Macrolídeo usado em infecções respiratórias, de pele e partes moles, na erradicação do Helicobacter pylori e em micobacterioses não tuberculosas. É potente inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P, com interações graves e contraindicadas.
Revisado em pela equipe MedFoco
É contraindicada com sinvastatina, lovastatina, colchicina, ticagrelor, ivabradina, ranolazina, lomitapida, midazolam oral, ergotamínicos, cisaprida, pimozida, astemizol e terfenadina. Também é contraindicada em QT longo, arritmia ventricular prévia e hipocalemia.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
A claritromicina é um macrolídeo semissintético derivado da eritromicina, mais estável em meio ácido e com melhor absorção oral. Inibe a síntese proteica bacteriana pela ligação à subunidade ribossômica 50S e é metabolizada pelo CYP3A4 em 14-hidroxiclaritromicina, metabólito ativo. É inibidora potente do CYP3A4, o que define seu perfil de interações.
Inibe a síntese proteica por ligação à subunidade 50S. Atua sobre Gram-positivos sensíveis, H. influenzae, M. catarrhalis, bactérias atípicas, H. pylori e micobactérias não tuberculosas.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Claritromicina 500 mgRENAME 2024 | Comprimido revestido | 500 mg | Caixas com 10 ou 14 comprimidos revestidos, conforme fabricante. | Clabat |
| Claritromicina 500 mg1x/dia | Comprimido de liberação prolongada | 500 mg | Caixa com 7 ou 10 comprimidos de liberação prolongada. | Klaricid UD |
| Claritromicina 25 mg/mL | Grânulos para suspensão oral | 25 mg/mL após reconstituição (125 mg/5 mL) | Frasco para 60 mL de suspensão, com seringa dosadora. | KlaricidClabat |
| Claritromicina 50 mg/mLRENAME 2024 | Grânulos para suspensão oral | 50 mg/mL após reconstituição (250 mg/5 mL) | Frasco para 60 mL de suspensão, com seringa dosadora. | KlaricidClabat |
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Claritromicina 500 mgUso hospitalar | Pó liofilizado para solução injetável | 500 mg por frasco-ampola | Frasco-ampola com pó liofilizado. | Klaricid IVClarilibClinbacter |
O comprimido revestido é tomado de 12/12 h; o UD, 1 vez ao dia com alimento e sem partir. A formulação UD não permite a redução de dose necessária em ClCr < 30 mL/min.
Dose, frequência e duração por população.
Ou 500 mg UD 1x/dia
Máx. 1 g/dia · 2–5 dias
Máx. 500 mg/dose
UD contraindicado
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — comprimido revestido | 250 a 500 mg | 12/12 h | 7 a 14 dias | 10 dias para faringoamigdalite estreptocócica; 14 dias para sinusite maxilar aguda. Usar 500 mg nas infecções mais graves. |
| Dose usual — UD | 500 mg | 1x/dia, com alimento | 5 a 14 dias | Pneumonia comunitária e sinusite: 6 a 14 dias. Não partir, abrir ou mastigar. |
| Infecções graves — UD | 1.000 mg (2 comprimidos UD) | 1x/dia, com alimento | 5 a 14 dias | Não usar com ClCr < 30 mL/min. Com ClCr 30–60 mL/min, máximo de 500 mg/dia. |
| Helicobacter pylori | 500 mg | 12/12 h | 14 dias | Em associação com amoxicilina 1 g 12/12 h e IBP em dose plena 12/12 h. Considerar a resistência local à claritromicina e confirmar a erradicação após o tratamento. |
| Micobacteriose não tuberculosa (MAC) | 500 mg | 12/12 h | Enquanto houver benefício clínico | Sempre em esquema combinado. A bula admite 1.000 mg 12/12 h se não houver resposta em 3–4 semanas, mas doses acima de 1 g/dia associaram-se a maior mortalidade em pacientes com HIV; preferir 500 mg 12/12 h. |
10 dias para faringoamigdalite estreptocócica; 14 dias para sinusite maxilar aguda. Usar 500 mg nas infecções mais graves.
Pneumonia comunitária e sinusite: 6 a 14 dias. Não partir, abrir ou mastigar.
Não usar com ClCr < 30 mL/min. Com ClCr 30–60 mL/min, máximo de 500 mg/dia.
