Gestação
Categoria BSem ajuste específico por gestação
Atravessa a placenta. Dados no 2º e 3º trimestres não mostram aumento de anomalias congênitas; no 1º trimestre os dados são limitados. Usar apenas quando claramente necessário.
Lincosamida parenteral para infecções graves por cocos Gram-positivos e anaeróbios sensíveis, incluindo infecções respiratórias, intra-abdominais, pélvicas, cutâneas e odontogênicas.
Revisado em pela equipe MedFoco
A solução injetável deve ser diluída para uso endovenoso. A concentração final não deve exceder 18 mg/mL e a velocidade de infusão não deve ultrapassar 30 mg/min.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É a forma parenteral da clindamicina, antibiótico da classe das lincosamidas. Após administração, o fosfato é rapidamente convertido em clindamicina ativa, que se liga à subunidade 50S do ribossomo bacteriano e inibe a síntese proteica.
Inibe a síntese de proteínas bacterianas pela ligação ao RNA 23S da subunidade 50S. A atividade é predominantemente bacteriostática em concentrações usuais, embora possa ser bactericida contra alguns agentes em concentrações adequadas.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Clindamicina 150 mg/mL | Solução injetável | 150 mg/mL | Ampola de 2 mL · 300 mg por ampola. | Clindarix |
| Clindamicina 150 mg/mL4 mL | Solução injetável | 150 mg/mL | Ampola de 4 mL · 600 mg por ampola. | ClindarixHyclin |
| Clindamicina 150 mg/mL | Solução injetável | 150 mg/mL | Ampola de 6 mL · 900 mg por ampola. | Clindarix |
A Anvisa determinou o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/mL, ampola de 4 mL, fabricado pela Hipolabor, após identificação de corpos estranhos e precipitados. A medida é restrita ao lote citado.
Dose, frequência e duração por população.
Dividir em 3–4 doses
Dividir em 2–4 doses
> 1 mês · 3–4 doses
Concentração ≤ 18 mg/mL
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual — moderada | 1.200 a 1.800 mg/dia | Dividir em 3 ou 4 doses iguais | Conforme foco e resposta clínica | Para infecções moderadas por micro-organismos suscetíveis. Por via IM, não administrar mais de 600 mg em uma única aplicação. |
| Dose usual — grave | 2.400 a 2.700 mg/dia | Dividir em 2, 3 ou 4 doses iguais | Conforme foco e resposta clínica | Para infecções intra-abdominais, pélvicas e outras infecções graves ou complicadas. Doses maiores foram utilizadas em situações selecionadas; individualizar. |
| Estreptococo beta-hemolítico | Usar a dose correspondente à gravidade | Conforme esquema selecionado | Pelo menos 10 dias | Manter duração mínima de 10 dias em infecções por estreptococos beta-hemolíticos quando a clindamicina estiver indicada. |
Para infecções moderadas por micro-organismos suscetíveis. Por via IM, não administrar mais de 600 mg em uma única aplicação.
Para infecções intra-abdominais, pélvicas e outras infecções graves ou complicadas. Doses maiores foram utilizadas em situações selecionadas; individualizar.
Manter duração mínima de 10 dias em infecções por estreptococos beta-hemolíticos quando a clindamicina estiver indicada.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Doença inflamatória pélvica | 900 mg | De 8/8 h | ≥ 4 dias e ≥ 48 h após recuperação | Associar antimicrobiano com cobertura adequada para Gram-negativos, como gentamicina quando indicada. Depois, completar 10–14 dias totais com clindamicina oral. |
Associar antimicrobiano com cobertura adequada para Gram-negativos, como gentamicina quando indicada. Depois, completar 10–14 dias totais com clindamicina oral.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 20 a 40 mg/kg/dia | Dividir em 3 ou 4 doses iguais | Conforme foco e resposta clínica | Uso aprovado acima de 1 mês de idade. Em infecções por estreptococo beta-hemolítico, manter por pelo menos 10 dias. |
Uso aprovado acima de 1 mês de idade. Em infecções por estreptococo beta-hemolítico, manter por pelo menos 10 dias.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Infecção osteoarticular | 30 a 40 mg/kg/dia | Dividir de 6/6 h ou 8/8 h | Artrite ≥ 2–3 sem · osteomielite ≥ 3–4 sem | Pode haver transição para via oral após controle clínico, conforme protocolo e agente. Confirmar dose máxima institucional. |
| Pneumocistose | 40 mg/kg/dia | Dividir de 6/6 h | 21 dias | Usar em associação com primaquina conforme protocolo específico. A transição para via oral pode ser considerada após estabilização. |
| Pneumonia comunitária | 40 mg/kg/dia | Dividir de 6/6 h ou 8/8 h | 5 a 10 dias | Para cenários selecionados e agentes sensíveis; confirmar cobertura necessária para o provável agente. |
| Infecção cutânea | 25 a 40 mg/kg/dia | Dividir de 8/8 h | Conforme gravidade e resposta clínica | Para celulite, erisipela e outras infecções cutâneas selecionadas por agente sensível. Máximo institucional descrito: 600 mg por dose. |
Pode haver transição para via oral após controle clínico, conforme protocolo e agente. Confirmar dose máxima institucional.
