Bulário clínico · Antidiabético

Benzoato de Alogliptina + Cloridrato de Metformina

Associação em dose fixa de inibidor da DPP-4 e biguanida para adultos com diabetes tipo 2 sem controle adequado com metformina isolada, inclusive em combinação com pioglitazona ou insulina.

Via oralDPP-4 + biguanidaAdulto ≥ 18 anos1 comprimido 2x/diaReceita simplesAcidose láctica

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Função renal e hepática condicionam o uso

Contraindicado com TFGe < 30 mL/min/1,73 m² e não recomendado na insuficiência renal moderada, pois a dose fixa não permite reduzir a alogliptina nem limitar adequadamente a metformina. Não iniciar com doença hepática ativa ou ALT > 2,5 vezes o limite superior da normalidade.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a associação alogliptina + metformina?

É uma associação em dose fixa de dois anti-hiperglicemiantes com mecanismos complementares: a alogliptina, inibidor seletivo da DPP-4 que prolonga a ação das incretinas GLP-1 e GIP, e a metformina, biguanida que reduz a produção hepática de glicose e melhora a sensibilidade à insulina. A combinação reduz glicemia de jejum, pós-prandial e HbA1c com baixo risco intrínseco de hipoglicemia.

ViaOral

Faixa etáriaAdulto ≥ 18 anos

SUSFora da RENAME

ReceitaReceita simples · sem retenção

Composição e papel de cada componente2 ativos

Alogliptina

Inibe a dipeptidil peptidase-4, aumentando os níveis de GLP-1 e GIP ativos, com aumento da secreção de insulina e redução do glucagon de forma dependente da glicose.

Inibidor da DPP-4

Metformina

Reduz a produção hepática de glicose, aumenta a captação periférica e a sensibilidade à insulina e diminui parcialmente a absorção intestinal de glicose.

Biguanida

Quando usar e quando evitar

Indicações

Diabetes mellitus tipo 2 em adultos sem controle glicêmico adequado com a dose máxima tolerada de metformina isolada, como adjuvante à dieta e ao exercício.
Diabetes mellitus tipo 2 em combinação com pioglitazona, quando metformina e pioglitazona em doses máximas toleradas não asseguram controle adequado.
Diabetes mellitus tipo 2 em combinação com insulina, quando insulina em dose estável e metformina isolada não asseguram controle adequado.

Não indicado

Diabetes mellitus tipo 1 ou cetoacidose diabética.
TFGe < 30 mL/min/1,73 m²; não recomendado na insuficiência renal moderada.
Doença hepática ativa ou insuficiência hepática.
Condições associadas à hipóxia tecidual, como choque, insuficiência cardíaca ou respiratória descompensada e infarto recente.
Associação com sulfonilureia, cuja segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Menores de 18 anos.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis3 apresentações

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Alogliptina 12,5 mg + Metformina 500 mg	Comprimido revestido	Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 500 mg (390 mg de metformina)	Caixa com 60 comprimidos revestidos.	Nesina Met
Alogliptina 12,5 mg + Metformina 850 mg	Comprimido revestido	Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 850 mg (663 mg de metformina)	Caixa com 10 ou 60 comprimidos revestidos.	Nesina Met
Alogliptina 12,5 mg + Metformina 1.000 mg	Comprimido revestido	Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 1.000 mg (780 mg de metformina)	Caixa com 60 comprimidos revestidos.	Nesina Met

Alogliptina 12,5 mg + Metformina 500 mgComprimido revestido

Concentração / composição

Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 500 mg (390 mg de metformina)

EmbalagemCaixa com 60 comprimidos revestidos.

Nomes comerciais

Nesina Met

Alogliptina 12,5 mg + Metformina 850 mgComprimido revestido

Concentração / composição

Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 850 mg (663 mg de metformina)

EmbalagemCaixa com 10 ou 60 comprimidos revestidos.

Nomes comerciais

Nesina Met

Alogliptina 12,5 mg + Metformina 1.000 mgComprimido revestido

Concentração / composição

Benzoato de alogliptina 17 mg (12,5 mg de alogliptina)Cloridrato de metformina 1.000 mg (780 mg de metformina)

EmbalagemCaixa com 60 comprimidos revestidos.

