Bulário clínico · Antifúngico

Anfotericina B Complexo Lipídico

Formulação lipídica da anfotericina B complexada a fosfolipídios, indicada na candidíase invasiva grave e como segunda linha em micoses sistêmicas graves refratárias, com intolerância ou contraindicação ao desoxicolato. Dose usual de até 5 mg/kg/dia em infusão única a 2,5 mg/kg/h.

Antifúngico poliênicoComplexo lipídicoInfusão EVUso hospitalarPotássio e magnésioNão intercambiável

Revisado em outubro de 2026 pela equipe MedFoco

Não substituir por outra formulação de anfotericina B

O complexo lipídico é usado em até 5 mg/kg/dia, enquanto o desoxicolato não pode exceder 1,5 mg/kg/dia, e a formulação lipossomal tem preparo e tempo de infusão próprios. A troca sem recalcular dose e preparo é erro de medicação potencialmente fatal.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o complexo lipídico de anfotericina B?

É uma suspensão de anfotericina B complexada, em razão molar 1:1, com dois fosfolipídios — dimiristoilfosfatidilcolina (DMPC) e dimiristoilfosfatidilglicerol (DMPG). A formulação forma estruturas em fita captadas pelo sistema reticuloendotelial, com concentrações elevadas em fígado, baço e pulmão e menor exposição renal que o desoxicolato. Não é intercambiável com as demais formulações de anfotericina B.

ViaEndovenosa exclusiva

Faixa etáriaAdulto e ≥ 1 mês

SUSRENAME 2024 · Estratégico

ReceitaSimples · uso hospitalar

Composição e papel de cada componente1 ativos

Anfotericina B

Liga-se aos esteróis da membrana de fungos suscetíveis, alterando sua permeabilidade. O complexo com DMPC e DMPG modifica a distribuição tecidual e reduz a toxicidade renal em relação ao desoxicolato.

Antifúngico poliênico em complexo lipídico

Quando usar e quando evitar

Indicações

Candidíase invasiva grave, incluindo candidemia e formas disseminadas.
Segunda linha em infecções fúngicas sistêmicas graves sem resposta à anfotericina B convencional ou a outros antifúngicos sistêmicos.
Pacientes com comprometimento renal, outras contraindicações ou nefrotoxicidade associada à anfotericina B convencional.
Segunda linha em aspergilose invasiva, meningite criptocócica e criptococose disseminada em pessoas com HIV.
Leishmaniose cutânea e visceral em pessoas com HIV.
Fusariose, coccidioidomicose, paracoccidioidomicose, histoplasmose, zigomicose (mucormicose) e blastomicose.

Não indicado

Infecções fúngicas comuns, superficiais ou detectáveis apenas por testes cutâneos ou sorológicos.
Hipersensibilidade à anfotericina B ou aos componentes da formulação, salvo quando o benefício superar o risco.
Substituição direta pelo desoxicolato ou pela formulação lipossomal na mesma dose em mg/kg.
Recém-nascidos prematuros com aspergilose, por ausência de dados de eficácia e segurança.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis1 apresentação

Apresentação	Forma farmacêutica	Concentração / composição	Embalagem	Nomes comerciais
Anfotericina B complexo lipídico 5 mg/mLAbastecimento irregular	Suspensão injetável	Anfotericina B 5 mg/mL (100 mg/frasco)Veículo lipídico DMPC e DMPGOutros excipientes Cloreto de sódio e água para injetáveis	Frasco-ampola de 20 mL de uso único, acompanhado de 1 agulha-filtro de 5 µm.	Abelcet

Anfotericina B complexo lipídico 5 mg/mLSuspensão injetável

Abastecimento irregular

Concentração / composição

Anfotericina B 5 mg/mL (100 mg/frasco)Veículo lipídico DMPC e DMPGOutros excipientes Cloreto de sódio e água para injetáveis

EmbalagemFrasco-ampola de 20 mL de uso único, acompanhado de 1 agulha-filtro de 5 µm.

Nomes comerciais

Abelcet

Atenção

Disponibilidade sujeita a interrupções

O fabricante comunicou à Anvisa descontinuação temporária de fabricação em 2025, após períodos anteriores de desabastecimento em que o Ministério da Saúde recorreu à importação via OPAS. Confirme a disponibilidade antes de planejar o tratamento e, se necessário, use a formulação lipossomal com a posologia própria.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose diária1–5 mg/kg/dia

Infusão única; 5 mg/kg/dia nas infecções graves.

