Antiácido que neutraliza o ácido clorídrico gástrico e reduz a carga ácida que chega à mucosa. Usado no alívio de azia e hiperacidez, como adjuvante em úlceras gástrica e duodenal e na doença do refluxo gastroesofágico; a pesquisa cita ainda hiperfosfatemia para o Pepsamar, indicação que não consta na bula atual do produto.
Revisado em pela equipe MedFoco
O hidróxido de alumínio retém fosfato no intestino. Em uso prolongado, em doses altas, com dieta pobre em fósforo ou na insuficiência renal, há risco de hipofosfatemia, hipercalciúria, osteomalácia e acúmulo de alumínio. Não usar por mais de 2 semanas sem avaliação médica.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um antiácido que reage com o ácido clorídrico do estômago e reduz a carga ácida total, diminuindo a retrodifusão de íons hidrogênio na mucosa gastrointestinal. Também favorece a secreção de bicarbonato e muco e a liberação de prostaglandinas. Por ligar o fosfato no intestino, o uso prolongado exige atenção ao balanço de fósforo e cálcio.
Neutraliza o ácido clorídrico gástrico, reduz a retrodifusão de íons hidrogênio e favorece mecanismos de defesa da mucosa.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Hidróxido de alumínio 230 mgMastigar | Comprimido mastigável | 230 mg | Embalagens com 50 ou 200 comprimidos mastigáveis. | Pepsamar |
| Hidróxido de alumínio 60 mg/mL — 100 mL | Suspensão oral | 60 mg/mL | Frasco com 100 mL. | AlumimaxAlumimeGelnat |
| Hidróxido de alumínio 60 mg/mL — 240 mL | Suspensão oral | 60 mg/mL | Frasco com 240 mL. | AziolGastrointestinGelnatHidróxido de Alumínio 6% AirelaHidroximed |
| Hidróxido de alumínio 61,5 mg/mL — 240 mL61,5 mg/mL | Suspensão oral | 61,5 mg/mL | Frasco com 240 mL (concentração conforme a bula da EMS; a pesquisa listava 60 mg/mL). | Hidróxido de Alumínio EMS |
O comprimido de 230 mg (Pepsamar) deve ser mastigado ou dissolvido na boca. As suspensões (60 a 61,5 mg/mL) têm posologia própria, diferente da do comprimido, que pode variar entre fabricantes — a bula da EMS, por exemplo, orienta tomar a suspensão cerca de 1 hora após as refeições.
Dose, frequência e duração por população.
15 min antes das refeições e ao deitar
~1 h após as refeições e ao deitar
Além disso, só com avaliação médica
Cautela na insuficiência renal
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Suspensão oral 60 mg/mL | 5–10 mL | 4x/dia, 15 minutos antes das refeições e ao deitar | Não ultrapassar 2 semanas sem avaliação médica | Em uso prolongado ou em pacientes com risco de depleção de fosfato, recomenda-se monitoramento médico. |
| Suspensão 61,5 mg/mL (Hidróxido de Alumínio EMS) | Úlcera gastroduodenal: 15 mL ou 10–20 mL; azia: 10 mL | Úlcera: intervalos de 2 a 4 horas, cerca de 1 hora após cada refeição; azia: cerca de 1 hora após as refeições | Evitar a dose máxima por mais de 2 semanas sem recomendação médica | Esquema próprio da bula da EMS: agitar o frasco e diluir a dose em meio copo de água ou leite. |
| Comprimido mastigável 230 mg | 2–4 comprimidos | Cerca de 1 hora após as refeições e ao deitar | Não ultrapassar 2 semanas sem avaliação médica | Mastigar ou dissolver na boca. |
Em uso prolongado ou em pacientes com risco de depleção de fosfato, recomenda-se monitoramento médico.
Esquema próprio da bula da EMS: agitar o frasco e diluir a dose em meio copo de água ou leite.
Mastigar ou dissolver na boca.
Uso com risco
Não foram realizados estudos em animais nem em gestantes (categoria da pesquisa; as bulas brasileiras consultadas não indicam a letra). A bula do Pepsamar diz que o uso não é recomendado na gravidez e só deve ocorrer se o benefício superar o risco; a da EMS contraindica o uso no primeiro trimestre.
Uso liberado na lactação
A bula do Pepsamar considera o produto compatível com a amamentação, pois é pouco absorvido pela mãe; o e-lactancia classifica o hidróxido de alumínio como compatível.
Contraindicação na insuficiência renal grave conforme as bulas do Pepsamar e da EMS. Há aumento dos níveis plasmáticos de alumínio. Exposição prolongada a doses altas pode causar encefalopatia, demência, anemia microcítica ou agravar a osteomalácia induzida por diálise. Doses altas podem causar ou piorar obstrução intestinal e íleo nesse grupo. As bulas oficiais consultadas (Pepsamar, EMS) não descrevem ajuste por função hepática.
O uso prolongado pode reduzir o fósforo, aumentar a eliminação de cálcio e acumular alumínio, agravando doenças ósseas. Doses altas podem causar ou piorar obstrução intestinal e íleo em idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
A suspensão é tomada 15 minutos antes das refeições e ao deitar; o comprimido é mastigado ou dissolvido na boca cerca de 1 hora após as refeições e ao deitar.
