Gestação
Categoria A25–100 mg/dia em doses divididas
Estudos epidemiológicos em gestantes não mostraram aumento do risco de anormalidades fetais; pode ser usada na gravidez sob prescrição. Indicada no tratamento de náuseas e vômitos da gravidez.
Antiemético de ação central que inibe o centro do vômito e reduz a excitabilidade do labirinto. Indicado na cinetose, na vertigem de origem vestibular, nas náuseas e vômitos induzidos por radioterapia e nas náuseas e vômitos da gravidez.
Revisado em pela equipe MedFoco
Orientar a evitar dirigir e operar máquinas. Em idosos, constipação, xerostomia e retenção urinária são mais prováveis, e o uso deve ser evitado em delirium ou demência.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um anti-histamínico (bloqueador H1) com ação antiemética e antivertiginosa central. No tronco cerebral, inibe o centro do vômito, reduz a excitabilidade do labirinto e bloqueia a condução de vias neuronais originadas nos núcleos vestibulares em direção ao cerebelo. É usada na prevenção e no tratamento da cinetose, da vertigem de origem vestibular e de náuseas e vômitos associados à radioterapia e à gravidez.
Inibe o centro do vômito e reduz a excitabilidade do labirinto, bloqueando vias vestibulocerebelares.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Meclozina 25 mg comprimidoContém corante e lactose | Comprimido | 25 mg | Meclin: caixa com 10 ou 15 comprimidos. Meclin Move: caixa com 2 ou 5 comprimidos (indicado só para cinetose). | MeclinMeclin Move |
| Meclozina 50 mg comprimidoUso adulto | Comprimido | 50 mg | Caixa com 10 ou 15 comprimidos. | Meclin |
| Meclozina 25 mg comprimido mastigávelMastigar antes de engolir | Comprimido mastigável | 25 mg | Caixa com 4 ou 10 comprimidos. | Meclin Jet |
| Meclozina 50 mg comprimido mastigávelMastigar antes de engolir | Comprimido mastigável | 50 mg | Caixa com 4 ou 10 comprimidos. | Meclin Jet |
| Meclozina 25 mg comprimido orodispersívelContém lactose | Comprimido orodispersível | 25 mg | Caixa com 10 ou 15 comprimidos. | Naucloz |
| Meclozina 50 mg comprimido orodispersívelContém lactose | Comprimido orodispersível | 50 mg | Caixa com 10 ou 15 comprimidos. | Naucloz |
Meclin e Meclin Move contêm amarelo de quinolina e lactose; Meclin Jet contém amarelo crepúsculo; Naucloz contém 77,6 mg (25 mg) ou 155 mg (50 mg) de lactose por comprimido. Meclin e Naucloz não devem ser partidos nem mastigados; Meclin Jet deve ser mastigado. Meclin 50 mg é de uso adulto; as demais apresentações, a partir de 12 anos.
Dose, frequência e duração por população.
1 h antes de viajar
Doses divididas
2–12 h antes
Doses divididas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Cinetose — profilaxia e tratamento | 25–50 mg | 1 hora antes de viajar; repetir a cada 24 horas, se necessário | Enquanto durar a exposição | Não partir o comprimido. |
| Vertigem associada a doenças do sistema vestibular (labirintites, doença de Menière) | 25–100 mg/dia | Em doses divididas, conforme necessário | Conforme quadro clínico | Profilaxia e tratamento. |
| Náuseas e vômitos induzidos por radioterapia | 50 mg | 2 a 12 horas antes da radioterapia | Por sessão | Profilaxia e tratamento. |
| Náuseas e vômitos durante a gravidez | 25–100 mg/dia | Em doses divididas, conforme necessário | Conforme quadro clínico | Estudos epidemiológicos em gestantes não mostraram aumento do risco de anormalidades fetais (categoria A na pesquisa editorial). |
Não partir o comprimido.
Profilaxia e tratamento.