Usar em associação com primaquina conforme protocolo específico. A transição para via oral pode ser considerada após estabilização.
Para cenários selecionados e agentes sensíveis; confirmar cobertura necessária para o provável agente.
Para celulite, erisipela e outras infecções cutâneas selecionadas por agente sensível. Máximo institucional descrito: 600 mg por dose.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Neonatologia — protocolo | 5 mg/kg/dose | ≤ 32 sem: de 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Esquema neonatal descrito em protocolos hospitalares. A apresentação com álcool benzílico exige cautela especial em prematuros; confirmar formulação e protocolo neonatal antes do uso. |
| 7 mg/kg/dose | 32 a 40 sem: de 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Uso neonatal não corresponde à faixa etária aprovada da apresentação Clindarix/Hyclin. Confirmar protocolo institucional, excipientes e monitorização. | |
| 9 mg/kg/dose | > 40 sem: de 8/8 h | Conforme foco infeccioso | Uso neonatal sob protocolo especializado. A dose deve ser validada pela equipe neonatal e pela apresentação disponível. |
Esquema neonatal descrito em protocolos hospitalares. A apresentação com álcool benzílico exige cautela especial em prematuros; confirmar formulação e protocolo neonatal antes do uso.
Uso neonatal não corresponde à faixa etária aprovada da apresentação Clindarix/Hyclin. Confirmar protocolo institucional, excipientes e monitorização.
Uso neonatal sob protocolo especializado. A dose deve ser validada pela equipe neonatal e pela apresentação disponível.
Sem ajuste específico por gestação
Atravessa a placenta. Dados no 2º e 3º trimestres não mostram aumento de anomalias congênitas; no 1º trimestre os dados são limitados. Usar apenas quando claramente necessário.
Evitar durante a amamentação
A bula profissional da apresentação injetável informa passagem para o leite e recomenda não utilizar em mulheres que estão amamentando.
A meia-vida pode aumentar discretamente em disfunção renal acentuada. Monitorar função renal em tratamento prolongado ou pacientes de maior risco. Não há ajuste rotineiro estabelecido. Em doença hepática grave ou tratamento prolongado, acompanhar função hepática. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem a clindamicina de forma eficaz.
A idade isolada não exige ajuste quando as funções renal e hepática estão preservadas.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
A via EV exige diluição e infusão controlada. A via IM utiliza a solução sem diluição e deve respeitar o limite de 600 mg por aplicação.
A solução contém 150 mg/mL. Converta a dose prescrita em volume antes do preparo e confirme o volume total disponível na ampola.
Não administrar em bolus EV sem diluição. Diluir em solução compatível e manter concentração final de clindamicina em até 18 mg/mL.
A velocidade de infusão não deve exceder 30 mg/min. As infusões usuais variam de 10 a 40 minutos conforme a dose.
Não é recomendada a administração de mais de 1.200 mg em uma única infusão de 1 hora.
Administrar por via intramuscular profunda. Doses únicas IM acima de 600 mg não são recomendadas.
Misturas e diluições devem ser preparadas com técnica asséptica e utilizadas conforme protocolo institucional, preferencialmente logo após o preparo quando aplicável.
Infusão endovenosa
300 mg = 2 mL da solução de 150 mg/mL.
Não exceder 30 mg/min.
300 mg = 2 mL da solução de 150 mg/mL.
Não exceder 30 mg/min.
Infusão endovenosa
600 mg = 4 mL da solução de 150 mg/mL.
Não exceder 30 mg/min.
600 mg = 4 mL da solução de 150 mg/mL.
Não exceder 30 mg/min.
Infusão endovenosa
900 mg = 6 mL da solução de 150 mg/mL.
Manter concentração final ≤ 18 mg/mL.
900 mg = 6 mL da solução de 150 mg/mL.
Manter concentração final ≤ 18 mg/mL.
Infusão endovenosa
1.200 mg = 8 mL da solução de 150 mg/mL.
Não administrar mais de 1.200 mg em uma infusão única de 1 hora.
1.200 mg = 8 mL da solução de 150 mg/mL.
Não administrar mais de 1.200 mg em uma infusão única de 1 hora.
Preparo individualizado por peso
Volume do fármaco (mL) = dose prescrita (mg) ÷ 150 mg/mL.
Uso neonatal exige validação do protocolo e dos excipientes da apresentação disponível.
Volume do fármaco (mL) = dose prescrita (mg) ÷ 150 mg/mL.
