Gestação
Categoria CUsar apenas se o benefício superar o risco
Dados limitados em gestantes; sem toxicidade reprodutiva em animais. Atravessa a placenta e atinge níveis terapêuticos no líquido amniótico e no cordão.
Cefalosporina parenteral de segunda geração, estável à maioria das betalactamases, ativa contra estafilococos sensíveis, estreptococos, H. influenzae e M. catarrhalis, usada em infecções respiratórias, urinárias, osteoarticulares e na profilaxia cirúrgica, com possibilidade de terapia sequencial oral com axetilcefuroxima.
Revisado em pela equipe MedFoco
O uso intravítreo não aprovado de cefuroxima preparada a partir de frascos EV/IM causou reações oculares graves, incluindo edema e descolamento de retina e perda visual.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
A cefuroxima é uma cefalosporina bactericida de segunda geração, resistente à maioria das betalactamases. A forma sódica é parenteral (IM ou EV); a forma oral é o éster axetilcefuroxima, o que permite terapia sequencial com o mesmo princípio ativo.
Betalactâmico bactericida que se liga às proteínas ligadoras de penicilina e inibe a síntese do peptidoglicano; estável à maioria das betalactamases de H. influenzae e M. catarrhalis.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cefuroxima 750 mgUso hospitalar | Pó para solução injetável | 750 mg | Frasco-ampola sem diluente; embalagens hospitalares com 25 ou 50 frascos-ampola, conforme fabricante. | KeroximeMonocef |
| Cefuroxima 750 mgDisponibilidade variável | Pó liofilizado para solução injetável | Cefuroxima (como cefuroxima sódica) 750 mgDiluente (água bidestilada) 6 mL | Frasco-ampola acompanhado de diluente de 6 mL. | Zinacef |
Para uso EV, utilizar 6 mL ou 8 mL de água para injetáveis conforme a bula do produto em uso. A preparação IM forma suspensão opaca e não deve ser administrada por via EV.
Dose, frequência e duração por população.
Até 1,5 g de 8/8 h ou 6/6 h nas infecções graves.
Em 3 a 4 doses; 60 mg/kg/dia na maioria das infecções.
Crianças: 150–250 mg/kg/dia em 3 a 4 doses.
750 mg 12/12 h (10–20) ou 24/24 h (< 10).
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 750 mg | 8/8 h | Conforme foco e resposta clínica | Responde na maioria das infecções. Ajustar se ClCr ≤ 20 mL/min. |
| Pneumonia · terapia sequencial | 1,5 g | 8/8 h ou 12/12 h | 48 a 72 h, depois via oral | Seguir com axetilcefuroxima 500 mg VO de 12/12 h por 7 a 10 dias. Sem melhora em 72 h, manter terapia parenteral. |
| Exacerbação de bronquite crônica | 750 mg | 8/8 h ou 12/12 h | 48 a 72 h, depois via oral | Seguir com axetilcefuroxima 500 mg VO de 12/12 h por 5 a 10 dias. |
Responde na maioria das infecções. Ajustar se ClCr ≤ 20 mL/min.
Seguir com axetilcefuroxima 500 mg VO de 12/12 h por 7 a 10 dias. Sem melhora em 72 h, manter terapia parenteral.
Seguir com axetilcefuroxima 500 mg VO de 12/12 h por 5 a 10 dias.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Infecções graves | 1,5 g | 8/8 h; se necessário, 6/6 h | Conforme foco e resposta clínica | Dose diária total de 3 a 6 g. |
| Meningite | 3 g | 8/8 h | Conforme etiologia | Pode ser usada em monoterapia contra cepas sensíveis; diretrizes atuais preferem cefalosporinas de terceira geração no tratamento empírico. |
| Profilaxia · cirurgia abdominal, pélvica e ortopédica | 1,5 g | Na indução anestésica | Dose única ou com 2 doses complementares | Pode ser complementada com 750 mg IM 8 e 16 h após a primeira dose. |
| Profilaxia · cirurgia cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular | 1,5 g | Na indução anestésica | Complementar por 24 a 48 h | Complementar com 750 mg IM de 8/8 h nas 24 a 48 h seguintes. |
Dose diária total de 3 a 6 g.
Pode ser usada em monoterapia contra cepas sensíveis; diretrizes atuais preferem cefalosporinas de terceira geração no tratamento empírico.
Pode ser complementada com 750 mg IM 8 e 16 h após a primeira dose.
