Bulário clínico · Antimicrobiano

Ceftarolina Fosamila

Pró-fármaco de ceftarolina, cefalosporina parenteral com alta afinidade pela PBP2a, o que confere atividade contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina, além de pneumococo, estreptococos e Gram-negativos comunitários. Indicada em infecções complicadas de pele e partes moles e pneumonia adquirida na comunidade, do recém-nascido ao adulto.

Cefalosporina 5ª geraçãoAnti-MRSAInfusão EVAjuste renalUso hospitalarReceita com retenção

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Não cobre Pseudomonas, ESBL, AmpC desreprimida nem anaeróbios Gram-negativos

Apesar da atividade contra MRSA, a ceftarolina não tem atividade útil contra Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterobacterales produtoras de ESBL ou carbapenemases e Bacteroides fragilis. Em infecções polimicrobianas ou hospitalares, associar cobertura adequada.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a ceftarolina fosamila?

A ceftarolina fosamila é um pró-fármaco hidrossolúvel convertido no plasma em ceftarolina, uma cefalosporina bactericida com amplo espectro contra Gram-positivos e Gram-negativos comunitários. Sua alta afinidade pela PBP2a de MRSA e pelas PBPs alteradas de Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina a diferencia das demais cefalosporinas.

ViaEV · infusão

Faixa etáriaNascimento a idoso

SUSFora da RENAME 2024

ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente1 ativos

Ceftarolina fosamila

Convertida por fosfatases plasmáticas em ceftarolina, que se liga às PBPs, incluindo PBP2a de MRSA e PBP2x de pneumococo não sensível à penicilina, inibindo a síntese da parede celular.

Cefalosporina anti-MRSA (pró-fármaco)

Quando usar e quando evitar

Indicações

Infecções complicadas de pele e partes moles (celulite, abscessos, infecção de ferida operatória, furúnculos e carbúnculos extensos) por S. aureus, incluindo MRSA, estreptococos e Gram-negativos sensíveis.
Pneumonia adquirida na comunidade por S. pneumoniae (inclusive com bacteremia), S. aureus sensível à meticilina, H. influenzae, H. parainfluenzae, E. coli e K. pneumoniae.
Uso em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos nas indicações aprovadas.
Alternativa a glicopeptídeos em infecções por MRSA quando apropriada, conforme antibiograma e orientação especializada.

Não indicado

Infecções por Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Enterobacterales produtoras de ESBL, AmpC ou carbapenemases.
Infecções por anaeróbios Gram-negativos (como Bacteroides fragilis) sem associação adequada.
Pneumonia hospitalar ou associada à ventilação (não aprovada).
Infecções por Enterococcus faecium e atípicos (Mycoplasma, Chlamydophila, Legionella) como cobertura isolada.
Hipersensibilidade a cefalosporinas ou reação grave prévia a beta-lactâmicos.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis1 apresentação

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Ceftarolina fosamila 600 mgAWaRe Reserva	Pó para solução para infusão	Ceftarolina fosamila 600 mg (≈ 530 mg de ceftarolina)Arginina Excipiente	Caixa com 10 frascos-ampola, sem diluente.	Zinforo

Ceftarolina fosamila 600 mgPó para solução para infusão

AWaRe Reserva

Concentração / composição

Ceftarolina fosamila 600 mg (≈ 530 mg de ceftarolina)Arginina Excipiente

EmbalagemCaixa com 10 frascos-ampola, sem diluente.

Nomes comerciais

Zinforo

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto600 mg 12/12 h

Infusão de 5–60 min (dose padrão).

Dose elevada600 mg 8/8 h

Em 120 min; IPPMc por S. aureus com CIM 2–4 mg/L.

Pediatria6–12 mg/kg 8/8 h

Conforme idade e peso.

DuraçãoIPPMc 5–14 d

PAC: 5 a 7 dias.

Esquemas por população3 grupos

Adulto e adolescente ≥ 33 kg

Via endovenosa (infusão)2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual	600 mg	12/12 h, infusão em 5 a 60 minutos	IPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias	Para ClCr > 50 mL/min. Vale também para adolescentes de 12 a < 18 anos com peso ≥ 33 kg. Dose máxima diária de 1.800 mg.
IPPMc por S. aureus com CIM de 2 ou 4 mg/L	600 mg	8/8 h, infusão em 120 minutos	5 a 14 dias	Dose elevada baseada em modelagem farmacocinética/farmacodinâmica, sem dados clínicos para essas CIMs. Maior incidência de Coombs positivo e rash.

