Bulário clínico · Anti-inflamatório

Ibuprofeno + Paracetamol

Associação em comprimido revestido de ibuprofeno 200 mg e paracetamol 500 mg para dor leve a moderada, de uso por curta duração. Combina riscos dos AINEs (gastrointestinal, cardiovascular e renal) com o risco de hepatotoxicidade do paracetamol.

Via oral · comprimido revestidoAINE + analgésico> 16 anos1–2 cp até 3x/dia · máx. 6 cp/diaIsento de prescriçãoCurta duração

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Não usar com outros medicamentos que contenham paracetamol ou AINEs

A coadministração com outros produtos com paracetamol aumenta o risco de superdose e lesão hepática, sobretudo em pacientes com doença hepática. O uso com outros AINEs ou com ácido acetilsalicílico > 75 mg/dia é contraindicado. Tratamentos por mais de 7 dias aumentam o risco de efeitos graves renais, cardiovasculares e gastrintestinais.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a associação ibuprofeno + paracetamol?

É uma associação em dose fixa de um anti-inflamatório não esteroidal (ibuprofeno 200 mg) com um analgésico (paracetamol 500 mg), indicada para o alívio de dor leve a moderada por curta duração. Os dois fármacos atuam por mecanismos complementares, periférico e central.

ViaOral

Faixa etária> 16 anos

Intervalo≥ 6 horas entre doses

ReceitaIsento de prescrição

Composição e papel de cada componente2 ativos

Ibuprofeno

Inibe a síntese de prostaglandinas e promove a inibição periférica da COX-2, conferindo efeito analgésico e anti-inflamatório.

Anti-inflamatório não esteroidal

Paracetamol

Efeito analgésico atribuído a ação antinociceptiva central, ainda não completamente elucidada, com inibição muito fraca das COX-1 e COX-2.

Analgésico

Quando usar e quando evitar

Indicações

Dor leve a moderada.
Segundo a bula de Nuromol: alívio temporário da dor leve a moderada associada a enxaqueca, cefaleia, dor nas costas, cólica menstrual, dor dentária, dor reumática ou muscular, artrite não grave, gripes e resfriados, dor de garganta e febre.

Não indicado

Pacientes com 16 anos ou menos.
Hipersensibilidade aos componentes, ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs.
Hemorragia ou perfuração gastrintestinal (atual ou prévia) e úlcera estomacal.
Coagulopatias; suspeita de dengue.
Insuficiência cardíaca, hepática e/ou renal grave.
3º trimestre da gravidez.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis1 apresentação

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Ibuprofeno 200 mg + Paracetamol 500 mgNão partir	Comprimido revestido	Ibuprofeno 200 mgParacetamol 500 mg	Nuromol®: embalagens com 6 ou 12 comprimidos revestidos. Dualgi® e Luftafem®: conforme o fabricante.	NuromolDualgiLuftafem

Ibuprofeno 200 mg + Paracetamol 500 mgComprimido revestido

Não partir

Concentração / composição

Ibuprofeno 200 mgParacetamol 500 mg

EmbalagemNuromol®: embalagens com 6 ou 12 comprimidos revestidos. Dualgi® e Luftafem®: conforme o fabricante.

Nomes comerciais

NuromolDualgiLuftafem

Atenção

Contém 500 mg de paracetamol por comprimido

Somar todo o paracetamol que o paciente usa. A associação não deve ser administrada com outros medicamentos que contenham paracetamol.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose usual1 comprimido

Até 3x/dia; se insuficiente, 2 cp/tomada

Máximo6 cp/24 h

3.000 mg paracetamol + 1.200 mg ibuprofeno

Intervalo≥ 6 horas

Entre as doses

TomadaCom alimentos

Não partir

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral1 esquema

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dor leve a moderada	1 comprimido (200 mg + 500 mg); se não aliviar, até 2 comprimidos por tomada	Até 3x/dia, com intervalo mínimo de 6 horas	Curta duração (reavaliar se persistir após 3 dias)	Dose máxima: 6 comprimidos em 24 h (3.000 mg de paracetamol e 1.200 mg de ibuprofeno). Ingerir com água e alimentos; não partir, abrir ou mastigar. Tratamentos por mais de 7 dias aumentam o risco de efeitos graves renais, cardiovasculares e gastrintestinais.

