Associação antigripal de uso diurno com paracetamol, analgésico e antitérmico, e fenilefrina, descongestionante nasal agonista alfa-1. Apresentada em comprimido amarelo (400 mg + 20 mg) e comprimido branco (400 mg), tomados juntos de 8/8 horas, com contraindicação em menores de 12 anos e em várias condições cardiovasculares.
Revisado em pela equipe MedFoco
Não usar em pacientes em uso de inibidores da MAO ou que os interromperam há menos de 2 semanas, nem em hipertensão grave, doença coronariana grave ou distúrbio cardiovascular. Não associar a outros produtos com paracetamol.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação antigripal de uso oral que combina o paracetamol, analgésico e antitérmico de ação central, com a fenilefrina, agonista alfa-adrenérgico que produz vasoconstrição das arteríolas da mucosa nasal. É usada para sintomas de gripes e resfriados, como dor, febre e congestão nasal.
Inibe a síntese de prostaglandinas no SNC e bloqueia a geração do impulso doloroso na periferia; a ação no centro hipotalâmico produz o efeito antipirético.
Atua em receptores alfa-adrenérgicos, produzindo vasoconstrição das arteríolas da mucosa nasal.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Naldecon Dia — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | 3 blísteres com 8 comprimidos cada (24) ou display com 25 blísteres de 4 comprimidos. | Naldecon Dia |
| Naldecon Multi — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | 2 blísteres com 8 comprimidos cada (16) ou display com 10 blísteres de 4 comprimidos. | Naldecon Multi |
| Neolefrin Dia — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | Embalagem com 20 comprimidos. | Neolefrin Dia |
| Fluviral Dia — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | Embalagens com 20 ou 100 comprimidos. Contém corante amarelo de quinolina laca de alumínio. | Fluviral Dia |
| Benegrip Multi Dia — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | Embalagens com 20 ou 100 comprimidos. | Benegrip Multi Dia |
| Cimegripe Dia — paracetamol 400 mg + fenilefrina 20 mg (amarelo) e paracetamol 400 mg (branco)1 amarelo + 1 branco por dose | Comprimido revestido | Comprimido amarelo — paracetamol 400 mgComprimido amarelo — cloridrato de fenilefrina 20 mgComprimido branco — paracetamol 400 mg | Embalagem com 12 comprimidos revestidos. | Cimegripe Dia |
A dose completa fornece 800 mg de paracetamol e 20 mg de fenilefrina. Não associar a outros medicamentos que contenham paracetamol.
Dose, frequência e duração por população.
De 8/8 horas
2.400 mg + 60 mg
10 dias (dor)
Contraindicado
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Sintomas de gripe e resfriado — dose usual | 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) | De 8/8 horas | Até 3 dias para febre ou sintomas gripais; até 10 dias para dor | Não exceder 3 doses em 24 horas (2.400 mg de paracetamol + 60 mg de fenilefrina), como nas bulas de Naldecon Multi, Fluviral Dia e Benegrip Multi Dia. Os valores de 4.000 mg de paracetamol e 120 mg de fenilefrina são o teto diário de cada fármaco somando todas as fontes (por exemplo, a versão Noite do mesmo produto), não a dose deste medicamento. Respeitar intervalo mínimo de 8 horas entre doses, inclusive ao alternar com a versão Noite. Não partir, abrir ou mastigar. |
Não exceder 3 doses em 24 horas (2.400 mg de paracetamol + 60 mg de fenilefrina), como nas bulas de Naldecon Multi, Fluviral Dia e Benegrip Multi Dia. Os valores de 4.000 mg de paracetamol e 120 mg de fenilefrina são o teto diário de cada fármaco somando todas as fontes (por exemplo, a versão Noite do mesmo produto), não a dose deste medicamento. Respeitar intervalo mínimo de 8 horas entre doses, inclusive ao alternar com a versão Noite. Não partir, abrir ou mastigar.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Menores de 12 anos | Não usar | — | — | Medicamento contraindicado para menores de 12 anos. |
| 12 anos ou mais | 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) | De 8/8 horas | Até 3 dias para febre ou sintomas gripais; até 10 dias para dor | Mesmo esquema do adulto (bula: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos). Não exceder 3 doses em 24 horas (2.400 mg + 60 mg). Monitorar função hepática em tratamento prolongado. |
Medicamento contraindicado para menores de 12 anos.
