Gestação
Categoria CUsar somente se necessário
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em gestantes.
Bulário clínico · Dermatológico
Nistatina + Óxido de Zinco Tópico
Associação tópica do antifúngico nistatina com o protetor de barreira óxido de zinco, em pomada ou creme, usada na dermatite das fraldas, candidíase cutânea, intertrigo e paroníquia.
Revisado em pela equipe MedFoco
Uso apenas externo, evitando grandes áreas lesadas
Não é recomendado o uso em grandes áreas de pele danificada ou ferida. Pomadas aplicadas na mama expõem o lactente a parafinas; preferir formulações miscíveis em água na aréola e remover o excesso antes da mamada.
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Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
O que é a associação nistatina + óxido de zinco?
É uma associação tópica de nistatina, antifúngico que se liga ao ergosterol da membrana dos fungos suscetíveis e provoca extravasamento do conteúdo celular, com óxido de zinco, que atua como barreira mecânica contra o atrito e repõe zinco, ajudando a acelerar a cicatrização. É usada sobretudo em dermatite das fraldas e candidíase cutânea.
ViaTópica (uso externo)
Faixa etáriaAdulto e pediatria
GenéricoDisponível (bisnaga 60 g)
ReceitaSem prescrição
Composição e papel de cada componente2 ativos
Nistatina
Antifúngico poliênicoLiga-se aos esteróis da membrana fúngica, principalmente ao ergosterol, alterando a permeabilidade e provocando extravasamento do conteúdo citoplasmático.
Óxido de zinco
Barreira e emolienteFunciona como barreira mecânica, reduzindo atritos sobre a pele lesionada, e repõe zinco, o que ajuda a acelerar a cicatrização.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Dermatite das fraldas.
- Candidíase cutânea.
- Intertrigo.
- Paroníquia.
Não indicado
- Hipersensibilidade aos componentes.
- Uso interno ou em mucosas (destina-se apenas a áreas externas).
- Grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis5 apresentações
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomadaMais marcas | Pomada | Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g | Bisnaga com 60 g; também como genérico. | Dermodex TratamentoAlivbabyBabymed TratamentoBabyneoBebex NDermonaseDermostatinHipodertratOxydermePomaglós TratamentoPratiderm |
| Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomada | Pomada | Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g | Bisnaga com 20 g. | Alivbaby |
| Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomada | Pomada | Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g | Bisnaga com 30 g. | Pratiderm |
| Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomada | Pomada | Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g | Bisnaga com 100 g. | Pratiderm |
| Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g cremeCreme | Creme | Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g | Bisnaga com 40 g. | Benzevit |
Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomadaPomadaMais marcas
Concentração / composição
Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g
EmbalagemBisnaga com 60 g; também como genérico.
Nomes comerciais
Dermodex TratamentoAlivbabyBabymed TratamentoBabyneoBebex NDermonaseDermostatinHipodertratOxydermePomaglós TratamentoPratiderm
Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomadaPomada
Concentração / composição
Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g
EmbalagemBisnaga com 20 g.
Nomes comerciais
Alivbaby
Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomadaPomada
Concentração / composição
Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g
EmbalagemBisnaga com 30 g.
Nomes comerciais
Pratiderm
Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g pomadaPomada
Concentração / composição
Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g
EmbalagemBisnaga com 100 g.
Nomes comerciais
Pratiderm
Nistatina 100.000 unidades/g + óxido de zinco 200 mg/g cremeCremeCreme
Concentração / composição
Nistatina 100.000 unidades/gÓxido de zinco 200 mg/g
EmbalagemBisnaga com 40 g.
Nomes comerciais
Benzevit
Nenhuma apresentação corresponde à busca.
