Gestação
Categoria BMesmos esquemas da adulta não gestante
As penicilinas atravessam a placenta sem relato de dano fetal. Usar quando indicado, sob orientação médica.
Bulário clínico · Antimicrobiano
Benzilpenicilina Procaína + Benzilpenicilina Potássica
Associação intramuscular de penicilina G potássica, de início rápido, com penicilina G procaína, de liberação mais lenta, que mantém níveis séricos por 12 a 24 horas. Usada em infecções moderadas por germes sensíveis, na difteria e no tratamento de sífilis congênita sem neurossífilis.
Revisado em pela equipe MedFoco
Uso exclusivamente intramuscular
A injeção intravascular acidental pode causar lesão neurovascular grave e reação tóxica à procaína (ansiedade, agitação, alucinações e convulsões). Aspirar antes de injetar e aplicar lentamente.
Informações rápidas
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Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
O que é a associação de benzilpenicilina procaína e potássica?
É uma formulação intramuscular que combina penicilina G potássica, rapidamente absorvida e responsável por níveis elevados nas primeiras horas, com penicilina G procaína, um composto equimolar de procaína e benzilpenicilina liberado lentamente do músculo. O resultado é ação rápida com duração intermediária, permitindo aplicação diária.
ViaIM profunda exclusiva
Faixa etáriaNeonatal a adulto
SUSRENAME 2024 · CBAF
ReceitaAntimicrobiano · 2 vias
Composição e papel de cada componente2 ativos
Benzilpenicilina procaína
Fração de liberação lentaComposto equimolar de procaína e penicilina G que libera o antibiótico gradualmente do sítio IM, com níveis estáveis por cerca de 4 h e declínio ao longo de 15 a 20 h.
Benzilpenicilina potássica
Fração de ação rápidaSal hidrossolúvel rapidamente absorvido após a injeção IM, garantindo concentrações séricas elevadas nas primeiras horas.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Infecções estreptocócicas moderadamente sérias a graves: amigdalite, erisipela, escarlatina, infecções de pele, tecidos moles e trato respiratório superior.
- Pneumonia pneumocócica moderada, não complicada, por cepas sensíveis.
- Infecções estafilocócicas de pele e tecidos moles por cepas sensíveis à penicilina.
- Difteria, como adjuvante à antitoxina, e erradicação do estado de portador.
- Antraz cutâneo e fusoespiroquetose (infecção de Vincent).
- Sífilis congênita sem neurossífilis, conforme protocolo do Ministério da Saúde.
Não indicado
- Fase aguda de pneumonia grave, empiema, bacteremia, pericardite, meningite, peritonite e artrite: preferir benzilpenicilina potássica EV.
- Neurossífilis ou sífilis congênita com líquor alterado.
- Hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas ou procaína.
- Administração intravenosa ou intra-arterial.
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis1 apresentação
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Benzilpenicilina procaína 300.000 UI + Benzilpenicilina potássica 100.000 UIRENAME 2024 | Pó para suspensão injetável | Benzilpenicilina procaína 300.000 UIBenzilpenicilina potássica 100.000 UIDiluente Água para injetáveis 2 mL | Embalagens com 50 ou 100 frascos-ampola + 50 ou 100 ampolas de diluente; embalagem hospitalar com 100 frascos-ampola sem diluente. | Penkaron |
Benzilpenicilina procaína 300.000 UI + Benzilpenicilina potássica 100.000 UIPó para suspensão injetávelRENAME 2024
Concentração / composição
Benzilpenicilina procaína 300.000 UIBenzilpenicilina potássica 100.000 UIDiluente Água para injetáveis 2 mL
EmbalagemEmbalagens com 50 ou 100 frascos-ampola + 50 ou 100 ampolas de diluente; embalagem hospitalar com 100 frascos-ampola sem diluente.
Nomes comerciais
Penkaron
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Atenção
A dose é expressa em UI totais de penicilina G
Cada frasco contém 400.000 UI no total (300.000 UI de procaína + 100.000 UI de potássica). Reconstituído com 2 mL, fornece cerca de 200.000 UI/mL.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
Adulto600.000–1.200.000 UI/dia
IM, 1 ou 2 aplicações ao dia.
Criança < 27 kg300.000 UI/dia
Pneumonia e infecções estreptocócicas e estafilocócicas.
Duração≥ 10 dias
Em infecções estreptocócicas e na erradicação da difteria.
Sífilis congênita50.000 UI/kg/dia
IM 1 vez ao dia por 10 dias, se líquor normal.
