Bulário clínico · Antimicrobiano

Imipeném + Cilastatina Sódica + Relebactam

Associação de carbapenêmico, inibidor da desidropeptidase-I renal e inibidor de betalactamases das classes A e C, de uso endovenoso hospitalar, indicada em adultos para pneumonia hospitalar e associada à ventilação por bacilos gram-negativos suscetíveis, incluindo produtores de ESBL, AmpC e KPC.

Carbapenêmico + inibidor de betalactamaseInfusão EV em 30 minPBAH/PBAVAjuste renalUso hospitalar restritoReceita com retenção

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Antimicrobiano de reserva: usar com cultura e perfil de sensibilidade

Reservar para infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por gram-negativos suscetíveis com opções limitadas. Ajustar a dose sempre que a ClCr for menor que 90 mL/min; doses de imipeném acima das recomendadas e disfunção renal aumentam o risco de convulsões.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é imipeném + cilastatina + relebactam?

É uma associação em dose fixa de imipeném, carbapenêmico bactericida, com cilastatina, que impede a degradação renal do imipeném, e relebactam, inibidor de betalactamases do tipo diazabiciclo-octano. A associação amplia a atividade do imipeném contra bacilos gram-negativos produtores de betalactamases das classes A e C, incluindo carbapenemases do tipo KPC, e é usada em ambiente hospitalar em pneumonias nosocomiais graves.

ViaEndovenosa (infusão em 30 min)

Faixa etáriaAdultos ≥ 18 anos

SUSNão consta na RENAME

ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente3 ativos

Imipeném

Inibe proteínas de ligação à penicilina, sobretudo PBP 2 e PBP 1B, bloqueando a síntese da parede celular bacteriana.

Carbapenêmico bactericida

Cilastatina sódica

Impede a hidrólise renal do imipeném, aumentando sua recuperação urinária ativa. Não possui atividade antibacteriana.

Inibidor da desidropeptidase-I renal

Relebactam

Diazabiciclo-octano que inibe betalactamases das classes A e C de Ambler, protegendo o imipeném da hidrólise. Sem atividade antibacteriana intrínseca.

Inibidor de betalactamase

Quando usar e quando evitar

Indicações

Pneumonia bacteriana adquirida no hospital em adultos, causada por gram-negativos suscetíveis.
Pneumonia bacteriana associada à ventilação mecânica em adultos, causada por gram-negativos suscetíveis.
Patógenos contemplados na indicação: complexo Acinetobacter calcoaceticus-baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella aerogenes, K. oxytoca, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens.
Opção em infecções por Enterobacterales produtoras de KPC ou P. aeruginosa resistente a carbapenêmicos sensível à associação, conforme antibiograma.

Não indicado

Pacientes com menos de 18 anos, nos quais segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Infecções por produtores de metalo-betalactamases (NDM, VIM, IMP) ou de OXA-48, nas quais o relebactam não restaura a atividade do imipeném.
Tratamento empírico de infecções comunitárias ou por bactérias sensíveis a antimicrobianos de espectro mais estreito.
Pacientes com ClCr < 15 mL/min sem previsão de hemodiálise em até 48 h ou em diálise peritoneal.
Histórico de hipersensibilidade grave a qualquer betalactâmico.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis1 apresentação

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mg + Relebactam 250 mgUso hospitalar	Pó para solução para infusão	Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como cilastatina sódica) 500 mgRelebactam (como monoidratado) 250 mg	Caixa com 25 frascos-ampolas de vidro.	Recarbrio

Imipeném 500 mg + Cilastatina 500 mg + Relebactam 250 mgPó para solução para infusão

Uso hospitalar

Concentração / composição

Imipeném (como monoidratado) 500 mgCilastatina (como cilastatina sódica) 500 mgRelebactam (como monoidratado) 250 mg

EmbalagemCaixa com 25 frascos-ampolas de vidro.

Nomes comerciais

Recarbrio

Atenção

Dose expressa pelos três componentes

A prescrição e o preparo devem indicar a dose de imipeném/cilastatina/relebactam (por exemplo, 500/500/250 mg). Não confundir com imipeném + cilastatina isolados, que não contêm relebactam e não têm a mesma atividade contra produtores de KPC.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose500/500/250 mg

Com ClCr ≥ 90 mL/min.