Nomes comerciais

Nesina Met

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose1 comprimido

Conforme metformina prévia

Frequência2x/dia

Com as refeições

Dose máxima25 mg + 2.000 mg/dia

Alogliptina + metformina

TFGe < 30Contraindicado

30–59: não recomendado

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral4 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual — 12,5 mg + 500 mg	1 comprimido (12,5 mg + 500 mg)	2x/dia, com o café da manhã e o jantar	Uso contínuo	Fornece 25 mg de alogliptina e 1.000 mg de metformina por dia. Útil para pacientes que toleram até 1.000 mg/dia de metformina.
Dose usual — 12,5 mg + 850 mg	1 comprimido (12,5 mg + 850 mg)	2x/dia, com o café da manhã e o jantar	Uso contínuo	Fornece 25 mg de alogliptina e 1.700 mg de metformina por dia. Escolher conforme a dose de metformina já tolerada.
Dose usual — 12,5 mg + 1.000 mg	1 comprimido (12,5 mg + 1.000 mg)	2x/dia, com o café da manhã e o jantar	Uso contínuo	Fornece 25 mg de alogliptina e 2.000 mg de metformina por dia, que corresponde à dose máxima diária recomendada.
Associação com insulina ou pioglitazona	1 comprimido na concentração adequada	2x/dia, com as refeições	Uso contínuo	Considerar redução da dose de insulina ou pioglitazona ao iniciar a associação para reduzir o risco de hipoglicemia.

Dose usual — 12,5 mg + 500 mg

1 comprimido (12,5 mg + 500 mg)2x/dia, com o café da manhã e o jantar

Detalhes

DuraçãoUso contínuo

Observações

Fornece 25 mg de alogliptina e 1.000 mg de metformina por dia. Útil para pacientes que toleram até 1.000 mg/dia de metformina.

Dose usual — 12,5 mg + 850 mg

1 comprimido (12,5 mg + 850 mg)2x/dia, com o café da manhã e o jantar

Detalhes

DuraçãoUso contínuo

Observações

Fornece 25 mg de alogliptina e 1.700 mg de metformina por dia. Escolher conforme a dose de metformina já tolerada.

Dose usual — 12,5 mg + 1.000 mg

1 comprimido (12,5 mg + 1.000 mg)2x/dia, com o café da manhã e o jantar

Detalhes

DuraçãoUso contínuo

Observações

Fornece 25 mg de alogliptina e 2.000 mg de metformina por dia, que corresponde à dose máxima diária recomendada.

Associação com insulina ou pioglitazona

1 comprimido na concentração adequada2x/dia, com as refeições

Detalhes

DuraçãoUso contínuo

Observações

Considerar redução da dose de insulina ou pioglitazona ao iniciar a associação para reduzir o risco de hipoglicemia.

Pediatria

Via oral1 esquema

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Menores de 18 anos	Não indicado	—	—	Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.

Menores de 18 anos

Não indicado—

Detalhes

Duração—

Observações

Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Evitar; preferir insulina

Sem estudos controlados em gestantes com a associação. No diabetes durante a gestação, a insulina é a estratégia preferencial; usar somente com orientação especializada.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Individualizar

Não se sabe se a alogliptina é excretada no leite humano; a metformina passa em pequenas quantidades. Considerar o benefício materno e alternativas com mais dados.

Ajuste por órgão

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
TFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m²Sem ajuste	Sem ajuste posológico específico	Conforme indicação	Sem ajuste. Avaliar ClCr ou TFGe antes de iniciar e pelo menos anualmente; com maior frequência em idosos e quando a creatinina estiver no limite superior.
TFGe 30 a 59 mL/min/1,73 m²Não recomendado	Preferir componentes isolados	—	Não recomendado. A alogliptina requer redução para 12,5 mg/dia e a metformina precisa de limite diário menor; a dose fixa 2x/dia não permite esses ajustes.
TFGe < 30 mL/min/1,73 m²Contraindicado	Não usar	—	Contraindicado. Interromper se a função renal cair abaixo desse limite pelo risco de acúmulo de metformina e acidose láctica.
Insuficiência hepáticaContraindicado	Não usar	—	Contraindicado. Não iniciar com doença hepática ativa ou ALT > 2,5 vezes o limite superior da normalidade. Suspender se houver lesão hepática confirmada durante o uso.

