Bulário clínico · Antimicrobiano

Imipeném + Cilastatina

Carbapenêmico de amplo espectro, ativo contra Gram-positivos, Gram-negativos (incluindo Pseudomonas aeruginosa e produtores de ESBL) e anaeróbios, associado à cilastatina para impedir sua degradação renal. De uso EV hospitalar, exige ajuste por função renal e peso pelo risco de convulsões.

CarbapenêmicoSomente EVAntipseudomonasAjuste renal e por pesoRisco convulsivoReceita com retenção

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Convulsões quando a dose excede o ajustado para peso e função renal

Mioclonias, confusão e convulsões são mais frequentes em pacientes com doença do SNC, insuficiência renal ou doses acima do recomendado. Reduzir a dose com ClCr ≤ 70 mL/min/1,73 m² e peso < 70 kg, não associar a valproato e evitar o uso concomitante com ganciclovir.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é imipeném + cilastatina?

É a associação de um carbapenêmico de espectro muito amplo (imipeném) com a cilastatina, inibidor da desidropeptidase-I renal sem atividade antibacteriana própria, que impede a degradação do imipeném no túbulo renal e aumenta sua concentração urinária. É usada por via endovenosa no tratamento de infecções graves, polimicrobianas ou causadas por organismos resistentes a cefalosporinas, aminoglicosídeos e penicilinas, e na profilaxia de cirurgias contaminadas.

ViaInfusão EV

Faixa etária≥ 3 meses

SUSFora da RENAME 2024

ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente2 ativos

Imipeném

Betalactâmico bactericida com alta afinidade pela PBP2 e PBP1, estável frente à maioria das betalactamases (incluindo ESBL e AmpC), que inibe a síntese da parede celular.

Carbapenêmico

Cilastatina

Bloqueia a enzima renal que hidrolisa o imipeném, garantindo concentrações urinárias terapêuticas e reduzindo a nefrotoxicidade dos metabólitos. Não tem ação antibacteriana.

Inibidor da desidropeptidase-I

Quando usar e quando evitar

Indicações

Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite, abscessos e colangite.
Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia hospitalar.
Infecções ginecológicas e obstétricas, incluindo aborto séptico.
Septicemia e bacteremia, inclusive em pacientes imunodeprimidos com câncer e neutropenia febril.
Infecções do trato geniturinário complicadas.
Infecções de ossos e articulações e de pele e tecidos moles, incluindo fasciíte necrosante e pé diabético grave.
Endocardite por micro-organismos sensíveis.
Profilaxia de infecções pós-operatórias em cirurgias contaminadas ou potencialmente contaminadas.

Não indicado

Meningite, mesmo suspeita: usar antibiótico apropriado com boa penetração e menor potencial convulsivo.
Infecções por MRSA, Enterococcus faecium ou Stenotrophomonas maltophilia.
Infecções por enterobactérias produtoras de carbapenemases.
Crianças com menos de 3 meses ou com creatinina sérica > 2 mg/dL.
Pacientes com ClCr ≤ 5 mL/min/1,73 m² sem hemodiálise programada em 48 horas.
Administração IM ou subcutânea com esta formulação.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis2 apresentações

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mgGenérico	Pó para solução injetável	Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como sódica) 500 mgSódio ≈ 32 mg (1,4 mEq)	Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola, conforme o fabricante.	Somente genérico
Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mgCom diluente	Pó para solução injetável · sistema fechado	Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como sódica) 500 mgDiluente Bolsa com 100 mL de cloreto de sódio 0,9%	Frasco-ampola acompanhado de bolsa de sistema fechado (kits com 1 ou 10 unidades).	Somente genérico

Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mgPó para solução injetável

Genérico

Concentração / composição

Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como sódica) 500 mgSódio ≈ 32 mg (1,4 mEq)

EmbalagemCaixas com 10 ou 25 frascos-ampola, conforme o fabricante.

Nomes comerciais

Somente genérico

Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mgPó para solução injetável · sistema fechado

Com diluente

Concentração / composição

Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como sódica) 500 mgDiluente Bolsa com 100 mL de cloreto de sódio 0,9%

EmbalagemFrasco-ampola acompanhado de bolsa de sistema fechado (kits com 1 ou 10 unidades).

