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Bulário clínico · Analgésico e antitérmico

Dipirona

Analgésico e antitérmico não opioide disponível em apresentações orais, injetáveis e retais. O uso exige atenção a agranulocitose, reações de hipersensibilidade, hipotensão com administração endovenosa e restrições específicas por idade e peso.

AnalgésicoAntitérmicoVO · EV · IM · retalAdulto e pediátricoRENAME 2024

Revisado em pela equipe MedFoco

Agranulocitose pode ocorrer mesmo após uso prévio sem complicações

Suspender a dipirona e buscar avaliação imediata diante de febre inexplicada, calafrios, dor de garganta ou lesões dolorosas de mucosa. A reação não é dependente da dose e pode surgir durante ou após o tratamento.

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Visão geral

O essencial do perfil clínico em uma tela.

O que é a dipirona?

A dipirona, também chamada metamizol, é um analgésico e antitérmico não opioide da classe das pirazolonas. É utilizada para controle de dor e febre e possui apresentações orais, injetáveis e retais no Brasil.

ViasVO · EV · IM · retal
Início de ação≈ 30–60 min
SUSRENAME 2024
ReceitaMIP oral · simples injetável

Composição e papel de cada componente1 ativos

Dipirona monoidratada

Pró-fármaco convertido rapidamente em metabólitos ativos responsáveis pelos efeitos analgésico e antitérmico.

Analgésico e antitérmico

Quando usar e quando evitar

Indicações
  • Tratamento sintomático da dor.
  • Tratamento sintomático da febre.
  • Crise de cefaleia e cefaleia na infância, conforme avaliação clínica.
  • Lombalgia e outras condições dolorosas em que o analgésico esteja indicado.
Não indicado
  • Hipersensibilidade à dipirona, outras pirazolonas/pirazolidinas ou componentes da formulação.
  • Agranulocitose prévia relacionada à dipirona ou a fármacos da mesma classe.
  • Função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético.
  • Síndrome de asma analgésica ou reações anafilactoides a analgésicos não opioides.
  • Porfiria hepática aguda intermitente ou deficiência congênita de G6PD.
  • Menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg; via EV em menores de 11 meses ou abaixo de 9 kg.

Apresentações

Concentrações, embalagens e nomes comerciais no Brasil.

Apresentações disponíveis8 apresentações

Oral

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Dipirona 50 mg/mLRENAME 2024Solução oral50 mg/mLFrasco com 100 mL.
NovalginaDiprinMultipiralgenérico
Dipirona 500 mg/mLAlta concentraçãoSolução oral em gotas500 mg/mLFrasco conta-gotas de 10 ou 20 mL.
NovalginaAberalginaAnadorAtroveran DipDipidorDipimedDipiralginDipironatiDiprinDodoyFURP-DipironaLisador DipMagnopyrolMaxalginaNofebrinAspdipDifebrilDipbegenérico
Dipirona 500 mgRENAME 2024Comprimido500 mg/comprimidoEmbalagem varia conforme fabricante.
NovalginaAnadorDipidorDoralexDuzorFURP-DipironaMaxalginaMultipiralAspdipgenérico
Dipirona 1 g1 gComprimido1 g/comprimidoEmbalagem varia conforme fabricante.
NovalginaAnadorAtroveran DipDipimedDorageoDoralexDorflex UnoDorilen DipDuzorLisador DipMaxalginaMiradorMultipiralNeosaldina DipNevralgex DipTermopironaAspdipgenérico
Dipirona 1 g efervescenteDissolver em águaComprimido efervescente1 g/comprimidoEmbalagem com comprimidos efervescentes.
Novalgina
Dipirona 50 mg/mLSolução oral
RENAME 2024
Concentração / composição
50 mg/mL
EmbalagemFrasco com 100 mL.
Nomes comerciais
NovalginaDiprinMultipiralgenérico
Dipirona 500 mg/mLSolução oral em gotas
Alta concentração
Concentração / composição
500 mg/mL
EmbalagemFrasco conta-gotas de 10 ou 20 mL.
Nomes comerciais
NovalginaAberalginaAnadorAtroveran DipDipidorDipimedDipiralginDipironatiDiprinDodoyFURP-DipironaLisador DipMagnopyrolMaxalginaNofebrinAspdipDifebrilDipbegenérico
Dipirona 500 mgComprimido
RENAME 2024
Concentração / composição
500 mg/comprimido
EmbalagemEmbalagem varia conforme fabricante.
Nomes comerciais
NovalginaAnadorDipidorDoralexDuzorFURP-DipironaMaxalginaMultipiralAspdipgenérico
Dipirona 1 gComprimido
1 g
Concentração / composição
1 g/comprimido
EmbalagemEmbalagem varia conforme fabricante.
Nomes comerciais
NovalginaAnadorAtroveran DipDipimedDorageoDoralexDorflex UnoDorilen DipDuzorLisador DipMaxalginaMiradorMultipiralNeosaldina DipNevralgex DipTermopironaAspdipgenérico
Dipirona 1 g efervescenteComprimido efervescente
Dissolver em água
Concentração / composição
1 g/comprimido
EmbalagemEmbalagem com comprimidos efervescentes.
Nomes comerciais
Novalgina

