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Bulário clínico · Contraceptivo hormonal combinado

Drospirenona + Etinilestradiol

Contraceptivo oral combinado de drospirenona 3 mg com etinilestradiol 0,02 mg ou 0,03 mg. Os esquemas variam conforme concentração e apresentação, incluindo regimes 24+4, 21+7, 28 dias e regime estendido flexível.

Uso oralContraceptivo combinado21+7 · 24+4 · 28 · flexívelAvaliar risco de TEVVenda sob prescrição

Revisado em pela equipe MedFoco

Avalie risco tromboembólico antes de iniciar ou reiniciar o contraceptivo

História de trombose, enxaqueca com aura, tabagismo especialmente após os 35 anos, obesidade, hipertensão, diabetes com lesão vascular, cirurgia com imobilização e outros fatores cardiovasculares podem tornar o uso inadequado ou contraindicado.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é drospirenona + etinilestradiol?

É uma associação de progestógeno e estrogênio utilizada como contraceptivo oral combinado. A drospirenona também possui atividade antimineralocorticoide e antiandrogênica, enquanto o etinilestradiol contribui para a supressão do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano.

ViaOral
Uso1 comprimido/dia
SUSFora da RENAME 2024
ReceitaVenda sob prescrição

Composição e papel de cada componente2 ativos

Drospirenona 3 mg

Contribui para a inibição da ovulação e apresenta atividades antimineralocorticoide e antiandrogênica.

Progestógeno
Etinilestradiol 0,02 mg ou 0,03 mg

Participa da supressão gonadotrófica e estabilização do ciclo no contraceptivo oral combinado.

Estrogênio

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Contracepção oral.
  • Acne vulgaris moderada em apresentações que possuem essa indicação, quando também se deseja contracepção.
Não indicado
  • Gravidez ou suspeita de gravidez.
  • Presença ou história de trombose venosa ou arterial, tromboembolismo ou condições de alto risco trombótico.
  • Enxaqueca com sintomas neurológicos focais/aura.
  • Diabetes mellitus com comprometimento vascular.
  • Doença hepática grave ou ativa e tumores hepáticos.
  • Insuficiência renal grave ou falência renal aguda.
  • Neoplasias dependentes de esteroides sexuais.
  • Sangramento vaginal não diagnosticado.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis2 apresentações

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Drospirenona + etinilestradiol3 mg + 0,02 mgComprimido revestidoDrospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,02 mgCartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 24+4, 28 dias ou regime estendido flexível.
Yaz 24+4Yaz FlexDiva 20Feminique 20Fucsia MinusFucsia Minus 24+4Fucsia Minus XPIngridIngrid 24+4Ingrid ConectIumiIumi ESMegyMegy 24+4Megy FlexMolièri 20Molièri 20 sem PararNikiNiki 24+4Niki Conectgenérico
Drospirenona + etinilestradiol3 mg + 0,03 mgComprimido revestidoDrospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,03 mgCartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 21+7 ou 28 dias.
ElaniElani CicloYasmin 21+7DalyneDalyne 21+7DivaElôElô 21+7Feminique 30Feminique ContiFucsia FemFucsia Fem 21+7LyllasMolièri 30Molièri 30 sem PararPrevYasmPrevYasm 21+7genérico
Drospirenona + etinilestradiolComprimido revestido
3 mg + 0,02 mg
Concentração / composição
Drospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,02 mg
EmbalagemCartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 24+4, 28 dias ou regime estendido flexível.
Nomes comerciais
Yaz 24+4Yaz FlexDiva 20Feminique 20Fucsia MinusFucsia Minus 24+4Fucsia Minus XPIngridIngrid 24+4Ingrid ConectIumiIumi ESMegyMegy 24+4Megy FlexMolièri 20Molièri 20 sem PararNikiNiki 24+4Niki Conectgenérico
Drospirenona + etinilestradiolComprimido revestido
3 mg + 0,03 mg
Concentração / composição
Drospirenona 3 mgEtinilestradiol 0,03 mg
EmbalagemCartelas e esquemas variam conforme o fabricante: 21+7 ou 28 dias.
Nomes comerciais
ElaniElani CicloYasmin 21+7DalyneDalyne 21+7DivaElôElô 21+7Feminique 30Feminique ContiFucsia FemFucsia Fem 21+7LyllasMolièri 30Molièri 30 sem PararPrevYasmPrevYasm 21+7genérico
Atenção

A concentração não define sozinha o esquema da cartela

Duas marcas com a mesma concentração podem utilizar quantidade diferente de comprimidos ativos, placebos ou intervalos. Confirme o regime específico da apresentação antes de orientar início, pausa ou manejo de esquecimento.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Dose1 comprimido/dia

Preferencialmente no mesmo horário.

