Solução otológica com hialuronato de sódio 0,04% e dexpantenol 1%, indicada para hidratação, umectação e higienização do conduto auditivo externo, auxiliando na remoção de excesso de cerúmen e sujidades.
Revisado em pela equipe MedFoco
Nazzo Oto é um hidratante e higienizante otológico. Não possui indicação como antimicrobiano, analgésico ou tratamento específico para otite.
O essencial do perfil clínico em uma tela.
Nazzo Oto é uma solução otológica isotônica, sem vasoconstritor, contendo hialuronato de sódio 0,04% e dexpantenol 1%. É regularizado como dispositivo médico Classe II e destinado à hidratação, umectação e higienização do conduto auditivo externo.
Favorece hidratação ativa do conduto auditivo externo, ajudando a manter a umidade local e a facilitar a eliminação de excesso de cerúmen.
Pró-vitamina B5 utilizada em formulações tópicas por suas propriedades hidratantes e de suporte à integridade da pele.
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Nazzo Oto20 mL | Solução otológica em gotas | Hialuronato de sódio 0,04%Dexpantenol 1% | 1 frasco plástico conta-gotas com 20 mL. | Nazzo Oto® |
A apresentação identificada nas fontes consultadas é a solução otológica em gotas de 20 mL.
Dose, frequência e duração por população.
No conduto auditivo externo.
Repetir conforme necessidade e orientação profissional.
Não há duração fixa; utilizar conforme a necessidade de higiene e hidratação.
Persistência de sintomas ou desconforto exige avaliação especializada.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 3 a 5 gotas no ouvido a ser higienizado | Conforme necessidade | Conforme necessidade | Hidratação e higiene do conduto auditivo externo. Aplicar somente no canal auditivo externo. A quantidade pode ser ajustada de acordo com a necessidade local e orientação profissional. |
Hidratação e higiene do conduto auditivo externo. Aplicar somente no canal auditivo externo. A quantidade pode ser ajustada de acordo com a necessidade local e orientação profissional.
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 3 a 5 gotas no ouvido a ser higienizado | Conforme necessidade | Conforme necessidade | O folheto informa uso pediátrico e ausência de restrição de faixa etária. Em crianças pequenas, a aplicação deve ser supervisionada por adulto. |
O folheto informa uso pediátrico e ausência de restrição de faixa etária. Em crianças pequenas, a aplicação deve ser supervisionada por adulto.
3 a 5 gotas no ouvido a ser higienizado · conforme necessidade
Não há categoria gestacional A/B/C/D/X descrita para o produto. O fabricante o considera seguro durante a gravidez, embora informe ausência de estudos clínicos específicos.
3 a 5 gotas no ouvido a ser higienizado · conforme necessidade
O fabricante considera o uso compatível com a amamentação. Manter o uso exclusivamente otológico.
Não há ajuste de dose ou intervalo descrito para insuficiência renal no uso otológico local. Não há ajuste de dose ou intervalo descrito para insuficiência hepática no uso otológico local.
O fabricante informa ausência de restrições ou recomendações especiais para pessoas acima de 65 anos.
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
Instilar a solução diretamente no conduto auditivo externo, utilizando o frasco conta-gotas.
Retire o frasco da embalagem e rompa o lacre da tampa, girando-a no sentido anti-horário.
Deite ou incline a cabeça para que o ouvido a ser higienizado fique voltado para cima.
Mantenha a ponta do conta-gotas direcionada ao ouvido e aplique 3 a 5 gotas, ou quantidade suficiente para umedecer o conduto auditivo externo.
Massageie suavemente a base da orelha para auxiliar a mobilização do excesso de cerúmen e das sujidades.
Use algodão seco ou toalha macia para retirar as sujidades e secar o conduto auditivo externo.
O procedimento pode ser repetido conforme a necessidade até que o ouvido esteja limpo e seco.
Rosqueie a tampa no sentido horário e guarde o frasco na embalagem original. O produto também pode ser aplicado com algodão umedecido.
