Bulário clínico · Antimicrobiano

Azitromicina

Macrolídeo de meia-vida longa e ampla distribuição tecidual, usado em infecções respiratórias, otorrinolaringológicas, cutâneas e em infecções sexualmente transmissíveis, com esquemas curtos em dose única diária por via oral ou endovenosa.

MacrolídeoVO · EVEsquemas de 1, 3 ou 5 diasRENAME 2024Receita com retençãoRisco de QT longo

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Avalie o risco de prolongamento do intervalo QT antes de prescrever

QT longo congênito ou documentado, hipocalemia, hipomagnesemia, bradicardia, insuficiência cardíaca, idade avançada e uso de outros fármacos que prolongam o QT aumentam o risco de arritmia ventricular, incluindo torsades de pointes.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a azitromicina?

A azitromicina é um antibiótico macrolídeo do subgrupo dos azalídeos. Liga-se ao RNA ribossômico 23S da subunidade 50S e inibe a síntese proteica bacteriana. Alcança concentrações teciduais e intracelulares muito superiores às séricas, com meia-vida terminal prolongada, o que permite esquemas curtos em dose única diária.

ViasOral · Endovenosa

Faixa etáriaPediatria (suspensão) · adulto

SUSRENAME 2024 · Básico e Estratégico

ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente1 ativos

Azitromicina

Inibe a síntese proteica por ligação à subunidade ribossômica 50S. Predominantemente bacteriostática, com acúmulo em fagócitos e tecidos e atividade contra bactérias atípicas e diversos agentes de infecções sexualmente transmissíveis.

Macrolídeo (azalídeo)

Quando usar e quando evitar

Indicações

Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia adquirida na comunidade (cobertura de atípicos) e exacerbação bacteriana de DPOC.
Infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusite, otite média aguda e faringoamigdalite em alérgicos à penicilina.
Infecções de pele e tecidos moles por agentes sensíveis.
Uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis, cancroide e, em associação, gonorreia não complicada.
Doença inflamatória pélvica em esquema EV seguido de terapia oral.
Coqueluche, doença da arranhadura do gato, angiomatose bacilar, cólera, febre tifoide e outras infecções em que é opção reconhecida.
Micobacterioses não tuberculosas (MAC), em esquemas combinados.

Não indicado

Hipersensibilidade à azitromicina, à eritromicina, a outros macrolídeos ou cetolídeos.
Monoterapia empírica de infecções pneumocócicas ou estreptocócicas em locais de alta resistência a macrolídeos.
Pacientes com QT longo congênito ou documentado, quando houver alternativa mais segura.
Infecções virais das vias aéreas sem indicação de antibiótico.
Administração IM ou EV em bolus da forma injetável.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis6 apresentações

Oral

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Azitromicina 500 mgRENAME 2024	Comprimido revestido	500 mg	Caixas com 2, 3 ou 5 comprimidos, conforme fabricante.	ZitromaxAstroAziAzinostilAzitrolabAzitromedAzitropharElimTeutraziTromizirZirkZolprox
Azitromicina 1 gDose única	Comprimido revestido	1.000 mg	Caixa com 1 comprimido, conforme fabricante.	AziAzitrogranAzitrolab
Azitromicina 40 mg/mLRENAME 2024	Pó para suspensão oral	40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)	Frasco com 600 mg, rendendo 15 mL após reconstituição.	ZitromaxAstroAziAzitrogranAzitrolabAzitropharElimZitroneo
Azitromicina 40 mg/mL	Pó para suspensão oral	40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)	Frasco com 900 mg, rendendo 22,5 mL após reconstituição.	ZitromaxAstroAziAzitrogranAzitrolabAzitropharElimZitroneo
Azitromicina 40 mg/mL	Pó para suspensão oral	40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)	Frasco com 1.500 mg, rendendo 37,5 mL após reconstituição.	AstroAziAzitrogranAzitrophar

Azitromicina 500 mgComprimido revestido

RENAME 2024

Concentração / composição

500 mg

EmbalagemCaixas com 2, 3 ou 5 comprimidos, conforme fabricante.