Uso neonatal exige validação do protocolo e dos excipientes da apresentação disponível.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Endovenosa | Via indicada | Diluir antes do uso. Concentração final até 18 mg/mL e velocidade máxima de 30 mg/min. |
| Intramuscular | Via indicada | Administrar sem diluição por via IM profunda. Evitar doses únicas acima de 600 mg. |
| Oral | Outra formulação | A terapia oral utiliza cloridrato de clindamicina, não a solução injetável deste artigo. |
| Sublingual | Não usar | Não é via prevista para esta apresentação. |
| Subcutânea | Não usar | Não é via aprovada para o fosfato de clindamicina injetável. |
| Retal | Não usar | Não é via prevista para esta apresentação. |
| Tópica/mucosas | Outra formulação | Existem formulações tópicas de fosfato de clindamicina, mas não correspondem à solução injetável deste artigo. |
| SNG/SNE | Não se aplica | A apresentação injetável não é destinada à administração enteral. |
Diluir antes do uso. Concentração final até 18 mg/mL e velocidade máxima de 30 mg/min.
Administrar sem diluição por via IM profunda. Evitar doses únicas acima de 600 mg.
A terapia oral utiliza cloridrato de clindamicina, não a solução injetável deste artigo.
Não é via prevista para esta apresentação.
Não é via aprovada para o fosfato de clindamicina injetável.
Não é via prevista para esta apresentação.
Existem formulações tópicas de fosfato de clindamicina, mas não correspondem à solução injetável deste artigo.
A apresentação injetável não é destinada à administração enteral.
Hipotensão e parada cardiorrespiratória foram relatadas com administração intravenosa rápida. Respeite concentração, tempo de infusão e velocidade máxima.
Diarreia associada a Clostridioides difficile deve ser considerada durante o tratamento e por até cerca de dois meses após o uso de antimicrobianos.
Apresentações que contêm álcool benzílico exigem cautela especial em neonatos e prematuros devido à associação com toxicidade grave, incluindo síndrome de gasping.
Em tratamento prolongado, realizar testes periódicos das funções hepática e renal e reavaliar o foco infeccioso e a necessidade de manutenção do antimicrobiano.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Diarreia importante durante ou após a clindamicina exige investigação. O quadro pode surgir até cerca de dois meses após a exposição e pode demandar suspensão do antimicrobiano e tratamento específico.
A clindamicina atravessa a placenta. Estudos clínicos no segundo e terceiro trimestres não demonstraram aumento de anomalias congênitas; no primeiro trimestre os dados são limitados. Usar quando claramente necessário.
A bula profissional da apresentação parenteral informa passagem da clindamicina para o leite e recomenda não utilizar durante a amamentação devido ao risco potencial de efeitos adversos no lactente.
Não é necessário ajuste posológico rotineiro. A meia-vida pode aumentar discretamente na disfunção renal acentuada; monitorar a função renal em tratamento prolongado ou maior risco.
Não é necessário ajuste posológico rotineiro. Em doença hepática grave ou terapia prolongada, acompanhar testes de função hepática.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Liga-se ao RNA 23S da subunidade 50S do ribossomo bacteriano, interferindo na elongação da cadeia peptídica e inibindo a síntese proteica. O efeito é predominantemente bacteriostático em concentrações usuais.
Após administração parenteral, a clindamicina distribui-se amplamente pelos fluidos e tecidos, incluindo osso. A meia-vida biológica média é de aproximadamente 2,4 horas.
Aproximadamente 10% da dose ativa é excretada na urina e pequena fração nas fezes; grande parte é eliminada como metabólitos inativos. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem quantidade clinicamente relevante.
A atividade inclui diversos estreptococos, estafilococos sensíveis e anaeróbios, mas a escolha deve considerar o perfil local de suscetibilidade.
Resistência mediada por modificação do alvo ribossômico pode causar resistência cruzada com macrolídeos e estreptograminas B; em cenários pertinentes, a resistência induzível deve ser investigada.
A eritromicina pode antagonizar a atividade da clindamicina, por isso a associação deve ser evitada. Como a clindamicina possui propriedades de bloqueio neuromuscular, pode potencializar bloqueadores neuromusculares e outros fármacos com efeito semelhante; nesses casos, observar força muscular, ventilação e recuperação do bloqueio. Em terapias antimicrobianas combinadas, avaliar compatibilidade física e química antes de misturar medicamentos na mesma solução ou acesso.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável em ampolas de 2 mL, 4 mL e 6 mL; fonte principal para indicações, posologia, diluição, segurança e interações.
Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Solução injetável em ampola de 4 mL, uso EV/IM, adulto e pediátrico acima de 1 mês.
Ministério da Saúde. Consultada para verificar a situação do fosfato de clindamicina 150 mg/mL no elenco vigente e o registro de exclusão para tratamento da malária.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Clindamycin: J01FF01; DDD parenteral de 1,8 g.
Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receitas de medicamentos antimicrobianos.
Anvisa, junho de 2026. Recolhimento do lote 24101854 do genérico Hipolabor 150 mg/mL em ampola de 4 mL por presença de corpos estranhos e precipitados.
Faixas pediátricas e neonatais utilizadas como referência complementar para dose por peso, concentração de infusão e duração por foco; uso neonatal deve ser confirmado no protocolo institucional e na formulação disponível.