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Bulário clínico · Antiparasitário

Benzoilmetronidazol

Éster do metronidazol em suspensão oral de 40 mg/mL, de sabor mais tolerável, usado principalmente em crianças para giardíase e amebíase. Cada mL contém o equivalente a 25 mg de metronidazol.

AntiprotozoárioSuspensão oralUso pediátricoEvitar álcoolReceita com retenção

Revisado em pela equipe MedFoco

40 mg/mL de benzoilmetronidazol equivalem a 25 mg/mL de metronidazol

Ao converter doses de referências expressas em metronidazol, dividir a dose em mg por 25 para obter o volume em mL. Não confundir a concentração do sal com a da base.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o benzoilmetronidazol?

O benzoilmetronidazol é o éster benzoico do metronidazol, praticamente insípido, formulado como suspensão oral para uso pediátrico. No trato gastrointestinal é hidrolisado e libera metronidazol, que, após redução do grupamento nitro no interior de protozoários e anaeróbios, lesa o DNA e causa morte celular.

ViaOral
Faixa etáriaCrianças ≥ 1 ano
SUSRENAME 2024 · Básico
ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente1 ativos

Benzoilmetronidazol

Éster do metronidazol; 40 mg/mL correspondem a 25 mg/mL de metronidazol, ativo contra protozoários e bactérias anaeróbias.

Pró-fármaco nitroimidazólico

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Giardíase.
  • Amebíase intestinal.
  • Amebíase hepática (abscesso hepático amebiano), seguida de amebicida luminal.
  • Outras infecções por protozoários ou anaeróbios sensíveis ao metronidazol em crianças que necessitam de formulação líquida, conforme doses de referência pediátrica.
Não indicado
  • Hipersensibilidade ao metronidazol ou a outros derivados imidazólicos.
  • Infecções por bactérias aeróbias isoladas.
  • Infecções graves que exigem via endovenosa.
  • Adultos capazes de deglutir comprimidos, para os quais o metronidazol em comprimido é mais apropriado.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis3 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLRENAME 2024Suspensão oralBenzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mLFrasco de 100 mL com dosador.
FlagimaxFURP-Metronidazol
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLSuspensão oralBenzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mLFrasco de 80 mL com dosador.Somente genérico
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLSuspensão oralBenzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mLFrasco de 120 mL com dosador.Somente genérico
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLSuspensão oral
RENAME 2024
Concentração / composição
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mL
EmbalagemFrasco de 100 mL com dosador.
Nomes comerciais
FlagimaxFURP-Metronidazol
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLSuspensão oral
Concentração / composição
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mL
EmbalagemFrasco de 80 mL com dosador.
Nomes comerciais
Somente genérico
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLSuspensão oral
Concentração / composição
Benzoilmetronidazol 40 mg/mLEquivalente em metronidazol 25 mg/mL
EmbalagemFrasco de 120 mL com dosador.
Nomes comerciais
Somente genérico
Atenção

Apresentações de 80 e 120 mL são genéricas

Todas as apresentações têm a mesma concentração (40 mg/mL). Escolher o volume do frasco de acordo com a dose total do tratamento.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Giardíase 1–5 anos5 mL 2x/dia

Por 5 dias.

Giardíase 5–10 anos5 mL 3x/dia

Por 5 dias.

Amebíase0,5 mL/kg 4x/dia

Intestinal 5–7 dias · hepática 7–10 dias.

Equivalência1 mL = 25 mg

De metronidazol base.

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Uso em adultosFormulação de uso pediátrico——Em adultos e adolescentes que deglutem comprimidos, preferir metronidazol comprimido. Em adultos com disfagia ou por sonda, a suspensão pode ser usada convertendo a dose de metronidazol (mg ÷ 25 = mL).
Uso em adultos
Formulação de uso pediátrico—
Detalhes
Duração—
Observações

Em adultos e adolescentes que deglutem comprimidos, preferir metronidazol comprimido. Em adultos com disfagia ou por sonda, a suspensão pode ser usada convertendo a dose de metronidazol (mg ÷ 25 = mL).