Nomes comerciais

ZitromaxAstroAziAzinostilAzitrolabAzitromedAzitropharElimTeutraziTromizirZirkZolprox

Azitromicina 1 gComprimido revestido

Dose única

Concentração / composição

1.000 mg

EmbalagemCaixa com 1 comprimido, conforme fabricante.

Nomes comerciais

AziAzitrogranAzitrolab

Azitromicina 40 mg/mLPó para suspensão oral

RENAME 2024

Concentração / composição

40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)

EmbalagemFrasco com 600 mg, rendendo 15 mL após reconstituição.

Nomes comerciais

ZitromaxAstroAziAzitrogranAzitrolabAzitropharElimZitroneo

Azitromicina 40 mg/mLPó para suspensão oral

Concentração / composição

40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)

EmbalagemFrasco com 900 mg, rendendo 22,5 mL após reconstituição.

Nomes comerciais

ZitromaxAstroAziAzitrogranAzitrolabAzitropharElimZitroneo

Azitromicina 40 mg/mLPó para suspensão oral

Concentração / composição

40 mg/mL após reconstituição (200 mg/5 mL)

EmbalagemFrasco com 1.500 mg, rendendo 37,5 mL após reconstituição.

Nomes comerciais

AstroAziAzitrogranAzitrophar

Parenteral

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Azitromicina 500 mgUso hospitalar	Pó para solução injetável	500 mg por frasco-ampola	Frasco-ampola com pó liofilizado para reconstituição.	Zitromax IVAstro IVAzicin

Azitromicina 500 mgPó para solução injetável

Uso hospitalar

Concentração / composição

500 mg por frasco-ampola

EmbalagemFrasco-ampola com pó liofilizado para reconstituição.

Nomes comerciais

Zitromax IVAstro IVAzicin

Atenção

Suspensão: o volume final varia conforme o frasco

Todos os frascos resultam em 40 mg/mL (200 mg/5 mL), mas o diluente e o volume final são diferentes para 600 mg, 900 mg e 1.500 mg. Prescreva a dose em mg e em mL e escolha o frasco que cubra o curso completo.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto500 mg/dia

Por 3 dias · total 1,5 g

Pediatria10 mg/kg/dia

Por 3 dias · máx. 500 mg/dia

Endovenosa500 mg/dia

Infusão a 1–2 mg/mL em 1–3 h

SegurançaQT

ECG e eletrólitos em pacientes de risco

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via oral3 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual — 3 dias	500 mg	1x/dia	3 dias	Dose total de 1.500 mg. Pode ser tomada com ou sem alimento. O comprimido revestido não deve ser partido.
Esquema alternativo de 5 dias	500 mg no 1º dia; 250 mg do 2º ao 5º dia	1x/dia	5 dias	Mesma dose total de 1.500 mg. A dose de 250 mg exige apresentação que permita esse fracionamento, como a suspensão de 40 mg/mL (6,25 mL).
IST por C. trachomatis, H. ducreyi ou N. gonorrhoeae	1 g	Dose única	Dose única	Na gonorreia, usar sempre em associação com ceftriaxona, conforme o PCDT de IST vigente. Tratar parcerias sexuais.

Dose usual — 3 dias

500 mg1x/dia

Detalhes

Duração3 dias

Observações

Dose total de 1.500 mg. Pode ser tomada com ou sem alimento. O comprimido revestido não deve ser partido.

Esquema alternativo de 5 dias

500 mg no 1º dia; 250 mg do 2º ao 5º dia1x/dia

Detalhes

Duração5 dias

Observações

Mesma dose total de 1.500 mg. A dose de 250 mg exige apresentação que permita esse fracionamento, como a suspensão de 40 mg/mL (6,25 mL).

IST por C. trachomatis, H. ducreyi ou N. gonorrhoeae

1 gDose única

Detalhes

DuraçãoDose única

Observações

Na gonorreia, usar sempre em associação com ceftriaxona, conforme o PCDT de IST vigente. Tratar parcerias sexuais.

