Gestação
Categoria CUsar só se o benefício superar o risco
Não há dados clínicos de uso na gravidez; a bula pede cautela especial no 1º trimestre e logo antes do parto. O aerossol contém álcool (7 mg por jato), o que exige cautela em gestantes.
Bulário clínico · Broncodilatador
Beclometasona + Formoterol
Associação inalatória de corticosteroide (dipropionato de beclometasona) e agonista β2 de longa ação (formoterol), em partículas extrafinas. Indicada na asma brônquica e, na dose de 100 + 6 microgramas, na DPOC, em adultos.
Revisado em pela equipe MedFoco
Não iniciar durante exacerbação e não suspender abruptamente
O tratamento não deve ser iniciado em exacerbação ou deterioração aguda da asma, nem é destinado ao tratamento inicial da asma. A suspensão não deve ser abrupta. Necessidade crescente de broncodilatador de resgate indica piora e exige reavaliação.
Informações rápidas
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Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
O que é esta associação?
É uma associação inalatória de dose fixa que combina o dipropionato de beclometasona, corticosteroide anti-inflamatório que reduz sintomas e exacerbações da asma, com o formoterol, agonista β2-adrenérgico seletivo que relaxa a musculatura lisa brônquica. As duas formulações liberam a beclometasona em partículas extrafinas.
ViaInalatória (oral)
Faixa etáriaAdulto ≥ 18 anos
DispositivosAerossol · Pó para inalação
ReceitaReceita simples
Composição e papel de cada componente2 ativos
Dipropionato de beclometasona
Corticosteroide inalatórioAção anti-inflamatória que reduz os sintomas e as exacerbações da asma. É convertido no metabólito ativo B-17-MP.
Fumarato de formoterol
Agonista β2-adrenérgico seletivoPromove o relaxamento do músculo liso brônquico, com efeito broncodilatador.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Asma brônquica: terapia de manutenção (100 + 6 ou 200 + 6 microgramas).
- Asma brônquica: terapia de manutenção e alívio (somente 100 + 6 microgramas).
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (somente 100 + 6 microgramas).
Não indicado
- Menores de 18 anos.
- Início de tratamento durante exacerbação, agravamento ou deterioração aguda da asma.
- Tratamento inicial da asma.
- Uso profilático regular (preferir broncodilatador de ação rápida).
- Intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má-absorção de glicose-galactose (Fostair DPI).
- Hipersensibilidade ao álcool (Fostair aerossol).
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis4 apresentações
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Beclometasona 100 mcg + Formoterol 6 mcgAsma e DPOC | Solução aerossol | Dipropionato de beclometasona 100 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas | Frasco com 120 doses (jatos), com inalador em L e contador de doses. | Fostair |
| Beclometasona 200 mcg + Formoterol 6 mcgSó manutenção na asma | Solução aerossol | Dipropionato de beclometasona 200 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas | Frasco com 120 doses (jatos), com bocal e contador de doses. | Fostair |
| Beclometasona 100 mcg + Formoterol 6 mcgContém lactose | Pó para inalação | Dipropionato de beclometasona 100 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas | Um dispositivo NEXT DPI com 120 doses. | Fostair DPI |
| Beclometasona 200 mcg + Formoterol 6 mcgLactose e proteínas do leite | Pó para inalação | Dipropionato de beclometasona 200 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas | Um dispositivo NEXT DPI com 120 doses. | Fostair DPI |
Beclometasona 100 mcg + Formoterol 6 mcgSolução aerossolAsma e DPOC
Concentração / composição
Dipropionato de beclometasona 100 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas
EmbalagemFrasco com 120 doses (jatos), com inalador em L e contador de doses.
Nomes comerciais
Fostair
Beclometasona 200 mcg + Formoterol 6 mcgSolução aerossolSó manutenção na asma
Concentração / composição
Dipropionato de beclometasona 200 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas
EmbalagemFrasco com 120 doses (jatos), com bocal e contador de doses.
Nomes comerciais
Fostair
Beclometasona 100 mcg + Formoterol 6 mcgPó para inalaçãoContém lactose
Concentração / composição
Dipropionato de beclometasona 100 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas
EmbalagemUm dispositivo NEXT DPI com 120 doses.
