Sal oral de eritromicina estável em meio ácido, absorvido com ou sem alimento, usado em infecções respiratórias, cutâneas e por clamídia, coqueluche, difteria e como alternativa em alérgicos à penicilina. Associa-se a hepatite colestática e é contraindicado em hepatopatia.
Revisado em pela equipe MedFoco
O estolato associa-se a hepatite colestática, sobretudo em adultos e após 10 a 14 dias de uso, com dor abdominal que pode simular abdome agudo. Suspender imediatamente diante de icterícia, dor abdominal intensa, febre, náusea ou alteração de enzimas hepáticas.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É o laurilsulfato do éster propionílico da eritromicina, macrolídeo produzido por Streptomyces erythraeus. A esterificação confere estabilidade ácida e absorção confiável por via oral, com ou sem alimento. No sangue, o éster hidrolisa-se em eritromicina base, que inibe a síntese proteica bacteriana ao ligar-se à subunidade ribossômica 50S.
Liga-se de forma reversível à subunidade 50S e impede a formação de ligações peptídicas. Bacteriostática em concentrações usuais; atividade maior em meio alcalino.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Eritromicina 500 mgRENAME 2024 | Comprimido | 719,67 mg (equivalente a 500 mg de eritromicina) | Embalagens com 14 ou 20 comprimidos (e embalagens hospitalares). | Somente genérico |
| Eritromicina 25 mg/mLRENAME 2024 | Suspensão oral | 35,99 mg/mL (equivalente a 25 mg/mL de eritromicina) | Frasco de 60 mL ou 105 mL com copo-medida. | Rubromicin |
| Eritromicina 50 mg/mLRENAME 2024 | Suspensão oral | 71,97 mg/mL (equivalente a 50 mg/mL de eritromicina) | Frasco de 60 mL ou 105 mL com copo-medida. | Rubromicin |
As suspensões de 25 mg/mL e 50 mg/mL têm aparência semelhante. Prescreva sempre a dose em mg e o volume em mL correspondente à concentração dispensada.
Dose, frequência e duração por população.
Ou 500 mg 12/12 h · até 4 g/dia
Em 3–4 doses · pode dobrar se grave
Grupo A beta-hemolítico
Contraindicado
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — comprimido 500 mg | 500 mg | 12/12 h | 7 a 10 dias, conforme foco | Doses maiores podem ser usadas conforme gravidade, fracionadas de 6/6 h; não usar esquema de 12/12 h com doses acima de 1 g/dia. |
| Dose usual — suspensão | 250 mg (5 mL a 50 mg/mL ou 10 mL a 25 mg/mL) | 6/6 h | 7 a 10 dias, conforme foco | Pode ser aumentada até 4 g/dia ou mais, conforme a gravidade. Com ou sem alimento. |
| Faringoamigdalite estreptocócica | 250 a 500 mg | 6/6 h a 12/12 h | Mínimo de 10 dias | Alternativa em alérgicos à penicilina; considerar resistência local de S. pyogenes. |
| Profilaxia contínua de febre reumática | 250 mg | 12/12 h | Conforme protocolo de profilaxia secundária | Para alérgicos à penicilina com história de cardiopatia reumática. |
| C. trachomatis uretral, endocervical ou retal | 500 mg | 6/6 h | Mínimo de 7 dias | Quando tetraciclinas forem contraindicadas ou não toleradas. Tratar parcerias sexuais. |
| C. trachomatis urogenital na gestação | 500 mg (ou 250 mg se intolerância) | 6/6 h | ≥ 7 dias (500 mg) ou ≥ 14 dias (250 mg) | Esquema de bula. Diretrizes internacionais desaconselham o sal estolato na gestação pelo maior risco de hepatotoxicidade; preferir azitromicina. |
| Sífilis primária | 20 g no total | Doses divididas (≈ 500 mg 6/6 h) | 10 dias | Somente em alérgicos à penicilina sem alternativa; avaliar líquor antes e no seguimento. Não trata sífilis na gestação de forma adequada para o feto. |
| Amebíase intestinal | 250 mg | 6/6 h | 10 a 14 dias | Amebíase extraintestinal requer outros fármacos. |
| Doença dos legionários | 1 a 4 g/dia | Doses divididas (6/6 h) | Conforme evolução clínica | Dose ótima não estabelecida; casos graves exigem terapia parenteral e, em geral, outros antimicrobianos de escolha. |
| Profilaxia de endocardite (alérgicos à penicilina) | 1 g antes; 500 mg 6 h depois | 2 doses | Dose única pré e pós-procedimento | Esquema histórico de bula; as diretrizes atuais de profilaxia de endocardite preferem outros fármacos. Confirmar protocolo vigente. |
Doses maiores podem ser usadas conforme gravidade, fracionadas de 6/6 h; não usar esquema de 12/12 h com doses acima de 1 g/dia.
Pode ser aumentada até 4 g/dia ou mais, conforme a gravidade. Com ou sem alimento.
Alternativa em alérgicos à penicilina; considerar resistência local de S. pyogenes.
Para alérgicos à penicilina com história de cardiopatia reumática.