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via intramuscular3 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 600.000 a 1.200.000 UI/dia | 1 vez ao dia ou dividida de 12/12 h | Mínimo de 10 dias em infecção estreptocócica | Infecções estreptocócicas e estafilocócicas moderadas a graves, pneumonia pneumocócica não complicada, antraz cutâneo e fusoespiroquetose. |
| Difteria · adjuvante à antitoxina | 300.000 a 600.000 UI/dia | 1 vez ao dia | Conforme evolução | Não substitui o soro antidiftérico. |
| Difteria · erradicação de portadores | 300.000 UI/dia | 1 vez ao dia | 10 dias | Confirmar erradicação com cultura de controle. |
Dose usual
600.000 a 1.200.000 UI/dia1 vez ao dia ou dividida de 12/12 hDetalhes
DuraçãoMínimo de 10 dias em infecção estreptocócica
Observações
Infecções estreptocócicas e estafilocócicas moderadas a graves, pneumonia pneumocócica não complicada, antraz cutâneo e fusoespiroquetose.
Difteria · adjuvante à antitoxina
300.000 a 600.000 UI/dia1 vez ao diaDetalhes
DuraçãoConforme evolução
Observações
Não substitui o soro antidiftérico.
Difteria · erradicação de portadores
300.000 UI/dia1 vez ao diaDetalhes
Duração10 dias
Observações
Confirmar erradicação com cultura de controle.
Pediatria e neonatologia
Via intramuscular5 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 300.000 UI/dia | 1 vez ao dia | Mínimo de 10 dias em infecção estreptocócica | Crianças com menos de 27 kg, em pneumonias e infecções estreptocócicas (grupo A) e estafilocócicas. |
| 600.000 a 1.200.000 UI/dia | 1 vez ao dia ou dividida de 12/12 h | Mínimo de 10 dias em infecção estreptocócica | Crianças com 27 kg ou mais, com o mesmo esquema do adulto. | |
| Dose por peso · > 1 mês | 50.000 UI/kg/dia | 24/24 h ou dividida de 12/12 h | Conforme infecção | Dose máxima de 1.200.000 UI/dia. Em infecções graves, preferir outra formulação de penicilina. |
| Sífilis congênita sem neurossífilis | 50.000 UI/kg/dose | 24/24 h | 10 dias | Opção à penicilina potássica EV em neonatos com líquor normal, conforme protocolo do Ministério da Saúde. Se houver perda de mais de 1 dia, reiniciar o esquema. |
| Difteria | 300.000 a 600.000 UI/dia (adjuvante) · 300.000 UI/dia (portador) | 1 vez ao dia | 10 dias na erradicação de portadores | Mesmo esquema descrito para adultos. |
Dose usual
300.000 UI/dia1 vez ao diaDetalhes
DuraçãoMínimo de 10 dias em infecção estreptocócica
Observações
Crianças com menos de 27 kg, em pneumonias e infecções estreptocócicas (grupo A) e estafilocócicas.
600.000 a 1.200.000 UI/dia1 vez ao dia ou dividida de 12/12 hDetalhes
DuraçãoMínimo de 10 dias em infecção estreptocócica
Observações
Crianças com 27 kg ou mais, com o mesmo esquema do adulto.
Dose por peso · > 1 mês
50.000 UI/kg/dia24/24 h ou dividida de 12/12 hDetalhes
DuraçãoConforme infecção
Observações
Dose máxima de 1.200.000 UI/dia. Em infecções graves, preferir outra formulação de penicilina.
Sífilis congênita sem neurossífilis
50.000 UI/kg/dose24/24 hDetalhes
Duração10 dias
Observações
Opção à penicilina potássica EV em neonatos com líquor normal, conforme protocolo do Ministério da Saúde. Se houver perda de mais de 1 dia, reiniciar o esquema.
Difteria
300.000 a 600.000 UI/dia (adjuvante) · 300.000 UI/dia (portador)1 vez ao diaDetalhes
Duração10 dias na erradicação de portadores
Observações
Mesmo esquema descrito para adultos.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
Avaliar risco-benefícioIndividualizar
Penicilinas passam ao leite e podem causar diarreia, candidíase e sensibilização no lactente. Em geral, a amamentação pode ser mantida com observação.
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
A eliminação está reduzida; usar com cautela e acompanhar clinicamente, sobretudo em tratamentos prolongados. Monitorar função hepática periodicamente, conforme a condição clínica.
Outras populações
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Recém-nascidos e lactentesAcompanhar de perto | Conforme peso | 24/24 h | Acompanhar de perto. Eliminação reduzida e maior risco de lesão por injeção; preferir a face lateral da coxa e alternar os locais. |
| IdosoSem ajuste pela idade | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação | Sem ajuste pela idade. Observar as precauções gerais e a função renal. |
Recém-nascidos e lactentesAcompanhar de pertoConforme peso
Frequência24/24 h
Observações
Acompanhar de perto. Eliminação reduzida e maior risco de lesão por injeção; preferir a face lateral da coxa e alternar os locais.
IdosoSem ajuste pela idadeSem ajuste posológico específico
FrequênciaConforme indicação
Observações
Sem ajuste pela idade. Observar as precauções gerais e a função renal.
