Gestação
Categoria CUso com risco
Categoria C na bula profissional do Candicort®. Não foram realizados estudos em gestantes; não usar sem orientação médica. Atenção: a associação tripla com neomicina traz categoria D em sua bula.
Associação tópica de antifúngico imidazólico com corticosteroide, indicada para dermatoses inflamatórias — como dermatites, intertrigo, disidrose e eczemas — secundárias ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras. Uso por até 2 semanas.
Revisado em pela equipe MedFoco
A betametasona tem absorção sistêmica de cerca de 12 a 14% no uso tópico, que aumenta em áreas extensas e sob curativo oclusivo. Cautela especial em uso prolongado, lactentes e crianças.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação de uso dermatológico entre o cetoconazol, antimicótico sintético de amplo espectro, e o dipropionato de betametasona, corticosteroide tópico com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. É usada em dermatoses inflamatórias em que há participação ou risco de participação de fungos ou leveduras.
Altera a permeabilidade da parede celular dos microrganismos, interfere na biossíntese de triglicerídeos e fosfolipídeos e inibe enzimas fúngicas, levando ao acúmulo de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio.
Reduz localmente a formação, a liberação e a atividade de mediadores da inflamação (cininas, histamina, enzimas lisossomais e prostaglandinas) pela indução de lipocortinas, inibidoras da fosfolipase A2.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cetoconazol + dipropionato de betametasona creme | Creme dermatológico | Cetoconazol 20 mg/gDipropionato de betametasona 0,64 mg/g | Bisnagas de 10 g e 30 g (Candicort, Candigran) ou de 30 g (Cetocort, Conacort, Fungicort); também disponível como genérico. | CandicortCandigranCetocortConacortFungicort |
| Cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada | Pomada dermatológica | Cetoconazol 20 mg/gDipropionato de betametasona 0,64 mg/g | Bisnaga de 30 g (Candicort, Fungicort); também disponível como genérico. | CandicortCetocortConacortFungicort |
A associação tripla cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é outro produto, com cuidados próprios. Confira a composição antes de prescrever ou dispensar.
Dose, frequência e duração por população.
Sobre a área afetada
2x/dia só em casos mais graves
Limite semanal
Curso curto
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Fina camada sobre a área afetada | 1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves | Até 2 semanas | A bula profissional (Candicort®) indica 1 aplicação ao dia, podendo ser necessárias 2 aplicações nos casos mais graves. Dose máxima de 45 g/semana. Cautela em áreas extensas e com curativo oclusivo, pelo aumento da absorção sistêmica. |
A bula profissional (Candicort®) indica 1 aplicação ao dia, podendo ser necessárias 2 aplicações nos casos mais graves. Dose máxima de 45 g/semana. Cautela em áreas extensas e com curativo oclusivo, pelo aumento da absorção sistêmica.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Fina camada sobre a área afetada | 1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves | Até 2 semanas | Registrado para uso adulto e pediátrico, sem contraindicação por faixa etária na bula. Dose máxima de 45 g/semana. Em menores de 12 anos, utilizar somente pequenas quantidades. Maior cautela em lactentes e crianças, especialmente em áreas extensas, sob oclusão ou em uso prolongado. |
Registrado para uso adulto e pediátrico, sem contraindicação por faixa etária na bula. Dose máxima de 45 g/semana. Em menores de 12 anos, utilizar somente pequenas quantidades. Maior cautela em lactentes e crianças, especialmente em áreas extensas, sob oclusão ou em uso prolongado.
Uso com risco
Categoria C na bula profissional do Candicort®. Não foram realizados estudos em gestantes; não usar sem orientação médica. Atenção: a associação tripla com neomicina traz categoria D em sua bula.
Uso não recomendado
A bula profissional recomenda cautela em lactantes e orienta não usar durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Não há ajuste de dose. Não há ajuste de dose.
A bula do Conacort® orienta seguir para idosos as mesmas recomendações dadas aos adultos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia. Não usar nos olhos nem em mucosas.
Espalhar uma fina camada apenas sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia.
Não ultrapassar 45 g por semana nem 2 semanas de tratamento.
