Aminoglicosídeo bactericida de uso principalmente parenteral, ativo contra diversos bacilos Gram-negativos e utilizado em infecções graves, com necessidade de ajuste pela função renal e monitorização de nefrotoxicidade e ototoxicidade.
Revisado em pela equipe MedFoco
A exposição excessiva, a insuficiência renal, o tratamento prolongado, a idade avançada, a desidratação e a associação com outros fármacos nefro ou ototóxicos aumentam o risco. Ajuste a dose ou o intervalo pela função renal e use monitorização sérica quando indicada.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
A gentamicina é um antibiótico aminoglicosídeo bactericida que interfere na síntese proteica por ligação à subunidade 30S do ribossomo bacteriano. É empregada principalmente em ambiente hospitalar no tratamento de infecções graves por micro-organismos sensíveis.
Bactericida concentração-dependente que inibe a síntese proteica e promove leitura incorreta do RNA mensageiro em bactérias sensíveis.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Gentamicina 10 mg/mLPediatria | Solução injetável | 10 mg/mL | Ampola de 1 mL. | Gentamisan |
| Gentamicina 20 mg/mL | Solução injetável | 20 mg/mL | Ampola de 1 mL. | Gentamicin |
| Gentamicina 40 mg/mL | Solução injetável | 40 mg/mL | Ampola de 1 mL. | GentamisanGentamicin |
| Gentamicina 40 mg/mLRENAME 2024 | Solução injetável | 40 mg/mL | Ampola de 2 mL, total de 80 mg. | HytamicinaGentamisanGentamicin |
Uma ampola de 2 mL a 40 mg/mL contém 80 mg de gentamicina. Sempre confirme concentração, volume e dose total antes do preparo.
Dose, frequência e duração por população.
Dose usual com função renal preservada.
Por dose, geralmente de 8/8 h no esquema convencional.
Tratamentos mais longos exigem vigilância reforçada.
Evitar exposição prolongada >12 µg/mL e vale >2 µg/mL.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 3 mg/kg/dia | Divididos em 1 a 3 administrações/dia | 7 a 10 dias | Determinar o peso antes do tratamento; em obesidade, considerar peso corporal magro estimado. Ajustar pela função renal e monitorar níveis séricos quando indicado. |
| Infecção com risco de vida | Até 5 mg/kg/dia | Divididos em 3 a 4 administrações/dia | Conforme resposta clínica | Reduzir para 3 mg/kg/dia assim que a evolução clínica permitir. Requer monitorização estreita de função renal e níveis séricos. |
| Infecção moderada | 2 mg/kg/dia | Divididos em 1 a 2 administrações/dia | Conforme foco infeccioso | Em infecções sistêmicas ou urinárias moderadas. Se não houver melhora rápida, pode ser necessário reajuste para 3 mg/kg/dia. |
Determinar o peso antes do tratamento; em obesidade, considerar peso corporal magro estimado. Ajustar pela função renal e monitorar níveis séricos quando indicado.
Reduzir para 3 mg/kg/dia assim que a evolução clínica permitir. Requer monitorização estreita de função renal e níveis séricos.
Em infecções sistêmicas ou urinárias moderadas. Se não houver melhora rápida, pode ser necessário reajuste para 3 mg/kg/dia.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| ITU crônica ou recorrente | 160 mg | 24/24 h | 7 a 10 dias | Somente na ausência de insuficiência renal. Em adultos com menos de 50 kg, usar 3 mg/kg/dia. |
| Uretrite gonocócica | 240 a 280 mg | Dose única | Dose única | Aplicação IM profunda em região glútea; quando o volume exigir, dividir a dose entre as nádegas. Considerar recomendações atuais para gonorreia antes de utilizar este esquema histórico de bula. |
Somente na ausência de insuficiência renal. Em adultos com menos de 50 kg, usar 3 mg/kg/dia.