Pediatria2–5 mg/kg/dia

A partir de 1 mês, por peso.

Velocidade2,5 mg/kg/h

5 mg/kg correspondem a 2 horas de infusão.

Duração≥ 14 dias

SNC: 2 a 6 semanas conforme resposta.

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Via endovenosa7 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual	1 a 5 mg/kg/dia	24/24 h, em infusão única	Mínimo de 14 dias em infecções sistêmicas graves	Micoses sistêmicas: iniciar com 1 mg/kg/dia e aumentar até 5 mg/kg/dia conforme necessidade. Infusão a 2,5 mg/kg/h. Infecções do SNC: 2 a 6 semanas.
Candidíase invasiva e candidemia	5 mg/kg/dia	24/24 h	≥ 14 dias após hemocultura negativa	Esquema do Ministério da Saúde, também para candidíase disseminada crônica, intra-abdominal e osteoarticular resistente a fluconazol. Exige resolução dos sintomas e hemoculturas seriadas.
Endoftalmite e coriorretinite por Candida	5 mg/kg/dia	24/24 h	4 a 6 semanas	Alternativa a fluconazol ou voriconazol em protocolo do Ministério da Saúde.
Candidíase do SNC	5 mg/kg/dia	24/24 h	Até regressão clínica, de imagem e do líquor	Usar na indisponibilidade da anfotericina B lipossomal.
Mucormicose	5 mg/kg/dia	24/24 h	Mínimo de 3 a 6 semanas	Alternativa à anfotericina B lipossomal em dose alta, associada a desbridamento cirúrgico e controle da doença de base.
Leishmaniose visceral	3 mg/kg/dia	24/24 h	5 a 10 dias	Indicação de bula, sobretudo em pessoas com HIV. No SUS, a formulação lipossomal é a opção habitual.
Candidúria em paciente de alto risco	5 mg/kg/dia	24/24 h	Até 2 semanas	Isolado resistente a fluconazol ou paciente de alto risco, conforme Ministério da Saúde. Trocar a sonda vesical.

Dose usual

1 a 5 mg/kg/dia24/24 h, em infusão única

Detalhes

DuraçãoMínimo de 14 dias em infecções sistêmicas graves

Observações

Micoses sistêmicas: iniciar com 1 mg/kg/dia e aumentar até 5 mg/kg/dia conforme necessidade. Infusão a 2,5 mg/kg/h. Infecções do SNC: 2 a 6 semanas.

Candidíase invasiva e candidemia

5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

Duração≥ 14 dias após hemocultura negativa

Observações

Esquema do Ministério da Saúde, também para candidíase disseminada crônica, intra-abdominal e osteoarticular resistente a fluconazol. Exige resolução dos sintomas e hemoculturas seriadas.

Endoftalmite e coriorretinite por Candida

5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

Duração4 a 6 semanas

Observações

Alternativa a fluconazol ou voriconazol em protocolo do Ministério da Saúde.

Candidíase do SNC

5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

DuraçãoAté regressão clínica, de imagem e do líquor

Observações

Usar na indisponibilidade da anfotericina B lipossomal.

Mucormicose

5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

DuraçãoMínimo de 3 a 6 semanas

Observações

Alternativa à anfotericina B lipossomal em dose alta, associada a desbridamento cirúrgico e controle da doença de base.

Leishmaniose visceral

3 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

Duração5 a 10 dias

Observações

Indicação de bula, sobretudo em pessoas com HIV. No SUS, a formulação lipossomal é a opção habitual.

Candidúria em paciente de alto risco

5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

DuraçãoAté 2 semanas

Observações

Isolado resistente a fluconazol ou paciente de alto risco, conforme Ministério da Saúde. Trocar a sonda vesical.

Pediatria e neonatologia

Via endovenosa2 esquemas

Indicação	Dose	Frequência	Duração	Observações
Dose usual	2 a 5 mg/kg/dia	24/24 h, em infusão única	Mínimo de 14 dias em infecções sistêmicas graves	Infecção fúngica sistêmica de 1 mês a 16 anos, com doses comparáveis às do adulto por peso. Infusão a 2,5 mg/kg/h; concentração final até 2 mg/mL se houver restrição hídrica.
Candidíase invasiva neonatal	2,5 a 5 mg/kg/dia	24/24 h	Conforme protocolo neonatal	Há estudo em neonatos com candidíase invasiva nesta faixa de dose, mas os dados de eficácia e segurança abaixo de 1 mês são considerados insuficientes. Uso individualizado por equipe especializada.

