Gestação
Categoria DUsar apenas se o benefício justificar o risco fetal
A exposição deve ser limitada ao menor tempo e à menor frequência eficazes quando não houver alternativa mais segura.
Bulário clínico · Antimicrobiano
Gentamicina + Betametasona
Associação de gentamicina e betametasona para uso oftálmico e otológico quando há processo inflamatório com necessidade concomitante de cobertura antibacteriana local.
Revisado em pela equipe MedFoco
Não usar no ouvido se houver perfuração timpânica
A associação é contraindicada quando a membrana timpânica está ausente ou perfurada. No uso oftálmico, corticosteroides também exigem cautela em infecções virais, fúngicas e em condições com adelgaçamento da córnea.
Informações rápidas
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Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
O que é esta associação?
É uma solução estéril que associa um aminoglicosídeo bactericida a um corticosteroide potente. A gentamicina controla bactérias sensíveis e a betametasona reduz a resposta inflamatória e alérgica nos olhos e no conduto auditivo externo.
ViasOftálmica · Otológica
Faixa etáriaAdulto e > 8 anos
SUSFora da RENAME 2024
Receita2 vias · retenção
Composição e papel de cada componente2 ativos
Gentamicina
Aminoglicosídeo antibacterianoLiga-se à subunidade 30S do ribossomo bacteriano, interferindo na síntese proteica e produzindo efeito bactericida contra microrganismos sensíveis.
Betametasona
Corticosteroide anti-inflamatórioReduz exsudação celular e fibrinosa, edema e permeabilidade capilar, atenuando a resposta inflamatória local.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Inflamação ocular quando há necessidade concomitante de antimicrobiano local.
- Otite externa aguda ou crônica por microrganismos sensíveis à gentamicina.
- Dermatite eczematosa do conduto auditivo externo com infecção secundária.
- Dermatite seborreica do conduto auditivo externo com infecção secundária.
- Dermatite de contato do conduto auditivo externo com infecção bacteriana sensível.
Não indicado
- Ceratite epitelial por herpes simples e outras afecções virais da córnea ou conjuntiva.
- Infecções fúngicas ou virais dos olhos ou do ouvido.
- Tracoma.
- Ausência ou perfuração da membrana timpânica.
- Uso após remoção de corpo estranho da córnea.
- Crianças com 8 anos ou menos.
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis2 apresentações
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Gentamicina 3 mg/mL + Betametasona 1 mg/mLCMED 2026 | Solução gotas estéril | Gentamicina 3 mg/mLFosfato dissódico de betametasona 1 mg/mL | Frasco gotejador de 20 mL. | Garasone |
| Gentamicina 3 mg/mL + Betametasona 1 mg/mLCMED inativada | Solução gotas estéril | Gentamicina 3 mg/mLFosfato dissódico de betametasona 1 mg/mL | Frasco gotejador de 10 mL. | Garasone |
Gentamicina 3 mg/mL + Betametasona 1 mg/mLSolução gotas estérilCMED 2026
Concentração / composição
Gentamicina 3 mg/mLFosfato dissódico de betametasona 1 mg/mL
EmbalagemFrasco gotejador de 20 mL.
Nomes comerciais
Garasone
Gentamicina 3 mg/mL + Betametasona 1 mg/mLSolução gotas estérilCMED inativada
Concentração / composição
Gentamicina 3 mg/mLFosfato dissódico de betametasona 1 mg/mL
EmbalagemFrasco gotejador de 10 mL.
Nomes comerciais
Garasone
Nenhuma apresentação corresponde à busca.
Atenção
Situação comercial das embalagens
A formulação profissional identifica frascos de 10 e 20 mL. A apresentação de 10 mL foi inativada na CMED em 2024 por ausência de comercialização recente; a lista CMED de agosto de 2026 mantém a apresentação de 20 mL.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
Oftálmica1–2 gotas
No olho afetado.
Otológica3–4 gotas
No ouvido afetado.
Frequência2–4x/dia
Varia conforme a via e gravidade.
