Associação de uma quinolona antibacteriana com um corticosteroide para uso oftálmico, indicada em blefarites, blefaroconjuntivites, conjuntivites e outras infecções oculares por germes sensíveis. Disponível em pomada, solução e suspensão oftálmicas.
Revisado em pela equipe MedFoco
A associação é contraindicada em herpes simples e outras infecções virais da córnea ou conjuntiva, afecções micóticas, tuberculose ocular, glaucoma e doenças que causem adelgaçamento da córnea e da esclera. O corticosteroide pode mascarar sinais de infecção e elevar a pressão intraocular.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma preparação oftálmica que combina o cloridrato de ciprofloxacino, antimicrobiano da classe das quinolonas, com a dexametasona, corticosteroide. O ciprofloxacino age sobre bactérias sensíveis e a dexametasona reduz a resposta inflamatória ocular, aliviando prurido, ardor, vermelhidão e edema.
Inibe a topoisomerase bacteriana do tipo II (DNA girase), necessária para replicação, transcrição, reparo e recombinação do DNA bacteriano.
Inibe a atividade de múltiplas citocinas e a resposta inflamatória mediada por elas, aliviando prurido, ardor, vermelhidão e edema.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Ciprofloxacino 3,5 mg/mL + Dexametasona 1 mg/mLGenérico disponível | Solução oftálmica | Ciprofloxacino 3,5 mg/mLDexametasona 1 mg/mL | Frasco com 5 mL. | BialudexBiancortCiprixin DexaDuodex |
| Ciprofloxacino 3 mg/mL (base) + Dexametasona 1 mg/mL | Solução oftálmica | Ciprofloxacino base (= 3,5 mg/mL de cloridrato) 3 mg/mLDexametasona 1 mg/mL | Frasco com 5 mL. | Cylocort |
| Ciprofloxacino 3,5 mg/mL + Dexametasona 1 mg/mL | Suspensão oftálmica | Ciprofloxacino 3,5 mg/mLDexametasona 1 mg/mL | Frasco com 5 mL. | CilodexMaxiflox D |
| Ciprofloxacino 3,5 mg/g + Dexametasona 1 mg/gGenérico disponível | Pomada oftálmica | Ciprofloxacino 3,5 mg/gDexametasona 1 mg/g | Bisnaga com 3,5 g. | BialudexBiancortMaxiflox D |
| Ciprofloxacino 3 mg/g (base) + Dexametasona 1 mg/g | Pomada oftálmica | Ciprofloxacino base (= 3,5 mg/g de cloridrato) 3 mg/gDexametasona 1 mg/g | Bisnaga com 3,5 g. | Cylocort |
Segundo as bulas, 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino monoidratado equivalem a 3 mg de ciprofloxacino base. O Cylocort rotula a concentração em base (3 mg + 1 mg); as demais marcas e o genérico, em sal (3,5 mg + 1 mg). Solução e suspensão oftálmicas contêm cloreto de benzalcônio. Dexafloten é citado na pesquisa sem apresentação descrita.
Dose, frequência e duração por população.
De 4/4 h
Primeiras 24–48 h, se necessário
1 cm nas blefarites
Solução ou suspensão
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — solução ou suspensão | 1 a 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) | De 4/4 horas | Aproximadamente 7 dias | Nas primeiras 24 a 48 horas, a dose pode ser aumentada para 1 a 2 gotas de 2/2 horas, conforme necessário. |
| Dose usual — pomada | Pequena quantidade no(s) olho(s) afetado(s) | 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas) ou conforme necessário | Conforme resposta clínica | Pode-se usar o colírio durante o dia e a pomada à noite, ao deitar, para maior comodidade. |
| Blefarites — pomada | 1 cm da pomada no(s) olho(s) afetado(s) | 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 a 8 horas) ou conforme necessário | Conforme resposta clínica | Em tratamentos prolongados, reduzir gradativamente a posologia. Fechar a pálpebra após a aplicação para reduzir a absorção sistêmica. |
Nas primeiras 24 a 48 horas, a dose pode ser aumentada para 1 a 2 gotas de 2/2 horas, conforme necessário.
Pode-se usar o colírio durante o dia e a pomada à noite, ao deitar, para maior comodidade.
Em tratamentos prolongados, reduzir gradativamente a posologia. Fechar a pálpebra após a aplicação para reduzir a absorção sistêmica.
Uso não recomendado, salvo benefício que supere o risco
Não há estudos adequados em gestantes com a associação. Dexametasona ocular a 0,1% causou anomalias fetais em coelhos; corticoide sistêmico prolongado associa-se a retardo de crescimento intrauterino (bula Cilodex).
Decidir entre suspender a amamentação ou o medicamento
Desconhece-se a excreção após uso oftálmico; após uso sistêmico, o ciprofloxacino aparece no leite. A quantidade provavelmente não é detectável nem clinicamente relevante, mas o risco não pode ser excluído (bula Cilodex).
A bula informa que não é necessário ajuste de dose na disfunção renal. A bula informa que não é necessário ajuste de dose na disfunção hepática.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoSem restrições | Dose usual do adulto | Conforme indicação | Sem restrições. Nenhuma diferença geral de segurança ou eficácia entre idosos e jovens (bula Cilodex). |
| CriançasNão aprovado | Produto registrado para uso adulto | — | Não aprovado. A bula do Cilodex informa que o produto não está aprovado para uso pediátrico; em crianças, a hipertensão ocular induzida por corticoide pode ser mais frequente e mais precoce. |
Sem restrições. Nenhuma diferença geral de segurança ou eficácia entre idosos e jovens (bula Cilodex).