Frequência6/6 h

Infusão EV em 30 minutos.

Duração7–14 dias

Conforme gravidade, sítio e resposta clínica.

Função renalClCr < 90

Reduzir dose; manter intervalo de 6/6 h.

Esquemas por população2 grupos

Adulto

Via endovenosa1 esquema

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual	500 mg de imipeném + 500 mg de cilastatina + 250 mg de relebactam	6/6 h, em infusão de 30 minutos	7 a 14 dias	PBAH/PBAV por gram-negativos suscetíveis em pacientes ≥ 18 anos com ClCr ≥ 90 mL/min. Dose diária máxima de imipeném: 2 g. Em dose esquecida, administrar assim que possível e reprogramar os horários seguintes mantendo o intervalo.

Dose usual

500 mg de imipeném + 500 mg de cilastatina + 250 mg de relebactam6/6 h, em infusão de 30 minutos

Detalhes

Duração7 a 14 dias

Observações

PBAH/PBAV por gram-negativos suscetíveis em pacientes ≥ 18 anos com ClCr ≥ 90 mL/min. Dose diária máxima de imipeném: 2 g. Em dose esquecida, administrar assim que possível e reprogramar os horários seguintes mantendo o intervalo.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria C

Usar somente se o benefício justificar o risco

Perda embrionária em macacos com imipeném/cilastatina e fenda palatina e malformações esqueléticas em camundongos com relebactam. Não há dados humanos suficientes.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Individualizar manutenção do aleitamento ou do tratamento

Imipeném e cilastatina são excretados em pequenas quantidades no leite; o relebactam é excretado no leite de ratas. Observar diarreia e candidíase no lactente.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
ClCr 60 a 89 mL/minReduzir dose	400/400/200 mg	6/6 h, infusão de 30 min	Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL com o frasco inteiro e descartar 20 mL; infundir os 80 mL restantes. ClCr por Cockcroft-Gault.
ClCr 30 a 59 mL/minReduzir dose	300/300/150 mg	6/6 h, infusão de 30 min	Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL e descartar 40 mL; infundir os 60 mL restantes.
ClCr 15 a 29 mL/minReduzir dose	200/200/100 mg	6/6 h, infusão de 30 min	Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL e descartar 60 mL; infundir os 40 mL restantes.
HemodiáliseDose após a sessão	200/200/100 mg	6/6 h, programado a partir do fim da sessão	Dose após a sessão. Os três componentes são removidos por hemodiálise. Administrar após a sessão e manter horários contados a partir do término do procedimento.
ClCr < 15 mL/min sem hemodiáliseNão recomendado	Não usar	Não se aplica	Não recomendado. Usar somente se hemodiálise for instituída em até 48 horas.
Diálise peritonealNão recomendado	Dados insuficientes	Não se aplica	Não recomendado. Não há informação suficiente para recomendar o uso em diálise peritoneal.
Insuficiência hepáticaSem ajuste	Sem ajuste posológico específico	Conforme função renal	Sem ajuste. Monitorar função hepática durante o tratamento, especialmente com hepatopatia prévia, pelo risco de elevação de transaminases e hepatite.

ClCr 60 a 89 mL/minReduzir dose

400/400/200 mg

Frequência6/6 h, infusão de 30 min

Observações

Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL com o frasco inteiro e descartar 20 mL; infundir os 80 mL restantes. ClCr por Cockcroft-Gault.

ClCr 30 a 59 mL/minReduzir dose

300/300/150 mg

Frequência6/6 h, infusão de 30 min

Observações

Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL e descartar 40 mL; infundir os 60 mL restantes.

ClCr 15 a 29 mL/minReduzir dose

200/200/100 mg

Frequência6/6 h, infusão de 30 min

Observações

Reduzir dose. Preparar a bolsa de 100 mL e descartar 60 mL; infundir os 40 mL restantes.

HemodiáliseDose após a sessão

200/200/100 mg

Frequência6/6 h, programado a partir do fim da sessão

Observações

Dose após a sessão. Os três componentes são removidos por hemodiálise. Administrar após a sessão e manter horários contados a partir do término do procedimento.

ClCr < 15 mL/min sem hemodiáliseNão recomendado

Não usar

FrequênciaNão se aplica

Observações

Não recomendado. Usar somente se hemodiálise for instituída em até 48 horas.