Profilaxia e tratamento.
Estudos epidemiológicos em gestantes não mostraram aumento do risco de anormalidades fetais (categoria A na pesquisa editorial).
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Menores de 12 anos | Não usar | — | — | Uso contraindicado em menores de 12 anos. Crianças têm maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos. |
| ≥ 12 anos — cinetose | 25–50 mg | 1 hora antes de viajar; repetir a cada 24 horas, se necessário | Enquanto durar a exposição | A bula traz uma única posologia para adultos e adolescentes. O comprimido de 50 mg do Meclin é de uso adulto; em adolescentes, preferir 25 mg ou Meclin Jet/Naucloz. |
| ≥ 12 anos — vertigem vestibular | 25–100 mg/dia | Em doses divididas, conforme necessário | Conforme quadro clínico | Mesmo esquema da bula para adultos e adolescentes. |
| ≥ 12 anos — náuseas e vômitos por radioterapia | 50 mg | 2 a 12 horas antes da radioterapia | Por sessão | Mesmo esquema da bula para adultos e adolescentes. |
| ≥ 12 anos — náuseas e vômitos na gravidez (adolescente gestante) | 25–100 mg/dia | Em doses divididas, conforme necessário | Conforme quadro clínico | Indicação incluída na posologia da bula para adultos e adolescentes. |
Uso contraindicado em menores de 12 anos. Crianças têm maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos.
A bula traz uma única posologia para adultos e adolescentes. O comprimido de 50 mg do Meclin é de uso adulto; em adolescentes, preferir 25 mg ou Meclin Jet/Naucloz.
Mesmo esquema da bula para adultos e adolescentes.
Mesmo esquema da bula para adultos e adolescentes.
Indicação incluída na posologia da bula para adultos e adolescentes.
25–100 mg/dia em doses divididas
Estudos epidemiológicos em gestantes não mostraram aumento do risco de anormalidades fetais; pode ser usada na gravidez sob prescrição. Indicada no tratamento de náuseas e vômitos da gravidez.
Uso moderadamente seguro
Pode ser excretada no leite, sem problemas documentados em humanos. Pela ação anticolinérgica, pode inibir a lactação. O e-lactancia considera o uso ocasional provavelmente compatível; vigiar sonolência do lactente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renalCautela | Usar com cautela | Conforme indicação | Cautela pelo potencial de acúmulo da meclozina e de seus derivados. A bula não define ajuste numérico. |
| Insuficiência hepáticaCautela | Usar com cautela | Conforme indicação | Cautela. Metabolismo hepático: a insuficiência hepática pode aumentar a exposição sistêmica. A bula não define ajuste numérico. |
Cautela pelo potencial de acúmulo da meclozina e de seus derivados. A bula não define ajuste numérico.
Cautela. Metabolismo hepático: a insuficiência hepática pode aumentar a exposição sistêmica. A bula não define ajuste numérico.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoPotencialmente inadequado | Evitar quando possível | — | Potencialmente inadequado. Maior sensibilidade aos anticolinérgicos: constipação, xerostomia e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis. Evitar em idosos com delirium ou demência. |
Potencialmente inadequado. Maior sensibilidade aos anticolinérgicos: constipação, xerostomia e retenção urinária (especialmente em homens) são mais prováveis. Evitar em idosos com delirium ou demência.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Comprimido (engolir inteiro, sem partir nem mastigar), comprimido mastigável (Meclin Jet: mastigar) ou orodispersível (Naucloz: dissolver na boca ou tomar com líquido, sem partir nem mastigar). Início de ação em cerca de 1 hora.
Tomar 1 hora antes de viajar, já que o início de ação é de cerca de 1 hora.
Não partir os comprimidos. Meclin e Naucloz não devem ser mastigados; Meclin Jet deve ser mastigado; Naucloz pode desintegrar na boca sem água.