Nomes comerciais

Somente genérico

Atenção

A dose prescrita refere-se ao imipeném

Um frasco "500 mg" contém 500 mg de imipeném e 500 mg de cilastatina. Prescreva a dose em mg de imipeném; a cilastatina acompanha na mesma quantidade.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto 70 kg1–2 g/dia

Em 3 ou 4 doses na maioria das infecções.

Dose máxima4 g/dia

Sem exceder 50 mg/kg/dia; vale o menor valor.

Pediatria < 40 kg15 mg/kg 6/6 h

Máximo 2 g/dia; ≥ 40 kg recebe dose de adulto.

Função renalAjustar ≤ 70

ClCr em mL/min/1,73 m²; não usar ≤ 5 sem hemodiálise.

Esquemas por população3 grupos

Adulto (ClCr > 70 mL/min/1,73 m² e 70 kg)

Via endovenosa8 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Infecção leve	250 mg	6/6 h (1 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Infusão em 20 a 30 minutos.
Dose usual — infecção moderada	500 mg	8/8 h (1,5 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Infusão em 20 a 30 minutos. Reduzir proporcionalmente se peso < 70 kg.
Dose usual — infecção moderada	1 g	12/12 h (2 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Alternativa em duas tomadas diárias. Infusão em 40 a 60 minutos.
Infecção grave — sensibilidade completa	500 mg	6/6 h (2 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Infusão em 20 a 30 minutos.
Infecção grave ou com risco de vida por organismos menos sensíveis (ex.: P. aeruginosa)	1 g	8/8 h (3 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Infusão em 40 a 60 minutos. Respeitar 50 mg/kg/dia.
	1 g	6/6 h (4 g/dia)	Conforme foco e resposta clínica	Dose máxima diária. Maior risco de convulsões; não exceder 50 mg/kg/dia.
Fibrose cística com função renal normal	Até 90 mg/kg/dia	Dividido em doses iguais	Conforme exacerbação	Não exceder 4 g/dia.
Profilaxia cirúrgica	1 g na indução anestésica + 1 g 3 horas depois	2 doses	Perioperatório	Em cirurgias de alto risco (ex.: colorretais), podem ser acrescentadas 2 doses de 500 mg, 8 e 16 horas após a indução. Sem dados para ClCr ≤ 70 mL/min/1,73 m².

Infecção leve

250 mg6/6 h (1 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Infusão em 20 a 30 minutos.

Dose usual — infecção moderada

500 mg8/8 h (1,5 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Infusão em 20 a 30 minutos. Reduzir proporcionalmente se peso < 70 kg.

1 g12/12 h (2 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Alternativa em duas tomadas diárias. Infusão em 40 a 60 minutos.

Infecção grave — sensibilidade completa

500 mg6/6 h (2 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Infusão em 20 a 30 minutos.

Infecção grave ou com risco de vida por organismos menos sensíveis (ex.: P. aeruginosa)

1 g8/8 h (3 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Infusão em 40 a 60 minutos. Respeitar 50 mg/kg/dia.

1 g6/6 h (4 g/dia)

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Dose máxima diária. Maior risco de convulsões; não exceder 50 mg/kg/dia.

Fibrose cística com função renal normal

Até 90 mg/kg/diaDividido em doses iguais

Detalhes

DuraçãoConforme exacerbação

Observações

Não exceder 4 g/dia.

Profilaxia cirúrgica

1 g na indução anestésica + 1 g 3 horas depois2 doses

Detalhes

DuraçãoPerioperatório

Observações

Em cirurgias de alto risco (ex.: colorretais), podem ser acrescentadas 2 doses de 500 mg, 8 e 16 horas após a indução. Sem dados para ClCr ≤ 70 mL/min/1,73 m².