Via endovenosa2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Pneumonia comunitária hospitalizada	500 mg	1x/dia	EV por ≥ 2 dias; curso total de 7 a 10 dias	Completar o curso com 500 mg VO 1x/dia após melhora clínica. Em geral, associada a beta-lactâmico conforme gravidade e protocolo institucional.
Doença inflamatória pélvica	500 mg	1x/dia	1 a 2 dias EV, seguido de terapia oral	A transição para via oral e o esquema associado (cobertura de anaeróbios e gonococo) seguem critério clínico e protocolo vigente.

Pneumonia comunitária hospitalizada

500 mg1x/dia

Detalhes

DuraçãoEV por ≥ 2 dias; curso total de 7 a 10 dias

Observações

Completar o curso com 500 mg VO 1x/dia após melhora clínica. Em geral, associada a beta-lactâmico conforme gravidade e protocolo institucional.

Doença inflamatória pélvica

500 mg1x/dia

Detalhes

Duração1 a 2 dias EV, seguido de terapia oral

Observações

A transição para via oral e o esquema associado (cobertura de anaeróbios e gonococo) seguem critério clínico e protocolo vigente.

Pediatria

Via oral4 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual — 3 dias	10 mg/kg (0,25 mL/kg da suspensão de 40 mg/mL)	1x/dia	3 dias	Dose total de 30 mg/kg, sem ultrapassar 1.500 mg no curso e 500 mg/dia. Comprimidos apenas para crianças com mais de 45 kg.
Dose usual — 5 dias	10 mg/kg no 1º dia; 5 mg/kg do 2º ao 5º dia	1x/dia	5 dias	Mesma dose total de 30 mg/kg, máximo de 1.500 mg no curso.
Otite média aguda	30 mg/kg	Dose única	Dose única	Alternativa ao esquema de 3 ou 5 dias. Não ultrapassar 1.500 mg. Reservar para alérgicos à penicilina ou situações específicas.
Faringoamigdalite estreptocócica	10 ou 20 mg/kg	1x/dia	3 dias	Não exceder 500 mg/dia. Opção para alérgicos à penicilina; considerar a resistência local de S. pyogenes aos macrolídeos.

Dose usual — 3 dias

10 mg/kg (0,25 mL/kg da suspensão de 40 mg/mL)1x/dia

Detalhes

Duração3 dias

Observações

Dose total de 30 mg/kg, sem ultrapassar 1.500 mg no curso e 500 mg/dia. Comprimidos apenas para crianças com mais de 45 kg.

Dose usual — 5 dias

10 mg/kg no 1º dia; 5 mg/kg do 2º ao 5º dia1x/dia

Detalhes

Duração5 dias

Observações

Mesma dose total de 30 mg/kg, máximo de 1.500 mg no curso.

Otite média aguda

30 mg/kgDose única

Detalhes

DuraçãoDose única

Observações

Alternativa ao esquema de 3 ou 5 dias. Não ultrapassar 1.500 mg. Reservar para alérgicos à penicilina ou situações específicas.

Faringoamigdalite estreptocócica

10 ou 20 mg/kg1x/dia

Detalhes

Duração3 dias

Observações

Não exceder 500 mg/dia. Opção para alérgicos à penicilina; considerar a resistência local de S. pyogenes aos macrolídeos.

Via endovenosa1 esquema

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Via endovenosa	Não indicada	—	—	A apresentação injetável é aprovada apenas para adultos; uso pediátrico EV somente sob protocolo institucional.

Via endovenosa

Não indicada—

Detalhes

Duração—

Observações

A apresentação injetável é aprovada apenas para adultos; uso pediátrico EV somente sob protocolo institucional.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Mesma dose do adulto quando indicada

Estudos em animais não mostraram risco fetal e não há estudos controlados em gestantes. É opção usual para clamídia na gestação; usar quando claramente necessária.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Individualizar

É excretada no leite. Decidir entre manter a amamentação ou o tratamento considerando o benefício materno; observar diarreia, candidíase e, raramente, vômitos e irritabilidade no lactente.

Ajuste por órgão

Não há ajuste posológico específicoTFG 10 a 80 mL/min · TFG < 10 mL/min · Insuficiência hepática

A eliminação renal é pequena; não há necessidade de ajuste em disfunção leve a moderada. Exposição sistêmica cerca de 35% maior; usar com cautela e vigiar efeitos adversos. Sem ajuste em disfunção leve a moderada. A eliminação é principalmente biliar; evitar ou usar com cautela em hepatopatia grave e suspender se surgirem sinais de hepatite.

