MedFoco

Bulário clínico · Antimicrobiano

Fosfato de Clindamicina

Lincosamida parenteral para infecções graves por cocos Gram-positivos e anaeróbios sensíveis, incluindo infecções respiratórias, intra-abdominais, pélvicas, cutâneas e odontogênicas.

LincosamidaEV · IMUso hospitalarAdulto e pediátrico > 1 mêsReceita com retençãoC. difficile

Revisado em pela equipe MedFoco

Nunca administrar em bolus EV sem diluição

A solução injetável deve ser diluída para uso endovenoso. A concentração final não deve exceder 18 mg/mL e a velocidade de infusão não deve ultrapassar 30 mg/min.

Informações rápidas Toque em um cartão para abrir o resumo sem sair da página.

Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é o fosfato de clindamicina?

É a forma parenteral da clindamicina, antibiótico da classe das lincosamidas. Após administração, o fosfato é rapidamente convertido em clindamicina ativa, que se liga à subunidade 50S do ribossomo bacteriano e inibe a síntese proteica.

ViaEV · IM
Faixa etáriaAdulto · pediatria > 1 mês
SUSInjetável fora do elenco ativo da RENAME 2024
ReceitaAntimicrobiano · 2 vias

Composição e papel de cada componente1 ativos

Clindamicina

Inibe a síntese de proteínas bacterianas pela ligação ao RNA 23S da subunidade 50S. A atividade é predominantemente bacteriostática em concentrações usuais, embora possa ser bactericida contra alguns agentes em concentrações adequadas.

Lincosamida

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Infecções graves do trato respiratório superior e inferior por agentes sensíveis.
  • Empiema, pneumonite anaeróbica e abscesso pulmonar por bactérias anaeróbias sensíveis.
  • Infecções de pele e tecidos moles, incluindo infecções complicadas e fasciíte necrosante em esquemas apropriados.
  • Infecções intra-abdominais, incluindo peritonite e abscesso intra-abdominal, geralmente em associação quando necessário ampliar cobertura.
  • Infecções pélvicas e do trato genital feminino, incluindo endometrite, abscesso tubo-ovariano, celulite pélvica e doença inflamatória pélvica.
  • Septicemia por micro-organismos sensíveis.
  • Infecções dentárias por micro-organismos suscetíveis.
  • Infecções osteoarticulares em esquemas selecionados e com duração guiada pelo foco.
Não indicado
  • Meningite, devido à penetração inadequada da clindamicina no líquido cerebrospinal.
  • Infecções por micro-organismos resistentes à clindamicina ou com resistência induzível clinicamente relevante.
  • Infecções virais ou fúngicas sem coinfecção bacteriana sensível.
  • Administração endovenosa em bolus sem diluição.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis3 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Clindamicina 150 mg/mLSolução injetável150 mg/mLAmpola de 2 mL · 300 mg por ampola.
Clindarix
Clindamicina 150 mg/mL4 mLSolução injetável150 mg/mLAmpola de 4 mL · 600 mg por ampola.
ClindarixHyclin
Clindamicina 150 mg/mLSolução injetável150 mg/mLAmpola de 6 mL · 900 mg por ampola.
Clindarix
Clindamicina 150 mg/mLSolução injetável
Concentração / composição
150 mg/mL
EmbalagemAmpola de 2 mL · 300 mg por ampola.
Nomes comerciais
Clindarix
Clindamicina 150 mg/mLSolução injetável
4 mL
Concentração / composição
150 mg/mL
EmbalagemAmpola de 4 mL · 600 mg por ampola.
Nomes comerciais
ClindarixHyclin
Clindamicina 150 mg/mLSolução injetável
Concentração / composição
150 mg/mL
EmbalagemAmpola de 6 mL · 900 mg por ampola.
Nomes comerciais
Clindarix
Atenção

Recolhimento de lote específico em 2026

A Anvisa determinou o recolhimento do lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/mL, ampola de 4 mL, fabricado pela Hipolabor, após identificação de corpos estranhos e precipitados. A medida é restrita ao lote citado.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto moderado1,2–1,8 g/dia

