Associação de um antiespasmódico antimuscarínico com um analgésico e antitérmico, em comprimido revestido de 10 mg + 500 mg. Indicada para estados espástico-dolorosos e cólicas dos tratos gastrointestinal, biliar, urinário e genital feminino, incluindo dismenorreia, por no máximo 3 dias sem orientação médica.
Revisado em pela equipe MedFoco
Doses de paracetamol acima das recomendadas podem causar lesão hepática, inclusive em tratamentos curtos. Não exceder 6 comprimidos por dia e não ultrapassar 3 dias de uso sem orientação médica.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação em dose fixa de um antiespasmódico antimuscarínico, o butilbrometo de escopolamina, com o analgésico e antitérmico paracetamol. A escopolamina reduz o espasmo da musculatura lisa visceral, enquanto o paracetamol atua sobre a dor por inibição predominantemente central da síntese de prostaglandinas. É indicada para cólicas e estados espástico-dolorosos abdominais e pélvicos, incluindo dismenorreia.
Antagoniza receptores muscarínicos da musculatura lisa visceral, reduzindo a atividade parassimpática periférica e o espasmo.
Inibe predominantemente a síntese central de prostaglandinas e modula o centro termorregulador hipotalâmico; atividade anti-inflamatória periférica mínima.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Butilbrometo de escopolamina + Paracetamol 10 mg + 500 mgNão partir | Comprimido revestido | Butilbrometo de escopolamina 10 mgParacetamol 500 mg | Caixa com 20 comprimidos revestidos. | Buscoduo |
| Butilbrometo de escopolamina + Paracetamol 10 mg + 500 mgNão partir | Comprimido revestido | Butilbrometo de escopolamina 10 mgParacetamol 500 mg | Embalagens com 20 ou 120 comprimidos revestidos (120 = embalagem múltipla). | Espaslit Duo |
Cada comprimido de Buscoduo contém 4,32 mg de sódio, o que deve ser considerado em dietas com restrição de sódio, e o corante dióxido de titânio, que pode causar reações alérgicas.
Dose, frequência e duração por população.
3x/dia, via oral
Em 24 horas
Mais tempo só com orientação médica
Engolir inteiro
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Cólicas e estados espástico-dolorosos — dose usual | 1 a 2 comprimidos (10 mg + 500 mg cada) | 3x/dia | Até 3 dias | Dose máxima de 6 comprimidos/dia. O comprimido não deve ser partido. Uso por mais de 3 dias depende de orientação médica. |
| Dismenorreia | 1 a 2 comprimidos (10 mg + 500 mg cada) | 3x/dia | Até 3 dias | Mesmo esquema da dose usual; não exceder 6 comprimidos/dia. |
Dose máxima de 6 comprimidos/dia. O comprimido não deve ser partido. Uso por mais de 3 dias depende de orientação médica.
Mesmo esquema da dose usual; não exceder 6 comprimidos/dia.
Uso com risco
Estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em gestantes. A bula do Buscoduo considera o produto não recomendado na gravidez e veda o uso sem orientação médica; o paracetamol não deve ser usado por períodos prolongados, em altas doses ou associado a outros medicamentos na gestação.
Decidir entre suspender a amamentação ou o medicamento
Segurança do butilbrometo de escopolamina na lactação não estabelecida, sem efeitos adversos relatados no recém-nascido. O paracetamol passa para o leite, mas não parece afetar o lactente em doses terapêuticas. Decidir considerando o benefício da amamentação e do tratamento.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Disfunção renalAvaliar ajuste | Pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo | Conforme avaliação clínica | Avaliar ajuste. Usar somente sob supervisão médica. A bula oficial não define esquema numérico; individualizar. A meia-vida do paracetamol se prolonga na disfunção renal grave. |
| Comprometimento hepático (Child-Pugh A/B)Avaliar ajuste | Pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo | Conforme avaliação clínica | Avaliar ajuste. Inclui hepatopatia associada ao uso crônico de álcool, hepatites, síndrome de Gilbert e insuficiência hepatocelular leve a moderada. |
| Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C)Contraindicado | Não usar | — | Contraindicado. Insuficiência hepatocelular grave é contraindicação. |
Avaliar ajuste. Usar somente sob supervisão médica. A bula oficial não define esquema numérico; individualizar. A meia-vida do paracetamol se prolonga na disfunção renal grave.
Avaliar ajuste. Inclui hepatopatia associada ao uso crônico de álcool, hepatites, síndrome de Gilbert e insuficiência hepatocelular leve a moderada.
Contraindicado. Insuficiência hepatocelular grave é contraindicação.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Deficiência de G6PDAvaliar ajuste | Pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo | Conforme avaliação clínica | Avaliar ajuste. Usar somente sob supervisão médica. A bula oficial não define esquema numérico; individualizar. |
| IdosoPotencialmente inadequado | Evitar quando possível | — | Potencialmente inadequado. Classificado como medicamento potencialmente inadequado para idosos. |
Avaliar ajuste. Usar somente sob supervisão médica. A bula oficial não define esquema numérico; individualizar.
Potencialmente inadequado. Classificado como medicamento potencialmente inadequado para idosos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Engolir o comprimido revestido inteiro, sem partir, respeitando o limite de 6 comprimidos por dia e de 3 dias de uso sem orientação médica.
Cólica ou dor espástica dos tratos gastrointestinal, biliar, urinário ou genital feminino. Dor abdominal com sinais de alarme exige avaliação médica antes do uso.
