Gestação
Categoria DFina camada na área afetada
1º trimestre: Categoria D. 2º e 3º trimestres: Categoria C. Evitar grandes quantidades e tratamento prolongado; usar somente se o benefício justificar o risco.
Associação dermatológica de corticosteroide potente e aminoglicosídeo para dermatoses inflamatórias sensíveis ao corticoide complicadas por infecção bacteriana secundária ou suspeita de infecção por microrganismos sensíveis à gentamicina.
Revisado em pela equipe MedFoco
A associação não deve ser usada como corticosteroide tópico de rotina em dermatoses sem infecção bacteriana secundária ou suspeita clínica. Evite uso prolongado, áreas extensas e oclusão sem acompanhamento devido ao aumento da absorção sistêmica.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
É uma combinação dermatológica de dipropionato de betametasona, corticosteroide tópico potente, com sulfato de gentamicina, aminoglicosídeo bactericida. É destinada a dermatoses inflamatórias que também apresentam infecção bacteriana secundária ou suspeita de infecção por microrganismos sensíveis.
Reduz inflamação, edema, eritema e prurido por supressão da resposta inflamatória local. A absorção sistêmica aumenta em áreas extensas, sob oclusão ou quando a barreira cutânea está comprometida.
Exerce ação bactericida ao se ligar à subunidade 30S do ribossomo bacteriano e interferir na síntese proteica de microrganismos sensíveis.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Creme dermatológico | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 10 g. | Diprogenta |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Creme dermatológico | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 20 g. | Somente genérico |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/gMais disponível | Creme dermatológico | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 30 g. | DiprogentaTrok-GBetogenta |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Creme dermatológico | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 45 g. | Somente genérico |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Pomada dermatológica | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 10 g. | Diprogenta |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Pomada dermatológica | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 20 g. | Somente genérico |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/gMais disponível | Pomada dermatológica | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 30 g. | DiprogentaTrok-GBetogenta |
| Betametasona 0,5 mg/g + Gentamicina 1 mg/g | Pomada dermatológica | Dipropionato de betametasona equiv. a betametasona 0,5 mg/gSulfato de gentamicina equiv. a gentamicina 1 mg/g | Bisnaga de 45 g. | Somente genérico |
As embalagens podem informar aproximadamente 0,64 mg/g de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg/g de betametasona, e quantidade de sulfato de gentamicina equivalente a 1 mg/g de gentamicina.
Dose, frequência e duração por população.
Cobrir a área afetada.
Manhã e noite.
Conforme resposta clínica.
Irritação, resistência ou piora.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Fina camada de creme sobre a área afetada | De 12/12 h | Conforme resposta clínica | Cobrir completamente a lesão. Evitar áreas extensas e uso prolongado sem reavaliação. |
| Fina camada de pomada sobre a área afetada | De 12/12 h | Conforme resposta clínica | Cobrir completamente a lesão. Evitar áreas extensas e uso prolongado sem reavaliação. |
Cobrir completamente a lesão. Evitar áreas extensas e uso prolongado sem reavaliação.
Cobrir completamente a lesão. Evitar áreas extensas e uso prolongado sem reavaliação.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | Fina camada de creme sobre a área afetada | De 12/12 h | Conforme resposta clínica | Contraindicado abaixo de 2 anos. Limitar área e duração devido à maior susceptibilidade à absorção sistêmica do corticosteroide. |
| Fina camada de pomada sobre a área afetada | De 12/12 h | Conforme resposta clínica | Contraindicado abaixo de 2 anos. Limitar área e duração devido à maior susceptibilidade à absorção sistêmica do corticosteroide. |
Contraindicado abaixo de 2 anos. Limitar área e duração devido à maior susceptibilidade à absorção sistêmica do corticosteroide.
Contraindicado abaixo de 2 anos. Limitar área e duração devido à maior susceptibilidade à absorção sistêmica do corticosteroide.
Fina camada na área afetada
1º trimestre: Categoria D. 2º e 3º trimestres: Categoria C. Evitar grandes quantidades e tratamento prolongado; usar somente se o benefício justificar o risco.
Fina camada na área afetada
Decidir entre interromper a amamentação ou o tratamento conforme a importância da terapia materna e o risco de exposição do lactente.
Evitar tratamento extenso ou prolongado em pele lesada, pois a absorção sistêmica da gentamicina pode aumentar. Não há redução específica de dose para uso dermatológico; limitar área e duração quando houver maior risco de absorção sistêmica.
Individualizar conforme extensão da área tratada, integridade da pele e comorbidades.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Aplicar somente sobre a pele na área afetada. A formulação não é indicada para uso oftálmico, oral ou injetável.
Limpar suavemente a pele e secar antes da aplicação quando isso for compatível com a lesão e com a orientação clínica.
Espalhar quantidade suficiente para cobrir completamente a área afetada, sem excesso de produto.
Manter intervalo aproximado de 12 horas entre as aplicações, salvo orientação clínica diferente.
A formulação é dermatológica e não deve ser aplicada nos olhos. Evitar contato desnecessário com mucosas.
Curativo oclusivo e tratamento de superfícies extensas aumentam a absorção sistêmica do corticosteroide e da gentamicina.
Lavar as mãos depois do uso, exceto quando as próprias mãos fizerem parte da área em tratamento.