Aplicação IM profunda em região glútea; quando o volume exigir, dividir a dose entre as nádegas. Considerar recomendações atuais para gonorreia antes de utilizar este esquema histórico de bula.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Infecção ocular profunda | 10 a 20 mg | Pode repetir após 24 h | Conforme resposta | Uso especializado, exclusivamente por profissional treinado. A apresentação de 40 mg/mL reduz o volume necessário. |
Uso especializado, exclusivamente por profissional treinado. A apresentação de 40 mg/mL reduz o volume necessário.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Terapia inalatória adjuvante | 20 a 40 mg | 8/8 h a 12/12 h | Conforme quadro pulmonar | Diluir em SF 0,9% para volume aproximado de 2 mL. É terapia adjuvante da sistêmica em infecções pulmonares graves. |
Diluir em SF 0,9% para volume aproximado de 2 mL. É terapia adjuvante da sistêmica em infecções pulmonares graves.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 2 a 2,5 mg/kg/dose | 8/8 h | 7 a 10 dias | Dose convencional em crianças. Ajustar pela função renal e monitorar níveis séricos conforme gravidade, duração e risco de toxicidade. |
| Intervalo estendido | 5 a 7,5 mg/kg/dia | 24/24 h | Conforme foco infeccioso | Esquema pediátrico de intervalo estendido. Dose máxima descrita no material-base: 80 mg/dose ou 240 mg/dia; confirmar protocolo institucional e monitorização farmacocinética. |
| IG <30 sem · ≤14 dias | 5 mg/kg/dose | 48/48 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; usar monitorização clínica, renal e farmacocinética conforme protocolo neonatal. |
| IG <30 sem · >14 dias | 5 mg/kg/dose | 36/36 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal. |
| IG 30–34 sem · ≤10 dias | 5 mg/kg/dose | 36/36 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal. |
| IG 30–34 sem · >10 dias | 5 mg/kg/dose | 24/24 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal. |
| IG ≥35 sem · ≤7 dias | 4 mg/kg/dose | 24/24 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; considerar monitorização sérica conforme protocolo. |
| IG ≥35 sem · >7 dias | 5 mg/kg/dose | 24/24 h | Conforme indicação neonatal | Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; considerar monitorização sérica conforme protocolo. |
Dose convencional em crianças. Ajustar pela função renal e monitorar níveis séricos conforme gravidade, duração e risco de toxicidade.
Esquema pediátrico de intervalo estendido. Dose máxima descrita no material-base: 80 mg/dose ou 240 mg/dia; confirmar protocolo institucional e monitorização farmacocinética.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; usar monitorização clínica, renal e farmacocinética conforme protocolo neonatal.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; ajustar se houver disfunção renal.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; considerar monitorização sérica conforme protocolo.
Esquema neonatal por idade gestacional e idade pós-natal; considerar monitorização sérica conforme protocolo.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Terapia inalatória adjuvante | 15 a 30 mg | 8/8 h a 12/12 h | Conforme quadro pulmonar | Diluir em SF 0,9% para volume aproximado de 2 mL. Uso como adjuvante da terapia sistêmica. |
Diluir em SF 0,9% para volume aproximado de 2 mL. Uso como adjuvante da terapia sistêmica.
Usar apenas quando o benefício justificar o risco fetal
Aminoglicosídeos atravessam a placenta e podem causar dano fetal, incluindo ototoxicidade. Evitar quando houver alternativa mais segura e utilizar somente sob indicação clínica clara.
