Detalhes
DuraçãoA bula oficial não define; a cicatrização pode levar 4 a 8 semanas
Observações

Separar antiácidos em pelo menos 30 minutos.

Manutenção em úlcera duodenal crônica (1 a 10 anos)
1 g/dia (suspensão: 5 mL)1x/dia, à noite
Detalhes
DuraçãoA bula oficial não define a duração da manutenção
Observações

Indicada para crianças de 1 a 10 anos com úlcera duodenal crônica.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Uso com cautela

Estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em gestantes (categoria da pesquisa). A bula do Sucrafilm não indica a letra e orienta não usar na gravidez sem orientação médica.

Lactação

Muito baixo risco

Uso liberado na lactação

O e-lactancia classifica o sucralfato como compatível: é praticamente inabsorvível e tem alto peso molecular, o que torna improvável a passagem para o leite. A bula do Sucrafilm não aborda a amamentação.

Ajuste por órgão

Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal crônica e diálise · Insuficiência hepática

O sucralfato não é absorvido de forma significativa, mas há absorção de alumínio na uremia. O alumínio ligado à transferrina não atravessa bem a membrana de diálise, e a excreção deficiente aumenta o risco de acúmulo e toxicidade (osteodistrofia alumínica, osteomalácia, encefalopatia), sobretudo com outros produtos que contenham alumínio. Segundo a bula do Sucrafilm, o sucralfato não é absorvido de forma significativa.

Outras populações

Não há ajuste posológico específicoIdoso

A bula do Sucrafilm dispensa ajuste de dose em idosos.

Modelos de prescrição3 modelos

Úlcera — comprimido 1 g 4x/diaUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Úlcera — suspensão 200 mg/mLUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Terapia de manutençãoUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSonda: água filtrada (20 mL comprimido; 15 mL suspensão)ReconstituiçãoNão requer
Via principalVia oral

Administrar com o estômago vazio, 1 hora antes ou 2 horas após as refeições ou ao deitar, e não nos 30 minutos seguintes a antiácidos. Pode ser administrado por sonda.

Técnica de aplicação4 passos

1
Estômago vazio

Tomar 1 hora antes ou 2 horas após as refeições, ou ao deitar.

2
Afaste dos antiácidos

Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos.

3
Mantenha o ciclo completo

Continuar por pelo menos 6 semanas, podendo estender até 12 semanas em casos resistentes.

4
Revise o uso de alumínio

Evitar somar outros produtos com alumínio, sobretudo em pacientes com insuficiência renal ou em diálise.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaComprimido mastigável ou suspensão, com o estômago vazio.
SNG/SNEPermitidoComprimido: triturar e diluir em 20 mL de água filtrada (preferir a suspensão). Suspensão: diluir em 15 mL de água filtrada.
SublingualNão usarNão se aplica.
EndovenosaNão usarNão existe apresentação parenteral.
IntramuscularNão usarNão se aplica.
RetalNão usarNão se aplica.
OralVia indicada
Observações

Comprimido mastigável ou suspensão, com o estômago vazio.

SNG/SNEPermitido
Observações

Comprimido: triturar e diluir em 20 mL de água filtrada (preferir a suspensão). Suspensão: diluir em 15 mL de água filtrada.

SublingualNão usar
Observações

Não se aplica.

EndovenosaNão usar
Observações

Não existe apresentação parenteral.

IntramuscularNão usar
Observações

Não se aplica.

RetalNão usar
Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Sonda

Pausar a dieta enteral

Dieta cíclica: pausar a dieta 1 hora antes e após a administração. Dieta intermitente: administrar 1 hora antes ou 2 horas após a dieta. Preferir a suspensão ao comprimido triturado.

Perioperatório

Suspender apenas no dia do procedimento

O sucralfato deve ser suspenso somente no dia do procedimento.

Antiácidos

Intervalo de 30 minutos

Não administrar nos 30 minutos seguintes à ingestão de antiácidos; antiácidos com alumínio também aumentam a carga de alumínio.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Bem tolerado, mas atenção ao alumínio na doença renal

O efeito adverso descrito é a constipação. Em insuficiência renal crônica ou diálise, a pequena absorção de alumínio pode levar a acúmulo e intoxicação, especialmente com outros produtos que contenham alumínio.

Contraindicações1 itens

  • Hipersensibilidade ao sucralfato ou aos demais componentes da formulação.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Uso com cautela: estudos em animais não demonstraram risco fetal, sem estudos controlados em gestantes. A bula orienta não usar sem orientação médica.

Lactação

Compatível

Compatível com a amamentação (e-lactancia), pela absorção desprezível.

Idoso

Sem ajuste

Não é necessário ajuste de dose em idosos.

