Antifúngico azólico que inibe a síntese de ergosterol da membrana fúngica. Usado em candidíases de mucosa, vaginal e sistêmica, criptococose, dermatofitoses e outras micoses, por via oral ou endovenosa.
Revisado em pela equipe MedFoco
O fluconazol prolonga o intervalo QT e inibe CYP2C9 e CYP3A4. É contraindicada a coadministração com outros fármacos que prolonguem o QT e sejam metabolizados pela CYP3A4, e com terfenadina em quem recebe doses múltiplas de fluconazol ≥ 400 mg/dia.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um antifúngico azólico que inibe a síntese do ergosterol fúngico por meio da desmetilação do 14-alfa-lanosterol, impedindo a formação da membrana celular do fungo. Tem boa absorção oral (> 90%) e eliminação predominantemente renal, o que permite uso oral ou endovenoso em infecções superficiais e sistêmicas.
Inibe a síntese do ergosterol fúngico, impedindo a formação da membrana celular do fungo.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Fluconazol 150 mgGenérico disponível | Cápsula | 150 mg | Embalagens com 1 ou 2 cápsulas (genérico); demais marcas conforme fabricante. | ZoltecFlucanilFlucovilFlucolcidFlucomedFlucolFluconidZelixPronazolTriazol |
| Fluconazol 100 mg | Cápsula | 100 mg | Embalagem com 8 cápsulas duras. | Zoltec |
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Fluconazol 2 mg/mLComponente Estratégico | Solução injetável | 2 mg/mL | Frasco ou bolsa plástica com 100 mL (200 mg). Zoltec IV: caixa com 6 bolsas de 100 mL (sistema fechado). Genéricos disponíveis. Uso restrito a estabelecimentos de saúde. | ZoltecFlucazol |
As cápsulas contêm lactose e corantes que variam por fabricante (por exemplo, azul brilhante, vermelho allura 129, vermelho de eritrosina, óxidos de ferro e dióxido de titânio) e podem causar reações alérgicas. A cápsula não deve ser partida, aberta ou mastigada. A solução injetável contém 9 mg/mL de cloreto de sódio (15 mmol de Na+ por 100 mL).
Dose, frequência e duração por população.
Dose única VO
2–4 semanas
Ataque no 1º dia
Sem diálise
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Meningite criptocócica | 400 mg no 1º dia; depois 200 a 400 mg/dia | Dose diária | No mínimo 6 a 8 semanas | Duração conforme resposta clínica e micológica. Infusão EV a no máximo 10 mL/minuto; a dose diária é a mesma por VO ou EV. |
| Candidemia, candidíase disseminada e outras infecções invasivas por Candida | 400 mg no 1º dia; depois 200 mg/dia | Dose diária | Conforme resposta clínica | A dose de manutenção pode ser aumentada para 400 mg/dia. |
| Infecções por criptococos em outros locais | 400 mg no 1º dia; depois 200 a 400 mg/dia | Dose diária | Conforme resposta clínica | Na meningite criptocócica, o tempo mínimo é de 6 a 8 semanas. |
| Manutenção para prevenir recidiva de doença criptocócica (HIV) | 200 mg/dia | Dose diária | Período indefinido | Iniciar após completar a terapia primária, em pessoas vivendo com HIV. |
| Candidíase orofaríngea | 50 a 100 mg/dia | Dose diária | 7 a 14 dias | Pode ser prolongado em imunocomprometidos graves. Não há cápsula de 50 mg nas apresentações descritas; 50 mg EV = 25 mL da solução 2 mg/mL. |
| Candidíase oral atrófica associada a dentaduras | 50 mg/dia | Dose diária | 14 dias | Associar medidas antissépticas locais para a dentadura (bula Zoltec). 50 mg EV = 25 mL da solução 2 mg/mL; não há cápsula de 50 mg nas apresentações descritas. |
| Esofagite, infecções broncopulmonares não invasivas, candidíase mucocutânea e candidúria | 50 a 100 mg/dia | Dose diária | 14 a 30 dias | Conforme resposta clínica. |
| Prevenção de recidiva de candidíase orofaríngea (HIV) | 150 mg | 1x/semana | Conforme critério clínico | Em pessoas vivendo com HIV, após terminar a terapia primária. |
| Prevenção de candidíase em doenças malignas / neutropenia | 50 a 400 mg/dia | Dose única diária | Até 7 dias após neutrófilos > 1.000/mm³ | Alto risco (neutropenia profunda ou prolongada): 400 mg/dia, iniciando alguns dias antes da neutropenia prevista (bula Zoltec). |
| Esquecimento de dose | Administrar assim que lembrar | — | — | Se estiver perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e administrar a próxima. No uso EV hospitalar, o médico redefine o esquema. |
Duração conforme resposta clínica e micológica. Infusão EV a no máximo 10 mL/minuto; a dose diária é a mesma por VO ou EV.