Nomes comerciais
Fostair DPI
Beclometasona 200 mcg + Formoterol 6 mcgPó para inalaçãoLactose e proteínas do leite
Concentração / composição
Dipropionato de beclometasona 200 microgramasFumarato de formoterol 6 microgramas
EmbalagemUm dispositivo NEXT DPI com 120 doses.
Nomes comerciais
Fostair DPI
Nenhuma apresentação corresponde à busca.
Atenção
A dose de 200 + 6 microgramas é só para manutenção na asma
A concentração 200 + 6 microgramas deve ser usada apenas como terapia de manutenção na asma. A de 100 + 6 microgramas é a usada na terapia de manutenção e alívio da asma e na DPOC. Aerossol: guardar em geladeira (2–8 °C) até o início do uso; depois, em temperatura ambiente por até 2 meses. Pó (DPI): temperatura ambiente, protegido da umidade, usar em até 2 meses após aberto.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
Asma 100 + 61–2 inalações
De 12/12 h
Asma 200 + 62 inalações
De 12/12 h
DPOC 100 + 62 inalações
De 12/12 h
Máximo4 a 8 inalações/dia
Conforme o regime
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via inalatória (oral)4 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Asma — manutenção (100 + 6 microgramas) | 1 a 2 inalações | De 12/12 horas | Uso contínuo | Dose máxima na manutenção: 4 inalações/dia. Ter broncodilatador de ação rápida isolado disponível para crises. |
| Asma — manutenção (200 + 6 microgramas) | 2 inalações | De 12/12 horas | Uso contínuo | Esta concentração deve ser usada apenas como terapia de manutenção. Dose máxima: 4 inalações/dia. |
| Asma — manutenção e alívio (100 + 6 microgramas) | 1 inalação + inalações de alívio | De 12/12 horas | Uso contínuo | Se necessário, 1 inalação complementar em resposta aos sintomas; se persistirem após alguns minutos, mais 1 inalação adicional. Dose máxima: 8 inalações/dia. |
| DPOC (100 + 6 microgramas) | 2 inalações | De 12/12 horas | Uso contínuo | Dose máxima: 4 inalações/dia. Atenção ao risco de pneumonia. |
Asma — manutenção (100 + 6 microgramas)
1 a 2 inalaçõesDe 12/12 horasDetalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações
Dose máxima na manutenção: 4 inalações/dia. Ter broncodilatador de ação rápida isolado disponível para crises.
Asma — manutenção (200 + 6 microgramas)
2 inalaçõesDe 12/12 horasDetalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações
Esta concentração deve ser usada apenas como terapia de manutenção. Dose máxima: 4 inalações/dia.
Asma — manutenção e alívio (100 + 6 microgramas)
1 inalação + inalações de alívioDe 12/12 horasDetalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações
Se necessário, 1 inalação complementar em resposta aos sintomas; se persistirem após alguns minutos, mais 1 inalação adicional. Dose máxima: 8 inalações/dia.
DPOC (100 + 6 microgramas)
2 inalaçõesDe 12/12 horasDetalhes
DuraçãoUso contínuo
Observações
Dose máxima: 4 inalações/dia. Atenção ao risco de pneumonia.
Pediatria
Via inalatória1 esquema
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Crianças e menores de 18 anos | Não usar | — | — | Contraindicado em menores de 18 anos (bula: uso adulto). Não foi encontrada fonte robusta de esquema pediátrico off-label para esta associação extrafina; em crianças, usar outras opções aprovadas para a idade. |
Crianças e menores de 18 anos
Não usar—Detalhes
Duração—
Observações
Contraindicado em menores de 18 anos (bula: uso adulto). Não foi encontrada fonte robusta de esquema pediátrico off-label para esta associação extrafina; em crianças, usar outras opções aprovadas para a idade.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
Avaliar risco-benefícioDecidir entre suspender a amamentação ou o medicamento
Não há certeza quanto à excreção dos ativos e metabólitos no leite humano. A bula orienta não usar na amamentação salvo se o benefício superar o risco (uso criterioso).