Modelos de prescrição3 modelos
Adulto · dose usualVia intramuscularAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · < 27 kgVia intramuscularAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Pediatria · ≥ 27 kgVia intramuscularAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesÁgua para injetáveis 2 mL
Via principalIntramuscular profundaAplicar exclusivamente por via IM, no quadrante superior lateral do glúteo. Em lactentes e crianças pequenas, a face lateral da coxa pode ser preferível.
ReconstituiçãoReconstituir com 2 mL de água para injetáveis
Friccionar fortemente o frasco entre as mãos até obter suspensão homogênea (≈ 200.000 UI/mL). Usar imediatamente após o preparo.
Técnica de aplicação6 passos
1
Investigue alergias
Perguntar sobre alergia a penicilinas, cefalosporinas e procaína ou anestésicos do tipo éster. Em suspeita de sensibilidade à procaína, considerar teste intradérmico.
2
Reconstitua com assepsia
Perfurar a tampa na área demarcada com agulha de até 0,8 mm, frasco na vertical, e adicionar 2 mL de água para injetáveis.
3
Homogeneíze
Friccionar o frasco entre as mãos e agitar vigorosamente antes de aspirar a dose.
4
Aspire antes de injetar
Puxar o êmbolo para confirmar que a agulha não está em vaso; se houver sangue, reposicionar.
5
Injete lenta e continuamente
A injeção lenta evita obstrução da agulha. Interromper se houver dor intensa.
6
Alterne os locais
Em tratamentos diários, alternar glúteos e evitar injeções repetidas na face anterolateral da coxa.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Intramuscular | Via indicada | Exclusivamente IM profunda. |
| Endovenosa | Proibida | A suspensão não pode ser administrada por via EV; risco de embolia e toxicidade da procaína. |
| Intra-arterial | Proibida | Risco de mielite transversa, gangrena e necrose. |
| Subcutânea | Não usar | Aplicação superficial aumenta dor e lesão local. |
| Oral | Não se aplica | Não se aplica. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Não se aplica | Não se aplica. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Não se aplica. |
IntramuscularVia indicada
Observações
Exclusivamente IM profunda.
EndovenosaProibida
Observações
A suspensão não pode ser administrada por via EV; risco de embolia e toxicidade da procaína.
Intra-arterialProibida
Observações
Risco de mielite transversa, gangrena e necrose.
SubcutâneaNão usar
Observações
Aplicação superficial aumenta dor e lesão local.
OralNão se aplica
Observações
Não se aplica.
SublingualNão se aplica
Observações
Não se aplica.
RetalNão se aplica
Observações
Não se aplica.
Tópica/mucosasNão se aplica
Observações
Não se aplica.
SNG/SNENão se aplica
Observações
Não se aplica.
Situações especiais
Sensibilidade à procaína
Teste intradérmico quando houver suspeita
Injetar 0,1 mL de procaína a 1–2% por via intradérmica. Eritema, pápula, rubor ou erupção indicam sensibilidade, e a formulação não deve ser usada.
Reação à procaína
Não confundir com anafilaxia
Ansiedade intensa, sensação de morte iminente, agitação, alucinações e convulsões logo após a injeção sugerem reação tóxica à procaína, geralmente transitória. Manter suporte e observação.
Sífilis congênita
Adesão às 10 aplicações
Organizar o tratamento diário supervisionado; a perda de mais de 1 dia exige reiniciar o esquema.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Três alergias a investigar: penicilina, cefalosporina e procaína
Reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais foram relatadas com penicilinas. A fração procaína acrescenta risco de reação tóxica neurológica, sobretudo com injeção intravascular inadvertida.
Contraindicações4 itens
- Hipersensibilidade às penicilinas.
- Hipersensibilidade às cefalosporinas.
- Hipersensibilidade à procaína (teste intradérmico positivo).
- Administração intravenosa ou intra-arterial.
Populações especiais
Gestação
Categoria BAs penicilinas atravessam a placenta sem relato de problemas fetais. Usar sob indicação médica.
Lactação
Avaliar risco-benefícioPenicilinas são excretadas no leite e podem causar diarreia, candidíase e respostas alérgicas no lactente. Individualizar e observar o lactente.
Função renal
Usar com cautelaNão há ajuste posológico definido, mas a eliminação é reduzida; acompanhar função renal em tratamentos prolongados.
Função hepática
MonitorarPode causar hepatotoxicidade; monitorar periodicamente a função hepática, conforme a condição clínica.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Resposta clínica e adesão às aplicações diárias.
- Sinais de anafilaxia e de reação tóxica à procaína após a injeção.
- Dor intensa, palidez ou cianose no membro durante a aplicação.
- Sinais de superinfecção bacteriana ou fúngica.
