Associação de dois antiácidos que neutralizam a acidez gástrica com a simeticona, que reduz a tensão superficial dos gases e facilita sua eliminação. Indicada para acidez, azia e má digestão associadas a úlcera péptica, gastrite, esofagite péptica e hérnia de hiato, e para alívio de sintomas causados por gases.
Revisado em pela equipe MedFoco
As suspensões têm de 37 a 120 mg/mL de hidróxido de alumínio, e cada produto tem dose usual, dose máxima e horários próprios. Conferir a marca antes de prescrever. A associação é contraindicada na insuficiência renal grave (Mylanta Plus: em qualquer disfunção renal), na hipofosfatemia, na obstrução intestinal, na hipocloridria, na gestação e na lactação (Gastrogel, Gastrobion, Gastrogel Fresh, Pepsogel).
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação de dois antiácidos, que neutralizam a acidez gástrica, com a simeticona, um antifisético que reduz a tensão superficial dos gases e das bolhas presas no muco e facilita sua eliminação. É usada para alívio sintomático de acidez, azia, má digestão e desconforto por gases, por períodos curtos.
Neutraliza a acidez gástrica. Pode causar constipação e, com dieta pobre em fósforo, hipofosfatemia.
Neutraliza a acidez gástrica, somando-se ao efeito do hidróxido de alumínio.
Reduz a tensão superficial dos gases e das bolhas no muco, facilitando sua excreção. Não é absorvida.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Al(OH)3 37 mg/mL + Mg(OH)2 40 mg/mL + simeticona 5 mg/mL — 150 mL | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 37 mg/mLHidróxido de magnésio 40 mg/mLSimeticona 5 mg/mL | Frasco com 150 mL. | Gastrogel FreshGastrobion |
| Al(OH)3 37 mg/mL + Mg(OH)2 40 mg/mL + simeticona 5 mg/mL — 240 mL | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 37 mg/mLHidróxido de magnésio 40 mg/mLSimeticona 5 mg/mL | Frasco com 240 mL. | DigeflexGastrobemGastrol TCMagnaziaGastrobionGastrival Composto |
| Al(OH)3 40 mg/mL + Mg(OH)2 30 mg/mL + simeticona 5 mg/mL | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 40 mg/mLHidróxido de magnésio 30 mg/mLSimeticona 5 mg/mL | Frasco com 240 mL. | Pepsogel |
| Al(OH)3 80 mg/mL + Mg(OH)2 80 mg/mL + simeticona 6 mg/mL — 60 e 120 mLContém sorbitol | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 80 mg/mLHidróxido de magnésio 80 mg/mLSimeticona 6 mg/mL | Frascos com 60 mL e 120 mL. | Gelmax DIM |
| Al(OH)3 80 mg/mL + Mg(OH)2 80 mg/mL + simeticona 6 mg/mL — 240 mLContém sorbitol | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 80 mg/mLHidróxido de magnésio 80 mg/mLSimeticona 6 mg/mL | Frasco com 240 mL. | Gelmax DIMMylanta Plus |
| Al(OH)3 120 mg/mL + Mg(OH)2 60 mg/mL + simeticona 7 mg/mLContém sorbitol | Suspensão oral | Hidróxido de alumínio 120 mg/mLHidróxido de magnésio 60 mg/mLSimeticona 7 mg/mL | Frascos com 60 mL e 240 mL. | Simeco Plus |
| Al(OH)3 153 mg + Mg(OH)2 200 mg + simeticona 25 mgNão partir | Comprimido mastigável | Hidróxido de alumínio 153 mgHidróxido de magnésio 200 mgSimeticona 25 mg | Embalagem com 20 comprimidos mastigáveis (Gastrogel). | Gastrogel TabsMagnazia |
Há suspensões com 37, 40, 80 e 120 mg/mL de hidróxido de alumínio. O volume por dose não é intercambiável entre marcas; seguir a posologia do produto prescrito. No Mylanta Plus, os 80 mg/mL são de hidróxido de alumínio gel seco, equivalentes a 61,2 mg/mL de hidróxido de alumínio; no Simeco Plus, a bula expressa a dose por 5 mL (600 mg + 300 mg + 35 mg).
