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Bulário clínico · Antimicrobiano

Levofloxacino

Fluoroquinolona de dose única diária com boa atividade contra pneumococo, atípicos e Gram-negativos, disponível em comprimidos e solução para infusão com biodisponibilidade oral próxima de 100%. Exige ajuste renal e vigilância para tendinopatia, QT, neurotoxicidade e disglicemia.

Quinolona respiratóriaVO · EV1x/diaAjuste renalReceita com retençãoRisco tendíneo

Revisado em pela equipe MedFoco

Reações graves, incapacitantes e potencialmente irreversíveis

Fluoroquinolonas podem causar tendinite e ruptura tendínea, neuropatia periférica, efeitos no sistema nervoso central, hipoglicemia grave, prolongamento do QT e aneurisma/dissecção de aorta. Em cistite não complicada, exacerbação de bronquite crônica e sinusite aguda, usar apenas quando não houver alternativa.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o levofloxacino?

O levofloxacino é o enantiômero L do ofloxacino, uma fluoroquinolona bactericida que inibe a DNA girase e a topoisomerase IV. Tem espectro ampliado para Gram-positivos, especialmente Streptococcus pneumoniae, além de atípicos e Gram-negativos, o que o caracteriza como quinolona respiratória. A absorção oral é praticamente completa, permitindo dose única diária e troca direta entre via EV e VO.

ViasOral · Endovenosa
Faixa etáriaAdulto
SUSRENAME 2024 · Estratégico
ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente1 ativos

Levofloxacino

Bactericida concentração-dependente que inibe DNA girase e topoisomerase IV, com atividade sobre pneumococo, atípicos, Haemophilus, Moraxella e Enterobacterales.

Fluoroquinolona

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia hospitalar por agentes sensíveis.
  • Sinusite aguda bacteriana e exacerbação aguda de bronquite crônica, quando não houver alternativa adequada.
  • Infecções de pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas.
  • Infecções do trato urinário, incluindo ITU complicada e pielonefrite aguda.
  • Osteomielite por micro-organismos sensíveis.
  • Tuberculose resistente, como componente de esquemas padronizados pelo Ministério da Saúde.
Não indicado
  • Crianças e adolescentes em crescimento, salvo situações excepcionais sem alternativa.
  • Cistite não complicada, sinusite e bronquite agudas quando existir opção terapêutica mais segura.
  • Pacientes com tendinopatia prévia associada a fluoroquinolonas.
  • Epilepsia ou forte predisposição a convulsões.
  • Infecções anaeróbias isoladas.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis5 apresentações

Oral

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Levofloxacino 250 mgRENAME 2024Comprimido revestidoequivalente a 250 mg de levofloxacinoCaixa com comprimidos revestidos, conforme fabricante.
Levoxin
Levofloxacino 500 mgRENAME 2024Comprimido revestidoequivalente a 500 mg de levofloxacinoCaixas com 7 ou 10 comprimidos revestidos, conforme fabricante.
LevaquinTamiramAlevoCitanicLemifloxLevoxinLivepaxTavafloxTavagranTavokTurf
Levofloxacino 750 mgComprimido revestidoequivalente a 750 mg de levofloxacinoCaixas com 5 ou 7 comprimidos revestidos, conforme fabricante.
TamiramAlevoLevoxinTavafloxTavok
Levofloxacino 250 mgComprimido revestido
RENAME 2024
Concentração / composição
equivalente a 250 mg de levofloxacino
EmbalagemCaixa com comprimidos revestidos, conforme fabricante.
Nomes comerciais
Levoxin
Levofloxacino 500 mgComprimido revestido
RENAME 2024
Concentração / composição
equivalente a 500 mg de levofloxacino
EmbalagemCaixas com 7 ou 10 comprimidos revestidos, conforme fabricante.
Nomes comerciais
LevaquinTamiramAlevoCitanicLemifloxLevoxinLivepaxTavafloxTavagranTavokTurf
Levofloxacino 750 mgComprimido revestido
Concentração / composição
equivalente a 750 mg de levofloxacino
EmbalagemCaixas com 5 ou 7 comprimidos revestidos, conforme fabricante.
Nomes comerciais
TamiramAlevoLevoxinTavafloxTavok

