Gestação
Categoria CUsar somente se necessário
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em gestantes.
Bulário clínico · Antifúngico
Nistatina Oral
Antifúngico poliênico de ação local, não absorvido por pele e mucosas íntegras, usado em suspensão oral de 100.000 unidades/mL na candidíase orofaríngea e em drágea de 500.000 unidades na candidíase intestinal.
Revisado em pela equipe MedFoco
Não serve para micoses sistêmicas
A nistatina oral não é absorvida e não deve ser usada para tratar micoses sistêmicas. Se os sinais e sintomas piorarem ou persistirem após 14 dias, reavaliar e considerar tratamento alternativo.
Informações rápidas
Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.
Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
O que é a nistatina oral?
É um antifúngico que se liga aos esteróis da membrana da célula fúngica, altera sua permeabilidade e leva ao extravasamento do conteúdo celular. Como não é absorvida pela pele nem por mucosas íntegras, age localmente: a suspensão oral trata a candidíase orofaríngea e a drágea é indicada na candidíase intestinal.
ViaOral (ação local)
Faixa etáriaNeonato a adulto
SUSDisponível (variável por município)
ReceitaReceita simples · sem retenção
Composição e papel de cada componente1 ativos
Nistatina
Antifúngico poliênicoLiga-se aos esteróis da membrana fúngica, alterando a permeabilidade e causando extravasamento do conteúdo celular. Não é absorvida por mucosas íntegras.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Candidíase orofaríngea.
- Candidíase intestinal (Albistin drágea).
- Profilaxia de candidíase em UTI neonatal com altas taxas de candidíase invasiva, em neonatos com idade gestacional < 33 semanas e/ou peso ao nascer < 1,5 kg.
Não indicado
- Micoses sistêmicas.
- Hipersensibilidade aos componentes.
- Falha após 14 dias de tratamento sem reavaliação diagnóstica.
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis2 apresentações
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Nistatina 100.000 unidades/mL suspensão oralMais usada | Suspensão oral | 100.000 unidades/mL | Frasco de 40 mL (Albistin) ou 50 mL (Nidazolin, Nistamax, genéricos), com conta-gotas ou copo-medida; genéricos também em 40 mL. Disponível na rede SUS. | AlbistinCanditratMicostalabNidazolinNistamax |
| Nistatina 500.000 unidades drágeaContém tartrazina | Drágea | 500.000 unidades | Apresentação em drágea citada na pesquisa; tamanho de embalagem não localizado nas bulas consultadas. | Albistin |
Nistatina 100.000 unidades/mL suspensão oralSuspensão oralMais usada
Concentração / composição
100.000 unidades/mL
EmbalagemFrasco de 40 mL (Albistin) ou 50 mL (Nidazolin, Nistamax, genéricos), com conta-gotas ou copo-medida; genéricos também em 40 mL. Disponível na rede SUS.
Nomes comerciais
AlbistinCanditratMicostalabNidazolinNistamax
Nistatina 500.000 unidades drágeaDrágeaContém tartrazina
Concentração / composição
500.000 unidades
EmbalagemApresentação em drágea citada na pesquisa; tamanho de embalagem não localizado nas bulas consultadas.
Nomes comerciais
Albistin
Nenhuma apresentação corresponde à busca.
Atenção
Nidazolin contém açúcar
A suspensão Nidazolin contém açúcar, e o uso deve ser monitorado em pessoas com diabetes mellitus. A drágea contém tartrazina e não deve ser partida.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
Suspensão adulto1–6 mL 4x/dia
100.000–600.000 unidades
Drágea adulto1–2 drágeas 3–4x/dia
500.000–1.000.000 unidades
Duração≥ 48 h após cura
Sintomas e culturas
Reavaliar14 dias
Se piora ou persistência
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via oral2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Candidíase orofaríngea — suspensão oral | 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 unidades) | 4x/dia | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | Higienizar a boca (inclusive próteses) antes; agitar o frasco. Bochechar e manter na cavidade oral por vários minutos antes de engolir. Diretriz IDSA 2016 sugere 4–6 mL 4x/dia por 7–14 dias na doença leve. Reavaliar se piora ou persistência após 14 dias. Não há dados sobre monitoramento. |
| Candidíase intestinal — drágea | 1 a 2 drágeas (500.000 a 1.000.000 unidades) | 3 a 4x/dia | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | A drágea não deve ser partida. Contém tartrazina. |
Candidíase orofaríngea — suspensão oral
1 a 6 mL (100.000 a 600.000 unidades)4x/diaDetalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
Higienizar a boca (inclusive próteses) antes; agitar o frasco. Bochechar e manter na cavidade oral por vários minutos antes de engolir. Diretriz IDSA 2016 sugere 4–6 mL 4x/dia por 7–14 dias na doença leve. Reavaliar se piora ou persistência após 14 dias. Não há dados sobre monitoramento.