Regimes21+7 · 24+4 · 28

Varia conforme a apresentação.

Flexível24–120 dias

Pausa de 4 dias no regime estendido.

EsquecimentoDepende do produto

Seguir a regra específica da cartela.

Esquemas por população3 grupos

Adulto

Oral5 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
3 mg + 0,02 mg · esquema 24+41 comprimido por diaa cada 24 horas24 dias ativos + 4 dias de placebo ou pausaSeguir a ordem da cartela e iniciar a próxima cartela imediatamente após os 4 dias previstos no esquema.
3 mg + 0,02 mg · esquema 28 dias1 comprimido por diaa cada 24 horas28 dias consecutivosIniciar a nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, conforme a apresentação utilizada.
3 mg + 0,02 mg · regime estendido flexível1 comprimido por diaa cada 24 horas24 a 120 dias consecutivos, seguidos de pausa de 4 diasApós no mínimo 24 dias de uso contínuo, a pausa de 4 dias pode ocorrer entre os dias 25 e 120; depois, reiniciar novo ciclo de tomada.
3 mg + 0,03 mg · esquema 21+71 comprimido por diaa cada 24 horas21 dias ativos + 7 dias de placebo ou pausaIniciar a cartela seguinte após os 7 dias previstos, mesmo que o sangramento por privação ainda não tenha terminado.
3 mg + 0,03 mg · esquema 28 dias1 comprimido por diaa cada 24 horas28 dias consecutivosIniciar nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, de acordo com a apresentação prescrita.
3 mg + 0,02 mg · esquema 24+4
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
Duração24 dias ativos + 4 dias de placebo ou pausa
Observações

Seguir a ordem da cartela e iniciar a próxima cartela imediatamente após os 4 dias previstos no esquema.

3 mg + 0,02 mg · esquema 28 dias
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
Duração28 dias consecutivos
Observações

Iniciar a nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, conforme a apresentação utilizada.

3 mg + 0,02 mg · regime estendido flexível
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
Duração24 a 120 dias consecutivos, seguidos de pausa de 4 dias
Observações

Após no mínimo 24 dias de uso contínuo, a pausa de 4 dias pode ocorrer entre os dias 25 e 120; depois, reiniciar novo ciclo de tomada.

3 mg + 0,03 mg · esquema 21+7
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
Duração21 dias ativos + 7 dias de placebo ou pausa
Observações

Iniciar a cartela seguinte após os 7 dias previstos, mesmo que o sangramento por privação ainda não tenha terminado.

3 mg + 0,03 mg · esquema 28 dias
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
Duração28 dias consecutivos
Observações

Iniciar nova cartela no dia seguinte ao término da anterior, de acordo com a apresentação prescrita.

Após a menarca

Oral2 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Esquemas cíclicos após a menarca1 comprimido por diaa cada 24 horasConforme a cartela prescritaAs apresentações cíclicas utilizam a mesma posologia diária de adultas após a menarca. Confirmar a indicação, a concentração e o regime específico do produto.
Regime estendido flexívelNão estabelecer esquema pediátrico automaticamente——Para Yaz Flex, o material de referência informado não estabelece segurança específica em população pediátrica; seguir a bula vigente da apresentação e avaliação individual.
Esquemas cíclicos após a menarca
1 comprimido por diaa cada 24 horas
Detalhes
DuraçãoConforme a cartela prescrita
Observações

As apresentações cíclicas utilizam a mesma posologia diária de adultas após a menarca. Confirmar a indicação, a concentração e o regime específico do produto.

Regime estendido flexível
Não estabelecer esquema pediátrico automaticamente—
Detalhes
Duração—
Observações

Para Yaz Flex, o material de referência informado não estabelece segurança específica em população pediátrica; seguir a bula vigente da apresentação e avaliação individual.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria X

Contraindicado

Não utilizar durante a gravidez. Se ocorrer gestação durante o uso, interromper o contraceptivo e realizar avaliação clínica.