Dividir em 3–4 doses

Adulto grave2,4–2,7 g/dia

Dividir em 2–4 doses

Pediatria20–40 mg/kg/dia

> 1 mês · 3–4 doses

Infusão EV≤ 30 mg/min

Concentração ≤ 18 mg/mL

Esquemas por população3 grupos

Adulto

EV ou IM3 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — moderada1.200 a 1.800 mg/diaDividir em 3 ou 4 doses iguaisConforme foco e resposta clínicaPara infecções moderadas por micro-organismos suscetíveis. Por via IM, não administrar mais de 600 mg em uma única aplicação.
Dose usual — grave2.400 a 2.700 mg/diaDividir em 2, 3 ou 4 doses iguaisConforme foco e resposta clínicaPara infecções intra-abdominais, pélvicas e outras infecções graves ou complicadas. Doses maiores foram utilizadas em situações selecionadas; individualizar.
Estreptococo beta-hemolíticoUsar a dose correspondente à gravidadeConforme esquema selecionadoPelo menos 10 diasManter duração mínima de 10 dias em infecções por estreptococos beta-hemolíticos quando a clindamicina estiver indicada.
Dose usual — moderada
1.200 a 1.800 mg/diaDividir em 3 ou 4 doses iguais
Detalhes
DuraçãoConforme foco e resposta clínica
Observações

Para infecções moderadas por micro-organismos suscetíveis. Por via IM, não administrar mais de 600 mg em uma única aplicação.

Dose usual — grave
2.400 a 2.700 mg/diaDividir em 2, 3 ou 4 doses iguais
Detalhes
DuraçãoConforme foco e resposta clínica
Observações

Para infecções intra-abdominais, pélvicas e outras infecções graves ou complicadas. Doses maiores foram utilizadas em situações selecionadas; individualizar.

Estreptococo beta-hemolítico
Usar a dose correspondente à gravidadeConforme esquema selecionado
Detalhes
DuraçãoPelo menos 10 dias
Observações

Manter duração mínima de 10 dias em infecções por estreptococos beta-hemolíticos quando a clindamicina estiver indicada.

Endovenosa1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Doença inflamatória pélvica900 mgDe 8/8 h≥ 4 dias e ≥ 48 h após recuperaçãoAssociar antimicrobiano com cobertura adequada para Gram-negativos, como gentamicina quando indicada. Depois, completar 10–14 dias totais com clindamicina oral.
Doença inflamatória pélvica
900 mgDe 8/8 h
Detalhes
Duração≥ 4 dias e ≥ 48 h após recuperação
Observações

Associar antimicrobiano com cobertura adequada para Gram-negativos, como gentamicina quando indicada. Depois, completar 10–14 dias totais com clindamicina oral.

Pediatria

EV ou IM1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual20 a 40 mg/kg/diaDividir em 3 ou 4 doses iguaisConforme foco e resposta clínicaUso aprovado acima de 1 mês de idade. Em infecções por estreptococo beta-hemolítico, manter por pelo menos 10 dias.
Dose usual
20 a 40 mg/kg/diaDividir em 3 ou 4 doses iguais
Detalhes
DuraçãoConforme foco e resposta clínica
Observações

Uso aprovado acima de 1 mês de idade. Em infecções por estreptococo beta-hemolítico, manter por pelo menos 10 dias.

Endovenosa4 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Infecção osteoarticular30 a 40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h ou 8/8 hArtrite ≥ 2–3 sem · osteomielite ≥ 3–4 semPode haver transição para via oral após controle clínico, conforme protocolo e agente. Confirmar dose máxima institucional.
Pneumocistose40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h21 diasUsar em associação com primaquina conforme protocolo específico. A transição para via oral pode ser considerada após estabilização.
Pneumonia comunitária40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h ou 8/8 h5 a 10 diasPara cenários selecionados e agentes sensíveis; confirmar cobertura necessária para o provável agente.
Infecção cutânea25 a 40 mg/kg/diaDividir de 8/8 hConforme gravidade e resposta clínicaPara celulite, erisipela e outras infecções cutâneas selecionadas por agente sensível. Máximo institucional descrito: 600 mg por dose.
Infecção osteoarticular
30 a 40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h ou 8/8 h
Detalhes
DuraçãoArtrite ≥ 2–3 sem · osteomielite ≥ 3–4 sem
Observações

Pode haver transição para via oral após controle clínico, conforme protocolo e agente. Confirmar dose máxima institucional.

Pneumocistose
40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h
Detalhes
Duração21 dias
Observações

Usar em associação com primaquina conforme protocolo específico. A transição para via oral pode ser considerada após estabilização.

Pneumonia comunitária
40 mg/kg/diaDividir de 6/6 h ou 8/8 h
Detalhes
Duração5 a 10 dias
Observações

Para cenários selecionados e agentes sensíveis; confirmar cobertura necessária para o provável agente.