Pediatria (≥ 3 meses)

Via endovenosa6 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual — peso < 40 kg	15 mg/kg/dose	6/6 h	Conforme foco e resposta clínica	Dose total diária máxima de 2 g. Diluir a 5 mg/mL. Não usar com creatinina sérica > 2 mg/dL ou suspeita de meningite.
Peso ≥ 40 kg	Doses de adulto	Conforme gravidade	Conforme foco e resposta clínica	Usar a tabela do adulto, com redução proporcional se peso < 70 kg.
Infecção grave ou por P. aeruginosa	15 a 25 mg/kg/dose	6/6 h	Conforme foco e resposta clínica	Esquema de referências pediátricas; máximo 1 g por dose. Usar o limite superior em infecções por P. aeruginosa e neutropenia febril.
Fibrose cística — exacerbação pulmonar	25 mg/kg/dose	6/6 h	10 a 21 dias	Esquema de referências pediátricas; não exceder 4 g/dia.
Infecção intra-abdominal complicada	15 a 25 mg/kg/dose	6/6 h	4 a 7 dias após controle do foco	Esquema de referências pediátricas; máximo 500 mg por dose.
Menores de 3 meses	Não recomendado	—	—	Dados clínicos insuficientes nessa faixa etária.

Dose usual — peso < 40 kg

15 mg/kg/dose6/6 h

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Dose total diária máxima de 2 g. Diluir a 5 mg/mL. Não usar com creatinina sérica > 2 mg/dL ou suspeita de meningite.

Peso ≥ 40 kg

Doses de adultoConforme gravidade

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Usar a tabela do adulto, com redução proporcional se peso < 70 kg.

Infecção grave ou por P. aeruginosa

15 a 25 mg/kg/dose6/6 h

Detalhes

DuraçãoConforme foco e resposta clínica

Observações

Esquema de referências pediátricas; máximo 1 g por dose. Usar o limite superior em infecções por P. aeruginosa e neutropenia febril.

Fibrose cística — exacerbação pulmonar

25 mg/kg/dose6/6 h

Detalhes

Duração10 a 21 dias

Observações

Esquema de referências pediátricas; não exceder 4 g/dia.

Infecção intra-abdominal complicada

15 a 25 mg/kg/dose6/6 h

Detalhes

Duração4 a 7 dias após controle do foco

Observações

Esquema de referências pediátricas; máximo 500 mg por dose.

Menores de 3 meses

Não recomendado—

Detalhes

Duração—

Observações

Dados clínicos insuficientes nessa faixa etária.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Usar se o benefício justificar o risco

Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes.

Lactação

Contraindicado

Suspender a amamentação durante o uso

O imipeném é detectado no leite humano; se o tratamento for essencial, a amamentação deve ser interrompida.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
ClCr 41 a 70 mL/min/1,73 m²Ajustar dose	1 g/dia → 250 mg 8/8 h · 1,5 g/dia → 250 mg 6/6 h · 2 g/dia → 500 mg 8/8 h · 3 g/dia → 500 mg 6/6 h · 4 g/dia → 750 mg 8/8 h	Conforme a dose diária de origem	Ajustar dose. Escolher a dose diária pela gravidade (tabela do adulto) e converter pela faixa de ClCr. Redução proporcional adicional se peso < 70 kg.
ClCr 21 a 40 mL/min/1,73 m²Ajustar dose	1 g/dia → 250 mg 12/12 h · 1,5 g/dia → 250 mg 8/8 h · 2 g/dia → 250 mg 6/6 h · 3 g/dia → 500 mg 8/8 h · 4 g/dia → 500 mg 6/6 h	Conforme a dose diária de origem	Ajustar dose. Redução proporcional adicional se peso < 70 kg.
ClCr 6 a 20 mL/min/1,73 m²Ajustar dose	1 a 2 g/dia → 250 mg 12/12 h · 3 a 4 g/dia → 500 mg 12/12 h	12/12 h	Ajustar dose. A dose de 500 mg nessa faixa pode aumentar o risco de convulsões.
ClCr ≤ 5 mL/min/1,73 m²Não usar	Não administrar	—	Não usar. Exceto se a hemodiálise for instituída em até 48 horas.
HemodiáliseDose pós-diálise	Doses da faixa de ClCr 6 a 20 mL/min/1,73 m²	Após a sessão e depois 12/12 h	Dose pós-diálise. Imipeném e cilastatina são removidos pela hemodiálise. Usar apenas se o benefício superar o risco de convulsões; sem dados em diálise peritoneal.
Pediatria com creatinina > 2 mg/dLNão recomendado	Uso não recomendado	—	Não recomendado. Dados clínicos insuficientes em crianças com insuficiência renal.
Insuficiência hepáticaSem ajuste	Sem ajuste posológico específico	Conforme indicação e função renal	Sem ajuste. Eliminação predominantemente renal. Monitorar enzimas hepáticas, pois hepatite e insuficiência hepática foram relatadas raramente.