Dose, frequência e duração por população.
Máx. 20 mL 4x/dia
Não partir
Na dose máxima
4 horas para fluoroquinolonas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Suspensão 37 mg/mL + 40 mg/mL + 5 mg/mL | 10–20 mL | 4x/dia, de 30 minutos a 1 hora antes ou após as refeições e ao deitar | Não prolongar por mais de 14 dias | Dose máxima de 20 mL 4x/dia. |
| Suspensão 80 mg/mL + 80 mg/mL + 6 mg/mL | 10–20 mL (2 a 4 colheres de chá) | De preferência entre as refeições e ao deitar | Não usar a dose máxima por mais de 2 semanas | Não exceder 12 colheres de chá em 24 horas. |
| Pepsogel (40 mg/mL + 30 mg/mL + 5 mg/mL) | 10 mL (1 colher de sobremesa) | De preferência entre as refeições (almoço e jantar) e ao deitar; a pesquisa cita 4x/dia | Não prolongar por mais de 14 dias na dose máxima | Tomar de meia hora a 1 hora antes ou após as refeições e ao deitar. |
| Simeco Plus (120 mg/mL + 60 mg/mL + 7 mg/mL) | 5–10 mL | 1 e 3 horas após as refeições e ao deitar, totalizando 7 doses diárias | Não prolongar por mais de 14 dias | Dose máxima de 10 mL 7 vezes ao dia; não mantê-la por mais de 14 dias, exceto sob supervisão médica. |
| Comprimido mastigável 153 mg + 200 mg + 25 mg | 2–4 comprimidos | 4x/dia, de 30 minutos a 1 hora antes ou após as refeições e ao deitar | Não usar a dose máxima por mais de 14 dias | O comprimido não deve ser partido. |
Dose máxima de 20 mL 4x/dia.
Não exceder 12 colheres de chá em 24 horas.
Tomar de meia hora a 1 hora antes ou após as refeições e ao deitar.
Dose máxima de 10 mL 7 vezes ao dia; não mantê-la por mais de 14 dias, exceto sob supervisão médica.
O comprimido não deve ser partido.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Suspensão 37 mg/mL + 40 mg/mL + 5 mg/mL | 5 mL (1 colher de chá) | 1–2x/dia | Não prolongar por mais de 14 dias na dose máxima | As bulas do Gastrogel Fresh e do Gastrobion indicam a dose para "crianças" sem definir idade mínima. |
| Pepsogel | 2,5–5 mL, conforme a idade | A critério médico | Não prolongar por mais de 14 dias na dose máxima | A bula do Pepsogel não define idade mínima. |
| Mylanta Plus (> 12 anos) | 10–20 mL (2 a 4 colheres de chá) | De preferência entre as refeições e ao deitar | Não usar a dose máxima por mais de 2 semanas | Indicado para maiores de 12 anos. Não exceder 12 colheres de chá em 24 horas. |
| Simeco Plus — 4 a 7 anos | 2 mL | 1–2x/dia, 1 hora após as refeições ou a critério médico | Não prolongar por mais de 14 dias | Simeco Plus é indicado para maiores de 4 anos. |
| Simeco Plus — 7 a 12 anos | 5 mL | 1–2x/dia, 1 hora após as refeições ou a critério médico | Não prolongar por mais de 14 dias | — |
| Simeco Plus — > 12 anos | 5–10 mL | 1 e 3 horas após as refeições e ao deitar, totalizando 7 doses diárias | Não prolongar por mais de 14 dias | — |
| Comprimido mastigável | 1–2 comprimidos/dia | De 30 minutos a 1 hora antes ou após as refeições ou ao deitar | Não prolongar por mais de 14 dias na dose máxima | Mastigar bem; não engolir inteiro nem partir. A bula do Gastrogel (uso adulto e pediátrico) não define idade mínima. |
As bulas do Gastrogel Fresh e do Gastrobion indicam a dose para "crianças" sem definir idade mínima.
A bula do Pepsogel não define idade mínima.
Indicado para maiores de 12 anos. Não exceder 12 colheres de chá em 24 horas.