Infecção cutânea
25 a 40 mg/kg/diaDividir de 8/8 h
Detalhes
DuraçãoConforme gravidade e resposta clínica
Observações

Para celulite, erisipela e outras infecções cutâneas selecionadas por agente sensível. Máximo institucional descrito: 600 mg por dose.

Endovenosa ou intramuscular3 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Neonatologia — protocolo5 mg/kg/dose≤ 32 sem: de 8/8 hConforme foco infecciosoEsquema neonatal descrito em protocolos hospitalares. A apresentação com álcool benzílico exige cautela especial em prematuros; confirmar formulação e protocolo neonatal antes do uso.
7 mg/kg/dose32 a 40 sem: de 8/8 hConforme foco infecciosoUso neonatal não corresponde à faixa etária aprovada da apresentação Clindarix/Hyclin. Confirmar protocolo institucional, excipientes e monitorização.
9 mg/kg/dose> 40 sem: de 8/8 hConforme foco infecciosoUso neonatal sob protocolo especializado. A dose deve ser validada pela equipe neonatal e pela apresentação disponível.
Neonatologia — protocolo
5 mg/kg/dose≤ 32 sem: de 8/8 h
Detalhes
DuraçãoConforme foco infeccioso
Observações

Esquema neonatal descrito em protocolos hospitalares. A apresentação com álcool benzílico exige cautela especial em prematuros; confirmar formulação e protocolo neonatal antes do uso.

7 mg/kg/dose32 a 40 sem: de 8/8 h
Detalhes
DuraçãoConforme foco infeccioso
Observações

Uso neonatal não corresponde à faixa etária aprovada da apresentação Clindarix/Hyclin. Confirmar protocolo institucional, excipientes e monitorização.

9 mg/kg/dose> 40 sem: de 8/8 h
Detalhes
DuraçãoConforme foco infeccioso
Observações

Uso neonatal sob protocolo especializado. A dose deve ser validada pela equipe neonatal e pela apresentação disponível.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria B

Sem ajuste específico por gestação

Atravessa a placenta. Dados no 2º e 3º trimestres não mostram aumento de anomalias congênitas; no 1º trimestre os dados são limitados. Usar apenas quando claramente necessário.

Lactação

Contraindicado

Evitar durante a amamentação

A bula profissional da apresentação injetável informa passagem para o leite e recomenda não utilizar em mulheres que estão amamentando.

Ajuste por órgão

Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática · Hemodiálise / diálise peritoneal

A meia-vida pode aumentar discretamente em disfunção renal acentuada. Monitorar função renal em tratamento prolongado ou pacientes de maior risco. Não há ajuste rotineiro estabelecido. Em doença hepática grave ou tratamento prolongado, acompanhar função hepática. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem a clindamicina de forma eficaz.

Outras populações

Não há ajuste posológico específicoIdoso

A idade isolada não exige ajuste quando as funções renal e hepática estão preservadas.

Modelos de prescrição3 modelos

Dose usual — moderada · 1.200 mg/diaUso endovenosoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — grave · 2.400 mg/diaUso endovenosoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual — pediatriaUso endovenosoAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactatoReconstituiçãoNão requer
Vias principaisEndovenosa · Intramuscular

A via EV exige diluição e infusão controlada. A via IM utiliza a solução sem diluição e deve respeitar o limite de 600 mg por aplicação.

Técnica de aplicação6 passos

1
Confirme dose e volume

A solução contém 150 mg/mL. Converta a dose prescrita em volume antes do preparo e confirme o volume total disponível na ampola.

2
Para EV, sempre dilua

Não administrar em bolus EV sem diluição. Diluir em solução compatível e manter concentração final de clindamicina em até 18 mg/mL.

3
Respeite a velocidade

A velocidade de infusão não deve exceder 30 mg/min. As infusões usuais variam de 10 a 40 minutos conforme a dose.

4
Evite dose EV excessiva por infusão

Não é recomendada a administração de mais de 1.200 mg em uma única infusão de 1 hora.

5
Para IM, não dilua

Administrar por via intramuscular profunda. Doses únicas IM acima de 600 mg não são recomendadas.

6
Use a solução após o preparo

Misturas e diluições devem ser preparadas com técnica asséptica e utilizadas conforme protocolo institucional, preferencialmente logo após o preparo quando aplicável.

