Glicopeptídeo bactericida de uso endovenoso hospitalar, referência no tratamento de infecções graves por Staphylococcus aureus resistente à meticilina e outros gram-positivos resistentes, com dose guiada por peso, função renal e monitorização sérica.
Revisado em pela equipe MedFoco
Diluir a no máximo 5 mg/mL (até 10 mg/mL com restrição hídrica) e infundir a no máximo 10 mg/min, sempre em pelo menos 60 minutos. Infusão rápida pode provocar rubor intenso, hipotensão, choque e, raramente, parada cardíaca. Nunca administrar por via intramuscular ou EV direta.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
A vancomicina é um antibiótico glicopeptídeo tricíclico bactericida que inibe a síntese da parede celular de bactérias gram-positivas. É o principal antimicrobiano endovenoso para infecções graves por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e uma alternativa em pacientes com alergia grave a betalactâmicos. Por sua estreita janela terapêutica e eliminação renal, a dose é individualizada pelo peso, pela função renal e por concentrações séricas.
Liga-se com alta afinidade à extremidade D-alanil-D-alanina dos precursores da parede celular, impedindo transglicosilação e transpeptidação. Também altera a permeabilidade da membrana e a síntese de RNA.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Vancomicina 500 mgRENAME 2024 | Pó para solução injetável | 512,6 mg (equivalente a 500 mg de vancomicina) | Frasco-ampola; embalagens hospitalares com 1, 25 ou 50 frascos-ampolas, conforme fabricante. | Vancocina CPNovamicinVancosonHicovanVancotratVank |
| Vancomicina 1 g | Pó para solução injetável | 1.025 mg (equivalente a 1 g de vancomicina) | Frasco-ampola; embalagens com 1 ou 25 frascos-ampolas, conforme fabricante. | Vancocina CPNovamicin |
As doses e as concentrações dos frascos referem-se à vancomicina base. Após reconstituição, ambos os frascos ficam com cerca de 49–50 mg/mL e precisam de diluição adicional antes da infusão.
Dose, frequência e duração por população.
500 mg 6/6 h ou 1 g 12/12 h com função renal normal.
Por dose, 8/8 h a 12/12 h, guiado por AUC ou vale.
Mínimo de 60 minutos; até 5 mg/mL.
Ou vale de 15–20 mg/L em infecções graves.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 500 mg | 6/6 h | Até 48–72 h após defervescência ou erradicação bacteriana | Total de 2 g/dia com função renal normal. Infundir em no mínimo 60 minutos, a até 10 mg/min. Idade e obesidade podem exigir modificação da dose. |
| 1 g | 12/12 h | Até 48–72 h após defervescência ou erradicação bacteriana | Total de 2 g/dia com função renal normal. Infusão de 1 g em cerca de 2 horas na diluição padrão (200 mL), sem exceder 10 mg/min. | |
| Infecção grave por MRSA | 15 a 20 mg/kg/dose (peso real) | 8/8 h a 12/12 h | Conforme foco: bacteremia, endocardite, osteomielite ou pneumonia | Esquema de diretrizes (ASHP/IDSA 2020). Ajustar para AUC24 de 400–600 mg·h/L, preferencialmente por estimativa bayesiana; doses acima de 2 g por administração são incomuns e exigem monitorização. |
| Dose de ataque em paciente crítico | 20 a 35 mg/kg (peso real) | Dose única inicial | Seguir com manutenção guiada por nível sérico | Considerar em sepse, choque, terapia renal substitutiva ou infecção grave por MRSA; máximo de 3 g. Infundir a até 10 mg/min. |
| Profilaxia de endocardite | 1 g | Dose única, infundida em 2 horas | Término 30 minutos antes do procedimento | Pacientes alérgicos à penicilina com cardiopatia de risco em procedimentos gastrintestinais ou geniturinários. Pode-se associar gentamicina 1,5 mg/kg (máximo 120 mg) IM ou EV em outro local. |
Total de 2 g/dia com função renal normal. Infundir em no mínimo 60 minutos, a até 10 mg/min. Idade e obesidade podem exigir modificação da dose.
Total de 2 g/dia com função renal normal. Infusão de 1 g em cerca de 2 horas na diluição padrão (200 mL), sem exceder 10 mg/min.