A dose de manutenção pode ser aumentada para 400 mg/dia.
Na meningite criptocócica, o tempo mínimo é de 6 a 8 semanas.
Iniciar após completar a terapia primária, em pessoas vivendo com HIV.
Pode ser prolongado em imunocomprometidos graves. Não há cápsula de 50 mg nas apresentações descritas; 50 mg EV = 25 mL da solução 2 mg/mL.
Associar medidas antissépticas locais para a dentadura (bula Zoltec). 50 mg EV = 25 mL da solução 2 mg/mL; não há cápsula de 50 mg nas apresentações descritas.
Conforme resposta clínica.
Em pessoas vivendo com HIV, após terminar a terapia primária.
Alto risco (neutropenia profunda ou prolongada): 400 mg/dia, iniciando alguns dias antes da neutropenia prevista (bula Zoltec).
Se estiver perto do horário da próxima dose, desconsiderar a dose esquecida e administrar a próxima. No uso EV hospitalar, o médico redefine o esquema.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Tinea pedis, corporis, cruris e infecções por Candida | 150 mg | 1x/semana | Geralmente 2 a 4 semanas (até 6 semanas em alguns casos) | Cápsula de 150 mg; não partir, abrir ou mastigar. |
| Onicomicose (Tinea unguium) | 150 mg | 1x/semana | Até a unha infectada ser substituída (3–6 meses nas mãos; 6–12 meses nos pés) | Esquema da bula da cápsula de 150 mg (genérico); a pesquisa cita a onicomicose sem detalhar a posologia. |
| Candidíase vaginal e balanite por Candida | 150 mg | Dose única | Dose única | Cápsula de 150 mg; não partir. |
| Candidíase vaginal recorrente (≥ 3 episódios/ano) | 150 mg | 1x/mês | 4 a 12 meses | Esquema da bula da cápsula de 150 mg; algumas pacientes podem precisar de doses mais frequentes. |
Cápsula de 150 mg; não partir, abrir ou mastigar.
Esquema da bula da cápsula de 150 mg (genérico); a pesquisa cita a onicomicose sem detalhar a posologia.
Cápsula de 150 mg; não partir.