Atenção
Confira a composição no rótulo
Todas as apresentações listadas associam nistatina 100.000 unidades/g e óxido de zinco 200 mg/g. Nas marcas com sufixo "Tratamento", confirme no rótulo que se trata da versão com nistatina.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
DoseCamada fina
Nas áreas afetadas
Frequência2x/dia ou mais
Adulto, intertrigo, paroníquia
AssadurasA cada troca
E após o banho
AjusteNão há
Renal ou hepático
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via tópica1 esquema
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Aplicar nas áreas afetadas | 2x/dia (ou mais) | Até o desaparecimento total dos sintomas | Irritações em regiões genital e glútea, interdigitais, axilas, sob as mamas ou outras áreas de atrito. Se os sintomas não desaparecerem, reavaliar. Não há dados sobre monitoramento. Uso destinado apenas a áreas externas. |
Dose usual
Aplicar nas áreas afetadas2x/dia (ou mais)Detalhes
DuraçãoAté o desaparecimento total dos sintomas
Observações
Irritações em regiões genital e glútea, interdigitais, axilas, sob as mamas ou outras áreas de atrito. Se os sintomas não desaparecerem, reavaliar. Não há dados sobre monitoramento. Uso destinado apenas a áreas externas.
Pediatria
Via tópica2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Assaduras infantis | Camada fina em toda a pele coberta pela fralda | Após o banho e a cada troca de fraldas | Até o desaparecimento total dos sintomas (em geral regride em 24 a 48 h) | Aplicar após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Não há dados sobre monitoramento. |
| Intertrigos e paroníquias | Aplicar nas áreas afetadas | 2x/dia (ou mais) | Até o desaparecimento total dos sintomas | Se os sintomas não desaparecerem, reavaliar. Não há dados sobre monitoramento. |
Assaduras infantis
Camada fina em toda a pele coberta pela fraldaApós o banho e a cada troca de fraldasDetalhes
DuraçãoAté o desaparecimento total dos sintomas (em geral regride em 24 a 48 h)
Observações
Aplicar após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Não há dados sobre monitoramento.
Intertrigos e paroníquias
Aplicar nas áreas afetadas2x/dia (ou mais)Detalhes
DuraçãoAté o desaparecimento total dos sintomas
Observações
Se os sintomas não desaparecerem, reavaliar. Não há dados sobre monitoramento.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
Avaliar risco-benefícioUso moderadamente seguro; monitorar
Baixo risco. Na aréola, preferir formulações miscíveis em água e remover o excesso antes da mamada, pois a pomada expõe o lactente a parafinas.
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
Não há ajuste de dose. Não há ajuste de dose.
Outras populações
Não há ajuste posológico específicoIdoso
Sem restrições documentadas em idosos.
Modelos de prescrição2 modelos
Dose usual — adultoUso tópicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dermatite das fraldasUso tópicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesNão diluirReconstituiçãoNão requer
Via principalTópicaAplicar nas áreas afetadas da pele. O uso destina-se apenas a áreas externas.
Técnica de aplicação4 passos
1
Higienize a área da fralda
Remover resíduos de urina e fezes. Só urina: água morna. Fezes: água morna e sabonete de glicerina ou sabonete suave para bebês, enxaguando bem.
2
Seque com delicadeza
Secar com toalha macia, evitando limpeza e fricção excessivas, que irritam a pele.
3
Aplique camada fina
Cobrir toda a região da pele coberta pela fralda, após o banho e a cada troca. Em adultos, intertrigo e paroníquia, aplicar 2 vezes ao dia ou mais nas áreas afetadas.
4
Cuide de toalhas e fraldas
Lavar toalhas e fraldas de pano preferencialmente com sabão de coco, enxaguando em abundância. Não usar amaciantes nem outros produtos químicos.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Tópica (pele) | Via indicada | Uso apenas em áreas externas. |
| Mama/aréola | Cautela | Pomada expõe o lactente a parafinas; preferir formulações miscíveis em água e remover o excesso antes da mamada. |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda não se aplica. |
Tópica (pele)Via indicada
Observações
Uso apenas em áreas externas.
Mama/aréolaCautela
Observações
Pomada expõe o lactente a parafinas; preferir formulações miscíveis em água e remover o excesso antes da mamada.
OralNão usar
Observações
Não se aplica.
SNG/SNENão se aplica
Observações
Uso por sonda não se aplica.
Situações especiais
Perioperatório
Coordenar com a equipe
Recomenda-se coordenar o manejo no período perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
Sonda
Não se aplica
Produto de uso tópico; administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Pele lesada
Evitar grandes áreas
Não é recomendado o uso em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Boa tolerância, uso apenas externo
A irritação da pele é rara. Evitar grandes áreas de pele danificada e, na amamentação, remover o excesso da mama antes da mamada.