Esquema de diretrizes (ASHP/IDSA 2020). Ajustar para AUC24 de 400–600 mg·h/L, preferencialmente por estimativa bayesiana; doses acima de 2 g por administração são incomuns e exigem monitorização.
Considerar em sepse, choque, terapia renal substitutiva ou infecção grave por MRSA; máximo de 3 g. Infundir a até 10 mg/min.
Pacientes alérgicos à penicilina com cardiopatia de risco em procedimentos gastrintestinais ou geniturinários. Pode-se associar gentamicina 1,5 mg/kg (máximo 120 mg) IM ou EV em outro local.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Colite por Clostridioides difficile | 125 mg | 6/6 h | 10 dias | Uso fora da bula da formulação injetável reconstituída, administrada por via oral ou sonda (IDSA/SHEA 2021). Em colite fulminante, 500 mg 6/6 h por via oral ou sonda, podendo-se associar via retal. A vancomicina EV não trata C. difficile. |
Uso fora da bula da formulação injetável reconstituída, administrada por via oral ou sonda (IDSA/SHEA 2021). Em colite fulminante, 500 mg 6/6 h por via oral ou sonda, podendo-se associar via retal. A vancomicina EV não trata C. difficile.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 10 mg/kg/dose | 6/6 h | Até 48–72 h após defervescência ou erradicação bacteriana | Crianças de 1 mês a 12 anos. Infundir em no mínimo 60 minutos. |
| 20 mg/kg/dose | 12/12 h | Até 48–72 h após defervescência ou erradicação bacteriana | Crianças de 1 mês a 12 anos. Alternativa ao esquema de 6/6 h com a mesma dose diária. | |
| Neonato · 1ª semana de vida | Ataque de 15 mg/kg, depois 10 mg/kg/dose | 12/12 h | Conforme foco infeccioso | Cada dose em no mínimo 60 minutos. Monitorar concentração sérica em prematuros e lactentes jovens. |
| Neonato · 2ª semana a 1 mês | Ataque de 15 mg/kg, depois 10 mg/kg/dose | 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Monitorar concentração sérica e função renal. |
| Infecção grave por MRSA · 3 meses a 12 anos | 60 a 80 mg/kg/dia | Divididos 6/6 h | Conforme foco infeccioso | Esquema de diretrizes (ASHP/IDSA 2020), ajustado por AUC de 400–600 mg·h/L. Máximo de 3.600 mg/dia. |
| Infecção grave por MRSA · ≥ 12 anos | 60 a 70 mg/kg/dia | Divididos 6/6 h ou 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Ajustar por AUC de 400–600 mg·h/L. Máximo de 3.600 mg/dia. |
| Profilaxia de endocardite | 20 mg/kg | Dose única, infundida em 1 a 2 horas | Término 30 minutos antes do procedimento | Crianças alérgicas à penicilina com cardiopatia de risco. |
Crianças de 1 mês a 12 anos. Infundir em no mínimo 60 minutos.
Crianças de 1 mês a 12 anos. Alternativa ao esquema de 6/6 h com a mesma dose diária.
Cada dose em no mínimo 60 minutos. Monitorar concentração sérica em prematuros e lactentes jovens.
Monitorar concentração sérica e função renal.
Esquema de diretrizes (ASHP/IDSA 2020), ajustado por AUC de 400–600 mg·h/L. Máximo de 3.600 mg/dia.
Ajustar por AUC de 400–600 mg·h/L. Máximo de 3.600 mg/dia.
Crianças alérgicas à penicilina com cardiopatia de risco.
Usar quando o benefício justificar o risco
Atravessa a placenta. Em estudo com gestantes no 2º e 3º trimestres não houve perda auditiva neurossensorial nem nefrotoxicidade fetal atribuível. Monitorar níveis, pois o volume de distribuição se altera na gestação.