DuraçãoAté 10 dias
Evitar uso prolongado.
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via oftálmica2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 a 2 gotas | 3 a 4 vezes ao dia | Até 10 dias | Instilar no fundo do saco conjuntival do olho afetado. Ajustar a frequência à resposta clínica. |
| Quadro ocular agudo | Até 2 gotas | De 1/1 h a 2/2 h | Até controle da fase aguda; máximo 10 dias | Reduzir a frequência assim que houver controle da inflamação. |
Dose usual
1 a 2 gotas3 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoAté 10 dias
Observações
Instilar no fundo do saco conjuntival do olho afetado. Ajustar a frequência à resposta clínica.
Quadro ocular agudo
Até 2 gotasDe 1/1 h a 2/2 hDetalhes
DuraçãoAté controle da fase aguda; máximo 10 dias
Observações
Reduzir a frequência assim que houver controle da inflamação.
Via otológica2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 3 a 4 gotas | 2 a 4 vezes ao dia | Até 10 dias | Limpar cerúmen e descamação do conduto. Permanecer alguns minutos com o ouvido afetado voltado para cima após a instilação. |
| Mecha no conduto | Embebedar a mecha com a solução | Adicionar solução a cada 4 h | Trocar a mecha ao menos a cada 24 h; máximo 10 dias | Estratégia para manter contato local da solução. Interromper quando houver cura clínica. |
Dose usual
3 a 4 gotas2 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoAté 10 dias
Observações
Limpar cerúmen e descamação do conduto. Permanecer alguns minutos com o ouvido afetado voltado para cima após a instilação.
Mecha no conduto
Embebedar a mecha com a soluçãoAdicionar solução a cada 4 hDetalhes
DuraçãoTrocar a mecha ao menos a cada 24 h; máximo 10 dias
Observações
Estratégia para manter contato local da solução. Interromper quando houver cura clínica.
Pediatria acima de 8 anos
Via oftálmica2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 a 2 gotas | 3 a 4 vezes ao dia | Até 10 dias | Utilizar apenas acima de 8 anos. Instilar no saco conjuntival do olho afetado. |
| Quadro ocular agudo | Até 2 gotas | De 1/1 h a 2/2 h | Até controle da fase aguda; máximo 10 dias | Reduzir a frequência assim que houver controle da inflamação. |
Dose usual
1 a 2 gotas3 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoAté 10 dias
Observações
Utilizar apenas acima de 8 anos. Instilar no saco conjuntival do olho afetado.
Quadro ocular agudo
Até 2 gotasDe 1/1 h a 2/2 hDetalhes
DuraçãoAté controle da fase aguda; máximo 10 dias
Observações
Reduzir a frequência assim que houver controle da inflamação.
Via otológica2 esquemas
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 3 a 4 gotas | 2 a 4 vezes ao dia | Até 10 dias | Utilizar apenas acima de 8 anos. Manter o ouvido tratado voltado para cima por alguns minutos após a aplicação. |
| Mecha no conduto | Embebedar a mecha com a solução | Adicionar solução a cada 4 h | Trocar a mecha ao menos a cada 24 h; máximo 10 dias | Uso apenas acima de 8 anos e com membrana timpânica íntegra. |
Dose usual
3 a 4 gotas2 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoAté 10 dias
Observações
Utilizar apenas acima de 8 anos. Manter o ouvido tratado voltado para cima por alguns minutos após a aplicação.
Mecha no conduto
Embebedar a mecha com a soluçãoAdicionar solução a cada 4 hDetalhes
DuraçãoTrocar a mecha ao menos a cada 24 h; máximo 10 dias
Observações
Uso apenas acima de 8 anos e com membrana timpânica íntegra.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
ContraindicadoInterromper a amamentação durante o uso
A decisão deve considerar o benefício do tratamento materno e da amamentação; se a associação for utilizada, não amamentar durante o tratamento.
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
Não há esquema de redução por clearance para o uso oftálmico ou otológico. Evite uso prolongado e reavalie se houver absorção sistêmica relevante. Não há ajuste específico descrito para as vias oftálmica e otológica.