Parenteral

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Dipirona 500 mg/mLRENAME 2024Solução injetável500 mg/mLAmpola de 2 mL.
DipifarmaSantidorHynalgingenérico
Dipirona 500 mg/mLAmpola 5 mLSolução injetável500 mg/mLAmpola de 5 mL.
Hynalgin
Dipirona 500 mg/mLSolução injetável
RENAME 2024
Concentração / composição
500 mg/mL
EmbalagemAmpola de 2 mL.
Nomes comerciais
DipifarmaSantidorHynalgingenérico
Dipirona 500 mg/mLSolução injetável
Ampola 5 mL
Concentração / composição
500 mg/mL
EmbalagemAmpola de 5 mL.
Nomes comerciais
Hynalgin

Retal

ApresentaçãoForma farmacêuticaConcentração / composiçãoEmbalagemNomes comerciais
Dipirona 300 mg≥ 4 anos e > 16 kgSupositório300 mg/supositórioEmbalagem com supositórios.
Novalgina
Dipirona 300 mgSupositório
≥ 4 anos e > 16 kg
Concentração / composição
300 mg/supositório
EmbalagemEmbalagem com supositórios.
Nomes comerciais
Novalgina
Atenção

50 mg/mL e 500 mg/mL não são intercambiáveis pelo mesmo volume

A solução em gotas é dez vezes mais concentrada que a solução oral de 50 mg/mL. Sempre converta a dose prescrita em mg para o volume ou número de gotas da apresentação disponível.

Posologia

Dose, frequência e duração por população.

Adulto VO500 mg–1 g

Até 4 tomadas ao dia.

Injetável500 mg/mL

EV lenta ou IM; máximo total de 10 mL/dia.

PediatriaPor peso/idade

Respeitar limites de idade, peso e via.

PediatriaPor faixa de peso

Escolher a dose conforme idade, peso, apresentação e via.

Esquemas por população3 grupos

Adulto e > 15 anos

Oral4 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — comprimido500 mg a 1 gaté 4 vezes ao diaConforme necessidade e avaliação clínicaAs apresentações de 500 mg e 1 g podem ser usadas conforme a dose prescrita.
Dose usual — solução 50 mg/mL10 a 20 mLaté 4 vezes ao diaConforme necessidade e avaliação clínicaEquivale a 500 mg–1 g por tomada.
Dose usual — gotas 500 mg/mL20 a 40 gotasaté 4 vezes ao diaConforme necessidade e avaliação clínicaEquivale a 500 mg–1 g por tomada nas apresentações descritas.
Dose usual — efervescente 1 g1 gaté 4 vezes ao diaConforme necessidade e avaliação clínicaDissolver o comprimido em aproximadamente meio copo de água e ingerir após a dissolução.
Dose usual — comprimido
500 mg a 1 gaté 4 vezes ao dia
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade e avaliação clínica
Observações

As apresentações de 500 mg e 1 g podem ser usadas conforme a dose prescrita.