Suspender e reavaliar diante de sensibilização, irritação importante, superinfecção ou crescimento de microrganismos resistentes.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Dermatológica | Via indicada | Aplicar uma fina camada sobre a pele afetada de 12/12 h. |
| Oral | Não usar | Não se aplica. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não injetar | Esta apresentação é exclusivamente dermatológica. |
| Intramuscular | Não injetar | Esta apresentação é exclusivamente dermatológica. |
| Subcutânea | Não usar | Não se aplica. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Somente pele | Uso dermatológico cutâneo. Evitar uso em olhos e contato desnecessário com mucosas. |
| SNG/SNE | Não usar | Não se aplica. |
| Oftálmica | Não usar | A formulação dermatológica não deve ser aplicada nos olhos. |
Aplicar uma fina camada sobre a pele afetada de 12/12 h.
Não se aplica.
Não se aplica.
Esta apresentação é exclusivamente dermatológica.
Esta apresentação é exclusivamente dermatológica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Uso dermatológico cutâneo. Evitar uso em olhos e contato desnecessário com mucosas.
Não se aplica.
A formulação dermatológica não deve ser aplicada nos olhos.
Superfícies corporais amplas, curativos oclusivos, tratamento prolongado e pele com barreira comprometida aumentam a exposição sistêmica ao corticosteroide e à gentamicina.
Crianças apresentam maior relação entre superfície corporal e peso e podem absorver proporcionalmente mais corticosteroide tópico.
Ruptura da barreira cutânea e uso prolongado podem aumentar a absorção de gentamicina; redobre a cautela em pacientes com risco de nefrotoxicidade ou ototoxicidade.
Uso prolongado pode favorecer crescimento de bactérias não sensíveis e fungos. Interromper e reavaliar se houver piora ou superinfecção.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
O risco de efeitos sistêmicos do corticosteroide e da gentamicina é maior quando grandes superfícies são tratadas, quando a barreira cutânea está rompida, sob curativo oclusivo ou durante tratamento prolongado. Crianças são particularmente suscetíveis.
No material de referência, o 1º trimestre é classificado como Categoria D e o 2º e 3º trimestres como Categoria C. Usar somente quando o benefício justificar o risco e evitar grandes quantidades ou uso prolongado.
A absorção sistêmica após uso dermatológico pode ocorrer. Avaliar se é preferível interromper a amamentação ou suspender o tratamento, considerando a importância da terapia materna.
Não há ajuste posológico específico. Em áreas extensas, pele lesada ou tratamento prolongado, a absorção de gentamicina pode aumentar e exige maior cautela.
Não há ajuste posológico específico para a via dermatológica. Reduzir exposição sistêmica evitando uso excessivo e prolongado.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Corticosteroide fluorado de alta potência anti-inflamatória. Modula a expressão de mediadores inflamatórios e reduz edema, eritema, exsudação e prurido nas dermatoses responsivas.
Aminoglicosídeo bactericida que se liga à subunidade 30S ribossomal e compromete a síntese proteica bacteriana. A atividade depende da sensibilidade do microrganismo presente na lesão.
A associação reduz a resposta inflamatória da dermatose ao mesmo tempo em que fornece antimicrobiano tópico contra bactérias sensíveis à gentamicina.
A presença do antibiótico não substitui avaliação etiológica: dermatoses virais, fúngicas ou sem componente bacteriano não devem ser tratadas automaticamente com a associação.
Corticosteroides tópicos podem ser absorvidos sistemicamente, sobretudo em grandes áreas, sob curativo oclusivo ou por tempo prolongado.
A gentamicina tópica também pode ter maior absorção quando a pele está lesada ou o tratamento é extenso, o que aumenta preocupação com toxicidade sistêmica típica dos aminoglicosídeos.
Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente importantes para o uso dermatológico habitual. A principal cautela prática é evitar sobreposição desnecessária com outros corticosteroides, aminoglicosídeos ou produtos tópicos irritantes na mesma área, pois isso pode aumentar efeitos adversos locais ou a exposição sistêmica quando grandes superfícies são tratadas. Sempre considerar o conjunto de produtos aplicados sobre a lesão e o uso de curativos oclusivos.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Informação profissional do medicamento de referência para creme e pomada dermatológicos, utilizada para indicações, posologia, segurança, contraindicações e apresentações.
Eurofarma. Informação profissional consultada para apresentação de 30 g, concentração, uso acima de 2 anos e retenção da receita.
Geolab Indústria Farmacêutica. Informação profissional utilizada para confirmar apresentações dermatológicas de 30 g e posologia de aplicação duas vezes ao dia.
Bula de medicamento genérico utilizada para confirmar creme e pomada em bisnagas de 20, 30 e 45 g e uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Portfólio oficial utilizado para confirmar disponibilidade brasileira de creme e pomada 0,5 mg/g + 1 mg/g em bisnaga de 30 g.
Classificação de betametasona associada a antibióticos entre corticosteroides dermatológicos potentes combinados com antibióticos.
Ministério da Saúde. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais consultada para verificação da disponibilidade da associação no SUS.
Norma que estabelece prescrição em duas vias, validade de 10 dias e retenção da segunda via para medicamentos antimicrobianos sujeitos à retenção.