Quando tetraciclinas forem contraindicadas ou não toleradas. Tratar parcerias sexuais.
Esquema de bula. Diretrizes internacionais desaconselham o sal estolato na gestação pelo maior risco de hepatotoxicidade; preferir azitromicina.
Somente em alérgicos à penicilina sem alternativa; avaliar líquor antes e no seguimento. Não trata sífilis na gestação de forma adequada para o feto.
Amebíase extraintestinal requer outros fármacos.
Dose ótima não estabelecida; casos graves exigem terapia parenteral e, em geral, outros antimicrobianos de escolha.
Esquema histórico de bula; as diretrizes atuais de profilaxia de endocardite preferem outros fármacos. Confirmar protocolo vigente.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 30 a 50 mg/kg/dia | Dividir de 6/6 h ou 8/8 h | 7 a 10 dias, conforme foco | Em infecções mais graves, a dose pode ser dobrada, sem ultrapassar a dose do adulto. Se 12/12 h, dar metade da dose diária a cada dose. |
| Faringoamigdalite estreptocócica | 20 a 50 mg/kg/dia | Doses divididas | Mínimo de 10 dias | Alternativa em alérgicos à penicilina. |
| Coqueluche | 40 a 50 mg/kg/dia | Dividir de 6/6 h | 5 a 14 dias | Em lactentes com menos de 1 mês, preferir azitromicina pelo risco de estenose pilórica com eritromicina. |
| Conjuntivite neonatal por C. trachomatis | 50 mg/kg/dia | Dividir em 4 doses | Mínimo de 14 dias | Orientar cuidadores sobre vômitos e irritabilidade às mamadas (estenose pilórica). |
| Pneumonia da infância por C. trachomatis | 50 mg/kg/dia | Dividir em 4 doses | Mínimo de 3 semanas | Duração ideal não estabelecida; acompanhar resposta clínica. |
| Amebíase intestinal | 30 a 50 mg/kg/dia | Doses divididas | 10 a 14 dias | Amebíase extraintestinal requer outros fármacos. |
| Profilaxia de endocardite (alérgicos à penicilina) | 20 mg/kg antes; 10 mg/kg 6 h depois | 2 doses | Dose única pré e pós-procedimento | Esquema histórico de bula; confirmar protocolo vigente de profilaxia. |
Em infecções mais graves, a dose pode ser dobrada, sem ultrapassar a dose do adulto. Se 12/12 h, dar metade da dose diária a cada dose.
Alternativa em alérgicos à penicilina.
Em lactentes com menos de 1 mês, preferir azitromicina pelo risco de estenose pilórica com eritromicina.
Orientar cuidadores sobre vômitos e irritabilidade às mamadas (estenose pilórica).
Duração ideal não estabelecida; acompanhar resposta clínica.
Amebíase extraintestinal requer outros fármacos.
Esquema histórico de bula; confirmar protocolo vigente de profilaxia.
Somente se absolutamente necessário
Atravessa a placenta com níveis fetais baixos; estudos em animais sem dano fetal. O sal estolato associa-se a maior hepatotoxicidade em gestantes; preferir azitromicina ou outro sal de eritromicina quando possível.
Usar com cautela
Excretada no leite em baixa quantidade. Observar no lactente diarreia, candidíase e, nas primeiras semanas de vida, sinais de estenose pilórica.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renalSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste. Menos de 5% é excretado na urina na forma ativa. Ototoxicidade e pancreatite foram descritas com mais frequência em insuficiência renal e doses altas. |
| Doença hepáticaContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Excreção predominantemente biliar e risco de hepatite colestática; contraindicado em doença hepática preexistente. |
Sem ajuste. Menos de 5% é excretado na urina na forma ativa. Ototoxicidade e pancreatite foram descritas com mais frequência em insuficiência renal e doses altas.
Contraindicado. Excreção predominantemente biliar e risco de hepatite colestática; contraindicado em doença hepática preexistente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Lactentes < 3 mesesCautela | Somente com indicação precisa | Conforme indicação | Cautela. Risco de estenose hipertrófica do piloro, maior nas primeiras 2 semanas de vida. |
| IdosoSem ajuste | Mesma dose do adulto | Conforme indicação | Sem ajuste. Maior sensibilidade a interações (varfarina, estatinas) e ao prolongamento do QT. |
Cautela. Risco de estenose hipertrófica do piloro, maior nas primeiras 2 semanas de vida.
Sem ajuste. Maior sensibilidade a interações (varfarina, estatinas) e ao prolongamento do QT.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Pela estabilidade ácida, pode ser administrado com ou sem alimento, com níveis séricos comparáveis. A suspensão deve ser agitada antes de cada dose.
Verificar se a suspensão dispensada é de 25 mg/mL ou 50 mg/mL e converter a dose em mL.
Agitar bem o frasco e medir com o copo-medida ou seringa oral.
Distribuir as doses de 6/6 h, 8/8 h ou 12/12 h ao longo do dia; com doses diárias acima de 1 g, não usar 12/12 h.
Nas infecções estreptocócicas do grupo A, manter pelo menos 10 dias, mesmo com melhora precoce.