Candidíase intestinal — drágea
1 a 2 drágeas (500.000 a 1.000.000 unidades)3 a 4x/diaDetalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
A drágea não deve ser partida. Contém tartrazina.
Pediatria
Via oral5 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Candidíase oral — prematuros e baixo peso | 1 mL (100.000 unidades) | 4x/dia (6/6 h) | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | Dose da bula (estudos clínicos limitados mostram eficácia). Colocar metade da dose em cada lado da boca. |
| Candidíase oral — neonatos a termo | 2 mL (200.000 unidades) | 4x/dia (6/6 h) | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | Dentro da faixa da bula para lactentes (1 a 2 mL 4x/dia). Colocar metade da dose em cada lado da boca. |
| Candidíase oral — lactentes | 1 a 2 mL (100.000 a 200.000 unidades) | 4x/dia (6/6 h) | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | Colocar metade da dose em cada lado da boca. |
| Candidíase oral — crianças e adolescentes | 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 unidades); usualmente 4 a 6 mL | 4x/dia (6/6 h) | No mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas | A bula brasileira dá a faixa de 1 a 6 mL 4x/dia para crianças e adultos; a dose de 4 a 6 mL/dose (máx. 6 mL/dose) da pesquisa coincide com a diretriz IDSA 2016 e fica dentro dessa faixa. Crianças maiores devem bochechar e manter a suspensão na boca o maior tempo possível antes de engolir. |
| Profilaxia em UTI neonatal (IG < 33 semanas e/ou peso < 1,5 kg) | 1 mL (100.000 unidades) | 3 a 4x/dia | 6 semanas ou até resolução dos fatores de risco | Off-label. Uso off-label — fonte: IDSA Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis (2016), que recomenda 100.000 unidades 3x/dia por 6 semanas em neonatos < 1.500 g, como alternativa ao fluconazol, em unidades com altas taxas de candidíase invasiva. A bula brasileira não inclui indicação profilática. Administrar gota a gota, metade da dose em cada canto da boca. Evitar em íleo, intolerância alimentar ou instabilidade hemodinâmica. |
Candidíase oral — prematuros e baixo peso
1 mL (100.000 unidades)4x/dia (6/6 h)Detalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
Dose da bula (estudos clínicos limitados mostram eficácia). Colocar metade da dose em cada lado da boca.
Candidíase oral — neonatos a termo
2 mL (200.000 unidades)4x/dia (6/6 h)Detalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
Dentro da faixa da bula para lactentes (1 a 2 mL 4x/dia). Colocar metade da dose em cada lado da boca.
Candidíase oral — lactentes
1 a 2 mL (100.000 a 200.000 unidades)4x/dia (6/6 h)Detalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
Colocar metade da dose em cada lado da boca.
Candidíase oral — crianças e adolescentes
1 a 6 mL (100.000 a 600.000 unidades); usualmente 4 a 6 mL4x/dia (6/6 h)Detalhes
DuraçãoNo mínimo 48 h após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas
Observações
A bula brasileira dá a faixa de 1 a 6 mL 4x/dia para crianças e adultos; a dose de 4 a 6 mL/dose (máx. 6 mL/dose) da pesquisa coincide com a diretriz IDSA 2016 e fica dentro dessa faixa. Crianças maiores devem bochechar e manter a suspensão na boca o maior tempo possível antes de engolir.
Profilaxia em UTI neonatal (IG < 33 semanas e/ou peso < 1,5 kg)
1 mL (100.000 unidades)3 a 4x/diaDetalhes
Duração6 semanas ou até resolução dos fatores de risco
Observações
Off-label. Uso off-label — fonte: IDSA Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis (2016), que recomenda 100.000 unidades 3x/dia por 6 semanas em neonatos < 1.500 g, como alternativa ao fluconazol, em unidades com altas taxas de candidíase invasiva. A bula brasileira não inclui indicação profilática. Administrar gota a gota, metade da dose em cada canto da boca. Evitar em íleo, intolerância alimentar ou instabilidade hemodinâmica.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
CompatívelPode ser usada na dose habitual
Muito baixo risco (e-lactancia: compatível; absorção gastrintestinal insignificante). A bula pede precaução/uso criterioso, pois a excreção no leite não foi comprovada.