Esquema da bula da cápsula de 150 mg; algumas pacientes podem precisar de doses mais frequentes.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Cápsula 150 mg em dose única | Não indicada | — | — | Apresentação de 150 mg em dose única não indicada para menores de 18 anos. |
Apresentação de 150 mg em dose única não indicada para menores de 18 anos.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Candidíase de mucosa | 3 mg/kg/dia | Dose diária | Conforme resposta clínica | Pode ser usada dose de ataque de 6 mg/kg no primeiro dia. Dose única diária; não exceder a dose máxima diária do adulto. |
| Candidíase sistêmica e infecções criptocócicas | 6 a 12 mg/kg/dia | Dose diária | Conforme resposta clínica | Conforme a gravidade da infecção. Dose única diária; não exceder a dose máxima diária do adulto. Infusão EV a no máximo 10 mL/minuto. |
| Supressão de recidiva de meningite criptocócica em crianças vivendo com HIV | 6 mg/kg/dia | Dose única diária | Manutenção (profilaxia secundária) | A bula Zoltec traz este esquema grafado como "meningite meningocócica" — erro de redação: o contexto (supressão de recidiva em HIV) e a diretriz da OMS (fluconazol 6 mg/kg/dia na fase de manutenção/profilaxia secundária da doença criptocócica em crianças e adolescentes) confirmam que se trata de meningite criptocócica. |
| Prevenção de infecções fúngicas em imunocomprometidos | 3 a 12 mg/kg/dia | Dose diária | Conforme extensão e duração da neutropenia | A dose depende da extensão e da duração da neutropenia induzida. |
| Neonatos | Mesma dose em mg/kg das crianças mais velhas | A cada 72 h nas 2 primeiras semanas; a cada 48 h na 3ª e 4ª semanas | Conforme indicação | Neonatos (≤ 4 semanas) excretam o fluconazol lentamente; por isso o intervalo é ampliado. |
| Insuficiência renal (crianças) | Mesma regra do adulto | Dose inicial plena; depois 50% se ClCr ≤ 50 mL/min | Conforme indicação | A bula aplica a tabela de ajuste renal também a crianças. |
Pode ser usada dose de ataque de 6 mg/kg no primeiro dia. Dose única diária; não exceder a dose máxima diária do adulto.
Conforme a gravidade da infecção. Dose única diária; não exceder a dose máxima diária do adulto. Infusão EV a no máximo 10 mL/minuto.
A bula Zoltec traz este esquema grafado como "meningite meningocócica" — erro de redação: o contexto (supressão de recidiva em HIV) e a diretriz da OMS (fluconazol 6 mg/kg/dia na fase de manutenção/profilaxia secundária da doença criptocócica em crianças e adolescentes) confirmam que se trata de meningite criptocócica.
A dose depende da extensão e da duração da neutropenia induzida.
Neonatos (≤ 4 semanas) excretam o fluconazol lentamente; por isso o intervalo é ampliado.
A bula aplica a tabela de ajuste renal também a crianças.
Evitar, exceto em infecção fúngica grave ou potencialmente fatal
Relatos de aborto e anomalias congênitas com 150 mg no 1º trimestre e padrão de malformações com 400–800 mg/dia por longos períodos. Contracepção eficaz durante o tratamento e por cerca de 1 semana após a última dose (bula Zoltec).
Não usar
Contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano (pesquisa e contraindicações da bula). O fluconazol passa ao leite em concentração ≈ 98% da plasmática; a bula ressalva que a amamentação pode ser mantida após dose única de 150 mg, mas não após doses repetidas ou altas.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal — ClCr < 50 mL/min sem diáliseAjuste | Dose inicial de 50–400 mg; depois 50% da dose recomendada | Conforme indicação | Ajuste. Para doses múltiplas. ClCr > 50 mL/min: 100% da dose. Eliminação renal de cerca de 80% da dose como fármaco inalterado. |
| Insuficiência renal — hemodiáliseAjuste | 100% da dose após a diálise | No dia da diálise | Ajuste. Nos dias sem diálise, usar dose reduzida de acordo com o clearance de creatinina. |
| Disfunção hepáticaCautela | A bula não define ajuste de dose; uso com cautela | Conforme indicação | Cautela. Monitorar sinais de piora da função hepática, sobretudo em quem tem histórico de dano hepático. |
Ajuste. Para doses múltiplas. ClCr > 50 mL/min: 100% da dose. Eliminação renal de cerca de 80% da dose como fármaco inalterado.
Ajuste. Nos dias sem diálise, usar dose reduzida de acordo com o clearance de creatinina.