Outras populações

Condição	Ajuste / Dose	Frequência	Observações
IdosoSem ajuste	Mesma dose do adulto	Conforme indicação	Sem ajuste. Idosos são mais suscetíveis a efeitos sobre o intervalo QT; revisar eletrólitos, cardiopatia e fármacos concomitantes.
Neonatos (≤ 42 dias)Cautela	Somente com indicação precisa	Conforme protocolo neonatal	Cautela. Há relatos de estenose hipertrófica do piloro em neonatos tratados com azitromicina. Orientar cuidadores sobre vômitos ou irritabilidade às mamadas.

IdosoSem ajuste

Mesma dose do adulto

FrequênciaConforme indicação

Observações

Sem ajuste. Idosos são mais suscetíveis a efeitos sobre o intervalo QT; revisar eletrólitos, cardiopatia e fármacos concomitantes.

Neonatos (≤ 42 dias)Cautela

Somente com indicação precisa

FrequênciaConforme protocolo neonatal

Observações

Cautela. Há relatos de estenose hipertrófica do piloro em neonatos tratados com azitromicina. Orientar cuidadores sobre vômitos ou irritabilidade às mamadas.

Modelos de prescrição3 modelos

Dose usual — adulto · 3 diasUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Dose usual — pediatria · 3 diasUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Dose usual — pediatria · 5 diasUso oralAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato

Via principalOral

Dose única diária, com ou sem alimento. A forma injetável é de uso hospitalar, apenas em infusão EV após reconstituição e diluição; nunca em bolus ou por via intramuscular.

ReconstituiçãoSuspensão: diluente que acompanha o frasco · EV: 4,8 mL de água para injetáveis

Suspensão: 600 mg em 9 mL, 900 mg em 12 mL e 1.500 mg em 22 mL de diluente, resultando em 40 mg/mL. Injetável: 500 mg em 4,8 mL de água para injetáveis, resultando em 100 mg/mL.

Técnica de aplicação6 passos

Reconstitua a suspensão corretamente

Adicionar todo o diluente do flaconete ao frasco e agitar vigorosamente até obter suspensão homogênea. Agitar antes de cada dose e usar a seringa dosadora.

Comprimido inteiro

O comprimido revestido deve ser engolido inteiro, sem partir ou triturar.

Para uso EV, reconstitua e dilua

Reconstituir 500 mg em 4,8 mL de água para injetáveis (100 mg/mL) e diluir os 5 mL em 250 mL (2 mg/mL) ou 500 mL (1 mg/mL) de solução compatível.

Respeite o tempo de infusão

Infundir 2 mg/mL em 1 hora ou 1 mg/mL em 3 horas. Não exceder 2 mg/mL; concentrações maiores aumentam dor e flebite no local.

Dose esquecida

Via oral: tomar assim que lembrar; se estiver próximo da dose seguinte, pular a esquecida. Via EV: redefinir o esquema a partir da dose administrada.

Antiácidos separados

Antiácidos com alumínio ou magnésio reduzem o pico sérico; administrar a azitromicina em horário diferente.

Diluições e preparo3 preparos

Azitromicina 500 mg em 250 mL

Infusão EV em 1 hora

2 mg/mL

5 mL da solução reconstituída (500 mg) + 250 mL de diluente.

Reconstituir o frasco com 4,8 mL de água para injetáveis e agitar até dissolver.
Transferir os 5 mL (500 mg) para 250 mL de SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato.
Homogeneizar e inspecionar a solução antes de instalar.

Volume final≈ 255 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato

Tempo / modo1 hora

EstabilidadeSolução reconstituída: 24 h em temperatura ambiente. Diluída: 24 h em temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração.

Não administrar em bolus nem por via IM.

Azitromicina 500 mg em 250 mLInfusão EV em 1 hora2 mg/mL

5 mL da solução reconstituída (500 mg) + 250 mL de diluente.

Reconstituir o frasco com 4,8 mL de água para injetáveis e agitar até dissolver.
Transferir os 5 mL (500 mg) para 250 mL de SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato.
Homogeneizar e inspecionar a solução antes de instalar.