ClCr 41 a 70 mL/min/1,73 m²Ajustar dose

1 g/dia → 250 mg 8/8 h · 1,5 g/dia → 250 mg 6/6 h · 2 g/dia → 500 mg 8/8 h · 3 g/dia → 500 mg 6/6 h · 4 g/dia → 750 mg 8/8 h

FrequênciaConforme a dose diária de origem

Observações

Ajustar dose. Escolher a dose diária pela gravidade (tabela do adulto) e converter pela faixa de ClCr. Redução proporcional adicional se peso < 70 kg.

ClCr 21 a 40 mL/min/1,73 m²Ajustar dose

1 g/dia → 250 mg 12/12 h · 1,5 g/dia → 250 mg 8/8 h · 2 g/dia → 250 mg 6/6 h · 3 g/dia → 500 mg 8/8 h · 4 g/dia → 500 mg 6/6 h

FrequênciaConforme a dose diária de origem

Observações

Ajustar dose. Redução proporcional adicional se peso < 70 kg.

ClCr 6 a 20 mL/min/1,73 m²Ajustar dose

1 a 2 g/dia → 250 mg 12/12 h · 3 a 4 g/dia → 500 mg 12/12 h

Frequência12/12 h

Observações

Ajustar dose. A dose de 500 mg nessa faixa pode aumentar o risco de convulsões.

ClCr ≤ 5 mL/min/1,73 m²Não usar

Não administrar

Frequência—

Observações

Não usar. Exceto se a hemodiálise for instituída em até 48 horas.

HemodiáliseDose pós-diálise

Doses da faixa de ClCr 6 a 20 mL/min/1,73 m²

FrequênciaApós a sessão e depois 12/12 h

Observações

Dose pós-diálise. Imipeném e cilastatina são removidos pela hemodiálise. Usar apenas se o benefício superar o risco de convulsões; sem dados em diálise peritoneal.

Pediatria com creatinina > 2 mg/dLNão recomendado

Uso não recomendado

Frequência—

Observações

Não recomendado. Dados clínicos insuficientes em crianças com insuficiência renal.

Insuficiência hepáticaSem ajuste

Sem ajuste posológico específico

FrequênciaConforme indicação e função renal

Observações

Sem ajuste. Eliminação predominantemente renal. Monitorar enzimas hepáticas, pois hepatite e insuficiência hepática foram relatadas raramente.

Outras populações

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
Peso < 70 kgReduzir proporcionalmente	Dose da tabela × (peso ÷ 70)	Mesmo intervalo	Reduzir proporcionalmente. Especialmente importante em baixo peso e insuficiência renal moderada ou grave.
IdosoAjustar pela função renal	Sem ajuste apenas pela idade	Conforme ClCr	Ajustar pela função renal. Ureia e creatinina isoladas podem não refletir a função renal; calcular o ClCr.

Peso < 70 kgReduzir proporcionalmente

Dose da tabela × (peso ÷ 70)

FrequênciaMesmo intervalo

Observações

Reduzir proporcionalmente. Especialmente importante em baixo peso e insuficiência renal moderada ou grave.

IdosoAjustar pela função renal

Sem ajuste apenas pela idade

FrequênciaConforme ClCr

Observações

Ajustar pela função renal. Ureia e creatinina isoladas podem não refletir a função renal; calcular o ClCr.

