Suplemento alimentar com lactase de Aspergillus oryzae em sachês ou comprimidos (4.500 ou 10.000 FCC), da Apsen, para auxiliar a digestão da lactose presente nos alimentos. Não é um medicamento.
Revisado em pela equipe MedFoco
Lactosil é um suplemento alimentar com lactase (Apsen). Não deve ser consumido por diabéticos e por indivíduos com galactosemia. É indicado para má digestão de lactose, não para alergia à proteína do leite.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
Lactosil é um suplemento alimentar da Apsen, e não um medicamento. Contém a enzima lactase de Aspergillus oryzae em sachês de 2 g ou comprimidos, com 4.500 ou 10.000 FCC, e é usado sob demanda para auxiliar a digestão da lactose presente nos alimentos em pessoas com má digestão de lactose.
Auxilia a digestão da lactose presente nos alimentos quando consumida antes ou junto com produtos lácteos.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Lactosil 4.500 FCC sachê 2 gNão é medicamento | Pó em sachê | 4.500 FCC/sachê | Embalagem com 30 sachês de 2 g. | Lactosil |
| Lactosil 10.000 FCC sachê 2 g | Pó em sachê | 10.000 FCC/sachê | Embalagem com 30 sachês de 2 g. | Lactosil |
| Lactosil 4.500 FCC comprimido | Comprimido | 4.500 FCC/comprimido | Apresentação em comprimidos descrita no site do fabricante (quantidade por embalagem conforme o cartucho). | Lactosil |
| Lactosil 10.000 FCC comprimido | Comprimido | 10.000 FCC/comprimido | Apresentação em comprimidos descrita no site do fabricante (quantidade por embalagem conforme o cartucho). | Lactosil |
Cada sachê de 2 g fornece 7 kcal e 1,8 g de carboidratos. O produto não deve ser consumido por diabéticos e por indivíduos com galactosemia. Não contém glúten.
Dose, frequência e duração por população.
Antes dos lácteos
Até 9.000 FCC por vez
Antes ou imediatamente antes do consumo
Conforme a quantidade de lácteos
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Auxílio na digestão da lactose — sachê 10.000 FCC | 1 sachê de 10.000 FCC | A cada ingestão de lácteos (sob demanda) | Conforme o consumo de lácteos | A pesquisa descreve 1 sachê/dia; o site do fabricante orienta 1 sachê imediatamente antes da ingestão de lácteos. Diluir em água e consumir antes da ingestão de lácteos, diluir diretamente no leite ou preparação láctea imediatamente antes do consumo, ou pulverizar sobre preparações lácteas sólidas. A quantidade pode variar entre indivíduos e conforme a quantidade de derivados lácteos ingeridos em cada refeição. |
| Auxílio na digestão da lactose — sachê 4.500 FCC | 1 a 2 sachês de 4.500 FCC | A cada ingestão de lácteos (sob demanda) | Conforme o consumo de lácteos | Até 9.000 FCC conforme a necessidade individual. Mesmas formas de uso. A quantidade pode ser ajustada conforme a quantidade de derivados lácteos ingeridos em cada refeição ou segundo orientação do médico ou nutricionista. |
| Auxílio na digestão da lactose — comprimido | 10.000 FCC: 1 comprimido · 4.500 FCC: 1 a 2 comprimidos | A cada ingestão de lácteos (sob demanda) | Conforme o consumo de lácteos | Ingerir o comprimido inteiro antes da ingestão de produtos lácteos (site do fabricante). Com 4.500 FCC, totalizar até 9.000 FCC conforme a necessidade individual. |
A pesquisa descreve 1 sachê/dia; o site do fabricante orienta 1 sachê imediatamente antes da ingestão de lácteos. Diluir em água e consumir antes da ingestão de lácteos, diluir diretamente no leite ou preparação láctea imediatamente antes do consumo, ou pulverizar sobre preparações lácteas sólidas. A quantidade pode variar entre indivíduos e conforme a quantidade de derivados lácteos ingeridos em cada refeição.
Até 9.000 FCC conforme a necessidade individual. Mesmas formas de uso. A quantidade pode ser ajustada conforme a quantidade de derivados lácteos ingeridos em cada refeição ou segundo orientação do médico ou nutricionista.
Ingerir o comprimido inteiro antes da ingestão de produtos lácteos (site do fabricante). Com 4.500 FCC, totalizar até 9.000 FCC conforme a necessidade individual.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Crianças com má digestão de lactose | Dose pediátrica não definida pelo fabricante | Sob demanda, com os lácteos | — | A pesquisa cita uso por adultos e crianças, mas o site e o material do fabricante (Apsen) não trazem esquema por idade ou peso. Não foi localizada fonte pediátrica robusta (SBP, BNFc, OMS) com dose de lactase para uso off-label. Usar apenas sob orientação de médico ou nutricionista, ajustando à quantidade de lácteos. |
A pesquisa cita uso por adultos e crianças, mas o site e o material do fabricante (Apsen) não trazem esquema por idade ou peso. Não foi localizada fonte pediátrica robusta (SBP, BNFc, OMS) com dose de lactase para uso off-label. Usar apenas sob orientação de médico ou nutricionista, ajustando à quantidade de lácteos.