Dose usual — solução 50 mg/mL
10 a 20 mLaté 4 vezes ao dia
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade e avaliação clínica
Observações

Equivale a 500 mg–1 g por tomada.

Dose usual — gotas 500 mg/mL
20 a 40 gotasaté 4 vezes ao dia
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade e avaliação clínica
Observações

Equivale a 500 mg–1 g por tomada nas apresentações descritas.

Dose usual — efervescente 1 g
1 gaté 4 vezes ao dia
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade e avaliação clínica
Observações

Dissolver o comprimido em aproximadamente meio copo de água e ingerir após a dissolução.

Endovenosa1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — injetável2 a 5 mL (1 a 2,5 g)até 6/6 h, respeitando o máximo diárioConforme necessidade clínicaSolução 500 mg/mL. Administrar EV lentamente, sem exceder 1 mL/minuto. Dose máxima total: 10 mL/dia (5 g/dia).
Dose usual — injetável
2 a 5 mL (1 a 2,5 g)até 6/6 h, respeitando o máximo diário
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade clínica
Observações

Solução 500 mg/mL. Administrar EV lentamente, sem exceder 1 mL/minuto. Dose máxima total: 10 mL/dia (5 g/dia).

Intramuscular1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — injetável2 a 5 mL (1 a 2,5 g)até 6/6 h, respeitando o máximo diárioConforme necessidade clínicaSolução 500 mg/mL. Dose máxima total: 10 mL/dia (5 g/dia).
Dose usual — injetável
2 a 5 mL (1 a 2,5 g)até 6/6 h, respeitando o máximo diário
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade clínica
Observações

Solução 500 mg/mL. Dose máxima total: 10 mL/dia (5 g/dia).

Pediatria

Oral12 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — solução oral 50 mg/mL1,25–2,5 mLaté 6/6 hConforme necessidade3–11 meses e 5–8 kg. Máximo 10 mL/dia.
2,5–5 mLaté 6/6 hConforme necessidade1–3 anos e 9–15 kg. Máximo 20 mL/dia.
3,75–7,5 mLaté 6/6 hConforme necessidade4–6 anos e 16–23 kg. Máximo 30 mL/dia.
5–10 mLaté 6/6 hConforme necessidade7–9 anos e 24–30 kg. Máximo 40 mL/dia.
7,5–15 mLaté 6/6 hConforme necessidade10–12 anos e 31–45 kg. Máximo 60 mL/dia.
8,75–17,5 mLaté 6/6 hConforme necessidade13–14 anos e 46–53 kg. Máximo 70 mL/dia.
Dose usual — gotas 500 mg/mL2–5 gotasaté 6/6 hConforme necessidade3–11 meses e 5–8 kg. Máximo 20 gotas/dia.
3–10 gotasaté 6/6 hConforme necessidade1–3 anos e 9–15 kg. Máximo 40 gotas/dia.
5–15 gotasaté 6/6 hConforme necessidade4–6 anos e 16–23 kg. Máximo 60 gotas/dia.
8–20 gotasaté 6/6 hConforme necessidade7–9 anos e 24–30 kg. Máximo 80 gotas/dia.
10–30 gotasaté 6/6 hConforme necessidade10–12 anos e 31–45 kg. Máximo 120 gotas/dia.
15–35 gotasaté 6/6 hConforme necessidade13–14 anos e 46–53 kg. Máximo 140 gotas/dia.
Dose usual — solução oral 50 mg/mL
1,25–2,5 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

3–11 meses e 5–8 kg. Máximo 10 mL/dia.

2,5–5 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

1–3 anos e 9–15 kg. Máximo 20 mL/dia.

3,75–7,5 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

4–6 anos e 16–23 kg. Máximo 30 mL/dia.

5–10 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

7–9 anos e 24–30 kg. Máximo 40 mL/dia.

7,5–15 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

10–12 anos e 31–45 kg. Máximo 60 mL/dia.