Modelos de prescrição4 modelos

Adulto · infecção moderada (500 mg 8/8 h)Via endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Adulto · infecção moderada (1 g 12/12 h)Via endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Pediatria · peso < 40 kgVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Adulto · infecção grave por P. aeruginosaVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · SG 10% · SG 5% + NaCl 0,9%/0,45%/0,225% · SG 5% + KCl 0,15% · Manitol 5% ou 10%

Via principalInfusão endovenosa

Uso exclusivamente EV, por infusão intermitente. Doses ≤ 500 mg em 20 a 30 minutos e doses > 500 mg em 40 a 60 minutos. Não usar por via IM ou subcutânea.

ReconstituiçãoSuspender o pó em ≈ 10 mL da própria solução de infusão e transferir para 100 mL

A suspensão formada no frasco não deve ser infundida diretamente. Repetir com mais 10 mL para transferência completa e agitar até a solução ficar clara (incolor a amarela).

Técnica de aplicação6 passos

Calcule a dose em imipeném

Definir a dose diária pela gravidade, reduzir proporcionalmente se peso < 70 kg e converter pela tabela de ClCr.

Suspenda o pó

Adicionar cerca de 10 mL da solução de infusão ao frasco e agitar bem. Não usar diluentes com lactato.

Transfira para 100 mL

Transferir a suspensão para a bolsa de 100 mL e repetir com mais 10 mL. Concentração final de 5 mg/mL de imipeném por frasco de 500 mg.

Agite até clarear

A solução final deve ficar límpida. Variação de incolor a amarelo não altera a potência.

Ajuste o tempo de infusão

≤ 500 mg em 20 a 30 minutos; > 500 mg em 40 a 60 minutos. Reduzir a velocidade se houver náusea.

Não misture com outros antibióticos

Não adicionar outros antibióticos à solução. Pode correr em linha por onde passa solução com lactato, mas não deve ser reconstituído nela.

Diluições e preparo4 preparos

Infusão intermitente — 500 mg

Dose padrão por frasco

5 mg/mL

1 frasco (500 mg) em 100 mL de diluente compatível

Adicionar ≈ 10 mL da solução de infusão ao frasco e agitar.
Transferir a suspensão para a bolsa de 100 mL.
Repetir com mais 10 mL e agitar até a solução ficar clara.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5% ou 10%, SG com NaCl ou KCl, Manitol 5% ou 10%

Tempo / modo20 a 30 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente (15–30 °C) ou 24 horas sob refrigeração (2–8 °C).

Não usar diluentes com lactato. Não infundir a suspensão diretamente do frasco.

Infusão intermitente — 500 mgDose padrão por frasco5 mg/mL

1 frasco (500 mg) em 100 mL de diluente compatível

Adicionar ≈ 10 mL da solução de infusão ao frasco e agitar.
Transferir a suspensão para a bolsa de 100 mL.
Repetir com mais 10 mL e agitar até a solução ficar clara.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5% ou 10%, SG com NaCl ou KCl, Manitol 5% ou 10%

Tempo / modo20 a 30 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente (15–30 °C) ou 24 horas sob refrigeração (2–8 °C).

Não usar diluentes com lactato. Não infundir a suspensão diretamente do frasco.

Infusão intermitente — 1 g

Infecções moderadas em 12/12 h e infecções graves

5 mg/mL

2 frascos, cada um em 100 mL (total 200 mL)

Preparar cada frasco de 500 mg em 100 mL, como no esquema padrão.
Administrar as duas bolsas em sequência ou combinadas em 200 mL.

Volume final200 mL

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo40 a 60 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente ou 24 horas sob refrigeração.

Não exceder a concentração de 5 mg/mL.

Infusão intermitente — 1 gInfecções moderadas em 12/12 h e infecções graves5 mg/mL

2 frascos, cada um em 100 mL (total 200 mL)

Preparar cada frasco de 500 mg em 100 mL, como no esquema padrão.
Administrar as duas bolsas em sequência ou combinadas em 200 mL.

Volume final200 mL

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo40 a 60 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente ou 24 horas sob refrigeração.

Não exceder a concentração de 5 mg/mL.