Cautela. Monitorar sinais de piora da função hepática, sobretudo em quem tem histórico de dano hepático.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoCautela | Dose usual; 50% se ClCr ≤ 50 mL/min | Conforme indicação | Cautela. Sem insuficiência renal, usar a dose normal. A meia-vida é maior em idosos (≈ 46 h) pela redução da função renal. A bula do genérico 150 mg não recomenda a dose única para > 60 anos sem supervisão médica. |
Cautela. Sem insuficiência renal, usar a dose normal. A meia-vida é maior em idosos (≈ 46 h) pela redução da função renal. A bula do genérico 150 mg não recomenda a dose única para > 60 anos sem supervisão médica.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Cápsulas por via oral, inteiras, com ou sem alimentos. Solução injetável 2 mg/mL pronta para uso, em infusão endovenosa a no máximo 10 mL/minuto.
A cápsula deve ser ingerida inteira, sem partir, abrir ou mastigar; a absorção não é afetada por alimentos.
A solução já vem pronta (2 mg/mL); infundir a no máximo 10 mL/minuto, por linha com fluido compatível, sem misturar outros fármacos. Considerar a carga de sódio (15 mmol por 100 mL) em restrição de sódio ou de líquidos.
Nas infecções invasivas e criptocócicas, iniciar com 400 mg no primeiro dia antes da dose de manutenção.
Administrar assim que lembrar; se estiver perto da próxima dose, desconsiderar a esquecida.
No dia da diálise, administrar a dose completa após o procedimento.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Cápsulas de 100 e 150 mg; não partir, abrir ou mastigar. A dose diária VO é igual à EV (absorção > 90%). |
| Endovenosa | Via indicada | Solução 2 mg/mL pronta para uso, infusão a no máximo 10 mL/minuto. |
| SNG/SNE | Fora da bula | A pesquisa descreve abrir a cápsula e aguardar a dissolução dos grânulos, sem macerar. As bulas (Zoltec 100 mg e genérico 150 mg) orientam não abrir a cápsula; prática sem respaldo da bula. |
| Intramuscular | Não usar | Não registrada; a solução é apenas para infusão EV. |
| Subcutânea | Não usar | Não registrada; a solução é apenas para infusão EV. |
Cápsulas de 100 e 150 mg; não partir, abrir ou mastigar. A dose diária VO é igual à EV (absorção > 90%).
Solução 2 mg/mL pronta para uso, infusão a no máximo 10 mL/minuto.
A pesquisa descreve abrir a cápsula e aguardar a dissolução dos grânulos, sem macerar. As bulas (Zoltec 100 mg e genérico 150 mg) orientam não abrir a cápsula; prática sem respaldo da bula.
Não registrada; a solução é apenas para infusão EV.
Não registrada; a solução é apenas para infusão EV.
Segundo a pesquisa: abrir a cápsula, aguardar a dissolução dos grânulos e administrar após completa solubilização. As bulas orientam não abrir a cápsula — avaliar a via EV quando disponível.
Recomenda-se coordenar o manejo no perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
No dia da diálise, 100% da dose após o procedimento; nos dias sem diálise, dose reduzida conforme o clearance.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Danos hepáticos foram revertidos com a descontinuação. Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica exigem suspensão. O fluconazol prolonga o QT e inibe CYP2C9 e CYP3A4, o que exige revisão das medicações concomitantes.
Evitar, exceto em infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais. Há relatos de aborto e malformações congênitas, sobretudo com doses altas (400–800 mg/dia) no 1º trimestre.
Contraindicado durante o aleitamento e a doação de leite humano. Passa ao leite em concentração semelhante à plasmática; a bula ressalva a dose única de 150 mg.
Dose inicial de 50 a 400 mg; depois, ClCr ≤ 50 mL/min sem diálise: 50% da dose. Hemodiálise: dose completa após cada sessão.
Uso com cautela e controle periódico da função hepática; suspender se surgirem sinais de dano hepático atribuível ao fluconazol.