Diluições e preparo5 preparos

Clindamicina 300 mg

Infusão endovenosa

6 mg/mL

300 mg = 2 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 2 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 50 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 10 minutos

Não exceder 30 mg/min.

Clindamicina 300 mgInfusão endovenosa6 mg/mL

300 mg = 2 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 2 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 50 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 10 minutos

Não exceder 30 mg/min.

Clindamicina 600 mg

Infusão endovenosa

12 mg/mL

600 mg = 4 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 4 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 50 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 20 minutos

Não exceder 30 mg/min.

Clindamicina 600 mgInfusão endovenosa12 mg/mL

600 mg = 4 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 4 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 50 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 20 minutos

Não exceder 30 mg/min.

Clindamicina 900 mg

Infusão endovenosa

9–18 mg/mL

900 mg = 6 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 6 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50–100 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume final50–100 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 30 minutos

Manter concentração final ≤ 18 mg/mL.

Clindamicina 900 mgInfusão endovenosa9–18 mg/mL

900 mg = 6 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 6 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 50–100 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume final50–100 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 30 minutos

Manter concentração final ≤ 18 mg/mL.

Clindamicina 1.200 mg

Infusão endovenosa

12 mg/mL

1.200 mg = 8 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 8 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 100 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 100 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 40 minutos

Não administrar mais de 1.200 mg em uma infusão única de 1 hora.

Clindamicina 1.200 mgInfusão endovenosa12 mg/mL

1.200 mg = 8 mL da solução de 150 mg/mL.

  1. Aspirar 8 mL de clindamicina 150 mg/mL.
  2. Adicionar a 100 mL de diluente compatível.
  3. Homogeneizar e identificar a solução.
Volume finalAproximadamente 100 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoPelo menos 40 minutos

Não administrar mais de 1.200 mg em uma infusão única de 1 hora.

Pediatria / neonatologia

Preparo individualizado por peso

6–18 mg/mL

Volume do fármaco (mL) = dose prescrita (mg) ÷ 150 mg/mL.

  1. Calcular a dose em mg conforme peso e indicação.
  2. Converter a dose para volume da solução de 150 mg/mL.
  3. Completar com diluente compatível para concentração final entre 6 e 18 mg/mL.
DiluenteSF 0,9% · SG 5%
Tempo / modo10–60 minutos conforme dose

Uso neonatal exige validação do protocolo e dos excipientes da apresentação disponível.

Pediatria / neonatologiaPreparo individualizado por peso6–18 mg/mL

Volume do fármaco (mL) = dose prescrita (mg) ÷ 150 mg/mL.

  1. Calcular a dose em mg conforme peso e indicação.
  2. Converter a dose para volume da solução de 150 mg/mL.
  3. Completar com diluente compatível para concentração final entre 6 e 18 mg/mL.
DiluenteSF 0,9% · SG 5%
Tempo / modo10–60 minutos conforme dose

Uso neonatal exige validação do protocolo e dos excipientes da apresentação disponível.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
EndovenosaVia indicadaDiluir antes do uso. Concentração final até 18 mg/mL e velocidade máxima de 30 mg/min.
IntramuscularVia indicadaAdministrar sem diluição por via IM profunda. Evitar doses únicas acima de 600 mg.
OralOutra formulaçãoA terapia oral utiliza cloridrato de clindamicina, não a solução injetável deste artigo.
SublingualNão usarNão é via prevista para esta apresentação.
SubcutâneaNão usarNão é via aprovada para o fosfato de clindamicina injetável.
RetalNão usarNão é via prevista para esta apresentação.
Tópica/mucosasOutra formulaçãoExistem formulações tópicas de fosfato de clindamicina, mas não correspondem à solução injetável deste artigo.
SNG/SNENão se aplicaA apresentação injetável não é destinada à administração enteral.
EndovenosaVia indicada
Observações

Diluir antes do uso. Concentração final até 18 mg/mL e velocidade máxima de 30 mg/min.

IntramuscularVia indicada
Observações

Administrar sem diluição por via IM profunda. Evitar doses únicas acima de 600 mg.

OralOutra formulação
Observações

A terapia oral utiliza cloridrato de clindamicina, não a solução injetável deste artigo.

SublingualNão usar
Observações

Não é via prevista para esta apresentação.

SubcutâneaNão usar
Observações

Não é via aprovada para o fosfato de clindamicina injetável.