TFGe ≥ 60 mL/min/1,73 m²Sem ajuste

Sem ajuste posológico específico

FrequênciaConforme indicação

Observações

Sem ajuste. Avaliar ClCr ou TFGe antes de iniciar e pelo menos anualmente; com maior frequência em idosos e quando a creatinina estiver no limite superior.

TFGe 30 a 59 mL/min/1,73 m²Não recomendado

Preferir componentes isolados

Frequência—

Observações

Não recomendado. A alogliptina requer redução para 12,5 mg/dia e a metformina precisa de limite diário menor; a dose fixa 2x/dia não permite esses ajustes.

TFGe < 30 mL/min/1,73 m²Contraindicado

Não usar

Frequência—

Observações

Contraindicado. Interromper se a função renal cair abaixo desse limite pelo risco de acúmulo de metformina e acidose láctica.

Insuficiência hepáticaContraindicado

Não usar

Frequência—

Observações

Contraindicado. Não iniciar com doença hepática ativa ou ALT > 2,5 vezes o limite superior da normalidade. Suspender se houver lesão hepática confirmada durante o uso.

Outras populações

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
IdosoCautela	Individualizar pela função renal	2x/dia, com as refeições	Cautela. A redução da função renal é frequente e pode ser assintomática. Avaliar a TFGe antes de iniciar e 2 a 4 vezes por ano.

IdosoCautela

Individualizar pela função renal

Frequência2x/dia, com as refeições

Observações

Cautela. A redução da função renal é frequente e pode ser assintomática. Avaliar a TFGe antes de iniciar e 2 a 4 vezes por ano.

Modelos de prescrição3 modelos

Dose usual — 12,5 mg + 500 mgUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Dose usual — 12,5 mg + 850 mgUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Dose usual — 12,5 mg + 1.000 mgUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesNão se aplicaReconstituiçãoNão requer

Via principalVia oral

Administrar 2x/dia junto com as refeições para reduzir os efeitos gastrointestinais da metformina. Engolir o comprimido inteiro.

Técnica de aplicação5 passos

Avalie antes de iniciar

Dosar creatinina com TFGe e transaminases. Não iniciar com TFGe < 60 mL/min/1,73 m², doença hepática ativa ou ALT > 2,5 vezes o limite superior.

Escolha a concentração

Selecionar a apresentação cuja dose de metformina se aproxime da já tolerada pelo paciente, sem ultrapassar 2.000 mg/dia.

Tome com as refeições

Administrar no café da manhã e no jantar. Engolir inteiro, sem partir ou mastigar.

Dose esquecida

Tomar assim que lembrar, se não estiver próximo da dose seguinte. Não dobrar a dose.

Reavalie situações de risco

Suspender temporariamente em desidratação, infecção grave, cirurgia de grande porte ou uso de contraste iodado, conforme a função renal.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Oral	Via indicada	Comprimido revestido para deglutição inteira, com alimento.
SNG/SNE	Sem dados	Não há dados de administração por sonda. O comprimido não deve ser partido; preferir os componentes isolados em formulações adequadas.
Sublingual	Não usar	Não se aplica.
Endovenosa	Não usar	Não existe apresentação parenteral.
Intramuscular	Não usar	Não se aplica.
Subcutânea	Não usar	Não se aplica.
Retal	Não usar	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Não usar	Não se aplica.

OralVia indicada

Observações

Comprimido revestido para deglutição inteira, com alimento.

SNG/SNESem dados

Observações

Não há dados de administração por sonda. O comprimido não deve ser partido; preferir os componentes isolados em formulações adequadas.

SublingualNão usar

Observações

Não se aplica.

EndovenosaNão usar

Observações

Não existe apresentação parenteral.

IntramuscularNão usar

Observações

Não se aplica.

SubcutâneaNão usar

Observações

Não se aplica.

RetalNão usar

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão usar

Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Contraste iodado

Suspensão temporária

Interromper antes ou no momento do exame com contraste iodado intravascular. Retomar somente 48 horas após, com função renal reavaliada e estável.

Cirurgia

Suspender 48 horas antes

Suspender 48 horas antes de cirurgia eletiva sob anestesia geral, raquidiana ou peridural. Reintroduzir após pelo menos 48 horas, com alimentação restabelecida e função renal normal.

Pancreatite

Interromper na suspeita

Dor abdominal intensa e persistente, com ou sem irradiação para o dorso, exige suspensão imediata. Não reintroduzir se a pancreatite for confirmada.

