Gestação
Categoria CUsar apenas se o benefício justificar o risco
Uso com risco: estudos em animais revelaram risco, e não existem estudos disponíveis em grávidas.
Vasoconstritor nasal imidazólico que reduz o fluxo sanguíneo, o edema e a obstrução da mucosa, aliviando a congestão nasal. Indicado na congestão nasal, na gripe e na rinossinusite, por no máximo 3 a 5 dias.
Revisado em pela equipe MedFoco
O uso por mais de 3 a 5 dias expõe ao efeito rebote e à rinite medicamentosa. A ingestão acidental pode causar manifestações sistêmicas importantes, como sedação, alterações cardiovasculares, depressão respiratória, hipotermia e coma.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um descongestionante nasal derivado imidazólico, com ação agonista alfa-2-adrenérgica nos receptores da mucosa e sem efeito sobre receptores beta-adrenérgicos. Promove vasoconstrição local, reduzindo o fluxo sanguíneo, o edema e a obstrução, o que alivia a congestão nasal.
Agonista alfa-2-adrenérgico que promove vasoconstrição da mucosa nasal e reduz edema e obstrução.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Nafazolina 0,5 mg/mL — 30 mL0,5 mg/mL | Solução nasal | Cloridrato de nafazolina 0,5 mg/mL (30 gotas/mL; 0,017 mg/gota)Veículo (Sorine) Cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio 9 mg/mL e água purificada | Frasco com 30 mL. Uso adulto. | SorineAd SoroFluidsoroMultisoro AdultoNarixNeosoroNovosoro NFSonarinSorinanGenérico |
| Nafazolina 0,5 mg/mL — 15 mLContém metabissulfito | Solução nasal | 0,5 mg/mL | Frasco com 15 mL. | Novo Rino |
| Nafazolina 0,5 mg/mL — 10 mL | Solução nasal | 0,5 mg/mL | Frasco com 10 mL. | Sinustrat Vasoconstritor |
A nafazolina também existe em apresentação oftalmológica. A solução nasal deve ser usada exclusivamente pela via nasal.
Dose, frequência e duração por população.
Em cada narina
Adultos e ≥ 12 anos
Total diário
Risco de rebote
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Congestão nasal, gripe, rinossinusite — dose usual | 1 a 2 gotas em cada narina | 4 a 6 vezes ao dia | Máximo de 3 a 5 dias | Dose máxima de 24 gotas/dia. Intervalo mínimo de 3 horas entre as aplicações. Uso por mais de 5 dias somente se indicado e supervisionado pelo profissional de saúde. Início de ação em cerca de 10 minutos, com duração de 2 a 6 horas. |
Dose máxima de 24 gotas/dia. Intervalo mínimo de 3 horas entre as aplicações. Uso por mais de 5 dias somente se indicado e supervisionado pelo profissional de saúde. Início de ação em cerca de 10 minutos, com duração de 2 a 6 horas.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Menores de 12 anos | Não usar | — | — | Medicamento contraindicado para menores de 12 anos (bula do Sorine). Não há esquema off-label de fonte pediátrica robusta para nafazolina nasal; a ingestão acidental por crianças é perigosa (alterações neurológicas, cardiovasculares e coma). |
| 12 anos ou mais | 1 a 2 gotas em cada narina | 4 a 6 vezes ao dia | Máximo de 3 a 5 dias | Dose máxima de 24 gotas/dia; intervalo mínimo de 3 horas entre as aplicações. |
Medicamento contraindicado para menores de 12 anos (bula do Sorine). Não há esquema off-label de fonte pediátrica robusta para nafazolina nasal; a ingestão acidental por crianças é perigosa (alterações neurológicas, cardiovasculares e coma).
Dose máxima de 24 gotas/dia; intervalo mínimo de 3 horas entre as aplicações.
Usar apenas se o benefício justificar o risco
Uso com risco: estudos em animais revelaram risco, e não existem estudos disponíveis em grávidas.
Avaliar risco-benefício
A bula informa que não há evidências conclusivas sobre o risco na amamentação; ponderar risco e benefício. O e-lactancia classifica como compatibilidade provável (baixa absorção), mas desaconselha uso prolongado ou acima da dose e prefere descongestionantes mais conhecidos.
A bula não descreve ajuste de dose. A bula não descreve ajuste de dose.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoCautela | Esquema habitual, com cautela | 4 a 6 vezes ao dia; máximo 24 gotas/dia | Cautela. Medicamento deve ser utilizado com cautela em idosos. A bula alerta que, em idosos com doença cardiovascular grave (arritmias, hipertensão), a absorção sistêmica pode agravar essas condições, sobretudo com uso de albuterol/levalbuterol. |
Cautela. Medicamento deve ser utilizado com cautela em idosos. A bula alerta que, em idosos com doença cardiovascular grave (arritmias, hipertensão), a absorção sistêmica pode agravar essas condições, sobretudo com uso de albuterol/levalbuterol.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Administrar exclusivamente por via nasal. Não é indicado para ingestão nem para uso em inaloterapia.