RetalNão usar
Observações

Não é via prevista para esta apresentação.

Tópica/mucosasOutra formulação
Observações

Existem formulações tópicas de fosfato de clindamicina, mas não correspondem à solução injetável deste artigo.

SNG/SNENão se aplica
Observações

A apresentação injetável não é destinada à administração enteral.

Situações especiais

Infusão EV

Velocidade é um parâmetro de segurança

Hipotensão e parada cardiorrespiratória foram relatadas com administração intravenosa rápida. Respeite concentração, tempo de infusão e velocidade máxima.

C. difficile

Diarreia pode surgir até semanas depois

Diarreia associada a Clostridioides difficile deve ser considerada durante o tratamento e por até cerca de dois meses após o uso de antimicrobianos.

Prematuros

Atenção ao álcool benzílico

Apresentações que contêm álcool benzílico exigem cautela especial em neonatos e prematuros devido à associação com toxicidade grave, incluindo síndrome de gasping.

Terapia prolongada

Acompanhar função hepática e renal

Em tratamento prolongado, realizar testes periódicos das funções hepática e renal e reavaliar o foco infeccioso e a necessidade de manutenção do antimicrobiano.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Colite por Clostridioides difficile pode ser grave ou fatal

Diarreia importante durante ou após a clindamicina exige investigação. O quadro pode surgir até cerca de dois meses após a exposição e pode demandar suspensão do antimicrobiano e tratamento específico.

Contraindicações4 itens

  • Hipersensibilidade conhecida à clindamicina.
  • Hipersensibilidade conhecida à lincomicina.
  • Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação utilizada.
  • Administração endovenosa em bolus sem diluição.

Populações especiais

Gestação

Categoria B

A clindamicina atravessa a placenta. Estudos clínicos no segundo e terceiro trimestres não demonstraram aumento de anomalias congênitas; no primeiro trimestre os dados são limitados. Usar quando claramente necessário.

Lactação

Contraindicado

A bula profissional da apresentação parenteral informa passagem da clindamicina para o leite e recomenda não utilizar durante a amamentação devido ao risco potencial de efeitos adversos no lactente.

Função renal

Sem ajuste

Não é necessário ajuste posológico rotineiro. A meia-vida pode aumentar discretamente na disfunção renal acentuada; monitorar a função renal em tratamento prolongado ou maior risco.

Função hepática

Sem ajuste

Não é necessário ajuste posológico rotineiro. Em doença hepática grave ou terapia prolongada, acompanhar testes de função hepática.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Frequência e consistência das evacuações durante o tratamento e nas semanas subsequentes.
  • Resposta clínica do foco infeccioso e sinais de falha terapêutica.
  • Sinais de hipersensibilidade ou reação cutânea grave.
  • Local da infusão ou aplicação por dor, irritação, abscesso ou tromboflebite.
  • Sinais hemodinâmicos durante infusão endovenosa, especialmente em doses altas.
Sinais de alerta
  • Função hepática e renal periodicamente em tratamentos prolongados.
  • Cultura e teste de suscetibilidade quando houver falha terapêutica ou infecção grave.
  • Considerar C. difficile diante de diarreia significativa durante ou até semanas após a terapia.
  • Em neonatos expostos a formulações com álcool benzílico, monitorização deve seguir protocolo especializado.

Eventos adversos

Comuns≥ 1% e < 10%
DiarreiaDor abdominalRash maculopapularTromboflebiteAlteração de testes hepáticos
Incomuns≥ 0,1% e < 1%
NáuseaVômitoUrticáriaEosinofiliaIrritação no local da injeção
Raros ou muito raros< 0,1%
AgranulocitoseLeucopeniaNeutropeniaTrombocitopeniaIcterícia
Graves / frequência desconhecidaInterromper e avaliar
Colite pseudomembranosaAnafilaxiaDRESSSíndrome de Stevens-JohnsonNecrólise epidérmica tóxicaPustulose exantemática aguda generalizadaHipotensão ou parada cardiorrespiratória associada à administração EV rápida

Advertências

  • Não administrar por via endovenosa em bolus sem diluição; respeitar concentração final máxima de 18 mg/mL e velocidade máxima de 30 mg/min.
  • A clindamicina não deve ser utilizada para meningite porque não alcança níveis terapêuticos adequados no líquido cerebrospinal.
  • O uso pode favorecer supercrescimento de micro-organismos não suscetíveis, especialmente leveduras.
  • A diarreia associada a Clostridioides difficile pode variar de leve a fatal e pode surgir até cerca de dois meses após a exposição.
  • A clindamicina possui efeito de bloqueio neuromuscular e pode potencializar outros agentes com ação semelhante.
  • Apresentações com álcool benzílico exigem cautela em neonatos e prematuros devido ao risco de toxicidade grave.
  • Em terapia prolongada, realizar avaliação periódica das funções hepática e renal.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Clindamicina

Liga-se ao RNA 23S da subunidade 50S do ribossomo bacteriano, interferindo na elongação da cadeia peptídica e inibindo a síntese proteica. O efeito é predominantemente bacteriostático em concentrações usuais.

