Gestação
Categoria XContraindicado
Não utilizar durante a gravidez. Se ocorrer gestação durante o uso, interromper o contraceptivo e realizar avaliação clínica.
Contraceptivo oral combinado de drospirenona 3 mg com etinilestradiol 0,02 mg ou 0,03 mg. Os esquemas variam conforme concentração e apresentação, incluindo regimes 24+4, 21+7, 28 dias e regime estendido flexível.
Revisado em pela equipe MedFoco
História de trombose, enxaqueca com aura, tabagismo especialmente após os 35 anos, obesidade, hipertensão, diabetes com lesão vascular, cirurgia com imobilização e outros fatores cardiovasculares podem tornar o uso inadequado ou contraindicado.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma associação de progestógeno e estrogênio utilizada como contraceptivo oral combinado. A drospirenona também possui atividade antimineralocorticoide e antiandrogênica, enquanto o etinilestradiol contribui para a supressão do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano.
Contribui para a inibição da ovulação e apresenta atividades antimineralocorticoide e antiandrogênica.
Participa da supressão gonadotrófica e estabilização do ciclo no contraceptivo oral combinado.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Drospirenona + etinilestradiol3 mg + 0,02 mg | Comprimido revestido | Drospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,02 mg | Cartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 24+4, 28 dias ou regime estendido flexível. | Yaz 24+4Yaz FlexDiva 20Feminique 20Fucsia MinusFucsia Minus 24+4Fucsia Minus XPIngridIngrid 24+4Ingrid ConectIumiIumi ESMegyMegy 24+4Megy FlexMolièri 20Molièri 20 sem PararNikiNiki 24+4Niki Conectgenérico |
| Drospirenona + etinilestradiol3 mg + 0,03 mg | Comprimido revestido | Drospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,03 mg | Cartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 21+7 ou 28 dias. | ElaniElani CicloYasmin 21+7DalyneDalyne 21+7DivaElôElô 21+7Feminique 30Feminique ContiFucsia FemFucsia Fem 21+7LyllasMolièri 30Molièri 30 sem PararPrevYasmPrevYasm 21+7genérico |
Duas marcas com a mesma concentração podem utilizar quantidade diferente de comprimidos ativos, placebos ou intervalos. Confirme o regime específico da apresentação antes de orientar início, pausa ou manejo de esquecimento.
Dose, frequência e duração por população.
Preferencialmente no mesmo horário.
Varia conforme a apresentação.
Pausa de 4 dias no regime estendido.
Seguir a regra específica da cartela.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| 3 mg + 0,02 mg · esquema 24+4 | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | 24 dias ativos + 4 dias de placebo ou pausa | Seguir a ordem da cartela e iniciar a próxima cartela imediatamente após os 4 dias previstos no esquema. |
| 3 mg + 0,02 mg · esquema 28 dias | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | 28 dias consecutivos | Iniciar a nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, conforme a apresentação utilizada. |
| 3 mg + 0,02 mg · regime estendido flexível | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | 24 a 120 dias consecutivos, seguidos de pausa de 4 dias | Após no mínimo 24 dias de uso contínuo, a pausa de 4 dias pode ocorrer entre os dias 25 e 120; depois, reiniciar novo ciclo de tomada. |
| 3 mg + 0,03 mg · esquema 21+7 | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | 21 dias ativos + 7 dias de placebo ou pausa | Iniciar a cartela seguinte após os 7 dias previstos, mesmo que o sangramento por privação ainda não tenha terminado. |
| 3 mg + 0,03 mg · esquema 28 dias | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | 28 dias consecutivos | Iniciar nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, de acordo com a apresentação prescrita. |
Seguir a ordem da cartela e iniciar a próxima cartela imediatamente após os 4 dias previstos no esquema.
Iniciar a nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, conforme a apresentação utilizada.
Após no mínimo 24 dias de uso contínuo, a pausa de 4 dias pode ocorrer entre os dias 25 e 120; depois, reiniciar novo ciclo de tomada.
Iniciar a cartela seguinte após os 7 dias previstos, mesmo que o sangramento por privação ainda não tenha terminado.