Individualizar manutenção do tratamento ou da amamentação
A gentamicina é excretada em pequenas quantidades no leite. Considerar a importância do tratamento materno e o risco potencial para o lactente.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| ClCr >70 mL/min · intervaloSem ajuste de intervalo | 1 mg/kg/dose | 8/8 h | Sem ajuste de intervalo. Estratégia aproximada de ajuste por prolongamento do intervalo. Preferir individualização por níveis séricos quando disponível. |
| ClCr 35–70 mL/min · intervaloAjustar intervalo | 1 mg/kg/dose | 12/12 h | Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina. |
| ClCr 24–34 mL/min · intervaloAjustar intervalo | 1 mg/kg/dose | 18/18 h | Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina. |
| ClCr 16–23 mL/min · intervaloAjustar intervalo | 1 mg/kg/dose | 24/24 h | Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina. |
| ClCr 10–15 mL/min · intervaloAjustar intervalo | 1 mg/kg/dose | 36/36 h | Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina. |
| ClCr 5–9 mL/min · intervaloAjustar intervalo | 1 mg/kg/dose | 48/48 h | Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina. |
| ClCr ≥100 · dose de 8/8 hSem redução | 100% da dose calculada | 8/8 h | Sem redução. Estratégia alternativa: manter o intervalo e reduzir a dose conforme a depuração de creatinina. |
| ClCr 70–100 · dose de 8/8 hReduzir dose | 80% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 55–70 · dose de 8/8 hReduzir dose | 65% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 45–55 · dose de 8/8 hReduzir dose | 55% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 40–45 · dose de 8/8 hReduzir dose | 50% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 35–40 · dose de 8/8 hReduzir dose | 40% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 30–35 · dose de 8/8 hReduzir dose | 35% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 25–30 · dose de 8/8 hReduzir dose | 30% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 20–25 · dose de 8/8 hReduzir dose | 25% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 15–20 · dose de 8/8 hReduzir dose | 20% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr 10–15 · dose de 8/8 hReduzir dose | 15% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível. |
| ClCr <10 · dose de 8/8 hReduzir dose | 10% da dose calculada | 8/8 h | Reduzir dose. Após dose inicial usual; em disfunção renal avançada, priorizar monitorização farmacocinética e protocolo institucional. |
| HemodiáliseDose pós-diálise | Adulto: 1–1,7 mg/kg · Pediatria: 2–2,5 mg/kg | Ao final de cada sessão | Dose pós-diálise. A dose depende da gravidade da infecção e da remoção dialítica. Monitorar níveis séricos sempre que possível. |
| Insuficiência hepáticaSem ajuste | Sem ajuste posológico específico | Conforme indicação e função renal | Sem ajuste. O metabolismo é mínimo e a eliminação é predominantemente renal. A função renal continua sendo o principal determinante para ajuste. |
Sem ajuste de intervalo. Estratégia aproximada de ajuste por prolongamento do intervalo. Preferir individualização por níveis séricos quando disponível.
Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina.
Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina.
Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina.
Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina.
Ajustar intervalo. Monitorar creatinina e concentrações séricas de gentamicina.
Sem redução. Estratégia alternativa: manter o intervalo e reduzir a dose conforme a depuração de creatinina.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; individualizar com níveis séricos sempre que possível.
Reduzir dose. Após dose inicial usual; em disfunção renal avançada, priorizar monitorização farmacocinética e protocolo institucional.
Dose pós-diálise. A dose depende da gravidade da infecção e da remoção dialítica. Monitorar níveis séricos sempre que possível.
Sem ajuste. O metabolismo é mínimo e a eliminação é predominantemente renal. A função renal continua sendo o principal determinante para ajuste.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| IdosoAjustar pela função renal | Sem redução apenas pela idade | Conforme função renal e níveis séricos | Ajustar pela função renal. A redução da função renal pode não ser evidente pela creatinina sérica isolada. Estimar depuração e monitorar eletrólitos e níveis de gentamicina. |
Ajustar pela função renal. A redução da função renal pode não ser evidente pela creatinina sérica isolada. Estimar depuração e monitorar eletrólitos e níveis de gentamicina.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
A via EV é especialmente utilizada em septicemia, choque e quando a via IM não é praticável. A mesma dose calculada pode ser administrada por via IM, respeitando o preparo específico de cada via.
Defina a dose em mg/kg conforme indicação, idade e gravidade. Estime a função renal antes da primeira dose e ajuste o esquema quando necessário.
As apresentações podem conter 10, 20 ou 40 mg/mL; a ampola de 2 mL a 40 mg/mL contém 80 mg no total.