Outras populações
Não há ajuste posológico específicoIdoso
Individualizar pelo estado ocular ou otológico, capacidade de aplicação e risco de efeitos relacionados ao corticosteroide.
Modelos de prescrição4 modelos
Dose usual · adulto · oftálmicaUso oftálmicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · adulto · otológicaUso otológicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · pediatria > 8 anos · oftálmicaUso oftálmicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · pediatria > 8 anos · otológicaUso otológicoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesNão diluirReconstituiçãoNão requer
Vias de usoOftálmica · OtológicaA solução deve ser utilizada exclusivamente nos olhos ou no conduto auditivo externo. Não injetar, não aplicar por via subconjuntival e não administrar diretamente na câmara ocular anterior.
Técnica de aplicação7 passos
1
Higienize as mãos e não toque o gotejador
Evite contato da ponta do frasco com olhos, orelha, dedos ou outras superfícies para reduzir contaminação da solução.
2
No uso oftálmico, retire lentes de contato
Não utilizar lentes gelatinosas durante o tratamento. Quando houver autorização para recolocá-las, aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação.
3
Instile no saco conjuntival
Aplicar as gotas no fundo do saco conjuntival do olho afetado sem encostar o gotejador na superfície ocular.
4
No ouvido, limpe o conduto externo
Remover cuidadosamente cerúmen e descamação antes da aplicação, sem traumatizar o canal auditivo.
5
Mantenha o ouvido para cima
Após instilar as gotas, permanecer deitado por alguns minutos com o ouvido afetado voltado para cima para favorecer a penetração local.
6
Se usar mecha, mantenha-a úmida
Adicionar solução à mecha a cada 4 horas e substituí-la no mínimo a cada 24 horas.
7
Evite contaminação cruzada
Não compartilhar o frasco e não utilizar o mesmo frasco para tratar simultaneamente infecção ocular e otológica.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oftálmica | Via indicada | Instilar no saco conjuntival do olho afetado. Não utilizar lentes de contato gelatinosas durante o tratamento. |
| Otológica | Via indicada | Uso no conduto auditivo externo apenas com membrana timpânica íntegra. |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | Esta apresentação não é injetável. |
| Intramuscular | Não injetar | Esta apresentação não é injetável. |
| Subcutânea | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Restrita | A formulação é específica para olhos e ouvido externo; não utilizar como preparação dermatológica genérica. |
| SNG/SNE | Não usar | Não se aplica. |
| Subconjuntival | Não injetar | A solução não deve ser injetada por via subconjuntival nem diretamente na câmara ocular anterior. |
OftálmicaVia indicada
Observações
Instilar no saco conjuntival do olho afetado. Não utilizar lentes de contato gelatinosas durante o tratamento.
OtológicaVia indicada
Observações
Uso no conduto auditivo externo apenas com membrana timpânica íntegra.
OralNão usar
Observações
Não se aplica.
SublingualNão usar
Observações
Não se aplica.
EndovenosaNão injetar
Observações
Esta apresentação não é injetável.
IntramuscularNão injetar
Observações
Esta apresentação não é injetável.
SubcutâneaNão usar
Observações
Não se aplica.
RetalNão usar
Observações
Não se aplica.
Tópica/mucosasRestrita
Observações
A formulação é específica para olhos e ouvido externo; não utilizar como preparação dermatológica genérica.
SNG/SNENão usar
Observações
Não se aplica.
SubconjuntivalNão injetar
Observações
A solução não deve ser injetada por via subconjuntival nem diretamente na câmara ocular anterior.
Situações especiais
Lentes de contato
Cloreto de benzalcônio
Pode descolorir lentes gelatinosas e causar irritação. Retirar antes da aplicação e não usar lentes flexíveis durante o tratamento, salvo orientação específica.
Uso ocular prolongado
Controle da pressão intraocular
Se o uso ocular alcançar 10 dias, monitorar pressão intraocular com exame adequado, especialmente em pacientes com glaucoma, alta miopia, diabetes ou histórico familiar.