Pediatria

Via oral9 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — giardíase 1 a 5 anos5 mL (125 mg de metronidazol)2x/dia5 diasAgitar bem o frasco antes de cada dose.
Dose usual — giardíase 5 a 10 anos5 mL (125 mg de metronidazol)3x/dia5 diasAgitar bem o frasco antes de cada dose.
Dose usual — amebíase intestinal0,5 mL/kg (20 mg/kg de benzoilmetronidazol)4x/dia5 a 7 diasSeguir com amebicida luminal para erradicação de cistos, conforme protocolo.
Amebíase hepática0,5 mL/kg (20 mg/kg de benzoilmetronidazol)4x/dia7 a 10 diasSeguir com amebicida luminal; avaliar drenagem em abscessos volumosos ou sem resposta.
Esquema por peso (em metronidazol)15 a 50 mg/kg/dia de metronidazol (0,6 a 2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 hConforme indicaçãoFaixa de referência pediátrica para infecções por protozoários e anaeróbios. Dose máxima de 2.250 mg/dia de metronidazol (90 mL/dia).
Giardíase — esquema por peso15 a 25 mg/kg/dia de metronidazol (0,6 a 1 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h ou 12/12 h5 a 7 diasDose máxima de 250 mg/dose de metronidazol (10 mL/dose).
Amebíase — esquema por peso35 a 50 mg/kg/dia de metronidazol (1,4 a 2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h7 a 10 diasDose máxima de 750 mg/dose de metronidazol (30 mL/dose).
Clostridioides difficile (leve)30 mg/kg/dia de metronidazol (1,2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h10 a 14 diasVancomicina oral ou fidaxomicina são preferidas. Dose máxima de 500 mg/dose de metronidazol (20 mL/dose).
Tricomoníase (< 45 kg)45 mg/kg/dia de metronidazol (1,8 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h7 diasDose máxima de 2.000 mg/dia de metronidazol. Investigar abuso sexual em crianças.
Dose usual — giardíase 1 a 5 anos
5 mL (125 mg de metronidazol)2x/dia
Detalhes
Duração5 dias
Observações

Agitar bem o frasco antes de cada dose.

Dose usual — giardíase 5 a 10 anos
5 mL (125 mg de metronidazol)3x/dia
Detalhes
Duração5 dias
Observações

Agitar bem o frasco antes de cada dose.

Dose usual — amebíase intestinal
0,5 mL/kg (20 mg/kg de benzoilmetronidazol)4x/dia
Detalhes
Duração5 a 7 dias
Observações

Seguir com amebicida luminal para erradicação de cistos, conforme protocolo.

Amebíase hepática
0,5 mL/kg (20 mg/kg de benzoilmetronidazol)4x/dia
Detalhes
Duração7 a 10 dias
Observações

Seguir com amebicida luminal; avaliar drenagem em abscessos volumosos ou sem resposta.

Esquema por peso (em metronidazol)
15 a 50 mg/kg/dia de metronidazol (0,6 a 2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h
Detalhes
DuraçãoConforme indicação
Observações

Faixa de referência pediátrica para infecções por protozoários e anaeróbios. Dose máxima de 2.250 mg/dia de metronidazol (90 mL/dia).

Giardíase — esquema por peso
15 a 25 mg/kg/dia de metronidazol (0,6 a 1 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h ou 12/12 h
Detalhes
Duração5 a 7 dias
Observações

Dose máxima de 250 mg/dose de metronidazol (10 mL/dose).

Amebíase — esquema por peso
35 a 50 mg/kg/dia de metronidazol (1,4 a 2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h
Detalhes
Duração7 a 10 dias
Observações

Dose máxima de 750 mg/dose de metronidazol (30 mL/dose).

Clostridioides difficile (leve)
30 mg/kg/dia de metronidazol (1,2 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h
Detalhes
Duração10 a 14 dias
Observações

Vancomicina oral ou fidaxomicina são preferidas. Dose máxima de 500 mg/dose de metronidazol (20 mL/dose).

Tricomoníase (< 45 kg)
45 mg/kg/dia de metronidazol (1,8 mL/kg/dia)Dividir de 8/8 h
Detalhes
Duração7 dias
Observações

Dose máxima de 2.000 mg/dia de metronidazol. Investigar abuso sexual em crianças.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Formulação pediátrica; avaliar risco-benefício

O metronidazol atravessa a placenta e seus efeitos sobre a organogênese humana não estão totalmente estabelecidos. Em gestantes, preferir as apresentações adultas, com avaliação criteriosa.

Lactação

Contraindicado

Não usar durante a amamentação

O metronidazol é excretado no leite em concentrações semelhantes às plasmáticas; o fabricante contraindica o uso durante a lactação.

Ajuste por órgão

Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática

Em hemodiálise, programar a dose após a sessão, pois o metronidazol é removido pelo procedimento. O metronidazol é metabolizado no fígado; na hepatopatia grave ou encefalopatia hepática, considerar redução da dose e monitorar sinais neurológicos.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Doença neurológicaCautelaAvaliar risco-benefícioMonitorar durante o usoCautela. Doenças graves, agudas ou crônicas do SNC ou periférico aumentam o risco de neurotoxicidade.
Doença neurológicaCautela
Avaliar risco-benefício
FrequênciaMonitorar durante o uso
Observações

Cautela. Doenças graves, agudas ou crônicas do SNC ou periférico aumentam o risco de neurotoxicidade.