Individualizar manutenção do aleitamento
Excretada no leite; a absorção oral pelo lactente é mínima. Observar diarreia e candidíase no lactente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal · dose de ataqueManter ataque | 15 mg/kg | Dose inicial | Manter ataque. Não reduzir a dose de ataque pela função renal; ajustar apenas a manutenção. |
| ClCr > 80 mL/minSem redução | 500 mg ou 1 g | 6/6 h ou 12/12 h | Sem redução. Dose usual de 2 g/dia; individualizar por nível sérico. |
| ClCr 50 a 80 mL/minAjustar intervalo | 1 g | A cada 1 a 3 dias | Ajustar intervalo. Tabela da bula; na prática, preferir dose por peso com intervalo definido por nível sérico ou AUC. |
| ClCr 10 a 50 mL/minAjustar intervalo | 1 g | A cada 3 a 7 dias | Ajustar intervalo. Monitorar concentração sérica antes de cada nova dose. |
| ClCr < 10 mL/minAjustar intervalo | 1 g | A cada 7 a 14 dias | Ajustar intervalo. Redosar com base em nível sérico. |
| Anúria ou paciente anéfricoAjustar dose | 1 g a cada 7–10 dias (anúria) · 1,9 mg/kg/dia (anéfrico) | Conforme nível sérico | Ajustar dose. Após ataque de 15 mg/kg. Em perda acentuada da função renal, pode ser mais prático dar 250 mg a 1 g a cada vários dias. |
| Hemodiálise e diálise peritonealGuiar por nível | Redosar conforme nível pré-diálise | Conforme protocolo dialítico | Guiar por nível. Pouco removida por hemodiálise convencional, mas membranas de alto fluxo e terapias contínuas aumentam a depuração. Na diálise peritoneal ambulatorial contínua a perda é significativa. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme função renal | Sem ajuste. Metabolismo mínimo. Ascite e edema alteram a estimativa da ClCr e o volume de distribuição; preferir monitorização sérica. |
Manter ataque. Não reduzir a dose de ataque pela função renal; ajustar apenas a manutenção.
Sem redução. Dose usual de 2 g/dia; individualizar por nível sérico.
Ajustar intervalo. Tabela da bula; na prática, preferir dose por peso com intervalo definido por nível sérico ou AUC.
Ajustar intervalo. Monitorar concentração sérica antes de cada nova dose.
Ajustar intervalo. Redosar com base em nível sérico.
Ajustar dose. Após ataque de 15 mg/kg. Em perda acentuada da função renal, pode ser mais prático dar 250 mg a 1 g a cada vários dias.
Guiar por nível. Pouco removida por hemodiálise convencional, mas membranas de alto fluxo e terapias contínuas aumentam a depuração. Na diálise peritoneal ambulatorial contínua a perda é significativa.
Sem ajuste. Metabolismo mínimo. Ascite e edema alteram a estimativa da ClCr e o volume de distribuição; preferir monitorização sérica.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoAjustar pela função renal | Sem redução apenas pela idade | Conforme ClCr e nível sérico | Ajustar pela função renal. O declínio da filtração glomerular eleva as concentrações; monitorar nível, creatinina e audição. |
| ObesidadeDose por peso real | Ataque 20–25 mg/kg (máx. 3 g) | Manutenção guiada por AUC | Dose por peso real. A ClCr estimada pode superestimar a função renal; monitorização precoce é essencial. |
Ajustar pela função renal. O declínio da filtração glomerular eleva as concentrações; monitorar nível, creatinina e audição.
Dose por peso real. A ClCr estimada pode superestimar a função renal; monitorização precoce é essencial.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Exclusivamente por infusão intravenosa intermitente, diluída a no máximo 5 mg/mL e a no máximo 10 mg/min, sempre em pelo menos 60 minutos, mesmo para doses menores que 500 mg. Não administrar por via intramuscular nem EV direta.
A solução reconstituída tem cerca de 49–50 mg/mL e aspecto incolor a marrom-claro. Estável por 24 h em temperatura ambiente ou 14 dias sob refrigeração (quando preparada em fluxo laminar).
Calcular pelo peso, indicação, gravidade e função renal. Em pacientes graves, considerar dose de ataque e planejar coleta de nível sérico.
Adicionar 10 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg ou 20 mL ao de 1 g. Preferir agulha fina (25 × 8 ou 30 × 8) para reduzir fragmentos de rolha e inspecionar a solução.
Diluir 500 mg em pelo menos 100 mL e 1 g em pelo menos 200 mL de SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato, obtendo cerca de 4,5–5 mg/mL.
Infundir a até 10 mg/min e em no mínimo 60 minutos. Usar bomba de infusão. Com restrição hídrica, até 10 mg/mL, sabendo que o risco de reação infusional aumenta.