Volume final≈ 255 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato

Tempo / modo1 hora

EstabilidadeSolução reconstituída: 24 h em temperatura ambiente. Diluída: 24 h em temperatura ambiente ou 7 dias sob refrigeração.

Não administrar em bolus nem por via IM.

Azitromicina 500 mg em 500 mL

Infusão EV em 3 horas

1 mg/mL

5 mL da solução reconstituída (500 mg) + 500 mL de diluente.

Reconstituir o frasco com 4,8 mL de água para injetáveis.
Transferir os 5 mL para 500 mL de solução compatível.
Homogeneizar e identificar a bolsa.

Volume final≈ 505 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato

Tempo / modo3 horas

Opção quando se deseja menor concentração para reduzir reação local.

Azitromicina 500 mg em 500 mLInfusão EV em 3 horas1 mg/mL

5 mL da solução reconstituída (500 mg) + 500 mL de diluente.

Reconstituir o frasco com 4,8 mL de água para injetáveis.
Transferir os 5 mL para 500 mL de solução compatível.
Homogeneizar e identificar a bolsa.

Volume final≈ 505 mL

DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato

Tempo / modo3 horas

Opção quando se deseja menor concentração para reduzir reação local.

Suspensão oral 40 mg/mL

Reconstituição do pó

40 mg/mL (200 mg/5 mL)

600 mg + 9 mL · 900 mg + 12 mL · 1.500 mg + 22 mL de diluente.

Agitar o frasco fechado para soltar o pó.
Adicionar todo o diluente fornecido e agitar vigorosamente.
Agitar novamente antes de cada dose.

Volume final15 mL · 22,5 mL · 37,5 mL

Estabilidade5 dias em temperatura ambiente (15 a 30 °C) após reconstituição.

Contém açúcar; considerar em pacientes com diabetes.

Suspensão oral 40 mg/mLReconstituição do pó40 mg/mL (200 mg/5 mL)

600 mg + 9 mL · 900 mg + 12 mL · 1.500 mg + 22 mL de diluente.

Agitar o frasco fechado para soltar o pó.
Adicionar todo o diluente fornecido e agitar vigorosamente.
Agitar novamente antes de cada dose.

Volume final15 mL · 22,5 mL · 37,5 mL

Estabilidade5 dias em temperatura ambiente (15 a 30 °C) após reconstituição.

Contém açúcar; considerar em pacientes com diabetes.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Oral	Via indicada	Comprimidos e suspensão em dose única diária, com ou sem alimento.
Endovenosa	Via indicada · adulto	Somente infusão a 1–2 mg/mL em 1 a 3 horas. Uso hospitalar.
Intramuscular	Não usar	A forma injetável não deve ser administrada por via IM.
Subcutânea	Não usar	Via não prevista; risco de lesão tecidual.
Sublingual	Não se aplica	Não se aplica.
Retal	Não se aplica	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Outra formulação	As apresentações sistêmicas não se destinam ao uso tópico.
SNG/SNE	Somente suspensão	Usar a suspensão: pausar a dieta, lavar a sonda, diluir a dose em 30–50 mL de água, administrar e lavar novamente. Não triturar o comprimido revestido.

OralVia indicada

Observações

Comprimidos e suspensão em dose única diária, com ou sem alimento.

EndovenosaVia indicada · adulto

Observações

Somente infusão a 1–2 mg/mL em 1 a 3 horas. Uso hospitalar.

IntramuscularNão usar

Observações

A forma injetável não deve ser administrada por via IM.

SubcutâneaNão usar

Observações

Via não prevista; risco de lesão tecidual.

SublingualNão se aplica

Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasOutra formulação

Observações

As apresentações sistêmicas não se destinam ao uso tópico.

SNG/SNESomente suspensão

Observações

Usar a suspensão: pausar a dieta, lavar a sonda, diluir a dose em 30–50 mL de água, administrar e lavar novamente. Não triturar o comprimido revestido.

Situações especiais

Transição EV → VO

Mesma dose, mesma frequência

Após melhora clínica, a terapia EV de 500 mg/dia pode ser substituída por 500 mg VO 1x/dia até completar o curso previsto.

