Associação de paracetamol 500 mg e cafeína 65 mg, em comprimido revestido ou efervescente, para dor de cabeça, febre, cólica menstrual e dor leve a moderada. Isenta de prescrição; o principal cuidado é não ultrapassar a dose de paracetamol nem associar outros produtos que o contenham.
Revisado em pela equipe MedFoco
Pode ocorrer insuficiência hepática aguda com ingestão de paracetamol acima de 4 g em 24 horas, uso de outros medicamentos com paracetamol ou consumo de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o tratamento. Não ultrapassar 8 comprimidos ao dia.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação em dose fixa de paracetamol, analgésico e antitérmico, com cafeína, estimulante do sistema nervoso central. É usada no alívio de dores de cabeça, cólica menstrual, dor leve a moderada e febre.
Eleva o limiar de dor e exerce ação antipirética no centro hipotalâmico de regulação da temperatura.
Antagonista dos receptores de adenosina; pode causar broncodilatação, liberação de noradrenalina e efeito psicomotor estimulante.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mgNão partir | Comprimido revestido | Paracetamol 500 mgCafeína 65 mg | Tylenol DC®: embalagens com 20 ou 100 comprimidos revestidos. Demais marcas e genérico: conforme o fabricante. | Tylenol DCTylalgin CAFEmsgrip CAFCefadrinParamol DCAbidor CAFCyfenol CAFSonridor Rapid Fortegenérico |
| Paracetamol 500 mg + Cafeína 65 mg efervescenteContém sódio | Comprimido efervescente | Paracetamol 500 mgCafeína 65 mg | Sonridor CAF®: 12 envelopes com 2 comprimidos ou 15 envelopes com 4 comprimidos efervescentes (427 mg de sódio por comprimido). | Sonridor CAF |
Sonridor CAF (efervescente) contém sódio e sorbitol — considerar em restrição de sódio, hipertensão e intolerância à frutose. Sonridor Rapid Forte contém dióxido de titânio e Tylenol DC contém vermelho allura 129, amarelo crepúsculo e dióxido de titânio, que podem causar reações alérgicas.
Dose, frequência e duração por população.
De 4/4 h ou 6/6 h
Equivale a 4 g de paracetamol
Entre as doses
Conforme os sintomas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dor leve a moderada, cefaleia, cólica menstrual ou febre | 1 a 2 comprimidos (500 mg + 65 mg cada) | De 4/4 h ou de 6/6 h, com intervalo mínimo de 4 h | De acordo com o desaparecimento dos sintomas | Dose máxima de 8 comprimidos/dia (4 g de paracetamol). As bulas de referência indicam 2 comprimidos por tomada: Tylenol DC de 6/6 h; Sonridor CAF (efervescente, dissolvido em ≥ 100 mL de água) a cada 4 ou 6 h. Usar a menor dose eficaz. O comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado. |
Dose máxima de 8 comprimidos/dia (4 g de paracetamol). As bulas de referência indicam 2 comprimidos por tomada: Tylenol DC de 6/6 h; Sonridor CAF (efervescente, dissolvido em ≥ 100 mL de água) a cada 4 ou 6 h. Usar a menor dose eficaz. O comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| ≥ 12 anos | 1 a 2 comprimidos | De 4/4 h ou de 6/6 h, com intervalo mínimo de 4 h | De acordo com o desaparecimento dos sintomas | Mesma posologia do adulto (bulas: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos). Dose máxima de 8 comprimidos/dia. |
| Menores de 12 anos | Não usar | — | — | Contraindicado para menores de 12 anos nas bulas brasileiras. Não há esquema off-label da associação com cafeína; em crianças usa-se o paracetamol isolado em formulações pediátricas. |
Mesma posologia do adulto (bulas: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos). Dose máxima de 8 comprimidos/dia.
Contraindicado para menores de 12 anos nas bulas brasileiras. Não há esquema off-label da associação com cafeína; em crianças usa-se o paracetamol isolado em formulações pediátricas.
Uso com risco
Sem estudos adequados da associação na gravidez; usar só se o benefício superar o risco (bula de Tylenol DC). Cafeína < 200 mg/dia na gestação não representa risco mensurável ao feto; o paracetamol na dose recomendada não representa risco para mãe ou feto, segundo a bula.
Uso moderadamente seguro; monitorar
O paracetamol passa pouco para o leite (0,1–1,85% da dose materna) e não representa risco ao lactente; a cafeína é excretada no leite e pode estimular o bebê. A bula de Sonridor CAF orienta evitar o uso na amamentação; a de Tylenol DC, usar apenas se o benefício superar o risco.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Função renal comprometidaCautela | Dose usual, com cautela | Conforme dose usual | Cautela. A bula oficial não informa esquema numérico de ajuste; orienta apenas cautela em função renal comprometida. |
| Função hepática comprometidaCautela | Dose usual, com cautela | Conforme dose usual | Cautela. A bula oficial não informa esquema numérico de ajuste. Usar com cautela; pacientes com histórico de problemas hepáticos devem consultar um médico antes do uso. |
Cautela. A bula oficial não informa esquema numérico de ajuste; orienta apenas cautela em função renal comprometida.
Cautela. A bula oficial não informa esquema numérico de ajuste. Usar com cautela; pacientes com histórico de problemas hepáticos devem consultar um médico antes do uso.
Sem restrições específicas nem necessidade de ajuste de dose em idosos (bula de Tylenol DC); meia-vida da cafeína semelhante entre jovens e idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Comprimido revestido ou efervescente, 1 a 2 unidades a cada 4 ou 6 horas, respeitando intervalo mínimo de 4 horas e máximo de 8 comprimidos ao dia.