8,75–17,5 mLaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

13–14 anos e 46–53 kg. Máximo 70 mL/dia.

Dose usual — gotas 500 mg/mL
2–5 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

3–11 meses e 5–8 kg. Máximo 20 gotas/dia.

3–10 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

1–3 anos e 9–15 kg. Máximo 40 gotas/dia.

5–15 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

4–6 anos e 16–23 kg. Máximo 60 gotas/dia.

8–20 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

7–9 anos e 24–30 kg. Máximo 80 gotas/dia.

10–30 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

10–12 anos e 31–45 kg. Máximo 120 gotas/dia.

15–35 gotasaté 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

13–14 anos e 46–53 kg. Máximo 140 gotas/dia.

Retal1 esquema
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — supositório300 mg (1 supositório)até 6/6 hConforme necessidadeSomente acima de 4 anos e acima de 16 kg.
Dose usual — supositório
300 mg (1 supositório)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

Somente acima de 4 anos e acima de 16 kg.

Intramuscular6 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — injetável0,1–0,2 mL (50–100 mg)até 6/6 hConforme necessidade5–8 kg; nesta faixa, usar apenas IM.
0,2–0,5 mL (100–250 mg)até 6/6 hConforme necessidade9–15 kg.
0,3–0,8 mL (150–400 mg)até 6/6 hConforme necessidade16–23 kg.
0,4–1 mL (200–500 mg)até 6/6 hConforme necessidade24–30 kg.
0,5–1,5 mL (250–750 mg)até 6/6 hConforme necessidade31–45 kg.
0,8–1,8 mL (400–900 mg)até 6/6 hConforme necessidade46–53 kg.
Dose usual — injetável
0,1–0,2 mL (50–100 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

5–8 kg; nesta faixa, usar apenas IM.

0,2–0,5 mL (100–250 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

9–15 kg.

0,3–0,8 mL (150–400 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

16–23 kg.

0,4–1 mL (200–500 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

24–30 kg.

0,5–1,5 mL (250–750 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

31–45 kg.

0,8–1,8 mL (400–900 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

46–53 kg.

Endovenosa5 esquemas
IndicaçãoDoseFrequênciaDuraçãoObservações
Dose usual — injetável0,2–0,5 mL (100–250 mg)até 6/6 hConforme necessidade9–15 kg; EV apenas a partir de 11 meses e ≥ 9 kg.
0,3–0,8 mL (150–400 mg)até 6/6 hConforme necessidade16–23 kg.
0,4–1 mL (200–500 mg)até 6/6 hConforme necessidade24–30 kg.
0,5–1,5 mL (250–750 mg)até 6/6 hConforme necessidade31–45 kg.
0,8–1,8 mL (400–900 mg)até 6/6 hConforme necessidade46–53 kg. Administrar lentamente, sem exceder 1 mL/minuto.
Dose usual — injetável
0,2–0,5 mL (100–250 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

9–15 kg; EV apenas a partir de 11 meses e ≥ 9 kg.

0,3–0,8 mL (150–400 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

16–23 kg.

0,4–1 mL (200–500 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

24–30 kg.

0,5–1,5 mL (250–750 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

31–45 kg.

0,8–1,8 mL (400–900 mg)até 6/6 h
Detalhes
DuraçãoConforme necessidade
Observações

46–53 kg. Administrar lentamente, sem exceder 1 mL/minuto.

Populações especiais

Gestação e lactação

Gestação

Categoria D

Evitar no 1º trimestre; avaliar risco-benefício no 2º; não usar no 3º trimestre

A dipirona atravessa a placenta. A classificação de risco descrita na bula profissional consultada é D.

Lactação

Evitar

Evitar durante e por 48 h após a administração

Metabólitos são excretados no leite materno.