Suspensão 60 mg/mL ou comprimido mastigável de 230 mg; os horários de tomada diferem entre as duas formas.
Medir 5 a 10 mL, 15 minutos antes das refeições e ao deitar, 4 vezes ao dia.
Mastigar ou dissolver na boca 2 a 4 comprimidos cerca de 1 hora após as refeições e ao deitar.
Recomendar dieta rica em fósforo, pois o hidróxido de alumínio retém fosfato.
Não usar por mais de 2 semanas sem avaliação médica; persistência dos sintomas exige investigação.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Suspensão oral ou comprimido mastigável. |
| SNG/SNE | Sem recomendação | Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
Suspensão oral ou comprimido mastigável.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.
Não se aplica.
Não existe apresentação parenteral.
Não se aplica.
Não se aplica.
O hidróxido de alumínio deve ser suspenso somente no dia do procedimento.
Não há dados na literatura recomendando a administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
Em doses altas, uso prolongado ou dieta pobre em fósforo, pode haver depleção de fosfato com aumento da reabsorção óssea, hipercalciúria e risco de osteomalácia.
Pode não ser seguro em pessoas com porfiria submetidas à hemodiálise; o acúmulo de alumínio pode agravar sintomas de doença de Alzheimer em pacientes em diálise crônica.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Não usar por mais de 2 semanas sem avaliação médica. Uso prolongado, doses altas, dieta pobre em fósforo e insuficiência renal aumentam o risco de depleção de fosfato, osteomalácia e acúmulo de alumínio.
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em gestantes. Pepsamar: uso não recomendado na gravidez; EMS: contraindicado no primeiro trimestre.
Compatível com a amamentação (bula do Pepsamar; e-lactancia), pois é pouco absorvido pela mãe.
O uso prolongado pode reduzir o fósforo, aumentar a eliminação de cálcio e acumular alumínio, agravando doenças ósseas. Maior risco de obstrução intestinal e íleo com doses altas.
Contraindicado na insuficiência renal grave. Nas demais situações não há ajuste de dose definido, mas recomenda-se cautela e evitar o uso prolongado pelo aumento dos níveis de alumínio e risco de encefalopatia, demência, anemia microcítica e osteomalácia.
Antiácidos não devem ser usados por menores de 6 anos. Em menores de 2 anos há risco de depleção de fosfato mesmo em doses normais e de obstrução intestinal com doses altas.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Reduz a carga ácida total por neutralização do ácido clorídrico e, assim, diminui a quantidade de íons hidrogênio disponíveis para retrodifusão na mucosa gastrointestinal. Promove aumento da secreção de bicarbonato e muco, produção e liberação de prostaglandinas e auxilia a manutenção da microcirculação.
Embora não seja sistêmico, há absorção de pequena quantidade (0,1 a 0,5 mg). Alimento e fatores que retardam o esvaziamento gástrico aumentam a disponibilidade do hidróxido de alumínio e a formação de cloreto de alumínio.
Não há informações sobre distribuição e metabolismo. A fração absorvida é eliminada pela urina; os compostos que permanecem no trato gastrointestinal são eliminados nas fezes como hidróxidos, carbonatos e fosfatos.
O hidróxido de alumínio causa retenção de fosfato. Com doses altas ou uso prolongado, a depleção de fosfato pode vir acompanhada de aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria, com risco de osteomalácia.
Segundo a bula do Pepsamar: pode aumentar os níveis séricos de quinidina; reduz o efeito de digoxina, fenitoína, clorpromazina e isoniazida; aumenta a toxicidade de pseudoefedrina e levodopa (cuja absorção pode aumentar). Reduz a absorção de tetraciclinas e ciclinas, antagonistas H2 (inclusive ranitidina), benzodiazepínicos, fenotiazinas, diflunisal, cetoconazol, fluorquinolonas, propranolol, metoprolol, atenolol, captopril, penicilamina, sais de lítio, sais de ferro, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, bifosfonatos, etambutol, fluoreto de sódio, glicocorticoides, indometacina, levotiroxina, lincosamidas, rosuvastatina e ácido acetilsalicílico — separar as tomadas por pelo menos 2 horas (4 horas para fluorquinolonas). Citratos e ácido ascórbico em doses altas aumentam a absorção de alumínio, sobretudo na disfunção renal. Cautela com poliestirenossulfonato (menor eficácia da resina, alcalose metabólica na insuficiência renal e obstrução intestinal). Evitar sucos de frutas ácidas, alimentos muito condimentados e bebidas alcoólicas. O uso excessivo ou prolongado pode alterar a dosagem de gastrina e de fosfato e elevar o pH sistêmico e urinário.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Texto original da bula. Usado para embalagens (50 ou 200 comprimidos), contraindicação na insuficiência renal grave, gravidez e amamentação, frequência das reações adversas, interações medicamentosas e superdose.
Usada para a concentração de 61,5 mg/mL, a posologia própria do produto, as contraindicações (primeiro trimestre da gravidez, apendicite, hemorragia digestiva, hipocloridria, hemorroidas, insuficiência renal grave, menores de 6 anos sem prescrição) e o uso em idosos.
Classificação de risco na amamentação: compatível; o alumínio dos antiácidos não se concentra no leite materno.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
