Antifúngico tópico de amplo uso em micoses cutâneas — tineas, pitiríase versicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica — em creme e solução, e na onicomicose em forma de esmalte, aplicado por até 6 meses.
Revisado em pela equipe MedFoco
O creme Micolamina contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças de até 3 anos, e álcool isopropílico, assim como o esmalte. Cautela em hepatopatas, alcoolistas e gestantes.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um antifúngico de uso tópico que se liga a cátions metálicos trivalentes e inibe enzimas dependentes de metais responsáveis pela degradação de peróxidos no interior da célula fúngica. Em creme e solução trata micoses superficiais da pele; em esmalte, a onicomicose. A absorção pela pele intacta é baixa, de 1,3 a 2,4%.
Quelante de cátions metálicos trivalentes que inibe enzimas fúngicas dependentes de metais envolvidas na degradação de peróxidos intracelulares.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Ciclopirox olamina 10 mg/g cremeContém álcool benzílico | Creme dermatológico | 10 mg/g | Bisnaga de 20 g; também disponível como genérico. | Micolamina |
| Ciclopirox olamina 10 mg/mL solução spray | Solução dermatológica (spray) | 10 mg/mL | Frasco spray de 15, 30 ou 50 mL. | Micolamina |
| Ciclopirox olamina 10 mg/mL solução | Solução dermatológica | 10 mg/mL | Frasco de 15 mL (genérico). | Somente genérico |
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Ciclopirox olamina 80 mg/g esmalteContraindicado em crianças | Esmalte | 80 mg/g | Frasco de 3 g. | MicolaminaLakesiamedical |
| Ciclopirox olamina 80 mg/g esmalteContraindicado em crianças | Esmalte | 80 mg/g | Frasco de 6 g. | Micolamina |
Creme e solução contêm 10 mg/g ou 10 mg/mL e são para a pele; o esmalte contém 80 mg/g e é para as unhas. Confira a forma prescrita antes de dispensar.
Dose, frequência e duração por população.
Sobre a pele afetada
+ 1 a 2 semanas após melhora
Alternado → 2x/sem → 1x/sem
Reavaliar se piora
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Creme ou solução — micoses da pele | Aplicar sobre a região da pele afetada | 2x/dia | 2 semanas ou até o desaparecimento dos sintomas, mais 1 a 2 semanas | Continuar por 1 a 2 semanas após a melhora para evitar recidiva. Melhora clínica geralmente em 1 a 2 semanas; sem melhora em 4 semanas, reavaliar. |
Continuar por 1 a 2 semanas após a melhora para evitar recidiva. Melhora clínica geralmente em 1 a 2 semanas; sem melhora em 4 semanas, reavaliar.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Esmalte — onicomicose (1º mês) | Camada fina sobre as unhas afetadas (1 a 2 pinceladas) | Dias alternados | 1º mês | Higienizar e secar a unha antes da aplicação. Esquema decrescente conforme a bula do Loprox® NL (ciclopirox 80 mg/g); a bula do Micolamina® Esmalte disponível descreve aplicação 1x/semana — seguir a bula do produto dispensado. |
| Esmalte — onicomicose (2º mês) | Camada fina sobre as unhas afetadas (1 a 2 pinceladas) | Não menos que 2x/semana | 2º mês | Cortar as unhas semanalmente e higienizar o cortador após o uso. |
| Esmalte — onicomicose (3º ao 6º mês) | Camada fina sobre as unhas afetadas (1 a 2 pinceladas) | 1x/semana | Até completar 6 meses de tratamento | Múltiplas unhas acometidas, comprometimento total da unha, envolvimento da lúnula ou piora exigem reavaliação do tratamento. |
Higienizar e secar a unha antes da aplicação. Esquema decrescente conforme a bula do Loprox® NL (ciclopirox 80 mg/g); a bula do Micolamina® Esmalte disponível descreve aplicação 1x/semana — seguir a bula do produto dispensado.
Cortar as unhas semanalmente e higienizar o cortador após o uso.
Múltiplas unhas acometidas, comprometimento total da unha, envolvimento da lúnula ou piora exigem reavaliação do tratamento.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Creme ou solução — maiores de 6 anos | Aplicar sobre a região da pele afetada | 2x/dia | 2 semanas ou até o desaparecimento dos sintomas, mais 1 a 2 semanas | Mesma posologia do adulto. Em menores de 6 anos, a bula restringe o uso a indicações absolutamente necessárias, a critério médico. O creme Micolamina contém álcool benzílico e álcool isopropílico; usar com cautela em crianças. |
Mesma posologia do adulto. Em menores de 6 anos, a bula restringe o uso a indicações absolutamente necessárias, a critério médico. O creme Micolamina contém álcool benzílico e álcool isopropílico; usar com cautela em crianças.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Esmalte | Não usar | — | — | A apresentação esmalte é contraindicada para uso em crianças; as bulas do esmalte informam que não há experiência clínica nem dados suficientes nessa faixa etária. |
A apresentação esmalte é contraindicada para uso em crianças; as bulas do esmalte informam que não há experiência clínica nem dados suficientes nessa faixa etária.