Dose usual

600 mg12/12 h, infusão em 5 a 60 minutos

Detalhes

DuraçãoIPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias

Observações

Para ClCr > 50 mL/min. Vale também para adolescentes de 12 a < 18 anos com peso ≥ 33 kg. Dose máxima diária de 1.800 mg.

IPPMc por S. aureus com CIM de 2 ou 4 mg/L

600 mg8/8 h, infusão em 120 minutos

Detalhes

Duração5 a 14 dias

Observações

Dose elevada baseada em modelagem farmacocinética/farmacodinâmica, sem dados clínicos para essas CIMs. Maior incidência de Coombs positivo e rash.

Pediatria e neonatologia

Via endovenosa (infusão)5 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual — 2 a < 12 anos (ou 12 a < 18 anos com < 33 kg)	12 mg/kg	8/8 h, infusão em 5 a 60 minutos	IPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias	Máximo de 400 mg por dose. ClCr > 50 mL/min/1,73 m².
Dose usual — 2 meses a < 2 anos	8 mg/kg	8/8 h, infusão em 5 a 60 minutos	IPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias	ClCr > 50 mL/min/1,73 m².
Dose usual — nascimento a < 2 meses	6 mg/kg	8/8 h, infusão em 60 minutos	IPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias	Baseada em modelagem farmacocinética; dados clínicos limitados. Avaliar risco-benefício individualmente.
Dose elevada (IPPMc por S. aureus com CIM 2–4 mg/L)	12 mg/kg	8/8 h, infusão em 120 minutos	5 a 14 dias	Crianças e adolescentes de 2 a < 18 anos. Máximo de 600 mg por dose.
Dose elevada (IPPMc por S. aureus com CIM 2–4 mg/L)	10 mg/kg	8/8 h, infusão em 120 minutos	5 a 14 dias	Lactentes de 2 meses a < 2 anos.

Dose usual — 2 a < 12 anos (ou 12 a < 18 anos com < 33 kg)

12 mg/kg8/8 h, infusão em 5 a 60 minutos

Detalhes

DuraçãoIPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias

Observações

Máximo de 400 mg por dose. ClCr > 50 mL/min/1,73 m².

Dose usual — 2 meses a < 2 anos

8 mg/kg8/8 h, infusão em 5 a 60 minutos

Detalhes

DuraçãoIPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias

Observações

ClCr > 50 mL/min/1,73 m².

Dose usual — nascimento a < 2 meses

6 mg/kg8/8 h, infusão em 60 minutos

Detalhes

DuraçãoIPPMc: 5 a 14 dias · PAC: 5 a 7 dias

Observações

Baseada em modelagem farmacocinética; dados clínicos limitados. Avaliar risco-benefício individualmente.

Dose elevada (IPPMc por S. aureus com CIM 2–4 mg/L)

12 mg/kg8/8 h, infusão em 120 minutos

Detalhes

Duração5 a 14 dias

Observações

Crianças e adolescentes de 2 a < 18 anos. Máximo de 600 mg por dose.

10 mg/kg8/8 h, infusão em 120 minutos

Detalhes

Duração5 a 14 dias

Observações

Lactentes de 2 meses a < 2 anos.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Usar somente se claramente necessário

Sem dados clínicos em gestantes; estudos em animais sem efeitos nocivos sobre gravidez, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Usar apenas se claramente indicado; recomenda-se interromper a amamentação