Lactação

Não recomendado

Evitar durante a amamentação

Contraceptivos orais combinados podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite; em geral, não são recomendados até o término da amamentação.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Insuficiência renal leve a moderadaCautelaSem redução fixa de dose1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriadoCautela. Avaliar função renal e risco de hiperpotassemia, especialmente com outros medicamentos que elevem potássio.
Insuficiência renal grave ou falência renal agudaContraindicadoNão utilizar—Contraindicado. A associação é contraindicada nessas condições.
Disfunção hepática leve a moderadaCautelaSem redução fixa de dose1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriadoCautela. Reavaliar diante de alterações de enzimas hepáticas ou sintomas de doença hepática.
Doença hepática grave ou ativaContraindicadoNão utilizar—Contraindicado. Aguardar normalização da função hepática antes de considerar contraceptivo hormonal combinado.
Insuficiência renal leve a moderadaCautela
Sem redução fixa de dose
Frequência1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriado
Observações

Cautela. Avaliar função renal e risco de hiperpotassemia, especialmente com outros medicamentos que elevem potássio.

Insuficiência renal grave ou falência renal agudaContraindicado
Não utilizar
Frequência—
Observações

Contraindicado. A associação é contraindicada nessas condições.

Disfunção hepática leve a moderadaCautela
Sem redução fixa de dose
Frequência1 vez ao dia, se o uso for considerado apropriado
Observações

Cautela. Reavaliar diante de alterações de enzimas hepáticas ou sintomas de doença hepática.

Doença hepática grave ou ativaContraindicado
Não utilizar
Frequência—
Observações

Contraindicado. Aguardar normalização da função hepática antes de considerar contraceptivo hormonal combinado.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Após a menopausaNão indicadoNão utilizar para esta finalidade—Não indicado. A associação é indicada para mulheres em idade fértil e não para uso após a menopausa.
Cirurgia de grande porte ou imobilização prolongadaSuspender temporariamenteInterromper antes da cirurgia programada—Suspender temporariamente. Na presença de risco tromboembólico relevante, a bula atual de referência orienta descontinuar com pelo menos 4 semanas de antecedência e não reiniciar até, pelo menos, 2 semanas após o restabelecimento completo.
Após a menopausaNão indicado
Não utilizar para esta finalidade
Frequência—
Observações

Não indicado. A associação é indicada para mulheres em idade fértil e não para uso após a menopausa.

Cirurgia de grande porte ou imobilização prolongadaSuspender temporariamente
Interromper antes da cirurgia programada
Frequência—
Observações

Suspender temporariamente. Na presença de risco tromboembólico relevante, a bula atual de referência orienta descontinuar com pelo menos 4 semanas de antecedência e não reiniciar até, pelo menos, 2 semanas após o restabelecimento completo.

Modelos de prescrição5 modelos

3 mg + 0,02 mg · esquema 24+4Uso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
3 mg + 0,02 mg · esquema 28 diasUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
3 mg + 0,02 mg · regime estendido flexívelUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
3 mg + 0,03 mg · esquema 21+7Uso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
3 mg + 0,03 mg · esquema 28 diasUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

Via principalOral

Ingerir o comprimido inteiro, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, respeitando rigorosamente a sequência indicada na cartela.

Técnica de aplicação6 passos

1
Confirme a cartela

Antes de iniciar, confirme concentração, número de comprimidos ativos, presença de placebos e tipo de regime.

2
Escolha um horário

Tomar diariamente em horário aproximadamente constante para facilitar a adesão.

3
Siga a ordem do blister

Respeitar a sequência impressa na cartela; não antecipar a pausa nem prolongar o intervalo sem hormônio.

4
Não partir

Os comprimidos revestidos não devem ser partidos para ajuste de dose.

5
Vômitos ou diarreia intensa

Se ocorrerem poucas horas após a tomada, a absorção pode ser incompleta; conduzir como falha de absorção/esquecimento conforme a apresentação.

6
Nova cartela

Começar a cartela seguinte no dia programado para o regime utilizado, mesmo que ainda haja sangramento por privação.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralVia corretaÚnica via de administração prevista para as apresentações deste artigo.
SNG/SNESem dadosNão há recomendação padronizada para administração por sonda nas fontes utilizadas; não extrapolar a técnica de trituração sem validação específica.
ParenteralNão se aplicaNão há apresentação injetável dessa associação.
OralVia correta
Observações

Única via de administração prevista para as apresentações deste artigo.

SNG/SNESem dados
Observações

Não há recomendação padronizada para administração por sonda nas fontes utilizadas; não extrapolar a técnica de trituração sem validação específica.

ParenteralNão se aplica
Observações

Não há apresentação injetável dessa associação.

Situações especiais

Esquecimento

A regra depende do produto

Os limites de atraso e a necessidade de método adicional variam conforme a cartela. Consulte a orientação específica da apresentação prescrita.