Não usar junto com outros produtos que contenham paracetamol.
Manter pelo menos 4 horas entre as doses e não ultrapassar 8 comprimidos ao dia.
Engolir o comprimido inteiro.
Reduzir café, bebidas e medicamentos com cafeína durante o tratamento.
Evitar o consumo de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia durante o uso.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido revestido (não partir) ou comprimido efervescente. |
| SNG/SNE | Sem recomendação | Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda; a bula de Tylenol DC orienta não partir, abrir ou mastigar o comprimido revestido. |
| Endovenosa | Não usar | A associação só existe em comprimidos orais (revestido ou efervescente). |
| Sublingual | Não usar | Comprimido revestido deve ser engolido inteiro; o efervescente, dissolvido em água. |
Comprimido revestido (não partir) ou comprimido efervescente.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda; a bula de Tylenol DC orienta não partir, abrir ou mastigar o comprimido revestido.
A associação só existe em comprimidos orais (revestido ou efervescente).
Comprimido revestido deve ser engolido inteiro; o efervescente, dissolvido em água.
Não é necessário suspender antes do procedimento. Coordenar com a equipe e somar o paracetamol de outras prescrições analgésicas do perioperatório.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda nasogástrica/nasoenteral; preferir apresentações próprias para sonda dos fármacos isolados.
Pacientes em uso de varfarina ou outros derivados cumarínicos devem consultar um médico antes de usar este medicamento.
Usuários crônicos de álcool têm maior risco de hepatopatia em caso de superdosagem e devem ser alertados a não ultrapassar a dose recomendada.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Mais de 4 g de paracetamol em 24 horas, o uso de outros produtos com paracetamol ou o consumo regular de álcool podem causar insuficiência hepática aguda. Em doses terapêuticas, o paracetamol não está associado a irritação gastrointestinal.
Sem estudos adequados da associação na gravidez; usar apenas se o benefício superar o risco (bula). Cafeína < 200 mg/dia sem risco mensurável ao feto.
Paracetamol compatível; a cafeína passa para o leite e pode estimular o lactente — Sonridor CAF orienta evitar na amamentação. Monitorar o bebê (irritabilidade, insônia).
Usar com cautela em função renal comprometida; a bula oficial não informa esquema numérico de ajuste.
Usar com cautela; pacientes com histórico de problemas hepáticos devem consultar um médico antes do uso. Monitorar função hepática em uso prolongado.
Sem restrições documentadas nem necessidade de ajuste de dose em idosos (bula).
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Desempenha atividade analgésica ao elevar o limiar de dor e ação antipirética ao atuar no centro hipotalâmico de regulação da temperatura.
Antagonista dos receptores de adenosina, com efeitos relevantes no sistema nervoso central. Pode causar broncodilatação, liberação de noradrenalina e efeito psicomotor estimulante.
Absorção rápida e quase completa, sobretudo no intestino delgado, com biodisponibilidade relativa de 85–98%. Volume de distribuição de 0,7–1 L/kg e ligação proteica de 10–25%.
Metabolismo hepático por glicuronidação, sulfatação e oxidação pelo citocromo P450 (principalmente CYP2E1). Meia-vida de 1–3,5 horas em adultos, cerca de 1 hora maior em cirróticos; eliminação urinária como conjugados. Pico plasmático em até 1 hora; alimentos atrasam o pico sem reduzir a absorção total.
Superdose (bula): hepatotoxicidade possível com > 7,5–10 g em 8 horas ou menos em adultos e adolescentes; dosar o paracetamol não antes de 4 horas após a ingestão.
Absorção completa e rápida, com biodisponibilidade essencialmente de 100% e pico em 30–60 minutos; alimentos diminuem a absorção. Volume de distribuição de 0,6 L/kg e ligação proteica de 36%; atravessa a barreira hematoencefálica e a placenta.
Metabolismo hepático, sobretudo pela CYP1A2, formando paraxantina (84%), teobromina (12%) e teofilina (4%). Eliminação urinária, com meia-vida de 3 a 7 horas em adultos.
Não associar a outros medicamentos que contenham paracetamol, pelo risco de insuficiência hepática aguda. Pacientes em uso de varfarina ou outros derivados cumarínicos devem consultar um médico antes do uso. O consumo de 3 ou mais doses de bebida alcoólica por dia aumenta o risco de lesão hepática. Outros medicamentos, alimentos ou bebidas com cafeína somam-se à cafeína da formulação e podem causar nervosismo, irritabilidade, insônia e taquicardia. Segundo a bula de Tylenol DC, o uso ocasional de paracetamol tem pouco efeito na varfarina crônica, mas há controvérsia sobre potencialização do anticoagulante; a cafeína aumenta a excreção renal de lítio, e a suspensão abrupta de cafeína crônica pode elevar o lítio sérico.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Embalagens de 20 e 100 comprimidos; uso acima de 12 anos; posologia (2 comprimidos de 6/6 h, máximo de 8/24 h); cautela renal/hepática; idosos sem ajuste; categoria C; gravidez e lactação; interações (varfarina, lítio); reações adversas muito raras; farmacocinética; superdose; venda isenta de prescrição.
Embalagens (12 envelopes × 2 ou 15 envelopes × 4 comprimidos), 427 mg de sódio por comprimido, posologia (2 comprimidos a cada 4 ou 6 h, máximo de 8/24 h, intervalo mínimo de 4 h) e orientação de evitar na amamentação.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