Mesmo esquema do adulto (bula: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos). Não exceder 3 doses em 24 horas (2.400 mg + 60 mg). Monitorar função hepática em tratamento prolongado.
Não usar no 1º trimestre
Contraindicado nos 3 primeiros meses. Depois, apenas em caso de necessidade e sob controle médico. Categoria C: a bula profissional (Naldecon Multi) descreve ausência de estudos adequados em mulheres e alguns efeitos fetais em animais.
Usar com cautela
Não há certeza sobre a excreção da fenilefrina e de seus metabólitos no leite humano; cautela pelo potencial de reações adversas. A bula orienta não usar durante a amamentação sem orientação médica, por falta de estudos controlados na lactação.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renalCautela | Usar com cautela | Conforme avaliação clínica | Cautela. Em idosos com disfunção renal, recomenda-se reduzir a quantidade ou a frequência das doses. |
| Insuficiência hepáticaCautela | Usar com cautela | Conforme avaliação clínica | Cautela. Em idosos com disfunção hepática, recomenda-se reduzir a quantidade ou a frequência das doses. |
| Insuficiência hepática grave ou doença hepática ativaContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Contraindicação descrita na bula profissional (Naldecon Multi). |
Cautela. Em idosos com disfunção renal, recomenda-se reduzir a quantidade ou a frequência das doses.
Cautela. Em idosos com disfunção hepática, recomenda-se reduzir a quantidade ou a frequência das doses.
Contraindicado. Contraindicação descrita na bula profissional (Naldecon Multi).
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoCautela | Usar com cautela | Conforme indicação | Cautela. Pode causar aumento pronunciado da pressão arterial. Com disfunção renal ou hepática, reduzir a quantidade ou a frequência. |
Cautela. Pode causar aumento pronunciado da pressão arterial. Com disfunção renal ou hepática, reduzir a quantidade ou a frequência.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Tomar juntos 1 comprimido amarelo e 1 comprimido branco, inteiros, de 8/8 horas, pelo menor tempo possível.
Hipertensão grave, doença coronariana grave, hipertireoidismo e uso recente de IMAO impedem o uso; feocromocitoma exige cautela.
Cada dose é 1 comprimido amarelo + 1 comprimido branco, inteiros, sem partir.
De 8/8 horas, no máximo 3 doses por dia.
Não usar junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, pelo risco de toxicidade hepática.
Até 3 dias para febre ou sintomas gripais e até 10 dias para dor.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimidos inteiros, sem partir. |
| SNG/SNE | Não recomendado | Não há recomendação de uso por sonda na literatura; a bula orienta não partir, abrir ou mastigar e usar somente por via oral. |
| Endovenosa | Não se aplica | A associação está descrita apenas em comprimidos orais. |
Comprimidos inteiros, sem partir.
Não há recomendação de uso por sonda na literatura; a bula orienta não partir, abrir ou mastigar e usar somente por via oral.
A associação está descrita apenas em comprimidos orais.
Segundo a pesquisa editorial, não há necessidade de suspender o medicamento antes de procedimentos (a bula não aborda o perioperatório).
Não há recomendação na literatura para administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral; a bula determina via exclusivamente oral, sem partir, abrir ou mastigar.
Pode causar aumento pronunciado da pressão arterial em idosos; com disfunção renal ou hepática, reduzir quantidade ou frequência.
Insuficiência hepática ou renal: uso com cautela. Insuficiência hepática grave ou doença hepática ativa: contraindicado.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A fenilefrina pode elevar a pressão arterial e causar alterações do ritmo cardíaco; o paracetamol acima da dose recomendada é hepatotóxico. Respeitar o limite de 3 doses por dia, evitar outros produtos com paracetamol e não usar com IMAO.