É irritante e pode causar tromboflebite e necrose se extravasar. Fazer rodízio de punção periférica ou usar cateter central em tratamento prolongado.
Não misturar com outros fármacos; o pH ácido gera incompatibilidade com betalactâmicos, heparina e soluções alcalinas. Lavar a linha antes e depois.
Observar rubor, prurido e hipotensão durante a infusão. Coletar nível sérico conforme protocolo e acompanhar creatinina e hemograma.
Doses de até 500 mg
500 mg reconstituídos (≈ 10 mL) + 100 mL de diluente
Prazos válidos para preparo em fluxo laminar validado; fora dessa condição, usar imediatamente.
500 mg reconstituídos (≈ 10 mL) + 100 mL de diluente
Prazos válidos para preparo em fluxo laminar validado; fora dessa condição, usar imediatamente.
Doses de 1 g
1 g reconstituído (≈ 20 mL) + 200 mL de diluente
1 g reconstituído (≈ 20 mL) + 200 mL de diluente
Pacientes com restrição de volume
Dose (mg) ÷ 10 = volume final mínimo (mL)
Concentrações acima de 5 mg/mL aumentam o risco de reações infusionais e flebite; preferir acesso central.
Dose (mg) ÷ 10 = volume final mínimo (mL)
Concentrações acima de 5 mg/mL aumentam o risco de reações infusionais e flebite; preferir acesso central.
Colite por Clostridioides difficile (uso fora da bula)
125 mg = 2,5 mL da solução reconstituída a 50 mg/mL
Absorção sistêmica mínima; o efeito é intraluminal.
125 mg = 2,5 mL da solução reconstituída a 50 mg/mL
Absorção sistêmica mínima; o efeito é intraluminal.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Endovenosa | Via indicada | Somente infusão intermitente diluída (≤ 5 mg/mL; até 10 mg/mL com restrição hídrica), a até 10 mg/min, em no mínimo 60 minutos. EV direta em bolus é proibida. |
| Intramuscular | Proibida | Causa dor intensa e necrose tecidual. |
| Subcutânea | Proibida | Irritante aos tecidos; risco de necrose. |
| Oral | Somente para C. difficile | Não é absorvida e não trata infecções sistêmicas. A solução injetável reconstituída é usada por via oral fora da bula para colite por C. difficile. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Uso especializado | Enema de retenção é usado fora da bula como adjuvante na colite fulminante por C. difficile com íleo. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não há formulação tópica registrada. |
| SNG/SNE | Somente para C. difficile | A solução reconstituída pode ser administrada por sonda no tratamento de C. difficile; sem efeito sistêmico. |
| Intratecal/intraventricular | Uso especializado | A bula não autoriza via intratecal; uso intraventricular em ventriculite associada a derivação é restrito a protocolos especializados com formulação sem conservantes. |
| Intraperitoneal | Cautela | Usada em peritonite de diálise peritoneal conforme protocolos; associada a peritonite química transitória. |
Somente infusão intermitente diluída (≤ 5 mg/mL; até 10 mg/mL com restrição hídrica), a até 10 mg/min, em no mínimo 60 minutos. EV direta em bolus é proibida.
Causa dor intensa e necrose tecidual.
Irritante aos tecidos; risco de necrose.
Não é absorvida e não trata infecções sistêmicas. A solução injetável reconstituída é usada por via oral fora da bula para colite por C. difficile.
Não se aplica.
Enema de retenção é usado fora da bula como adjuvante na colite fulminante por C. difficile com íleo.
Não há formulação tópica registrada.
A solução reconstituída pode ser administrada por sonda no tratamento de C. difficile; sem efeito sistêmico.
A bula não autoriza via intratecal; uso intraventricular em ventriculite associada a derivação é restrito a protocolos especializados com formulação sem conservantes.
Usada em peritonite de diálise peritoneal conforme protocolos; associada a peritonite química transitória.
Reação mediada por liberação de histamina, ligada a velocidade e concentração altas. Interromper a infusão, tratar sintomas e reiniciar mais lentamente; anti-histamínico prévio pode ser considerado em recorrência.
Associação com anestésicos aumenta reações infusionais, hipotensão e bloqueio neuromuscular. Completar a infusão lenta antes da indução anestésica.
