Gestação
Categoria BUsar com cautela
Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes; o efeito na fertilidade humana não é conhecido. Não usar na gravidez sem orientação médica.
Mucolítico que regula a viscosidade das secreções do trato respiratório, tornando o muco mais fluido e facilitando a depuração mucociliar. Indicado em afecções agudas ou crônicas do trato respiratório em que o muco seja fator agravante.
Revisado em pela equipe MedFoco
Entre 2 e 12 anos, usar somente o xarope pediátrico de 20 mg/mL, com dose calculada por peso. A dose adulta de 5 a 10 mL refere-se ao xarope de 50 mg/mL. Contraindicada também na úlcera gástrica ou duodenal.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É um mucolítico que regula a viscosidade das secreções mucosas do trato respiratório. Atua alterando a síntese das glicoproteínas do muco e aumentando a produção de sialoglicoproteínas, o que torna as secreções mais fluidas, melhora a depuração mucociliar e favorece uma tosse mais efetiva.
Regula a viscosidade das secreções respiratórias, tornando o muco mais fluido e melhorando a depuração mucociliar.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Carbocisteína 20 mg/mL — 100 mLUso pediátrico > 2 anos | Xarope | 20 mg/mL | Frasco com 100 mL. Também disponível como genérico. | CarbocinCarbotratMucbeMucofan |
| Carbocisteína 20 mg/mL — 120 mL | Xarope | 20 mg/mL | Frasco com 120 mL. Também disponível como genérico. | Carbotrat |
| Carbocisteína 20 mg/mL — 150 mL | Xarope | 20 mg/mL | Frasco com 150 mL. Também disponível como genérico. | Carbotrat |
| Carbocisteína 50 mg/mL — 100 mLContraindicado < 12 anos | Xarope | 50 mg/mL | Frasco com 100 mL. Também disponível como genérico. | CarbocinCarbotratMucbeFluitossMucofan |
| Carbocisteína 50 mg/mL — 120 mLContraindicado < 12 anos | Xarope | 50 mg/mL | Frasco com 120 mL. Também disponível como genérico. | CarbotratMucobronq |
| Carbocisteína 50 mg/mL — 150 mLContraindicado < 12 anos | Xarope | 50 mg/mL | Frasco com 150 mL. Também disponível como genérico. | Carbotrat |
O xarope de 50 mg/mL é contraindicado para menores de 12 anos. Em crianças acima de 2 anos, usar o xarope de 20 mg/mL e conferir a concentração do frasco ao orientar o volume.
Dose, frequência e duração por população.
Xarope 50 mg/mL (250–500 mg)
Adulto e pediatria
0,25 mL/kg do 20 mg/mL
50 mg/mL só ≥ 12 anos
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Afecções respiratórias com muco como fator agravante | 5–10 mL do xarope 50 mg/mL (250–500 mg) | 3x/dia | Conforme quadro clínico | Esquema do xarope adulto de 50 mg/mL nas bulas brasileiras (Mucofan®, Fluitoss®, Mucotoss®); vale também para adolescentes a partir de 12 anos. A dose pode ser modificada pelo médico, se necessário. Medir com o copo-medida. Monitorar náuseas, diarreia e desconforto gástrico. |
Esquema do xarope adulto de 50 mg/mL nas bulas brasileiras (Mucofan®, Fluitoss®, Mucotoss®); vale também para adolescentes a partir de 12 anos. A dose pode ser modificada pelo médico, se necessário. Medir com o copo-medida. Monitorar náuseas, diarreia e desconforto gástrico.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Menores de 2 anos | Não usar | — | — | O xarope pediátrico de 20 mg/mL é contraindicado para menores de 2 anos. |
| Xarope 50 mg/mL em < 12 anos | Não usar | — | — | O xarope adulto de 50 mg/mL é contraindicado para menores de 12 anos. |
| Xarope 20 mg/mL — dose por peso (2 a 12 anos) | 0,25 mL/kg (5 mg/kg) | 3x/dia (8/8 horas) | Conforme quadro clínico | Esquema das bulas brasileiras do xarope pediátrico (Mucofan®, Fluitoss®, Mucotoss®). Monitorar náuseas, diarreia e desconforto gástrico. |
| Xarope 20 mg/mL — dose fixa (5 a 12 anos) | 5–10 mL | 3x/dia | Conforme quadro clínico | Alternativa descrita na bula da carbocisteína Medley (xarope pediátrico), equivalente a cerca de 5 mg/kg por dose. |
| 12 anos ou mais | 5–10 mL do xarope 50 mg/mL (250–500 mg) | 3x/dia | Conforme quadro clínico | A partir de 12 anos aplica-se o esquema do xarope adulto. |
O xarope pediátrico de 20 mg/mL é contraindicado para menores de 2 anos.
O xarope adulto de 50 mg/mL é contraindicado para menores de 12 anos.
Esquema das bulas brasileiras do xarope pediátrico (Mucofan®, Fluitoss®, Mucotoss®). Monitorar náuseas, diarreia e desconforto gástrico.
Alternativa descrita na bula da carbocisteína Medley (xarope pediátrico), equivalente a cerca de 5 mg/kg por dose.