Em adultos, diluir a dose em 50 a 200 mL de SF 0,9% ou SG 5%. Em lactentes e crianças, utilizar volume menor e clinicamente apropriado.
Administrar a infusão EV em 30 a 120 minutos. Em circunstâncias específicas, pode ser utilizada administração EV direta lenta em 2 a 3 minutos.
Administrar por via intramuscular profunda, utilizando a dose calculada e volume compatível com o sítio de aplicação.
Administrar separadamente. A gentamicina não deve ser misturada na mesma solução com outros medicamentos, especialmente beta-lactâmicos.
Acompanhar função renal, eletrólitos, sinais de ototoxicidade e, quando indicado, concentrações séricas máximas e residuais.
Administração EV intermitente
Diluir a dose calculada em SF 0,9% ou SG 5%.
A concentração e o volume final devem ser compatíveis com idade, acesso venoso e restrição hídrica.
Não misturar com outros medicamentos no mesmo recipiente ou solução de infusão.
Diluir a dose calculada em SF 0,9% ou SG 5%.
A concentração e o volume final devem ser compatíveis com idade, acesso venoso e restrição hídrica.
Não misturar com outros medicamentos no mesmo recipiente ou solução de infusão.
Situações selecionadas e conforme protocolo
Administrar a dose calculada diretamente na veia ou no equipo, de forma lenta.
A infusão diluída é a forma mais previsível para administração EV rotineira; seguir protocolo institucional.
Administrar a dose calculada diretamente na veia ou no equipo, de forma lenta.
A infusão diluída é a forma mais previsível para administração EV rotineira; seguir protocolo institucional.
Adjuvante em infecção pulmonar grave
Adulto: 20–40 mg; pediatria: 15–30 mg. Completar com SF 0,9% para cerca de 2 mL.
A terapia inalatória é adjuvante da terapia sistêmica, não substituta automática do tratamento sistêmico.
Adulto: 20–40 mg; pediatria: 15–30 mg. Completar com SF 0,9% para cerca de 2 mL.
A terapia inalatória é adjuvante da terapia sistêmica, não substituta automática do tratamento sistêmico.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Endovenosa | Via indicada | Infusão em 30–120 minutos; a bula também admite EV direta lenta em 2–3 minutos em circunstâncias específicas. |
| Intramuscular | Via indicada | Administrar IM profunda, sem diluição. |
| Subconjuntival | Uso especializado | 10–20 mg em infecções oculares profundas por micro-organismos sensíveis; aplicação por profissional treinado. |
| Subcapsular | Uso especializado | Administração na cápsula de Tenon; técnica oftalmológica especializada. |
| Inalatória | Adjuvante | Nebulização como terapia adjuvante em infecções pulmonares graves. |
| Intratraqueal | Adjuvante | Instilação intratraqueal direta em situações selecionadas e por equipe habilitada. |
| Oral | Não se aplica | A solução injetável desta monografia não é administrada por via oral. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não é uma via recomendada para esta apresentação. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Não usar como substituta | Existem apresentações tópicas/oftálmicas específicas de gentamicina; não substituir pela solução injetável sem indicação e técnica apropriadas. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Não se aplica à solução injetável. |
Infusão em 30–120 minutos; a bula também admite EV direta lenta em 2–3 minutos em circunstâncias específicas.
Administrar IM profunda, sem diluição.
10–20 mg em infecções oculares profundas por micro-organismos sensíveis; aplicação por profissional treinado.
Administração na cápsula de Tenon; técnica oftalmológica especializada.
Nebulização como terapia adjuvante em infecções pulmonares graves.
Instilação intratraqueal direta em situações selecionadas e por equipe habilitada.
A solução injetável desta monografia não é administrada por via oral.
Não se aplica.
Não é uma via recomendada para esta apresentação.
Não se aplica.
Existem apresentações tópicas/oftálmicas específicas de gentamicina; não substituir pela solução injetável sem indicação e técnica apropriadas.
Não se aplica à solução injetável.
Pacientes com queimaduras extensas podem apresentar concentrações séricas menores. Ajustar a dose com base na resposta e, sempre que possível, nos níveis séricos.