Transição

Mudança de outro contraceptivo

O dia de início depende do método anterior; ao trocar de progestagênio isolado, implante, SIU ou injetável, pode ser necessário método de barreira adicional por 7 dias.

Perioperatório

Planejar suspensão quando houver risco de TEV

Cirurgia de grande porte e imobilização prolongada podem exigir suspensão temporária do contraceptivo combinado.

Absorção

Vômitos e diarreia podem reduzir a eficácia

Distúrbios gastrointestinais intensos próximos à tomada podem comprometer a absorção e devem ser manejados como possível falha de dose.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Tromboembolismo é o principal risco grave associado ao contraceptivo combinado

Antes da prescrição, avalie história pessoal e familiar de trombose, fatores cardiovasculares, tabagismo, enxaqueca com aura, imobilização, obesidade, hipertensão e outras condições que possam elevar o risco arterial ou venoso.

Contraindicações12 itens

  • Hipersensibilidade aos componentes.
  • Presença ou história de trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose arterial, infarto ou acidente vascular cerebral.
  • Sintomas prodrômicos de trombose ou fatores de risco muito elevados.
  • Enxaqueca com sintomas neurológicos focais/aura.
  • Diabetes mellitus com alterações vasculares.
  • Pancreatite atual ou prévia associada a hipertrigliceridemia grave.
  • Doença hepática grave ou ativa, tumores hepáticos e função hepática ainda não normalizada.
  • Insuficiência renal grave ou falência renal aguda.
  • Neoplasias dependentes de esteroides sexuais conhecidas ou suspeitas.
  • Sangramento vaginal não diagnosticado.
  • Gravidez ou suspeita de gravidez.
  • Uso concomitante de determinados regimes para hepatite C contendo ombitasvir, paritaprevir e/ou dasabuvir quando houver contraindicação formal da apresentação.

Populações especiais

Gestação

Categoria X

Contraindicado durante a gravidez; interromper se a gestação for diagnosticada durante o uso.

Lactação

Não recomendado

Pode reduzir a produção e alterar a composição do leite. Preferir métodos contraceptivos apropriados ao período de amamentação.

Função renal

Avaliar potássio

Insuficiência renal grave é contraindicação. Em disfunção leve a moderada, avaliar função renal e uso concomitante de fármacos que elevem potássio.

Função hepática

Contraindicado se grave

Doença hepática grave ou ativa contraindica o uso; reavaliar alterações clínicas ou laboratoriais durante o tratamento.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Pressão arterial antes do início e periodicamente.
  • Sinais e sintomas de tromboembolismo venoso e arterial.
  • Padrão de sangramento, cefaleia/enxaqueca e alterações do humor.
  • Função hepática quando houver história ou sinais de doença hepática.
  • Função renal e potássio quando houver doença renal ou uso de medicamentos hiperpotassêmicos.
  • Glicemia e perfil lipídico conforme fatores de risco metabólicos e cardiovasculares.
Sinais de alerta
  • Dispneia súbita, dor torácica, hemoptise ou edema unilateral de membro inferior.
  • Déficit neurológico focal, alteração visual aguda ou cefaleia intensa diferente do habitual.
  • Hipertensão importante ou sustentada.
  • Icterícia, prurido colestático ou dor abdominal intensa sugestiva de doença hepatobiliar.
  • Piora importante de depressão ou surgimento de sintomas psiquiátricos relevantes.

Eventos adversos

Comuns / esperadosFrequência variável
Cefaleia ou enxaquecaNáusea, dor abdominal, vômitos ou diarreiaMastalgiaSangramento irregular/spottingAlterações de humor ou libidoAumento ou variação de peso
Graves · suspensão e avaliaçãoIncomuns ou raros
Trombose venosa profunda e embolia pulmonarInfarto do miocárdio ou AVCTrombose em outros territórios vascularesHipertensão gravePancreatite associada a hipertrigliceridemiaDoença hepática clinicamente significativaReação de hipersensibilidade grave

Advertências

  • O tabagismo aumenta o risco cardiovascular associado ao contraceptivo oral combinado, especialmente após os 35 anos.
  • Obesidade, hipertensão, diabetes, dislipidemia, história familiar e múltiplos fatores de risco podem tornar o método inadequado mesmo sem contraindicação isolada.
  • Enxaqueca com aura é contraindicação; aumento importante da frequência ou intensidade de enxaqueca durante o uso exige reavaliação imediata.
  • A drospirenona possui atividade antimineralocorticoide; considerar potássio quando houver doença renal ou uso de medicamentos hiperpotassêmicos.
  • Sangramento irregular é comum nos primeiros ciclos, mas persistência ou mudança importante do padrão exige investigação.
  • O contraceptivo não protege contra infecções sexualmente transmissíveis.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação2 componentes

Drospirenona

Progestógeno com atividade progestacional, antimineralocorticoide e antiandrogênica. Em combinação com etinilestradiol, participa da supressão da ovulação e das alterações do muco cervical.