Em associação com amoxicilina 1 g 12/12 h e IBP em dose plena 12/12 h. Considerar a resistência local à claritromicina e confirmar a erradicação após o tratamento.
Sempre em esquema combinado. A bula admite 1.000 mg 12/12 h se não houver resposta em 3–4 semanas, mas doses acima de 1 g/dia associaram-se a maior mortalidade em pacientes com HIV; preferir 500 mg 12/12 h.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — endovenosa | 500 mg | 12/12 h | 2 a 5 dias, com transição para VO | Dose máxima de 1 g/dia. Infundir em pelo menos 60 minutos, após reconstituição e diluição em ≥ 250 mL. Uso em maiores de 18 anos. |
Dose máxima de 1 g/dia. Infundir em pelo menos 60 minutos, após reconstituição e diluição em ≥ 250 mL. Uso em maiores de 18 anos.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — suspensão 25 mg/mL | 7,5 mg/kg (0,3 mL/kg) | 12/12 h | 5 a 10 dias | De 6 meses a 12 anos. Máximo de 500 mg 12/12 h. Guia: 8–11 kg 2,5 mL; 12–19 kg 5 mL; 20–29 kg 7,5 mL; 30–40 kg 10 mL por dose. |
| Dose usual — suspensão 50 mg/mL | 7,5 mg/kg (0,15 mL/kg) | 12/12 h | 5 a 10 dias | De 6 meses a 12 anos. Máximo de 500 mg 12/12 h. Guia: 8–11 kg 1,25 mL; 12–19 kg 2,5 mL; 20–29 kg 3,75 mL; 30–40 kg 5 mL por dose. |
| Dose usual — comprimido (> 12 anos) | 250 a 500 mg | 12/12 h | 7 a 14 dias | Mesmo esquema do adulto. Comprimido revestido indicado acima de 12 anos; formulações UD e EV sem dados em pediatria. |
| Micobacteriose não tuberculosa | 7,5 a 15 mg/kg | 12/12 h | Enquanto houver benefício clínico | Máximo de 500 mg 12/12 h. Associar outros antimicobacterianos conforme protocolo. |
De 6 meses a 12 anos. Máximo de 500 mg 12/12 h. Guia: 8–11 kg 2,5 mL; 12–19 kg 5 mL; 20–29 kg 7,5 mL; 30–40 kg 10 mL por dose.
De 6 meses a 12 anos. Máximo de 500 mg 12/12 h. Guia: 8–11 kg 1,25 mL; 12–19 kg 2,5 mL; 20–29 kg 3,75 mL; 30–40 kg 5 mL por dose.
Mesmo esquema do adulto. Comprimido revestido indicado acima de 12 anos; formulações UD e EV sem dados em pediatria.
Máximo de 500 mg 12/12 h. Associar outros antimicobacterianos conforme protocolo.
Evitar; usar apenas sem alternativa mais segura
Estudos observacionais mostram aumento do risco de aborto espontâneo com exposição no 1º e 2º trimestres; dados sobre malformações são conflitantes. Preferir outro macrolídeo quando possível.
Individualizar
Excretada no leite em pequena quantidade (cerca de 1,7% da dose materna ajustada ao peso). Segurança não estabelecida; observar diarreia e candidíase no lactente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| ClCr < 30 mL/min · comprimido ou EVReduzir dose | 50% da dose usual | Conforme esquema | Reduzir dose. Exemplo: 250 mg 12/12 h ou 500 mg 1x/dia. Monitorar cuidadosamente. |
| ClCr 30 a 60 mL/min · UDReduzir dose | 50% da dose | 1x/dia | Reduzir dose. Dose máxima de 1 comprimido UD de 500 mg ao dia. |
| ClCr < 30 mL/min · UDContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. A redução adequada da dose não é possível com a formulação de liberação prolongada; usar comprimido revestido ou suspensão. |
| ClCr < 30 mL/min/1,73 m² · pediatriaReduzir dose | 50% da dose | 1 a 2x/dia | Reduzir dose. Na criança maior, equivale a 250 mg 1x/dia ou 250 mg 12/12 h nas infecções mais graves. Não manter por mais de 14 dias. |
| Uso com ritonavir · ClCr 30 a 60Reduzir dose | 50% da dose | Conforme esquema | Reduzir dose. Não ultrapassar 1 g/dia de claritromicina com inibidores de protease. |
| Uso com ritonavir · ClCr < 30Reduzir dose | 25% da dose | Conforme esquema | Reduzir dose. Redução de 75%; não ultrapassar 1 g/dia. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste · cautela | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste · cautela. Com função renal normal, não há ajuste. Contraindicada em insuficiência hepática grave associada a insuficiência renal. |
Reduzir dose. Exemplo: 250 mg 12/12 h ou 500 mg 1x/dia. Monitorar cuidadosamente.