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
A bula oficial não informa ajuste: não há dados de uso na insuficiência renal. A bula oficial não informa ajuste: não há dados de uso na insuficiência hepática. O aerossol contém álcool, exigindo cautela na doença hepática.
Outras populações
Não há ajuste posológico específicoIdoso
A bula informa que não é necessário ajuste de dose em idosos. Idade avançada é fator de risco para pneumonia na DPOC.
Modelos de prescrição3 modelos
Asma — manutenção 100 + 6 microgramasUso inalatórioAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Asma — manutenção 200 + 6 microgramasUso inalatórioAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
DPOC — 100 + 6 microgramasUso inalatórioAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer
Via principalInalatória (oral)Inalação oral por aerossol dosimetrado ou dispositivo de pó. O paciente deve ser orientado sobre o uso correto do dispositivo para garantir a administração adequada.
Técnica de aplicação5 passos
1
Treine o uso do dispositivo
Orientar a técnica correta. Aerossol novo ou parado há 14 dias ou mais: testar com 1 jato para o ar (contador deve indicar 120 no primeiro uso). Inalar de pé ou sentado, prender a respiração o máximo possível e não expirar dentro do inalador.
2
Mantenha o dispositivo na vertical
Administrar mantendo o dispositivo o mais próximo possível da posição vertical.
3
Aguarde entre duas doses
Se forem necessárias duas inalações, manter o dispositivo na posição vertical por aproximadamente 30 segundos entre elas.
4
Higienize a boca
Lavar a boca com água ou escovar os dentes após a inalação para reduzir disfonia e candidíase orofaríngea. Limpar o bocal do aerossol 1 vez por semana, sem molhar o frasco.
5
Use todos os dias
Usar diariamente, mesmo sem sintomas, e não interromper de forma abrupta.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Inalatória (oral) | Via indicada | Aerossol ou pó para inalação. Os efeitos sistêmicos do aerossol não são intensificados pelo uso com o espaçador Aerochamber Plus. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica. |
| Oral (deglutição) | Não usar | Apresentações exclusivamente inalatórias. |
| Nebulização | Não usar | Não há apresentação para nebulização registrada no Brasil. |
Inalatória (oral)Via indicada
Observações
Aerossol ou pó para inalação. Os efeitos sistêmicos do aerossol não são intensificados pelo uso com o espaçador Aerochamber Plus.
SNG/SNENão se aplica
Observações
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Oral (deglutição)Não usar
Observações
Apresentações exclusivamente inalatórias.
NebulizaçãoNão usar
Observações
Não há apresentação para nebulização registrada no Brasil.
Situações especiais
Perioperatório
Suspender 12 h antes de halogenados
Deve ser suspenso no mínimo 12 horas antes de procedimento com anestésicos halogenados, pelo risco de arritmias. Considerar cobertura com corticoide sistêmico em estresse ou cirurgia eletiva.
Sonda
Não se aplica
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica a esta apresentação inalatória.
Troca de formulação
Partículas extrafinas
Na transferência a partir de formulação não extrafina, a dose diária total de beclometasona deve ser menor e ajustada à necessidade. A troca do aerossol para o pó dispensa ajuste.
Espaçador
Aerochamber Plus
Os efeitos sistêmicos do aerossol não são intensificados pelo uso do espaçador Aerochamber Plus.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Piora da asma exige reavaliação urgente
A necessidade crescente de broncodilatador de resgate sugere piora; deterioração súbita e progressiva do controle ameaça a vida. Pacientes devem ser informados de que o formoterol pode aumentar o risco de óbito relacionado à asma.
Contraindicações4 itens
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Menores de 18 anos.
- Problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má-absorção de glicose-galactose (Fostair DPI).
- Hipersensibilidade ao álcool (Fostair aerossol).
Populações especiais
Gestação
Categoria CNão há dados clínicos de uso na gravidez; usar só se o benefício superar o risco, sobretudo no 1º trimestre e perto do parto. O aerossol contém álcool.
