Gestação
Categoria BDose habitual quando claramente necessária
Sem estudos adequados e controlados em gestantes; estudos animais sem dano fetal. Usar somente se realmente necessário.
Cefalosporina oral de segunda geração com atividade contra cocos gram-positivos e parte de H. influenzae e M. catarrhalis. Disponível em suspensão pediátrica, cápsula e comprimido de liberação prolongada para infecções respiratórias, otite média, pele e trato urinário.
Revisado em pela equipe MedFoco
A cápsula é usada de 8/8 h, a suspensão 250 mg/5 mL de 8/8 h, a suspensão 375 mg/5 mL de 12/12 h e o comprimido de liberação prolongada (BD) de 12/12 h ou 1x/dia. Ao trocar a formulação, revisar dose e intervalo.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma cefalosporina oral de segunda geração, bactericida, que inibe a síntese da parede celular bacteriana. Combina atividade contra estreptococos e S. aureus sensível à meticilina com cobertura parcial de H. influenzae e M. catarrhalis, o que explica seu uso em infecções respiratórias altas e baixas e na otite média.
Liga-se às proteínas de ligação à penicilina e inibe a formação do peptidoglicano da parede celular, com ação bactericida sobre germes em multiplicação.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Cefaclor 250 mg/5 mL | Suspensão oral | 262,24 mg/5 mL (equivalente a 250 mg/5 mL de cefaclor) | Frasco com 80 mL ou 100 mL + seringa dosadora + colher dosadora; também disponível como genérico. | Ceclor |
| Cefaclor 375 mg/5 mLUso de 12/12 h | Suspensão oral | 393,36 mg/5 mL (equivalente a 375 mg/5 mL de cefaclor) | Frasco com 80 mL ou 100 mL + seringa dosadora + colher dosadora; também disponível como genérico. | Ceclor |
| Cefaclor 500 mg | Cápsula dura | equivalente a 500 mg de cefaclor | Caixas com cápsulas duras, conforme o fabricante. Disponível como genérico. | Somente genérico |
| Cefaclor 500 mgBD | Comprimido revestido de liberação prolongada | 523,06 mg (equivalente a 500 mg de cefaclor) | Caixas com 4, 10, 12 ou 14 comprimidos. | Ceclor BD |
| Cefaclor 750 mgBD | Comprimido revestido de liberação prolongada | 784,60 mg (equivalente a 750 mg de cefaclor) | Caixas com 4, 10, 12 ou 14 comprimidos. | Ceclor BD |
O comprimido BD tem esquema próprio (12/12 h ou 1x/dia) e não deve ser partido, aberto ou mastigado. A cápsula exige tomadas de 8/8 h. As suspensões de 250 e 375 mg/5 mL usam intervalos diferentes para a mesma dose diária.
Dose, frequência e duração por população.
Máx. 4 g/dia
Ou 500 mg 1x/dia
Máx. 1 g/dia
1 h antes ou 2 h depois
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — cápsula | 250 a 500 mg | 8/8 h | 7 a 10 dias; mínimo de 10 dias para estreptococo beta-hemolítico | Bronquite, pneumonia e sinusite: 250 mg 8/8 h. Infecções mais graves ou germes menos sensíveis: 500 mg 8/8 h. Dose máxima de 4 g/dia. |
| Dose usual — BD 500 mg | 500 mg | 12/12 h | 7 a 10 dias; mínimo de 10 dias para S. pyogenes | Bronquite aguda e exacerbação de bronquite crônica; faringite e amigdalite por S. pyogenes por pelo menos 10 dias. |
| Dose usual — BD 750 mg | 750 mg | 12/12 h | 10 dias, conforme evolução | Pneumonia e sinusite por germes sensíveis. |
| Pele, tecidos moles e ITU baixa (BD) | 500 mg | 1x/dia | 7 a 10 dias | Também previsto para faringite e amigdalite, mas, quando o agente é S. pyogenes, preferir 500 mg 12/12 h por no mínimo 10 dias. |
Bronquite, pneumonia e sinusite: 250 mg 8/8 h. Infecções mais graves ou germes menos sensíveis: 500 mg 8/8 h. Dose máxima de 4 g/dia.
Bronquite aguda e exacerbação de bronquite crônica; faringite e amigdalite por S. pyogenes por pelo menos 10 dias.
Pneumonia e sinusite por germes sensíveis.
