Gestação
Categoria B2 a 3 jatos em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia
Há escassez de dados clínicos em gestantes. Usar somente após avaliação de risco-benefício e orientação médica.
Bulário clínico · Mucolítico
Acetilcisteína intranasal
Mucolítico intranasal para congestão e obstrução por secreções nasais espessas, rinite e cuidados após procedimentos nasais.
Revisado em pela equipe MedFoco
Disponibilidade no Brasil
A Zambon comunicou descontinuação temporária do Fluimucil® solução nasal em dezembro de 2025. Unidades remanescentes podem ser utilizadas até o fim do prazo de validade, conforme o fabricante.
Informações rápidas
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Visão geral
O essencial do perfil clínico em uma tela.
Mucolítico de ação local nas vias nasais
A acetilcisteína rompe ligações dissulfeto em mucoproteínas, reduzindo a viscosidade de secreções mucosas e mucopurulentas. Também apresenta ação antioxidante e pode favorecer a depuração mucociliar na mucosa nasal.
ViaNasal
Faixa etáriaAdultos e crianças ≥ 2 anos
SUSNão consta na RENAME 2024
ReceitaIsento de prescrição
Composição e papel de cada componente1 ativos
Acetilcisteína
Princípio ativo11,5 mg por mL. Cada 20 jatos da válvula pump equivalem a 1 mL.
Quando usar e quando evitar
Indicações
- Processos congestivos e/ou obstrutivos das cavidades nasais e paranasais.
- Rinites, especialmente com exsudato mucopurulento e resolução lenta.
- Rinites crônicas com secreção nasal espessa.
- Reações inflamatórias após intervenções cirúrgicas nas cavidades nasais e paranasais.
Não indicado
- Crianças menores de 2 anos.
- Pacientes com hipersensibilidade à acetilcisteína ou a componentes da formulação.
- Administração da apresentação nasal por via oral, ocular, parenteral ou por sonda.
Apresentações
Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.
Apresentações disponíveis1 apresentação
| Apresentação | Forma farmacêutica | Concentração / composição | Embalagem | Nomes comerciais |
|---|---|---|---|---|
| Fluimucil®11,5 mg/mL | Solução nasal spray | 11,5 mg/mL | Frasco de vidro âmbar com 20 mL + válvula pump micronebulizadora. | Fluimucil® |
Fluimucil®Solução nasal spray11,5 mg/mL
Concentração / composição
11,5 mg/mL
EmbalagemFrasco de vidro âmbar com 20 mL + válvula pump micronebulizadora.
Nomes comerciais
Fluimucil®
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Atenção
Descontinuação temporária
O fabricante comunicou descontinuação temporária do Fluimucil® solução nasal em 17/12/2025 por decisão comercial. A medida não foi motivada por problema de eficácia ou segurança.
Posologia
Dose, frequência e duração por população.
Dose2–3 jatos
Adultos; por narina
Frequência3–4x/dia
Adultos e pediatria
DuraçãoIndividual
Sem prazo fixo na bula
ReavaliarPersistência
Se sintomas não desaparecerem
Esquemas por população3 grupos
Adulto
Via nasal1 esquema
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 2 a 3 jatos em cada narina | 3 a 4 vezes ao dia | Conforme evolução clínica | Indicada para congestão nasal, rinite e cuidados após procedimentos nasais. Cada 20 jatos equivalem a 1 mL. Se esquecer uma dose, aplicar quando lembrar e manter o esquema habitual, sem duplicar. |
Dose usual
2 a 3 jatos em cada narina3 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoConforme evolução clínica
Observações
Indicada para congestão nasal, rinite e cuidados após procedimentos nasais. Cada 20 jatos equivalem a 1 mL. Se esquecer uma dose, aplicar quando lembrar e manter o esquema habitual, sem duplicar.
Pediatria
Via nasal1 esquema
| Indicação | Dose | Frequência | Duração | Observações |
|---|---|---|---|---|
| Dose usual | 1 a 2 jatos em cada narina | 3 a 4 vezes ao dia | Conforme evolução clínica | Crianças a partir de 2 anos. A apresentação nasal é contraindicada para menores de 2 anos. |
Dose usual
1 a 2 jatos em cada narina3 a 4 vezes ao diaDetalhes
DuraçãoConforme evolução clínica
Observações
Crianças a partir de 2 anos. A apresentação nasal é contraindicada para menores de 2 anos.
Populações especiais
Gestação e lactação
Lactação
Avaliar risco-benefício2 a 3 jatos em cada narina, 3 a 4 vezes ao dia
A bula profissional não aconselha o uso durante a amamentação sem avaliação de risco-benefício, por ausência de dados de excreção no leite.
Ajuste por órgão
Não há ajuste posológico específicoInsuficiência renal · Insuficiência hepática
Não há ajuste posológico específico descrito para a apresentação nasal em insuficiência renal. Não há ajuste posológico específico descrito para a apresentação nasal em insuficiência hepática.