Uso otológico
Membrana timpânica íntegra
Evitar a solução diante de perfuração ou ausência da membrana timpânica pelo risco de toxicidade do oitavo par craniano.
Frasco
Não compartilhar
O mesmo frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa nem alternado entre tratamento ocular e otológico, reduzindo risco de contaminação cruzada.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Corticosteroide local pode mascarar infecção e retardar cicatrização
Reavalie rapidamente quando não houver resposta. Em córnea adelgaçada, herpes simples, infecção fúngica ou perfuração timpânica, o risco de complicações pode superar o benefício da associação.
Contraindicações7 itens
- Hipersensibilidade à gentamicina, betametasona ou a qualquer componente da fórmula.
- Ceratite epitelial por herpes simples, vacina, varicela ou outras afecções virais da córnea e conjuntiva.
- Infecções fúngicas ou virais dos olhos ou do ouvido.
- Tracoma.
- Uso após remoção de corpo estranho da córnea.
- Ausência ou perfuração da membrana timpânica.
- Uso em crianças com 8 anos ou menos.
Populações especiais
Gestação
Categoria DUsar apenas quando o benefício materno justificar o risco fetal e não houver alternativa mais segura. Preferir a menor exposição eficaz.
Lactação
ContraindicadoSe a associação for necessária, interromper a amamentação durante o tratamento. A decisão deve considerar o benefício materno e o benefício do aleitamento.
Função renal
Sem ajusteNão há ajuste posológico específico para o uso oftálmico ou otológico. Evitar uso prolongado e considerar maior cautela se houver exposição sistêmica relevante.
Função hepática
Sem ajusteNão há ajuste posológico específico para o uso local oftálmico ou otológico.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Resposta inflamatória e resolução dos sinais de infecção.
- Dor, vermelhidão, secreção, acuidade visual e novos sintomas oculares.
- Integridade da membrana timpânica e evolução da otite externa.
- Irritação, hipersensibilidade ou sinais de superinfecção.
Sinais de alerta
- Pressão intraocular, lâmpada de fenda e tonometria se o uso ocular se aproximar ou alcançar 10 dias.
- Cultura e teste de sensibilidade quando houver falha, persistência ou recorrência do quadro.
- Sinais de ototoxicidade, sobretudo se houver suspeita de perfuração timpânica.
- Sinais de reativação de herpes, infecção fúngica ou tuberculose em pacientes de risco.
Eventos adversos
Comuns1% a 10%
Ardor temporário após a aplicaçãoOlho vermelho
Raros0,01% a 0,1%
Alteração da acuidade visualAlteração do campo visualInfecção ocularDor ocular
Outros efeitos locaisFrequência não determinada
MidríasePerda da acomodação visualPtose palpebralInfecção ocular secundáriaHipersensibilidade local
Complicações gravesFrequência não determinada
Aumento da pressão intraocular ou glaucomaLesão do nervo ópticoCatarata subcapsular posteriorPerfuração do globo ocularReação anafilática ou broncoespasmo por sulfitosOtotoxicidade do oitavo par craniano
Advertências
- Não injetar e não administrar por via subconjuntival ou diretamente na câmara ocular anterior.
- Reavaliar o diagnóstico se não houver resposta clínica rápida ou se os sintomas persistirem ou retornarem.
- Corticosteroides podem mascarar ou agravar infecções purulentas e favorecer crescimento de microrganismos não sensíveis e fungos.
- Úlcera bacteriana de córnea com adelgaçamento deve ser inicialmente tratada com anti-infeccioso apropriado antes de considerar corticosteroide.
- Usar corticosteroide com extrema cautela no herpes simples ocular.
- A solução contém sulfitos e pode desencadear reações alérgicas ou asmáticas graves em indivíduos sensíveis.
- Não compartilhar o frasco nem encostar a ponta do gotejador em superfícies.
- Em suspeita de dengue, reavaliar risco-benefício do tratamento.