Álcool

Evitar consumo excessivo

Álcool em excesso aumenta o risco de acidose láctica, especialmente em jejum, desnutrição ou hepatopatia.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Acidose láctica é rara, mas potencialmente fatal

O acúmulo de metformina ocorre sobretudo com insuficiência renal aguda ou grave, hipóxia, sepse, insuficiência hepática, desidratação e consumo excessivo de álcool. Suspender e hospitalizar diante de suspeita.

Contraindicações7 itens

Hipersensibilidade à alogliptina, à metformina, a outros inibidores da DPP-4 ou a componentes da formulação, incluindo anafilaxia, angioedema ou reações cutâneas graves prévias.
Cetoacidose diabética, acidose metabólica, pré-coma e coma diabético.
Insuficiência renal grave (ClCr ou TFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
Condições agudas com potencial de alterar a função renal, como desidratação, infecção grave e choque.
Doença aguda ou crônica capaz de causar hipóxia tecidual, como insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto recente e choque.
Insuficiência hepática.
Intoxicação alcoólica aguda e alcoolismo.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Sem estudos controlados em gestantes com a associação. Em gestantes ou mulheres planejando gravidez, preferir insulina para o controle glicêmico.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Excreção da alogliptina no leite humano desconhecida; metformina passa em pequenas quantidades. Decidir conforme benefício materno e alternativas disponíveis.

Função renal

Contraindicado se TFGe < 30

TFGe 30–59 mL/min/1,73 m²: não recomendado, pois a dose fixa não permite os ajustes necessários. TFGe < 30: contraindicado.

Função hepática

Contraindicado

Contraindicado na insuficiência hepática. Não iniciar com doença hepática ativa ou ALT > 2,5 vezes o limite superior; investigar sintomas sugestivos de lesão hepática.

Monitoramento

Sinais de melhora

Glicemia e HbA1c aproximadamente a cada 3 meses até a estabilização.
Sintomas gastrointestinais e tolerabilidade.
Sinais de pancreatite, hipersensibilidade e lesões bolhosas cutâneas.
Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca em pacientes de risco.
Hipoglicemia quando associado a insulina ou pioglitazona.

Sinais de alerta

Função renal antes de iniciar, pelo menos anualmente e 2 a 4 vezes por ano em idosos ou com creatinina no limite superior.
Transaminases antes de iniciar e diante de sintomas de lesão hepática.
Vitamina B12 periodicamente no uso prolongado, sobretudo com anemia ou neuropatia.
Suspeita de acidose láctica: eletrólitos, cetonas, glicemia, pH, lactato e, se disponível, nível de metformina.

Eventos adversos

Comuns1% a < 10%

Infecção de vias aéreas superiores e nasofaringiteCefaleiaDor abdominal, diarreia, náusea e vômitoGastroenterite e refluxo gastroesofágicoPrurido e erupção cutânea

Associação com metforminaMais frequentes no início

Perda de apetiteAlteração do paladar

Muito raros< 0,01%

Deficiência de vitamina B12Hepatite e disfunção hepáticaLesão renal aguda

GravesAtendimento imediato

Acidose lácticaPancreatite agudaAnafilaxia, angioedema e síndrome de Stevens-JohnsonPenfigoide bolhoso

Advertências

Não utilizar no diabetes tipo 1 nem para tratamento de cetoacidose diabética.
Suspeita de acidose láctica exige suspensão imediata e hospitalização.
Interromper imediatamente diante de reação de hipersensibilidade grave, como anafilaxia, angioedema ou reação cutânea esfoliativa, e diante de suspeita de penfigoide bolhoso.
Orientar sobre sintomas de pancreatite aguda; suspender se houver suspeita e não reintroduzir se confirmada.
Em associação com insulina ou pioglitazona, considerar redução da dose desses agentes para evitar hipoglicemia. A associação com sulfonilureia não foi estabelecida.
Inibidores da DPP-4 podem se associar a artralgia intensa; suspender se o quadro for incapacitante.
Pacientes com insuficiência cardíaca ou fatores de risco devem ser acompanhados quanto a sinais de descompensação.
Uso prolongado de metformina pode reduzir vitamina B12.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Alogliptina

Inibidor potente e altamente seletivo da DPP-4. Reduz a inativação de GLP-1 e GIP, aumentando a secreção de insulina e reduzindo o glucagon de forma dependente da glicose, o que limita o risco intrínseco de hipoglicemia.