Dor leve a moderada

1 comprimido (200 mg + 500 mg); se não aliviar, até 2 comprimidos por tomadaAté 3x/dia, com intervalo mínimo de 6 horas

Detalhes

DuraçãoCurta duração (reavaliar se persistir após 3 dias)

Observações

Dose máxima: 6 comprimidos em 24 h (3.000 mg de paracetamol e 1.200 mg de ibuprofeno). Ingerir com água e alimentos; não partir, abrir ou mastigar. Tratamentos por mais de 7 dias aumentam o risco de efeitos graves renais, cardiovasculares e gastrintestinais.

Pediatria

Via oral2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Adolescentes > 16 anos	1 comprimido (200 mg + 500 mg); se não aliviar, até 2 comprimidos por tomada	Até 3x/dia, com intervalo mínimo de 6 horas	Curta duração	Mesma posologia do adulto (bula: uso adulto e pediátrico acima de 16 anos), junto com alimentos. Máximo de 6 comprimidos em 24 h.
16 anos ou menos	Não indicado	—	—	O medicamento é indicado apenas para maiores de 16 anos. Não há esquema off-label desta associação em dose fixa; em crianças usam-se os fármacos isolados em formulações pediátricas.

Adolescentes > 16 anos

1 comprimido (200 mg + 500 mg); se não aliviar, até 2 comprimidos por tomadaAté 3x/dia, com intervalo mínimo de 6 horas

Detalhes

DuraçãoCurta duração

Observações

Mesma posologia do adulto (bula: uso adulto e pediátrico acima de 16 anos), junto com alimentos. Máximo de 6 comprimidos em 24 h.

16 anos ou menos

Não indicado—

Detalhes

Duração—

Observações

O medicamento é indicado apenas para maiores de 16 anos. Não há esquema off-label desta associação em dose fixa; em crianças usam-se os fármacos isolados em formulações pediátricas.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

C (1º–2º tri) · D (3º tri)

1º e 2º trimestres: uso com risco; 3º trimestre: contraindicado

Categoria C no 1º e 2º trimestres e D no 3º trimestre, quando o fabricante contraindica o uso.

Lactação

Muito baixo risco

Uso liberado na lactação

A bula informa que não é necessário interromper a amamentação no tratamento de curta duração na dose recomendada (passagem mínima de ibuprofeno e paracetamol para o leite). O e-lactancia classifica o ibuprofeno como compatível.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
Insuficiência renal leve a moderadaCautela	Usar com cautela	Conforme dose usual	Cautela. A bula oficial não informa esquema de redução de dose; AINEs podem deteriorar a função renal, sobretudo com diuréticos e em idosos — monitorar função renal.
Insuficiência renal graveContraindicado	Não usar	—	Contraindicado na insuficiência renal grave.
Insuficiência hepática leve a moderadaCautela	Usar com cautela	Conforme dose usual	Cautela. Risco particularmente alto de superdose de paracetamol em doença hepática; não ultrapassar a dose recomendada e usar pelo menor tempo.
Insuficiência hepática graveContraindicado	Não usar	—	Contraindicado na insuficiência hepática grave.

Insuficiência renal leve a moderadaCautela

Usar com cautela

FrequênciaConforme dose usual

Observações

Cautela. A bula oficial não informa esquema de redução de dose; AINEs podem deteriorar a função renal, sobretudo com diuréticos e em idosos — monitorar função renal.

Insuficiência renal graveContraindicado

Não usar

Frequência—

Observações

Contraindicado na insuficiência renal grave.

Insuficiência hepática leve a moderadaCautela

Usar com cautela

FrequênciaConforme dose usual

Observações

Cautela. Risco particularmente alto de superdose de paracetamol em doença hepática; não ultrapassar a dose recomendada e usar pelo menor tempo.