Farmacocinética

Ampla distribuição tecidual e baixa penetração no LCR

Após administração parenteral, a clindamicina distribui-se amplamente pelos fluidos e tecidos, incluindo osso. A meia-vida biológica média é de aproximadamente 2,4 horas.

Aproximadamente 10% da dose ativa é excretada na urina e pequena fração nas fezes; grande parte é eliminada como metabólitos inativos. Hemodiálise e diálise peritoneal não removem quantidade clinicamente relevante.

Ampla distribuiçãoOssoLCR inadequadoMeia-vida ~2,4 h
Microbiologia

Gram-positivos e anaeróbios sensíveis

A atividade inclui diversos estreptococos, estafilococos sensíveis e anaeróbios, mas a escolha deve considerar o perfil local de suscetibilidade.

Resistência mediada por modificação do alvo ribossômico pode causar resistência cruzada com macrolídeos e estreptograminas B; em cenários pertinentes, a resistência induzível deve ser investigada.

Lincosamida50SAnaeróbiosResistência MLSB

Interações medicamentosas

A eritromicina pode antagonizar a atividade da clindamicina, por isso a associação deve ser evitada. Como a clindamicina possui propriedades de bloqueio neuromuscular, pode potencializar bloqueadores neuromusculares e outros fármacos com efeito semelhante; nesses casos, observar força muscular, ventilação e recuperação do bloqueio. Em terapias antimicrobianas combinadas, avaliar compatibilidade física e química antes de misturar medicamentos na mesma solução ou acesso.

Informação regulatória

SUSFora do elenco ativo da RENAME 2024A RENAME 2024 registra a exclusão do fosfato de clindamicina 150 mg/mL do elenco estratégico para tratamento da malária. A apresentação injetável não aparece como item sistêmico ativo no elenco vigente.
GenéricoDisponívelHá apresentações genéricas de fosfato de clindamicina 150 mg/mL registradas no mercado brasileiro, incluindo ampolas de 2 mL e 4 mL.
ATCJ01FF01Classificação WHO ATC/DDD: clindamicina, lincosamidas. DDD parenteral: 1,8 g.

Receituário

Tipo de receitaAntimicrobiano
Número de vias2 vias
Retenção2ª via
Validade10 dias

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Clindarix® — fosfato de clindamicina 150 mg/mL

Blau Farmacêutica S.A. Solução injetável em ampolas de 2 mL, 4 mL e 6 mL; fonte principal para indicações, posologia, diluição, segurança e interações.

2026
02
Bula profissional

Hyclin® — fosfato de clindamicina 150 mg/mL

Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Solução injetável em ampola de 4 mL, uso EV/IM, adulto e pediátrico acima de 1 mês.

2026
03
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Consultada para verificar a situação do fosfato de clindamicina 150 mg/mL no elenco vigente e o registro de exclusão para tratamento da malária.

2024
04
Classificação

ATC/DDD Index · J01FF01

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Clindamycin: J01FF01; DDD parenteral de 1,8 g.

2026
05
Regulatório

RDC Anvisa nº 471/2021

Critérios para prescrição, dispensação, controle e retenção de receitas de medicamentos antimicrobianos.

2021
06
Farmacovigilância

Recolhimento de lote de fosfato de clindamicina

Anvisa, junho de 2026. Recolhimento do lote 24101854 do genérico Hipolabor 150 mg/mL em ampola de 4 mL por presença de corpos estranhos e precipitados.

2026
07
Informação pediátrica

Esquemas hospitalares pediátricos e neonatais

Faixas pediátricas e neonatais utilizadas como referência complementar para dose por peso, concentração de infusão e duração por foco; uso neonatal deve ser confirmado no protocolo institucional e na formulação disponível.

2026
Revisão MedFoco: setembro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
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