Associação tópica tripla de antifúngico imidazólico, corticosteroide fluorado e antibiótico aminoglicosídeo, indicada para dermatites, intertrigo, disidrose e neurodermatite. Uso por no máximo 2 semanas, até 45 g por semana.
Revisado em pela equipe MedFoco
O uso excessivo e prolongado de corticosteroide tópico pode suprimir o eixo hipófise-suprarrenal e levar à insuficiência suprarrenal secundária, sobretudo em lactentes e crianças. O uso prolongado de neomicina tópica também aumenta o risco de sensibilização cutânea.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação dermatológica de três ativos: o cetoconazol, derivado imidazólico de amplo espectro antifúngico; o dipropionato de betametasona, corticoide sintético fluorado com potente ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora; e o sulfato de neomicina, aminoglicosídeo bactericida. É usada em dermatoses inflamatórias responsivas a corticoide.
Derivado imidazólico com alta atividade contra amplo espectro de fungos; altera a permeabilidade da membrana celular dos micro-organismos.
Potente atividade anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora, eficaz em dermatoses sensíveis a corticoides.
Ação bactericida sobre gram-positivos e gram-negativos por ligação irreversível à subunidade 30S do ribossomo bacteriano.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cetoconazol + betametasona + neomicina creme | Creme dermatológico | Cetoconazol 20 mgDipropionato de betametasona 0,64 mgSulfato de neomicina 2,5 mg | Bisnagas de 10 g e 30 g (Novacort) ou de 30 g (Cetobeta e genérico Cellera); também disponível como genérico. | NovacortBetricortCbequimCetobetaCetocort-NCimecortCitriconexEMScortKnortexOncileg CortTricortidTrok-NCebetym |
| Cetoconazol + betametasona + neomicina pomada | Pomada dermatológica | Cetoconazol 20 mgDipropionato de betametasona 0,64 mgSulfato de neomicina 2,5 mg | Bisnaga de 30 g (Cetobeta e genérico Cellera); também disponível como genérico. | NovacortBetricortCbequimCetobetaCetocort-NEMScortKnortexOncileg CortTricortidTrok-NCebetym |
Cetoconazol + dipropionato de betametasona sem antibiótico é outro produto. Confira a composição antes de prescrever ou dispensar, especialmente em pacientes com sensibilização à neomicina.
Dose, frequência e duração por população.
Sobre a área afetada
Adulto e > 12 anos
Limite semanal
Reavaliar se sem melhora
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Fina camada sobre a área afetada | 1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves | Não usar por mais de 2 semanas | A bula profissional indica 1 aplicação ao dia, podendo ser necessárias 2 aplicações nos casos mais graves. Dose máxima de 45 g/semana. Reavaliar se não houver melhora após 2 semanas e monitorar reações adversas típicas de corticoides. |
A bula profissional indica 1 aplicação ao dia, podendo ser necessárias 2 aplicações nos casos mais graves. Dose máxima de 45 g/semana. Reavaliar se não houver melhora após 2 semanas e monitorar reações adversas típicas de corticoides.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Maiores de 12 anos | Fina camada sobre a área afetada | 1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves | Não usar por mais de 2 semanas | Registrado para uso adulto e pediátrico, sem contraindicação por faixa etária na bula. Dose máxima de 45 g/semana. Monitorar supressão do eixo HPA e insuficiência adrenal. |
| Menores de 12 anos | Pequenas quantidades, conforme orientação médica | Conforme orientação médica | Não usar por mais de 2 semanas | Lactentes e crianças são mais suscetíveis à supressão suprarrenal pelo corticoide tópico. |
Registrado para uso adulto e pediátrico, sem contraindicação por faixa etária na bula. Dose máxima de 45 g/semana. Monitorar supressão do eixo HPA e insuficiência adrenal.
Lactentes e crianças são mais suscetíveis à supressão suprarrenal pelo corticoide tópico.
Somente se o benefício superar o risco
Alto risco: há evidência de risco em fetos humanos. Categoria D confirmada na bula profissional (Cetobeta®/genérico Cellera). Atenção: a associação dupla sem neomicina (Candicort®) traz categoria C em sua bula.
Uso não recomendado
A bula profissional recomenda cautela em lactantes e orienta não usar durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Não há ajuste de dose. Não há ajuste de dose.
Medicamento sem restrições documentadas em idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia, por no máximo 2 semanas. Uso oftálmico contraindicado.