Ajuste por órgão

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Insuficiência renalEvitar altas dosesSem esquema numérico fixoIndividualizarA taxa de eliminação pode estar reduzida. Evitar altas doses e usar sob orientação médica.
Insuficiência hepáticaEvitar altas dosesSem esquema numérico fixoIndividualizarA taxa de eliminação pode estar reduzida. Evitar altas doses e monitorar sinais de lesão hepática.
Insuficiência renalEvitar altas doses
Sem esquema numérico fixo
FrequênciaIndividualizar
Observações

A taxa de eliminação pode estar reduzida. Evitar altas doses e usar sob orientação médica.

Insuficiência hepáticaEvitar altas doses
Sem esquema numérico fixo
FrequênciaIndividualizar
Observações

A taxa de eliminação pode estar reduzida. Evitar altas doses e monitorar sinais de lesão hepática.

Outras populações

CondiçãoAjuste / DoseFrequênciaObservações
Idoso ou paciente debilitadoCautelaUsar a menor dose eficazConforme necessidadeCautela. Considerar redução da função renal e hepática e maior suscetibilidade a eventos adversos.
Idoso ou paciente debilitadoCautela
Usar a menor dose eficaz
FrequênciaConforme necessidade
Observações

Cautela. Considerar redução da função renal e hepática e maior suscetibilidade a eventos adversos.

Modelos de prescrição6 modelos

Dose usual · 500 mg comprimidoUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · 1 g comprimidoUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · solução 50 mg/mLUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual · gotas 500 mg/mLUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual pediátrica · solução 50 mg/mLUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.
Dose usual pediátrica · gotas 500 mg/mLUso oralAbrir modelo
Texto da prescriçãoVocê pode alterar livremente o conteúdo antes de copiar.

Administração

Técnica de aplicação, vias e situações especiais.

DiluentesSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactatoReconstituiçãoNão requer
Vias principaisOral · EV · IM · retal

Escolher a apresentação e a via conforme idade, peso, contexto clínico e necessidade de rapidez de ação. A via endovenosa exige administração lenta devido ao risco de hipotensão e reações de hipersensibilidade.

Técnica de aplicação6 passos

1
Confirme a apresentação

Verifique concentração, forma farmacêutica e via. Solução oral 50 mg/mL e gotas 500 mg/mL não devem ser convertidas pelo mesmo volume.

2
Respeite idade e peso

Não usar em menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg. Para EV, não usar em menores de 11 meses ou abaixo de 9 kg.

3
Na via oral, meça o volume corretamente

Usar dispositivo dosador apropriado e converter a dose prescrita em mg para a concentração dispensada.

4
Na via EV, administre lentamente

Não exceder 1 mL por minuto da solução injetável e manter monitorização hemodinâmica durante a administração.

5
Por sonda, prefira forma líquida quando possível

Comprimido pode ser triturado e diluído em 15 mL de água filtrada; solução oral pode ser diluída em água conforme o volume descrito no protocolo.

6
Reavalie sinais de toxicidade

Suspender e investigar diante de febre persistente, dor de garganta, lesões de mucosa, reação cutânea, hipotensão importante, anafilaxia ou sinais de lesão hepática.

Diluições e preparo2 preparos

EV direta — solução 500 mg/mL

Quando a administração direta estiver indicada e prevista no protocolo do serviço

500 mg/mL

Solução pronta para uso; não é obrigatório diluir.

  1. Confirmar a dose em mg e converter para mL pela concentração de 500 mg/mL.
  2. Aspirar o volume prescrito com técnica asséptica.
  3. Administrar lentamente e interromper diante de reação anafilática/anafilactoide ou hipotensão importante.
DiluenteSem diluição obrigatória
Tempo / modoEV lenta · máximo 1 mL/min

A administração intravenosa rápida aumenta o risco de reação hipotensiva isolada.

EV direta — solução 500 mg/mLQuando a administração direta estiver indicada e prevista no protocolo do serviço500 mg/mL

Solução pronta para uso; não é obrigatório diluir.

  1. Confirmar a dose em mg e converter para mL pela concentração de 500 mg/mL.
  2. Aspirar o volume prescrito com técnica asséptica.
  3. Administrar lentamente e interromper diante de reação anafilática/anafilactoide ou hipotensão importante.
DiluenteSem diluição obrigatória
Tempo / modoEV lenta · máximo 1 mL/min

A administração intravenosa rápida aumenta o risco de reação hipotensiva isolada.