Não se sabe se a ceftarolina é excretada no leite humano.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
ClCr > 50 mL/minSem ajuste	Dose usual	Conforme faixa etária	Sem ajuste. Cockcroft-Gault no adulto; Schwartz (mL/min/1,73 m²) na pediatria.
ClCr > 30 a ≤ 50 mL/minAjustar dose	Adulto/≥ 33 kg: 400 mg · 2 a < 18 anos (< 33 kg): 8 mg/kg (máx. 300 mg)	Adulto: 12/12 h · Pediatria: 8/8 h (5–60 min)	Ajustar dose. Dose elevada: adulto 400 mg de 8/8 h em 120 min; 2 a < 18 anos, 10 mg/kg (máx. 400 mg) de 8/8 h em 120 min.
ClCr ≥ 15 a ≤ 30 mL/minAjustar dose	Adulto/≥ 33 kg: 300 mg · 2 a < 18 anos (< 33 kg): 6 mg/kg (máx. 200 mg)	Adulto: 12/12 h · Pediatria: 8/8 h (5–60 min)	Ajustar dose. Dose elevada: adulto 300 mg de 8/8 h em 120 min; 2 a < 18 anos, 8 mg/kg (máx. 300 mg) de 8/8 h em 120 min.
Doença renal terminal, incluindo hemodiáliseAjustar dose	200 mg	Dose padrão: 12/12 h · Dose elevada: 8/8 h em 120 min	Ajustar dose. Hemodialisável: nos dias de diálise, administrar após a sessão. Sem recomendação para crianças < 33 kg com doença renal terminal nem para menores de 2 anos com ClCr ≤ 50.
Insuficiência hepáticaSem ajuste	Sem ajuste posológico específico	Conforme indicação e função renal	Sem ajuste. Não sofre metabolismo hepático relevante.

ClCr > 50 mL/minSem ajuste

Dose usual

FrequênciaConforme faixa etária

Observações

Sem ajuste. Cockcroft-Gault no adulto; Schwartz (mL/min/1,73 m²) na pediatria.

ClCr > 30 a ≤ 50 mL/minAjustar dose

Adulto/≥ 33 kg: 400 mg · 2 a < 18 anos (< 33 kg): 8 mg/kg (máx. 300 mg)

FrequênciaAdulto: 12/12 h · Pediatria: 8/8 h (5–60 min)

Observações

Ajustar dose. Dose elevada: adulto 400 mg de 8/8 h em 120 min; 2 a < 18 anos, 10 mg/kg (máx. 400 mg) de 8/8 h em 120 min.

ClCr ≥ 15 a ≤ 30 mL/minAjustar dose

Adulto/≥ 33 kg: 300 mg · 2 a < 18 anos (< 33 kg): 6 mg/kg (máx. 200 mg)

FrequênciaAdulto: 12/12 h · Pediatria: 8/8 h (5–60 min)

Observações

Ajustar dose. Dose elevada: adulto 300 mg de 8/8 h em 120 min; 2 a < 18 anos, 8 mg/kg (máx. 300 mg) de 8/8 h em 120 min.

Doença renal terminal, incluindo hemodiáliseAjustar dose

200 mg

FrequênciaDose padrão: 12/12 h · Dose elevada: 8/8 h em 120 min

Observações

Ajustar dose. Hemodialisável: nos dias de diálise, administrar após a sessão. Sem recomendação para crianças < 33 kg com doença renal terminal nem para menores de 2 anos com ClCr ≤ 50.

Insuficiência hepáticaSem ajuste

Sem ajuste posológico específico

FrequênciaConforme indicação e função renal

Observações

Sem ajuste. Não sofre metabolismo hepático relevante.

Outras populações

Não há ajuste posológico específicoIdoso

A exposição maior em idosos decorre da redução da função renal.

Modelos de prescrição4 modelos

Adulto · 600 mg de 12/12 hVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Pediatria · 2 a < 12 anosVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Pediatria · 2 meses a < 2 anosVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Neonato e lactente < 2 mesesVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · SF 0,45% + SG 2,5% · Ringer lactato

Via principalInfusão endovenosa

Dose padrão em infusão de 5 a 60 minutos (60 minutos nos menores de 2 meses). Dose elevada em 120 minutos. Nenhuma outra via é recomendada.

Reconstituição20 mL de água para injetáveis

Resulta em 30 mg/mL de ceftarolina fosamila, solução amarelo-pálida. Agitar e diluir imediatamente; o tempo entre o início da reconstituição e o fim da diluição não deve exceder 30 minutos.

Técnica de aplicação6 passos

Colha culturas e calcule a função renal

Obter culturas antes da primeira dose quando possível e estimar a depuração de creatinina (Cockcroft-Gault ou Schwartz).

Reconstitua com 20 mL

Injetar 20 mL de água para injetáveis no frasco e agitar até dissolução completa (30 mg/mL).

Dilua em até 30 minutos

Transferir a dose para bolsa de 50, 100 ou 250 mL de diluente compatível; em pediatria, ajustar o volume ao peso sem ultrapassar 12 mg/mL.