Sistema fechado com bolsa de SF 0,9%

Apresentação com diluente acoplado

5 mg/mL

1 frasco de 500 mg + bolsa de 100 mL de SF 0,9%

Conectar o frasco à bolsa conforme instruções do fabricante.
Transferir o diluente, agitar até dissolução completa e devolver à bolsa.
Confirmar solução clara antes de iniciar a infusão.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9% (incluso)

Tempo / modo20 a 30 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente ou 24 horas sob refrigeração.

Sistema fechado com bolsa de SF 0,9%Apresentação com diluente acoplado5 mg/mL

1 frasco de 500 mg + bolsa de 100 mL de SF 0,9%

Conectar o frasco à bolsa conforme instruções do fabricante.
Transferir o diluente, agitar até dissolução completa e devolver à bolsa.
Confirmar solução clara antes de iniciar a infusão.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9% (incluso)

Tempo / modo20 a 30 minutos

Estabilidade4 horas em temperatura ambiente ou 24 horas sob refrigeração.

Dose pediátrica por peso

15 a 25 mg/kg/dose

5 mg/mL

Volume da solução a 5 mg/mL (mL) = dose em mg ÷ 5

Preparar 500 mg em 100 mL (5 mg/mL).
Aspirar o volume correspondente à dose calculada.
Alternativa: suspender em 10 mL (50 mg/mL), aspirar a dose e rediluir em SF 0,9% até 5 mg/mL.

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo20 a 30 minutos (≤ 500 mg)

A suspensão a 50 mg/mL nunca deve ser infundida sem rediluição.

Dose pediátrica por peso15 a 25 mg/kg/dose5 mg/mL

Volume da solução a 5 mg/mL (mL) = dose em mg ÷ 5

Preparar 500 mg em 100 mL (5 mg/mL).
Aspirar o volume correspondente à dose calculada.
Alternativa: suspender em 10 mL (50 mg/mL), aspirar a dose e rediluir em SF 0,9% até 5 mg/mL.

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo20 a 30 minutos (≤ 500 mg)

A suspensão a 50 mg/mL nunca deve ser infundida sem rediluição.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Endovenosa	Via indicada	Somente infusão intermitente a 5 mg/mL; não administrar em bolus.
Intramuscular	Não usar	Esta formulação destina-se apenas ao uso EV.
Subcutânea	Não usar	Via contraindicada para esta formulação.
Intraperitoneal	Uso especializado	Descrito em peritonite associada à diálise peritoneal (ataque de 250 mg/L e manutenção de 50 mg/L de dialisato), conforme protocolo de nefrologia; sem recomendação de bula.
Oral	Não se aplica	Não há formulação oral.
Sublingual	Não se aplica	Não se aplica.
Retal	Não se aplica	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Não se aplica	Não se aplica.
SNG/SNE	Não se aplica	Não se aplica.

EndovenosaVia indicada

Observações

Somente infusão intermitente a 5 mg/mL; não administrar em bolus.

IntramuscularNão usar

Observações

Esta formulação destina-se apenas ao uso EV.

SubcutâneaNão usar

Observações

Via contraindicada para esta formulação.

IntraperitonealUso especializado

Observações

Descrito em peritonite associada à diálise peritoneal (ataque de 250 mg/L e manutenção de 50 mg/L de dialisato), conforme protocolo de nefrologia; sem recomendação de bula.

OralNão se aplica

Observações

Não há formulação oral.

SublingualNão se aplica

Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão se aplica

Observações

Não se aplica.

SNG/SNENão se aplica

Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Epilepsia e doença do SNC

Maior risco de convulsões

Respeitar rigorosamente a dose ajustada por peso e ClCr, manter anticonvulsivantes e preferir outro carbapenêmico (ex.: meropeném) quando o risco convulsivo for alto.

Valproato e ganciclovir

Associações a evitar

O imipeném reduz drasticamente os níveis de ácido valproico. Convulsões generalizadas foram relatadas com ganciclovir; não associar, salvo se o benefício superar o risco.