Endovenosa

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Levofloxacino 5 mg/mLUso hospitalarSolução para infusãoequivalente a 5 mg/mL de levofloxacinoBolsa de 100 mL, total de 500 mg.
LevafloxLevotac
Levofloxacino 5 mg/mLUso hospitalarSolução para infusãoequivalente a 5 mg/mL de levofloxacinoBolsa de 150 mL, total de 750 mg.
LevafloxLevotac
Levofloxacino 5 mg/mLSolução para infusão
Uso hospitalar
Concentração / composição
equivalente a 5 mg/mL de levofloxacino
EmbalagemBolsa de 100 mL, total de 500 mg.
Nomes comerciais
LevafloxLevotac
Levofloxacino 5 mg/mLSolução para infusão
Uso hospitalar
Concentração / composição
equivalente a 5 mg/mL de levofloxacino
EmbalagemBolsa de 150 mL, total de 750 mg.
Nomes comerciais
LevafloxLevotac
Atenção

Comprimido e solução para infusão têm doses equivalentes

A troca EV → VO é feita na mesma dose (500 mg EV = 500 mg VO). Algumas soluções para infusão contêm glicose como veículo, o que deve ser considerado em diabéticos.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose usual500–750 mg 1x/dia

Mesma dose VO ou EV.

Duração3–14 dias

Esquemas de 750 mg por 5 dias em indicações aprovadas.

Infusão60–90 min

500 mg em ≥ 60 min; 750 mg em 90 min.

ClCr < 50Ajustar

Reduzir dose ou estender para 48/48 h.

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral2 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual500 a 750 mg1x/dia3 a 14 diasDuração conforme tipo e gravidade da infecção. Dose máxima habitual de 750 mg/dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tuberculose resistenteConforme peso e esquema padronizado1x/diaConforme esquemaUsar exclusivamente dentro dos esquemas do Ministério da Saúde, com dispensação pelo Componente Estratégico.
Dose usual
500 a 750 mg1x/dia
Detalhes
Duração3 a 14 dias
Observações

Duração conforme tipo e gravidade da infecção. Dose máxima habitual de 750 mg/dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Tuberculose resistente
Conforme peso e esquema padronizado1x/dia
Detalhes
DuraçãoConforme esquema
Observações

Usar exclusivamente dentro dos esquemas do Ministério da Saúde, com dispensação pelo Componente Estratégico.

Via endovenosa1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual500 a 750 mg1x/dia3 a 14 diasInfusão de 500 mg em pelo menos 60 minutos e de 750 mg em 90 minutos. Transicionar para VO na mesma dose.
Dose usual
500 a 750 mg1x/dia
Detalhes
Duração3 a 14 dias
Observações

Infusão de 500 mg em pelo menos 60 minutos e de 750 mg em 90 minutos. Transicionar para VO na mesma dose.

Via oral ou endovenosa12 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Pneumonia adquirida na comunidade500 mg1x/dia7 a 14 diasAlternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.
750 mg1x/dia5 diasEsquema curto de alta dose.
Pneumonia hospitalar750 mg1x/dia7 a 14 diasEm suspeita de Pseudomonas, associar antipseudomonas conforme protocolo institucional.
Sinusite aguda bacteriana500 mg1x/dia10 a 14 diasReservar para quando não houver alternativa. Alternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.
750 mg1x/dia5 diasEsquema curto de alta dose.
Exacerbação aguda de bronquite crônica500 mg1x/dia5 a 7 diasReservar para quando não houver alternativa adequada.
Pele e tecido subcutâneo não complicada500 mg1x/dia7 a 10 diasImpetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela por agentes sensíveis.
Pele e tecido subcutâneo complicada750 mg1x/dia7 a 14 diasAssociar cobertura adicional se houver suspeita de anaeróbios ou MRSA.
ITU complicada / pielonefrite aguda250 mg1x/dia10 diasAlternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.
750 mg1x/dia5 diasEsquema curto de alta dose.
ITU não complicada250 mg1x/dia3 diasUsar somente quando não houver alternativa terapêutica.
Osteomielite500 mg1x/diaProlongada, até 6 semanasGuiar por cultura óssea; frequentemente parte de terapia combinada.
Pneumonia adquirida na comunidade
500 mg1x/dia
Detalhes
Duração7 a 14 dias
Observações

Alternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.