Reduzir dose. Dose máxima de 1 comprimido UD de 500 mg ao dia.
Contraindicado. A redução adequada da dose não é possível com a formulação de liberação prolongada; usar comprimido revestido ou suspensão.
Reduzir dose. Na criança maior, equivale a 250 mg 1x/dia ou 250 mg 12/12 h nas infecções mais graves. Não manter por mais de 14 dias.
Reduzir dose. Não ultrapassar 1 g/dia de claritromicina com inibidores de protease.
Reduzir dose. Redução de 75%; não ultrapassar 1 g/dia.
Sem ajuste · cautela. Com função renal normal, não há ajuste. Contraindicada em insuficiência hepática grave associada a insuficiência renal.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoAjustar pela função renal | Sem redução apenas pela idade | Conforme ClCr | Ajustar pela função renal. Maior risco de interações (colchicina, estatinas, anticoagulantes), QT longo e hipoglicemia com sulfonilureias. |
Ajustar pela função renal. Maior risco de interações (colchicina, estatinas, anticoagulantes), QT longo e hipoglicemia com sulfonilureias.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Comprimido revestido e suspensão podem ser tomados com ou sem alimento; o comprimido UD deve ser tomado com alimento. A forma EV é exclusiva para infusão em adultos, nunca em bolus ou IM.
Na forma EV, usar somente água estéril para injeção; outros diluentes, conservantes ou sais inorgânicos podem causar precipitação. O reconstituído contém 50 mg/mL.
Checar estatinas, colchicina, anticoagulantes, antiarrítmicos, benzodiazepínicos, imunossupressores e antidiabéticos em uso.
Adicionar 10 mL de água estéril para injeção ao frasco de 500 mg e agitar até completa dissolução (50 mg/mL).
Transferir os 10 mL para no mínimo 250 mL de solução compatível, obtendo cerca de 2 mg/mL.
Administrar em veia de bom calibre. Não fazer bolus nem IM; infusão rápida aumenta dor e flebite.
Nenhum medicamento deve ser misturado à solução sem dados de estabilidade estabelecidos.
Comprimido UD inteiro, com alimento. Suspensão: agitar antes de cada dose; validade de 14 dias em temperatura ambiente, sem refrigeração.
Infusão intermitente em adultos
10 mL do reconstituído (500 mg) + ≥ 250 mL de diluente.
Não reconstituir com SF, água destilada ou diluentes com conservantes: risco de precipitação.
10 mL do reconstituído (500 mg) + ≥ 250 mL de diluente.
Não reconstituir com SF, água destilada ou diluentes com conservantes: risco de precipitação.
Reconstituição dos grânulos
Contém sacarose; considerar em pacientes com diabetes.
Contém sacarose; considerar em pacientes com diabetes.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido revestido 12/12 h; UD 1x/dia com alimento; suspensão a partir de 6 meses. |
| Endovenosa | Via indicada · adulto | Somente infusão diluída em ≥ 250 mL, por pelo menos 60 minutos. |
| Intramuscular | Não usar | A forma injetável não deve ser administrada por via IM. |
| Subcutânea | Não usar | Via não prevista. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Sem apresentação para uso tópico. |
| SNG/SNE | Somente suspensão | Usar a suspensão, com pausa da dieta e lavagem da sonda antes e depois. Não triturar o comprimido UD; não há dados para o comprimido revestido. |
Comprimido revestido 12/12 h; UD 1x/dia com alimento; suspensão a partir de 6 meses.
Somente infusão diluída em ≥ 250 mL, por pelo menos 60 minutos.
A forma injetável não deve ser administrada por via IM.
Via não prevista.
Não se aplica.
Não se aplica.
Sem apresentação para uso tópico.
Usar a suspensão, com pausa da dieta e lavagem da sonda antes e depois. Não triturar o comprimido UD; não há dados para o comprimido revestido.
Se outra estatina for inevitável, usar a menor dose e preferir agentes não dependentes do CYP3A4 (como fluvastatina, pravastatina ou rosuvastatina), vigiando miopatia.