Modelos de prescrição3 modelos

Dose usual — giardíase 1 a 5 anosUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — giardíase 5 a 10 anosUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — amebíase intestinalUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer
Via principalOral

Suspensão pronta para uso. Agitar vigorosamente antes de cada dose e medir com seringa ou copo dosador. Pode ser administrada com alimentos para reduzir desconforto gastrointestinal.

Técnica de aplicação5 passos

1
Agite bem

O princípio ativo sedimenta; agitar o frasco antes de cada administração para garantir a dose correta.

2
Meça com precisão

Usar seringa dosadora oral, especialmente em doses calculadas por peso.

3
Complete o tratamento

Manter pelo tempo prescrito, mesmo com melhora dos sintomas.

4
Evite álcool

Não usar outros medicamentos com álcool (xaropes, soluções) durante e até 24 horas após o término.

5
Dose esquecida

Administrar assim que lembrar; se estiver próximo da dose seguinte, não dobrar.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia indicadaSuspensão pronta; agitar antes do uso.
SNG/SNEPermitidoAdministrar diretamente pela sonda, lavando antes e depois com água.
SublingualNão se aplicaNão se aplica.
EndovenosaNão usarSuspensão oral; nunca injetar. Para via EV, usar metronidazol solução para infusão.
IntramuscularNão usarNão se aplica.
SubcutâneaNão usarNão se aplica.
RetalNão se aplicaNão se aplica.
Tópica/mucosasNão se aplicaExistem formulações tópicas e ginecológicas específicas de metronidazol.
OralVia indicada
Observações

Suspensão pronta; agitar antes do uso.

SNG/SNEPermitido
Observações

Administrar diretamente pela sonda, lavando antes e depois com água.

SublingualNão se aplica
Observações

Não se aplica.

EndovenosaNão usar
Observações

Suspensão oral; nunca injetar. Para via EV, usar metronidazol solução para infusão.

IntramuscularNão usar
Observações

Não se aplica.

SubcutâneaNão usar
Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica
Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão se aplica
Observações

Existem formulações tópicas e ginecológicas específicas de metronidazol.

Situações especiais

Conversão de doses

Sal versus base

Doses de referência costumam ser expressas em metronidazol. Usar 25 mg/mL para o cálculo do volume; usar 40 mg/mL apenas quando a dose estiver expressa em benzoilmetronidazol.

Excipientes

Tartrazina e álcool

Algumas apresentações contêm tartrazina, benzoato de sódio ou pequena quantidade de álcool; verificar o produto em crianças alérgicas ou sensíveis.

Parasitoses

Medidas complementares

Reforçar higiene das mãos, tratamento da água e investigação de contactantes domiciliares sintomáticos.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Reação dissulfiram e neurotoxicidade

Evitar álcool durante e até 24 horas após o tratamento. Ataxia, vertigem, confusão, convulsões ou parestesias exigem suspensão, sobretudo em cursos prolongados ou repetidos.

Contraindicações4 itens

  • Hipersensibilidade ao metronidazol, ao benzoilmetronidazol ou a componentes da fórmula.
  • Hipersensibilidade a outros derivados imidazólicos.
  • Lactação (contraindicação do fabricante).
  • Uso concomitante ou recente (2 semanas) de dissulfiram e ingestão de álcool durante o tratamento.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Atravessa a placenta. Não usar sem orientação médica; em gestantes, preferir formulações adultas e avaliar risco-benefício.

Lactação

Contraindicado

Excretado no leite em concentrações semelhantes às plasmáticas; uso contraindicado pelo fabricante.

Função renal

Sem ajuste específico

Sem ajuste necessário. Em hemodiálise, programar a dose após a sessão.

Função hepática

Cautela

Metabolismo hepático; cautela na encefalopatia hepática e na hepatopatia grave, com monitorização de sinais neurológicos.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Resolução da diarreia e dos sintomas abdominais.
  • Sinais neurológicos: ataxia, vertigem, parestesias, confusão.
  • Reações cutâneas e de hipersensibilidade.
  • Tolerância gastrointestinal e adesão.
Sinais de alerta
  • Hemograma com leucograma em tratamentos prolongados ou repetidos.
  • Exame parasitológico de controle quando indicado.
  • Enzimas hepáticas em hepatopatas.
  • INR se houver uso de anticoagulante cumarínico.