Complementar com 750 mg IM de 8/8 h nas 24 a 48 h seguintes.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Gonorreia | 1,5 g | Dose única | Dose única | Em duas injeções de 750 mg em locais diferentes (uma em cada glúteo). Conferir recomendações atuais de tratamento de IST. |
Em duas injeções de 750 mg em locais diferentes (uma em cada glúteo). Conferir recomendações atuais de tratamento de IST.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Artroplastia total | 1,5 g de pó seco | No preparo do cimento | Uso intraoperatório | Misturar ao polímero de metacrilato de metila antes de adicionar o monômero líquido. |
Misturar ao polímero de metacrilato de metila antes de adicionar o monômero líquido.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 30 a 100 mg/kg/dia | Dividir de 8/8 h ou 6/6 h | Conforme foco e resposta clínica | Lactentes e crianças. A dose de 60 mg/kg/dia é satisfatória para a maioria das infecções. Não exceder a dose do adulto. |
| Dose usual — recém-nascidos | 30 a 100 mg/kg/dia | Dividir de 12/12 h ou 8/8 h | Conforme indicação | Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida pode ser 3 a 5 vezes a do adulto e varia com a idade gestacional. |
Lactentes e crianças. A dose de 60 mg/kg/dia é satisfatória para a maioria das infecções. Não exceder a dose do adulto.
Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida pode ser 3 a 5 vezes a do adulto e varia com a idade gestacional.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Infecções graves | 100 a 150 mg/kg/dia | Dividir de 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Esquema de referências pediátricas e protocolos hospitalares, inclusive para pneumonia e infecção osteoarticular. Máximo de 6 g/dia. |
| Meningite | 150 a 250 mg/kg/dia | Dividir de 8/8 h ou 6/6 h | Conforme etiologia | Lactentes e crianças. Monitorar audição: foi relatada perda auditiva em crianças tratadas para meningite. |
| Meningite — recém-nascidos | 100 mg/kg/dia | Dividir de 12/12 h ou 8/8 h | Conforme etiologia | Preferir esquemas neonatais com cobertura adequada conforme protocolo institucional. |
| Profilaxia cirúrgica | 50 mg/kg | 30 a 60 minutos antes da incisão | Repetir após 4 h se cirurgia prolongada ou sangramento importante | Dose de diretrizes de profilaxia cirúrgica; máximo de 1,5 g por dose. |
Esquema de referências pediátricas e protocolos hospitalares, inclusive para pneumonia e infecção osteoarticular. Máximo de 6 g/dia.
Lactentes e crianças. Monitorar audição: foi relatada perda auditiva em crianças tratadas para meningite.
Preferir esquemas neonatais com cobertura adequada conforme protocolo institucional.
Dose de diretrizes de profilaxia cirúrgica; máximo de 1,5 g por dose.
Usar apenas se o benefício superar o risco
Dados limitados em gestantes; sem toxicidade reprodutiva em animais. Atravessa a placenta e atinge níveis terapêuticos no líquido amniótico e no cordão.
Dose usual, com decisão individualizada
Excretada em pequenas quantidades no leite. Não se esperam efeitos adversos em doses terapêuticas, mas há risco de diarreia e candidíase no lactente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| ClCr > 20 mL/minSem ajuste | Dose padrão (750 mg a 1,5 g) | 8/8 h | Sem ajuste. Não é necessário reduzir a dose até ClCr ≤ 20 mL/min. |
| ClCr 10–20 mL/minAjustar dose | 750 mg (dose máxima) | 12/12 h | Ajustar dose. Insuficiência renal importante. |
| ClCr < 10 mL/minAjustar dose | 750 mg (dose máxima) | 24/24 h | Ajustar dose. Insuficiência renal grave. |
| Hemodiálise intermitenteDose pós-diálise | 750 mg IM ou EV | Ao final de cada sessão | Dose pós-diálise. Suplementar à dose de manutenção ajustada. Na diálise peritoneal, pode ser incorporada ao dialisato (geralmente 250 mg a cada 2 L). |
| Hemodiálise AV contínua ou hemofiltração de alto fluxoAjustar dose | 750 mg | 12/12 h | Ajustar dose. Em hemofiltração de baixo fluxo, seguir o ajuste da insuficiência renal. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste. Não é metabolizada; a disfunção hepática não deve alterar a farmacocinética. |
Sem ajuste. Não é necessário reduzir a dose até ClCr ≤ 20 mL/min.
Ajustar dose. Insuficiência renal importante.