- Uso prolongado pode favorecer superinfecção e efeitos locais do corticosteroide.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação2 componentes
Gentamicina
Aminoglicosídeo bactericida que se liga à subunidade 30S do ribossomo bacteriano, prejudicando a síntese proteica. Possui atividade contra diversos bacilos Gram-negativos e algumas bactérias Gram-positivas sensíveis.
Betametasona
Corticosteroide sintético potente que reduz exsudação celular e fibrinosa e normaliza a permeabilidade capilar inflamada, diminuindo edema e resposta inflamatória local.
Farmacologia local
Ação antibacteriana + anti-inflamatória
A associação reúne cobertura antibacteriana local da gentamicina com supressão da resposta inflamatória pela betametasona.
A gentamicina apresenta atividade in vitro contra estafilococos sensíveis, Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella-Enterobacter-Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella e Neisseria, entre outros microrganismos sensíveis.
BactericidaAnti-inflamatórioUso local
Exposição e segurança
Absorção sistêmica é possível
A formulação é destinada ao uso local, mas a gentamicina pode ser absorvida pelo conduto auditivo externo. A exposição pode aumentar quando a barreira local está comprometida ou quando o tratamento é prolongado.
O componente corticosteroide pode produzir efeitos locais típicos do uso ocular prolongado, como hipertensão intraocular, glaucoma, catarata e retardo da cicatrização.
OftálmicaOtológicaEvitar uso prolongado
Interações medicamentosas
Evite o uso concomitante de outras soluções oftálmicas ou otológicas contendo antibióticos ou corticosteroides sem indicação específica, pois a sobreposição pode aumentar irritação e outros efeitos adversos locais. Pode ocorrer sensibilização cruzada com outros aminoglicosídeos. Em pacientes que usam múltiplos colírios, o esquema deve ser organizado para evitar lavagem imediata de uma preparação pela seguinte e reduzir contato desnecessário com conservantes.
Informação regulatória
SUSFora da RENAMEA associação gentamicina + fosfato dissódico de betametasona não consta na RENAME 2024.
GenéricoReferência: GarasoneGarasone consta na lista brasileira de medicamentos de referência para esta associação. A lista CMED consultada em 2026 apresenta a formulação comercial atual como medicamento novo da Cosmed.
ATCS03CA06WHO ATC: betametasona e anti-infecciosos em combinação, grupo de preparações aprovadas para uso oftálmico e otológico.
Receituário
Tipo de receitaAntimicrobiano
Número de vias2 vias
Retenção2ª via
Validade10 dias
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula profissional
2021Garasone® — solução gotas estéril 3 mg/mL + 1 mg/mL
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Informação profissional para uso oftálmico e otológico, incluindo posologia, contraindicações, segurança e condições de uso.
Mercado regulado
2026Lista CMED de preços de medicamentos
Consulta de 2026 utilizada para confirmar a apresentação comercial de Garasone 1 mg/mL + 3 mg/mL em frasco de 20 mL.
Regulatório
2024Lista de apresentações inativadas pela CMED
Anvisa. A apresentação Garasone de 10 mL foi incluída na lista de apresentações inativadas por ausência de comercialização nos períodos avaliados.
Medicamento de referência
2026Lista de Medicamentos de Referência — Grupo B
Anvisa. Garasone identificado como medicamento de referência para sulfato de gentamicina + fosfato dissódico de betametasona 3 mg/mL + 1 mg/mL.
Classificação
2026WHO ATC/DDD Index — S03CA06
Betamethasone and antiinfectives, em preparações combinadas aprovadas para olhos e ouvidos.
Relação nacional
2024RENAME 2024
Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais consultada para verificação de disponibilidade no SUS.
Revisão clínica
2010Interventions for acute otitis externa
Revisão sistemática citada na informação profissional para avaliação de terapia tópica antimicrobiana associada a corticosteroide em otite externa aguda.
Revisão de segurança
2007Ototoxicity of ototopical drops — an update
Haynes DS e colaboradores. Revisão sobre risco de ototoxicidade por preparações otológicas contendo aminoglicosídeos.
Revisão MedFoco: setembro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
