Antifúngico imidazólico de uso dermatológico que inibe a síntese do ergosterol da membrana fúngica. Em creme, trata dermatofitoses, candidíase cutânea e pitiríase versicolor; em xampu, trata e previne a dermatite seborreica do couro cabeludo.
Revisado em pela equipe MedFoco
Para evitar efeito rebote, o corticoide tópico em uso deve ser descontinuado gradualmente. Uma estratégia é aplicar um corticoide menos potente pela manhã e o cetoconazol à noite durante a transição.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um antifúngico imidazólico que, aplicado sobre a pele ou o couro cabeludo, inibe a síntese do ergosterol e altera os lipídios da membrana da célula fúngica. A absorção pela pele é insignificante, e o uso se concentra em micoses superficiais e na dermatite seborreica.
Inibe a síntese do ergosterol nas células fúngicas e altera a composição de diferentes elementos lipídicos da membrana.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cetoconazol 20 mg/g creme | Creme dermatológico | 20 mg/g | Bisnaga de 30 g; também disponível como genérico. | LozanZolmicolCetoneo |
| Cetoconazol 20 mg/g xampuUso adulto | Xampu | 20 mg/g | Frasco de 100 mL; também disponível como genérico. | LozanCetonat |
A apresentação oral de cetoconazol tem indicações, posologia e cuidados próprios. Confira a forma farmacêutica antes de prescrever ou dispensar.
Dose, frequência e duração por população.
Lesões e área ao redor
Manter alguns dias após cura
Por 2 a 4 semanas
Antes de enxaguar
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Creme — dermatofitoses, candidíase cutânea, pitiríase versicolor, dermatite seborreica | Aplicar nas áreas afetadas e ao redor delas | 1x/dia | Até alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões | Resultados favoráveis são observados após 4 semanas de tratamento. |
Resultados favoráveis são observados após 4 semanas de tratamento.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Xampu — tratamento da dermatite seborreica | Lavar as áreas afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos | 2x/semana | 2 a 4 semanas | Enxaguar após o tempo de ação. Evitar contato com os olhos. |
| Xampu — profilaxia da dermatite seborreica | Lavar as áreas afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos | 1x/semana ou 1x a cada 2 semanas | Conforme avaliação médica | Esquema de manutenção após o controle do quadro. |
Enxaguar após o tempo de ação. Evitar contato com os olhos.
Esquema de manutenção após o controle do quadro.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Xampu — tratamento da pitiríase versicolor | Aplicar nas áreas afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar | 1x/dia | 5 dias | Esquema da bula profissional do xampu de cetoconazol 20 mg/g (EMS; Cetonax®). |
| Xampu — profilaxia da pitiríase versicolor | Aplicar nas áreas afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar | 1x/dia | 3 dias consecutivos, antes do verão | Esquema da bula profissional do xampu de cetoconazol 20 mg/g (EMS; Cetonax®). |
Esquema da bula profissional do xampu de cetoconazol 20 mg/g (EMS; Cetonax®).
Esquema da bula profissional do xampu de cetoconazol 20 mg/g (EMS; Cetonax®).
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Creme | Aplicar nas áreas afetadas e ao redor delas | 1x/dia | Até alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões | Mesma posologia do adulto. Resultados favoráveis são observados após 4 semanas. |
Mesma posologia do adulto. Resultados favoráveis são observados após 4 semanas.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Xampu | Não indicado | — | — | O xampu é registrado para uso adulto; segundo a bula profissional, a eficácia e a segurança em crianças não estão estabelecidas. Só considerar em pediatria após avaliação de que os benefícios superam os riscos potenciais. |
O xampu é registrado para uso adulto; segundo a bula profissional, a eficácia e a segurança em crianças não estão estabelecidas. Só considerar em pediatria após avaliação de que os benefícios superam os riscos potenciais.
Uso com risco
Não foram realizados estudos em animais nem em gestantes. As bulas profissionais do creme e do xampu informam que não há estudos adequados em grávidas, que o cetoconazol não é detectado no plasma após uso tópico habitual e que não há riscos conhecidos. Usar somente com orientação médica.
Pode ser usado na dose habitual
Muito baixo risco: uso liberado na lactação.
Não há ajuste de dose; absorção sistêmica insignificante. Não há ajuste de dose; absorção sistêmica insignificante.
Pela bula profissional do creme (Cetonax®), não há restrições ao uso em idosos; a bula do xampu Ketonazol® informa que pacientes acima de 65 anos não requerem posologia diferente, mas devem ser supervisionados.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Creme aplicado nas lesões e ao redor delas; xampu aplicado no couro cabeludo com tempo de ação de 3 a 5 minutos.