Função renal

Sem ajuste · cautela

Sem ajuste de dose, inclusive em diálise, mas com precaução na insuficiência renal crônica e em pacientes dialisados, pela excreção deficiente de alumínio.

Crianças

Uso pediátrico em bula

A bula do Sucrafilm traz doses pediátricas para esofagite, úlcera duodenal e manutenção (1 a 10 anos); não exige ajuste por idade ou peso.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • A bula não define monitoramento laboratorial de rotina; reavaliar se não houver melhora após 4 semanas.
  • Resposta clínica dos sintomas ao longo do ciclo de 6 a 12 semanas.
  • Hábito intestinal, pela possibilidade de constipação.
Sinais de alerta
  • Uso concomitante de antiácidos ou outros produtos com alumínio em pacientes renais crônicos ou em diálise.
  • Recorrência de sintomas após a cicatrização: a doença ulcerosa é crônica e recorrente.

Eventos adversos

Efeitos relatadosA bula oficial não informa a frequência
Constipação intestinal (obstipação)Boca secaDor de estômagoGasesNáuseas
Graves (pouco prováveis)A bula oficial não informa a frequência
Sensação persistente de plenitude gástrica, náuseas, vômitos e dor de estômago após as refeiçõesReação alérgica grave: erupção cutânea, prurido, edema, vertigem intensa, dificuldade para respirarIntoxicação por alumínio na insuficiência renal ou diálise (osteodistrofia, osteomalácia, encefalopatia)

Advertências

  • A úlcera péptica é crônica e recorrente; o êxito de um ciclo de sucralfato não altera necessariamente a frequência ou a intensidade da doença após a cicatrização.
  • Pode haver pequena absorção de alumínio; o uso associado de outros produtos com alumínio, como antiácidos, pode elevar os níveis desse elemento.
  • Na insuficiência renal ou em diálise, a excreção de alumínio é deficiente, com risco de acúmulo e intoxicação.
  • O comprimido mastigável contém 315 mg de lactose: não deve ser usado na síndrome de má absorção de glicose-galactose.
  • O comprimido mastigável contém fenilalanina: não recomendado para fenilcetonúricos.
  • Contém sorbitol e edulcorantes (suspensão: sacarina sódica; comprimido: aspartamo).

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Sucralfato

Ação exclusivamente local. Forma complexos com proteínas de carga positiva, presentes em altas concentrações nas lesões da mucosa, criando uma barreira protetora viscosa e aderente sobre a úlcera contra os efeitos corrosivos do ácido gástrico, da pepsina e dos sais biliares. Adicionalmente, inibe a atividade da pepsina e adsorve os sais biliares.

Farmacocinética

Ação local com absorção mínima

Pouco absorvido no trato gastrointestinal (3 a 5%) após uso oral; pode haver alguma absorção de íons de alumínio e de sulfato de sacarose. A ação é exclusivamente local.

Não há informações sobre metabolismo. A eliminação da fração absorvida ocorre principalmente pela urina.

Absorção 3–5%Ação localEliminação urinária
Uso clínico

Cicatrização e manutenção da úlcera

Usado no tratamento de úlceras gástrica e duodenal e da gastrite crônica, com ciclo de pelo menos 6 semanas e manutenção com 1 g 2x/dia.

Úlcera gástricaÚlcera duodenalGastrite crônica

Interações medicamentosas

O sucralfato pode reduzir a absorção de outros fármacos tomados ao mesmo tempo: quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino), tetraciclinas, cimetidina, ranitidina, digoxina, cetoconazol, penicilamina, fenitoína, quinidina e hormônios tireoidianos (levotiroxina, liotironina); pode reduzir o efeito de anticoagulantes orais como a varfarina. Tomar os outros medicamentos 2 horas antes ou depois do sucralfato. Antiácidos podem ser usados, mas separados por pelo menos 30 minutos; os que contêm alumínio aumentam a carga de alumínio, com risco maior na insuficiência renal ou em diálise.

Informação regulatória

ReceituárioReceita simplesDispensação mediante receita simples, sem retenção.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples
RetençãoNão
VendaSob prescrição médica

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula

Sucrafilm® (sucralfato) comprimido mastigável 1 g e suspensão oral 200 mg/mL — EMS Sigma Pharma, bula aprovada pela Anvisa em 28/03/2024 (MS 1.3569.0617)

Usada para embalagens (comprimido 4/30/40; flaconetes 4×5 mL, 20×10 mL, 40×5 mL; frascos 50 e 200 mL), posologia adulta e pediátrica (inclusive 1 flaconete 2x/dia, citoproteção 1 h antes das refeições e prevenção de recorrência por 9 meses), insuficiência renal, diálise, insuficiência hepática, idosos, interações e reações adversas.

2024
03
Pesquisa editorial

Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1

Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.

2026
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
Rolar para cima