Gestação
Categoria BUsar com cautela
Não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Associação de um expectorante (guaifenesina), que aumenta o volume e reduz a viscosidade das secreções brônquicas, com um antitussígeno de ação central (dextrometorfano). Indicada para tosse, em uso de curta duração.
Revisado em pela equipe MedFoco
Investigar se a tosse persistir por mais de 1 semana, recorrer ou vier acompanhada de febre, irritação de pele ou cefaleia persistente. Não usar em tosse crônica, asma, enfisema ou bronquite crônica.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um xarope (Xarope 44E®, Procter & Gamble) que combina a guaifenesina, expectorante que estimula receptores da mucosa gástrica e desencadeia um reflexo de secreção de fluido no trato respiratório, com o bromidrato de dextrometorfano, antitussígeno de ação central que aumenta o limiar de início da tosse no centro da tosse da medula oblonga. É usado no alívio da tosse produtiva que acompanha gripes e resfriados e, secundariamente, da tosse seca e irritativa desses quadros; começa a agir em cerca de 15 minutos.
Aumenta o volume e diminui a viscosidade das secreções brônquicas por um reflexo iniciado na mucosa gástrica.
Aumenta o limiar de iniciação da tosse no centro da tosse, na medula oblonga.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Guaifenesina 13,33 mg/mL + Bromidrato de dextrometorfano 1,33 mg/mL — 120 mLContém álcool e açúcar | Xarope | Guaifenesina 13,33 mg/mLBromidrato de dextrometorfano 1,33 mg/mL (0,97 mg/mL de dextrometorfano) | Frasco plástico com 120 mL + copo dosador. | Vick Xarope 44E |
| Guaifenesina 13,33 mg/mL + Bromidrato de dextrometorfano 1,33 mg/mL — 240 mLContém álcool e açúcar | Xarope | Guaifenesina 13,33 mg/mLBromidrato de dextrometorfano 1,33 mg/mL (0,97 mg/mL de dextrometorfano) | Frasco plástico com 240 mL + copo dosador. | Vick Xarope 44E |
Considerar o teor alcoólico e monitorar o uso em pessoas com diabetes mellitus.
Dose, frequência e duração por população.
Via oral
Conforme necessidade
Máximo 6 doses/dia
Consecutivos
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Tosse — dose usual | 15 mL (200 mg de guaifenesina + 20 mg de bromidrato de dextrometorfano) | De 4/4 ou de 6/6 horas | No máximo 5 dias consecutivos | Dose máxima de 15 mL 6x/dia. Agitar antes de usar e medir com o copo dosador. Investigar se a tosse persistir por mais de 1 semana, recorrer ou vier com febre, irritação de pele ou cefaleia persistente. |
Dose máxima de 15 mL 6x/dia. Agitar antes de usar e medir com o copo dosador. Investigar se a tosse persistir por mais de 1 semana, recorrer ou vier com febre, irritação de pele ou cefaleia persistente.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Menores de 6 anos | Não usar | — | — | A bula contraindica o uso em menores de 6 anos (administração apenas se indicada pelo médico). |
| 6 a 12 anos (22 a 43 kg) | 7,5 mL (100 mg + 10 mg) | De 4/4 ou de 6/6 horas | No máximo 5 dias consecutivos | Máximo de 6 doses ao dia. |
| Maiores de 12 anos (> 43 kg) | 15 mL | De 4/4 ou de 6/6 horas | No máximo 5 dias consecutivos | Máximo de 6 doses ao dia. |
A bula contraindica o uso em menores de 6 anos (administração apenas se indicada pelo médico).
Máximo de 6 doses ao dia.
Máximo de 6 doses ao dia.
Usar com cautela
Não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso moderadamente seguro
A bula orienta consultar um profissional de saúde antes do uso durante a amamentação. O e-lactancia classifica a guaifenesina como bastante segura e o dextrometorfano como de risco muito baixo.
Nem a bula nem a pesquisa descrevem ajuste de dose. A guaifenesina tem excreção urinária. Nem a bula nem a pesquisa descrevem ajuste de dose. Ambos os componentes têm metabolismo hepático.
A bula informa que não existem recomendações especiais para idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Xarope administrado por via oral, a cada 4 ou 6 horas, respeitando o máximo de 6 doses ao dia e de 5 dias consecutivos.
Usar dosador: 15 mL para adultos e maiores de 12 anos; 7,5 mL para crianças de 6 a 12 anos.
Intervalo de 4 ou 6 horas, sem ultrapassar 6 doses ao dia.
Não usar por mais de 5 dias consecutivos; tosse persistente exige reavaliação.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Xarope. |
| SNG/SNE | Sem recomendação | Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
Xarope.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda.
Não existe apresentação parenteral.
Não há dados na literatura recomendando a administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
Não há necessidade de suspensão antes de procedimentos.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O xarope é de uso curto (até 5 dias). Asma, enfisema, bronquite crônica e tosse de fumantes são contraindicações, porque o sintoma pode mascarar um problema mais grave.
Uso com cautela; não usar na gravidez sem orientação médica.
Uso moderadamente seguro na lactação; monitorar o tratamento. A bula orienta consultar um profissional antes de usar.
Não existem recomendações especiais para idosos.
O xarope contém açúcar; o uso deve ser monitorado em pessoas com diabetes.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Estimula receptores da mucosa gástrica que iniciam um reflexo de secreção de fluido no trato respiratório, aumentando o volume e diminuindo a viscosidade das secreções brônquicas.
Exerce efeito supressor da tosse semelhante ao da codeína, sem a depressão respiratória, a sedação, os distúrbios gastrointestinais ou a dependência induzidos por opiáceos. Age por mecanismo central, aumentando o limiar de iniciação da tosse no centro da tosse, na medula oblonga.
Rapidamente absorvida no trato gastrointestinal, com pico sérico em cerca de 15 minutos. É metabolizada no fígado por oxidação e desmetilação; o metabólito primário é o ácido (2-metoxifenoxi)-láctico.
Excreção urinária, com meia-vida de cerca de 1 hora e níveis indetectáveis no sangue após 8 horas.
Absorvido no trato gastrointestinal e extensamente metabolizado no fígado, principalmente a dextrorfano por O-desmetilação (CYP2D6) e, em menor grau, a 3-metoximorfina por N-desmetilação (CYP3A4); ambos são convertidos em 3-hidroximorfinano.
A meia-vida é de 2 a 4 horas na maioria dos indivíduos, podendo chegar a 28 a 74 horas em metabolizadores lentos. Excreção majoritariamente urinária, com metabólitos eliminados em grande parte (> 95%) como conjugados glicurônicos; excreção fecal mínima. Sem informações sobre distribuição.
Não usar com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tranquilizantes, nem nas 2 semanas seguintes à sua suspensão. Antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina podem aumentar os efeitos colaterais. Sem interferência conhecida em exames laboratoriais. O dextrometorfano é metabolizado principalmente pela CYP2D6 e, em menor grau, pela CYP3A4.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Procter & Gamble do Brasil, registrada na Anvisa (Reg. MS 1.2142.0004). Usada para composição, indicações, posologia por idade/peso, contraindicações, interações (IMAO, tranquilizantes, ISRS), uso em idosos, gestação, lactação, reações adversas com frequência e superdose.
Procter & Gamble. Confirma as apresentações em frasco plástico de 120 mL e 240 mL com copo dosador.
APILAM. Bastante seguro; compatível em determinadas circunstâncias, com seguimento.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.