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
Não há ajuste de dose. Não exceder a dose recomendada: a bula de genérico com sacarose alerta que o excesso pode causar nefropatia aguda e insuficiência renal. Não há ajuste de dose.
Outras populações
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoSem restrições | Dose usual do adulto | Conforme indicação | Sem restrições. A bula não faz recomendações especiais para idosos. |
| Diabetes mellitusAtenção | Dose usual | Conforme indicação | Atenção. Suspensões com sacarose (ex.: Nidazolin; genéricos com cerca de 500 mg de sacarose/mL): usar com cautela no diabetes. |
IdosoSem restriçõesDose usual do adulto
FrequênciaConforme indicação
Observações
Sem restrições. A bula não faz recomendações especiais para idosos.
Diabetes mellitusAtençãoDose usual
FrequênciaConforme indicação
Observações
Atenção. Suspensões com sacarose (ex.: Nidazolin; genéricos com cerca de 500 mg de sacarose/mL): usar com cautela no diabetes.
Modelos de prescrição2 modelos
Candidíase orofaríngea — suspensãoUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Candidíase intestinal — drágeaUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesNão diluir por via oral; por sonda, 20 mL de água filtradaReconstituiçãoNão requer
Via principalVia oralA suspensão deve ser bochechada e mantida na boca pelo maior tempo possível antes de ser engolida. A drágea é engolida inteira.
Técnica de aplicação5 passos
1
Meça a dose
Medir a dose da suspensão em mL conforme a faixa etária.
2
Bocheche e mantenha
Bochechar e manter a suspensão na cavidade oral pelo maior tempo possível antes de engolir, para aumentar o contato com a mucosa.
3
Lactentes: metade em cada lado
Em lactentes e crianças menores, colocar metade da dose em cada lado da boca; em neonatos, administrar gota a gota.
4
Drágea inteira
A drágea não deve ser partida.
5
Complete o curso
Manter por pelo menos 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e a negativação das culturas, para evitar reinfecção.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Suspensão bochechada e mantida na boca; drágea engolida inteira. |
| SNG/SNE | Permitido (suspensão) | Diluir a suspensão oral em 20 mL de água filtrada e administrar imediatamente. |
| Drágea triturada | Não partir | A drágea não deve ser partida. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral; não trata micoses sistêmicas. |
OralVia indicada
Observações
Suspensão bochechada e mantida na boca; drágea engolida inteira.
SNG/SNEPermitido (suspensão)
Observações
Diluir a suspensão oral em 20 mL de água filtrada e administrar imediatamente.
Drágea trituradaNão partir
Observações
A drágea não deve ser partida.
EndovenosaNão usar
Observações
Não existe apresentação parenteral; não trata micoses sistêmicas.
Situações especiais
Sonda
Suspensão diluída
Por sonda nasogástrica ou nasoenteral, diluir a suspensão oral em 20 mL de água filtrada e administrar imediatamente.
Perioperatório
Coordenar com a equipe
Recomenda-se coordenar o manejo no período perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
UTI neonatal
Profilaxia em prematuros de risco
Uso off-label (IDSA 2016): em unidades com altas taxas de candidíase invasiva, neonatos com IG < 33 semanas e/ou peso < 1,5 kg podem receber 1 mL 3 a 4x/dia por 6 semanas ou até a resolução dos fatores de risco.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Ação apenas local
A nistatina não é absorvida por mucosas íntegras e não deve ser usada para micoses sistêmicas. Confirmar o diagnóstico de candidíase e reavaliar se não houver melhora em 14 dias.
Contraindicações2 itens
- Hipersensibilidade aos componentes da formulação.
- Formulações com sacarose: síndrome de má-absorção de glicose-galactose e insuficiência de sacarase-isomaltase.
Populações especiais
Gestação
Categoria CUso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em gestantes.
Lactação
CompatívelMuito baixo risco; uso liberado na lactação (absorção gastrintestinal insignificante).
Idoso
Sem restriçõesSem recomendações especiais para idosos.
Função renal e hepática
Sem ajusteNão há ajuste de dose.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Não há dados sobre monitoramento específico.
- Resolução das lesões orais e dos sintomas.
- Sintomas gastrointestinais.
Sinais de alerta
- Piora ou persistência após 14 dias: reavaliar e considerar tratamento alternativo.
- Reação de hipersensibilidade: suspender.
- Uso de Nidazolin em pessoas com diabetes: monitorar o uso (contém açúcar).