EV diluída — exemplo 1 g em 20 mL

Quando o serviço optar por diluição para administração endovenosa

50 mg/mL

2 mL de dipirona 500 mg/mL (1 g) + diluente q.s.p. 20 mL = 50 mg/mL

  1. Aspirar 2 mL da solução 500 mg/mL, totalizando 1 g.
  2. Adicionar SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato até o volume final de 20 mL.
  3. Homogeneizar, identificar e administrar lentamente conforme protocolo institucional.
Volume final20 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoEV lenta

A diluição não substitui a necessidade de monitorização hemodinâmica e vigilância para hipersensibilidade.

EV diluída — exemplo 1 g em 20 mLQuando o serviço optar por diluição para administração endovenosa50 mg/mL

2 mL de dipirona 500 mg/mL (1 g) + diluente q.s.p. 20 mL = 50 mg/mL

  1. Aspirar 2 mL da solução 500 mg/mL, totalizando 1 g.
  2. Adicionar SF 0,9%, SG 5% ou Ringer lactato até o volume final de 20 mL.
  3. Homogeneizar, identificar e administrar lentamente conforme protocolo institucional.
Volume final20 mL
DiluenteSF 0,9% · SG 5% · Ringer lactato
Tempo / modoEV lenta

A diluição não substitui a necessidade de monitorização hemodinâmica e vigilância para hipersensibilidade.

Compatibilidade por via

ViaStatusObservações
OralUsarComprimidos, efervescente, solução 50 mg/mL e gotas 500 mg/mL.
EndovenosaUsar com cautelaSolução 500 mg/mL; administrar lentamente. Não usar abaixo de 11 meses ou 9 kg.
IntramuscularUsarSolução 500 mg/mL; pode ser usada a partir de 3 meses e 5 kg.
RetalUsarSupositório 300 mg acima de 4 anos e acima de 16 kg.
SNG/SNEPermitidoComprimido pode ser triturado e diluído em 15 mL de água; soluções podem ser diluídas conforme protocolo enteral.
SublingualNão usarNão é via descrita para as apresentações deste artigo.
SubcutâneaNão usarNão é via descrita nas apresentações pesquisadas.
OralUsar
Observações

Comprimidos, efervescente, solução 50 mg/mL e gotas 500 mg/mL.

EndovenosaUsar com cautela
Observações

Solução 500 mg/mL; administrar lentamente. Não usar abaixo de 11 meses ou 9 kg.

IntramuscularUsar
Observações

Solução 500 mg/mL; pode ser usada a partir de 3 meses e 5 kg.

RetalUsar
Observações

Supositório 300 mg acima de 4 anos e acima de 16 kg.

SNG/SNEPermitido
Observações

Comprimido pode ser triturado e diluído em 15 mL de água; soluções podem ser diluídas conforme protocolo enteral.

SublingualNão usar
Observações

Não é via descrita para as apresentações deste artigo.

SubcutâneaNão usar
Observações

Não é via descrita nas apresentações pesquisadas.

Situações especiais

Gestação

Categoria D

Evitar no primeiro trimestre; no segundo, usar somente após avaliação cuidadosa de risco-benefício; não utilizar nos três últimos meses da gestação.

Lactação

Pausa de até 48 horas

Os metabólitos são excretados no leite; evitar amamentar durante e por até 48 horas após a administração.

Perioperatório

Sem regra universal de suspensão

O material pesquisado não define intervalo padronizado para suspensão e retorno; individualizar conforme procedimento, risco hemorrágico e protocolo institucional.

Idosos

Reavaliar função renal e hepática

Em pacientes idosos ou debilitados, considerar redução funcional renal/hepática e evitar altas doses quando houver comprometimento.

Cuidados

Contraindicações, monitoramento e eventos adversos.