Contraindicado no primeiro trimestre. No segundo e terceiro trimestres, categoria C: uso com risco, sem estudos em animais ou em gestantes.
Excreção da fenilefrina no leite humano incerta; recomenda-se cautela pelo potencial de reações adversas.
Pode causar aumento pronunciado da pressão arterial. Com disfunção renal ou hepática, reduzir a quantidade ou a frequência.
Usar com cautela na insuficiência renal.
Cautela na insuficiência hepática; contraindicado na insuficiência hepatocelular grave ou doença hepática ativa.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
A ação analgésica decorre da inibição da síntese de prostaglandinas no SNC e do bloqueio da geração do impulso doloroso na periferia. A atuação no centro hipotalâmico é responsável pelo efeito antipirético.
Atua nos receptores alfa-adrenérgicos, produzindo vasoconstrição das arteríolas da mucosa nasal.
Rapidamente absorvido no trato gastrointestinal, com biodisponibilidade oral de 60 a 98% e volume de distribuição de 1 a 2 L/kg.
Metabolismo hepático, com 25% de primeira passagem; os principais metabólitos são conjugados glicuronídeos e sulfatos. Eliminação renal, com 1 a 4% inalterado; meia-vida de 2 a 4 horas em indivíduos sadios.
Absorvida no trato gastrointestinal, mas com biodisponibilidade reduzida (cerca de 38%) por absorção irregular e efeito de primeira passagem pela MAO no intestino e no fígado. Volume de distribuição superior a 40 L.
Extensivamente metabolizada na parede intestinal e moderadamente no fígado. Eliminação renal (80 a 86%), com meia-vida de 2 a 3 horas.
Segundo a bula profissional: IMAO (fenelzina, iproniazida, inclusive suspensos há menos de 2 semanas) e fármacos que elevam a pressão arterial são contraindicados pelo risco de crise hipertensiva; outras aminas simpatomiméticas aumentam o risco de hipertensão e eventos cardiovasculares; a fenilefrina pode reduzir a eficácia de betabloqueadores e outros anti-hipertensivos; digoxina e outros glicosídeos cardiotônicos aumentam o risco de arritmia ou infarto. Anticoagulantes cumarínicos (varfarina, acenocumarol): evitar uso prolongado e regular do paracetamol (risco de sangramento; doses ocasionais sem efeito significativo). Álcool, barbitúricos (fenobarbital, tiopental), antidepressivos tricíclicos e carbamazepina: cautela pelo risco hepático; fenitoína reduz a eficácia e aumenta a hepatotoxicidade do paracetamol; probenecida reduz cerca de 2 vezes sua depuração. Metoclopramida e domperidona aceleram e colestiramina reduz a absorção do paracetamol; alimentos atrasam o pico sem reduzir a absorção total. Interferências laboratoriais: falso-positivo de ácido 5-hidroxi-indolacético urinário, falsa elevação de ácido úrico e falsa elevação da glicose em sensores de monitorização contínua (CGM). Não associar a outros produtos com paracetamol.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Reckitt Benckiser (MS 1.7390.0012), texto da bula para profissionais registrada na Anvisa. Fonte do limite de 3 doses em 24 h, contraindicações, cautelas (HPB, feocromocitoma), categoria C, interações, reações adversas, farmacocinética e embalagens.
Reckitt Benckiser / Bristol-Myers Squibb (MS 1.0180.0278). Fonte das embalagens; esta versão traz "não exceder 4 doses em 24 horas", divergente das bulas mais recentes.
Cosmed (MS 1.7817.0864). Fonte das embalagens de 20 ou 100 comprimidos, do corante amarelo de quinolina e do limite de 3 doses em 24 horas.
Brainfarma (MS 1.5584.0543) e Cosmed (MS 1.7817.0869). Fonte das embalagens (20; 20 ou 100 comprimidos). A grafia oficial da marca é Benegrip Multi Dia.
Cimed (MS 1.4381.0096), aprovada pela Anvisa em 09/10/2014. Fonte da embalagem com 12 comprimidos revestidos.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