Insuficiência hepática graveContraindicado

Não usar

Frequência—

Observações

Contraindicado na insuficiência hepática grave.

Outras populações

Não há ajuste posológico específicoIdoso

A bula não exige ajuste (farmacocinética semelhante à de adultos jovens), mas o risco de reações graves é maior, principalmente hemorragias e perfurações gastrointestinais. Monitorar sangramento gastrointestinal regularmente.

Modelos de prescrição1 modelo

Dor leve a moderadaUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer

Via principalVia oral

Comprimido revestido ingerido inteiro junto com alimentos, até 3 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 6 horas.

Técnica de aplicação5 passos

Revise todo o paracetamol em uso

Confirmar que o paciente não usa outros medicamentos com paracetamol nem outros AINEs ou ácido acetilsalicílico > 75 mg/dia.

Tome com alimentos

Ingerir o comprimido inteiro, junto com alimentos. Não partir.

Respeite o intervalo

Manter pelo menos 6 horas entre as doses, até 3 vezes ao dia.

Limite a duração

Usar pelo menor tempo possível; acima de 7 dias aumenta o risco de efeitos graves.

Oriente sinais de alerta

Suspender diante de sangramento gastrointestinal, erupção cutânea grave ou sinais de hipersensibilidade.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Oral	Via indicada	Comprimido revestido inteiro, com alimentos.
SNG/SNE	Não permitido	Triturar o comprimido causa perda do revestimento, podendo diminuir a eficácia e obstruir a sonda.
Endovenosa	Não usar	A associação só existe em comprimido revestido oral.
Sublingual	Não usar	O comprimido revestido deve ser engolido inteiro, com água.

OralVia indicada

Observações

Comprimido revestido inteiro, com alimentos.

SNG/SNENão permitido

Observações

Triturar o comprimido causa perda do revestimento, podendo diminuir a eficácia e obstruir a sonda.

EndovenosaNão usar

Observações

A associação só existe em comprimido revestido oral.

SublingualNão usar

Observações

O comprimido revestido deve ser engolido inteiro, com água.

Situações especiais

Perioperatório

Coordenar com a equipe

Recomenda-se coordenar o manejo no perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.

Sonda

Não permitido

Não administrar por sonda nasogástrica/nasoenteral: triturar o comprimido revestido reduz a eficácia e pode obstruir a sonda.

Dengue

Não usar em suspeita de dengue

A suspeita de dengue consta entre as contraindicações.

Nível sérico

Coletar ≥ 4 h após a ingestão

Quando indicada, a dosagem sérica de paracetamol deve ser feita 4 horas ou mais após a ingestão.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Curta duração e atenção ao paracetamol oculto

O risco de efeitos graves renais, cardiovasculares e gastrintestinais aumenta após 7 dias de uso. O paracetamol de outros produtos soma-se à dose e eleva o risco de lesão hepática, sobretudo em doença hepática.

Contraindicações9 itens

Hipersensibilidade aos componentes.
Reações de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs.
Histórico ou quadro atual de hemorragia ou perfuração gastrintestinal.
Portadores de úlcera estomacal.
Coagulopatias.
Insuficiência cardíaca, hepática e/ou renal grave.
Uso concomitante com outros AINEs, doses altas de ácido acetilsalicílico (> 75 mg/dia) ou medicamentos contendo paracetamol.
Suspeita de dengue.
3º trimestre da gravidez.

Populações especiais

Gestação

C (1º–2º tri) · D (3º tri)

Categoria C no 1º e 2º trimestres; categoria D no 3º trimestre, quando o uso é contraindicado.

Lactação

Muito baixo risco

Bula: não é necessário interromper a amamentação no uso de curta duração na dose recomendada. Ibuprofeno compatível segundo o e-lactancia.

Função renal

Grave: contraindicado

Cautela na insuficiência renal leve a moderada; contraindicado na grave.

Função hepática

Grave: contraindicado

Cautela na insuficiência hepática leve a moderada; contraindicado na grave. Risco aumentado de superdose de paracetamol.