Lavar as mãos antes e após a aplicação do creme.
Aplicar o creme 1 vez ao dia nas áreas afetadas e ao redor delas.
Lavar as áreas afetadas, deixar o produto agir por 3 a 5 minutos e então enxaguar.
O creme não é indicado para infecções oftálmicas; evitar contato acidental com os olhos.
Manter roupas e toalhas de uso pessoal separadas e trocar regularmente as peças em contato com a pele infectada.
Continuar por alguns dias após o desaparecimento das lesões.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Creme na pele afetada; xampu no couro cabeludo. |
| Oftálmica | Não usar | O creme não é indicado para infecções oftálmicas; evitar contato com os olhos. |
| Oral | Não usar | As formas tópicas não se destinam à ingestão. A apresentação oral é outro produto. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | Formulação exclusivamente dermatológica. |
| Intramuscular | Não injetar | Formulação exclusivamente dermatológica. |
Creme na pele afetada; xampu no couro cabeludo.
O creme não é indicado para infecções oftálmicas; evitar contato com os olhos.
As formas tópicas não se destinam à ingestão. A apresentação oral é outro produto.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Formulação exclusivamente dermatológica.
Formulação exclusivamente dermatológica.
Recomenda-se coordenar o manejo do medicamento no período perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
Produto de uso dermatológico; não há uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
Para evitar efeito rebote, descontinuar gradualmente o corticoide tópico em uso; pode-se aplicar um corticoide menos potente pela manhã e o cetoconazol à noite.
O xampu é de uso adulto. Em pediatria, só considerar após avaliação de que os benefícios superam os riscos potenciais.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A absorção do cetoconazol tópico é insignificante e os efeitos adversos são locais. O controle de fatores de contaminação e reinfecção e a manutenção do tratamento por alguns dias após a cura aparente são fundamentais.
Uso com risco. Não foram realizados estudos em animais nem em gestantes. Pelas bulas profissionais, o cetoconazol tópico não é detectado no plasma em uso habitual e não há riscos conhecidos na gravidez; usar sob orientação médica.
Muito baixo risco: uso liberado na lactação.
Pela bula profissional do creme, não há restrições ao uso em idosos; a bula do xampu Ketonazol® informa que acima de 65 anos não é necessária posologia diferente, mantendo supervisão.
Creme na mesma posologia do adulto (registrado para uso adulto e pediátrico, sem restrições em crianças na bula profissional). O xampu é de uso adulto: eficácia e segurança em crianças não estabelecidas.
Não há ajuste de dose.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Inibe a síntese do ergosterol nas células fúngicas e altera a composição de diferentes elementos lipídicos da membrana, comprometendo a integridade da célula fúngica.
Atividade descrita contra dermatófitos e Candida albicans, C. dubliniensis, C. parapsilosis, C. tropicalis e C. guilliermondii.
Também são citados Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis e Paracoccidioides brasiliensis.
A absorção após aplicação tópica é insignificante: após o creme, as concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis em adultos; após o xampu no couro cabeludo, também não foram detectadas, mas houve níveis plasmáticos quando aplicado no corpo inteiro.
A bula oficial não informa distribuição, metabolismo e eliminação para as formas tópicas.
Segundo as bulas profissionais do creme e do xampu, até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o cetoconazol tópico, cuja absorção é insignificante. Em pacientes que vinham usando corticoide tópico, recomenda-se retirada gradual do corticoide para evitar efeito rebote, podendo-se aplicar um corticoide menos potente pela manhã e o cetoconazol à noite.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Farmacocinética (concentração plasmática não detectável em adultos), uso em idosos e crianças sem restrições, ausência de interações descritas e frequência das reações adversas do creme (comuns, < 1% e pós-comercialização).
Posologia do xampu (dermatite seborreica, caspa e pitiríase versicolor, tratamento e profilaxia), uso adulto, segurança e eficácia não estabelecidas em crianças, gestação/lactação e ausência de absorção percutânea.
Reações adversas do xampu em 22 estudos clínicos (≤ 1%) e pós-comercialização (urticária e alteração da cor do cabelo, muito raras); farmacocinética após uso no couro cabeludo e no corpo inteiro.
Uso em pacientes acima de 65 anos (sem necessidade de posologia diferente, com supervisão) e posologia do xampu na pitiríase versicolor.
Confirmação da apresentação da marca citada na pesquisa (bisnaga de 30 g, uso adulto e pediátrico), posologia 1x/dia e retirada gradual do corticoide.
Cetoconazol creme dermatológico 20 mg/g e xampu 20 mg/mL constam como medicamentos isentos de prescrição.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