Diálise peritonealNão recomendado

Dados insuficientes

FrequênciaNão se aplica

Observações

Não recomendado. Não há informação suficiente para recomendar o uso em diálise peritoneal.

Insuficiência hepáticaSem ajuste

Sem ajuste posológico específico

FrequênciaConforme função renal

Observações

Sem ajuste. Monitorar função hepática durante o tratamento, especialmente com hepatopatia prévia, pelo risco de elevação de transaminases e hepatite.

Outras populações

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
IdosoAjustar pela função renal	Sem ajuste apenas pela idade	Conforme ClCr	Ajustar pela função renal. Maior probabilidade de função renal reduzida; calcular ClCr e monitorar durante o tratamento.
Menores de 18 anosNão estabelecido	Segurança e eficácia não estabelecidas	Não se aplica	Não estabelecido. Não há esquema pediátrico aprovado no Brasil.

IdosoAjustar pela função renal

Sem ajuste apenas pela idade

FrequênciaConforme ClCr

Observações

Ajustar pela função renal. Maior probabilidade de função renal reduzida; calcular ClCr e monitorar durante o tratamento.

Menores de 18 anosNão estabelecido

Segurança e eficácia não estabelecidas

FrequênciaNão se aplica

Observações

Não estabelecido. Não há esquema pediátrico aprovado no Brasil.

Modelos de prescrição1 modelo

Adulto · ClCr ≥ 90 mL/minVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · SG 5% + SF 0,9% · SG 5% + NaCl 0,45% · SG 5% + NaCl 0,225%

Via principalEndovenosa

Infusão intravenosa intermitente em 30 minutos, a cada 6 horas. A suspensão reconstituída no frasco não deve ser injetada diretamente; sempre transferir para a bolsa de infusão.

ReconstituiçãoReconstituir com 10 mL do diluente retirado da bolsa de 100 mL

Retirar 20 mL da bolsa (2 × 10 mL). Usar 10 mL para reconstituir, agitar e transferir a suspensão para os 80 mL restantes; usar os outros 10 mL para enxaguar o frasco e transferir novamente.

Técnica de aplicação6 passos

Calcule a ClCr antes de preparar

Estimar a depuração de creatinina por Cockcroft-Gault e escolher a dose: 500/500/250 mg (≥ 90), 400/400/200 mg (60–89), 300/300/150 mg (30–59) ou 200/200/100 mg (15–29 ou hemodiálise).

Retire 20 mL da bolsa de 100 mL

Usar bolsa de 100 mL de diluente compatível e retirar 2 alíquotas de 10 mL, deixando 80 mL na bolsa.

Reconstitua e transfira

Adicionar 10 mL ao frasco, agitar bem e transferir a suspensão para a bolsa. Adicionar os outros 10 mL ao frasco, agitar e transferir de novo para garantir a recuperação completa. Agitar a bolsa até a solução ficar límpida.

Descarte o excesso se houver ajuste renal

Para dose reduzida, retirar e descartar da bolsa de 100 mL: 20 mL (400/400/200 mg), 40 mL (300/300/150 mg) ou 60 mL (200/200/100 mg).

Inspecione a solução

A solução pronta varia de incolor a amarelada, sem impacto na potência. Descartar se houver partículas ou descoloração fora dessa faixa.

Infunda em 30 minutos

Administrar por via EV em 30 minutos, de 6/6 h. Não coadministrar na mesma linha com medicamentos sem compatibilidade documentada; é fisicamente incompatível com propofol.

Diluições e preparo4 preparos

Dose plena · 500/500/250 mg

ClCr ≥ 90 mL/min

Imipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

1 frasco-ampola em bolsa de 100 mL

Retirar 20 mL da bolsa de 100 mL.
Reconstituir o frasco com 10 mL, agitar e transferir para a bolsa.
Enxaguar o frasco com os 10 mL restantes e transferir novamente.
Agitar até ficar límpido.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5% ou misturas de SG 5% com NaCl 0,9%, 0,45% ou 0,225%

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente (até 30 °C) ou 24 h sob refrigeração (2–8 °C). Não congelar.

A suspensão reconstituída no frasco não deve ser administrada diretamente.