Tomar 1 a 2 comprimidos por via oral, 3 vezes ao dia. O comprimido não deve ser partido.
Verificar se o paciente usa outros produtos com paracetamol; a associação aumenta o risco de superdosagem e hepatotoxicidade.
Não ultrapassar 3 dias sem orientação médica. Persistência ou piora dos sintomas, rubor ou edema podem indicar condição subjacente mais grave.
Recomenda-se evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via indicada | Comprimido revestido engolido inteiro, sem partir. |
| SNG/SNE | Não recomendado | Não há recomendação de uso por sonda na literatura nem na bula; o comprimido não deve ser partido nem mastigado. |
| Endovenosa | Não se aplica | A associação está descrita apenas como comprimido revestido oral. |
| Intramuscular | Não se aplica | A associação está descrita apenas como comprimido revestido oral. |
Comprimido revestido engolido inteiro, sem partir.
Não há recomendação de uso por sonda na literatura nem na bula; o comprimido não deve ser partido nem mastigado.
A associação está descrita apenas como comprimido revestido oral.
A associação está descrita apenas como comprimido revestido oral.
Segundo a pesquisa, não há necessidade de suspender o medicamento antes de procedimentos.
Não há recomendação na literatura para administração por sonda nasogástrica ou nasoenteral, e a bula orienta engolir o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.
Medicamento classificado como potencialmente inadequado para idosos.
Pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo, conforme avaliação clínica, em deficiência de G6PD, disfunção renal e comprometimento hepático Child-Pugh A/B.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Doses acima das recomendadas podem causar lesão hepática mesmo em uso curto; evitar outros produtos com paracetamol. Dor abdominal intensa ou persistente com febre, vômitos, alteração do hábito intestinal, hipotensão, síncope ou sangue nas fezes exige avaliação médica.
Uso com risco. Estudos em animais não demonstraram risco fetal, sem estudos controlados em gestantes. A bula considera o produto não recomendado na gravidez.
Segurança da escopolamina na lactação não estabelecida (sem eventos relatados no recém-nascido); o paracetamol passa para o leite sem efeito aparente no lactente em dose terapêutica. Decidir considerando o benefício de ambos.
Classificado como medicamento potencialmente inadequado para idosos.
Na disfunção renal, pode ser necessário reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre as tomadas.
Child-Pugh A/B, hepatopatia alcoólica, hepatites e síndrome de Gilbert podem exigir redução de dose ou maior intervalo. Insuficiência hepatocelular grave contraindica o uso.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Exerce efeito espasmolítico ao antagonizar receptores muscarínicos da musculatura lisa visceral, reduzindo a atividade parassimpática periférica.
Tem ação analgésica e antipirética por inibição predominantemente central da síntese de prostaglandinas, modulando o centro termorregulador hipotalâmico. Apresenta mínima atividade anti-inflamatória periférica.
Absorção oral parcial, de cerca de 8%. Concentra-se nos tecidos do trato gastrointestinal, fígado e rins, com baixa ligação a proteínas plasmáticas e Vdss de 128 L; não cruza a barreira hematoencefálica.
A principal via metabólica é a hidrólise da ligação éster. Meia-vida terminal de cerca de 5 horas; excreção nas fezes (90%) e na urina (0,1%).
Absorção rápida e quase completa no intestino delgado, com pico plasmático em 0,5 a 2 horas. Distribuição rápida aos tecidos, cruza a barreira hematoencefálica e tem ligação proteica de cerca de 5 a 20%.
Metabolismo hepático, sobretudo por conjugação com ácido glicurônico (cerca de 60%) e sulfato (cerca de 35%). Pequena fração, via CYP2E1, forma o metabólito tóxico NAPQI, normalmente inativado pela glutationa. Conjugados excretados na urina em 24 horas; menos de 5% inalterado; meia-vida de 1,5 a 3 horas.
Segundo a bula: indutores enzimáticos (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina), álcool e outras substâncias hepatotóxicas aumentam o risco de lesão hepática pelo paracetamol, mesmo em doses usuais. Cloranfenicol pode ter a meia-vida prolongada, com mais toxicidade. Varfarina e outros cumarínicos: uso prolongado de paracetamol só sob supervisão médica. Zidovudina: maior tendência a neutropenia. Probenecida reduz a depuração do paracetamol cerca de 2 vezes (reduzir a dose); colestiramina reduz sua absorção. Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos, anti-histamínicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos, quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (tiotrópio, ipratrópio) têm o efeito anticolinérgico intensificado. Metoclopramida e outros antagonistas dopaminérgicos reduzem os efeitos gastrointestinais de ambos (e aceleram a absorção do paracetamol); beta-adrenérgicos podem ter o efeito taquicardizante acentuado; propantelina retarda a absorção do paracetamol. O paracetamol pode interferir na dosagem de ácido úrico (ácido fosfotúngstico) e de glicose (glicose oxidase-peroxidase). Evitar outros produtos com paracetamol e bebidas alcoólicas.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Buscoduo® (Boehringer Ingelheim do Brasil, MS 1.0367.0096), texto da bula profissional registrada na Anvisa. Fonte da embalagem (20 comprimidos), interações, reações adversas com frequência, monitoramento após uso prolongado, gestação/lactação e farmacocinética.
Espaslit Duo® (Geolab, MS 1.5423.0183), venda sem prescrição médica. Fonte das embalagens de 20 e 120 comprimidos e confirmação de posologia e reações adversas.
Compilação interna revisada pela equipe médica MedFoco.