Ajustar dose. Insuficiência renal grave.
Dose pós-diálise. Suplementar à dose de manutenção ajustada. Na diálise peritoneal, pode ser incorporada ao dialisato (geralmente 250 mg a cada 2 L).
Ajustar dose. Em hemofiltração de baixo fluxo, seguir o ajuste da insuficiência renal.
Sem ajuste. Não é metabolizada; a disfunção hepática não deve alterar a farmacocinética.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoAvaliar função renal | Dose do adulto | Conforme clearance de creatinina | Avaliar função renal. Farmacocinética semelhante à de adultos jovens com a mesma função renal; monitorar função renal. |
Avaliar função renal. Farmacocinética semelhante à de adultos jovens com a mesma função renal; monitorar função renal.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
EV direta em 3 a 5 minutos ou infusão em 30 minutos. A via IM é adequada para doses de até 750 mg por sítio; infecções graves e meningite exigem via EV.
IM: suspensão bege opaca, ≈ 3,5 mL (≈ 214 mg/mL); agitar suavemente antes de aspirar. EV (Keroxime, 8 mL): solução amarelo-clara a âmbar, ≈ 8,6 mL (≈ 87 mg/mL).
Investigue hipersensibilidade grave a cefalosporinas ou outros betalactâmicos antes da primeira dose.
IM: 3 mL de água para injetáveis. EV: 6 a 8 mL, conforme o fabricante. Prefira agulhas 30×8 ou 25×8 e inspecione a solução.
Injetar lentamente na veia ou no equipo de uma infusão em curso.
Usar SF 0,9%, SG 5% ou SG 10% e infundir em 30 minutos.
Adultos: quadrante superior externo da nádega. Crianças: face lateral da coxa. Agitar a suspensão antes de aspirar.
Não adicionar a soluções de aminoglicosídeos nem usar bicarbonato de sódio como diluente.
Administração intermitente rápida
750 mg + 8 mL de água para injetáveis (Keroxime); 6 mL em outros produtos
A cor pode intensificar durante o armazenamento sem perda de eficácia.
750 mg + 8 mL de água para injetáveis (Keroxime); 6 mL em outros produtos
A cor pode intensificar durante o armazenamento sem perda de eficácia.
Tratamento de infecções e profilaxia
Solução reconstituída + 50 a 100 mL de diluente compatível
Não misturar com aminoglicosídeos nem diluir em bicarbonato de sódio.
Solução reconstituída + 50 a 100 mL de diluente compatível
Não misturar com aminoglicosídeos nem diluir em bicarbonato de sódio.
Doses calculadas por peso
750 mg em 7,5 mL de água para injetáveis (100 mg/mL); 3 mL dessa solução + 7 mL de SF 0,9% ou SG 5%
Concentração usada em protocolos hospitalares pediátricos; ajustar à restrição hídrica.
750 mg em 7,5 mL de água para injetáveis (100 mg/mL); 3 mL dessa solução + 7 mL de SF 0,9% ou SG 5%
Concentração usada em protocolos hospitalares pediátricos; ajustar à restrição hídrica.
Doses de até 750 mg por sítio
750 mg + 3 mL de água para injetáveis
Suspensão opaca: nunca administrar por via EV.
750 mg + 3 mL de água para injetáveis
Suspensão opaca: nunca administrar por via EV.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Endovenosa | Via indicada | EV direta em 3–5 minutos ou infusão em 30 minutos; preferida em infecções graves e meningite. |
| Intramuscular | Via indicada | Até 750 mg por glúteo; dor local mais provável em doses altas. |
| Oral | Outra formulação | A cefuroxima sódica não é absorvida por via oral; a forma oral é a axetilcefuroxima, usada na terapia sequencial. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Subcutânea | Não usar | Via não prevista. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não há apresentação tópica. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Não se aplica ao pó injetável. |
| Intravítrea | Não usar | Frascos EV/IM não são formulados para uso intraocular; há relatos de toxicidade retiniana e corneana graves. |
| Diálise peritoneal | Uso especializado | Pode ser incorporada ao dialisato, geralmente 250 mg a cada 2 L, conforme protocolo de nefrologia. |
EV direta em 3–5 minutos ou infusão em 30 minutos; preferida em infecções graves e meningite.
Até 750 mg por glúteo; dor local mais provável em doses altas.
A cefuroxima sódica não é absorvida por via oral; a forma oral é a axetilcefuroxima, usada na terapia sequencial.