Náusea na infusão

Reduzir a velocidade

Náuseas e vômitos relacionados à infusão são mais comuns em pacientes granulocitopênicos e melhoram com infusão mais lenta.

Urina e dentes

Alterações de cor inócuas

Pode ocorrer alteração da cor da urina, que não deve ser confundida com hematúria, e pigmentação de dentes ou língua.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Dose sempre ajustada a peso e função renal

O potencial convulsivo do imipeném é dose-dependente e aumenta com acúmulo na insuficiência renal, doença do SNC e baixo peso. Calcular o ClCr, reduzir proporcionalmente abaixo de 70 kg e reavaliar a dose a cada mudança da função renal.

Contraindicações5 itens

Hipersensibilidade ao imipeném, à cilastatina ou a qualquer componente da formulação.
Antecedente de reação anafilática a betalactâmicos (alergenicidade cruzada parcial com penicilinas e cefalosporinas).
ClCr ≤ 5 mL/min/1,73 m² sem hemodiálise instituída em até 48 horas.
Tratamento de meningite.
Amamentação durante o tratamento.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Usar apenas se os benefícios potenciais justificarem os possíveis riscos para o feto.

Lactação

Contraindicado

O imipeném é detectado no leite humano. Se o tratamento for considerado essencial, a amamentação deve ser suspensa durante o uso.

Função renal

Ajuste obrigatório

Reduzir a dose quando o ClCr for ≤ 70 mL/min/1,73 m², conforme a dose diária de origem e a faixa de ClCr. Não usar com ClCr ≤ 5 sem hemodiálise em 48 horas. Em hemodiálise, administrar após a sessão.

Função hepática

Sem ajuste específico

Não há ajuste hepático estabelecido. Elevação de transaminases é comum e hepatite, inclusive fulminante, é muito rara; monitorar em tratamentos prolongados.

Monitoramento

Sinais de melhora

Tremores focais, mioclonias, confusão ou convulsões.
Sinais de hipersensibilidade e reações cutâneas graves.
Náuseas e vômitos durante a infusão.
Diarreia durante ou após o tratamento.
Tromboflebite no local de infusão.

Sinais de alerta

Creatinina e ClCr antes e durante o tratamento.
Transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina.
Hemograma (eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia) em tratamentos prolongados.
Nível sérico de ácido valproico, se a associação for inevitável.

Eventos adversos

Comuns1% a 10%

TromboflebiteNáusea, vômito e diarreiaExantemaEosinofiliaAumento de transaminases e fosfatase alcalina

Incomuns0,1% a 1%

Mioclonias, alucinações, confusão e convulsõesPrurido, urticária e febre medicamentosaNeutropenia, leucopenia, trombocitopenia ou trombocitoseTeste de Coombs direto positivo e aumento do TPAumento de creatinina, ureia e bilirrubina

Raros< 0,1%

Encefalopatia e parestesiaPerda auditiva e alteração do paladarPigmentação de dentes ou língua; alteração da cor da urinaOligúria, poliúria ou insuficiência renal agudaAgranulocitose

GravesRaros, exigem ação imediata

Anafilaxia e angioedemaSíndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxicaColite pseudomembranosaHepatite fulminanteConvulsões generalizadas

Advertências

Investigar hipersensibilidade prévia a betalactâmicos; há alergenicidade cruzada parcial com penicilinas e cefalosporinas.
Reações do SNC são mais frequentes quando a dose ajustada por peso e ClCr é ultrapassada; em tremores, mioclonias ou convulsões, avaliar neurologicamente e reduzir ou suspender o fármaco.
Não recomendado com ácido valproico ou divalproato; considerar outro antimicrobiano ou anticonvulsivante suplementar.
Não associar a ganciclovir, salvo se o benefício superar o risco de convulsões.
Cautela em pacientes com história de doença gastrointestinal, especialmente colite; considerar C. difficile em caso de diarreia.
Em hemodiálise, usar apenas quando o benefício superar o risco de convulsões.
Contém sódio; considerar em hipertensos e em dieta com restrição de sódio.
Não indicado em suspeita de meningite.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Imipeném

Inibe a síntese da parede celular ao se ligar às PBPs, com alta afinidade pela PBP2 e PBP1b, impedindo a transpeptidação do peptidoglicano. É estável frente à maioria das betalactamases, inclusive ESBL e AmpC, e penetra bem pela porina OprD de P. aeruginosa — cuja perda é um mecanismo frequente de resistência.