Contraindicações1 itens
- Hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Populações especiais
Gestação
Categoria CUso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em gestantes.
Lactação
Avaliar risco-benefícioBaixo risco, uso moderadamente seguro, com monitoramento. Evitar pomada na aréola ou remover o excesso antes da mamada.
Idoso
Sem restriçõesSem restrições documentadas em idosos.
Função renal e hepática
Sem ajusteNão há ajuste de dose.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Não há dados sobre monitoramento específico.
- Evolução das lesões e da área da fralda.
- Irritação local ou dermatite de contato.
Sinais de alerta
- Rash, urticária ou outra reação de hipersensibilidade: suspender o uso.
- Lesões extensas com pele muito danificada ou ferida: reavaliar a indicação.
Eventos adversos
Reações locaisRara (irritação); dermatite de contato sem frequência definida na bula
Irritação da peleDermatite de contato
HipersensibilidadeFrequência não definida na bula
Reações de hipersensibilidadeRashUrticária
GraveRara (0,01% a 0,1%)
Síndrome de Stevens-Johnson
Advertências
- Pode ocorrer irritação da pele, em casos raros.
- O uso destina-se apenas a áreas externas.
- Não é recomendado o uso em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
- Pomadas aplicadas na região mamária expõem o lactente a parafinas; preferir formulações miscíveis em água na aréola e remover o excesso antes da mamada.
- Nas assaduras, higienizar e secar delicadamente a pele antes de cada aplicação.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação2 componentes
Nistatina
Liga-se aos esteróis da membrana celular dos fungos suscetíveis, principalmente ao ergosterol, alterando a permeabilidade da membrana e provocando o extravasamento do conteúdo citoplasmático.
Óxido de zinco
Funciona como barreira mecânica, minimizando atritos sobre a pele lesionada, e promove reposição de zinco, que ajuda a acelerar a cicatrização.
Farmacocinética
Absorção cutânea mínima
A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta. O zinco do óxido de zinco é absorvido, mas também está presente na dieta; por isso a superdose é muito improvável. A bula oficial não informa distribuição, metabolismo ou eliminação.
Uso tópicoAção local
Cuidados com a pele do bebê
Higiene faz parte do tratamento
Remover resíduos de urina e fezes, secar sem fricção, aplicar camada fina e lavar toalhas e fraldas de pano com sabão de coco, sem amaciantes.
Água mornaSecar sem esfregarCamada finaSem amaciante
Interações medicamentosas
O óxido de zinco inibe o efeito terapêutico da hidroxiquinolina tópica. Não são conhecidas outras interações com medicamentos ou alimentos.
Informação regulatória
ReceituárioSem prescriçãoMedicamento isento de prescrição (MIP): as bulas trazem "siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica".
GenéricoDisponívelHá genérico em pomada, bisnaga de 60 g.
Receituário
Tipo de receitaIsento de prescrição
RetençãoNão
VendaLivre
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula
2023Nistatina + óxido de zinco pomada 100.000 UI/g + 200 mg/g (genérico) — bula, Sanofi Medley
Bula padrão aprovada pela Anvisa (registro 1.8326.0151): embalagem com 60 g, indicações, uso em idosos, interação com hidroxiquinolina tópica, modo de usar nas assaduras, reações adversas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson rara) e absorção cutânea.
Bula
2025Dermodex® Tratamento (nistatina + óxido de zinco) — bula, Takeda/Reckitt
Texto da bula registrada (Reg. MS 1.0639.0260): tubo de 60 g, posologia (após o banho e a cada troca de fraldas; 2 ou mais vezes ao dia em outras áreas), regressão em 24–48 h e manutenção até o desaparecimento dos sintomas.
Bula
2025Pratiderm® (nistatina + óxido de zinco) — bula, Prati-Donaduzzi
Texto da bula registrada: bisnagas de 30 g, 60 g ou 100 g; idosos sem recomendações especiais.
Lactação
2024e-lactancia — Nistatina
Nistatina com risco muito baixo na amamentação; recomenda evitar no mamilo produtos com parafina (base das pomadas), o que sustenta a cautela da pesquisa para a associação em pomada.
Pesquisa editorial
2026Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