Espalhar uma fina camada apenas sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia.
Não ultrapassar 45 g por semana nem 2 semanas de tratamento.
A absorção sistêmica do corticoide aumenta significativamente em áreas extensas ou sob oclusão.
Descontinuar imediatamente ao primeiro sinal de irritação ou sensibilização.
Sem melhora após 2 semanas de uso, reavaliar o diagnóstico e o tratamento.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia. |
| Oftálmica | Contraindicado | Uso oftálmico contraindicado. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica. |
| Oral | Não usar | Formulação exclusivamente dermatológica. |
| Endovenosa | Não injetar | Formulação exclusivamente dermatológica. |
Fina camada sobre a área afetada, 1 a 2 vezes ao dia.
Uso oftálmico contraindicado.
Uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral não se aplica.
Formulação exclusivamente dermatológica.
Formulação exclusivamente dermatológica.
Não há dados na literatura recomendando suspensão e retorno no perioperatório. Avaliar cada caso.
Produto de uso dermatológico; não há uso por sonda nasogástrica ou nasoenteral.
Tratamentos prolongados com neomicina aplicada localmente devem ser evitados pelo risco de sensibilização cutânea.
A supressão da função suprarrenal pode ocorrer com o corticoide tópico, sobretudo em lactentes e crianças, e com uso excessivo ou prolongado.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O corticoide pode suprimir o eixo hipófise-suprarrenal com uso excessivo, prolongado, em áreas extensas ou sob oclusão, e a neomicina sensibiliza a pele com uso prolongado. Limitar a 2 semanas e a 45 g/semana.
Alto risco, com evidência de risco em fetos humanos (categoria D na bula profissional). Usar apenas quando o benefício superar o risco e sob orientação médica.
Uso não recomendado durante a amamentação, exceto sob orientação médica; a bula recomenda cautela em lactantes.
Acima de 12 anos, mesmo esquema do adulto; abaixo de 12 anos, pequenas quantidades conforme orientação médica. Monitorar supressão do eixo HPA e insuficiência adrenal.
Medicamento sem restrições documentadas em idosos.
Não há ajuste de dose.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Derivado imidazólico com alta atividade contra amplo espectro de fungos; altera a permeabilidade da membrana celular dos micro-organismos.
Corticoide sintético fluorado com potente atividade anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora, eficaz em dermatoses sensíveis a corticoides.
Antibiótico aminoglicosídeo bactericida sobre gram-positivos e gram-negativos, que atua por ligação irreversível à subunidade 30S do ribossomo bacteriano.
Pouco absorvido no uso dermatológico. A fração absorvida liga-se 99% às proteínas plasmáticas e é degradada por enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos.
Meia-vida bifásica: cerca de 2 horas nas primeiras 10 horas e de 8 horas após esse período. Excreção primariamente na bile ou nas fezes.
Dipropionato de betametasona: absorção de cerca de 12 a 14% da dose no uso dermatológico, ligação proteica de 64%, metabolismo hepático, eliminação urinária e meia-vida de eliminação de 5,6 horas segundo a bula profissional.
Sulfato de neomicina: a aplicação dermatológica não resulta em concentrações séricas ou renais detectáveis (bula profissional); a distribuição não é informada pela bula oficial. Quando absorvida, tem metabolismo hepático mínimo; meia-vida de 3 horas em adultos e de 3 a 10 horas em crianças, com excreção renal de 30 a 50% como fármaco inalterado.
Segundo a bula profissional (Cetobeta®/genérico Cellera), não há evidências suficientes de interações clinicamente relevantes entre os componentes da associação e outros medicamentos. A bula do Novacort® cita, como possíveis, interações com medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes como dicumarol, ciclosporina, famotidina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir e cisaprida. Recomenda-se não consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Categoria D na gravidez, lactação, posologia (1x/dia; 2x/dia nos casos mais graves; máx. 45 g/semana; até 2 semanas; pequenas quantidades < 12 anos), farmacocinética, interações, reações adversas (incluindo oto e nefrotoxicidade da neomicina), superdose e apresentações (bisnagas de 30 g).
Apresentação em bisnagas de 10 g e 30 g, reações adversas adicionais, possíveis interações e dizeres de venda sob prescrição médica.
Lista de antimicrobianos sujeitos a prescrição com retenção de receita (inclui neomicina) e validade da receita de 10 dias.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