750 mg1x/dia
Detalhes
Duração5 dias
Observações

Esquema curto de alta dose.

Pneumonia hospitalar
750 mg1x/dia
Detalhes
Duração7 a 14 dias
Observações

Em suspeita de Pseudomonas, associar antipseudomonas conforme protocolo institucional.

Sinusite aguda bacteriana
500 mg1x/dia
Detalhes
Duração10 a 14 dias
Observações

Reservar para quando não houver alternativa. Alternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.

750 mg1x/dia
Detalhes
Duração5 dias
Observações

Esquema curto de alta dose.

Exacerbação aguda de bronquite crônica
500 mg1x/dia
Detalhes
Duração5 a 7 dias
Observações

Reservar para quando não houver alternativa adequada.

Pele e tecido subcutâneo não complicada
500 mg1x/dia
Detalhes
Duração7 a 10 dias
Observações

Impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela por agentes sensíveis.

Pele e tecido subcutâneo complicada
750 mg1x/dia
Detalhes
Duração7 a 14 dias
Observações

Associar cobertura adicional se houver suspeita de anaeróbios ou MRSA.

ITU complicada / pielonefrite aguda
250 mg1x/dia
Detalhes
Duração10 dias
Observações

Alternativa: 750 mg 1x/dia por 5 dias.

750 mg1x/dia
Detalhes
Duração5 dias
Observações

Esquema curto de alta dose.

ITU não complicada
250 mg1x/dia
Detalhes
Duração3 dias
Observações

Usar somente quando não houver alternativa terapêutica.

Osteomielite
500 mg1x/dia
Detalhes
DuraçãoProlongada, até 6 semanas
Observações

Guiar por cultura óssea; frequentemente parte de terapia combinada.

Pediatria (uso excepcional)

Via oral ou endovenosa6 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Infecções suscetíveis8 a 10 mg/kg/dose12/12 hConforme foco6 meses a < 5 anos. Uso fora de bula, apenas sem alternativa segura. Dose máxima de 750 mg/dia.
10 mg/kg/dose24/24 hConforme foco≥ 5 anos. Dose máxima de 750 mg/dia.
Pneumonia10 mg/kg/dose12/12 h (6 meses a < 5 anos) · 24/24 h (≥ 5 anos)7 a 14 diasReservar para alergia grave a β-lactâmicos ou resistência documentada. Dose máxima de 750 mg/dia.
Exacerbação pulmonar da fibrose cística10 mg/kg12/12 h (6 meses a < 5 anos) · 24/24 h (≥ 5 anos)Conforme evoluçãoDose máxima de 750 mg/dia.
Antraz inalatório (pós-exposição) e peste8 mg/kg/dose12/12 h60 dias (antraz) · 10 a 14 dias (peste)> 6 meses e < 50 kg. Dose máxima de 250 mg/dose. Preferir VO quando possível.
500 mg24/24 h60 dias (antraz) · 10 a 14 dias (peste)Peso ≥ 50 kg.
Infecções suscetíveis
8 a 10 mg/kg/dose12/12 h
Detalhes
DuraçãoConforme foco
Observações

6 meses a < 5 anos. Uso fora de bula, apenas sem alternativa segura. Dose máxima de 750 mg/dia.

10 mg/kg/dose24/24 h
Detalhes
DuraçãoConforme foco
Observações

≥ 5 anos. Dose máxima de 750 mg/dia.

Pneumonia
10 mg/kg/dose12/12 h (6 meses a < 5 anos) · 24/24 h (≥ 5 anos)
Detalhes
Duração7 a 14 dias
Observações

Reservar para alergia grave a β-lactâmicos ou resistência documentada. Dose máxima de 750 mg/dia.