Simeco Plus é indicado para maiores de 4 anos.
—
—
Mastigar bem; não engolir inteiro nem partir. A bula do Gastrogel (uso adulto e pediátrico) não define idade mínima.
Não usar
Categoria C (bula do Mylanta Plus): não foram realizados estudos em animais nem em gestantes. Gastrogel, Gastrogel Fresh, Gastrobion e Pepsogel contraindicam o uso na gravidez. A pesquisa classifica o Simeco Plus como categoria B; a bula do Simeco Plus não indica a letra e diz apenas que antiácidos na gravidez só devem ser usados sob orientação médica.
Não usar durante a amamentação
Gastrogel, Gastrogel Fresh, Gastrobion e Pepsogel contraindicam o uso na amamentação. Mylanta Plus e Simeco Plus apenas orientam informar o médico.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal graveContraindicado | Não usar | — | Contraindicado na insuficiência renal severa; a bula do Mylanta Plus contraindica em qualquer disfunção renal e a do Simeco Plus só admite antiácidos com magnésio sob rigoroso controle médico. Nos demais casos, evitar o uso prolongado e usar sob vigilância médica (o magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central). |
| Hemodiálise crônicaMonitorar fosfato | Conforme indicação, se não houver contraindicação | — | Monitorar fosfato. Em pacientes cronicamente em hemodiálise com uso prolongado de antiácidos, dosar fosfato sérico mensal ou bimestralmente. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste descrito | As bulas oficiais consultadas não descrevem ajuste por função hepática | Conforme indicação | Sem ajuste descrito. Não associar a lactitol: por reduzir a acidificação das fezes, há risco de encefalopatia hepática (bulas do Gastrogel e do Pepsogel). |
Contraindicado na insuficiência renal severa; a bula do Mylanta Plus contraindica em qualquer disfunção renal e a do Simeco Plus só admite antiácidos com magnésio sob rigoroso controle médico. Nos demais casos, evitar o uso prolongado e usar sob vigilância médica (o magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central).
Monitorar fosfato. Em pacientes cronicamente em hemodiálise com uso prolongado de antiácidos, dosar fosfato sérico mensal ou bimestralmente.
Sem ajuste descrito. Não associar a lactitol: por reduzir a acidificação das fezes, há risco de encefalopatia hepática (bulas do Gastrogel e do Pepsogel).
As bulas do Gastrogel e do Pepsogel informam que não há recomendação especial para idosos. Doses altas podem causar ou piorar obstrução intestinal em idosos de alto risco.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Suspensão ou comprimido mastigável, em geral entre as refeições ou de 30 minutos a 1 hora antes ou após elas, e ao deitar. O horário exato varia por produto.
Conferir a marca e a concentração da suspensão, pois o volume por dose difere entre os produtos.
Tomar entre as refeições ou de 30 minutos a 1 hora antes ou após elas, e ao deitar. Simeco Plus: 1 e 3 horas após as refeições e ao deitar.
O comprimido mastigável não deve ser partido.
Manter intervalo mínimo de 2 horas de fármacos que interagem com antiácidos, e de 4 horas para fluoroquinolonas.
Não manter a dose máxima por mais de 14 dias. Orientar o paciente a procurar o médico se a acidez não melhorar em 1 a 2 semanas.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Suspensão oral ou comprimido mastigável. |
| SNG/SNE | Sem recomendação | Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
Suspensão oral ou comprimido mastigável.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.
Não se aplica.
Não existe apresentação parenteral.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não há dados na literatura recomendando suspensão e retorno no perioperatório. Avaliar cada caso.
Não há dados na literatura recomendando a administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
Respeitar intervalo mínimo de 2 horas entre o antiácido e fármacos que interagem com ele, e de 4 horas para fluoroquinolonas.
Em pacientes cronicamente em hemodiálise com uso prolongado de antiácidos, dosar fosfato sérico mensal ou bimestralmente.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Não manter a dose máxima por mais de 14 dias. Azia nova em maiores de 50 anos ou sinais como perda de peso, disfagia, odinofagia, vômitos persistentes, melena ou dor torácica exigem avaliação antes do tratamento sintomático.