Não aprovado. A bula do Cilodex informa que o produto não está aprovado para uso pediátrico; em crianças, a hipertensão ocular induzida por corticoide pode ser mais frequente e mais precoce.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Instilar o colírio ou aplicar a pomada no(s) olho(s) afetado(s). Fechar a pálpebra após a administração para reduzir a absorção sistêmica.
Solução e suspensão contêm cloreto de benzalcônio. Evitar lentes gelatinosas durante o tratamento; se não for possível, retirá-las antes da aplicação e recolocar após pelo menos 15 minutos.
Instilar 1 a 2 gotas ou aplicar a pomada (1 cm nas blefarites) no(s) olho(s) afetado(s).
Suspensão oftálmica: agitar bem antes de usar. Não encostar a ponta do frasco ou da bisnaga em nenhuma superfície nem no olho. Se usar outro colírio, aguardar pelo menos 5 minutos entre eles; a pomada deve ser a última.
Manter a pálpebra fechada ou fazer oclusão nasolacrimal após a aplicação reduz a absorção sistêmica.
Para maior comodidade, usar o colírio durante o dia e a pomada à noite, ao deitar.
Pode ocorrer turvação transitória da visão; evitar dirigir ou operar máquinas até a visão normalizar.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oftálmica | Via indicada | Pomada, solução ou suspensão no(s) olho(s) afetado(s). |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica a esta apresentação. |
| Endovenosa | Não injetar | Apresentação exclusivamente oftálmica. |
| Intramuscular | Não injetar | Apresentação exclusivamente oftálmica. |
| Otológica | Não usar | Produto registrado apenas para uso oftálmico. |
| Tópica/mucosas | Não usar | Formulação específica para uso ocular. |
Pomada, solução ou suspensão no(s) olho(s) afetado(s).
Não se aplica.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica a esta apresentação.
Apresentação exclusivamente oftálmica.
Apresentação exclusivamente oftálmica.
Produto registrado apenas para uso oftálmico.
Formulação específica para uso ocular.
Segundo a pesquisa, o medicamento não precisa ser suspenso antes de procedimentos.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica a esta apresentação oftálmica.
Pode descolorir lentes gelatinosas e causar irritação. Aguardar pelo menos 15 minutos antes de recolocar as lentes.
Em tratamento prolongado ou em predispostos, a dexametasona pode causar síndrome de Cushing ou supressão adrenal; nesses casos, suspender de forma gradual.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O uso prolongado pode causar hipertensão ocular, glaucoma, catarata, atraso de cicatrização corneana, superinfecção e infecção fúngica. Monitorar a pressão intraocular em tratamentos prolongados e reavaliar se não houver resposta.
Sem estudos adequados em gestantes com a associação. A bula do Cilodex não recomenda o uso na gravidez, salvo se o benefício superar o risco para o feto.
Não há certeza sobre a excreção no leite humano. Decidir entre descontinuar a amamentação ou o medicamento, considerando o benefício de ambos.
Nenhuma diferença geral de segurança ou eficácia entre idosos e jovens.
Não é necessário ajuste de dose na disfunção renal ou hepática (bula Cilodex).
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Inibe a topoisomerase bacteriana do tipo II (DNA girase), necessária para a replicação, transcrição, reparo e recombinação do DNA dos microrganismos sensíveis.
Inibe a atividade de múltiplas citocinas e, consequentemente, a resposta inflamatória mediada por elas, aliviando prurido, ardor, vermelhidão e edema.
Ciprofloxacino: rapidamente absorvido no olho; com uso oftálmico 2x/dia por 9,5 dias, picos plasmáticos de 142 a 786 pg/mL cerca de 1,2 h após a dose. Concentração conjuntival média de 2,65 µg/g 20 minutos após dose única. Ligação proteica de 20–40%; eliminação renal (secreção tubular) e transintestinal, meia-vida sérica ≈ 4 h.
Dexametasona: picos plasmáticos de 183 a 756 pg/mL com 1 gota 2x/dia por 9,5 dias; ligação proteica ≈ 77%; metabolismo hepático, com ≈ 60% recuperado na urina como metabólitos 6-hidroxilados.
Fechar a pálpebra após a aplicação reduz ainda mais a absorção sistêmica.
A associação reúne a atividade antibacteriana do ciprofloxacino contra germes sensíveis, como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae, com o controle da inflamação ocular pela dexametasona.
AINEs tópicos associados a corticosteroides tópicos aumentam o risco de problemas de cicatrização corneana. Inibidores do CYP3A4, incluindo ritonavir e cobicistate, podem aumentar a exposição sistêmica à dexametasona e o risco de supressão adrenal/síndrome de Cushing; evitar a combinação, salvo se o benefício superar o risco, monitorando efeitos sistêmicos do corticoide.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Novartis Biociências, aprovada pela Anvisa em 15/09/2025. Usada para farmacocinética, frequências de reações adversas, interações (CYP3A4), populações especiais (idoso, renal, hepático, pediatria, gestação categoria C, lactação), posologia e venda com retenção da receita.
Legrand Pharma. Embalagem (bisnaga de 3,5 g), posologia da pomada (3 a 4 vezes ao dia; 1 cm nas blefarites), reações adversas da pomada com frequência e retenção da receita.
União Química. Confirma que 3 mg/mL (ou 3 mg/g) corresponde a 3,5 mg de cloridrato de ciprofloxacino (expresso em base), as embalagens (frasco de 5 mL; bisnaga de 3,5 g) e a venda com retenção da receita.
Critérios de prescrição, dispensação e retenção de receita de antimicrobianos (alterada pela RDC nº 973/2025).
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