Dose usual

2 a 5 mg/kg/dia24/24 h, em infusão única

Detalhes

DuraçãoMínimo de 14 dias em infecções sistêmicas graves

Observações

Infecção fúngica sistêmica de 1 mês a 16 anos, com doses comparáveis às do adulto por peso. Infusão a 2,5 mg/kg/h; concentração final até 2 mg/mL se houver restrição hídrica.

Candidíase invasiva neonatal

2,5 a 5 mg/kg/dia24/24 h

Detalhes

DuraçãoConforme protocolo neonatal

Observações

Há estudo em neonatos com candidíase invasiva nesta faixa de dose, mas os dados de eficácia e segurança abaixo de 1 mês são considerados insuficientes. Uso individualizado por equipe especializada.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria C

Usar somente se o benefício superar o risco

Sem dano fetal em ratos e coelhos com doses inferiores às humanas; não há estudos controlados em gestantes.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Decidir entre suspender o aleitamento ou o tratamento

Excreção no leite desconhecida. Considerar a necessidade do tratamento materno e o potencial de reações graves no lactente.

Ajuste por órgão

Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Diálise ou hemofiltração · Insuficiência hepática

Usado com doses comparáveis às recomendadas por peso. Monitorar creatinina antes e durante o tratamento, além de potássio e magnésio. Pode ser administrado durante diálise ou hemofiltração; hemodiálise e diálise peritoneal não aumentam a eliminação. Pacientes com disfunção hepática por infecção, doença do enxerto contra o hospedeiro ou fármacos hepatotóxicos foram tratados com doses habituais. Monitorar provas hepáticas.

Outras populações

Não há ajuste posológico específicoIdoso · Diabetes mellitus

Doses habituais por peso. Elevação de creatinina e dispneia foram mais frequentes acima de 65 anos. Pode ser usado em diabéticos com doses habituais por peso; considerar o aporte de glicose do diluente.

Modelos de prescrição2 modelos

Adulto · dose usualVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Pediatria · dose usualVia endovenosaAbrir modelo

Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSG 5% (exclusivo)ReconstituiçãoNão requer

Via principalInfusão endovenosa

Infusão única diária a 2,5 mg/kg/h, preferencialmente em bomba de infusão, na concentração de 1 mg/mL em SG 5% (até 2 mg/mL em pediatria, cardiopatia ou restrição hídrica).

Técnica de aplicação6 passos

Confirme a formulação e a dose

Verifique que se trata do complexo lipídico (5 mg/mL; 100 mg por frasco) e calcule dose, número de frascos e volume.

Homogeneíze o frasco

Agitar suavemente até desaparecer o sedimento amarelo. Aspirar a dose com seringa e agulha calibre 18.

Troque pela agulha-filtro

Substituir a agulha pela agulha-filtro de 5 µm fornecida. Uma agulha-filtro pode ser usada para até quatro frascos.

Dilua em SG 5%

Injetar o conteúdo filtrado em bolsa de SG 5% para concentração final de 1 mg/mL (até 2 mg/mL em pediatria, cardiopatia ou restrição hídrica). Homogeneizar a bolsa.

Faça a dose-teste

Na primeira administração, realizar dose-teste imediatamente antes da infusão, com observação clínica estreita, conforme protocolo institucional.

Infunda a 2,5 mg/kg/h

Usar bomba de infusão, via lavada com SG 5% ou exclusiva, sem filtro de linha. Se a infusão durar mais de 2 horas, homogeneizar a bolsa a cada 2 horas.

Diluições e preparo2 preparos

Infusão padrão

Adultos

1 mg/mL

Volume da dose (5 mg/mL) + 4 volumes de SG 5%

Aspirar a dose com agulha 18G e trocar pela agulha-filtro de 5 µm.
Injetar na bolsa de SG 5% até 1 mg/mL.
Homogeneizar completamente antes de iniciar.