Iniciar nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, de acordo com a apresentação prescrita.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Esquemas cíclicos após a menarca | 1 comprimido por dia | a cada 24 horas | Conforme a cartela prescrita | As apresentações cíclicas utilizam a mesma posologia diária de adultas após a menarca. Confirmar a indicação, a concentração e o regime específico do produto. |
| Regime estendido flexível | Não estabelecer esquema pediátrico automaticamente | — | — | Para Yaz Flex, o material de referência informado não estabelece segurança específica em população pediátrica; seguir a bula vigente da apresentação e avaliação individual. |
As apresentações cíclicas utilizam a mesma posologia diária de adultas após a menarca. Confirmar a indicação, a concentração e o regime específico do produto.
Para Yaz Flex, o material de referência informado não estabelece segurança específica em população pediátrica; seguir a bula vigente da apresentação e avaliação individual.
Contraindicado
Não utilizar durante a gravidez. Se ocorrer gestação durante o uso, interromper o contraceptivo e realizar avaliação clínica.
Evitar durante a amamentação
Contraceptivos orais combinados podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite; em geral, não são recomendados até o término da amamentação.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Insuficiência renal leve a moderadaCautela | Sem redução fixa de dose | 1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriado | Cautela. Avaliar função renal e risco de hiperpotassemia, especialmente com outros medicamentos que elevem potássio. |
| Insuficiência renal grave ou falência renal agudaContraindicado | Não utilizar | — | Contraindicado. A associação é contraindicada nessas condições. |
| Disfunção hepática leve a moderadaCautela | Sem redução fixa de dose | 1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriado | Cautela. Reavaliar diante de alterações de enzimas hepáticas ou sintomas de doença hepática. |
| Doença hepática grave ou ativaContraindicado | Não utilizar | — | Contraindicado. Aguardar normalização da função hepática antes de considerar contraceptivo hormonal combinado. |
Cautela. Avaliar função renal e risco de hiperpotassemia, especialmente com outros medicamentos que elevem potássio.
Contraindicado. A associação é contraindicada nessas condições.
Cautela. Reavaliar diante de alterações de enzimas hepáticas ou sintomas de doença hepática.
Contraindicado. Aguardar normalização da função hepática antes de considerar contraceptivo hormonal combinado.
| Condição | Ajuste / Dose | Frequência | Observações |
|---|---|---|---|
| Após a menopausaNão indicado | Não utilizar para esta finalidade | — | Não indicado. A associação é indicada para mulheres em idade fértil e não para uso após a menopausa. |
| Cirurgia de grande porte ou imobilização prolongadaSuspender temporariamente | Interromper antes da cirurgia programada | — | Suspender temporariamente. Na presença de risco tromboembólico relevante, a bula atual de referência orienta descontinuar com pelo menos 4 semanas de antecedência e não reiniciar até, pelo menos, 2 semanas após o restabelecimento completo. |
Não indicado. A associação é indicada para mulheres em idade fértil e não para uso após a menopausa.
Suspender temporariamente. Na presença de risco tromboembólico relevante, a bula atual de referência orienta descontinuar com pelo menos 4 semanas de antecedência e não reiniciar até, pelo menos, 2 semanas após o restabelecimento completo.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Ingerir o comprimido inteiro, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, respeitando rigorosamente a sequência indicada na cartela.
Antes de iniciar, confirme concentração, número de comprimidos ativos, presença de placebos e tipo de regime.
Tomar diariamente em horário aproximadamente constante para facilitar a adesão.
Respeitar a sequência impressa na cartela; não antecipar a pausa nem prolongar o intervalo sem hormônio.
Os comprimidos revestidos não devem ser partidos para ajuste de dose.
Se ocorrerem poucas horas após a tomada, a absorção pode ser incompleta; conduzir como falha de absorção/esquecimento conforme a apresentação.
Começar a cartela seguinte no dia programado para o regime utilizado, mesmo que ainda haja sangramento por privação.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Oral | Via correta | Única via de administração prevista para as apresentações deste artigo. |
| SNG/SNE | Sem dados | Não há recomendação padronizada para administração por sonda nas fontes utilizadas; não extrapolar a técnica de trituração sem validação específica. |
| Parenteral | Não se aplica | Não há apresentação injetável dessa associação. |
Única via de administração prevista para as apresentações deste artigo.