Agranulocitose é rara, mas potencialmente fatal

Pode ocorrer em qualquer momento do tratamento, inclusive após uma utilização anterior sem complicações e mesmo após a suspensão. Febre, calafrios, dor de garganta ou lesões dolorosas de mucosa exigem interrupção do medicamento e avaliação hematológica urgente.

Contraindicações8 itens

  • Hipersensibilidade à dipirona, aos componentes da formulação, a outras pirazolonas ou a pirazolidinas.
  • Agranulocitose prévia relacionada à dipirona ou a fármacos da mesma classe.
  • Função da medula óssea prejudicada ou doenças do sistema hematopoiético.
  • Broncoespasmo, urticária, rinite, angioedema ou outras reações anafilactoides desencadeadas por analgésicos.
  • Porfiria hepática aguda intermitente.
  • Deficiência congênita de G6PD, pelo risco de hemólise.
  • Menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg; para EV, menores de 11 meses ou abaixo de 9 kg.
  • Uso parenteral em pacientes com hipotensão ou hemodinâmica instável.

Populações especiais

Gestação

Categoria D

Evitar nos primeiros três meses; no segundo trimestre, utilizar somente após avaliação de risco-benefício; não utilizar nos três últimos meses.

Lactação

Evitar por 48 h

Metabólitos são excretados no leite materno; evitar a amamentação durante e por até 48 horas após a administração.

Função renal

Evitar altas doses

A eliminação pode ser reduzida. Não há esquema fixo de ajuste no material pesquisado; evitar altas doses e individualizar.

Função hepática

Evitar altas doses

A eliminação pode ser reduzida. Evitar altas doses e suspender diante de sinais de lesão hepática induzida por fármaco.

Monitoramento

Sinais de melhora
  • Resposta da dor e da febre.
  • Pressão arterial e estabilidade hemodinâmica durante administração EV.
  • Hemograma/contagem de granulócitos quando houver sinais ou sintomas sugestivos de discrasia sanguínea.
  • Função hepática quando houver sintomas compatíveis com hepatite medicamentosa.
Sinais de alerta
  • Febre, calafrios, dor de garganta ou lesões dolorosas de mucosa.
  • Hipotensão durante ou após administração parenteral.
  • Urticária, angioedema, broncoespasmo ou choque anafilático.
  • Exantema progressivo, bolhas, erosões de mucosa ou outros sinais de SSJ/NET/DRESS.
  • Icterícia, colúria, elevação de enzimas hepáticas ou sintomas sistêmicos de lesão hepática.

Eventos adversos

Reações relevantesFrequência variável
Reações cutâneasReações hipotensivas, especialmente após EVSangramento gastrointestinalReações de hipersensibilidade
Graves · suspensão imediataRaras ou muito raras
AgranulocitoseAnemia aplásticaPancitopeniaLeucopeniaTrombocitopeniaChoque anafiláticoSíndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica / DRESSSíndrome de KounisLesão hepática medicamentosa

Advertências

  • A agranulocitose não é dependente da dose e pode ocorrer mesmo após uso prévio sem complicações.
  • Antimicrobianos podem mascarar sinais típicos de agranulocitose.
  • Pacientes com asma analgésica, rinossinusite poliposa, urticária crônica ou intolerância a corantes/conservantes apresentam maior risco de reação anafilactoide.
  • A via EV pode provocar hipotensão dose-dependente; administrar lentamente e monitorar.
  • Reações cutâneas graves exigem suspensão imediata e não reexposição.
  • Casos de hepatite aguda, geralmente hepatocelular, foram relatados; não reintroduzir se a dipirona for a causa provável.
  • Excipientes variam por fabricante e podem incluir açúcar, sorbitol, lactose, metabissulfito, corantes, glúten, sódio ou potássio; conferir a apresentação específica quando houver restrição clínica.

Técnico

Farmacologia, interações e informação regulatória.

Mecanismo de ação1 componentes

Dipirona / metamizol

O mecanismo de ação não é completamente elucidado. A dipirona atua como pró-fármaco e seus metabólitos ativos participam de vias centrais e periféricas relacionadas à síntese de prostaglandinas, além de mecanismos opioidergicos e endocanabinoides propostos para a analgesia.