Eventos adversos

GastrointestinaisMais frequentes
Dor epigástrica, náusea e vômitoDiarreia e anorexiaGosto metálicoEscurecimento da urina
Mucocutâneos e neurológicosPossíveis
Mucosite oral e língua saburrosaErupção cutânea, prurido e urticáriaCefaleia e vertigemFebre
RarosRaros
Pancreatite reversívelNeutropenia, agranulocitose e trombocitopeniaElevação de transaminases e fosfatase alcalinaAlterações visuais transitórias
GravesSuspender e avaliar
Convulsões, encefalopatia e síndrome cerebelarNeuropatia periférica e neurite ópticaAngioedema e choque anafiláticoSíndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica

Advertências

  • Evitar álcool e medicamentos com álcool durante e por pelo menos 24 horas após a última dose.
  • Cautela em doenças graves do sistema nervoso central ou periférico e na encefalopatia hepática.
  • Informar que a urina pode escurecer pelos metabólitos, sem relevância clínica.
  • Pode causar confusão, vertigem, alucinações, convulsões ou alterações visuais; adolescentes devem evitar dirigir.
  • Usar apenas para infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por micro-organismos sensíveis, evitando resistência.
  • Algumas formulações contêm tartrazina, que pode causar reações alérgicas.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Benzoilmetronidazol

Pró-fármaco hidrolisado no trato gastrointestinal a metronidazol. No interior de protozoários e anaeróbios, a redução do grupamento nitro gera intermediários reativos que interagem com o DNA, provocando perda da estrutura helicoidal, quebra das fitas, inibição da síntese proteica e morte celular.

Farmacocinética

Liberação de metronidazol após hidrólise

Após hidrólise, o metronidazol é rapidamente absorvido, com biodisponibilidade próxima de 100%. Distribui-se amplamente (cerca de 0,65 L/kg), com concentrações semelhantes às séricas em fígado, bile, LCR, saliva e secreções; ligação proteica < 20%.

Metabolismo hepático por oxidação em dois metabólitos: o hidroxilado mantém cerca de 30% da atividade e o ácido, cerca de 5%. Eliminação renal de 35–65% da dose.

Pró-fármacoF ≈ 100%Metabolismo hepáticoEliminação renal
Espectro

Protozoários e anaeróbios

Ativo contra Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica e Trichomonas vaginalis, além de anaeróbios como Bacteroides, Prevotella, Fusobacterium, Peptostreptococcus e Clostridium.

Na amebíase invasiva, atua nas formas teciduais; a erradicação de cistos intestinais requer amebicida luminal complementar.

GiardiaEntamoebaTrichomonasAnaeróbios

Interações medicamentosas

O álcool e medicamentos com etanol podem causar reação semelhante ao dissulfiram; o dissulfiram associado pode precipitar psicose e confusão. O metronidazol inibe o metabolismo de anticoagulantes cumarínicos, aumentando o INR e o risco de sangramento, e pode elevar os níveis de lítio, fenitoína, ciclosporina e bussulfano. Indutores enzimáticos como fenobarbital reduzem as concentrações de metronidazol, e a cimetidina pode aumentá-las. A associação com fármacos que prolongam o QT exige cautela. Pode interferir em dosagens enzimáticas de AST, ALT, LDH, triglicerídeos e glicose.

Informação regulatória

SUSRENAME 2024Benzoilmetronidazol 40 mg/mL suspensão oral consta no Componente Básico da Assistência Farmacêutica, no grupo dos antiprotozoários.
GenéricoDisponívelHá suspensões genéricas de benzoilmetronidazol 40 mg/mL em frascos de 80 e 120 mL.
ATCP01AB01WHO ATC: metronidazol, antiprotozoário derivado nitroimidazólico (classificação utilizada para o benzoilmetronidazol na RENAME).

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano (RDC 471/2021)
Número de vias2 vias
Retenção2ª via retida na farmácia
Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Flagimax® — benzoilmetronidazol suspensão oral 40 mg/mL

Belfar Ltda. Indicações, posologia por idade e peso, contraindicações (incluindo lactação) e advertências.

2024
02
Bula profissional

Benzoilmetronidazol suspensão oral 40 mg/mL — genéricos

Bulas de EMS e Teuto: equivalência em metronidazol, categoria de risco na gestação, excipientes e reações adversas.

2024
03
Fabricante

FURP-Metronidazol — benzoilmetronidazol

Fundação para o Remédio Popular. Suspensão oral de 40 mg/mL em frasco de 100 mL, com tartrazina.

2024
04
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Benzoilmetronidazol 40 mg/mL suspensão oral no Componente Básico, código P01AB01.

2025
05
Classificação

ATC/DDD Index — P01AB01

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Metronidazole como antiprotozoário nitroimidazólico.

2026
06
Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.

2021
07
Referência pediátrica

Doses pediátricas de metronidazol oral

Compêndios de farmacoterapia pediátrica: faixas por peso para giardíase, amebíase, C. difficile e tricomoníase.

2024
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
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