Programe o tempo de infusão

Dose padrão: 5 a 60 minutos (60 minutos em < 2 meses). Dose elevada: 120 minutos.

Respeite a validade da solução

Administrar em até 6 horas em temperatura ambiente ou armazenar até 12 horas a 2–8 °C; após retirar da geladeira, usar em até 6 horas.

Descarte a sobra

Cada frasco é de uso único; desprezar o volume não utilizado nas doses pediátricas.

Diluições e preparo3 preparos

Dose padrão adulto

600 mg de 12/12 h

≈ 2,4–12 mg/mL

600 mg (20 mL reconstituídos) em bolsa de 50, 100 ou 250 mL.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Transferir todo o conteúdo para bolsa de diluente compatível.
Homogeneizar e iniciar a infusão.

Volume final50–250 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5%, SF 0,45% + SG 2,5% ou Ringer lactato

Tempo / modo5–60 minutos

EstabilidadeAté 6 h em temperatura ambiente; até 12 h a 2–8 °C (depois, usar em até 6 h)

Dose padrão adulto600 mg de 12/12 h≈ 2,4–12 mg/mL

600 mg (20 mL reconstituídos) em bolsa de 50, 100 ou 250 mL.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Transferir todo o conteúdo para bolsa de diluente compatível.
Homogeneizar e iniciar a infusão.

Volume final50–250 mL

DiluenteSF 0,9%, SG 5%, SF 0,45% + SG 2,5% ou Ringer lactato

Tempo / modo5–60 minutos

EstabilidadeAté 6 h em temperatura ambiente; até 12 h a 2–8 °C (depois, usar em até 6 h)

Dose elevada adulto

600 mg de 8/8 h

≤ 12 mg/mL

600 mg em 50–250 mL.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Diluir em bolsa de diluente compatível.
Programar bomba para 120 minutos.

DiluenteSF 0,9%, SG 5%, SF 0,45% + SG 2,5% ou Ringer lactato

Tempo / modo120 minutos

EstabilidadeAté 6 h em temperatura ambiente; até 12 h a 2–8 °C

Dose elevada adulto600 mg de 8/8 h≤ 12 mg/mL

600 mg em 50–250 mL.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Diluir em bolsa de diluente compatível.
Programar bomba para 120 minutos.

DiluenteSF 0,9%, SG 5%, SF 0,45% + SG 2,5% ou Ringer lactato

Tempo / modo120 minutos

EstabilidadeAté 6 h em temperatura ambiente; até 12 h a 2–8 °C

Doses pediátricas e reduzidas

Doses por peso ou insuficiência renal

≤ 12 mg/mL

Volume reconstituído (mL) = dose (mg) ÷ 30. Volume final mínimo (mL) = dose (mg) ÷ 12.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Aspirar o volume correspondente à dose.
Diluir até concentração ≤ 12 mg/mL.

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo5–60 min (60 min em < 2 meses); 120 min na dose elevada

Concluir a diluição em até 30 minutos após a reconstituição.

Doses pediátricas e reduzidasDoses por peso ou insuficiência renal≤ 12 mg/mL

Volume reconstituído (mL) = dose (mg) ÷ 30. Volume final mínimo (mL) = dose (mg) ÷ 12.

Reconstituir com 20 mL de água para injetáveis.
Aspirar o volume correspondente à dose.
Diluir até concentração ≤ 12 mg/mL.

DiluenteSF 0,9% ou SG 5%

Tempo / modo5–60 min (60 min em < 2 meses); 120 min na dose elevada

Concluir a diluição em até 30 minutos após a reconstituição.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Endovenosa	Via indicada	Somente em infusão, após reconstituição e diluição.
Intramuscular	Não usar	Não aprovada; outra via que não a EV não é recomendada.
Oral	Não se aplica	Não há formulação oral.
Sublingual	Não se aplica	Não se aplica.
Subcutânea	Não usar	Não aprovada.
Retal	Não se aplica	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Não se aplica	Não há formulação tópica.
SNG/SNE	Não se aplica	Medicamento exclusivamente parenteral.

EndovenosaVia indicada

Observações

Somente em infusão, após reconstituição e diluição.

IntramuscularNão usar

Observações

Não aprovada; outra via que não a EV não é recomendada.