Lactação
Avaliar risco-benefícioExcreção no leite incerta; a bula orienta não usar durante a amamentação salvo se o benefício superar o risco.
Idoso
Sem restriçõesSem ajuste de dose. Idade avançada aumenta o risco de pneumonia na DPOC.
Ajuste de dose
Sem ajusteSem ajuste descrito; a bula informa que não há dados na insuficiência renal ou hepática. O aerossol contém álcool: cautela na doença hepática e no alcoolismo.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Controle clínico e testes de função pulmonar.
- Uso de broncodilatador de resgate como marcador de piora.
- Técnica inalatória e adesão diária.
Sinais de alerta
- Níveis de potássio (risco de hipocalemia).
- Glicemia em pacientes diabéticos.
- Características de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
- Redução da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma.
- Eventos adversos relacionados a doses altas e sinais de pneumonia na DPOC.
Eventos adversos
Comum — aerossol1% a 10%
FaringiteCandidíase oralCefaleiaRouquidão (disfonia)
Comum — pó para inalação1% a 10%
Tremor
Incomum0,1% a 1%
Gripe, nasofaringite, sinusite, rinite, otite, gastroenteriteCandidíase orofaríngea, esofágica e vulvovaginalHipocalemia, hiperglicemia, hipertrigliceridemia; redução do cortisolPalpitações, taquicardia, taquiarritmia, fibrilação atrial, prolongamento do QTTontura, tremor, inquietação, irritabilidadeTosse, irritação na garganta, crise asmática, dispneiaNáusea, diarreia, boca seca, dispepsia, disfagia, disgeusiaPrurido, erupção cutânea, urticária, hiperidrose; câimbras e mialgiaPneumonia e granulocitopenia
Rara0,01% a 0,1%
Extrassístoles ventriculares, angina pectorisAumento ou queda da pressão arterialAngioedema, nefrite
GravesRaras, muito raras ou desconhecidas
Broncoespasmo paradoxal (raro)Pneumonia, sobretudo em pacientes com DPOCHipocalemia potencialmente grave e prolongamento do QTSupressão adrenal, catarata, glaucoma e redução da densidade óssea (muito raros)Reações de hipersensibilidade e exacerbação da asma (muito raras)Alterações psicomotoras, do sono, ansiedade, depressão e agressividade (frequência desconhecida)
Advertências
- Cautela e indicação estrita em arritmias (especialmente BAV de 3º grau e taquiarritmias), estenose subvalvular aórtica idiopática, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiopatias graves, hipertensão arterial e aneurisma.
- Cautela em hipertireoidismo (especialmente tireotoxicose), diabetes mellitus refratária, feocromocitoma e hipocalemia não tratável.
- O formoterol pode prolongar o QT; cautela com QT longo congênito ou induzido por medicamento.
- Agonistas β2 podem causar hipocalemia potencialmente grave, potencializada por hipóxia e outros fármacos hipocalemiantes na asma severa. O formoterol pode elevar a glicemia.
- Não administrar nas 12 horas que antecedem anestesia com halogenados, pelo risco de arritmias.
- Não suspender abruptamente; não iniciar durante exacerbação; não se destina ao tratamento inicial da asma nem ao uso profilático regular.
- Na terapia de manutenção e alívio, manter broncodilatador de ação rápida disponível; na manutenção isolada, ter acesso a broncodilatador de ação rápida isolado.
- Broncoespasmo paradoxal: suspender, avaliar o paciente e iniciar alternativa se necessário.
- Considerar vacinação recente e cautela em tuberculose pulmonar ativa ou quiescente e infecções virais e fúngicas das vias aéreas.
- Altas doses prolongadas podem causar efeitos sistêmicos, supressão adrenal e crise adrenal aguda; usar a menor dose eficaz e considerar corticoide sistêmico adicional em estresse ou cirurgia eletiva.
- Pacientes transferidos de corticoide oral ou de doses altas prévias podem permanecer sob risco de insuficiência adrenal por período considerável.
- Distúrbios visuais: encaminhar ao oftalmologista.