Idosos

Cautela

Maior risco de hemorragias e perfurações gastrointestinais; monitoramento rigoroso.

Fertilidade feminina

Evitar se deseja engravidar

Pode prejudicar a fertilidade. Não usar em mulheres que pretendem engravidar; suspender em caso de dificuldade para engravidar ou investigação de infertilidade.

Monitoramento

Sinais de melhora

Função renal.
Estado de infecções (o ibuprofeno pode mascarar a febre).
Retenção de fluidos e edema em pacientes com hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva.
Sangramentos gastrointestinais.
Níveis séricos de paracetamol, quando indicados, ≥ 4 horas após a ingestão.

Sinais de alerta

Melena, hematêmese ou dor abdominal intensa: suspender imediatamente.
Erupção cutânea extensa, bolhas ou lesões de mucosa: suspender.
Dor torácica ou sinais neurológicos focais.
Broncoespasmo em asmáticos.
Tontura, sonolência, fadiga ou distúrbios visuais.

Eventos adversos

Comuns≥ 1/100 e < 1/10

HiperidroseAumento de ALT e GGT; testes de função hepática anormaisAumento de creatinina sanguínea e ureia plasmática

Incomuns≥ 1/1.000 e < 1/100

Hipersensibilidade com urticária e prurido; rash cutâneoDor de cabeçaDor abdominal, náusea e dispepsiaAumento de AST, fosfatase alcalina, CPK e creatinina; hemoglobina diminuída e plaquetas aumentadas

Raras e muito raras< 1/1.000

Raras: diarreia, flatulência, constipação e vômitoMuito raras: confusão, depressão, alucinações, parestesia, neurite óptica, sonolênciaMuito raras: distúrbios visuais, zumbido e vertigem, fadiga e mal-estarFrequência não estabelecida: edema, hipertensão, insuficiência cardíaca, asma e broncoespasmo, gastrite, pancreatite, fotossensibilidade

GravesMuito raras (< 1/10.000) ou não estabelecida

Hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinaisEventos trombóticos (infarto do miocárdio, AVC) com doses altas e uso prolongado de ibuprofenoSíndrome de KounisReações cutâneas graves (dermatite esfoliativa, Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, DRESS, pustulose exantemática aguda generalizada)Broncoespasmo em asmáticosLesão hepática por superdose de paracetamol; hepatite e icteríciaDiscrasias sanguíneas (agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia)Anafilaxia, angioedema e choqueNefrotoxicidade (nefrite intersticial, síndrome nefrótica, insuficiência renal aguda e crônica)Meningite asséptica (sobretudo em lúpus e doença mista do tecido conjuntivo)

Advertências

Risco particularmente alto de superdose de paracetamol em pacientes com doença hepática; não ultrapassar a dose máxima e usar pelo menor tempo.
Não coadministrar com outros medicamentos contendo paracetamol.
Pode causar tontura, sonolência, fadiga e distúrbios visuais; evitar dirigir ou operar máquinas se ocorrerem.
Cautela em asmáticos pelo risco de broncoespasmo.
Cautela em hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, isquemia cardíaca, doença arterial periférica e/ou cerebrovascular.
Pacientes com colite ulcerativa ou doença de Crohn exigem acompanhamento médico rigoroso.
O ibuprofeno pode reduzir a febre e retardar o diagnóstico de infecções.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Ibuprofeno

Anti-inflamatório não esteroidal que inibe a síntese de prostaglandinas e promove a inibição periférica da COX-2, o que lhe confere propriedades analgésicas.

Paracetamol

Mecanismo ainda não completamente elucidado; acredita-se que a analgesia resulte de efeito antinociceptivo central. Apresenta atividade inibitória muito fraca das COX-1 e COX-2.

Farmacocinética

Ibuprofeno

Bem absorvido pelo trato gastrointestinal, com ligação às proteínas de cerca de 99%. É metabolizado no fígado em dois metabólitos principais.

Meia-vida de eliminação de cerca de 2 horas; 75–85% são excretados na urina nas primeiras 24 horas, principalmente como metabólitos, e o restante nas fezes após excreção biliar.