Exacerbação pulmonar da fibrose cística
10 mg/kg12/12 h (6 meses a < 5 anos) · 24/24 h (≥ 5 anos)
Detalhes
DuraçãoConforme evolução
Observações

Dose máxima de 750 mg/dia.

Antraz inalatório (pós-exposição) e peste
8 mg/kg/dose12/12 h
Detalhes
Duração60 dias (antraz) · 10 a 14 dias (peste)
Observações

> 6 meses e < 50 kg. Dose máxima de 250 mg/dose. Preferir VO quando possível.

500 mg24/24 h
Detalhes
Duração60 dias (antraz) · 10 a 14 dias (peste)
Observações

Peso ≥ 50 kg.

Via oral3 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Adolescentes — Chlamydia trachomatis500 mg24/24 h7 diasAlternativa aos esquemas de primeira linha.
Adolescentes — epididimite ou uretrite não gonocócica500 mg24/24 h10 diasConsiderar etiologia e sensibilidade local.
Adolescentes — doença inflamatória pélvica500 mg24/24 h14 diasCom ou sem metronidazol, conforme protocolo de IST.
Adolescentes — Chlamydia trachomatis
500 mg24/24 h
Detalhes
Duração7 dias
Observações

Alternativa aos esquemas de primeira linha.

Adolescentes — epididimite ou uretrite não gonocócica
500 mg24/24 h
Detalhes
Duração10 dias
Observações

Considerar etiologia e sensibilidade local.

Adolescentes — doença inflamatória pélvica
500 mg24/24 h
Detalhes
Duração14 dias
Observações

Com ou sem metronidazol, conforme protocolo de IST.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria C

Evitar; usar só sem alternativa mais segura

Não há estudos controlados em gestantes, e há risco de lesão de cartilagem em animais imaturos. As bulas de 750 mg contraindicam o uso na gestação.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Decidir entre suspender a amamentação ou o fármaco

Pelo potencial de reações graves no lactente, considerar a importância do tratamento para a mãe. As bulas de 750 mg contraindicam o uso durante a lactação.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Esquema 750 mg/dia · ClCr 20–49Ajustar intervalo750 mg48/48 hAjustar intervalo. Sem ajuste com ClCr ≥ 50 mL/min.
Esquema 750 mg/dia · ClCr 10–19, HD ou DPACAjustar dose e intervalo750 mg inicial, depois 500 mg48/48 hAjustar dose e intervalo. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem quantidade relevante; não há necessidade de dose suplementar.
Esquema 500 mg/dia · ClCr 20–49Ajustar dose500 mg inicial, depois 250 mg24/24 hAjustar dose. Sem ajuste com ClCr ≥ 50 mL/min.
Esquema 500 mg/dia · ClCr 10–19, HD ou DPACAjustar dose e intervalo500 mg inicial, depois 250 mg48/48 hAjustar dose e intervalo. Sem dose suplementar após diálise.
Esquema 250 mg/dia (ITU) · ClCr 10–19Ajustar intervalo250 mg48/48 hAjustar intervalo. Na ITU não complicada, não há ajuste necessário.
HIV com DRC · ClCr 50–80Ajustar dose500 mg inicial, depois 250 mg24/24 hAjustar dose. Recomendação específica para pessoas vivendo com HIV e doença renal crônica.
HIV com DRC · ClCr < 50Ajustar dose e intervalo500 mg inicial, depois 250 mg48/48 hAjustar dose e intervalo. Com ClCr < 30 mL/min, alternativa de 750 a 1.000 mg 3x/semana.
Insuficiência hepáticaSem ajusteSem ajuste posológico específicoConforme indicaçãoSem ajuste. O metabolismo hepático é mínimo. Suspender se surgirem sinais de hepatite.
Esquema 750 mg/dia · ClCr 20–49Ajustar intervalo
750 mg
Frequência48/48 h
Observações

Ajustar intervalo. Sem ajuste com ClCr ≥ 50 mL/min.