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Otológica | Via correta | Uso exclusivo no conduto auditivo externo. |
| Oftálmica | Não usar | A apresentação otológica não deve ser aplicada nos olhos. |
| Oral | Não usar | Não ingerir. Em ingestão acidental, conduzir de acordo com os sintomas e procurar orientação profissional. |
| Sublingual | Não se aplica | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não se aplica | Não se aplica. |
| Intramuscular | Não se aplica | Não se aplica. |
| Subcutânea | Não se aplica | Não se aplica. |
| Retal | Não se aplica | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Somente ouvido | A formulação é destinada especificamente ao conduto auditivo externo. |
| SNG/SNE | Não se aplica | Não se aplica. |
Uso exclusivo no conduto auditivo externo.
A apresentação otológica não deve ser aplicada nos olhos.
Não ingerir. Em ingestão acidental, conduzir de acordo com os sintomas e procurar orientação profissional.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
Não se aplica.
A formulação é destinada especificamente ao conduto auditivo externo.
Não se aplica.
O fabricante informa ausência de restrição de faixa etária para o uso do produto.
Apesar da ausência de estudos clínicos específicos, o folheto considera o uso seguro durante a gravidez e a amamentação.
Não há restrições ou recomendações especiais descritas para pessoas acima de 65 anos.
Conservar na embalagem original, protegido da luz, calor e umidade. O prazo de validade informado é de 24 meses.
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
A solução deve permanecer límpida, incolor e sem partículas estranhas. Não utilizar com lacre violado, prazo de validade vencido ou alteração do aspecto.
O fabricante considera o produto seguro durante a gravidez, embora informe que não existem estudos clínicos específicos. Não há classificação gestacional A/B/C/D/X descrita.
O fabricante considera o uso seguro durante a amamentação. Utilizar somente no conduto auditivo externo.
Não há ajuste de dose ou intervalo descrito para insuficiência renal no uso otológico local.
Não há ajuste de dose ou intervalo descrito para insuficiência hepática no uso otológico local.
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Polissacarídeo hidrofílico que contribui para retenção de água e formação de uma película hidratante na superfície, favorecendo umectação do conduto auditivo externo e mobilização de cerúmen.
Pró-vitamina B5 de uso tópico, associada a propriedades hidratantes e de suporte à integridade da barreira epitelial.
A formulação é isotônica, sem vasoconstritor, e foi desenvolvida para uso tópico no conduto auditivo externo.
O objetivo é umectar e hidratar o canal auditivo, favorecendo a remoção de excesso de cerúmen e sujidades durante a higiene rotineira.
Nazzo Oto está regularizado na Anvisa sob o número 80143569001, processo 25351.147559/2024-29.
A publicação regulatória o enquadra como material/dispositivo médico Classe II, e não como medicamento sujeito a prescrição.
Não são conhecidas interações específicas de Nazzo Oto com outros produtos nem restrições relacionadas a alimentos. Informar ao profissional de saúde sobre outros produtos otológicos em uso antes de associá-los no mesmo conduto auditivo.
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Supera Farma Laboratórios S.A. Informações de composição, indicação, modo de uso, segurança, armazenamento e registro 80143569001.
Processo 25351.147559/2024-29, notificação 80143569001, publicada no Diário Oficial da União em 3 de junho de 2024.
Retificação da empresa referente ao dispositivo médico Nazzo Oto, registro/notificação 80143569001.
Dispõe sobre classificação de risco, regimes de notificação e registro, rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos.
Relação vigente utilizada para verificação de padronização no SUS.
Classificação ATC de preparações otológicas; o subgrupo S02DC contempla preparações indiferentes, incluindo produtos utilizados na remoção de cerúmen.
Consulta aos códigos dos componentes em outras indicações e vias, sem identificação de código específico para a associação otológica Nazzo Oto.
Catálogo institucional que apresenta Nazzo Oto como hialuronato de sódio + dexpantenol e o classifica como hidratante otológico.