Volume finalExemplo: 5 mg/kg em 70 kg (350 mg) = 70 mL + 280 mL de SG 5% = 350 mL

DiluenteSG 5%

Tempo / modo2,5 mg/kg/h (5 mg/kg em cerca de 2 horas)

EstabilidadeAté 48 horas entre 2 e 8 °C e mais 6 horas em temperatura ambiente

Não diluir em soluções salinas, não misturar com outros medicamentos ou eletrólitos e não usar filtro de linha.

Infusão padrãoAdultos1 mg/mL

Volume da dose (5 mg/mL) + 4 volumes de SG 5%

Aspirar a dose com agulha 18G e trocar pela agulha-filtro de 5 µm.
Injetar na bolsa de SG 5% até 1 mg/mL.
Homogeneizar completamente antes de iniciar.

Volume finalExemplo: 5 mg/kg em 70 kg (350 mg) = 70 mL + 280 mL de SG 5% = 350 mL

DiluenteSG 5%

Tempo / modo2,5 mg/kg/h (5 mg/kg em cerca de 2 horas)

EstabilidadeAté 48 horas entre 2 e 8 °C e mais 6 horas em temperatura ambiente

Não diluir em soluções salinas, não misturar com outros medicamentos ou eletrólitos e não usar filtro de linha.

Infusão concentrada

Pediatria, cardiopatia ou restrição hídrica

2 mg/mL

Volume da dose (5 mg/mL) + 1,5 volume de SG 5%

Aspirar a dose e filtrar com a agulha-filtro de 5 µm.
Injetar no SG 5% até 2 mg/mL.
Homogeneizar antes de iniciar e a cada 2 horas se a infusão for prolongada.

Volume finalExemplo: 50 mg = 10 mL + 15 mL de SG 5% = 25 mL

DiluenteSG 5%

Tempo / modo2,5 mg/kg/h

EstabilidadeAté 48 horas entre 2 e 8 °C e mais 6 horas em temperatura ambiente

Concentração máxima permitida para infusão.

Infusão concentradaPediatria, cardiopatia ou restrição hídrica2 mg/mL

Volume da dose (5 mg/mL) + 1,5 volume de SG 5%

Aspirar a dose e filtrar com a agulha-filtro de 5 µm.
Injetar no SG 5% até 2 mg/mL.
Homogeneizar antes de iniciar e a cada 2 horas se a infusão for prolongada.

Volume finalExemplo: 50 mg = 10 mL + 15 mL de SG 5% = 25 mL

DiluenteSG 5%

Tempo / modo2,5 mg/kg/h

EstabilidadeAté 48 horas entre 2 e 8 °C e mais 6 horas em temperatura ambiente

Concentração máxima permitida para infusão.

Compatibilidade por via

Via	Status	Observações
Endovenosa	Via indicada	Infusão a 2,5 mg/kg/h em SG 5% (1–2 mg/mL), em bomba de infusão e sem filtro de linha.
Intramuscular	Não usar	Não há estudos por vias não recomendadas; administrar somente por via EV.
Subcutânea	Não usar	Não há estudos por vias não recomendadas; administrar somente por via EV.
Oral	Não se aplica	Sem uso oral.
Sublingual	Não se aplica	Não se aplica.
Retal	Não se aplica	Não se aplica.
Tópica/mucosas	Não se aplica	Não se aplica.
SNG/SNE	Não se aplica	Não se aplica.

EndovenosaVia indicada

Observações

Infusão a 2,5 mg/kg/h em SG 5% (1–2 mg/mL), em bomba de infusão e sem filtro de linha.

IntramuscularNão usar

Observações

Não há estudos por vias não recomendadas; administrar somente por via EV.

SubcutâneaNão usar

Observações

Não há estudos por vias não recomendadas; administrar somente por via EV.

OralNão se aplica

Observações

Sem uso oral.

SublingualNão se aplica

Observações

Não se aplica.

RetalNão se aplica

Observações

Não se aplica.

Tópica/mucosasNão se aplica

Observações

Não se aplica.

SNG/SNENão se aplica

Observações

Não se aplica.

Situações especiais

Acesso venoso

Lavar com SG 5% ou usar via exclusiva

Não infundir com soluções salinas, eletrólitos ou outros medicamentos. Lavar o acesso existente com SG 5% antes da infusão.