Esquema 750 mg/dia · ClCr 10–19, HD ou DPACAjustar dose e intervalo
750 mg inicial, depois 500 mg
Frequência48/48 h
Observações

Ajustar dose e intervalo. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem quantidade relevante; não há necessidade de dose suplementar.

Esquema 500 mg/dia · ClCr 20–49Ajustar dose
500 mg inicial, depois 250 mg
Frequência24/24 h
Observações

Ajustar dose. Sem ajuste com ClCr ≥ 50 mL/min.

Esquema 500 mg/dia · ClCr 10–19, HD ou DPACAjustar dose e intervalo
500 mg inicial, depois 250 mg
Frequência48/48 h
Observações

Ajustar dose e intervalo. Sem dose suplementar após diálise.

Esquema 250 mg/dia (ITU) · ClCr 10–19Ajustar intervalo
250 mg
Frequência48/48 h
Observações

Ajustar intervalo. Na ITU não complicada, não há ajuste necessário.

HIV com DRC · ClCr 50–80Ajustar dose
500 mg inicial, depois 250 mg
Frequência24/24 h
Observações

Ajustar dose. Recomendação específica para pessoas vivendo com HIV e doença renal crônica.

HIV com DRC · ClCr < 50Ajustar dose e intervalo
500 mg inicial, depois 250 mg
Frequência48/48 h
Observações

Ajustar dose e intervalo. Com ClCr < 30 mL/min, alternativa de 750 a 1.000 mg 3x/semana.

Insuficiência hepáticaSem ajuste
Sem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações

Sem ajuste. O metabolismo hepático é mínimo. Suspender se surgirem sinais de hepatite.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
IdosoAjustar pela função renalSem redução apenas pela idadeConforme ClCrAjustar pela função renal. Maior risco de ruptura tendínea (sobretudo com corticosteroides), QT longo, disglicemia e efeitos no SNC.
IdosoAjustar pela função renal
Sem redução apenas pela idade
FrequênciaConforme ClCr
Observações

Ajustar pela função renal. Maior risco de ruptura tendínea (sobretudo com corticosteroides), QT longo, disglicemia e efeitos no SNC.

Modelos de prescrição2 modelos

Dose usual — adulto VOUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — adulto EVUso endovenosoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesPronta para uso · compatível com SF 0,9% · SG 5%ReconstituiçãoNão requer
Via principalOral

Os comprimidos podem ser ingeridos com ou sem alimentos, inteiros, com água. A solução para infusão é reservada a pacientes sem condição de usar a via oral; as doses são equivalentes.

Técnica de aplicação6 passos

1
Mantenha o horário fixo

Administrar uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

2
Separe de cátions polivalentes

Antiácidos com alumínio, magnésio ou cálcio, sucralfato, ferro, zinco e polivitamínicos devem ser tomados 2 horas antes ou 2 horas depois do comprimido.

3
Não parta nem mastigue

Engolir o comprimido inteiro, com água, mantendo boa hidratação.

4
Infunda lentamente

A solução de 5 mg/mL já vem pronta. Infundir 500 mg em pelo menos 60 minutos e 750 mg em 90 minutos; infusão rápida pode causar hipotensão.

5
Não misture na mesma via

Não administrar simultaneamente pelo mesmo acesso com soluções contendo magnésio ou cálcio, nem misturar com heparina ou soluções alcalinas.

6
Dose esquecida

Não dobrar a dose. Tomar a próxima no horário habitual, conforme orientação da bula do produto utilizado.

Diluições e preparo2 preparos

Infusão EV — bolsa pronta

Administração EV intermitente em adultos

5 mg/mL

Bolsa de 100 mL = 500 mg · bolsa de 150 mL = 750 mg.

  1. Inspecionar a solução quanto a partículas e coloração.
  2. Conectar ao equipo e infundir sem diluição adicional.
  3. Desprezar qualquer volume não utilizado.
Volume final100 ou 150 mL
DiluenteNão requer
Tempo / modo≥ 60 minutos (500 mg) · 90 minutos (750 mg)
EstabilidadeUso único; descartar a sobra após o término da infusão.

Infusão rápida ou em bolus pode causar hipotensão. Não infundir com soluções que contenham magnésio.