Sinais de alerta
- Funções renal, hepática e hematológica em tratamentos prolongados.
- Cultura de controle após infecção estreptocócica e na erradicação da difteria.
- VDRL seriado no seguimento da sífilis congênita.
Eventos adversos
HipersensibilidadeMais frequentes
Urticária, prurido e erupção cutâneaReação semelhante à doença do soroFebre e calafriosDor no local da injeção
Neuropsíquicos (procaína)Ocasionais
Ansiedade e agitaçãoConfusão e depressãoAlucinaçõesCrises convulsivas
SistêmicosRaros, associados a altas doses
Alterações hematopoiéticas e da coagulaçãoNefropatia e neuropatiaEosinofiliaMiocardite de hipersensibilidade
GravesExigem intervenção imediata
Anafilaxia, broncoespasmo e edema de laringeHipotensão e colapso vascularDermatite esfoliativa e eritema multiformeLesão neurovascular por injeção intravascular
Advertências
- Investigar história de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas, procaína e outros alérgenos; maior risco em asmáticos e atópicos.
- A injeção intravascular acidental pode causar mielite transversa, gangrena e necrose; injeções repetidas na coxa podem causar fibrose e atrofia do quadríceps.
- Recém-nascidos, crianças pequenas e pacientes com disfunção renal exigem acompanhamento cuidadoso pela menor eliminação.
- Pode causar hepatotoxicidade; monitorar função hepática conforme a condição clínica.
- Em infecções estreptocócicas, tratar por no mínimo 10 dias e considerar cultura de controle.
- Usar apenas em infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por germes sensíveis, para reduzir resistência.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação2 componentes
Benzilpenicilina procaína
Libera penicilina G lentamente do músculo; a penicilina inibe a síntese do peptidoglicano por ligação às proteínas ligadoras de penicilina, com efeito bactericida.
Benzilpenicilina potássica
Absorvida rapidamente após injeção IM, fornece concentrações bactericidas precoces pelo mesmo mecanismo de inibição da parede celular.
Farmacocinética
Início rápido e duração intermediária
A fração potássica gera pico precoce; a fração procaína produz níveis estáveis por cerca de 4 horas, que decrescem lentamente por 15 a 20 horas.
Distribui-se amplamente, exceto para líquor, cérebro e olhos, o que limita o uso em infecções do SNC.
Pico rápidoNíveis por 15–20 hBaixa penetração no SNC
Eliminação
Excreção renal
Cerca de 60% a 90% de uma dose parenteral é excretada na urina em 24 a 36 horas.
A eliminação é mais lenta em neonatos, lactentes e na disfunção renal.
Excreção urinária 60–90%Secreção tubularLenta em neonatos
Interações medicamentosas
A probenecida reduz a excreção tubular das penicilinas e aumenta e prolonga seus níveis séricos. Antimicrobianos bacteriostáticos, como tetraciclinas, eritromicina e cloranfenicol, podem antagonizar o efeito bactericida; o cloranfenicol também pode ter sua meia-vida prolongada. Betabloqueadores aumentam o risco e a gravidade da anafilaxia e reduzem a resposta à adrenalina. Em exames, as penicilinas podem alterar a glicosúria medida pelo método do sulfato de cobre, sem interferir na glicose-oxidase.
Informação regulatória
SUSRENAME 2024Benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica 300.000 UI + 100.000 UI pó para suspensão injetável no Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
GenéricoOferta limitadaA oferta comercial está concentrada no Penkaron; há também produção por laboratório oficial para o SUS.
ATCJ01CE30WHO ATC: associações de penicilinas sensíveis a betalactamase. A benzilpenicilina procaína isolada é J01CE09 (DDD parenteral de 0,6 g).
Receituário
Tipo de receitaAntimicrobiano (receita simples)
Número de vias2 vias
Retenção2ª via retida na farmácia
Validade10 dias
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula profissional
2024Penkaron® — benzilpenicilina procaína + benzilpenicilina potássica
Blau Farmacêutica S.A. Pó injetável 300.000 UI + 100.000 UI, com diluente de 2 mL.
Bula
2020FURP-Benzilpenicilina Procaína + Benzilpenicilina Potássica
Fundação para o Remédio Popular. Pó para suspensão injetável 300.000 UI + 100.000 UI.
Protocolo nacional
2022PCDT para Atenção Integral às Pessoas com IST
Ministério da Saúde. Uso da penicilina procaína no tratamento da sífilis congênita sem neurossífilis.
Relação nacional
2024RENAME 2024
Ministério da Saúde. Benzilpenicilina procaína + potássica no Componente Básico.
Classificação
2026ATC/DDD Index — J01CE
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Penicilinas sensíveis a betalactamase, incluindo J01CE09 e J01CE30.
Regulatório
2021RDC Anvisa nº 471/2021
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de antimicrobianos.
Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