Icterícia, dor abdominal intensa, febre, urina escura e, em lactentes, vômitos em jato exigem suspensão e avaliação.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido e suspensão, com ou sem alimento. |
| SNG/SNE | Permitido | Comprimido pode ser triturado e disperso em 10 mL de água; suspensão diluída em 10 mL de água. Pausar a dieta 1 h antes e 2 h depois e lavar a sonda; preferir posição gástrica. |
| Endovenosa | Outro sal | O estolato é exclusivamente oral; a via EV utiliza lactobionato de eritromicina. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não se aplica. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não se aplica. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Outra formulação | Existem formulações tópicas de eritromicina (base) para acne; não substituem a terapia sistêmica. |
Comprimido e suspensão, com ou sem alimento.
Comprimido pode ser triturado e disperso em 10 mL de água; suspensão diluída em 10 mL de água. Pausar a dieta 1 h antes e 2 h depois e lavar a sonda; preferir posição gástrica.
O estolato é exclusivamente oral; a via EV utiliza lactobionato de eritromicina.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Existem formulações tópicas de eritromicina (base) para acne; não substituem a terapia sistêmica.
Quando usada para infecção urinária, a alcalinização da urina (por exemplo, com bicarbonato de sódio) pode aumentar a atividade antibacteriana.
Pode interferir na dosagem colorimétrica de transaminases e na dosagem fluorométrica de catecolaminas urinárias; informar o laboratório.
Considerar o conteúdo de sacarose em pacientes com diabetes.
Abscessos e coleções exigem incisão e drenagem em conjunto com a antibioticoterapia.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Ocorre principalmente em adultos, em geral após 1 a 2 semanas de uso contínuo, com mal-estar, náusea, vômitos, cólica abdominal, febre, eosinofilia e elevação de enzimas, com ou sem icterícia. É reversível com a suspensão e recidiva em até 48 h após reexposição.
Sem dano fetal em estudos animais e sem estudos controlados em gestantes; usar apenas se absolutamente necessário. O sal estolato é desaconselhado na gestação por diretrizes internacionais, pelo risco aumentado de hepatotoxicidade.
Excretada no leite em baixa quantidade; usar com cautela e observar o lactente, sobretudo nas primeiras semanas de vida.
Excreção renal mínima; não há ajuste. Pacientes com insuficiência renal e doses altas têm maior risco de ototoxicidade.
Contraindicado em doença hepática preexistente. Monitorar função hepática em tratamentos prolongados e suspender diante de sinais de colestase.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Liga-se reversivelmente ao RNA 23S da subunidade ribossômica 50S, impedindo a translocação e a formação de ligações peptídicas, sem afetar a síntese de ácidos nucleicos. O efeito é predominantemente bacteriostático e maior em pH alcalino.
O estolato é absorvido de forma rápida e confiável, em jejum ou após refeição. No soro, mantém equilíbrio de cerca de 20% de eritromicina base e 80% do éster propionílico, que continua a hidrolisar-se.
Difunde-se pela maioria dos líquidos orgânicos, com baixa penetração no líquor na ausência de meningite. É concentrada no fígado, metabolizada por desmetilação via CYP3A4 e excretada na bile; menos de 5% aparece ativa na urina.
Ativa contra Corynebacterium diphtheriae, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma, Legionella, Campylobacter, Actinomyces e estreptococos sensíveis.
Algumas cepas de H. influenzae e estafilococos são resistentes; há resistência cruzada com outros macrolídeos e antagonismo com clindamicina.
A eritromicina inibe o CYP3A4 e eleva a concentração de diversos fármacos. São contraindicados cisaprida, pimozida, astemizol e terfenadina, pelo risco de QT longo e arritmias fatais; ergotamínicos devem ser evitados pelo risco de ergotismo agudo com vasoespasmo grave. Exigem evitar ou monitorar: sinvastatina e lovastatina (rabdomiólise), teofilina, carbamazepina, fenitoína, ciclosporina, disopiramida, alfentanila, bromocriptina, triazolam e midazolam, cujos níveis e efeitos aumentam. A digoxina pode ter níveis elevados e a varfarina pode ter efeito anticoagulante intensificado, sobretudo em idosos. Outros fármacos que prolongam o QT somam risco arrítmico. Clindamicina e lincomicina antagonizam a eritromicina, e a probenecida prolonga seus níveis plasmáticos.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Prati-Donaduzzi. Suspensão 25 mg/mL e 50 mg/mL em frascos de 60 e 105 mL; indicações, posologia, contraindicações, hepatotoxicidade e interações.
Prati-Donaduzzi (genérico). Composição, apresentações e posologia de 500 mg a cada 12 horas.
Ministério da Saúde. Estolato de eritromicina 500 mg comprimido e suspensão oral 25 e 50 mg/mL; J01FA01; AWaRe Alerta.
Centers for Disease Control and Prevention. Esquemas de eritromicina para clamídia e restrição do estolato na gestação por hepatotoxicidade.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Erythromycin: DDD oral 1 g; parenteral 1 g.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.