Filtros

Agulha-filtro sim, filtro de linha não

A filtração ocorre na transferência com a agulha-filtro de 5 µm. Não usar filtro de linha durante a infusão.

Reações infusionais

Mais frequentes nos dois primeiros dias

Febre e calafrios costumam ser leves e diminuir com os dias. Pré-medicação com antipiréticos, anti-histamínicos e antieméticos foi eficaz na prevenção e no tratamento.

Transfusão de leucócitos

Não administrar simultaneamente

Toxicidade pulmonar aguda foi descrita com anfotericina B e transfusão de leucócitos. Separar as infusões ao máximo.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Menor nefrotoxicidade, mesma vigilância

O complexo lipídico é menos nefrotóxico que o desoxicolato, mas calafrios, febre, aumento de creatinina e hipocalemia são frequentes. Dificuldade respiratória grave durante a infusão exige suspensão imediata e contraindica novas infusões.

Contraindicações4 itens

Hipersensibilidade conhecida à anfotericina B ou a qualquer componente da formulação, salvo quando o benefício superar o risco.
Reação anafilática ou dificuldade respiratória grave em infusão prévia.
Infecções fúngicas comuns, superficiais ou detectáveis apenas por testes cutâneos ou sorológicos.
Administração por vias diferentes da endovenosa.

Populações especiais

Gestação

Categoria C

Sem dano fetal em ratos e coelhos com doses até 0,64 vez a humana, mas sem estudos controlados em gestantes. Usar somente se o benefício superar os riscos para mãe e feto.

Lactação

Avaliar risco-benefício

Excreção no leite desconhecida. Decidir entre suspender a amamentação ou o tratamento, considerando a necessidade materna.

Função renal

Sem ajuste específico

Usado com doses habituais por peso em insuficiência renal, inclusive em diálise ou hemofiltração. Pacientes com creatinina basal > 2,5 mg/dL apresentaram queda da creatinina durante o tratamento. Monitorar creatinina, potássio e magnésio.

Função hepática

Sem ajuste específico

Efeito da insuficiência hepática desconhecido; pacientes com disfunção hepática foram tratados com doses habituais. Monitorar provas hepáticas.

Monitoramento

Sinais de melhora

Febre, calafrios, hipotensão, broncoespasmo e dessaturação durante a infusão, sobretudo nos dois primeiros dias.
Sinais de hipercalemia ou hipocalemia, como fraqueza muscular e arritmias.
Função respiratória em transfusões de leucócitos.
Resposta clínica e micológica.

Sinais de alerta

Creatinina sérica em intervalos frequentes.
Potássio e magnésio séricos regularmente.
Hemograma completo e função hepática regularmente.
Função renal e hematológica com maior frequência se houver uso de zidovudina.

Eventos adversos

Mais frequentesMuito comuns (≥ 10%)

Calafrios (16%) e pirexia (10%)Aumento de creatinina sérica (13%)

Comuns1–10%

Hipocalemia, hipercalemia e hipomagnesemiaNáusea, vômito e dor abdominalCefaleia e tremorTaquicardia, arritmias, hipertensão ou hipotensãoDispneia e asmaTrombocitopenia, hiperbilirrubinemia e alteração de provas hepáticasRash e deficiência renal

Incomuns0,1–1%

Convulsão e neuropatiaPrurido e mialgiaReação no local de administração

GravesIncomuns ou frequência desconhecida

Anafilaxia (< 0,1%)Choque e parada cardiorrespiratóriaInsuficiência respiratória e broncoespasmoAcidose tubular renal e diabetes insipidus nefrogênicoDermatite esfoliativa

Advertências

Não substituir por outra formulação de anfotericina B: doses e métodos de administração diferem.
A administração inicial deve ocorrer sob observação clínica estreita, com dose-teste.
Dificuldade respiratória grave durante a infusão exige suspensão imediata; não administrar novas infusões.
Hipercalemia, com arritmias e parada cardíaca, foi descrita, especialmente em insuficiência renal ou com reposição de potássio.
Raramente, a infusão associou-se a hipotensão, broncoespasmo, arritmias, choque, dor torácica e cianose.
Elevação de creatinina e dispneia foram mais frequentes em pacientes acima de 65 anos.
Uso restrito a hospitais.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Anfotericina B

Polieno que se liga aos esteróis da membrana de fungos suscetíveis, alterando a permeabilidade da membrana e levando ao extravasamento do conteúdo celular. A ligação aos esteróis das membranas humanas responde pela toxicidade; o complexo lipídico reduz a fração livre disponível para os túbulos renais.