Sem restrição do fabricante
Produto sem categoria de risco gestacional; a rotulagem do fabricante não traz restrição nem orientação para gestantes. A lactase é uma proteína digerida no trato gastrointestinal. Avaliar individualmente.
Uso liberado
e-lactancia: lactase/tilactase compatível com a amamentação (risco muito baixo); por ser proteína de alto peso molecular digerida antes da absorção, a passagem para o leite é muito improvável.
Enzima de ação local no trato digestivo; o fabricante não prevê ajuste por função renal. Enzima de ação local no trato digestivo; o fabricante não prevê ajuste por função hepática.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoDose usual | Mesma dose do adulto | Sob demanda | Dose usual. Sem recomendação específica do fabricante para idosos. |
| Diabetes ou galactosemiaNão usar | Não usar | — | Não usar. O produto não deve ser consumido por diabéticos e por indivíduos com galactosemia. |
Dose usual. Sem recomendação específica do fabricante para idosos.
Não usar. O produto não deve ser consumido por diabéticos e por indivíduos com galactosemia.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Conteúdo do sachê diluído em água antes dos lácteos, misturado ao leite ou preparação láctea imediatamente antes do consumo, ou pulverizado sobre preparação láctea sólida.
Diluir o conteúdo de 1 sachê em água e consumir antes da ingestão de produtos de origem láctea.
Diluir o conteúdo diretamente no leite ou em preparações lácteas imediatamente antes de consumi-los.
Em preparações lácteas de consistência sólida, pulverizar o conteúdo do sachê sobre o alimento.
A quantidade pode variar entre indivíduos e conforme a quantidade de derivados lácteos de cada refeição, ou segundo orientação do médico ou nutricionista.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Sachê diluído em água ou lácteo, ou pulverizado sobre preparação láctea sólida. |
| SNG/SNE | Sem orientação | O fabricante não orienta administração por sonda; como alternativa, o sachê pode ser misturado ao leite ou preparação láctea antes do consumo. |
| Endovenosa | Não se aplica | Não se aplica. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
Sachê diluído em água ou lácteo, ou pulverizado sobre preparação láctea sólida.
O fabricante não orienta administração por sonda; como alternativa, o sachê pode ser misturado ao leite ou preparação láctea antes do consumo.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
O fabricante não aborda o perioperatório. O produto é usado sob demanda, apenas quando houver ingestão de lácteos.
O fabricante não orienta o uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral; o sachê pode ser diluído diretamente no leite ou fórmula láctea antes da oferta.
A indicação cita adultos e crianças, mas o fabricante não publica esquema pediátrico por idade ou peso. Orientar apenas com acompanhamento de médico ou nutricionista.
Não há ajuste por função renal, hepática ou idade descrito; a quantidade é ajustada pela quantidade de lácteos ingeridos.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O fabricante restringe o consumo por diabéticos e por indivíduos com galactosemia. Cada sachê contém maltodextrina, com 1,8 g de carboidratos.
Sem categoria de risco gestacional e sem restrição na rotulagem do fabricante.
Compatível com a amamentação segundo e-lactancia (risco muito baixo).
Indicado para adultos e crianças, mas o fabricante não define dose pediátrica; usar com orientação profissional.
Sem recomendação específica; aplica-se o uso sob demanda do adulto.
Enzima de ação local no trato digestivo; o fabricante não prevê ajuste por função renal ou hepática.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
A lactase quebra a lactose (açúcar do leite) em glicose e galactose, que são absorvidas no intestino delgado. Na má digestão de lactose, a lactose não digerida é fermentada no cólon, gerando gases, dor, distensão e diarreia; a enzima exógena supre essa deficiência quando ingerida com os lácteos.
A enzima age localmente no trato digestivo sobre a lactose ingerida; o tempo de ação varia com o trânsito intestinal de cada pessoa, segundo o fabricante.
Valor energético 7 kcal (30 kJ) e carboidratos 1,8 g. Não contém quantidade significativa de proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibra alimentar e sódio.
Ingredientes: maltodextrina (veículo), lactase de Aspergillus oryzae e dióxido de silício (antiumectante).
O fabricante não descreve interações medicamentosas. O leite misturado com a enzima deve ser consumido na hora, pois a enzima perde estabilidade se armazenada.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Apresentações em sachê e comprimido (4.500 e 10.000 FCC), modo de uso, mecanismo (lactose → glicose + galactose), perguntas frequentes (uso diário, alergia à proteína do leite, estabilidade). Não traz posologia pediátrica.
Compatível com a amamentação (seguro); proteína digerida antes da absorção, passagem para o leite muito improvável.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