Não se aplica.
Via não prevista.
Não se aplica.
Não há apresentação tópica.
Não se aplica ao pó injetável.
Frascos EV/IM não são formulados para uso intraocular; há relatos de toxicidade retiniana e corneana graves.
Pode ser incorporada ao dialisato, geralmente 250 mg a cada 2 L, conforme protocolo de nefrologia.
Em pneumonia e exacerbação de bronquite crônica, após 48 a 72 h de terapia parenteral com melhora clínica, trocar por axetilcefuroxima 500 mg VO de 12/12 h. Sem melhora em 72 h, manter via parenteral.
Complementar conforme o tipo de cirurgia. Protocolos atuais tendem a limitar a profilaxia a 24 h e a repetir a dose após 4 h de procedimento.
Pode positivar o teste de Coombs e interferir na prova cruzada; informar o banco de sangue.
Doses altas associadas a furosemida ou aminoglicosídeos exigem cautela e monitorização da função renal, especialmente em idosos e nefropatas.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Reações graves e ocasionalmente fatais, inclusive síndrome de Kounis, foram relatadas. Suspender imediatamente diante de anafilaxia ou de sinais de SJS, NET, DRESS ou PEGA e instituir tratamento adequado.
Dados limitados em gestantes e ausência de toxicidade reprodutiva em animais. Atravessa a placenta; prescrever apenas se o benefício superar o risco.
Excretada em pequenas quantidades no leite. Decidir entre manter a amamentação ou o tratamento, considerando risco de diarreia e candidíase no lactente.
Sem redução até ClCr de 20 mL/min. Abaixo disso, 750 mg de 12/12 h (10–20) ou de 24/24 h (< 10). Removida por hemodiálise e diálise peritoneal.
Não é metabolizada. Elevações transitórias de enzimas hepáticas e bilirrubina ocorrem, sobretudo com hepatopatia prévia, sem evidência de lesão hepática.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Liga-se às proteínas ligadoras de penicilina e inibe a síntese do peptidoglicano, levando à lise bacteriana. A cadeia lateral metoxi-imino confere estabilidade à maioria das betalactamases. A eficácia correlaciona-se ao tempo acima da CIM (%T > CIM).
Por via IM, o pico sérico ocorre em 30 a 60 minutos. Ligação proteica de 33% a 50% e volume de distribuição de 9,3 a 15,8 L/1,73 m².
Distribui-se em secreção brônquica, líquidos sinovial e pericárdico, osso, bile, rim, coração e fígado, e atravessa a barreira hematoencefálica com meninges inflamadas.
Excretada por filtração glomerular e secreção tubular; 85% a 90% são recuperados inalterados na urina em 24 horas. Meia-vida de cerca de 70 minutos em adultos e de 60 a 90 minutos em crianças acima de 3 semanas.
Em neonatos, a meia-vida é substancialmente prolongada conforme a idade gestacional. É removida por hemodiálise e diálise peritoneal.
O principal cuidado é a nefrotoxicidade aditiva: doses altas associadas a diuréticos potentes, como furosemida, ou a aminoglicosídeos podem comprometer a função renal, exigindo monitorização; além disso, cefuroxima e aminoglicosídeos não devem ser misturados na mesma solução, pois há inativação. A probenecida prolonga a excreção e eleva o pico sérico, e seu uso concomitante não é recomendado. Anticoagulantes orais podem ter o INR aumentado. Como outros antibióticos, pode reduzir a reabsorção de estrogênios e a eficácia de contraceptivos orais combinados. Em exames, pode positivar o Coombs e interferir na prova cruzada, e o método do ferricianeto pode subestimar a glicemia; não interfere em testes enzimáticos de glicosúria nem no método do picrato alcalino para creatinina.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Antibióticos do Brasil Ltda. Bula profissional do pó para solução injetável de 750 mg: indicações, posologia, ajuste renal, reconstituição, estabilidade, interações e segurança.
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Pó para solução injetável de 750 mg.
Pó liofilizado para solução injetável de 750 mg com diluente de 6 mL.
Bratzler DW et al. ASHP/IDSA/SIS/SHEA. Am J Health Syst Pharm. 2013;70:195-283. Dose pediátrica de 50 mg/kg e intervalos de redose.
Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais; a cefuroxima não integra a relação vigente.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Cefuroxime: J01DC02.
Organização Mundial da Saúde. Classificação AWaRe dos antibióticos (Acesso, Alerta e Reserva).
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.