Infusão EV — bolsa prontaAdministração EV intermitente em adultos5 mg/mL

Bolsa de 100 mL = 500 mg · bolsa de 150 mL = 750 mg.

  1. Inspecionar a solução quanto a partículas e coloração.
  2. Conectar ao equipo e infundir sem diluição adicional.
  3. Desprezar qualquer volume não utilizado.
Volume final100 ou 150 mL
DiluenteNão requer
Tempo / modo≥ 60 minutos (500 mg) · 90 minutos (750 mg)
EstabilidadeUso único; descartar a sobra após o término da infusão.

Infusão rápida ou em bolus pode causar hipotensão. Não infundir com soluções que contenham magnésio.

Infusão EV por peso

Doses fracionadas ou ajustadas pela função renal

5 mg/mL

Volume (mL) = dose (mg) ÷ 5. Ex.: 250 mg = 50 mL.

  1. Calcular o volume correspondente à dose.
  2. Programar a bomba de infusão para o volume calculado.
  3. Desprezar o restante da bolsa.
DiluenteNão requer
Tempo / modoPelo menos 60 minutos

Útil para doses de manutenção de 250 mg na disfunção renal e em pediatria.

Infusão EV por pesoDoses fracionadas ou ajustadas pela função renal5 mg/mL

Volume (mL) = dose (mg) ÷ 5. Ex.: 250 mg = 50 mL.

  1. Calcular o volume correspondente à dose.
  2. Programar a bomba de infusão para o volume calculado.
  3. Desprezar o restante da bolsa.
DiluenteNão requer
Tempo / modoPelo menos 60 minutos

Útil para doses de manutenção de 250 mg na disfunção renal e em pediatria.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaBiodisponibilidade de aproximadamente 99%; doses equivalentes à via EV.
EndovenosaVia indicadaSomente infusão lenta (60–90 minutos); nunca em bolus.
SNG/SNECom cautelaO comprimido pode ser triturado e disperso em 10 mL de água. Pausar a dieta 1 hora antes e reiniciar 1 hora após, lavando a sonda antes e depois.
SublingualNão se aplicaNão se aplica.
IntramuscularNão usarA solução para infusão não é destinada à via IM.
SubcutâneaNão usarNão se aplica.
RetalNão se aplicaNão se aplica.
Tópica/mucosasApresentações própriasExistem colírios de levofloxacino; não usar comprimidos ou solução EV para uso tópico.
OralVia indicada
Observações

Biodisponibilidade de aproximadamente 99%; doses equivalentes à via EV.

EndovenosaVia indicada
Observações

Somente infusão lenta (60–90 minutos); nunca em bolus.

SNG/SNECom cautela
Observações

O comprimido pode ser triturado e disperso em 10 mL de água. Pausar a dieta 1 hora antes e reiniciar 1 hora após, lavando a sonda antes e depois.

SublingualNão se aplica
Observações

Não se aplica.

IntramuscularNão usar
Observações

A solução para infusão não é destinada à via IM.

SubcutâneaNão usar
Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica
Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasApresentações próprias
Observações

Existem colírios de levofloxacino; não usar comprimidos ou solução EV para uso tópico.

Situações especiais

Transição EV → VO

Mesma dose

Pela biodisponibilidade praticamente completa, a troca é feita na mesma dose e intervalo, assim que houver estabilidade clínica e via oral funcional.

Diabetes

Risco elevado de disglicemia

Monitorar glicemia em usuários de insulina ou sulfonilureias. Algumas soluções para infusão contêm glicose como veículo.

Sintomas respiratórios crônicos

Considere tuberculose

O uso empírico pode mascarar temporariamente a tuberculose e selecionar resistência a fluoroquinolonas, comprometendo esquemas para TB resistente.

G6PD

Risco de hemólise

Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase podem ter reações hemolíticas com quinolonas.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Suspender ao primeiro sinal de tendinopatia, neuropatia ou reação neuropsiquiátrica

A tendinite pode surgir nas primeiras 48 horas, ser bilateral e evoluir para ruptura, sobretudo em idosos e usuários de corticosteroides. Neuropatia periférica pode ser irreversível. Substituir por antimicrobiano de outra classe para completar o tratamento.