Outras populações
Não há ajuste posológico específicoIdoso
Idosos seguem as orientações gerais do medicamento; não há ajuste específico descrito para o uso nasal.
Modelos de prescrição2 modelos
Dose usual · adultoUso nasalAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · pediatria ≥ 2 anosUso nasalAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Administração
Técnica de aplicação, vias e situações especiais.
DiluentesNão diluirReconstituiçãoNão requer
Via principalNasalAdministrar com a válvula pump próxima à entrada da narina, sem introduzi-la no interior da cavidade nasal.
Técnica de aplicação6 passos
1
1. Preparar o nariz
Assoar suavemente o nariz antes da aplicação.
2
2. Preparar a válvula
Rosquear a válvula pump no frasco e retirar a tampa de proteção.
3
3. Fazer o priming
Na primeira utilização, ou após interrupção por mais de uma semana, pressionar a válvula 2 a 3 vezes até formar névoa fina.
4
4. Posicionar
Ocluir uma narina e manter o frasco vertical, com a extremidade da válvula próxima da narina livre, sem introduzi-la.
5
5. Aplicar
Pressionar firme e rapidamente o número de jatos prescrito, respirando pela boca, e repetir na outra narina.
6
6. Higienizar
Limpar a válvula com papel absorvente após o uso. Não lavar com água, pois isso acelera a degradação do medicamento.
Compatibilidade por via
| Via | Status | Observações |
|---|---|---|
| Nasal | Via correta | Usar exclusivamente pela via nasal. |
| Oral | Não usar | A apresentação nasal não deve ser administrada por via oral. |
| Sublingual | Não usar | Não se aplica. |
| Endovenosa | Não usar | A solução nasal não é uma formulação injetável. |
| Intramuscular | Não usar | A solução nasal não é uma formulação injetável. |
| Subcutânea | Não usar | A solução nasal não é uma formulação injetável. |
| Retal | Não usar | Não se aplica. |
| Tópica/mucosas | Somente nasal | A formulação é destinada à mucosa nasal; não extrapolar para outras mucosas. |
| SNG/SNE | Não usar | Não se aplica. |
NasalVia correta
Observações
Usar exclusivamente pela via nasal.
OralNão usar
Observações
A apresentação nasal não deve ser administrada por via oral.
SublingualNão usar
Observações
Não se aplica.
EndovenosaNão usar
Observações
A solução nasal não é uma formulação injetável.
IntramuscularNão usar
Observações
A solução nasal não é uma formulação injetável.
SubcutâneaNão usar
Observações
A solução nasal não é uma formulação injetável.
RetalNão usar
Observações
Não se aplica.
Tópica/mucosasSomente nasal
Observações
A formulação é destinada à mucosa nasal; não extrapolar para outras mucosas.
SNG/SNENão usar
Observações
Não se aplica.
Situações especiais
Primeira utilização
Ative a válvula
Pressione 2 a 3 vezes até observar uma névoa fina antes da primeira dose.
Interrupção
Refaça o priming
Se o frasco ficar mais de uma semana sem uso, repita o acionamento prévio da válvula.
Asma
Observe broncoespasmo
Pacientes asmáticos devem ser rigorosamente monitorados; suspenda o tratamento se ocorrer broncoespasmo.
Conservação
Após aberto: 20 dias
Conservar entre 15 °C e 30 °C e respeitar o prazo de 20 dias após a abertura.
Cuidados
Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.
Atenção em pacientes com asma
A acetilcisteína pode precipitar broncoespasmo em pacientes suscetíveis. Em asmáticos, monitorar rigorosamente e suspender o tratamento se ocorrer broncoespasmo.
Contraindicações4 itens
- Hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína.
- Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.
- Crianças menores de 2 anos.
- Uso da apresentação nasal por vias diferentes da via nasal.
Populações especiais
Gestação
Categoria BHá poucos dados clínicos em gestantes. Estudos animais não sugerem dano direto ou indireto, mas o uso deve ocorrer após avaliação de risco-benefício e orientação médica.
Lactação
Avaliar risco-benefícioNão há estudos demonstrando excreção no leite materno; a bula profissional não aconselha o uso durante a amamentação sem avaliação clínica.
Função renal
Sem ajusteNão há ajuste posológico específico descrito para a apresentação nasal em insuficiência renal.
Função hepática
Sem ajusteNão há ajuste posológico específico descrito para a apresentação nasal em insuficiência hepática.
Monitoramento
Sinais de melhora
- Broncoespasmo em pacientes asmáticos.
- Capacidade de eliminar o aumento de secreções fluidificadas.
- Persistência ou piora da obstrução e da rinorreia.
- Tolerância local e aparecimento de sintomas inesperados.
Sinais de alerta
- Suspender e avaliar se ocorrer broncoespasmo.
- Considerar medidas de drenagem se houver aumento de secreção sem capacidade de expectoração.
- Notificar eventos adversos suspeitos conforme a rotina de farmacovigilância.