Nesta associação (bula de Nuromol), o ibuprofeno é detectado no plasma a partir de 5 minutos, com pico em 1–2 h em jejum; com alimento, o pico atrasa ~25 min, sem alterar a absorção total. Sem diferença farmacocinética relevante em idosos.

Ligação proteica ~99%t½ ~2 hExcreção urinária 75–85%

Farmacocinética

Paracetamol

Rapidamente absorvido, com volume de distribuição de cerca de 1 L/kg e ligação proteica de 10–25%. Metabolismo hepático por glicuronidação e sulfatação; pequena fração forma NAPQI via CYP2E1, inativada pela glutationa.

Em doses tóxicas (≥ 4 g/dia), a glutationa se esgota e o NAPQI acumulado pode causar necrose hepatocelular. Meia-vida de 2–3 horas, cerca de 1 hora maior em cirróticos; eliminação urinária como conjugados.

Na associação, o pico do paracetamol ocorre em 0,5–0,67 h em jejum (atraso de ~55 min com alimento, sem alterar a absorção total). Superdose: dosar o paracetamol ≥ 4 h após a ingestão; N-acetilcisteína com efeito máximo até 8 h. Lesão hepática possível com ≥ 10 g (20 comprimidos), ou ≥ 5 g em pacientes de risco.

Vd ~1 L/kgCYP2E1 → NAPQIt½ 2–3 hTóxico ≥ 4 g/dia

Interações medicamentosas

É contraindicado o uso concomitante com outros AINEs, com ácido acetilsalicílico em doses altas (> 75 mg/dia) e com outros medicamentos que contenham paracetamol, pelo risco de superdose e lesão hepática. Segundo a bula de Nuromol, usar com cautela com: anticoagulantes (o ibuprofeno potencializa a varfarina e o uso prolongado de paracetamol aumenta o INR); antiplaquetários, ISRS e corticosteroides (risco de sangramento ou úlcera gastrintestinal); anti-hipertensivos e diuréticos (efeito reduzido e maior nefrotoxicidade); ciclosporina e tacrolimo (nefrotoxicidade); lítio e metotrexato (eliminação reduzida); glicosídeos cardíacos (níveis aumentados); quinolonas (risco de convulsão); zidovudina (toxicidade hematológica); mifepristona (não usar AINE por 8 a 12 dias após); cloranfenicol (níveis aumentados); colestiramina (reduz a absorção do paracetamol — separar por 1 hora); metoclopramida e domperidona (aceleram a absorção do paracetamol). O ibuprofeno pode reduzir o efeito antiagregante do AAS em baixa dose. O paracetamol pode elevar falsamente a leitura de monitores contínuos de glicose.

Informação regulatória

ReceitaIsento de prescriçãoMedicamento isento de prescrição: a bula de Nuromol é de venda livre (sem frase de venda sob prescrição) e orienta procurar o médico se os sintomas não desaparecerem.

GenéricoNova associaçãoA bula de Nuromol a classifica como nova associação no país (notificar eventos adversos ao VigiMed). Marcas citadas: Nuromol, Dualgi e Luftafem.

Receituário

Tipo de receitaIsento de prescrição

Número de viasNão se aplica

RetençãoNão

VendaVenda sem prescrição médica

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Nuromol® (ibuprofeno 200 mg + paracetamol 500 mg) — bula profissional (Reckitt Benckiser, registrada na Anvisa) — texto original em bula.com.br

Embalagens de 6 ou 12 comprimidos; uso adulto e pediátrico acima de 16 anos; posologia (1 comprimido até 3x/dia, até 2 comprimidos por tomada se necessário, máximo de 6 comprimidos/24 h); idosos sem ajuste; contraindicações; categoria C (1º–2º tri) e D (3º tri); lactação; interações; reações adversas por frequência; farmacocinética; superdose.

2025

Lactação

e-lactancia — Ibuprofen

Ibuprofeno classificado como compatível com a amamentação (dose recebida pelo lactente centenas de vezes menor que a terapêutica).

2026

Pesquisa editorial

Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1

Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.

2026

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.