Uso com cautela
Categoria B (FDA) citada na bula do Micolamina® Esmalte. As bulas orientam usar na gravidez somente se absolutamente essencial e sob estrita indicação médica. Esmalte e creme Micolamina contêm álcool isopropílico; usar com cautela em gestantes.
Pode ser usado na dose habitual
Muito baixo risco: uso liberado na lactação (e-lactancia: compatível). As bulas brasileiras pedem cautela e uso apenas se essencial, por não se saber se o ciclopirox passa ao leite.
Não há ajuste de dose. Não há ajuste de dose. Esmalte e creme Micolamina contêm álcool isopropílico; usar com cautela em doença hepática e alcoolismo.
As bulas informam que não há advertências ou recomendações especiais para pacientes idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Creme e solução sobre a pele afetada 2 vezes ao dia; esmalte em camada fina sobre as unhas afetadas, com frequência decrescente ao longo de até 6 meses.
Higienizar e secar completamente a área afetada antes da aplicação, removendo resíduos de medicamentos anteriores e pele descamada.
Creme ou solução 2 vezes ao dia sobre a pele afetada; esmalte em camada fina, com 1 a 2 pinceladas sobre as unhas acometidas.
Evitar umidade excessiva na região tratada.
Cortar as unhas semanalmente e higienizar o cortador após o uso.
Trocar diariamente toalhas, roupas íntimas e meias em contato com a área infectada.
A melhora costuma surgir em 1 a 2 semanas; sem melhora em 4 semanas ou com piora, reavaliar.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Creme e solução sobre a pele afetada, 2 vezes ao dia. |
| Ungueal | Via indicada | Esmalte 80 mg/g sobre as unhas afetadas; contraindicado em crianças. |
| Oftálmica | Contraindicado | Administração na região ocular é contraindicada. |
| Oral | Não usar | A ingestão acidental requer atendimento médico imediato. |
| Inalatória | Não usar | A inalação acidental requer atendimento médico imediato. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica. |
Creme e solução sobre a pele afetada, 2 vezes ao dia.
Esmalte 80 mg/g sobre as unhas afetadas; contraindicado em crianças.
Administração na região ocular é contraindicada.
A ingestão acidental requer atendimento médico imediato.
A inalação acidental requer atendimento médico imediato.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Não há dados na literatura recomendando suspensão e retorno no perioperatório. Avaliar cada caso.
Produto de uso dermatológico e ungueal; não há uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
O contato do creme com preservativos de látex é contraindicado.
Múltiplas unhas acometidas, comprometimento total de uma ou mais unhas, envolvimento da lúnula ou piora clínica podem exigir ajuste ou substituição do tratamento.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O esmalte é contraindicado em crianças, creme e solução são indicados acima de 6 anos, e o creme não deve entrar em contato com preservativos de látex. Os efeitos adversos são raros e locais.
Uso com cautela (categoria B citada na bula do Micolamina® Esmalte); usar apenas se absolutamente essencial. Esmalte e creme Micolamina contêm álcool isopropílico.
Muito baixo risco: uso liberado na lactação (e-lactancia). As bulas brasileiras recomendam cautela por falta de dados sobre excreção no leite.
Creme e solução indicados acima de 6 anos (abaixo disso, só se estritamente indicado pelo médico); esmalte contraindicado em crianças. O creme Micolamina contém álcool benzílico, que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.
Sem advertências ou recomendações especiais para idosos, segundo as bulas.
Sem ajuste de dose, mas esmalte e creme Micolamina contêm álcool isopropílico e devem ser usados com cautela.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Liga-se aos cátions metálicos trivalentes, inibindo enzimas dependentes de metais responsáveis pela degradação de peróxidos no interior da célula fúngica.
Através da pele intacta, a absorção das formulações tópicas é de 1,3 a 2,4%. A bula oficial não informa a distribuição. Não se esperam efeitos sistêmicos relevantes mesmo em áreas grandes ou uso frequente.
A fração absorvida é conjugada com ácido glicurônico e eliminada na urina como glicuronídeos.
Nas micoses da pele, a melhora costuma surgir em 1 a 2 semanas, e o tratamento é mantido por mais 1 a 2 semanas após a resolução para evitar recidiva.
Na onicomicose, o esmalte é usado por até 6 meses, com frequência de aplicação decrescente.
Segundo as bulas brasileiras do creme, da solução e do esmalte, não há relato de interações medicamentosas até o momento. O creme não deve entrar em contato com preservativos de látex. Remover resíduos de medicamentos tópicos anteriores antes da aplicação.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Posologia do creme (2x/dia, 2 semanas + 1 a 2 semanas), uso acima de 6 anos, idosos, gestação/lactação, ausência de interações e reações adversas.
Posologia da solução, uso pediátrico acima de 6 anos (abaixo, só se absolutamente necessário), idosos e reações adversas.
Esquema decrescente do esmalte (dias alternados, ≥ 2x/semana, 1x/semana; máximo de 6 meses), não indicado em crianças, idosos e reações adversas (raras/muito raras).
Apresentação de 6 g, categoria B (FDA), segurança não determinada em crianças e reações adversas; descreve aplicação 1x/semana.
Inclusão do ciclopirox esmalte 80 mg/g e do ciclopirox olamina creme 10 mg/g e solução spray 10 mg/mL entre os MIP.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