Eventos adversos
Relatos com acetilcisteína inalatóriaFrequência não estimável para a formulação nasal
RinorreiaNáuseaVômitoEstomatite
Hipersensibilidade descrita para acetilcisteínaFrequência não estimável para a formulação nasal
UrticáriaErupção cutâneaPrurido
Sinais de gravidadeFrequência não estimável para a formulação nasal
BroncoespasmoDispneiaAngioedema/anafilaxia
Advertências
- O odor sulfúreo é característico da acetilcisteína e não indica alteração do produto.
- No início do tratamento, a fluidificação das secreções pode aumentar seu volume; se o paciente não conseguir eliminá-las, podem ser necessárias medidas de drenagem.
- Pacientes com asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados; suspender o uso se ocorrer broncoespasmo.
- Não introduzir a válvula pump no interior da narina, para reduzir risco de contaminação.
- Limpar a válvula com papel absorvente, sem água, após cada utilização.
- A acetilcisteína intranasal aumentou a absorção de fármacos peptídicos nasais, como calcitonina, em estudos animais; considerar possível interação com outros medicamentos administrados pela mesma via.
- A acetilcisteína pode interferir em ensaio colorimétrico de salicilato e em testes de cetonas urinárias.
Técnico
Farmacologia, interações e informação regulatória.
Mecanismo de ação1 componentes
Acetilcisteína
O grupo tiol livre rompe ligações dissulfeto de mucoproteínas e ácidos nucleicos, reduzindo a viscosidade das secreções. A molécula também atua como precursora de cisteína e glutationa, contribuindo para atividade antioxidante.
Farmacodinâmica
Mucólise e depuração mucociliar
A redução da viscosidade do muco facilita sua remoção das cavidades nasais e paranasais.
A bula profissional descreve ainda atividade antioxidante e anti-inflamatória local associada à disponibilidade de cisteína e glutationa.
MucolíticoAntioxidanteAção local
Farmacocinética e evidência
Absorção possível pela mucosa nasal
A acetilcisteína nasal pode ser absorvida sistemicamente pela mucosa nasal e pelo trato gastrointestinal após deglutição de parte da dose.
A bula cita estudo randomizado e controlado por placebo em rinite alérgica, com melhora de sintomas e diferença estatisticamente significativa para rinorreia.
IntranasalAbsorção sistêmica possívelRinite
Interações medicamentosas
Pode ser administrada com vasoconstritores nasais usuais. Em animais, a acetilcisteína intranasal aumentou a absorção de fármacos peptídicos, como calcitonina. Pode interferir em dosagem colorimétrica de salicilato e em teste de cetonas urinárias. Não há interação relevante com alimentos por se tratar de uso nasal.
Informação regulatória
SUSFora da RENAMEA acetilcisteína solução nasal 11,5 mg/mL não consta na RENAME 2024.
GenéricoMedicamento de referênciaFluimucil® 11,5 mg/mL solução spray nasal consta na lista da Anvisa como medicamento de referência para acetilcisteína nessa apresentação.
ATCR05CB01Classificação WHO ATC/DDD: acetylcysteine, grupo R05CB — mucolíticos.
Receituário
Tipo de receitaIsento de prescrição
Número de viasNão se aplica
RetençãoNão
ValidadeNão se aplica
Referências
Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.
Bula profissional
2023Fluimucil® — acetilcisteína 11,5 mg/mL solução nasal
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda. Bula profissional aprovada pela Anvisa em 12/12/2023.
Anvisa
2026Lista de Medicamentos de Referência
Acetilcisteína — Fluimucil® 11,5 mg/mL solução spray nasal, registro 100840075.
Anvisa
2025Lista de Medicamentos Isentos de Prescrição
Acetilcisteína 11,5 mg/mL solução nasal enquadrada em R01A para congestão nasal associada a rinites ou após procedimentos cirúrgicos no nariz.
Ministério da Saúde
2025Relação Nacional de Medicamentos Essenciais — RENAME 2024
Relação vigente consultada para verificação de disponibilidade nacional no SUS.
WHO ATC/DDD
2026ATC/DDD Index — R05CB01 acetylcysteine
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Grupo R05CB: mucolíticos.
Comunicado do fabricante
2025Comunicado de descontinuação temporária — Fluimucil® solução nasal
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda., comunicado aos profissionais de saúde de 17/12/2025.
Estudo clínico
2000Effects of a nasal solution of N-acetylcysteine on inflammatory mediators in perennial allergic rhinitis
Bousquet J. Study Report, Protocol W: 7117KAOF01, citado na bula profissional do Fluimucil® nasal.
Informação de segurança
2026Acetylcysteine solution — adverse reactions
DailyMed. Reações descritas para acetilcisteína por inalação, usadas apenas como contexto de segurança quando a bula nasal não quantifica eventos adversos.
Revisão MedFoco: agosto de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, contraindicações e recomendações na bula profissional vigente e nos protocolos da sua instituição.