Contraindicações5 itens

  • Hipersensibilidade ao levofloxacino, a outras quinolonas ou a componentes da formulação.
  • Epilepsia (contraindicação explícita nas bulas de 750 mg; cautela extrema em qualquer predisposição a convulsões).
  • História de tendinopatia associada a fluoroquinolonas.
  • Crianças e adolescentes em fase de crescimento.
  • Gestação e lactação nas apresentações de 750 mg.

Populações especiais

Gestação

Categoria C

Sem estudos controlados em gestantes; risco de lesão de cartilagem em animais imaturos. Usar somente quando o benefício superar o risco; as bulas de 750 mg contraindicam.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Decidir entre suspender a amamentação ou o tratamento, considerando o potencial de reações graves no lactente. Contraindicado nas apresentações de 750 mg.

Função renal

Ajustar dose

Eliminação predominantemente renal e inalterada. Com ClCr < 50 mL/min, manter dose inicial e reduzir manutenção ou estender para 48/48 h. Diálise não remove quantidade relevante.

Função hepática

Sem ajuste específico

Metabolismo hepático mínimo. Hepatotoxicidade grave é rara, mais descrita em idosos; suspender diante de sinais de hepatite.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Dor, edema ou rigidez tendínea, especialmente no calcâneo.
  • Parestesias, queimação, hipoestesia ou fraqueza.
  • Confusão, agitação, insônia, alucinações ou ideação suicida.
  • Diarreia grave ou sanguinolenta.
  • Sinais de hipersensibilidade, inclusive após a primeira dose.
  • Dor súbita torácica, abdominal ou dorsal.
Sinais de alerta
  • Creatinina e ClCr antes e durante o tratamento.
  • Glicemia em diabéticos e idosos.
  • ECG e eletrólitos (K, Mg) em pacientes com risco de QT longo.
  • Hemograma e função hepática em tratamentos prolongados.
  • Pressão arterial durante a infusão EV.

Eventos adversos

Comuns1% a 10%
Náusea, diarreia, constipação, vômito e dispepsiaCefaleia, tontura e insôniaErupção cutânea e pruridoReação no local da infusão e vaginite
Incomuns0,1% a 1%
Ansiedade, sonolência, tremor e confusãoHipoglicemia ou hiperglicemiaElevação de transaminases e creatininaArtralgia, mialgia e tendiniteArritmia ventricular
Raros< 0,1%
Convulsões e reações psicóticasFotossensibilidadeTrombocitopenia, agranulocitose e anemia hemolíticaHipotensão relacionada à infusão rápida
GravesSuspender e avaliar
Ruptura tendínea e exacerbação de miastenia gravisNeuropatia periférica possivelmente irreversívelProlongamento do QT e torsades de pointesAnafilaxia, SSJ/NETColite por Clostridioides difficileHepatite grave e aneurisma/dissecção de aorta

Advertências

  • Reservar para infecções sem alternativa em cistite não complicada, sinusite aguda e exacerbação de bronquite crônica.
  • Pode exacerbar miastenia gravis, com relatos de insuficiência respiratória e óbito.
  • Usar com cautela em QT longo, hipocalemia, hipomagnesemia, bradicardia e associação com fármacos que prolongam o QT.
  • Avaliar risco-benefício em aneurisma, síndromes de Marfan ou Ehlers-Danlos vascular, aterosclerose e hipertensão.
  • Evitar exposição solar intensa e radiação UV durante o tratamento.
  • Pode causar tontura, sonolência e distúrbios visuais; orientar cautela ao dirigir.
  • Há relatos de descolamento de retina e uveíte com fluoroquinolonas sistêmicas.
  • Uso prolongado pode levar a superinfecção por micro-organismos não sensíveis.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Levofloxacino

Inibe a topoisomerase IV e a DNA girase bacterianas, enzimas necessárias para replicação, transcrição, reparo e recombinação do DNA. A maior afinidade pela topoisomerase IV de Gram-positivos explica a atividade antipneumocócica superior à do ciprofloxacino.