Cilastatina

Inibidor específico e reversível da desidropeptidase-I da borda em escova do túbulo proximal. Impede a hidrólise renal do imipeném, elevando sua recuperação urinária e bloqueando a formação de metabólitos nefrotóxicos.

Farmacocinética

Baixa ligação proteica e distribuição ampla

A ligação a proteínas plasmáticas é de cerca de 20% para o imipeném e 40% para a cilastatina. Ambos têm meia-vida de aproximadamente 1 hora com função renal normal, o que exige doses a cada 6 ou 8 horas.

Sem cilastatina, o imipeném seria extensamente degradado no rim. A atividade é tempo-dependente.

Ligação 20% / 40%t½ ≈ 1 hTempo-dependente

Eliminação

Renal, com remoção por hemodiálise

Cerca de 70% do imipeném e 70% a 80% da cilastatina são recuperados inalterados na urina quando associados.

Na insuficiência renal ambos se acumulam, aumentando o risco de convulsões; os dois componentes são removidos pela hemodiálise.

Excreção renal ≈ 70%Acúmulo na DRCDialisável

Interações medicamentosas

As interações de maior gravidade são neurológicas. Carbapenêmicos reduzem de forma rápida e intensa as concentrações de ácido valproico e divalproato, provavelmente por inibir a hidrólise do glicuronídeo do valproato, com risco de crises que não é revertido apenas aumentando a dose do anticonvulsivante; a associação deve ser evitada. Convulsões generalizadas foram relatadas com o uso concomitante de ganciclovir. Fármacos que reduzem o limiar convulsivo exigem cautela adicional. In vitro, o imipeném tem sinergismo com aminoglicosídeos contra alguns isolados de P. aeruginosa, mas não deve ser misturado com outros antibióticos na mesma solução. É quimicamente incompatível com diluentes que contêm lactato. O teste de Coombs direto pode tornar-se positivo.

Informação regulatória

SUSFora da RENAMENão consta na RENAME 2024. A disponibilidade depende da padronização hospitalar e dos protocolos institucionais de controle de antimicrobianos.

GenéricoDisponívelComercializado como genérico por diversos fabricantes nacionais, em frasco-ampola e em sistema fechado com bolsa de SF 0,9%.

ATCJ01DH51WHO ATC/DDD: imipeném e cilastatina, carbapenêmico de uso sistêmico. DDD parenteral: 2 g (expressa em imipeném).

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano (RDC 471/2021)

Número de vias2 vias

Retenção2ª via retida

Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Imipeném + cilastatina sódica — medicamento genérico

Fresenius Kabi Brasil Ltda. Bula para o profissional de saúde (Reg. MS 1.0041.0218), utilizada para indicações, posologia, ajuste renal e por peso, preparo, estabilidade, interações e reações adversas.

2026

Bula profissional

Imipeném + cilastatina sódica — sistema fechado

Antibióticos do Brasil Ltda. (ABL). Apresentação com frasco-ampola e bolsa de 100 mL de cloreto de sódio 0,9%.

2026

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, consultada para situação no SUS.

2026

Classificação

ATC/DDD Index — J01DH51

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Imipenem and cilastatin; DDD parenteral de 2 g.

2026

Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias antimicrobianas.

2021

Diretriz internacional

IDSA Guidance on the Treatment of Antimicrobial-Resistant Gram-Negative Infections

Infectious Diseases Society of America. Papel dos carbapenêmicos no tratamento de Enterobacterales produtoras de ESBL e AmpC e de P. aeruginosa.

2026

Referência pediátrica

Formulários pediátricos de antimicrobianos

Esquemas pediátricos de 15 a 25 mg/kg/dose, fibrose cística, infecção intra-abdominal e peritonite em diálise peritoneal, utilizados como complemento à bula.

2026

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.