Metformina

Reduz a produção hepática de glicose por inibição da gliconeogênese e da glicogenólise, aumenta a sensibilidade periférica à insulina e retarda a absorção intestinal de glicose.

Farmacocinética

Dois fármacos de eliminação predominantemente renal

A alogliptina atinge pico em 1 a 2 horas, tem baixa ligação proteica (cerca de 20%), metabolismo limitado por CYP2D6 e CYP3A4 e meia-vida de aproximadamente 21 horas, com excreção principalmente renal na forma inalterada.

A metformina tem biodisponibilidade de 50 a 60%, não é metabolizada e é eliminada inalterada por filtração glomerular e secreção tubular. A redução da função renal aumenta a exposição a ambos os componentes.

t½ alogliptina ~21 hExcreção renalMetformina não metabolizadaBaixa ligação proteica

Efeito metabólico

Mecanismos complementares com baixo risco de hipoglicemia

A associação atua na secreção de insulina estimulada pela glicose e na resistência hepática e periférica à insulina, reduzindo glicemia de jejum, pós-prandial e HbA1c.

O efeito sobre o peso tende a ser neutro. O risco de hipoglicemia aumenta principalmente quando há insulina associada.

DM2Peso neutroBaixo risco de hipoglicemiaDose fixa 2x/dia

Interações medicamentosas

Meios de contraste iodados podem precipitar insuficiência renal e acúmulo de metformina; suspender antes do exame e reavaliar a função renal antes de reiniciar. Álcool e inibidores da anidrase carbônica, como topiramato e acetazolamida, aumentam o risco de acidose láctica. Fármacos que comprometem a função renal, como AINEs, diuréticos de alça, inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II, exigem vigilância renal. Fármacos catiônicos eliminados por secreção tubular, como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima e vancomicina, além de inibidores de OCT2 como cimetidina e dolutegravir, podem aumentar a exposição à metformina. Tiazídicos e outros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, hormônios tireoidianos, estrogênios, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canais de cálcio e isoniazida podem elevar a glicemia. Insulina e pioglitazona aumentam o risco de hipoglicemia e podem exigir redução de dose. A alogliptina tem baixo potencial de interações farmacocinéticas relevantes.

Informação regulatória

SUSFora da RENAMEA associação e a alogliptina isolada não integram a RENAME 2024 nem o Programa Farmácia Popular. A metformina isolada está disponível na rede pública.

GenéricoNão disponívelNão há genérico ou similar da associação alogliptina + metformina identificado no mercado brasileiro; a apresentação disponível é o medicamento de referência.

ATCA10BD13Classificação WHO ATC/DDD: metformina e alogliptina, associações de hipoglicemiantes orais, código A10BD13.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples

Número de vias1 via

RetençãoNão

ValidadeSem prazo específico de controle especial

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Nesina® Met — benzoato de alogliptina + cloridrato de metformina

Takeda Pharma Ltda. Comprimidos revestidos de 12,5 mg + 500 mg, 12,5 mg + 850 mg e 12,5 mg + 1.000 mg; referência para indicações, posologia, contraindicações, advertências e reações adversas.

2021

Bula profissional

Nesina® — benzoato de alogliptina

Takeda Pharma Ltda. Referência para ajuste da alogliptina na insuficiência renal e farmacocinética do componente isolado.

Vigente

Bula profissional

Glifage® — cloridrato de metformina

Merck S.A. Referência complementar para segurança da metformina, contraste iodado e função renal.

2025

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Consultada para a situação da alogliptina e da associação na assistência farmacêutica do SUS.

2024

Diretriz brasileira

Diretriz da Sociedade Brasileira de Diabetes — Manejo do DM2

Posicionamento dos inibidores da DPP-4 em associação com metformina no tratamento do diabetes tipo 2.

2026

Diretriz internacional

ADA Standards of Care in Diabetes — Pharmacologic Approaches

American Diabetes Association. Referência complementar sobre inibidores da DPP-4, insuficiência cardíaca e doença renal.

2026

Classificação

WHO ATC/DDD Index · A10BD13

Classificação internacional da associação metformina e alogliptina.

2026

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.