Farmacocinética

Absorção completa e eliminação renal

Absorção oral rápida e praticamente completa (≈ 99%), com pico em 1 a 2 horas; alimentos retardam o pico em cerca de 1 hora sem alterar a exposição total. Volume de distribuição de 89–112 L e ligação proteica de 24–38%.

Metabolismo mínimo; cerca de 87% da dose é excretada inalterada na urina. Meia-vida de 6 a 8 horas, prolongada na insuficiência renal; hemodiálise e diálise peritoneal não removem quantidades relevantes.

F oral ≈ 99%t½ 6–8 h87% renal inalteradoNão dialisável
Uso racional

Quinolona respiratória do grupo Alerta

Boa atividade contra Streptococcus pneumoniae, incluindo cepas resistentes à penicilina, Haemophilus, Moraxella, Legionella, Mycoplasma e Chlamydophila.

Por integrar esquemas de tuberculose resistente, seu uso empírico em sintomas respiratórios prolongados deve ser criterioso, considerando investigação de TB.

AWaRe AlertaAntipneumocócicaAtípicosTB resistente

Interações medicamentosas

Cátions polivalentes reduzem a absorção oral por quelação: antiácidos com alumínio, magnésio ou cálcio, sucralfato, ferro, zinco e polivitamínicos devem ser administrados 2 horas antes ou depois do levofloxacino; na via EV, não infundir pela mesma linha com soluções contendo magnésio. Fármacos que prolongam o QT (antiarrítmicos IA e III, antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos, ondansetrona em altas doses) aumentam o risco de torsades de pointes. Insulina e sulfonilureias aumentam o risco de hipoglicemia grave. Corticosteroides sistêmicos potencializam o risco de ruptura tendínea, e AINEs e teofilina podem reduzir o limiar convulsivo. Varfarina pode ter efeito aumentado, com necessidade de monitorar INR. Probenecida e cimetidina reduzem discretamente a depuração renal do levofloxacino. Ciclosporina pode ter meia-vida prolongada.

Informação regulatória

SUSRENAME 2024Levofloxacino 250 mg e 500 mg comprimido constam no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (esquemas de tuberculose), com classificação AWaRe Alerta.
GenéricoDisponívelHá comprimidos genéricos de 250, 500 e 750 mg e soluções para infusão genéricas de 5 mg/mL.
ATCJ01MA12WHO ATC/DDD: levofloxacino, fluoroquinolona antibacteriana sistêmica. DDD oral e parenteral: 0,5 g.

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano (RDC 471/2021)
Número de vias2 vias
Retenção2ª via retida na farmácia
Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Levofloxacino comprimidos revestidos 500 mg

Novartis Biociências S.A. Indicações, restrição de uso, posologia, gestação, lactação, uso pediátrico e reações adversas.

2022
02
Bula profissional

Tamiram® 750 mg — levofloxacino

Eurofarma Laboratórios. Esquemas de 750 mg por 5 dias, ajuste renal, contraindicações em epilepsia, tendinopatia, pediatria, gestação e lactação.

2016
03
Bula profissional

Levofloxacino solução para infusão 5 mg/mL

Bulas de soluções para infusão comercializadas no Brasil (Levaflox®, Levotac®): posologia EV por indicação, tempo de infusão e incompatibilidades.

2025
04
Bula profissional

Levaquin® — levofloxacino

Janssen-Cilag Farmacêutica. Informações de segurança, farmacocinética e posologia do produto de referência.

2024
05
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Levofloxacino 250 mg e 500 mg comprimido no Componente Estratégico, código J01MA12, AWaRe Alerta.

2025
06
Classificação

ATC/DDD Index — J01MA12

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Levofloxacin: DDD oral e parenteral de 0,5 g.

2026
07
Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.

2021
08
Referência pediátrica

Uso de fluoroquinolonas em pediatria

American Academy of Pediatrics e compêndios de farmacoterapia pediátrica: doses por peso e indicações excepcionais.

2024
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
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