Farmacocinética

Pró-fármaco com formação rápida de metabólitos ativos

Após administração, a dipirona é rapidamente transformada, inclusive por processo não enzimático, em metabólitos como 4-metilaminoantipirina (4-MAA) e 4-aminoantipirina (4-AA).

O início clínico costuma ocorrer em 30–60 minutos e o efeito analgésico/antitérmico geralmente dura cerca de 4 horas.

Pró-fármaco4-MAA / 4-AAInício 30–60 min
Segurança hematológica

Agranulocitose independe da dose

O evento pode ocorrer em qualquer fase do tratamento, inclusive após uma exposição anterior sem complicações.

A orientação ao paciente sobre febre, dor de garganta e lesões de mucosa é parte essencial do uso seguro.

RaraPotencialmente fatalNão reexpor se confirmada

Interações medicamentosas

A dipirona pode induzir CYP2B6 e CYP3A4 e reduzir a exposição a medicamentos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina; quando a associação for necessária, acompanhar resposta clínica e, quando aplicável, níveis séricos. Também pode reduzir concentrações de valproato, exigindo vigilância do controle de crises ou do humor. A associação com metotrexato deve ser evitada pelo aumento do risco de hematotoxicidade, especialmente em idosos. Em pacientes que usam ácido acetilsalicílico em baixa dose para proteção cardiovascular, a dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do AAS. Interferências laboratoriais também podem ocorrer em métodos baseados na reação de Trinder, incluindo dosagens de creatinina, triglicérides, HDL e ácido úrico.

Informação regulatória

SUSRENAME 2024Constam na RENAME 2024: comprimido 500 mg, solução oral 500 mg/mL e solução injetável 500 mg/mL.
GenéricoDisponívelHá apresentações genéricas de dipirona monoidratada registradas no Brasil, inclusive solução injetável 500 mg/mL.
ATCN02BB02Classificação ATC: metamizole sodium, grupo das pirazolonas; DDD de 3 g para vias oral, parenteral e retal.

Receituário

Tipo de receitaMIP nas apresentações não injetáveis · receita simples para injetável
Número de vias1 via quando houver prescrição
RetençãoNão
ValidadeSem prazo de controle especial

Referências

Fontes regulatórias e clínicas utilizadas.

01
Bula profissional

Hynalgin® / dipirona monoidratada 500 mg/mL

Hypofarma. Informações de administração EV/IM, contraindicações, gestação, lactação, interações, monitoramento e segurança da solução injetável.

2025
02
Bula / fabricante

Novalgina® — dipirona monoidratada

Informações de apresentações orais, posologia, contraindicações, advertências, interações e orientações de uso.

2025–2026
03
Relação nacional

RENAME 2024

Ministério da Saúde. Dipirona 500 mg comprimido, 500 mg/mL solução oral e 500 mg/mL solução injetável no Componente Básico.

2024
04
Classificação

ATC/DDD Index — N02BB02 metamizole sodium

WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. DDD de 3 g para vias oral, parenteral e retal.

2026
05
Revisão farmacológica

Pharmacology and relevant drug interactions of metamizole

Revisão sobre farmacologia, indução enzimática, interações clinicamente relevantes e segurança do metamizol.

2025
06
Revisão clínica

Metamizole: Indications and Risks

Revisão recente sobre indicações, agranulocitose, mecanismo de ação e interações do metamizol.

2026
07
Farmacologia

Pharmacological characteristics of metamizole

Revisão sobre o caráter de pró-fármaco, metabólitos ativos e mecanismos propostos para analgesia, antipirese e efeito espasmolítico.

2014
08
Administração enteral

Manual para administração de medicamentos por acessos enterais

Hospital Sírio-Libanês. Referência para administração de comprimidos e soluções por SNG/SNE.

2013
Revisão MedFoco: setembro de 2026. Conteúdo de apoio à prática clínica — confirme apresentação, concentração, faixa etária, dose, contraindicações e protocolo institucional antes da administração.
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