Evitar dirigir e operar máquinas durante o uso.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido, mastigável ou orodispersível, sem partir. |
| SNG/SNE | Sem recomendação | Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda; as bulas orientam não partir os comprimidos. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
Comprimido, mastigável ou orodispersível, sem partir.
Não há dados na literatura recomendando o uso por sonda; as bulas orientam não partir os comprimidos.
Não existe apresentação parenteral.
Não há dados na literatura recomendando a administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral; o medicamento também não deve ser partido.
Não há necessidade de suspensão antes de procedimentos.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A sonolência é o efeito adverso comum e é potencializada por álcool e sedativos. Avaliar risco-benefício em obstrução urinária, hiperplasia prostática, obstrução gastroduodenal, glaucoma de ângulo fechado, DPOC e asma; evitar em idosos com delirium ou demência.
Estudos epidemiológicos em gestantes não mostraram aumento do risco de anormalidades fetais. Pode ser usada sob prescrição.
Uso moderadamente seguro; monitorar. Pode ser excretada no leite e, pela ação anticolinérgica, pode inibir a lactação.
Maior chance de constipação, xerostomia e retenção urinária. Evitar em delirium ou demência.
Cautela na insuficiência renal (risco de acúmulo) e hepática (maior exposição sistêmica).
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Anti-histamínico bloqueador dos receptores H1, com baixa afinidade por receptores muscarínicos. A ação antiemética parece relacionada à inibição do centro do vômito no tronco cerebral, à redução da excitabilidade do labirinto e ao bloqueio da condução de vias neuronais originadas nos núcleos vestibulares para o cerebelo.
Absorção: rápida por via oral; após 25 mg, Cmáx de 80 ± 51,8 ng/mL em cerca de 3 horas. Início de ação em cerca de 1 hora e duração de aproximadamente 24 horas.
Distribuição: volume de distribuição de 7 L/kg.
Metabolismo: hepático, para norclorciclizina; substrato fraco da CYP2D6.
Eliminação: urina e fezes, como droga inalterada e metabólitos; meia-vida de eliminação de cerca de 5 horas.
Usada antes da exposição (viagem, radioterapia) ou de forma fracionada ao longo do dia na vertigem vestibular e nas náuseas da gravidez.
Sedativos e álcool potencializam a sonolência. Pode potencializar medicamentos anticolinérgicos (ex.: tiotrópio). Inibidores da CYP2D6 podem aumentar seus efeitos. A bula do Naucloz cita ainda: com morfina e oximorfona, maior risco de íleo paralítico; com pentazocina, doxilamina, flibanserina, procarbazina e depressores do SNC (morfina, periciazina, hidrocodona, fentanila, oxibato de sódio, oximorfona), maior risco de depressão do SNC e respiratória; com bromazepam, depressão cardiovascular; com donepezila ou bupropiona, maior risco de convulsão; pode reduzir a resposta emética à apomorfina. Sem interferência conhecida em exames laboratoriais.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Apsen Farmacêutica, registrada na Anvisa (Reg. MS 1.0118.0165). Usada para indicações, posologia em adultos e adolescentes, contraindicações, advertências, gestação, lactação, insuficiência renal e hepática, geriatria, interações, farmacocinética e reações adversas com frequência.
Apsen. Embalagens (Meclin 10 ou 15 comprimidos; Meclin Move 25 mg com 2 ou 5 comprimidos), Meclin 50 mg de uso adulto, corante amarelo de quinolina e indicação do Meclin Move restrita à cinetose.
Apsen. Embalagens com 4 ou 10 comprimidos, uso acima de 12 anos, corante amarelo crepúsculo e sucralose.
Aché Laboratórios (Reg. 1.0573.0538). Embalagens com 10 ou 15 comprimidos, teor de lactose, posologia em adultos e adolescentes acima de 12 anos e interações medicamentosas por gravidade.
APILAM. Compatibilidade provável (bastante seguro) no uso ocasional; vigiar sonolência do lactente.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.