Eventos adversos
Gastrointestinais (grandes doses)Ocasionais
DiarreiaDistúrbios gastrointestinaisNáuseasVômitos
CutâneasRaras
Erupções cutâneas, incluindo urticáriaHipersensibilidade e angioedema, incluindo edema facialReações alérgicas à tartrazina (drágea)
GraveMuito rara
Síndrome de Stevens-Johnson
Advertências
- Se após 14 dias de tratamento os sinais e sintomas piorarem ou persistirem, reavaliar e considerar tratamento alternativo.
- A nistatina oral não deve ser usada para tratar micoses sistêmicas.
- Suspender o tratamento se houver reação de hipersensibilidade.
- Para confirmar candidíase e excluir outras infecções, recomenda-se esfregaço com KOH, cultura ou outro método diagnóstico.
- Nidazolin contém açúcar: monitorar o uso em pessoas com diabetes mellitus.
- A drágea contém tartrazina e pode causar reações alérgicas.
- Algumas suspensões contêm etanol, com risco de intoxicação sobretudo em crianças; o uso acima do recomendado pode causar nefropatia aguda (bula de genérico com sacarose).
- Superdose: mais de 5 milhões de unidades/dia podem causar náuseas e distúrbios gastrointestinais.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação1 componentes
Nistatina
Liga-se aos esteroides da membrana da célula fúngica, alterando a permeabilidade e levando ao extravasamento do conteúdo da célula.
Farmacocinética
Não absorvida por mucosas íntegras
Não é absorvida através da pele nem das mucosas íntegras, e a absorção gastrintestinal é insignificante. Por isso, distribuição, metabolismo e eliminação não se aplicam.
Fungistática e fungicida in vitro contra Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata e outros; sem atividade contra bactérias, protozoários ou vírus. Resistência geralmente não se desenvolve durante o tratamento.
Sem absorçãoAção localContato prolongado com a mucosa
Uso clínico
Contato com a mucosa define a eficácia
Como a ação é tópica sobre a mucosa, a suspensão deve permanecer o maior tempo possível na boca. Em neonatos, a administração gota a gota, metade em cada canto da boca, aumenta o contato.
BochecharManter na bocaMetade de cada lado
Interações medicamentosas
A bula oficial informa que não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.
Informação regulatória
ReceituárioReceita simplesDispensação com receituário simples, sem retenção: a nistatina não consta da lista de antimicrobianos da RDC 471/2021 (IN Anvisa nº 360/2025). Bulas: "venda sob prescrição".
SUSDisponívelDisponível na rede SUS, com disponibilidade variável conforme o município.
GenéricoDisponívelHá genérico da suspensão oral 100.000 unidades/mL.
Receituário
Tipo de receitaReceita simples
RetençãoNão
VendaSob prescrição médica
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula profissional
2022Nistatina suspensão oral 100.000 UI/mL (genérico) — bula para o profissional de saúde, Cristália
Texto conforme a bula padrão de Canditrat® (Teuto). Indicações, farmacocinética, microbiologia, contraindicações (sacarose), gestação categoria C, lactação, idosos, ausência de interações conhecidas, posologia por faixa etária (prematuros, lactentes, crianças e adultos), reações adversas e superdose.
Bula
2025Albistin® suspensão oral (nistatina) — bula, Cazi
Texto da bula registrada: frasco de 40 mL com conta-gotas; posologia 1 mL (prematuros), 1–2 mL (lactentes), 1–6 mL (crianças e adultos) 4x/dia.
Bula
2025Nidazolin® suspensão oral (nistatina) — bula, União Química
Texto da bula registrada: frasco de 50 mL com conta-gotas; mesma posologia por faixa etária.
Bula
2025Nistamax® suspensão oral 100.000 UI/mL — bula, Natulab
Frascos de 50 mL com copo-medida; idosos sem recomendações especiais; sem interações conhecidas.
Diretriz
2016Pappas PG et al. Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the IDSA. Clin Infect Dis 2016;62(4):e1–e50
Recomendação 52 (profilaxia neonatal com nistatina 100.000 unidades 3x/dia por 6 semanas em < 1.500 g — off-label no Brasil) e recomendação 123 (suspensão 4–6 mL 4x/dia por 7–14 dias na candidíase orofaríngea leve).
Regulatório
2025Instrução Normativa Anvisa nº 360/2025 — lista de antimicrobianos (RDC 471/2021)
Nistatina não consta da lista de antimicrobianos sujeitos à retenção de receita.
Pesquisa editorial
2026Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