Etinilestradiol

Estrogênio sintético que, em associação com o progestógeno, suprime gonadotrofinas, contribui para inibir o desenvolvimento folicular e participa do controle do padrão de sangramento.

Contracepção

Supressão da ovulação + alteração da secreção cervical

A eficácia contraceptiva resulta principalmente da inibição da ovulação e de alterações na secreção cervical.

A adesão diária e o respeito ao intervalo máximo sem hormônio são fundamentais para manter a eficácia.

OvulaçãoMuco cervicalAdesão diária
Drospirenona

Atividade antimineralocorticoide

A drospirenona pode antagonizar efeitos mineralocorticoides e, em pacientes predispostas, exige atenção ao potássio sérico.

O risco é especialmente relevante quando coexistem insuficiência renal ou medicamentos que elevam potássio.

PotássioFunção renalInterações
Segurança vascular

Risco de TEV varia conforme o perfil da paciente

Contraceptivos hormonais combinados aumentam o risco de tromboembolismo venoso em comparação com não uso.

A decisão deve considerar idade, tabagismo, obesidade, história familiar, imobilização, cirurgia e outros fatores cardiovasculares.

TEVAVCIAM

Interações medicamentosas

Indutores enzimáticos, como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, oxcarbazepina, topiramato, felbamato e erva-de-São-João, podem reduzir as concentrações hormonais e comprometer a eficácia contraceptiva; nesses casos, avaliar método adicional ou alternativo. Inibidores potentes do CYP3A4 podem aumentar a exposição à drospirenona e ao etinilestradiol. O contraceptivo também pode alterar a exposição a outros fármacos, com destaque para ciclosporina e lamotrigina. Pela atividade antimineralocorticoide da drospirenona, medicamentos que elevam potássio — como antagonistas da aldosterona, diuréticos poupadores de potássio, IECA ou BRA — justificam cautela e eventual monitoramento em pacientes de risco. Combinações específicas de antivirais para hepatite C com ombitasvir, paritaprevir e/ou dasabuvir podem elevar ALT e são contraindicadas conforme a apresentação.

Informação regulatória

SUSFora da RENAME 2024Drospirenona + etinilestradiol não integra a RENAME 2024. Há outros contraceptivos hormonais padronizados no SUS.
GenéricoDisponívelHá apresentações genéricas da associação nas concentrações de 3 mg + 0,02 mg e 3 mg + 0,03 mg no mercado brasileiro.
ATCG03AA12Classificação ATC: progestógenos e estrogênios em associação fixa para contracepção sistêmica.

Receituário

Tipo de receitaReceita simples
Número de vias1 via
RetençãoNão
ValidadeSem prazo de controle especial

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Yasmin® 21+7 — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,03 mg

Bayer S.A. Bula atualizada utilizada para apresentações, posologia, contraindicações, interações, populações especiais e segurança.

2025
02
Bula profissional

Yaz® 24+4 — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg

Bayer S.A. Bula atualizada utilizada para regime 24+4, esquecimento, segurança tromboembólica, gestação, lactação e interações.

2025
03
Bula profissional

Yaz® Flex — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,02 mg

Bayer S.A. Fonte para regime estendido flexível de 24 a 120 dias, pausa de 4 dias, cirurgia/imobilização e interações medicamentosas.

2025
04
Bula profissional

Elani® — drospirenona + etinilestradiol

Libbs Farmacêutica Ltda. Fonte complementar para a associação e apresentações comercializadas no Brasil.

2021
05
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Consultada para verificação de padronização da associação no SUS.

2024
06
Classificação

ATC/DDD Index — G03AA12

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Drospirenone and ethinylestradiol: G03AA12.

2026
07
Lactação

Hale’s Medications & Mothers’ Milk

Referência complementar para avaliação de contraceptivos hormonais no período de amamentação.

2023
Revisão MedFoco: setembro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme a apresentação específica, o esquema da cartela, contraindicações, interações e orientações de esquecimento na bula vigente do produto prescrito.
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