Usar somente a partir de 12 anos e por no máximo 3 a 5 dias.
Instilar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
Não ultrapassar 24 gotas por dia.
A solução não deve ser ingerida nem usada em inaloterapia.
Não compartilhar o frasco, para reduzir o risco de contaminação cruzada e transmissão de infecções.
A ingestão acidental pode causar manifestações sistêmicas graves.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Nasal | Via indicada | Uso exclusivamente nasal. |
| Oral | Contraindicado | A ingestão é contraindicada e pode causar manifestações sistêmicas importantes. |
| Inalatória | Contraindicado | Não usar em inaloterapia. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | A solução nasal não é injetável. |
| Intramuscular | Não injetar | A solução nasal não é injetável. |
| Subcutânea | Não injetar | A solução nasal não é injetável. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Somente nasal | Existe apresentação oftalmológica própria; não usar a solução nasal nos olhos. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica. |
Uso exclusivamente nasal.
A ingestão é contraindicada e pode causar manifestações sistêmicas importantes.
Não usar em inaloterapia.
Não se aplica.
A solução nasal não é injetável.
A solução nasal não é injetável.
A solução nasal não é injetável.
Não se aplica.
Existe apresentação oftalmológica própria; não usar a solução nasal nos olhos.
Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica.
Não há dados na literatura recomendando suspensão e retorno. Requer cuidado em pacientes submetidos a anestesia com agentes que sensibilizam o miocárdio, como tricloroetileno, ciclopropano e halotano.
Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica a esta apresentação.
A associação com fenelzina, tranilcipromina ou moclobemida pode intensificar o efeito hipertensivo da nafazolina.
Pode causar náusea, vômito, letargia, taquicardia, bradicardia, alterações da pressão arterial, depressão respiratória, sedação, midríase, estupor, hipotermia e coma.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Não usar por mais de 3 a 5 dias, pelo risco de efeito rebote e rinite medicamentosa. A ação simpatomimética exige cautela em cardiopatas, hipertensos, idosos e usuários de IMAO.
Uso com risco: estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis em grávidas.
Sem evidências conclusivas sobre o risco na amamentação (bula); ponderar risco-benefício. e-lactancia: compatibilidade provável com uso curto e na dose recomendada.
Medicamento deve ser utilizado com cautela em idosos, especialmente com doença cardiovascular grave.
Cautela em doenças cardiovasculares, hipertensão, hipertireoidismo, diabetes mellitus, arteriosclerose cerebral, asma brônquica e hipertrofia prostática.
A bula não descreve ajuste de dose. Em diabéticos, o uso crônico pode elevar a glicemia.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Derivado imidazólico com ação agonista alfa-2-adrenérgica nos receptores da mucosa, sem efeito sobre receptores beta-adrenérgicos. Promove vasoconstrição local no leito vascular e reduz o fluxo sanguíneo, o edema e a obstrução, aliviando a congestão nasal.
Há alguma absorção sistêmica após instilação nasal, tanto pela mucosa nasal quanto pela porção deglutida, mas a maior parte da ação se limita ao plexo vascular superficial das fossas nasais.
Início de ação em cerca de 10 minutos e duração de 2 a 6 horas. A bula oficial não informa distribuição, metabolismo e eliminação.
A absorção sistêmica explica o risco de eventos simpatomiméticos em populações suscetíveis e as manifestações graves após ingestão acidental.
Recomenda-se precaução no uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como fenelzina, tranilcipromina e moclobemida: a associação pode intensificar o efeito hipertensivo da nafazolina e gerar crise hipertensiva. Antidepressivos tricíclicos podem potencializar a elevação pressórica. Albuterol e levalbuterol podem potencializar arritmias e hipertensão em idosos com doença cardiovascular grave. Requer cuidado em pacientes anestesiados com agentes que sensibilizam o miocárdio, como tricloroetileno, ciclopropano e halotano.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Apresentação de 30 mL, composição, farmacodinâmica e farmacocinética, contraindicações (< 12 anos), categoria C, lactação, interações, posologia (intervalo mínimo de 3 h, máx. 24 gotas/dia), reações adversas e superdose.
Compatibilidade provável (bastante seguro); baixa absorção tópica; evitar ultrapassar dose e tempo de uso; ingestão acidental perigosa em crianças.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.