Dose plena · 500/500/250 mgClCr ≥ 90 mL/minImipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

1 frasco-ampola em bolsa de 100 mL

Retirar 20 mL da bolsa de 100 mL.
Reconstituir o frasco com 10 mL, agitar e transferir para a bolsa.
Enxaguar o frasco com os 10 mL restantes e transferir novamente.
Agitar até ficar límpido.

Volume final100 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5% ou misturas de SG 5% com NaCl 0,9%, 0,45% ou 0,225%

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente (até 30 °C) ou 24 h sob refrigeração (2–8 °C). Não congelar.

A suspensão reconstituída no frasco não deve ser administrada diretamente.

Dose reduzida · 400/400/200 mg

ClCr 60 a 89 mL/min

Imipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 20 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 20 mL da bolsa preparada.

Volume final80 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Dose reduzida · 400/400/200 mgClCr 60 a 89 mL/minImipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 20 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 20 mL da bolsa preparada.

Volume final80 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Dose reduzida · 300/300/150 mg

ClCr 30 a 59 mL/min

Imipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 40 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 40 mL da bolsa preparada.

Volume final60 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Dose reduzida · 300/300/150 mgClCr 30 a 59 mL/minImipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 40 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 40 mL da bolsa preparada.

Volume final60 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Dose reduzida · 200/200/100 mg

ClCr 15 a 29 mL/min ou hemodiálise

Imipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 60 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 60 mL da bolsa preparada.

Volume final40 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Em hemodiálise, administrar após a sessão.

Dose reduzida · 200/200/100 mgClCr 15 a 29 mL/min ou hemodiáliseImipeném 5 mg/mL + cilastatina 5 mg/mL + relebactam 2,5 mg/mL

Preparar 100 mL com o frasco inteiro e descartar 60 mL

Preparar a bolsa de 100 mL como na dose plena.
Retirar e descartar 60 mL da bolsa preparada.

Volume final40 mL

Tempo / modo30 minutos

EstabilidadeAté 4 h em temperatura ambiente ou 24 h sob refrigeração.

Em hemodiálise, administrar após a sessão.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Endovenosa	Via indicada	Somente infusão intermitente em 30 minutos, após reconstituição e diluição em 100 mL. Compatível em Y com dexmedetomidina, dopamina, epinefrina, fentanila, heparina, midazolam, norepinefrina e fenilefrina; incompatível com propofol.
Intramuscular	Não usar	A formulação não é destinada à via intramuscular.
Subcutânea	Não usar	Não é via aprovada.
Oral	Não se aplica	Não há formulação oral.
Sublingual	Não se aplica	Não se aplica.
Retal	Não se aplica	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Não se aplica	Não se aplica.
SNG/SNE	Não se aplica	Não se aplica à formulação injetável.

EndovenosaVia indicada

Observações

Somente infusão intermitente em 30 minutos, após reconstituição e diluição em 100 mL. Compatível em Y com dexmedetomidina, dopamina, epinefrina, fentanila, heparina, midazolam, norepinefrina e fenilefrina; incompatível com propofol.

IntramuscularNão usar

Observações

A formulação não é destinada à via intramuscular.

SubcutâneaNão usar

Observações

Não é via aprovada.

OralNão se aplica

Observações

Não há formulação oral.

SublingualNão se aplica

Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão se aplica

Observações

Não se aplica.

SNG/SNENão se aplica

Observações

Não se aplica à formulação injetável.

Situações especiais

Linha compartilhada

Compatibilidade restrita

Coadministrar em Y apenas com dexmedetomidina, dopamina, epinefrina, fentanila, heparina, midazolam, norepinefrina ou fenilefrina, diluídos em SG 5% ou SF 0,9%. É fisicamente incompatível com propofol.

Restrição de sódio

37,5 mg de sódio por frasco

Considerar o aporte de sódio em hipertensos, cardiopatas e pacientes com restrição salina, somado ao do diluente.

Função renal flutuante

Recalcule a dose

Em pacientes críticos com creatinina instável, monitorar a ClCr e reajustar a dose; subdose compromete eficácia e excesso aumenta risco de convulsões.