Farmacocinética

Grande volume de distribuição e captação tecidual

A cinética é não linear: volume de distribuição e depuração aumentam com a dose. Com 5 mg/kg/dia, o volume de distribuição aparente é de cerca de 131 L/kg e a Cmáx de cerca de 1,7 µg/mL no sangue total.

As maiores concentrações teciduais ocorrem em baço, pulmão e fígado, com níveis bem menores em rim, coração e cérebro.

Vd ~131 L/kgBaço > pulmão > fígadoNão linear

Eliminação

Meia-vida terminal longa por redistribuição lenta

A meia-vida de eliminação terminal após doses múltiplas é de cerca de 173 horas, refletindo redistribuição lenta dos tecidos. Apenas 0,9% da dose é excretada na urina em 24 horas.

Há pequeno acúmulo sanguíneo com doses repetidas. Hemodiálise e diálise peritoneal não aumentam a eliminação.

t½ terminal ~173 hUrina 0,9%/24 hNão dialisável

Interações medicamentosas

Não há estudos formais de interação com o complexo lipídico, mas aplicam-se as interações conhecidas da anfotericina B. Aminoglicosídeos, pentamidina, ciclosporina em doses altas e outros nefrotóxicos aumentam o risco de lesão renal; exigem cautela e monitorização intensiva da função renal. Corticosteroides e corticotropina potencializam a hipocalemia, que por sua vez aumenta a toxicidade de digitálicos e o efeito curarizante de relaxantes musculares esqueléticos; controlar potássio sérico e função cardíaca. Antineoplásicos somam risco de nefrotoxicidade, broncoespasmo e hipotensão. Zidovudina associou-se a mielotoxicidade e nefrotoxicidade exacerbadas em estudo animal, justificando vigilância renal e hematológica frequente. A flucitosina pode ter sua toxicidade aumentada. Imidazólicos podem antagonizar a anfotericina B in vitro e em modelos animais, com relevância clínica indeterminada. Transfusões de leucócitos não devem ser administradas ao mesmo tempo pelo risco de toxicidade pulmonar aguda.

Informação regulatória

SUSRENAME 2024Anfotericina B complexo lipídico 5 mg/mL suspensão injetável integra o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde para micoses sistêmicas e oportunistas, mediante solicitação e critérios específicos.

GenéricoNão disponívelNo mercado brasileiro, o complexo lipídico é registrado apenas como Abelcet, de uso restrito a hospitais e com fornecimento sujeito a descontinuações temporárias.

ATCJ02AA01WHO ATC/DDD: anfotericina B, antimicótico de uso sistêmico. DDD parenteral das formulações lipídicas: 210 mg.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples · prescrição hospitalar

Número de vias2 vias

RetençãoNão consta na lista da RDC 471/2021

ValidadeConforme norma institucional

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

Bula profissional

Abelcet® — complexo lipídico de anfotericina B 5 mg/mL

Teva Farmacêutica Ltda. Bula do profissional de saúde aprovada pela Anvisa em 12/04/2021: indicações, posologia, preparo, estabilidade, farmacocinética e segurança.

2021

Ministério da Saúde

Nota Técnica nº 7/2024-CGTM/DATHI/SVSA/MS

Recomendações para candidíase invasiva e mucormicose no SUS, com esquemas de complexo lipídico de anfotericina B 5 mg/kg/dia.

2024

Regulatório

Anvisa — lista de medicamentos de referência excluídos e descontinuações

Registro de descontinuação temporária de fabricação do Abelcet comunicada em 2025.

2025

Regulatório

Anvisa — votos da Diretoria Colegiada sobre importação excepcional

Contexto de desabastecimento do complexo lipídico de anfotericina B e importação excepcional via OPAS.

2023

Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Anfotericina B complexo lipídico no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica.

2024

Classificação

ATC/DDD Index — J02AA01

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Amphotericin B: DDD parenteral de 210 mg para formulações lipídicas.

2026

Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021 e IN nº 360/2025

Critérios de prescrição e retenção de receita de antimicrobianos e lista de substâncias abrangidas.

2025

Revisão MedFoco: outubro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.