Em pacientes obesos, a dose do aminoglicosídeo deve considerar a massa corporal magra estimada.
Monitorar periodicamente função renal, eletrólitos, audição e equilíbrio; o risco de toxicidade cresce com duração e exposição.
Usar com cautela em miastenia gravis, parkinsonismo e botulismo, pois aminoglicosídeos podem intensificar fraqueza e bloqueio neuromuscular.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A gentamicina pode causar nefrotoxicidade e lesão vestibulococlear potencialmente irreversível. O risco aumenta com insuficiência renal, doses elevadas, tratamento prolongado, idade avançada, desidratação e associação com outros agentes nefro ou ototóxicos.
Aminoglicosídeos atravessam a placenta e há risco de dano fetal, incluindo ototoxicidade. Utilizar somente quando o benefício materno justificar o risco e não houver alternativa mais segura.
A gentamicina é excretada em pequenas quantidades no leite. Individualizar entre continuidade do aleitamento e do tratamento conforme necessidade materna e risco potencial ao lactente.
A eliminação é predominantemente renal. Ajustar dose ou intervalo pela depuração de creatinina e, quando possível, orientar o esquema por concentrações séricas.
O metabolismo é mínimo. Não há ajuste hepático específico estabelecido, mas pacientes graves devem ser reavaliados por alterações concomitantes de volume e função renal.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Aminoglicosídeo bactericida que se liga à subunidade 30S do ribossomo, interfere no início da síntese proteica e promove leitura incorreta do RNA mensageiro, produzindo proteínas anormais e morte bacteriana.
Após administração IM, as concentrações séricas máximas costumam ocorrer em 30 a 60 minutos. A ligação às proteínas plasmáticas é inferior a 30% e a distribuição ocorre principalmente no líquido extracelular.
Alterações importantes do volume extracelular, como grandes queimaduras e estados críticos, podem modificar as concentrações séricas e exigir monitorização farmacocinética.
O metabolismo é mínimo e a gentamicina é eliminada principalmente por filtração glomerular, com grande fração excretada inalterada na urina.
A meia-vida aumenta à medida que a função renal diminui, razão pela qual a depuração de creatinina e a monitorização sérica orientam o ajuste do tratamento.
O principal grupo de interações é o de toxicidade aditiva: outros aminoglicosídeos, vancomicina, polimixinas, colistina, anfotericina B, derivados de platina, ciclosporina, tacrolimo, foscarnet e outros agentes nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco de lesão renal e ototoxicidade, exigindo evitar a associação quando possível ou intensificar monitorização. Diuréticos potentes, especialmente furosemida e ácido etacrínico, podem potencializar ototoxicidade. Bloqueadores neuromusculares, anestésicos e transfusões maciças de sangue citratado podem intensificar o bloqueio neuromuscular e precipitar depressão respiratória. Embora beta-lactâmicos possam ser usados em associação clínica pela possibilidade de sinergismo, a gentamicina não deve ser misturada com penicilinas ou outros medicamentos na mesma solução ou recipiente; administrar separadamente.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Fresenius Kabi Brasil. Bula profissional da solução injetável de 20 mg/mL, 40 mg/mL e 80 mg/2 mL, utilizada para posologia, vias, administração, segurança e monitorização.
Hypofarma Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Apresentação de 40 mg/mL em ampola de 2 mL confirmada no portfólio atual do fabricante.
Registros de apresentações de 10 mg/mL e 40 mg/mL em bases regulatórias e de procedimentos de saúde, utilizados para confirmação de concentração e volume.
Ministério da Saúde. Sulfato de gentamicina 40 mg/mL solução injetável no Componente Estratégico, código J01GB03 e classificação AWaRe Acesso.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Gentamicin: J01GB03; DDD parenteral de 0,24 g.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receita de medicamentos antimicrobianos sujeitos à prescrição.
Fonte complementar para interações, monitorização de toxicidade e compatibilidade de aminoglicosídeos com outros fármacos.