OralNão se aplica

Observações

Não há formulação oral.

SublingualNão se aplica

Observações

Não se aplica.

SubcutâneaNão usar

Observações

Não aprovada.

RetalNão se aplica

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão se aplica

Observações

Não há formulação tópica.

SNG/SNENão se aplica

Observações

Medicamento exclusivamente parenteral.

Situações especiais

Infecção polimicrobiana

Complementar a cobertura

Em pé diabético, infecções necrosantes ou feridas com suspeita de Pseudomonas ou anaeróbios, associar agentes com atividade contra esses patógenos.

Bacteremia por MRSA

Uso fora da bula

Bacteremia persistente e endocardite por MRSA, em monoterapia ou associada à daptomicina, são cenários descritos na literatura, a serem conduzidos com infectologia.

Uso prolongado

Vigiar neutropenia

Agranulocitose e neutropenia foram relatadas, sobretudo em cursos acima de 2 semanas; monitorar hemograma periodicamente.

Epilepsia

Cautela em convulsões prévias

Convulsões ocorreram em estudos toxicológicos com exposições 7 a 25 vezes a Cmáx humana, e a experiência clínica nesse grupo é limitada.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Espectro anti-MRSA não equivale a espectro hospitalar amplo

A ceftarolina cobre MRSA e pneumococo resistente, mas não Pseudomonas, Acinetobacter, ESBL ou anaeróbios Gram-negativos. Reservar para infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por micro-organismos sensíveis e ajustar pela função renal.

Contraindicações4 itens

Hipersensibilidade à ceftarolina fosamila ou a qualquer excipiente.
Hipersensibilidade à classe das cefalosporinas.
Hipersensibilidade imediata ou grave (por exemplo, choque anafilático) a qualquer outro beta-lactâmico, como penicilinas ou carbapenêmicos.
Administração por outra via que não a endovenosa.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Não há dados clínicos em gestantes. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos. Usar apenas se claramente necessário e se o benefício superar o risco.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Não se sabe se é excretada no leite humano. Usar somente se claramente indicado; a interrupção do aleitamento é recomendada durante o tratamento.

Função renal

Ajuste obrigatório

Reduzir a dose quando ClCr ≤ 50 mL/min. Em doença renal terminal, 200 mg de 12/12 h (ou 8/8 h na dose elevada), após a hemodiálise. Monitorar a depuração e reajustar conforme mudanças da função renal.

Função hepática

Sem ajuste específico

A ceftarolina não depende de metabolismo hepático; não é necessário ajuste.

Monitoramento

Sinais de melhora

Sinais de anafilaxia, sobretudo na primeira dose.
Reações cutâneas, incluindo sinais de SSJ, NET, DRESS ou PEGA.
Diarreia persistente durante ou após o tratamento.
Flebite e reações no local de infusão.
Estado neurológico em pacientes com disfunção renal ou convulsões prévias.

Sinais de alerta

Culturas e sensibilidade antes da primeira dose.
Creatinina e depuração estimada durante o tratamento.
Hemograma periódico, especialmente em cursos prolongados.
Teste de Coombs direto e investigação de hemólise se houver anemia.
Transaminases quando clinicamente indicado.

Eventos adversos

Muito comuns e comuns≥ 1%

Teste de Coombs direto positivo (muito comum)Diarreia, náusea, vômito e dor abdominalCefaleia e tonturaRash e pruridoFlebite e reações no local da infusãoFebre e elevação de transaminases

Incomuns0,1% a 1%

Anemia, leucopenia e trombocitopeniaColite por Clostridioides difficileUrticáriaHipersensibilidade e anafilaxiaElevação de creatinina

Raros ou frequência desconhecida< 0,1% ou não estimável

Agranulocitose, neutropenia e eosinofiliaPneumonia eosinofílicaEncefalopatia, especialmente com disfunção renal

GravesExigem suspensão e avaliação

AnafilaxiaSSJ, NET, DRESS e PEGAColite pseudomembranosaAgranulocitose e anemia hemolítica imune