Grandes áreas e curativos oclusivos aumentam a absorção sistêmica do corticoide; usar com cautela.
Não aplicar próximo aos olhos nem no canal auditivo externo se a membrana timpânica estiver perfurada.
Evitar cosméticos na pele em tratamento e o consumo de bebidas alcoólicas durante o uso.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia. |
| Tópica/mucosas | Contraindicado | Uso em mucosas é contraindicado. |
| Oftálmica | Contraindicado | Uso oftálmico contraindicado; não aplicar próximo aos olhos nem permitir contato com a conjuntiva. |
| Otológica | Não usar se perfuração | Não aplicar no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica. |
| Oral | Não usar | Formulação exclusivamente dermatológica. |
Fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia.
Uso em mucosas é contraindicado.
Uso oftálmico contraindicado; não aplicar próximo aos olhos nem permitir contato com a conjuntiva.
Não aplicar no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Formulação exclusivamente dermatológica.
Recomenda-se coordenar o manejo do medicamento no período perioperatório com cirurgião, anestesista e médico prescritor.
Produto de uso dermatológico; não há uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
A absorção sistêmica pode ser maior em grandes áreas de pele ou sob curativo oclusivo, sobretudo em uso prolongado e em lactentes e crianças.
Os cremes Cetocort e Candigran contêm metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A betametasona é absorvida em cerca de 12 a 14% no uso tópico, e a exposição sistêmica cresce com área extensa, oclusão e uso prolongado. Respeitar o limite de 45 g/semana e de 2 semanas de tratamento.
Uso com risco (categoria C na bula do Candicort®). Não foram realizados estudos em gestantes; não usar sem orientação médica.
Uso não recomendado durante a amamentação, exceto sob orientação médica; a bula recomenda cautela em lactantes.
Mesmo esquema do adulto; em menores de 12 anos, somente pequenas quantidades. Lactentes e crianças exigem cautela especial com áreas extensas, oclusão e uso prolongado.
Seguir as mesmas orientações dadas aos adultos (bula do Conacort®).
Não há ajuste de dose.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Antimicótico sintético de amplo espectro: altera a permeabilidade da parede celular dos microrganismos e interfere na biossíntese de triglicerídeos e fosfolipídeos. Também inibe enzimas fúngicas, levando ao acúmulo de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio.
Corticosteroide tópico anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor. Induz proteínas inibidoras da fosfolipase A2 (lipocortinas), inibindo a liberação de ácido araquidônico e reduzindo a formação, a liberação e a atividade de cininas, histamina, enzimas lisossomais e prostaglandinas.
Pouco absorvido em uso tópico. A fração absorvida liga-se 99% às proteínas plasmáticas.
É degradado por enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos e excretado primariamente na bile ou nas fezes; meia-vida bifásica de 2 horas nas primeiras 10 horas e de 8 horas depois disso.
No uso tópico, a absorção sistêmica gira em torno de 12 a 14%, podendo aumentar em áreas extensas e sob oclusão.
Metabolismo hepático, excreção na urina e na bile e meia-vida de eliminação de 5,6 horas. A bula oficial não informa a distribuição.
Segundo a bula profissional do Candicort®, não há evidências suficientes de interações clinicamente relevantes entre os componentes da associação e outros medicamentos. A bula do Conacort® cita, como possíveis, interações com medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes, ciclosporina, antagonistas H2, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir e cisaprida. Orientar o paciente a evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento e a não aplicar cosméticos na área tratada.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Categoria C na gravidez, lactação, posologia (1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves; máx. 45 g/semana; até 2 semanas), farmacocinética, interações, reações adversas raras e superdose; apresentação em bisnagas de 10 g e 30 g.
Confirmação da apresentação em pomada (bisnaga de 30 g) e do mesmo conteúdo técnico do creme.
Apresentações em creme e pomada (bisnagas de 30 g).
Apresentação em creme (bisnaga de 30 g), uso em idosos (mesmas orientações do adulto) e possíveis interações medicamentosas.
Apresentações em creme (Cetocort 30 g; Candigran 10 g e 30 g) e presença de metabissulfito de sódio nos excipientes.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.