Materiais

Bolsas e equipos compatíveis

Compatível com bolsas de PVC e poliolefina e com equipos de PVC com DEHP ou PVC revestido com polietileno.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Hipersensibilidade, SNC e ajuste renal são os pontos críticos

Investigar alergia prévia a penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos antes da primeira dose. Convulsões, mioclonias e confusão ocorrem sobretudo com doses acima das recomendadas, doença do SNC ou insuficiência renal sem ajuste. A associação com valproato não é recomendada.

Contraindicações4 itens

Hipersensibilidade grave (como anafilaxia) a imipeném, cilastatina, relebactam ou excipientes.
Histórico de hipersensibilidade grave a qualquer antibacteriano betalactâmico (penicilinas, cefalosporinas, carbapenêmicos, monobactâmicos).
ClCr < 15 mL/min sem hemodiálise prevista em até 48 horas (uso não recomendado).
Uso concomitante com ácido valproico ou divalproato de sódio (não recomendado).

Populações especiais

Gestação

Categoria C

Estudos em animais mostraram perda embrionária (imipeném/cilastatina em macacos) e malformações (relebactam em camundongos). Sem dados humanos suficientes; usar apenas se o benefício justificar o risco.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Imipeném e cilastatina passam ao leite em pequenas quantidades; excreção humana do relebactam desconhecida. Ponderar benefício do aleitamento e necessidade materna.

Função renal

Ajuste obrigatório

Reduzir a dose com ClCr < 90 mL/min, mantendo o intervalo de 6/6 h. Em hemodiálise, administrar após a sessão. Não usar com ClCr < 15 mL/min sem hemodiálise ou em diálise peritoneal.

Função hepática

Sem ajuste específico

Não é necessário ajuste de dose, mas a função hepática deve ser monitorada pelo risco de elevação de transaminases, hepatite e insuficiência hepática.

Monitoramento

Sinais de melhora

Resposta clínica e microbiológica da pneumonia.
Sinais de hipersensibilidade durante a infusão.
Tremores focais, mioclonias, confusão mental e convulsões.
Diarreia durante ou até mais de 2 meses após o tratamento.
Sinais de superinfecção, como candidíase.

Sinais de alerta

Creatinina e ClCr antes e durante o tratamento, sobretudo em função renal flutuante e idosos.
ALT e AST durante o tratamento.
Hemograma em tratamentos prolongados.
Cultura e antibiograma para confirmar suscetibilidade e permitir descalonamento.

Eventos adversos

Comuns≥ 1/100

Diarreia, náusea e vômitosElevação de ALT e ASTEosinofiliaErupção cutâneaTromboflebite no local de infusão

Incomuns≥ 1/1.000 a < 1/100

Convulsões, mioclonias, confusão, alucinações, tontura e sonolênciaPancitopenia, neutropenia, leucopenia e trombocitopeniaHipotensãoUrticária e pruridoElevação da creatinina sérica

Raros< 1/1.000

Colite pseudomembranosa e candidíaseAgranulocitosePerda auditiva, zumbido e alteração do paladarColoração de dentes ou língua e descoloração urinária benignaHepatite e icterícia

GravesExigem suspensão e avaliação

Reações anafiláticas e angioedemaSíndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiformeEstado de mal convulsivo ou encefalopatiaHepatite fulminanteInsuficiência renal aguda e anemia hemolítica

Advertências

Reações anafiláticas graves e eventualmente fatais podem ocorrer com betalactâmicos; interromper imediatamente se houver reação alérgica.
Eventos de SNC são mais prováveis com doses de imipeném acima das recomendadas, lesões cerebrais, epilepsia ou insuficiência renal; avaliar neurologicamente e considerar suspensão.
Carbapenêmicos reduzem rapidamente os níveis de ácido valproico, com risco de crises; preferir antibacteriano não carbapenêmico ou associar anticonvulsivante suplementar.
Convulsões generalizadas foram relatadas com ganciclovir concomitante; evitar, salvo se o benefício superar o risco.
Diarreia associada a Clostridioides difficile pode ocorrer até mais de 2 meses após o uso.
O uso pode selecionar micro-organismos não suscetíveis; reavaliar a terapia diante de superinfecção.
Pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas por efeitos neurológicos.
Contém 37,5 mg de sódio por frasco-ampola.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação3 componentes

Imipeném

Carbapenêmico bactericida que se liga às PBP, principalmente PBP 2 e PBP 1B, inibindo a síntese do peptidoglicano da parede celular. É estável frente a muitas betalactamases, mas é hidrolisado por carbapenemases.