Sem estudos em animais nem em gestantes (Mylanta Plus, categoria C). Gastrogel, Gastrogel Fresh, Gastrobion e Pepsogel contraindicam o uso. A pesquisa classifica o Simeco Plus como categoria B; a bula dele não indica a letra.
Contraindicado na amamentação nas bulas do Gastrogel, Gastrogel Fresh, Gastrobion e Pepsogel.
Sem recomendação especial nas bulas; doses altas podem causar ou piorar obstrução intestinal em idosos de alto risco.
Contraindicado na insuficiência renal severa. Evitar uso prolongado na insuficiência renal. Em hemodiálise crônica com uso prolongado, monitorar fosfato sérico.
Simeco Plus é indicado para maiores de 4 anos e Mylanta Plus para maiores de 12 anos. Doses altas podem causar ou piorar obstrução intestinal em menores de 2 anos.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Neutralizam a acidez gástrica.
Reduz a tensão superficial dos gases e das bolhas no muco, facilitando sua excreção.
Hidróxido de alumínio: após reagir com o ácido gástrico, cerca de 17 a 30% do cloreto de alumínio formado é absorvido. Liga-se a proteínas em 80 a 90% (principalmente transferrina), o restante a compostos de baixa massa molecular, sobretudo citrato. Pode acumular-se em ossos, pulmão, baço, cérebro e tecido nervoso. Eliminação renal, com excreção biliar responsável por 2% do total.
Hidróxido de magnésio: aproximadamente 1/3 do magnésio administrado é absorvido lentamente no intestino delgado; distribui-se para ossos e meio intracelular, com eliminação renal controlada pela reabsorção tubular. Simeticona: quimicamente inerte, não é absorvida, distribuída nem metabolizada. A bula oficial do Mylanta Plus não descreve a eliminação da simeticona, que permanece no trato gastrointestinal.
A associação trata sintomas de acidez, azia e má digestão em úlcera péptica, gastrite, esofagite péptica e hérnia de hiato, e alivia sintomas causados por gases.
Antiácidos com alumínio podem reduzir a absorção de fenitoína, hipoglicemiantes, antagonistas H2, atenolol, metoprolol, propranolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas/tetraciclinas (inclusive doxiciclina), diflunisal, etambutol, cetoconazol, itraconazol, levotiroxina, fluorquinolonas, digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de sódio, lincosamidas, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, nitrofurantoína, rosuvastatina, captopril, dasatinibe, sais de ferro, fexofenadina, azitromicina, gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno (bulas do Gastrogel e do Mylanta Plus). Respeitar intervalo de pelo menos 2 horas (4 horas para fluoroquinolonas). Pode aumentar o nível de quinidina. Não usar com amilorida, benazepril, fosinopril e tacrolimo. Citratos aumentam os níveis de alumínio (sobretudo na insuficiência renal); a alcalinização da urina aumenta a excreção de salicilatos; não associar a lactitol (risco de encefalopatia hepática); cautela com poliestirenossulfonato. Evitar bebidas ácidas (sucos, vinho), que aumentam a absorção de alumínio. O antiácido pode mascarar sintomas de sangramento intestinal por AINEs.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Usada para a composição (80 mg de gel seco = 61,2 mg de hidróxido de alumínio por mL), categoria C na gestação, contraindicação na disfunção renal, posologia, reações adversas, farmacocinética e interações.
Usada para a composição por 5 mL, frascos de 60 e 240 mL, posologia adulta e pediátrica (> 4 anos) e frequência das reações adversas.
Usada para a posologia (10 mL entre as refeições e ao deitar), contraindicações (inclusive hipocloridria, gravidez e amamentação), interações e frequência das reações adversas.
Usada para a embalagem com 20 comprimidos, a posologia adulta e pediátrica, as contraindicações, as interações (amilorida, benazepril, fosinopril, tacrolimo, lactitol) e as reações adversas.
Usadas para a posologia da suspensão 37 + 40 + 5 mg/mL (adultos 10–20 mL 4x/dia; crianças 5 mL 1–2x/dia) e para as contraindicações na gravidez e na amamentação.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
