Gestação
Categoria CUsar com avaliação de risco-benefício
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em grávidas. A bula orienta não usar na gestação sem orientação médica.
Solução oftálmica hipertônica de cloreto de sódio a 5% (50 mg/mL) que, por gradiente osmótico, retira água da córnea e reduz o edema local. Indicada no edema de córnea e na ceratite bolhosa.
Revisado em pela equipe MedFoco
Lavar as mãos antes da aplicação, não encostar a ponta do frasco nos dedos, nas pálpebras ou no olho e aguardar pelo menos 5 minutos entre colírios diferentes ou gotas adicionais.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma solução ocular hipertônica de cloreto de sódio, classificada como agente osmótico. Exerce gradiente osmótico superior ao dos tecidos e fluidos corporais; aplicada topicamente nos olhos, promove a saída de água da córnea e reduz o edema local.
Solução hipertônica a 5% (50 mg/mL) que retira água da córnea por gradiente osmótico, reduzindo o edema local. A ação começa logo após a aplicação.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cloreto de sódio 5% (50 mg/mL) solução oftálmica estéril5% (50 mg/mL) | Solução ocular | Cloreto de sódio 50 mg/mL (5%)Conservante Cloreto de benzalcônio | Cartucho com frasco gotejador plástico de 10 mL. Uso adulto e pediátrico. Após aberto, válido por 30 dias. | Hipertonic |
A bula do Hipertonic 5% confirma 50 mg de cloreto de sódio por mL (e não 5 mg/mL). Veículo com fosfatos, hidroxipropilmetilcelulose e cloreto de benzalcônio.
Dose, frequência e duração por população.
No(s) olho(s) afetado(s)
Adultos e pediatria
A bula não fixa duração
Sem ajuste descrito
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Edema de córnea / ceratite bolhosa — dose usual | 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) | A cada 3 a 4 horas | Conforme recomendação médica (a bula não fixa duração) | Ou de acordo com a recomendação médica. Manter os olhos fechados por 1 a 2 minutos e fazer leve pressão no canto interno do olho após a aplicação. Descartar o frasco 30 dias após aberto. |
Ou de acordo com a recomendação médica. Manter os olhos fechados por 1 a 2 minutos e fazer leve pressão no canto interno do olho após a aplicação. Descartar o frasco 30 dias após aberto.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) | A cada 3 a 4 horas | Conforme recomendação médica | Bula: uso adulto e pediátrico, sem idade mínima definida. |
Bula: uso adulto e pediátrico, sem idade mínima definida.
Usar com avaliação de risco-benefício
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em grávidas. A bula orienta não usar na gestação sem orientação médica.
Esquema habitual
Muito baixo risco: uso liberado na lactação (e-lactancia: compatível).
A bula não descreve ajuste de dose (ação local). A bula não descreve ajuste de dose (ação local).
A bula oficial não informa recomendações específicas para idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Instilar no(s) olho(s) afetado(s), com a cabeça levemente inclinada para trás ou deitado olhando para cima, sem encostar a ponta do frasco no olho.
Higienizar as mãos antes da aplicação.
Inclinar a cabeça levemente para trás ou deitar-se olhando para cima.
Evitar contato da ponta do frasco com os dedos, as pálpebras ou a superfície do olho, para não contaminar o colírio.
Aplicar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s).
Manter os olhos fechados por 1 a 2 minutos após a aplicação, sem apertar, e fazer leve pressão no canto interno do olho, junto ao nariz.
Se for necessário aplicar outro colírio ou mais de uma gota, aguardar no mínimo 5 minutos entre cada aplicação.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oftálmica | Via indicada | Instilar no(s) olho(s) afetado(s). |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | A solução ocular não é injetável; existe apresentação injetável própria, com indicações distintas. |
| Intramuscular | Não injetar | A solução ocular não é injetável. |
| Subcutânea | Não injetar | A solução ocular não é injetável. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Somente ocular | Existe apresentação intranasal própria; não usar o colírio em outras mucosas. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica. |
Instilar no(s) olho(s) afetado(s).
Não se aplica.
Não se aplica.
A solução ocular não é injetável; existe apresentação injetável própria, com indicações distintas.
A solução ocular não é injetável.
A solução ocular não é injetável.
Não se aplica.
Existe apresentação intranasal própria; não usar o colírio em outras mucosas.
Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica.
Recomenda-se coordenar o manejo do medicamento no período perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
Uso por sonda nasogástrica/nasoenteral não se aplica a esta apresentação.
Aguardar no mínimo 5 minutos entre colírios diferentes ou entre gotas adicionais do mesmo medicamento.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Ardência ocular momentânea na primeira aplicação é muito comum e sem significado clínico. Olho vermelho, dor, inchaço, alteração visual, fotofobia ou cefaleia exigem avaliação médica. Técnica correta de instilação reduz o risco de contaminação do frasco.
Uso com risco: não foram realizados estudos em animais nem em grávidas. A bula orienta não usar sem orientação médica.
Muito baixo risco: uso liberado na lactação (e-lactancia: compatível).
A bula oficial não informa recomendações específicas para idosos; usar o esquema do adulto.
Não há ajuste de dose descrito.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Exerce gradiente osmótico superior ao presente nos tecidos e fluidos corporais. Quando aplicado topicamente nos olhos, promove a saída de água da córnea, reduzindo o edema local.
A solução hipertônica retira água da córnea edemaciada, o que fundamenta seu uso no edema de córnea e na ceratite bolhosa.
A bula informa que a ação começa assim que o colírio é aplicado. A bula oficial não informa parâmetros de absorção, distribuição, metabolismo ou eliminação.
A bula informa que não existem relatos de interações medicamentosas (o cloreto de sódio é amplamente usado em formulações). Ao usar mais de um colírio, aguardar no mínimo 5 minutos entre as aplicações.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Concentração de 50 mg/mL, frasco de 10 mL, benzalcônio, posologia, validade após aberto, reações adversas (ardência muito comum), interações e venda sob prescrição.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.