Também previsto para faringite e amigdalite, mas, quando o agente é S. pyogenes, preferir 500 mg 12/12 h por no mínimo 10 dias.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — suspensão 250 mg/5 mL | 20 mg/kg/dia (0,4 mL/kg/dia) | Dividir de 8/8 h | 7 a 10 dias; mínimo de 10 dias para estreptococo beta-hemolítico | Acima de 1 mês. Exemplo: 12 kg = 1,6 mL 8/8 h. Dose máxima de 1 g/dia. |
| Dose usual — suspensão 375 mg/5 mL | 20 mg/kg/dia (≈ 0,27 mL/kg/dia) | Dividir de 12/12 h | 7 a 10 dias; mínimo de 10 dias para estreptococo beta-hemolítico | Acima de 1 mês. Exemplo: 12 kg = 1,6 mL 12/12 h. Dose máxima de 1 g/dia. |
| Otite média e infecções mais graves | 40 mg/kg/dia | 8/8 h (250 mg/5 mL) ou 12/12 h (375 mg/5 mL) | 10 dias | Exemplo: 12 kg = 3,2 mL por tomada em ambas as concentrações, respeitando o intervalo de cada uma. Dose máxima de 1 g/dia. |
| Formas sólidas | Não indicadas para crianças | — | — | Cápsula e comprimido de liberação prolongada são de uso adulto. |
Acima de 1 mês. Exemplo: 12 kg = 1,6 mL 8/8 h. Dose máxima de 1 g/dia.
Acima de 1 mês. Exemplo: 12 kg = 1,6 mL 12/12 h. Dose máxima de 1 g/dia.
Exemplo: 12 kg = 3,2 mL por tomada em ambas as concentrações, respeitando o intervalo de cada uma. Dose máxima de 1 g/dia.
Cápsula e comprimido de liberação prolongada são de uso adulto.
Dose habitual quando claramente necessária
Sem estudos adequados e controlados em gestantes; estudos animais sem dano fetal. Usar somente se realmente necessário.
Dose habitual
Passa ao leite em pequenas quantidades. O efeito no lactente não é bem conhecido; usar com cuidado e observar diarreia, candidíase e exantema.
A posologia normalmente não é alterada. Usar com cautela na insuficiência renal grave (meia-vida de 2,3 a 2,8 h no anúrico), sobretudo com doses altas ou associação a nefrotóxicos. Eliminação predominantemente renal. Hepatite e icterícia colestática transitórias são raras.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoSem ajuste | Dose habitual | Conforme indicação | Sem ajuste. Segurança e eficácia semelhantes às do adulto jovem. Considerar função renal e uso de anticoagulantes. |
| Lactente < 1 mêsContraindicado | Não usar | — | Contraindicado. A suspensão é indicada apenas acima de 1 mês de idade. |
Sem ajuste. Segurança e eficácia semelhantes às do adulto jovem. Considerar função renal e uso de anticoagulantes.
Contraindicado. A suspensão é indicada apenas acima de 1 mês de idade.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Administrar 1 hora antes ou 2 horas após as refeições, pois alimentos podem reduzir ou retardar as concentrações. O comprimido BD deve ser engolido inteiro.
Verificar reações prévias a cefaclor, cefalosporinas, penicilinas e outros fármacos antes de iniciar.
Tomar 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições. Afastar antiácidos com alumínio ou magnésio.
Agitar vigorosamente até ressuspender todo o depósito; encaixar o adaptador, aspirar a dose com a seringa e fechar bem o frasco.
250 mg/5 mL: 8/8 h. 375 mg/5 mL: 12/12 h. Erros de troca entre concentrações alteram a dose diária.
Comprimidos de liberação prolongada e cápsulas não devem ser partidos, abertos ou mastigados por via oral.
Em infecções por estreptococo beta-hemolítico, manter por no mínimo 10 dias.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Única via aprovada. Administrar longe das refeições. |
| SNG/SNE | Depende da formulação | Suspensão: diluir cada 10 mL em 30 a 50 mL de água. Cápsula: abrir e dispersar em cerca de 20 mL de água. Comprimido BD: não usar pelo risco de obstrução e perda da liberação prolongada. Pausar a dieta e lavar a sonda antes e depois. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não usar | Não há apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não usar | Não se aplica. |
| Subcutânea | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Não usar | Não se aplica. |
Única via aprovada. Administrar longe das refeições.
Suspensão: diluir cada 10 mL em 30 a 50 mL de água. Cápsula: abrir e dispersar em cerca de 20 mL de água. Comprimido BD: não usar pelo risco de obstrução e perda da liberação prolongada. Pausar a dieta e lavar a sonda antes e depois.