- Pneumonia na DPOC: incidência aumentada com corticoides inalatórios; fatores de risco incluem tabagismo, idade avançada, baixo IMC e DPOC grave.
- Fostair DPI contém lactose; o de 200 + 6 microgramas contém proteínas do leite e pode causar reações alérgicas.
- Fostair aerossol contém álcool: cautela em doença hepática, alcoolismo, gestantes e crianças.
- Este medicamento pode causar doping.
- Avisar o médico se houver bradicardia, insuficiência cardíaca, potássio ou magnésio baixos ou uso de fármacos que prolongam o QT, antiarrítmicos ou diuréticos.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação2 componentes
Dipropionato de beclometasona
Corticosteroide com propriedade anti-inflamatória que reduz os sintomas e as exacerbações da asma.
Formoterol
Agonista β2-adrenérgico seletivo que leva ao relaxamento do músculo liso brônquico.
Farmacocinética
Beclometasona
Rapidamente absorvida pelos pulmões quando inalada, com ampla conversão prévia ao metabólito ativo B-17-MP por esterases presentes na maioria dos tecidos. Metabólitos secundários inativos (B-21-MP e BOH) contribuem pouco para a exposição sistêmica.
Ligação proteica de 87%; Vdss de 20 L (beclometasona) e 424 L (B-17-MP). Eliminação principalmente fecal, como metabólitos polares; excreção renal desprezível.
Metabólito ativo B-17-MPLigação proteica 87%Eliminação fecal
Farmacocinética
Formoterol
Absorvido a partir dos pulmões e do trato gastrointestinal, com ligação proteica de 61 a 64% (34% à albumina).
Amplamente metabolizado no fígado, principalmente por conjugação direta com ácido glicurônico (conjugado inativo) e por O-desmetilação seguida de conjugação. Cerca de 67% de uma dose oral é excretada na urina, principalmente como metabólitos; o restante, nas fezes.
Ligação proteica 61–64%Glicuronidação hepáticaExcreção urinária 67%
Interações medicamentosas
Betabloqueadores reduzem o efeito do formoterol; outros beta-adrenérgicos podem potencializá-lo. Quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, anti-histamínicos, IMAOs e antidepressivos tricíclicos podem prolongar o QT e aumentar o risco de arritmias ventriculares. L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e álcool reduzem a tolerância cardíaca aos β2-agonistas. IMAOs (inclusive furazolidona e procarbazina) podem elevar a pressão arterial. Xantinas, corticosteroides e diuréticos potencializam a hipocalemia, que aumenta o risco de arritmia com digitálicos. Anestésicos halogenados aumentam o risco de arritmias: suspender pelo menos 12 horas antes. Inibidores do CYP3A (ritonavir, cobicistate) podem aumentar os efeitos do corticoide — monitorar. O aerossol contém álcool, com potencial teórico de interação com dissulfiram ou metronidazol.
Informação regulatória
ReceituárioReceita simplesSegundo a pesquisa, a prescrição é feita em receita simples. A bula traz "venda sob prescrição", sem retenção.
DopingAtençãoA bula alerta que este medicamento pode causar doping.
Receituário
Tipo de receitaReceita simples
RetençãoNão
VendaSob prescrição médica
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula
2025Fostair® 100/6 e 200/6 solução aerossol e Fostair® DPI 100/6 e 200/6 — bulas (Chiesi Farmacêutica)
Arquivo com as bulas das quatro apresentações (Anexo A). Usado para embalagens (120 doses; inalador com contador; dispositivo NEXT DPI), armazenamento, uso adulto (contraindicado < 18 anos), idosos, ausência de dados em insuficiência renal/hepática, gravidez e lactação, interações medicamentosas e teor de álcool (7 mg/jato).
Bula
2025Fostair® aerossol — texto original da bula
Reações adversas do aerossol com frequência (comuns, incomuns, raras, muito raras e desconhecidas) e técnica inalatória.
Bula
2025Fostair® DPI — texto original da bula
Reações adversas do pó para inalação com frequência (tremor comum; demais incomuns).
Pesquisa editorial
2026Pesquisa Bulário MedFoco — Lote Adulto 1
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