Com varfarina, monitorar RNI com frequência. Com dabigatrana, rivaroxabana, apixabana ou edoxabana, usar com cautela, sobretudo em alto risco hemorrágico.
Associação com sulfonilureias ou insulina pode causar hipoglicemia importante; monitorar glicemia.
A bula do Clabat contraindica a doação de sangue durante o tratamento e até 47 horas após a última dose.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A claritromicina aumenta acentuadamente os níveis de diversos fármacos, com risco de rabdomiólise, toxicidade fatal por colchicina, sangramento, hipotensão, sedação prolongada e arritmias. Revisar a prescrição completa antes de iniciar.
Estudos observacionais associaram a exposição no 1º e 2º trimestres a maior risco de aborto espontâneo; dados sobre malformações maiores são conflitantes. Usar somente após avaliação criteriosa e sem alternativa mais segura.
Excretada no leite em pequenas quantidades. A segurança não foi estabelecida; ponderar benefício materno e observar o lactente.
ClCr < 30 mL/min: reduzir 50% (comprimido, suspensão e EV). UD: reduzir 50% com ClCr 30–60 e não usar abaixo de 30. Ajustes adicionais com ritonavir.
Metabolismo hepático predominante; usar com cautela em hepatopatia. Contraindicada quando insuficiência hepática grave coexiste com insuficiência renal. Suspender diante de sinais de hepatite.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Liga-se ao RNA 23S da subunidade ribossômica 50S e bloqueia a translocação da cadeia peptídica, inibindo a síntese proteica. O metabólito 14-hidroxiclaritromicina é ativo e potencializa o efeito contra Haemophilus influenzae.
Rapidamente absorvida por via oral; o alimento retarda levemente a absorção, sem alterar a biodisponibilidade. Ligação proteica de cerca de 70%, alta concentração tecidual e penetração limitada no líquor.
Meia-vida de 3 a 7 horas (metabólito 14-OH, 5 a 9 horas), com cinética não linear em doses maiores. Cerca de 20–40% é excretada inalterada na urina, o que justifica o ajuste renal.
A inibição é baseada em mecanismo (irreversível), de modo que o efeito persiste alguns dias após a suspensão.
Por isso, a claritromicina tem o perfil de interações mais restritivo entre os macrolídeos; a azitromicina costuma ser alternativa quando a interação é inevitável.
Fármacos metabolizados pelo CYP3A4 ou transportados pela glicoproteína-P têm a exposição aumentada de forma importante. São contraindicados: sinvastatina e lovastatina (rabdomiólise), colchicina (toxicidade fatal), ticagrelor, ivabradina, ranolazina, lomitapida, midazolam oral, ergotamínicos, cisaprida, pimozida, astemizol e terfenadina. Exigem redução de dose ou monitorização: outras estatinas, anticoagulantes diretos e varfarina (sangramento e RNI), ciclosporina, tacrolimo e sirolimo, digoxina, carbamazepina, teofilina, triazolam e alprazolam, bloqueadores dos canais de cálcio (hipotensão), sildenafila e tadalafila, e quetiapina. Antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, amiodarona), hidroxicloroquina, cloroquina e outros fármacos que prolongam o QT somam risco arrítmico. Sulfonilureias e insulina podem causar hipoglicemia grave. Indutores enzimáticos (rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz) reduzem a claritromicina, enquanto ritonavir e outros inibidores de protease aumentam sua exposição, exigindo ajuste em disfunção renal. Zidovudina oral deve ser separada em pelo menos 4 horas.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Abbott Laboratórios do Brasil. Suspensão 25 mg/mL e 50 mg/mL; posologia pediátrica, ajuste renal, categoria de risco na gestação, contraindicações e interações.
Abbott Laboratórios do Brasil. Comprimido de 500 mg; posologia, duração e restrições na insuficiência renal.
Abbott Laboratórios do Brasil. Reconstituição, diluentes compatíveis, estabilidade, tempo de infusão e posologia EV.
Ministério da Saúde. Claritromicina em formas orais nos Componentes Básico e Estratégico; J01FA09; AWaRe Alerta.
Federação Brasileira de Gastroenterologia. Terapia tripla com IBP, amoxicilina e claritromicina por 14 dias como primeira linha.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Clarithromycin: DDD oral 0,5 g e parenteral 1 g.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.