Cilastatina sódica

Inibe a desidropeptidase-I da borda em escova do túbulo renal, impedindo a degradação do imipeném e aumentando sua eliminação urinária na forma ativa. Não tem atividade antibacteriana.

Relebactam

Inibidor diazabiciclo-octano não betalactâmico que se liga de forma covalente e lentamente reversível às betalactamases das classes A (ESBL, KPC) e C (AmpC). Não inibe metalo-betalactamases nem OXA-48.

Farmacocinética

Baixa ligação proteica e distribuição extracelular

Ligação às proteínas plasmáticas de cerca de 20% para imipeném, 40% para cilastatina e 22% para relebactam. Volumes de distribuição no estado de equilíbrio de 24,3 L, 13,8 L e 19 L, respectivamente.

Relebactam e cilastatina sofrem metabolismo mínimo; cerca de 10% da cilastatina é recuperada como metabólito N-acetil, também inibidor da desidropeptidase-I.

Ligação proteica 20–40%Infusão de 30 minSem ajuste hepático

Eliminação

Depuração predominantemente renal

Cerca de 63% do imipeném, 70–80% da cilastatina e mais de 90% do relebactam são recuperados inalterados na urina. A secreção tubular ativa responde por cerca de 30% da eliminação do relebactam.

Os três componentes são removidos por hemodiálise, razão pela qual a dose deve ser administrada após a sessão.

Excreção urinária inalteradaRemovido por hemodiáliseAjuste se ClCr < 90

Interações medicamentosas

A interação mais relevante é com ácido valproico e divalproato: carbapenêmicos reduzem rapidamente as concentrações de valproato a níveis subterapêuticos, com risco de crises convulsivas; a associação não é recomendada e, se inevitável, deve-se considerar anticonvulsivante suplementar. O ganciclovir concomitante foi associado a convulsões generalizadas e deve ser evitado, salvo benefício claro; outros fármacos que reduzem o limiar convulsivo exigem cautela adicional. Na administração, a solução é fisicamente incompatível com propofol e só deve compartilhar a linha venosa com medicamentos de compatibilidade documentada.

Informação regulatória

SUSNão consta na RENAMEA associação não integra a RENAME 2024. O acesso depende de padronização hospitalar e protocolos locais de controle de antimicrobianos. Classificada como Reserva na AWaRe da OMS.

GenéricoIndisponívelSem genérico ou similar registrado no Brasil; comercializado apenas como medicamento de referência importado pela MSD.

ATCJ01DH56WHO ATC/DDD: imipeném, cilastatina e relebactam, grupo dos carbapenêmicos (J01DH).

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano

Número de vias2 vias

Retenção2ª via

Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Recarbrio® — imipeném + cilastatina sódica + relebactam

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Bula para o profissional de saúde: indicação, posologia, ajuste renal, preparo, compatibilidade, estabilidade e segurança.

2026

Ensaio clínico

RESTORE-IMI 2

Titov I, et al. Imipenem/cilastatin/relebactam versus piperacillin/tazobactam em pneumonia hospitalar e associada à ventilação. Clin Infect Dis. 2021;73(11):e4539-e4548.

2021

Ensaio clínico

RESTORE-IMI 1

Motsch J, et al. Imipenem/cilastatin/relebactam versus imipenem/cilastatin + colistina em infecções por bactérias não suscetíveis a imipeném. Clin Infect Dis. 2020;70(9):1799-1808.

2020

Classificação

ATC/DDD Index — J01DH56

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Imipenem, cilastatin and relebactam.

2026

Diretriz

IDSA 2024 Guidance on the Treatment of Antimicrobial-Resistant Gram-Negative Infections

Tamma PD, et al. Infectious Diseases Society of America. Posicionamento de imipeném-relebactam em Enterobacterales produtoras de KPC e P. aeruginosa difícil de tratar.

2024

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, consultada para situação no SUS.

2024

Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.

2021

Classificação

WHO AWaRe Antibiotic Book

Organização Mundial da Saúde. Classificação AWaRe de antibióticos: grupo Reserva.

2022

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.