Preferir AUC24 de 400–600 mg·h/L (com MIC de 1 mg/L). Se usar vale, coletar imediatamente antes da 4ª dose; vales acima de 15–20 mg/L elevam o risco de lesão renal.
Incompatível com albumina, aminofilina, aztreonam, cefalosporinas (cefazolina, ceftriaxona, ceftazidima, cefuroxima e outras), heparina, omeprazol, pantoprazol, piperacilina-tazobactam, propofol, foscarnet, metotrexato e varfarina, entre outros.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A vancomicina tem janela terapêutica estreita. Subdose favorece falha e resistência; exposição excessiva causa lesão renal e ototoxicidade. Ajustar pelo peso, pela função renal e por concentrações séricas, e respeitar diluição e velocidade de infusão.
Atravessa a placenta. Dados limitados em gestantes no 2º e 3º trimestres não mostraram ototoxicidade nem nefrotoxicidade fetal. Usar quando indicado, com monitorização sérica.
Excretada no leite humano, com absorção oral mínima pelo lactente. Considerar importância do tratamento materno e observar alterações da flora intestinal do lactente.
Eliminação renal de 75–90%. Manter a dose de ataque e espaçar a manutenção conforme a ClCr, preferindo individualização por nível sérico ou AUC.
Metabolismo mínimo. Edema, ascite e desnutrição superestimam a ClCr e alteram o volume de distribuição; monitorar nível sérico.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Glicopeptídeo que se liga por pontes de hidrogênio à extremidade D-alanil-D-alanina dos precursores do peptidoglicano, impedindo sua incorporação à parede celular por transglicosilação e transpeptidação. Também altera a permeabilidade da membrana citoplasmática e a síntese de RNA. Enterococos com genes van substituem o terminal por D-Ala-D-Lac, perdendo a afinidade.
Volume de distribuição de 0,5 a 1 L/kg, com ligação proteica de cerca de 50%. Atinge líquidos pleural, pericárdico, sinovial e ascítico; no líquor, concentrações relevantes ocorrem apenas com meninges inflamadas.
Absorção oral desprezível, o que permite o uso enteral restrito ao tratamento de C. difficile.
Cerca de 75–90% da dose é excretada inalterada por filtração glomerular; apenas 5% é metabolizada. Meia-vida de aproximadamente 6 horas (4–11 h) com função renal normal e cerca de 7 dias em anúria.
Pouco removida por hemodiálise convencional; membranas de alto fluxo, hemofiltração e diálise peritoneal ambulatorial contínua aumentam a depuração.
O principal impacto clínico é a toxicidade aditiva. Aminoglicosídeos, anfotericina B, polimixina B, colistina, cisplatina, ciclosporina, tacrolimo, contraste iodado e anti-inflamatórios não esteroides aumentam o risco de lesão renal; a associação com piperacilina-tazobactam também se associa a maior incidência de lesão renal aguda. Diuréticos de alça (furosemida, bumetanida, ácido etacrínico) e aminoglicosídeos potencializam a ototoxicidade. Anestésicos gerais como tiopental e propofol, quando coincidentes com a infusão, aumentam reações infusionais e hipotensão, e o vecurônio pode ter o bloqueio neuromuscular potencializado. Dexametasona pode reduzir a penetração liquórica em meningite. Na linha venosa, a vancomicina é incompatível com diversos betalactâmicos, heparina, inibidores de bomba de prótons e soluções alcalinas.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Antibióticos do Brasil Ltda. (ABL). Bula para o profissional de saúde: indicações, posologia, ajuste renal, preparo, estabilidade, incompatibilidades e reações adversas.
Fresenius Kabi Brasil Ltda. Apresentações de 500 mg e 1 g e estabilidade após reconstituição e diluição.
Rybak MJ, et al. Revised consensus guideline ASHP/IDSA/PIDS/SIDP. Am J Health Syst Pharm. 2020;77(11):835-864.
Johnson S, et al. Focused update on management of C. difficile infection in adults. Clin Infect Dis. 2021;73(5):e1029-e1044.
Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais: cloridrato de vancomicina 500 mg pó para solução injetável.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Vancomycin: J01XA01; DDD parenteral de 2 g.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.