QT longo

ECG e eletrólitos em pacientes de risco

Corrigir hipocalemia e hipomagnesemia e revisar fármacos que prolongam o QT antes de iniciar, especialmente em idosos e cardiopatas.

Excipientes

Açúcar, lactose e sódio

Suspensões contêm açúcar (atenção em diabetes); alguns comprimidos contêm lactose e a forma injetável contém sódio, relevante em dieta com restrição.

Perioperatório

Coordenar com a equipe

Não há suspensão rotineira, mas fármacos anestésicos e antieméticos que prolongam o QT exigem atenção ao uso concomitante.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Arritmia ventricular e hepatotoxicidade são raras, mas graves

Prolongamento do QT e torsades de pointes ocorrem sobretudo em pacientes com fatores de risco. Hepatite, icterícia colestática, necrose hepática e insuficiência hepática foram relatadas; suspender imediatamente diante de sinais de hepatite.

Contraindicações3 itens

Hipersensibilidade à azitromicina ou a qualquer componente da formulação.
Hipersensibilidade à eritromicina, a qualquer outro macrolídeo ou cetolídeo.
Administração da forma injetável em bolus EV ou por via intramuscular.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

Estudos em animais não demonstraram risco fetal e não há estudos controlados em gestantes. É utilizada em protocolos de clamídia e outras IST na gestação; usar quando claramente necessária.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Excretada no leite materno. Ponderar o benefício do tratamento e da amamentação; observar o lactente quanto a diarreia, candidíase e sinais de estenose pilórica.

Função renal

Sem ajuste

Sem ajuste para TFG de 10 a 80 mL/min. Abaixo de 10 mL/min, usar com cautela pelo aumento da exposição sistêmica.

Função hepática

Sem ajuste · cautela

Eliminação predominantemente biliar. Sem ajuste em disfunção leve a moderada; cautela em hepatopatia grave e suspensão diante de sinais de lesão hepática.

Monitoramento

Sinais de melhora

Resposta clínica em 48 a 72 horas.
Palpitações, síncope ou pré-síncope.
Icterícia, colúria, prurido, dor abdominal ou anorexia.
Diarreia durante o tratamento e até 2 meses após.
Vômitos e irritabilidade às mamadas em neonatos.
Perda auditiva ou zumbido em uso prolongado.

Sinais de alerta

ECG em pacientes com cardiopatia, QT limítrofe ou em uso de outros fármacos que prolongam o QT.
Potássio e magnésio antes de iniciar em pacientes de risco.
Função hepática em uso prolongado ou se surgirem sintomas.
Audiometria em tratamentos prolongados (como micobacterioses).
RNI em pacientes em uso de varfarina.

Eventos adversos

GastrointestinaisComuns

Diarreia e fezes amolecidasNáusea e vômitoDor e desconforto abdominalFlatulência

Locais e laboratoriaisIncomuns

Dor e inflamação no local da infusãoRedução da contagem de neutrófilosElevação de transaminasesRash e prurido

Auditivos e outrosRaros

Perda auditiva, surdez ou zumbido (geralmente reversíveis, mais em uso prolongado)AngioedemaExacerbação de miastenia gravisCandidíase e superinfecção

GravesInterromper e avaliar

Prolongamento do QT e torsades de pointesHepatite, necrose ou insuficiência hepáticaAnafilaxiaStevens-Johnson, NET, PEGA e DRESSColite por Clostridioides difficileEstenose hipertrófica do piloro em neonatos

Advertências

Avaliar risco-benefício em QT longo congênito ou documentado, distúrbios eletrolíticos, bradicardia, arritmias, insuficiência cardíaca relevante e idosos.
Suspender imediatamente diante de sinais de hepatite.
Reações alérgicas e cutâneas graves podem recorrer após suspensão, pela longa permanência tecidual; manter observação prolongada.
Considerar C. difficile em toda diarreia durante ou até 2 meses após o tratamento.
Pode exacerbar miastenia gravis.
Usar somente em infecções comprovadas ou fortemente suspeitas por agentes sensíveis, considerando a resistência local de pneumococo e estreptococo.
Comprimidos podem conter lactose e dióxido de titânio; suspensões contêm açúcar e, em algumas marcas, álcool; a forma injetável contém sódio.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Azitromicina

Liga-se ao RNA ribossômico 23S da subunidade 50S, bloqueando a transpeptidação e a translocação e interferindo na montagem da subunidade ribossômica. O efeito é predominantemente bacteriostático, podendo ser bactericida em concentrações elevadas contra alguns agentes.