Não se aplica.
Não há apresentação parenteral.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
A suspensão contém sacarose e cloreto de sódio; considerar em diabéticos, hipertensos e pacientes com dieta restrita em sódio.
A suspensão 250 mg/5 mL contém tartrazina e amarelo crepúsculo; a de 375 mg/5 mL, eritrosina; o comprimido BD, azul de indigotina. A tartrazina pode causar reações alérgicas, inclusive broncoespasmo em sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
Antiácidos com hidróxido de alumínio ou magnésio reduzem a absorção, especialmente do comprimido BD, quando tomados até 1 hora após o cefaclor.
Há relatos raros de potencialização da varfarina e aumento do tempo de protrombina. Monitorar INR em pacientes anticoagulados.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Manifesta-se com eritema multiforme ou urticária, artrite ou artralgia, com ou sem febre, em geral cerca de 7 dias após o início e com duração de 1 a 2 semanas. É mais frequente em crianças e com cursos repetidos. Suspender o cefaclor e tratar com suporte; a recuperação costuma ser completa.
Não há estudos adequados e controlados em gestantes; estudos animais sem dano fetal. Usar somente se realmente necessário.
Excretado em pequena quantidade no leite. Uso considerado compatível, com cautela e observação do lactente quanto a diarreia, candidíase e exantema.
A posologia normalmente não é alterada. Cautela na insuficiência renal grave e com associação a aminoglicosídeos, furosemida ou ácido etacrínico.
Sem ajuste específico. Elevações discretas de transaminases e fosfatase alcalina podem ocorrer; hepatite e icterícia colestática são raras.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Betalactâmico bactericida que se liga às proteínas de ligação à penicilina (PBPs) e inibe as enzimas responsáveis pela formação do peptidoglicano da parede celular. É mais estável que as cefalosporinas de primeira geração frente a algumas betalactamases de gram-negativos, mas é hidrolisado por parte das betalactamases de H. influenzae e M. catarrhalis.
É bem absorvido no trato gastrointestinal, com melhor desempenho em jejum; alimentos reduzem ou retardam o pico. A formulação BD prolonga a liberação e permite tomadas a cada 12 horas.
Volume de distribuição de 0,24 a 0,36 L/kg e ligação proteica em torno de 25%. Cerca de 60 a 85% são eliminados inalterados na urina, com meia-vida de aproximadamente 1 hora, que sobe para 2,3 a 2,8 horas em anúricos.
Ativo contra S. pyogenes, S. agalactiae, estreptococos dos grupos C, F e G e viridans, S. pneumoniae sensível à penicilina, S. aureus e estafilococos coagulase-negativos sensíveis à meticilina e S. saprophyticus.
Cobre parte das cepas de H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, P. mirabilis e Klebsiella, com atividade inferior à de cefuroxima e amoxicilina-clavulanato frente a produtores de betalactamase. Não cobre MRSA, enterococos nem Pseudomonas.
A probenecida inibe a excreção renal do cefaclor e potencializa sua ação. Há relatos raros de aumento do efeito anticoagulante e do tempo de protrombina com varfarina e outros cumarínicos, o que justifica monitorar o INR. Aminoglicosídeos, furosemida e ácido etacrínico aumentam o risco de nefrotoxicidade. Antiácidos com hidróxido de alumínio ou magnésio reduzem a absorção, sobretudo do comprimido BD, quando tomados até 1 hora após a dose. Agentes bacteriostáticos, como tetraciclinas, cloranfenicol e sulfonamidas, podem antagonizar o efeito bactericida, e alimentos reduzem ou retardam a absorção. No laboratório, pode haver Coombs direto positivo e reação falso-positiva para glicose urinária com Benedict, Fehling e Clinitest, mas não com fitas enzimáticas.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
EMS Sigma Pharma Ltda. Referência para apresentações, composição, posologia pediátrica, contraindicação abaixo de 1 mês, interações e reações adversas.
EMS Sigma Pharma Ltda. Referência para posologia adulta da formulação BD, administração e interação com antiácidos.
Germed Farmacêutica e Legrand Pharma. Posologia adulta de 250 a 500 mg 8/8 h e dose máxima de 4 g/dia.
Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, consultada para a situação do cefaclor no SUS.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Cefaclor no grupo das cefalosporinas de segunda geração.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receitas de medicamentos antimicrobianos.
National Library of Medicine. Dados de excreção no leite materno e segurança na lactação.