A partir de 12 anos aplica-se o esquema do xarope adulto.
Usar com cautela
Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes; o efeito na fertilidade humana não é conhecido. Não usar na gravidez sem orientação médica.
Uso liberado
A bula informa que não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano. O e-lactancia classifica como compatível com a amamentação.
A bula oficial não traz recomendação de ajuste por função renal. A eliminação é predominantemente urinária, na forma inalterada. A bula oficial não traz recomendação de ajuste por função hepática.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoSem restrições | Dose usual do adulto | 3x/dia | Sem restrições. Não existem restrições ou precauções especiais para idosos. |
| Asma brônquica ou insuficiência respiratóriaCautela | Dose usual, com cautela | 3x/dia | Cautela. A bula recomenda cuidado nesses pacientes. |
Sem restrições. Não existem restrições ou precauções especiais para idosos.
Cautela. A bula recomenda cuidado nesses pacientes.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Xarope administrado por via oral. Conferir a concentração do frasco (20 ou 50 mg/mL) antes de medir o volume.
Há xarope de 20 mg/mL e de 50 mg/mL. O de 50 mg/mL não deve ser usado em menores de 12 anos.
Usar dosador para medir o volume prescrito, especialmente na dose pediátrica calculada por peso.
Orientar a observação de náuseas, diarreia e desconforto gástrico durante o uso.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Xarope de 20 mg/mL ou 50 mg/mL, conforme idade. |
| SNG/SNE | Permitido | Pausar a dieta, lavar a sonda, diluir em 10 a 30 mL de água filtrada, administrar e lavar novamente antes de religar a dieta. |
| Endovenosa | Não usar | Não existe apresentação parenteral. |
| Intramuscular | Não usar | Não se aplica. |
Xarope de 20 mg/mL ou 50 mg/mL, conforme idade.
Pausar a dieta, lavar a sonda, diluir em 10 a 30 mL de água filtrada, administrar e lavar novamente antes de religar a dieta.
Não existe apresentação parenteral.
Não se aplica.
Por sonda nasogástrica ou nasoenteral, diluir o xarope em 10 a 30 mL de água filtrada, com pausa da dieta e lavagem da sonda antes e depois.
Não há dados na literatura recomendando suspensão e retorno no perioperatório.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Contraindicada na úlcera gástrica ou duodenal; cautela em quem tem antecedente de úlcera. O xarope de 50 mg/mL é contraindicado para menores de 12 anos e o de 20 mg/mL para menores de 2 anos.
Uso com cautela. Não há estudos adequados e bem controlados em gestantes e o efeito na fertilidade humana não é conhecido. Não usar sem orientação médica.
Uso liberado na lactação. A bula informa que não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite; o e-lactancia a considera compatível.
Não existem restrições ou precauções especiais para idosos.
A bula recomenda cuidado no uso em pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Aminoácido (S-carboximetil-L-cisteína) cujo mecanismo exato não foi totalmente elucidado. Regula a viscosidade das secreções mucosas do trato respiratório ao alterar a síntese das glicoproteínas do muco e aumentar proporcionalmente a produção de sialoglicoproteínas, tornando as secreções mais fluidas. Com isso, melhora a depuração mucociliar e promove uma tosse mais efetiva.
Absorção: rápida por via oral; pico sérico em 1 a 2 horas (13 a 16 mg/L após 1,5 g). Início de ação em cerca de 1 a 2 horas.
Distribuição: volume aparente de cerca de 60 L; boa distribuição no tecido pulmonar e no muco respiratório.
Metabolismo: acetilação, descarboxilação e sulfoxidação; produção mínima do derivado descarboximetilado.
Eliminação: maior parte inalterada na urina; meia-vida plasmática de 1,5 a 2 horas. Dois terços dos indivíduos excretam um glicuronídeo como metabólito menor, sem atividade farmacológica relevante.
O benefício esperado é a redução da viscosidade das secreções respiratórias e a melhora da depuração mucociliar em afecções agudas ou crônicas em que o muco agrava o quadro.
Não usar com antitussígenos (inibidores da tosse) nem com medicamentos atropínicos, como a atropina, durante o tratamento. A bula não descreve outras interações.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
EMS Sigma Pharma, registrada na Anvisa (Reg. MS 1.3569.0636). Usada para farmacocinética, contraindicações, advertências, categoria B na gestação, interações, posologia por concentração, reações adversas com frequência e superdose.
União Química, registrada na Anvisa (Reg. MS 1.0497.1315). Confirma a dose adulta de 5 a 10 mL do xarope de 50 mg/mL (250 a 500 mg), a dose pediátrica de 0,25 mL/kg entre 2 e 12 anos, as contraindicações por idade e a presença de açúcar.
Bula registrada na Anvisa. Confirma posologia adulta e pediátrica, contraindicações por idade e reações adversas com frequência.
Medley Indústria Farmacêutica (MS 1.0181.0353). Fonte do esquema alternativo de 5 a 10 mL do xarope pediátrico, 3x/dia, entre 5 e 12 anos.
APILAM. Classificação de compatibilidade com a amamentação (compatível).
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.