Farmacocinética

Concentração tecidual muito superior à sérica

A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 37%. Distribui-se amplamente, com acúmulo em fagócitos e tecidos, o que sustenta a eficácia de cursos de 1 a 5 dias.

A eliminação é predominantemente biliar, como fármaco inalterado. A meia-vida terminal é de 68 a 72 horas no adulto; cerca de 12% de uma dose EV é excretada inalterada na urina.

Biodisponibilidade ~37%Meia-vida 68–72 hEliminação biliarAcúmulo tecidual

Microbiologia

Atípicos e agentes de IST

Boa atividade contra Chlamydia/Chlamydophila, Mycoplasma, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus ducreyi, Bartonella, Campylobacter e Moraxella catarrhalis, com atividade superior à da eritromicina contra Haemophilus influenzae.

A resistência por metilação ribossômica (erm) ou efluxo (mef) é comum em S. pneumoniae e S. pyogenes e confere resistência cruzada entre macrolídeos.

50SAtípicosAWaRe AlertaResistência cruzada

Interações medicamentosas

O principal risco é o efeito aditivo sobre a repolarização cardíaca: antiarrítmicos das classes IA e III, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, fluoroquinolonas, ondansetrona em dose alta, hidroxicloroquina e cloroquina exigem cautela e monitorização do QT. Diferentemente da eritromicina e da claritromicina, a azitromicina inibe pouco o CYP3A4, mas o uso com derivados do ergot não é recomendado pelo risco de ergotismo. Como substrato e inibidor da glicoproteína-P, pode elevar níveis de digoxina, colchicina e dabigatrana; monitorar toxicidade. Há relatos de aumento do RNI com varfarina. Antiácidos com alumínio ou magnésio reduzem o pico sérico, devendo ser administrados em horários diferentes; nelfinavir aumenta a exposição à azitromicina.

Informação regulatória

SUSRENAME 2024Azitromicina 500 mg comprimido e 40 mg/mL pó para suspensão oral constam na RENAME 2024 nos Componentes Básico e Estratégico, com classificação AWaRe Alerta. A forma injetável não integra o elenco.

GenéricoDisponívelHá genéricos de azitromicina em comprimidos de 500 mg e 1 g, suspensão oral e pó para solução injetável.

ATCJ01FA10WHO ATC/DDD: azitromicina, macrolídeos. DDD oral de 0,3 g e parenteral de 0,5 g.

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano

Número de vias2 vias

Retenção2ª via

Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Zitromax® — azitromicina di-hidratada

Pfizer Brasil. Comprimidos revestidos de 500 mg e pó para suspensão oral 40 mg/mL; indicações, posologia adulta e pediátrica, reconstituição, populações especiais e segurança.

2024

Bula profissional

Zitromax® IV — azitromicina pó para solução injetável

Pfizer Brasil. Reconstituição, diluição, tempo de infusão e esquemas EV para pneumonia comunitária e doença inflamatória pélvica.

2024

Guia hospitalar

Guia Farmacêutico — Azitromicina

Hospital Sírio-Libanês. Estabilidade após reconstituição e diluição, concentração máxima e tempos de infusão.

2025

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Azitromicina 500 mg comprimido e 40 mg/mL pó para suspensão oral nos Componentes Básico e Estratégico; J01FA10; AWaRe Alerta.

2024

Diretriz brasileira

PCDT — Atenção Integral às Pessoas com IST

Ministério da Saúde. Uso de azitromicina em clamídia, cancroide e em associação com ceftriaxona na gonorreia.

2022

Classificação

ATC/DDD Index — J01FA10

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Azithromycin: DDD oral 0,3 g e parenteral 0,5 g.

2026

Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos.

2021

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.