Não há recomendação padronizada para administração por sonda nas fontes utilizadas; não extrapolar a técnica de trituração sem validação específica.
Não há apresentação injetável dessa associação.
Os limites de atraso e a necessidade de método adicional variam conforme a cartela. Consulte a orientação específica da apresentação prescrita.
O dia de início depende do método anterior; ao trocar de progestagênio isolado, implante, SIU ou injetável, pode ser necessário método de barreira adicional por 7 dias.
Cirurgia de grande porte e imobilização prolongada podem exigir suspensão temporária do contraceptivo combinado.
Distúrbios gastrointestinais intensos próximos à tomada podem comprometer a absorção e devem ser manejados como possível falha de dose.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Antes da prescrição, avalie história pessoal e familiar de trombose, fatores cardiovasculares, tabagismo, enxaqueca com aura, imobilização, obesidade, hipertensão e outras condições que possam elevar o risco arterial ou venoso.
Contraindicado durante a gravidez; interromper se a gestação for diagnosticada durante o uso.
Pode reduzir a produção e alterar a composição do leite. Preferir métodos contraceptivos apropriados ao período de amamentação.
Insuficiência renal grave é contraindicação. Em disfunção leve a moderada, avaliar função renal e uso concomitante de fármacos que elevem potássio.
Doença hepática grave ou ativa contraindica o uso; reavaliar alterações clínicas ou laboratoriais durante o tratamento.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Progestógeno com atividade progestacional, antimineralocorticoide e antiandrogênica. Em combinação com etinilestradiol, participa da supressão da ovulação e das alterações do muco cervical.
Estrogênio sintético que, em associação com o progestógeno, suprime gonadotrofinas, contribui para inibir o desenvolvimento folicular e participa do controle do padrão de sangramento.
A eficácia contraceptiva resulta principalmente da inibição da ovulação e de alterações na secreção cervical.
A adesão diária e o respeito ao intervalo máximo sem hormônio são fundamentais para manter a eficácia.
A drospirenona pode antagonizar efeitos mineralocorticoides e, em pacientes predispostas, exige atenção ao potássio sérico.
O risco é especialmente relevante quando coexistem insuficiência renal ou medicamentos que elevam potássio.
Contraceptivos hormonais combinados aumentam o risco de tromboembolismo venoso em comparação com não uso.
A decisão deve considerar idade, tabagismo, obesidade, história familiar, imobilização, cirurgia e outros fatores cardiovasculares.
Indutores enzimáticos, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, oxcarbazepina, topiramato, felbamato e erva-de-São-João, podem reduzir as concentrações hormonais e comprometer a eficácia contraceptiva; nesses casos, avaliar método adicional ou alternativo. Inibidores potentes do CYP3A4 podem aumentar a exposição à drospirenona e ao etinilestradiol. O contraceptivo também pode alterar a exposição a outros fármacos, com destaque para ciclosporina e lamotrigina. Pela atividade antimineralocorticoide da drospirenona, medicamentos que elevam potássio — como antagonistas da aldosterona, diuréticos poupadores de potássio, IECA ou BRA — justificam cautela e eventual monitoramento em pacientes de risco. Combinações específicas de antivirais para hepatite C com ombitasvir, paritaprevir e/ou dasabuvir podem elevar ALT e são contraindicadas conforme a apresentação.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bayer S.A. Bula atualizada utilizada para apresentações, posologia, contraindicações, interações, populações especiais e segurança.
Bayer S.A. Bula atualizada utilizada para regime 24+4, esquecimento, segurança tromboembólica, gestação, lactação e interações.
Bayer S.A. Fonte para regime estendido flexível de 24 a 120 dias, pausa de 4 dias, cirurgia/imobilização e interações medicamentosas.
Libbs Farmacêutica Ltda. Fonte complementar para a associação e apresentações comercializadas no Brasil.
Ministério da Saúde. Consultada para verificação de padronização da associação no SUS.
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Drospirenone and ethinylestradiol: G03AA12.
Referência complementar para avaliação de contraceptivos hormonais no período de amamentação.