Dose usual se a função renal for normal; 50% da dose se ClCr ≤ 50 mL/min.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Inibe a síntese do ergosterol de origem fúngica por meio da desmetilação do 14-alfa-lanosterol, impedindo a formação da membrana celular do fungo.
Bem absorvido por via oral (> 90% da exposição EV), sem efeito dos alimentos; pico em 0,5 a 1,5 h em jejum. Meia-vida de eliminação ≈ 30 h; 90% do estado de equilíbrio em 4 a 5 dias, ou no 2º dia com dose de ataque (dobro da dose diária).
O volume de distribuição aproxima-se do volume total de água corporal, com ligação às proteínas plasmáticas de 11 a 12%. Boa penetração em fluidos: no líquor, ≈ 80% do nível plasmático; acumula-se no estrato córneo e nas unhas.
Inibidor moderado de CYP2C9 e CYP3A4 e inibidor de CYP2C19. A eliminação é renal, com 80% da dose excretada como fármaco inalterado; o clearance acompanha o clearance de creatinina. Em crianças, meia-vida de 15 a 25 h; em prematuros, 47 a 74 h nas primeiras semanas.
Os esquemas vão de 150 mg em dose única na candidíase vaginal até tratamentos de no mínimo 6 a 8 semanas na meningite criptocócica, com manutenção indefinida para prevenir recidiva em pessoas vivendo com HIV.
Inibidor moderado de CYP2C9 e CYP3A4 e inibidor de CYP2C19; o efeito persiste 4 a 5 dias após a suspensão. Contraindicados: cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina e eritromicina (QT/Torsade) e terfenadina com fluconazol ≥ 400 mg/dia (abaixo disso, monitorar). Evitar: lemborexante, voriconazol; cautela com amiodarona (sobretudo com 800 mg). Ajustar ou monitorar: varfarina e cumarínicos (TP, sangramentos), sulfonilureias (hipoglicemia), fenitoína, carbamazepina, ciclosporina, tacrolimo oral, sirolimo, midazolam e triazolam, fentanila, alfentanila e metadona, estatinas (miopatia/rabdomiólise), bloqueadores de canal de cálcio, losartana, AINEs metabolizados pela CYP2C9 (celecoxibe: pode exigir metade da dose), amitriptilina/nortriptilina, teofilina, zidovudina, rifabutina (uveíte), saquinavir, tofacitinibe, abrocitinibe, ibrutinibe, olaparibe, ivacaftor, lurasidona, tolvaptano, alcaloides da vinca, ciclofosfamida e tretinoína. Rifampicina reduz a exposição ao fluconazol (considerar aumentar a dose); hidroclorotiazida eleva os níveis em 40% sem exigir ajuste. Prednisona: risco de insuficiência adrenal ao suspender o fluconazol após uso prolongado.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Pfizer Brasil, aprovada pela Anvisa em 30/09/2026. Usada para administração EV (solução pronta, velocidade máxima, fluidos compatíveis, carga de sódio), posologia adulta e pediátrica (inclui neonatos e o esquema de supressão em crianças com HIV), ajuste renal, farmacocinética, interações, reações adversas com frequência, gestação (categoria C) e lactação.
Pfizer Brasil. Embalagem (8 cápsulas), uso adulto e pediátrico, excipientes (lactose e corantes) e orientação de não partir, abrir ou mastigar a cápsula.
Embalagens com 1 ou 2 cápsulas; posologia de dermatomicoses, onicomicose, candidíase vaginal aguda e recorrente e balanite; dose única não recomendada < 18 anos e > 60 anos sem supervisão.
Recomendação forte: fluconazol 200 mg/dia em adultos e 6 mg/kg/dia em adolescentes e crianças na manutenção. Usada para confirmar que o esquema pediátrico de 6 mg/kg/dia da bula se refere à meningite criptocócica.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