Advertências

Investigar reações prévias a beta-lactâmicos; pacientes alérgicos a cefalosporinas, penicilinas ou carbapenêmicos podem ter reação cruzada.
Suspender diante de reação alérgica grave ou reação cutânea adversa grave.
Considerar C. difficile em toda diarreia durante ou após o tratamento.
Coombs direto positivo é frequente (11% com 12/12 h; 32% com 8/8 h); investigar hemólise se houver anemia.
Dados clínicos limitados para S. aureus com CIM > 1 mg/L e em menores de 2 meses; doses baseadas em modelagem.
Pode causar tontura, interferindo na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Superinfecção por organismos não sensíveis pode ocorrer.
Uso restrito a hospitais e estabelecimentos de saúde.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Ceftarolina fosamila

Pró-fármaco convertido por fosfatases plasmáticas em ceftarolina, que inibe a síntese da parede celular por ligação às proteínas ligadoras de penicilina. Tem alta afinidade pela PBP2a de Staphylococcus aureus resistente à meticilina e pela PBP2x de Streptococcus pneumoniae não sensível à penicilina. É hidrolisada por ESBL, AmpC e carbapenemases.

Farmacocinética

Distribuição no líquido extracelular

A conversão em ceftarolina ativa ocorre rapidamente no plasma. A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 20%, e o volume de distribuição no estado de equilíbrio é de cerca de 20 L, semelhante ao líquido extracelular.

A ceftarolina não se distribui nos eritrócitos e não é metabolizada pelo citocromo P450. Parte é hidrolisada a ceftarolina M-1, metabólito inativo de anel aberto.

Ligação proteica ≈ 20%Vd ≈ 20 LTempo-dependente

Eliminação

Excreção predominantemente renal

A meia-vida terminal é de cerca de 2,5 horas. Após dose marcada, cerca de 88% é recuperado na urina e 6% nas fezes.

A exposição aumenta progressivamente com a queda da função renal, razão do ajuste a partir de ClCr ≤ 50 mL/min. A ceftarolina é removida por hemodiálise.

Meia-vida ≈ 2,5 h88% urinaDialisável

Interações medicamentosas

Não foram realizados estudos clínicos de interação, e o potencial de interações farmacocinéticas é baixo. A ceftarolina não inibe nem induz as principais enzimas do citocromo P450 e não é metabolizada por elas, de modo que indutores ou inibidores enzimáticos não devem alterar sua exposição. Não é substrato nem inibidor de P-gp, OCT2, OAT1 ou OAT3; por isso não são esperadas interações com probenecida ou com substratos como a digoxina, e a inibição de BCRP é fraca e sem relevância clínica. Na prática, os cuidados envolvem associações que aumentem o risco de nefrotoxicidade ou de diarreia por C. difficile e a compatibilidade em linha: administrar separadamente de outros fármacos quando a compatibilidade não estiver estabelecida. O teste de Coombs direto pode se tornar positivo e interferir em provas de compatibilidade sanguínea.

Informação regulatória

SUSFora da RENAME 2024Não integra a RENAME 2024; o acesso depende de padronização hospitalar e protocolos institucionais de antimicrobianos restritos. Classificação AWaRe da OMS: Reserva.

GenéricoIndisponívelDisponível no Brasil apenas como Zinforo (Pfizer).

ATCJ01DI02WHO ATC/DDD: outras cefalosporinas e penemas. DDD parenteral: 1,2 g.

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano

Número de vias2 vias

Retenção2ª via

Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Zinforo® — ceftarolina fosamila

Pfizer Brasil. Bula profissional do pó para solução para infusão 600 mg: indicações, dose padrão e elevada, pediatria desde o nascimento, ajuste renal, preparo, estabilidade e reações adversas.

2025

Ensaios clínicos

CANVAS 1 e 2, FOCUS 1 e 2 e COVERS

Estudos de fase 3 em infecções complicadas de pele e partes moles e pneumonia adquirida na comunidade, incluindo o esquema de 600 mg de 8/8 h.

2010–2018

Ensaios clínicos pediátricos

Ceftarolina em pediatria

Korczowski et al. (IPPMc) e Cannavino et al. (PAC), Pediatr Infect Dis J, 2016.

2016

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais; ceftarolina não consta na relação.

2025

Classificação

ATC/DDD Index — J01DI02

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Ceftaroline fosamil: DDD parenteral de 1,2 g.

2026

Classificação

WHO AWaRe Classification

Organização Mundial da Saúde. Ceftarolina fosamila no grupo Reserva.

2023

Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de antimicrobianos.

2021

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.